专利名称：一种治疗骨折的中药组合物及其制备方法骨折是指由于外伤或病理等原因致使骨质部分或完全断裂的一种疾病。其主要临 床表现为骨折部有局限性疼痛和压痛，局部肿胀和出现瘀斑，肢体功能部分或完全丧失， 完全性骨质尚可出现肢体畸形及异常活动。骨折时，骨髓、骨膜及周围组织血管破裂出血， 在骨折处形成血肿，以及软组织损伤所致水肿，使患肢严重肿胀，甚至出现张力性水疱和皮 下瘀斑，由于血红蛋白的分解，可呈紫色、青色或黄色。骨折局部出现剧烈疼痛，特别是移动 患肢时加剧，局部肿胀和疼痛使患肢活动受限，如为完全性骨折，可使受伤肢体活动功能完 全丧失。大多数骨折一般只引起局部症状，严重骨折或多发性骨折可导致发热症状和休克 症状，目前主要治疗方法是手术法，效果往往不能令人满意，且副作用较大，病人痛苦大，且 费用较高。
本发明为了弥补现有技术的不足，提供了一种成本低、疗效显著、安全可靠的治疗 骨折的中药组合物及其制备方法。本发明是通过如下技术方案实现的一种治疗骨折的中药组合物，其特殊之处在于包括以下重量份数的组分 当归1-10份 续断1-10份 红花1-10份 牛膝1-10份 三七1-10份 血竭1-10份赤芍1-10份川芎1-10份杜仲1-10份骨碎补1-10份桃仁1-10份鸡血藤1-10份 透骨草1-10份伸筋草1-10份丹参1-10份延胡索1-10份
乳香1-10份没药1-10份
细辛1-10份 庭虫1-10份 接骨木1-10份 干地黄1-10份 自然铜1-10份 海螵蛸1-10份麦饭石1-10份。本发明治疗骨折的中药组合物，剂型为口服粉剂或口服胶囊剂。本发明治疗骨折的中药组合物的制备方法，包括如下步骤称取所述重量份数的各原料药混勻，加工粉碎得药粉，灭菌60分钟即得。口服方法一次可取3-6克冲服或加蜂蜜制成丸服或装胶囊服用，一天三次，四个 周为一疗程，因是慢性病用药，一般1-3个疗程治愈。本发明治疗骨折的中药组合物，还包括麻油和铅丹，麻油重量为所述原料药重量 总和的十倍，铅丹是麻油重量的一半。本发明治疗骨折的中药组合物，还包括在粘贴膏药时撒在膏药上以促进吸收的以 下重量份数的辅助药物麝香1-5份、梅花冰片1-5份。
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本发明治疗骨折的中药组合物剂型为外用膏剂。本发明治疗骨折的中药组合物的制备方法，包括如下步骤(1)称取所述重量份数的各原料药混勻，加工粉碎得药粉；(2)将上述药粉加入到麻油中，搅拌，熬制2-4小时；(3)捞出药渣，向药液中加入铅丹，再熬制10-60分钟；(4)祛除火毒，收膏即得；(5)将麝香和梅花冰片分别粉碎研磨成末，备用。使用方法取配制好的膏药40克，放在盆里用30-70°C热水泡软摊在白棉布上，然 后取研成末的麝香1克、梅花冰片1克均勻地撒在膏药上，直接贴于骨折部位，7天换一次 (2天后可把膏药取下洗澡，然后把膏药烤软、推平，再贴上)，四个周为一疗程，因是慢性病 用药，一般1-3个疗程治愈。注意事项极少数人有皮肤过敏反应，停用即可，不需另作处理。如有皮肤发痒者， 把膏药取下用皮康霜软膏、皮炎平软膏等涂上揉搓3-5分钟后，再把膏药贴上即可。食用碱 可洗去膏污。中医外治法有几千年的悠久历史，中医膏药是传统医学独特治疗方法之一。中医 膏药由中药加铅丹炼成。中药膏药在我国的临床应用，在马王堆出土的《五十二病方》中就 有记载。中药膏药的制作和临床运用迄今已有两千多年的历史。膏药，是中药五大剂型—— 丸、散、膏、丹、汤之一。在战国秦汉时期的医学文献《黄帝内经》、《神农本草经》、《难经》等著 作中都有关于膏药的记载。魏晋时期炼丹术盛行，中药膏药已经出现。唐宋时中药膏药的 制备逐渐完善，得到广泛使用。明清时已经成为普遍的用药之一。