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活组织检查装置针头组制作方法

  • 专利名称
    活组织检查装置针头组制作方法
  • 发明者
    L·德鲁贝特斯基
  • 公开日
    2012年5月16日
  • 申请日期
    2010年5月28日
  • 优先权日
    2009年5月28日
  • 申请人
    血管技术药物公司
  • 文档编号
    A61B17/34GK102458261SQ201080030146
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种用于活组织检查装置的针头组,其中,该针头组包括多个环形嵌套套管,a.各所述套管有远端、近端、管腔和套管本体,所述套管的至少两个在它们的近端处连接,b.该至少两个连接的套管的远端可安装在活组织检查装置中,以及c.该至少两个连接的套管中的至少一个还包括至少两个柔性连杆,该至少两个柔性连杆使得套管的套管本体与套管的近端连接2.根据权利要求1所述的针头组,其中在该多个套管中的至少一个包括在它的近端处的切割刃3.根据权利要求1和2中任意一个所述的针头组,还包括通管心针,该通管心针环形嵌套在该多个套管中4.根据权利要求1至3中任意一个所述的针头组,其中包括柔性连杆的套管布置在与该套管连接的套管的管腔中5.根据权利要求1至4中任意一个所述的针头组,还包括治疗组分6.根据权利要求1所述的针头组,其中该至少两个连接的套管的近端相互连接7.根据权利要求6所述的针头组,其中该至少两个连接的套管的近端通过弹簧而相互连接8.根据权利要求6所述的针头组,其中该至少两个连接的套管包括内部套管和外部套管,其中,内部套管至少局部位于外部套管的管腔内,内部套管牢固安装在内部套管驱动器上,外部套管牢固安装在外部套管驱动器上,且内部套管驱动器和外部套管驱动器连接在一起,以便限制内部套管的远端相对于外部套管的远端的运动9.根据权利要求8所述的针头组,其中内部套管驱动器和外部套管驱动器连接在一起,并限制内部套管的远端相对于外部套管的远端的运动
  • 技术领域
    本发明通常涉及用于活组织检查装置的针头组
  • 背景技术
  • 具体实施例方式
    侧向方向的指示(例如“从上面”、“上部”、“下部”)将由图示来确定术语“近侧” 和“远侧”参考抽取活组织检查试样的人;术语“前部”和“后部”有相应的意思因此,活组织检查设备的近端是它的前端,朝向病人这里所述的针头组的实施例包括内部套管和外部套管,内部套管和外部套管布置成基本同轴,并在它们的相应尖端处或附近连接在各种实施例中,针头组还可以包括通管心针,在其它实施例中,通管心针布置于活组织检查装置手柄中,该针头组实施例装入活组织检查装置手柄中;在各种情况下,内部套管和外部套管环绕通管心针环形布置参考图1,针头组10的内部套管12有至少两个纵向辐板或连杆30,该纵向辐板或连杆30使得内部套管本体观与内部套管近端32连接类似的,针头组10的外部套管14 包括至少两个辐板或连杆20,该辐板或连杆20使得外部套管本体22与它的近端M连接, 外部套管组织切割刃26在该近端M的边缘处内部套管12的至少一部分布置在外部套管 14内部,且内部套管12的近端32与外部套管14的近端M连接外部套管连杆选择为足够刚性,以便基本防止外部套管近端M相对于外部套管本体22旋转另一方面,内部套管 12的连杆30选择为允许近端32 (在并不损坏连杆30的情况下)通过施加给定大小的旋转力而相对于内部套管本体观旋转,该给定大小的旋转力将通过活组织检查装置的触发来提供,针头组安装在该活组织检查装置内;这种选择可以考虑因素例如材料选择(例如,在一些实施例中,连杆可以由足够柔性的材料来制造,以便允许这种旋转)、尺寸选择(例如, 在一些实施例中,连杆可以足够窄,以便允许这种旋转)和几何结构选择(例如,在一些实施例中,连杆可以包括球接头、挠性接头等,使得它们与套管本体和套管端部连接)因此, 在一些实施例中,当内部套管本体观的远侧部分保持不旋转,同时外部套管14绕它的轴线旋转时,内部套管近端32与外部套管14 