专利名称：医疗器具的制作方法以往，已知一种事先填充了例如肝素溶液等液体的预充式注射器(prefilled syringe)(例如，参照专利文献1)。专利文献1记载的预充式注射器具有具有用于排出所述液体的口部的注射器外筒；将所述注射器外筒的口部液密地密封的盖。在使用该预充式注射器时，首先，将盖从注射器外筒的口部取下，接着，将例如注射针连接在取下了该盖的口部上，从而能够进行使用。然而，在专利文献1记载的预充式注射器中，盖只是通过嵌合安装在注射器外筒的口部上，所以，只要向前端方向拉拽盖，盖就容易从该口部脱离。因此，即使不使用该预充式注射器，当某种程度大小的力向前端方向作用在盖上的情况下，也会导致该盖非本意地脱离，因此存在该预充式注射器非本意地成为能够使用的状态的问题。这种状态下的预充式注射器必须立即使用，或者不得不废弃。专利文献1 日本特开2007-84579号公报
本发明的目的在于提供能够可靠地防止覆盖双头针的罩部件非本意地从该双头针脱离的医疗器具。为了达成上述目的，本发明的医疗器具，具有液体注入工具，在前端部具有供液体通过的口部；和双头针组装体，安装在所述液体注入工具的所述口部，其特征在于，所述双头针组装体包括双头针，具有在两端分别具有锐利的针尖的针管、和支承所述针管的针座；支承部件，安装在所述口部，具有在该安装状态下液密地密封所述口部、且能够被所述针管的基端侧的所述针尖刺穿的刺穿部，该支承部件能够沿其轴向移动地支承所述双头针；罩部件，具有相对于所述双头针固定的固定部，所述罩部件在该固定部被固定的状态下覆盖所述针管的前端侧的所述针尖，并且沿着其轴向移动操作所述双头针，在初期状态下，所述双头针的所述针管的前端侧的所述针尖被所述罩部件覆盖， 所述针管的基端侧的所述针尖相对于所述刺穿部为未刺穿状态，在从所述初期状态将所述罩部件连同所述双头针一起向基端方向移动操作而成为能够使用状态为止的期间，所述双头针的所述针管的基端侧的所述针尖刺穿所述刺穿部，所述针管和所述液体注入工具连通，所述罩部件的所述固定部相对于所述双头针的固定被解除，由此所述罩部件能够从所述双头针脱离。此外，在本发明的医疗器具中，优选的是，所述针管和所述液体注入工具的连通在与所述罩部件相对于所述双头针的固定被解除的时刻相同的时刻或者比该时刻早的时刻进行。此外，在本发明的医疗器具中，优选的是，所述针座由筒体构成，所述罩部件由配置在所述针座的外侧的筒体构成，并具有在其内周部突出形成的、作为所述固定部而发挥作用的固定用突部，所述固定用突部在所述初期状态下卡合于所述针座的侧壁，由此，相对于所述双头针被固定，在所述能够使用状态下被所述液体注入工具的一部分向外侧推压，从所述针座的侧壁离开，由此，与所述针座的侧壁的卡合被解除。此外，在本发明的医疗器具中，优选的是，所述罩部件的侧壁构成为具有前端被悬壁支承、沿着周向配置的多个小片；将相邻的所述小片的基端部彼此连结起来的连结部，在所述连结部配置有所述固定用突部。此外，在本发明的医疗器具中，优选的是，具有定位机构，用于规定所述双头针在所述初期状态及所述能够使用状态的各状态下相对于所述支承部件在所述轴向的位置。此外，在本发明的医疗器具中，优选的是，所述针座由筒体构成，所述支承部件由配置在所述针座的内侧的筒体构成，所述定位机构构成为具有定位用突部，在所述针座及所述支承部件中的一方的侧壁上突出；第一卡合部，设在另一方的侧壁上，在所述初期状态下供定位用突部卡合；第二卡合部，比所述第一卡合部靠基端侧设置，在所述能够使用状态下供所述定位用突部卡I=I O此外，在本发明的医疗器具中，优选的是，直到所述针管的基端侧的所述针尖将所述刺穿部刺穿为止的距离与所述固定部的固定被解除为止的距离相同或者比该距离短。此外，在本发明的医疗器具中，优选的是，所述固定用突部的基端部朝向内侧倾斜。此外，在本发明的医疗器具中，优选的是，在所述另一方的侧壁上，且在所述第一卡合部与所述第二卡合部之间形成有倾斜角度朝向基端方向增大的倾斜部。此外，在本发明的医疗器具中，优选的是，所述刺穿部由呈板状的弹性体构成。此外，在本发明的医疗器具中，优选的是，所述液体注入工具是注射器。图1是按顺序示出本发明的医疗器具的操作过程的纵剖视图。图2是按顺序示出本发明的医疗器具的操作过程的纵剖视图。图3是按顺序示出本发明的医疗器具的操作过程的纵剖视图。图4是按顺序示出本发明的医疗器具的操作过程的纵剖视图。图5是表示本发明的医疗器具所具有的罩部件及双头针的立体图。图6是图5所示的罩部件及双头针的纵剖立体图。
