专利名称：一种治疗乙型肝炎、肝硬化的药物组合物的制作方法肝脏，是人体消化系统中最大的消化腺，是人类实现新陈代谢的重要器官。但是， 随着环境污染日趋严重、饮食生活习惯不良等因素，使得肝脏疾病的发生率大幅上升。目 前，常见的肝病有病毒性肝炎、肝癌、脂肪肝、酒精肝、肝硬化等。乙型肝炎是常见的病毒性肝炎之一，可经血液、母婴、破损皮肤及性接触等方式传 播，也是常见的慢性传染病。据世界卫生组织(WHO)报道，慢性乙型肝炎占全球前十位疾病 死因中第7位，其中30%的乙肝患者最终将发展到肝硬化和肝癌，仅中国每年就有30万人 死于乙肝病毒感染引起的疾病。目前，多采用核苷类似物及干扰素对乙型肝炎及乙肝病毒 携带者进行治疗。其中，较常使用的核苷类似物有拉咪夫定、阿德福韦脂、恩替卡韦、替比夫 定、替诺福韦酯等，其总体安全性和耐受性良好，但在临床应用中会发生少见、罕见严重不 良反应，如肾功能不全、肌炎、横纹肌溶解、乳酸酸中毒等，且一旦停药，大部分患者乙肝病 毒DNA聚合酶参数反弹，有的比治疗前更高。肝硬化是一种常见的慢性肝病，患者肝脏呈进行性、弥漫性、纤维性病变。现代临 床研究认为，引起肝硬化的病因有多种，根据不同病因，可将肝硬化分为病毒性肝炎肝硬 化、酒精性肝硬化、寄生虫性肝硬化、代谢性肝硬化、自身免疫性肝硬化、毒物和药物性肝硬 化、营养不良性肝硬化等。对肝硬化的治疗，不宜滥用药物，否则会增加肝脏负担，加重病 情，现阶段主要是通过药物治疗与饮食治疗相结合，从平衡营养、改善肝功能、抗肝纤维化 等方面着手。目前，针对肝硬化及肝腹水还无特效药。在西药对乙肝、肝硬化治疗效果不佳的情况下，人们开始将目光投向中药。目前， 以中医理论为基础寻找有效治疗肝脏疾病的新药，成为了当前医药人员研究的新方向。
本发明的技术方案是提供了一种治疗肝病的药物组合物，它是由下述重量配比的 原料药制备而成的制剂金荞麦4-8份、龙葵3-5份、莪术2-5份、木贼2_3份、马兰3_5份、鹿角菜3_5份、 揮菜3-5份、苦参3-5份、茵陈3-5份、薏苡仁3-8份、紫草3_5份。进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂金荞麦8份、龙葵5份、莪术5份、木贼3份、马兰5份、鹿角菜3份、揮菜5份、苦 参4份、茵陈4份、薏苡仁8份、紫草3份。其中，所述的制剂为药学上常用的口服制剂。其中，所述的口服制剂为汤剂、散剂、丸剂、颗粒剂、片剂、口服液或滴丸。本发明还提供了一种制备上述的药物组合物的方法，其特征在于它是按如下步 骤实施的(1)取处方量的原料药，粉碎，取药粉备用；或(2)取处方量的原料药，加水或有机溶剂提取，提取所得的活性成分备用；(3)取步骤(1)所得的药粉或步骤(2)所得的活性成分，加上药学上常用的辅料或 辅助性成分，通过常规制剂方法制备得到。本发明还提供了上述的药物组合物在制备治疗乙型病毒性肝炎的药物中的用途。进一步地，所述的药物是治疗急性或慢性乙型肝炎的药物。本发明还提供了上述的药物组合物在制备治疗肝硬化的药物中的用途。进一步地，所述的药物是治疗肝炎后肝硬化的药物。本发明还提供了上述的药物组合物在制备保肝降酶的药物中的用途。本发明药物组合物原料中金荞麦，为蓼科植物金荞麦Fagopyrum dibotrys (D. Don) Hara的干燥根茎，微辛、涩，凉。归肺经，清热解毒，排脓祛瘀，用于治疗肺脓疡，麻疹 肺炎，扁桃体周围浓肿。龙葵，为茄科茄属植物龙葵Solanumnigrum L.的全草。味苦、性 寒，有小毒。清热解毒、活血消肿。主治疔疮，痈肿，丹毒，跌打扭伤，咳嗽，水肿。莪术，姜 禾斗植物蓬莪术 Curcuma phaeocaulisVal.、广西莪术 Curcuma kwangsiensis S.G.Lee et C. F. Liang 或温郁金 Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling 的干燥根茎。辛、苦，温。归 肝、脾经。行气破血，消积止痛。用于癥瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛；早期宫颈癌。木贼， 为木贼科植物木贼Equisetum hiemale L.