一起旋转,从而使得内部套管连杆30扭转和在相交点处相互接近(且合适时相遇或通过)也可选择,在其它实施例中,当外部套管14保持不旋转,同时内部套管本体观的远侧部分绕它的轴线旋转时,内部套管近端32与外部套管14保持静止,从而使得内部套管近端32相对于内部套管本体22旋转,并使得内部套管连杆30扭转和在相交点处相互接近(且合适时相遇或通过)使得内部套管连杆30在相交点处相互接近所需的最小旋转程度将取决于提供的连杆宽度;例如,在具有非常细的内部套管连杆的实施例中,需要旋转大约180°来使得连杆在相交点相遇,而在提供更宽连杆的实施例中,需要更少的旋转来使得连杆扭转成相遇内部套管连杆30的材料选择、几何结构和/或尺寸也选择为使得连杆30能够切割组织例如,在一些实施例中,连杆30可以包括尖锐的纵向边缘,以便切割组织类似的,在一些实施例中,连杆30可以足够薄,以便切割组织在还一实施例中,连杆30可以提供有(例如通过涂敷或者以其它方式包括)烧灼剂,或者进行加热或提供有电流,以便烧灼切割组织当针头组10位于活组织检查装置内并部署至组织部位时,外部套管14的切割刃沈伸入组织内并穿过组织切割,从而将由切割刃沈包围的一定体积的组织捕获在内部套管12的管腔内当针头组10到达它进入组织部位中的完全延伸情况时,外部套管14绕它的轴线旋转,从而使得内部套管12的近端32相对于内部套管本体22旋转,这又使得内部套管连杆30扭转,直到它们相遇,从而夹住和/或切割连杆30沿通路经过的组织通过连杆30的扭转来切割的、在内部套管12的管腔内部的一定体积的组织确定了活组织检查试样从活组织检查试样排除的组织可以通过外部套管14的开口近端M或通过由外部套管连杆20确定的孔而从针头组逸出当针头组10与它的活组织检查试样一起从组织部位退出时,通过使得外部套管14反向旋转直到内部套管连杆返回它们的初始位置,可以释放活组织检查试样下面参考图2,针头组50包括内部套管52和外部套管M内部套管52包括至少两个纵向辐板或连杆70,该纵向辐板或连杆70使得内部套管本体68与内部套管近端72连接,同时外部套管M包括外部套管本体62和在它的近端处的外部套管组织切割刃66内部套管52的至少一部分布置在外部套管M内部,且内部套管52的近端72与外部套管M 在组织切割刃66附近连接连杆70选择为允许近端72 (在并不损坏连杆70的情况下) 通过施加给定大小的旋转力而相对于内部套管本体68旋转,该给定大小的旋转力将通过活组织检查装置的发射来提供,针头组安装在该活组织检查装置内;这种选择也可以考虑因素例如材料选择(例如,在一些实施例中,连杆可以由足够柔性的材料来制造,以便允许这种旋转)、尺寸选择(例如,在一些实施例中,连杆可以足够窄,以便允许这种旋转)和几何结构选择(例如,在一些实施例中,连杆可以包括球接头、挠性接头等,使得它们与套管本体和套管端部连接)因此,在一些实施例中,当内部套管本体68的远侧部分保持不旋转,同时外部套管M绕它的轴线旋转时,内部套管近端72与外部套管M —起旋转,从而使得内部套管连杆70扭转和在相交点处相互接近(且合适时相遇或通过)也可选择,在其它实施例中,当外部套管M保持不旋转,同时内部套管本体68的远侧部分绕它的轴线旋转时,内部套管近端72与外部套管M保持静止,从而使得内部套管近端72相对于内部套管本体62旋转,并使得内部套管连杆70扭转和在相交点处相互接近(且合适时相遇或通过)使得内部套管连杆70在相交点处相互接近所需的最小旋转程度将取决于提供的连杆宽度;例如,在具有非常细内部套管连杆的实施例中,需要旋转大约180°来使得连杆在相交点相遇,而在提供更宽连杆的实施例中,需要更少的旋转来使得连杆扭转成相遇内部套管连杆70的材料选择、几何结构和/或尺寸也选择为使得连杆70能够切割组织例如,在一些实施例中,连杆70可以包括尖锐的纵向边缘,以便切割组织类似的, 在一些实施例中,连杆70可以足够薄,以便切割组织在还一实施例中,连杆70可以提供有(例如通过涂敷或者以其它方式包括)烧灼剂,或者进行加热或提供有电流,以便烧灼切割组织当针头组50装入活组织检查装置内并部署至组织部位时,外部套管M的切割刃 66伸入组织内并穿过组织切割,从而将由切割刃66包围的一定体积的组织捕获在内部套管52的管腔内当针头组50到达它进入组织部位中的完全延伸情况时,外部套管M绕它的轴线旋转,从而使得内部套管52的近端72相对于内部套管本体62旋转,这又使得内部套管连杆70扭转,直到它们相遇,从而夹住和/或切割连杆70沿通路经过的组织通过连杆70的扭转来切割的、在内部套管52的管腔内部的一定体积的组织确定了活组织检查试样从活组织检查试样排除的组织可以通过外部套管M的开口近端64而从针头组选出 当针头组50与它的活组织检查试样一起从组织部位退出时,通过使得外部套管M反向旋转直到内部套管连杆返回它们的初始位置,活组织检查试样可以被释放另外,这里所述的活组织检查针头组可以提供有用于治疗组织中的病症、促进愈合和防止不希望的结果(例如疤痕形成、感染、疼痛等)的组分这能够以多种方式来实现, 