到了近代，由于汤药的发 展，中药膏药的使用大大减少。现代工艺的橡胶膏出现后，中药膏药已几乎从医院中绝迹， 只流传在民间。据现代药理研究，中药膏药在吸收、疗效方面优于橡胶膏，但由于中药膏药 的制作工艺较为复杂，没有统一标准，不易进行质量控制，导致中药膏药的质量参差不齐。 因中药膏药的制作费时费力，中医医院多开展中药外敷，即用中草药粉碎后调入蜂蜜、凡士 林等基质呈软膏状外敷后以棉纸、绷带固定，每M小时换药一次，使用成本较高。中药膏药 每贴可使用3-15天，揭下后可再次贴敷，不影响疗效，因此费用较低。1963年，国家卫生部成立以陈馥馨教授为主的中药膏药研究课题组，“挖掘传统医 药中的硬膏遗产”。对于铅在药品中的含量，国家有严格的标准，24小时内排出的尿每升的 铅含量不能超过80微克。陈馥馨教授在3家医院做临床观察，将400位骨折患者分为两组， 其中治疗组300例，对照组100例。通过对定期收集的临床患者的尿液的测定，发现贴膏药 后两个月内，患者尿铅含量都在国家规定的正常范围内波动。同时，300多名患者反映疼痛、 麻木、肿胀诸症明显缓解，仪器检测发现患者体内循环发生了变化，数据显示止痛有效率达 到93.6%。这些临床试验表明，中药膏药既安全又有效。中药膏药的药效较长，一般可连续 贴用1周以上再揭下，所以不宜换得过勤。桃仁、红花、川芎、延胡索、三七、乳香、没药、血竭散瘀止血，消肿生肌，行气止痛； 当归、鸡血藤、干地黄、赤芍补血活血凉血，舒筋活络；牛膝、续断、杜仲、骨碎补、接骨木、盧 虫、自然铜能够强筋骨，破血逐瘀，续筋接骨；细辛散寒止痛；伸筋草舒筋活络；透骨草引药 入骨；麦饭石能促进骨折愈合；海螵蛸具有明显促进骨缺损修复的作用；丹参能使局部瘀 血减少，血循环改善，提高骨折部位钙、锌含量；使骨生成细胞分布部位及数量增加，细胞蛋白质合成活动旺盛，正常变性过程加快，促进骨的改建。让多种中药成份从外而内，通过皮 肤毛孔的呼吸系统进入人体经络、穴位、脏器和病变部位，该中药组合物能够破血逐瘀、消 肿止痛、活血止血、续筋接骨，促进骨折愈合，三天有明显消肿止疼效果，一周后骨痂开始增 长，四个周促使骨折快速愈合( 天后X拍片可见骨痂增长成度)，适用于治疗股骨、胫腓 骨、尺挠骨、锁骨、肋骨及各种骨折、错位、跌打损伤、各种瘀血、软组织损伤、骨折陈久性不 愈合及陈久性跌打损伤。本发明的中药组合物专门用于治疗骨折，将多种药物适当配合，利用其相互间的 协同或抵抗作用，提高疗效，以适应复杂病情的治疗要求，减少不良反应，疗效显著，药性 发挥好，标本兼治，安全可靠，有祛瘀血、生新血、凉血、止血、芳香开窍、通利关节、消肿、止 痛、生肌、促进组织再生、促进骨折愈合、续筋接骨的良好功效。共治疗980例，总有效率达 98%。

克、盧虫40克、红花40克、桃仁40克、鸡血藤40克、接骨木40克、牛膝40克、透骨草40
克、伸筋草40克、干地黄40克、三七40克、丹参40克、延胡索40克、自然铜40克、血竭40
5克、乳香40克、没药40克、海螵蛸40克、麦饭石40克、麻油10000克、铅丹5000克、麝香20 克、梅花冰片20克。制备方法同实施例1。实施例4 该治疗骨折的中药粉剂的制备方法，采用如下步骤称取当归20克、赤芍20克、川芎20克、细辛20克、续断20克、杜仲20克、骨碎补 20克、盧虫20克、红花20克、桃仁20克、鸡血藤20克、接骨木20克、牛膝20克、透骨草20 克、伸筋草20克、干地黄20克、三七20克、丹参20克、延胡索20克、自然铜20克、血竭20 克、乳香20克、没药20克、海螵蛸20克、麦饭石20克混勻，加工粉碎得药粉，灭菌60分钟 即得。口服用量一次可取3-6克冲服，一天三次，四个周为一疗程，因是慢性病用药，一 般1-3个疗程治愈。