的全草。性甘温味微苦平无毒。功用主治疏风 散热，解肌，退翳。治目生云翳，迎风流泪，肠风下血喉痛，痈肿。鹿角菜，又名角叉菜，为杉 藻科植物角叉菜Chondrus ocellatusHolm.的藻体，味甘、咸，性寒。清热解毒，和胃通便， 主治感冒寒热，痄腮，咽喉肿痛，跌打损伤，胃脘疼痛，肠燥便秘。揮菜，为十字花科揮菜属植 物揮菜 Rorippa indica(L)Hiern[Sisymbrium indicum L.]禾口无辧揮菜 R. dubia(Pers.) Hara [R. montana (Wall.) Small]的全草。味辛、苦，性微温。祛痰止咳，解表散寒，解毒利 湿，主治咳嗽痰喘，感冒发热，麻疹透发不畅，风湿痹痛，咽喉肿痛，疔疮痈肿，漆疫，经闭，跌 打损伤，黄疸，水肿。苦参，豆科植物苦参Sophora. flavescens Ait.的干燥根，味苦，性寒， 归心、肝、胃、大肠、膀胱经。清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下， 阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风，外治滴虫性阴道炎。薏苡仁，为禾本科植物薏 苡 Coix lacryma-jobi L. var. mayuen (Roman.) Stapf 的干燥成熟种仁，味甘、淡，性凉,健 脾渗湿，除痹止泻，清热排脓。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈； 扁平疣。马兰，为菊科马兰属植物马兰Kalimeris indica (L.) Sch.-Bip. [Aster indicus L.]的全草，味辛，性凉，入肺、肝、胃、大肠经。凉血清热，利湿解毒。主治多种出血，疟疾， 黄疸，水肿淋浊，咳嗽，咽痛喉痹，乳痈痔疮，痈肿丹毒，小儿疳积，蛇咬伤。茵陈，菊科植物滨 蒿 Artemisia scoparia Waldst. et Kit.或茵陈蒿 Artemisia capillarisThunb.的干燥 地上部分，味辛、苦，性微寒，归脾、胃、肝、胆经，具有清湿热，退黄疸的功效，多用于黄疸尿 少、湿疮瘙痒。紫草，为紫草科植物新疆紫草Arnebia euchroma(Royle) Johnst.或内蒙紫 草Arnebia guttata Bunge的根。味甘、咸，性寒，入心、肝经。凉血，活血，解毒透疹。用于 血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤。乙型肝炎属《内经》所载“五脏之癖”中的“肝之著癖”。本发明药物组合物以中医 “肝肾同源”理论为指导，以“简、便、验、廉”为方针，进行配方。方中以金荞麦凉血解毒、祛 风利湿为君，以龙葵清热解毒、散结消肿为臣，以莪术行气逐瘀为佐，以木贼能入足厥阴、少阳血分疏散肝热为使，集合全方11味药协同作用达到治疗“肝之著癖”的目的，具有较强的 凉血解毒、疏肝利胆、清热除湿之功效。本发明药物组合物能够有效抑制病毒复制，在40周内使乙肝大三阳E抗原及乙肝 病毒(DNA)基因聚合酶转阴，有效治疗乙型病毒肝炎，并且能够降低肝脏纤维化水平，改善 肝、脾器质性异常，升高血清白蛋白，快速降低肝功血清酶，恢复肝功能，具有良好的保肝护 肝功效，能够有效治疗病毒性肝炎和肝硬化，尤其针对乙型肝炎以及各型肝炎后肝硬化具 有显著的治疗效果。本发明公开了一种治疗肝病的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂龙葵3-5份、木贼2-3份、金荞麦4-8份、马兰3-5份、莪术2-5份、鹿角菜3-5份、蔊菜3-5份、苦参3-5份、茵陈3-5份、薏苡仁3-8份、紫草3-5份。本发明药物组合物能够有效抑制病毒复制，在40周内使乙肝大三阳E抗原及乙肝病毒(DNA)基因聚合酶转阴，有效治疗乙型病毒肝炎，并且能够降低肝脏纤维化水平，改善肝、脾器质性异常，升高血清白蛋白，快速降低肝功血清酶，恢复肝功能，具有良好的保肝护肝功效，能够有效治疗病毒性肝炎和肝硬化，尤其针对乙型肝炎以及各型肝炎后肝硬化具有显著的治疗效果。