例如包括(a)通过直接将配方固定在针头组上(例如通过使得针头组喷涂有聚合物/药物薄膜,或者通过将针头组浸入聚合物/药物溶液中);(b)通过使得针头组涂敷有物质例如水凝胶,该水凝胶再吸收该组分;或者(c)使得针头组自身构造有组分这样的组分可以包括但不局限于防增生剂、抗血管基因剂、抗感染剂、纤维化引起剂、防疤痕剂、润滑剂、回声剂、消炎剂、细胞周期抑制剂、止痛剂和防微管剂对于进行确定是否存在癌组织的活组织检查,使得针头组提供有抗癌组分可以特别有利组分还可以包括多种药剂,这些药剂一起包括或者在针头组的不同部分,其中,多个组分能够选择为用于不同目的(例如止痛剂、 抗感染剂和防疤痕剂的组合),或者用于它们的协同效果图3至9中所示的活组织检查装置包括安装在活组织检查装置手柄中的活组织检查针头组,该针头组有多个嵌套的套管,这些套管穿过手柄的近端延伸至少两个套管在它们的近端处连接,且这样连接的套管中的至少一个包括使得它的近端与它的本体的其余部分连接的至少两个纵向辐板或连杆装置提供有允许两个扳起冲程以便完全使它扳起的机构,这样,该装置的操作人员能够用一只手操作它在该实施例中,各扳起冲程的长度选择为与操作人员的手指(在操作人员用于握住该装置的相同手上)可以舒适地使它进行的运动相对应,且扳起冲程的长度总和等于或大于针头组从完全扳起位置至完全发射位置运行的距离(根据投射深度以及是否向针头组的全部或一部分施加扭转运动)当活组织检查针头组运行的距离较大时(例如当投射深度较大时),可能希望提供附加扳起冲程在还一实施例中,可能只需要一个扳起冲程来完全使得装置扳起,而不管操作人员使用两只手或一只手例如,在希望两只手操作(这样,操作人员一只手用于握住装置,另一只手用于扳起它)的活组织检查装置的实施例中,可以使用单个扳起冲程,该单个扳起冲程的长度等于或大于针头组从该装置的完全扳起至完全触发所运行的距离在其它实施例中,使得活组织检查装置中的针头组能够单手完全扳起的机构可以提供有齿轮系统等下面参考图3,活组织检查装置100包括针头组102、壳体104、扳起组件108、滑架
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  • 说明书
  • 法律状态
专利名称:活组织检查装置针头组的制作方法通常希望和经常绝对需要从人和甚至动物身上进行一部分组织的取样或测试,以便帮助患有癌肿瘤、恶化前症状和其它疾病或失调的病人进行诊断和治疗。通常,在癌或怀疑恶性肿瘤的情况下,将进行称为活组织检查的、非常重要的处理,以便确定细胞是否癌变。活组织检查可以通过开放或封闭技术来进行。开放活组织检查将取出整个组织块或组织块的一部分。另一方面,封闭活组织检查通常通过针头状仪器来进行,并可以是抽吸 (在注射器上的空心针头)或核心活组织检查(特定组织切割针头设计)。在针头抽吸活组织检查中,将获得单个细胞或细胞簇,用于细胞学检查。在核心活组织检查中,将获得一段组织,用于组织学检查,该段组织可以用作冷冻切片或石蜡切片。历史上,已经有通过人工插入和操纵针头来获得用于细胞学或组织检查的组织试样的方法和处理过程。这些处理过程由医生在“盲”状态下进行,并通过“感觉”和已知的解剖结构“标志”来引导。病人中的瘤首先通过以下三种方法中的一种被注意到,即触诊、X射线成像或超声波成像。一旦辨认出瘤,将进行活组织检查处理过程。现代医学观点要求早期检测癌,这增加了成功治疗的可能性。活组织检查在小到2毫米直径的“瘤块”上进行。该处理过程在超声波或X射线引导下进行。这种尺寸的瘤不能可靠地用手进行活组织检查,因为瘤的尺寸与活组织检查针头大致相同。试图人工进行活组织检查可能将瘤推开,而不是穿刺该块。 因此需要自动刺穿装置来将针头加速至即使很小的瘤也能够进行穿刺的速度。在最近5年里,在医疗技术领域中的两种非常重要的革新影响了活组织检查领域。一个是使用组织成像装置,这使得医生能够“看见”身体内部,并视觉引导针头至瘤块。 第二是自动核心活组织检查装置(ACBD)或“活组织检查枪”的发明。ACBD是这样的仪器, 它以相当大的力和速度来推进针头组,以便穿刺瘤块和收集组织试样。这种ACBD装置使得医生能够测试在生长早期的组织块,并有利于癌的早期诊断和成功治疗的医疗趋势。这种ACBD装置的实例已经在美国专利No. 4651752、4702260和4243048中对于组织试样的收集进行了介绍。普通的活组织检查装置有多个问题。最严重的问题是不能在活组织检查装置的操作循环中获得试样,这种取样的不可靠性可能由于多个不同因素,包括切割刃不够尖锐、在3取样套管中的过大摩擦和/或坏的取样切割/保持机构形成。例如,已经报告当活组织检查装置的操作人员在触发该装置之后正确旋转该装置,取样的可靠性明显增加。这些报告提出坏的取样切割/保持机构可能导致取样失败。另外,现有的活组织检查装置可以只切割组织试样的截面区域的一部分,这可能需要撕裂试样的截面区域的剩余部分,然后可能导致一部分试样的潜在损失。而且,普通的活组织检查装置将有受到较大力的、敏感和容易损坏的部件,该较大力与组织穿刺和将针头组布置在试样取回部位以及取回活组织检查试样相关联。因此,可能对普通的活组织检查装置产生损坏,从而使得它们效果更差或无效。例如,一些现有的活组织检查装置包括在针头组中的窗口或其它复杂结构,该窗口或其它复杂结构可能将组织截留于其中,从而使得活组织检查试样的捕获和抽出困难。因而,本发明的目的是提供一种活组织检查装置,该活组织检查装置具有更可靠的切割机构。
