专利名称:生物医学装置、高分子材料及包括其的接触镜的制作方法诸如接触镜的生物医学装置由各种高分子材料制造而成,包括刚性透气性材料、软性弹性材料和软性水凝胶材料。现在市售的接触镜大多由软性水凝胶材料制成。水凝胶是一种交联的聚合体系,它一般能够吸收和保持重量10重量%至80重量% (特别是20至70重量%)的水分。水凝胶透镜一般通过聚合能够成形成透镜的单体混合物来制备,所述单体混合物包括至少一种亲水单体,诸如甲基丙烯酸 2-羟乙酯、N,N- 二甲基丙烯酰胺,氮-乙烯基-2-吡咯烷酮、甲基丙烯酸甘油酯、甲基丙烯酸。在硅酮水凝胶透镜的情况下,含硅酮单体与亲水单体共聚。忽略其含水量,水凝胶和非水凝胶硅氧化和/或氟化接触镜趋于具有相对疏水的、非可润湿的表面。在诸如接触镜的生物医学装置领域,必需仔细平衡诸如透氧性、润湿性、材料强度和稳定性的各种物理和化学性能,以便提供可用的接触镜,但上述只是几个因素。例如,由于角膜仅通过与大气接触来接受氧的供给,因此良好的透气性为某些接触镜材料的重要特性。润湿性也很重要,因为如果透镜不足够润湿,则不能保持润滑,进而不能舒适地佩戴于眼睛中。因此,最佳的接触镜应至少同时具有优异的透气性和优异的泪液润湿性。公知,增加接触镜表面的亲水性提高了接触镜的润湿性。这又会改善透镜佩戴的舒适性。此外,佩戴透镜时,泪液中的蛋白质和脂质会沉积在透镜表面,可能造成整体透镜的易感染性。累积的沉积物可引起眼睛不适,或甚至发炎。在长期佩戴型接触镜的情况下,即无需每天睡觉前取出使用的透镜,表面尤为重要,因为长期佩戴型透镜必须设计成经过长时间的佩戴之后,有高质量的舒适度和生物相容性。因此,仍然需要能够有效改进透镜表面品质的新配制物。因此,希望提供改进的诸如接触镜的生物医学装置,使其在与身体长期接触时具有合适的物理化学特性,例如透氧性、光滑性和可润湿性,同时仍是生物相容的。还希望提供易于以简单、成本有效方式制备的生物医学装置。
根据本发明的一个实施方案,提供了一种生物医学装置,其包括混合物的聚合产物,所述混合物包括一种或多种无规共聚物,所述无规共聚物包括亲水单元和疏水单元,其中所述一种或多种无规共聚物具有至少一个可逆结成断裂链转移(RAFT)试剂的硫代羰基硫片段。根据本发明的第二个实施方案,提供了一种眼科透镜,其包括混合物的聚合产物,所述混合物包括一种或多种无规共聚物,所述无规共聚物包括亲水单元和疏水单元,其中所述一种或多种无规共聚物具有至少一个RAFT试剂的硫代羰基硫片段。本发明的生物医学装置有利地由一种或多种含亲水单元和疏水单元的无规共聚物形成,其中所述一种或多种无规共聚物具有至少一个RAFT试剂的硫代羰基硫片段。所述无规共聚物包括亲水单元和疏水单元,其中该无规共聚物具有至少一个RAFT试剂的硫代羰基硫片段,能够形成具有亲水表面和/或光滑表面(或两者)的生物医学装置。在此诸如接触镜的生物医学装置的亲水和/或光滑表面基本上防止或限制泪液中的脂质和蛋白质吸附在透镜上,以及最终被吸收到透镜内部,从而保持接触镜的清晰度。这又保证了其性能质量,从而使眼镜佩戴者感觉更为舒适。此外,镜片不会迅速干燥,从而进一步提高眼镜佩戴者的舒适度。及最优选的为由水凝胶制成的接触镜。此处所使用术语“生物装置”是指放在眼睛内或者眼睛上的装置。这些装置可以提供光学矫正、伤口护理、药物投放、诊断功能或增强化妆效果以及这些性质的组合。可用的眼科装置包括但不限于接触镜如软性接触镜(例如软性水凝胶透镜、软性非水凝胶透镜等)、硬性接触镜(例如硬性透气透镜材料等)、眼内透镜、覆盖透镜、眼睛插入物、光学插入物等。如本领域技术人员可理解的那样,如果透镜可以向后折叠至自身上而不折断,则认为该透镜是“软的”。本发明的生物医学装置包括混合物的聚合产物,所述混合物包括一种或多种无规共聚物,所述无规共聚物包括亲水单元和疏水单元,其中所述一种或多种无规共聚物具有至少一个RAFT试剂的硫代羰基硫片段。在一个实施方案中,本发明的生物医学装置包括混合物的聚合产物,所述混合物包括一种或多种无规共聚物,所述无规共聚物包括亲水单元和疏水单元,其中所述一种或多种无规共聚物具有至少一个RAFT试剂的硫代羰基硫片段,并且其中所述一种或多种无规聚合物不包括聚碳酸酯单元。在一个实施方案中,本发明的生物医学装置包括混合物的聚合产物,所述混合物包括一种或多种无规共聚物,所述无规共聚物包括亲水单元和疏水单元,其中所述一种或多种无规共聚物具有至少一个RAFT试剂的硫代羰基硫片段,并且其中所述生物医学装置不是热塑性的。在一个实施方案中,本发明的生物医学装置包括混合物的聚合产物,所述混合物包括一种或多种无规共聚物,所述无规共聚物包括亲水单元和疏水单元,其中所述一种或多种无规共聚物具有至少一个RAFT试剂的硫代羰基硫片段,并且其中所述生物医学装置是水凝胶。在一个实施方案中,本发明的生物医学装置包括混合物的聚合产物,所述混合物由一种或多种无规共聚物组成,所述无规共聚物包括亲水单元和疏水单元,其中所述一种或多种无规共聚物具有至少一个。无规共聚物包括一个或多个亲水单元和疏水单元,并且至少一个RAFT试剂的硫代羰基硫片段通过RAFT聚合制备,即单体通过RAFT路线聚合。RAFT聚合是能够制备具有良好限定分子结构和低分散度的无规共聚物的自由基聚合技术。在此适用的RAFT试剂基于硫代-羰基-硫化学,其是本领域技术人员公知的。硫代羰基硫片段可衍生自RAFT试剂,如含黄原酸酯化合物、含三硫代碳酸酯化合物、含二硫代氨基甲酸酯化合物或含二硫代酯化合物,其中每个化合物含有硫代羰基硫基团。此处可用的一类RAFT试剂的通式如下
本发明公开了生物医学装置,例如接触镜,其由混合物的聚合产物形成,所述混合物包括一种或多种无规共聚物,所述无规共聚物包括亲水单元和疏水单元,其中所述一种或多种无规共聚物具有至少一个可逆结成断裂链转移(RAFT)试剂的硫代羰基硫片段。
生物医学装置、高分子材料及包括其的接触镜制作方法
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