实施例5 该治疗骨折的中药粉剂，由以下重量的组分制成当归4克、赤芍5克、川芎4克、细辛4克、续断4克、杜仲4克、骨碎补4克、盧虫 4克、红花4克、桃仁4克、鸡血藤4克、接骨木4克、牛膝4克、透骨草4克、伸筋草4克、干 地黄4克、三七4克、丹参4克、延胡索4克、自然铜4克、血竭4克、乳香4克、没药4克、海 螵蛸4克、麦饭石4克。制备方法同实施例4。实施例6 该治疗骨折的中药胶囊的制备方法，采用如下步骤称取当归40克、赤芍35克、川芎40克、细辛40克、续断40克、杜仲40克、骨碎补 40克、處虫40克、红花40克、桃仁40克、鸡血藤40克、接骨木40克、牛膝40克、透骨草40 克、伸筋草40克、干地黄40克、三七40克、丹参40克、延胡索40克、自然铜40克、血竭40 克、乳香40克、没药40克、海螵蛸40克、麦饭石40克混勻，加工粉碎得药粉，灭菌60分钟 即得，将药粉装于胶囊中，制成0. 5克/粒的胶囊。口服用量一次9粒胶囊，一天三次，四个周为一疗程，因是慢性病用药，一般1-3 个疗程治愈。实施例7:临床观察(1) 一般资料本发明人于1995年至今对980例骨折患者进行临床观察治疗，年龄9到84岁不寸。(2)治疗方法取实施例1所制膏药40克，放在盆里用30-70°C热水泡软摊在白棉 布上，然后取研成末的麝香1克、梅花冰片1克均勻地撒在膏药上，直接贴于骨折部位，7天 换一次O天后可把膏药取下洗澡，然后把膏药烤软、推平，再贴上)，四个周为一疗程，因是 慢性病用药，一般1-3个疗程治愈。口服用量一次可取实施例4所制粉剂3-6克冲服或实施例6所制胶囊一次9粒， 一天三次，四个周为一疗程，因是慢性病用药，一般1-3个疗程治愈。注意事项极少数人有皮肤过敏反应，停用即可，不需另作处理。如有皮肤发痒者，把膏药取下用皮康霜软膏、皮炎平软膏等涂上揉搓3-5分钟后，再把膏药贴上即可。食用碱 可洗去膏污。(3)疗效评定标准“治愈”临床症状体征消失，恢复正常。“显效”临床症状体征基本或大部分消失。“有效”临床症状明显好转。“无效”临床症状体征无改善。(4)治疗效果临床治愈853例，占87% ；显效69例，占7% ；有效39例，占4% ；无效19例，总有 效率98%。典型病例1步某，女，84岁，曹县候集镇郭庄人，2007年4月6号摔伤，X光片股骨颈斜行骨 折，在医院牵引等治疗5天，疼痛受不了，12号来我处就诊，使用本发明实施例1所制中药 膏药，7天换一次，四个周为一疗程，2天疼痛明显减轻，两个疗程后，X光片显示骨折完全愈 合，又使用一个疗程骨痂完全包裹。2张某，男，9岁，曹县青岗集人，2004年5月11号爬树摔伤，尺挠骨骨折，12号来 我处就诊，使用本发明实施例4所制中药粉剂，夹板固定，一次可取3-6克冲服，一天三次， 四个周为一疗程，2天后疼痛明显减轻，一个疗程后，X光片显示骨折完全愈合，又使用一个 疗程骨痂完全包裹。3胡某，男，36岁，曹县古营集人，2005年8月16日酒后骑摩托车摔伤，锁骨骨折， 17号来我处就诊，X光片显示锁骨斜行骨折，使用本发明实施例6所制中药胶囊，锁骨带固 定，一次9粒胶囊，一天三次，四个周为一疗程，一个疗程后X光显示骨折完全愈合，又使用 一个疗程骨痂完全包裹。


本发明公开了一种中药组合物，特别公开了一种治疗骨折的中药组合物及其制备方法。该治疗骨折的中药组合物，其特殊之处在于包括以下组分当归、赤芍、川芎、细辛、续断、杜仲、骨碎补、虫、红花、桃仁、鸡血藤、接骨木、牛膝、透骨草、伸筋草、干地黄、三七、丹参、延胡索、自然铜、血竭、乳香、没药、海螵蛸、麦饭石。本发明的中药组合物专门用于治疗骨折，疗效显著，药性发挥好，标本兼治，安全可靠，有祛瘀血、生新血、凉血、止血、芳香开窍、通利关节、消肿、止痛、生肌、促进组织再生、促进骨折愈合、续筋接骨的良好功效。共治疗980例，总有效率达98％。