在一个方面,提供了一种用于活组织检查装置的针头组,该针头组包括多个环形嵌套套管,各所述套管有远端、近端、管腔和套管本体,所述套管的至少两个在它们的近端处连接,该至少两个连接的套管的远端可安装在活组织检查装置中,且该至少两个连接的套管中的至少一个还包括至少两个柔性连杆,该至少两个柔性连杆使得套管的套管本体与套管的近端连接。在某些实施例中,在该多个套管中的至少一个包括在它的近端处的切割刃。在某些实施例中,针头组还包括通管心针,该通管心针环形嵌套在该多个套管中。在某些实施例中,包括柔性连杆的套管布置在与该套管连接的套管的管腔中。在某些实施例中,针头组还提供有治疗组分。在另一方面,提供了一种获得活组织检查试样的方法。通过下面的详细说明和附图,将清楚本发明的这些和其它方面。此外,这里介绍的多个参考文献更详细地介绍了某些处理过程和/或组成部分(例如装置和它们的部件),且这些参考文献整个被本文参弓I。图1是根据本发明一个实施例的活组织检查针头组的内部和外部套管的近端的分解透视图。图2是根据本发明另一实施例的活组织检查针头组的内部和外部套管的近端的分解透视图。图3是根据本发明一个实施例的、安装在活组织检查装置中的针头组的剖视透视图。图3A是活组织检查针头的内部和外部套管的近端的放大剖视透视图。图4是图3中所示根据本发明一个实施例的、安装在活组织检查装置中的针头组在该装置处于扳起(cocked)位置时的剖视透视图。图5是图3中所示根据本发明一个实施例的、安装在活组织检查装置中的针头组在该装置处于发射位置时从上面看的剖视透视图。图6是图3中所示根据本发明一个实施例的、安装在活组织检查装置中的针头组在该装置处于发射位置时从下面看的剖视透视图。图7是图3中所示根据本发明一个实施例的、安装在活组织检查装置中的针头组在第一扳起冲程之后从下面看的剖视图。图8是图3中所示根据本发明一个实施例的、安装在活组织检查装置中的针头组在第二扳起冲程之后从下面看的剖视图。图9是包括图3中所示根据本发明一个实施例的针头组的活组织检查装置的分解图。图10是根据本发明另一实施例的、安装在活组织检查装置中的针头组的透视图。图11是图10中所示根据本发明一个实施例的活组织检查装置的剖视透视图。图12是图10中所示根据本发明一个实施例的安装在活组织检查装置中的针头组在第二扳起冲程之后从下面看的剖视图。图13是图10中所示根据本发明一个实施例的活组织检查装置的分解图。图14是内部套管驱动器和外部套管驱动器的分解图。图15是内部套管驱动器和外部套管驱动器处于连接结构的透视图。
7组件124、促动器组件132、针头组驱动器组件146和投射深度止动器164。参考图4至9, 扳起组件108的扳起促动器114通过孔118而伸出壳体104外,并可以另外提供有扳起促动器按钮110。扳起组件108的扳起操作杆112与滑架组件124的多个制动器120中的一个接合。滑架驱动组件156(在该实施例中,该滑架驱动组件156表示为一对拉伸弹簧,该对拉伸弹簧在它们的另一端部固定在壳体104的近端附近的安装件158上)与组件124的滑架126接合,该滑架1 包括滑架臂128,该滑架臂1 在第一扳起冲程中与壳体104上的中间制动器引导件160滑动接合。滑架1 还与外部套管驱动器150接合,外部套管144 可驱动地安装在该外部套管驱动器150上,且外部套管驱动器150再与内部套管驱动器148 接合,内部套管142可驱动地安装在该内部套管驱动器148上。在某些其它实施例中,滑架可以与另一套管驱动器接合,或者与全部这样的驱动器接合。针头组102的内部和外部套管环绕通管心针环形布置。在本实施例中,通管心针组件140包括通管心针,该通管心针有在它的一端处的通管心针安装件,该通管心针安装件在远侧布置在壳体104内部。(在多种其它实施例中,针头组还可以包括通管心针,从而不需要在该装置手柄中提供针。)内部套管142和外部套管144穿过壳体104近端中的开口延伸,这可以通过针头组引导件106来增强(该针头组引导件可以是壳体104的整体部件或安装在该壳体104上),以便进一步稳定针头组102的引导。在一个实施例中,内部套管驱动器148和外部套管驱动器150横向串联布置,并通过套管驱动器连接件巧4连接,因此构成针头组驱动器组件146 ;因此,一个套管驱动器的移动使得其它套管驱动器移动。