接着，一边参照图1 图4，一边说明双头针组装体1的一系列操作方法及在各操作下的状态。[1]如图1所示，双头针组装体1预先安装在注射器20的口部201上。如上述那样，在该初期状态下，罩部件4相对于双头针2被固定，并通过该罩部件4 覆盖针管5的前端针尖51。此外，在初期状态下，双头针2通过针座6的各定位用突部66 分别与支承部件3的凹部731卡合从而被定位于该位置。而且，此处的双头针2的针管5 的基端针尖52相对于支承部件3的刺穿部8为未刺穿状态。由此，能够可靠地维持上述未刺穿状态直到操作罩部件4为止。[2]接着，当从图1所示的状态握持罩部件4并向基端方向移动操作时，双头针2 也与该罩部件4 一起向基端方向移动(参照图2)。此时，双头针2的各定位用突部66分别从支承部件3的凹部731脱离，而在倾斜部732上上行。此外，如图2所示，在该移动途中，双头针2的针管5的基端针尖52正在刺穿支承部件3的刺穿部8 (或者开始穿刺)，但罩部件4相对于双头针2的固定还没有解除。由此， 在中途停止罩部件4向基端方向的操作而进行将该罩部件4向前端方向返回的操作的情况下，能够防止罩部件4从双头针2脱离的情况发生，直到双头针2的针管5完全刺穿刺穿部 8(图3所示的状态)为止。这样，在双头针组装体1中，双头针2的针管5完全将刺穿部8 刺穿从而针管5和注射器20连通的操作在比罩部件4对双头针2的固定被解除更早的时刻(或者与其相同的时刻)进行。此外，由于刺穿部8由弹性材料构成，所以通过针管5的刺穿而在刺穿部8形成的孔具有自我闭合性。因此，即使在进行将罩部件4向基端方向返回的操作的情况下，通过该操作，在从刺穿部8拔去针管5后，上述孔封闭，注射器20的口部201的液密性得到维持。[3]从图2所示的状态将罩部件4进一步向基端方向移动操作从而成为能够使用状态(参照图幻。在该能够使用的状态下，罩部件4的各固定用突部45分别越上注射器 20的外周部204，通过该外周部204被向外侧推压。由此，各固定用突部45分别从双头针 2的针座6的基端631离开而取下，罩部件4相对于双头针2的固定被解除。由于该解除， 能够使罩部件4从双头针2脱离。此外，双头针2的针座6的各定位用突部66分别越过支承部件3的倾斜部732而卡合在基端72。由此，进行双头针2的定位，因此，在进行罩部件4的脱离操作时，能够可靠地防止双头针2与罩部件4 一起被向前端方向拉拽而相对于注射器20脱离的情况。此外，如上述那样，在能够使用的状态下，双头针2的针管5与注射器20连通。[4]接着，如图4所示，双头针组装体1成为罩部件4被取下的状态，操作注射器 20的推杆(未图示)，能够进行液体Q的注入。在以上那样构成的双头针组装体1中，能够可靠地防止覆盖双头针2的罩部件4 非本意地从该双头针2脱离、即能够可靠地防止在双头针2的针管5将刺穿部8刺穿从而针管5和注射器20连通以前罩部件4脱离的情况。以上，根据图示的实施方式对本发明的医疗器具进行了说明，但本发明不限于此， 构成医疗器具的各部分能够置换成可发挥相同功能的任意结构。此外，还可以附加任意的构成物。此外，作为液体注入工具，在上述实施方式中以注射器作为一个例子，但不限于
8此，可以列举例如输液袋、安装于管的一端部的连接器等。另外，作为定位机构，在上述实施方式中构成为，定位用突部设在双头针的针座上，第一卡合部及第二卡合部设在支承部件的部件主体上，但不限于此，也可以构成为，在支承部件的部件主体上设置定位用突部，在双头针的针座上设置第一卡合部及第二卡合部。工业实用性本发明的医疗器具，具有液体注入工具，在前端部具有供液体通过的口部；和双头针组装体，安装在所述液体注入工具的所述口部，所述双头针组装体包括双头针，具有 在两端分别具有锐利的针尖的针管、和支承所述针管的针座；支承部件，安装在所述口部， 具有在该安装状态下液密地密封所述口部、且能够被所述针管的基端侧的所述针尖刺穿的刺穿部，能够沿其轴向移动地支承所述双头针；罩部件，具有相对于所述双头针固定的固定部，所述罩部件在该固定部被固定的状态下覆盖所述针管的前端侧的所述针尖，并且沿着其轴向移动操作所述双头针，在初期状态下，所述双头针的所述针管的前端侧的所述针尖被所述罩部件覆盖，所述针管的基端侧的所述针尖相对于所述刺穿部为未刺穿状态，在从所述初期状态将所述罩部件连同所述双头针一起向基端方向移动操作而成为能够使用状态为止的期间，所述双头针的所述针管的基端侧的所述针尖刺穿所述刺穿部，所述针管和所述液体注入工具连通，所述罩部件的所述固定部相对于所述双头针的固定被解除，由此所述罩部件能够从所述双头针脱离。因此，能够可靠地防止覆盖双头针的罩部件从该双头针非本意地脱离，即，能够可靠地防止罩部件在双头针的针管将安装于液体注入工具的口部上的支持部件的刺穿部刺穿从而针管和液体注入工具连通以前脱离的情况。由此，能够可靠的防止液体注入工具非本意地成为能够使用状态，从而能够避免浪费地使用液体注入工具、而不得不废弃的问题。因此，本发明的医疗器具具有工业实用性。


本发明提供一种医疗器具。作为该医疗器具的双头针组装体，包括双头针，具有前端针尖和基端针尖；支承部件，安装在注射器的口部，具有在该状态下液密地密封口部、且能够被基端针尖刺穿的刺穿部，能够沿其轴向移动地支承双头针；罩部件，相对于双头针被固定，在该状态下覆盖前端针尖，并且移动操作双头针，在初期状态下，双头针的前端针尖被罩部件覆盖，基端针尖相对于刺穿部为未刺穿状态，在从初期状态将罩部件连同双头针一起向基端方向移动操作了的状态下，双头针的基端针尖将刺穿部刺穿，罩部件对双头针的固定被解除，由此罩部件能够从双头针脱离。