驱动器都可沿针头组驱动器引导件152横向移动。针头组驱动器引导件152安装在壳体104的内表面上,并在它的近端处包括挡板,该挡板构成投射深度止动器164的部件,该投射深度止动器164确定了外部套管驱动器150的运行距离,从而防止针头组102运行经过预先选择的投射深度。在本实施例中,该装置以两冲程扳起,第一冲程使得滑架从它的初始未扳起位置横向移动穿过壳体至中间位置。参考图7,当该装置在该第一扳起冲程中扳起时,扳起组件 108在操作人员通过向覆盖扳起促动器114的扳起促动器按钮110施加力而驱动扳起组件时向远侧移动。当扳起组件108向远侧运动时,扳起操作杆112与远侧滑架制动器120中的一个接合,从而使得滑架组件124与它一起运动。因此,弹性滑架臂1 和滑架臂端部130 沿中间制动器引导件160移动(在本实施例中,该中间制动器引导件160位于壳体104的内表面上)。在本实施例中,因为中间制动器引导件160并不平行于壳体104的中心轴线运行,而是在它们的远端处朝着手柄的侧部张开,因此滑架臂1 稍微变形,以便当它们在第一扳起冲程中沿中间制动器引导件160向远侧运行时朝着壳体104张开。因此,当滑架臂 128到达中间制动器引导件160的远端时,滑架臂1 将朝着手柄的中心弹回,直到滑架臂 128与中间制动器引导件160继续接合所允许的程度。一旦滑架臂端部130朝着手柄的中心往回运动,在并不施加附加力以便使得端部130离开中间制动器162 (例如将通过第二扳起冲程的力来提供)的情况下,滑架臂端部130与中间制动器162在中间制动器引导件160 远端处的接合将防止滑架臂128向近侧滑动,同时滑架驱动组件156防止滑架臂128向远侧滑动。同时,参考图4,内部套管驱动器148和外部套管驱动器150可以沿针头组驱动器引导件152运行,直到滑架臂端部130到达中间制动器162。这是中间停止或局部扳起的位置。
一旦到达中间停止位置和滑架臂端部130与中间制动器162接合,且操作人员不再施加力以便完成第一扳起,扳起重新定位器116(在本实施例中,该扳起重新定位器116 由拉伸弹簧表示,该拉伸弹簧在一端处安装在扳起组件上,在另一端处安装在壳体104的内表面上的近侧位置上)将扳起组件108推回至它的初始、未扳起位置。因为在第一扳起冲程结束时滑架1 相对于扳起组件108向远侧移动,因此扳起操作杆112与滑架组件124的近侧扳起制动器120中的一个接合。当施加第二扳起冲程的力时,扳起操作杆112再次向远侧移动,且它使得滑架1 进一步向远侧移动,从而使得滑架臂端部130从中间制动器162释放。这时,弹性滑架臂1 和滑架臂端部130沿主制动器引导件170移动(该主制动器引导件170与中间制动器引导件160类似,成角度远离装置壳体104的中心轴线),从而使得滑架臂1 在它们沿主制动器引导件170向远侧运行时朝着壳体104的侧部向外变形。滑架臂128因此朝着主制动器172前进,在该主制动器172 处,滑架臂1 将朝着手柄的中心轴线弹回,且臂端部30卡入制动器172中。滑架1 通过滑架驱动组件156中的拉伸而防止进一步向远侧运动,并通过臂端部130接合入主制动器172中而防止向近侧运动。滑架1 在第二扳起冲程中的移动导致外部套管驱动器150 和内部套管驱动器148都沿针头组驱动器引导件152进一步向远侧移动,直到滑架臂端部 130静止在主制动器172中。这是完全扳起位置;一旦它到达该完全扳起位置,操作人员不再施加扳起力,扳起重新定位器116再次使得扳起组件108返回它的初始位置。因为针头组将运行进入组织内的深度可以使用投射深度选择器166来设置,因此投射深度选择器166和投射深度止动器164的位置限制了内部套管驱动器148和外部套管驱动器150以及它们的相应套管可以向近侧运行的距离。投射深度止动器164可以设置成在给定范围内提供任意数目的投射深度(该范围由壳体开口的长度来确定,投射深度选择器166可以沿该壳体开口移动和设置),或者它可以设置成提供有限数目的投射深度。投射深度止动器164与针头组驱动器引导件152相连,且投射深度止动器164的移动导致针头组驱动器引导件152在壳体104中的移动,因此确定了滑架126以及(因此)内部套管驱动器148和外部套管驱动器150可以在壳体104内运行多远至在引导件152的近端处的投射深度止动器164。在其它实施例中,投射深度选择器可以采取其它结构,例如刻度盘组件。一旦选择了投射深度并且该装置完全扳起,针头组可以进行注入,用于在装置操作人员选择的组织进入部位处进行组织取样。为了驱动装置,操作人员使得在促动器组件 132(在本实施例中,该促动器组件还包括促动器134和促动器重新定位器136)下面的促动器安全装置138从它的阻塞或“安全”位置(该阻塞或安全位置防止驱动装置)运动至它的驱动位置(处于促动器134的中心下面,如图4和5中所示),然后按压促动器134,从而将滑架臂端部130从主制动器172中推出。在使得滑架臂端部130从主制动器172释放之后,促动器134通过促动器重新定位器136而返回它的未驱动位置。操作人员对着促动器134施加的力使得它在主制动器172中朝着滑架臂端部130向近侧移动,并将滑架臂端部130压出主制动器172。滑架臂端部130的这样释放将能够释放滑架驱动组件156中的势能(最初通过装置的两级扳起来储存),该势能使得滑架组件1 以及(因此)内部套管驱动器148和外部套管驱动器150向近侧运行,直到外部套管驱动器150到达针头组驱动器引导件152的近端。因此,内部套管142和外部套管144的近端离开装置朝着组织取样部位运行。为了向针头组的至少一个套管施加扭转运动,相应套管驱动器在装置的驱动过程中旋转。对于柱形套管驱动器,驱动器例如可以是蜗杆驱动的一部分(其中,驱动器包括在它的外表面上的蜗杆,且针头组驱动器引导件或滑架组件包括蜗轮,或者相反),或者特别是提供有螺旋槽和销组件。应当知道,各种旋转施加装置可以合适使用,它们的选择和设置可以根据多个因素,例如制造成本、所希望的旋转程度以及针头组运行距离(这样的旋转将在该运行距离上面引起)。在图3至9所示的实施例中,内部套管142包括至少两个纵向辐板或连杆190,该纵向辐板或连杆190使得内部套管本体188与内部套管近端192连接,同时外部套管144 包括外部套管本体182和在它的近端处的外部套管组织切割刃186。内部套管142的至少一部分布置在外部套管144的内部,且内部套管142的近端192与外部套管144在组织切割刃186附近连接。连杆190选择为当通过活组织检查装置100(针头组安装在该活组织检查装置100中)的触发而施加旋转力时允许内部套管近端192相对于内部套管本体188 旋转。因此,当内部套管本体188的远侧部分保持不旋转,同时外部套管144绕它的轴线旋转时,内部套管近端192与外部套管144 一起旋转,从而使得内部套管连杆190扭转和在相交点处相互接近(且需要时相遇或通过)。使得内部套管连杆190在相交点处相互接近所需的最小旋转程度将取决于提供的连杆的宽度;例如,在具有非常细的内部套管连杆的实施例中,需要旋转大约180°来使得连杆在相交点相遇,而在提供更宽连杆的实施例中,需要更少的旋转来使得连杆扭转成相遇。为了实现该旋转,外部套管驱动器150包括在它的外表面上的螺旋槽174,该螺旋槽与滑架组件124的销122 (图3中所示)滑动接合。因此,当外部套管驱动器144的近端到达投射深度止动器164的远端,并防止进一步向近侧运行时,滑架组件IM继续向近侧运动不大于螺旋槽174长度的距离,并因此使得外部套管驱动器150旋转,以便保持与销122 接合。在活组织检查处理过程中,在针头组102到达组织取样部位以及来自该取样部位的组织已经进入内部套管142的管腔时,外部套管驱动器150产生旋转。这样,当外部套管驱动器150的旋转使得外部套管144相对于内部套管本体188旋转时,连杆190扭转和相互接近,从而切断组织形成捕获在针头组102中的离散活组织检查试样,然后,该针头组102 能够取口。在各种其它实施例中,螺旋槽可以布置在滑架组件上,销可以提供于与要扭转的套管相对应的套管驱动器的表面上。在还一实施例中,螺旋槽和销中的一个可以布置在所希望的套管驱动器上,而该对中的另一个可以布置在投射深度止动器或针头组驱动器引导件上。一旦驱动装置并注入组织中,且活组织检查试样由针头组捕获,针头组就可以从组织部位退出。为了从针头组中取出活组织检查试样装置可以再次被扳起,以便将针头组拉回。在图3至9所示的实施例中,装置在驱动后的扳起使得外部套管驱动器150沿与由于驱动而引起的旋转方向相反的方向旋转,并向远侧推压内部和外部套管驱动器148和150。 当内部和外部套管142和144嵌套地布置在组件140的通管心针部分上面,且通管心针组件140保持静止时,套管驱动器148和150的向远侧运动使得套管142和144向远侧运行, 且通管心针组件140的近端防止活组织检查试样的相应向远侧运动。这样,套管142和144的向远侧运动将露出和释放活组织检查试样。下面参考图10至13中所示的实施例,图10中所示的活组织检查装置200包括 扳起按钮210,该扳起按钮210可滑动地布置在孔218中;投射深度选择器沈6,该投射深度选择器266在壳体204的近端附近;促动器234,该促动器234布置在壳体204的远端处; 以及促动器安全装置236,该促动器安全装置236布置在壳体204的远端附近。针头组202 安装在装置壳体204中。另外参考图9至11,装置在两冲程中扳起,第一冲程使得滑架226 从它的初始未扳起位置横向通过壳体204运动至中间位置。在扳起组件208由操作人员施加力进行驱动以便使得促动器按钮210扳起时,该扳起组件208向远侧移动。当扳起组件 208向远侧运动时,扳起操作杆212与远侧滑架制动器220中的一个接合,从而使得滑架组件224与它一起运动。弹性的滑架臂2 和滑架臂端部230因此移动至中间(或局部扳起)位置。同时,通过套管驱动器连接件邪4连接的内部套管驱动器248和外部套管驱动器250沿针头组驱动器引导件252运行,直到滑架臂端部230到达中间位置。扳起重新定位器216(在本实施例中,该扳起重新定位器216由拉伸弹簧来表示,该拉伸弹簧在一端处安装在扳起组件上,在它的另一端处安装在壳体204的内表面的近侧位置上)再将扳起组件208推回至它的初始、未扳起的位置。因为在第一扳起冲程结束时滑架2 相对于扳起组件208向远侧移动,因此扳起操作杆212与近侧扳起制动器220中的一个接合。当施加第二扳起冲程的力时,扳起操作杆212再次向远侧移动,且它使得滑架2 沿主制动器引导件270进一步向远侧移动,直到滑架臂端部230卡入主制动器272中。滑架2 通过滑架驱动组件256中的拉伸而防止进一步向远侧运动,并通过臂端部230接合入主制动器272中而防止向近侧运动。滑架226 在第二扳起冲程中的移动导致外部套管驱动器250和内部套管驱动器248都沿针头组驱动器引导件252进一步向远侧移动,直到滑架臂端部230静止在主制动器272中。这是完全扳起位置;一旦它到达该完全扳起位置,操作人员不再施加扳起力,扳起重新定位器216再次使得扳起组件208返回它的初始位置。因为投射深度止动器264与针头组驱动器弓I导件252相连,且投射深度止动器沈4 的移动导致针头组驱动器引导件252在壳体204中移动,因此操作人员可以设置投射深度止动器至合适深度(也就是,希望进行活组织检查取样的组织的深度),以便确定滑架226 以及(因此)内部套管驱动器248和外部套管驱动器250可以在壳体204内运行多远至在引导件252的近端处的投射深度止动器沈4。一旦选择了投射深度且装置完全扳起,针头组可以进行注入,用于在装置操作人员选择的组织进入部位处进行组织取样。为了驱动该装置,操作人员使得促动器安全装置 238离开它的“安全”位置(该安全位置防止促动器组件232向近侧移动),然后按压促动器234,从而将滑架臂端部230从主制动器272中推出。在使得滑架臂端部230从主制动器 272释放之后,促动器234通过促动器重新定位器236而返回它的未驱动位置。操作人员的按压动作将使得促动器234在主制动器272中朝着滑架臂端部230向近侧移动,并将滑架臂端部230压出主制动器272。这样释放滑架臂端部230将能够释放滑架驱动组件256中的势能(最初通过装置的两次扳起来储存),该势能使得滑架226以及(因此)内部套管驱动器248和外部套管驱动器250向近侧运行,直到外部套管驱动器250到达针头组驱动器引导件252的近端。因此,针头组202的近端离开装置朝着组织取样部位运行。
11
为了向至少一个套管施加扭转运动和因此方便由针头组202来切割组织试样,相应套管驱动器在装置的驱动过程中旋转。对于柱形套管驱动器,驱动器例如可以是蜗杆驱动的一部分(其中,驱动器包括在它的外表面上的蜗杆,且针头组驱动器引导件或滑架组件包括蜗轮,或者相反),或者特别是提供有螺旋槽和销组件。应当知道,各种旋转施加装置可以合适使用,它们的选择和设置可以根据多个因素,例如制造成本、所希望的旋转程度以及针头组运行距离(这样的旋转将在该运行距离上面引起)。在图10至15所示的实施例中,外部套管驱动器250包括在它的外表面上的螺旋槽274,该螺旋槽274与滑架组件224的销222 (图12中所示)滑动接合。因此,当外部套管驱动器244的近端到达投射深度止动器264的远端,并防止进一步向近侧运行时,滑架组件2M继续向近侧运动不大于螺旋槽274长度的距离,并因此使得外部套管驱动器244旋转,以便保持与销222接合。在各种其它实施例中,螺旋槽可以布置在滑架组件上,销可以提供于与要扭转的套管相对应的套管驱动器的表面上。在还一实施例中,螺旋槽和销中的一个可以布置在所希望的套管驱动器上,而该对中的另一个可以布置在投射深度止动器或针头组驱动器引导件上。在图14和15所示的实施例中,外部套管驱动器250与内部套管驱动器248通过一个驱动器的一部分牢固固定在另一驱动器的一部分中而进行连接。因此,如图14中所示,外部套管驱动器250能够分成区域250a、250b和250c,而内部套管驱动器248能够分成区域M8a、248b和M8c。在图14和15所示的实施例中,区域250b有比相邻区域250a 和250c更小的直径,因此提供了装配至内部套管驱动器的区域中的颈部,如图15中所示,其中,驱动器248和250表示处于连接状态。此外,区域M8b设置成接收外部套管驱动器的相对较大直径区域250c。外部套管250的近侧表面250d和相对的远侧表面250e各自有节距,因为螺纹有节距,其中,两个表面250d和250e基本相互平行。因为这两个表面各自有节距,因此必须有向上台阶(或向下,根据人的视角),且这些台阶在图14中表示为特征250f和250g。当内部套管驱动器的区域环绕外部套管驱动器的颈部250b来装配,以便提供连接结构时,两个驱动器能够彼此相对旋转,还能够沿纵向方向彼此相对稍微运动。希望能够进行该运动,以便补偿当套管获取活组织检查试样时由于连杆的扭转而引起的运动。该扭转导致包括连杆的套管的总长度稍微缩短。内部和外部套管驱动器的这种连接允许套管进行与由于连杆的扭转引起的尺寸变化相当的相对运动。这样限制在内部和外部套管之间的、由于套管在它们的远端连接而产生的运动将有利于限制当活组织检查装置触发时连杆70缩短或伸长的程度。连杆相对脆弱,通过限制这样的运动范围,连杆断裂或以其它方式受损的可能性更小。例如,当活组织检查装置触发时,动态冲击可以足够强,以至于当套管停止运动时使得连杆弯折,和/或在套管到达它们的完全伸出位置之后在弹回过程中断裂。在另一实施例中,套管驱动器连接件IM可以是位于内部套管驱动器和外部套管驱动器之间的弹簧,其中弹簧的膨胀提供了阻止内部套管相对于外部套管过度运动的力。 这样限制运动将防止内部和外部套管的远端沿纵向方向彼此相对运动太远而使得连杆70 可能断裂或破坏。一旦装置已经驱动和插入组织中,且活组织检查试样由针头组捕获,针头组就可以从组织部位退回。为了从针头组中取出活组织检查试样装置可以再次扳起,以便将针头组拉回。在包括旋转套管驱动器的实施例中,装置在驱动后的扳起使得外部套管驱动器沿与由于驱动而引起的旋转方向相反的方向旋转。驱动后扳起还向远侧推压两个套管驱动器。当内部和外部套管242和244环状地布置在组件MO的通管心针部分上面,且当通管心针组件240保持静止时,套管驱动器248和250的向远侧运动使得套管242和244越过通管心针组件MO的近端向远侧拉出,从而露出和释放活组织检查试样。在优选实施例中,本发明提供了一种用于活组织检查装置中的针头组,其中,针头组包括两个环形嵌套的套管,即一个套管嵌套在另一个套管的管腔内。两个嵌套的套管各自有远端、近端、管腔和套管本体。两个嵌套的套管在它们的近端处连接,以使得这些近端不能独立地沿旋转方向或纵向方向彼此相对运动,例如,当一个近端运动时,另一近端必须同样运动,且运动相同程度或非常接近相同程度,否则两个近端将脱开。该至少两个连接套管的远端可安装在活组织检查装置中,且优选是连接在一起,即两个远端能够沿纵向方向和旋转方向彼此独立地运动,不过,该连接限制了一个远端相对于另一远端进行纵向和旋转运动的程度。该连接可以通过使得各套管固定安装在轮毂上而实现,即内部套管固定在内部套管轮毂上,外部套管固定在外部套管轮毂上,这样,轮毂-套管对的各部件一起运动。两个轮毂(各轮毂例如通过将轮毂铰接或螺栓连接至套管上而固定在它们各自的套管上)能够连接在一起,例如通过弹簧,从而使得内部和外部套管的远端有效地连接在一起。 两个连接套管的至少一个(优选是内部套管)还有至少两个柔性连杆,该柔性连杆使得套管本体与它的近端连接。当套管本体绕它的纵向轴线旋转,同时将近端保持在固定位置时, 连杆将相互接触,从而在套管本体和近端之间的位置处有效切割在套管本体内的管腔空间,从而还切割存在于管腔内的任意材料,例如活组织检查材料。尽管已经对于本发明的多个示例实施例详细表示和介绍了本发明,但是本领域技术人员应当知道,本发明并不局限于所述特殊实施例。在实质上并不脱离本发明的新颖教导和优点的情况下可以对所述实施例进行多种变化、省略和添加。因此,本发明将覆盖包含在由后面的权利要求确定的本发明精神和范围内的所有这些变化、省略、添加和等效物。


一种用于活组织检查装置中的针头组,其中,针头组包括多个环形嵌套的套管。各套管有远端、近端、管腔和套管本体。至少两个套管在它们的近端处连接。这两个连接套管的远端可安装在活组织检查装置中。两个连接套管的至少一个还有至少两个柔性连杆,该至少两个柔性连杆使得套管本体与套管的近端连接。当套管本体绕它的纵向轴线旋转,同时固定近端时,在它们之间的连杆将相互接触,从而有效地切割在套管本体和套管的近端之间的管腔空间,从而还切割存在于管腔内的任意材料,例如活组织检查材料。



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