专利名称：干粉吸入器组件和容器的制作方法干粉吸入器(DPI)是一种形式的药物递送装置，其用于向使用者的肺部递送粉末形式的药物，以治疗哮喘和其他呼吸道疾病。干粉吸入器的使用者将吸入器固定到他或她的口部并通过该装置吸气，从而在该装置内产生夹带干粉药物颗粒的空气流，使得这些颗粒被吸入使用者的呼吸系统。所述药物可为游离粉末的形式，或者更常见地，所述药物被 束缚至载体颗粒，例如乳糖。干粉吸入器包括容纳药物的储存隔室，其在使用之前常常密封。使用者打开该密封，然后经由使用者的吸气，穿过干粉吸入器的环境空气搅动药物，使得药物颗粒变得浮空。已发现，形成反旋流以用于空气对药物的搅动处理效率更高。使用反旋不仅有效地在空气流内夹带药物，而且经由反旋中所形成的空气流模式使药物颗粒与载体颗粒分离。实际上，使用者的吸气使得空气被吸入反旋形成室中，从而形成反旋流。该空气流夹带干粉药物和载体颗粒，高气旋剪力使得较小的药物颗粒从较大的载体颗粒脱落。理想的是，大部分较小的药物颗粒通过患者的吸气被带入患者的肺中，而大部分较大的载体颗粒留在反旋室内。采用这种反旋颗粒搅动和分离的干燥颗粒吸入器的例子公开于国际专利申请公布W02006/061637 A2中(其整体以引用方式并入本文)。
本发明涉及一种干粉吸入器、其元件(包括用于干粉药物的容器)的关系和结构、以及可用于此类干粉吸入器(同时享有更广泛的适用性)的铰链。在一个方面，干粉吸入器中包括室，其中空气和夹带的干粉药物颗粒可绕轴线循环。所述吸入器还包括出口管，所述出口管可连接地与所述室流体连通以沿着所述轴线并远离所述室同轴延伸，所述管包括与所述室相邻的的第一圆柱形段，其中空气和夹带的干粉药物颗粒可在远离所述室的方向上绕所述轴线螺旋形移动；与所述第一段流体连通的第二段，其中空气和夹带的干粉药物颗粒可在大致平行于所述轴线的方向上远离所述室移动。在另一方面，为干粉吸入器携带一定剂量的干粉药物颗粒的容器包括具有闭合底部和开放顶部的室，所述室具有包括扰流器的第一下部、适于容纳反旋流的第二中间部分、以及与所述第二部分相邻的第三上部，所述第三上部部分地由所述室内向外径向延伸的环形肩部限定。在另一方面，干粉吸入器包括第一构件，其包括第一配合表面、第一空气入口和空气出口 ；第二构件，其包括适于选择性地与所述第一配合表面接合的第二配合表面，以及至少部分地被形成用于其中的反旋流的室。所述第一和第二构件能够相对于彼此在所述配合表面被间隔开的第一位置和所述配合表面相接合的第二位置之间移动，并且所述第一空气入口和空气出口中的每一个的部分在所述第二构件的室内。在另一方面，干粉吸入器包括位于其中的室，其中空气和夹带的干粉颗粒可绕轴线循环；与所述室流体连通的多个空气入口通道，其中每一入口通道相对于所述轴线倾斜以对从该入口通道进入所述室的空气限定螺旋流动流，并且其中所述入口通道对齐以使得其相应的螺旋流动流在轴向遍历所述室时分层。在另一方面，本发明涉及一种铰链，可绕其铰链轴线发生旋转，其中所述铰链的元件具有在大致沿着所述轴线的方向上挠曲的能力以允许第一铰链组装步骤，并且其中第二铰链组装步骤防止或显著降低所述挠曲能力。本发明的主题(以其设备或方法形式的各种组合)的特征在于下面所列实施例I. 一种干粉吸入器，包括位于其中的室，其中空气和夹带的干粉药物颗粒能够绕轴线循环；出口管，其可连接地与所述室流体连通以沿着所述轴线并远离所述室同轴延伸，所述管包括与所述室相邻的的第一圆柱形段以及与所述第一段流体连通的第二段，在所述第一段中空气和夹带的干粉药物颗粒可在远离所述室的方向上绕所述轴线螺旋形移动，在所述第二段中空气和夹带的干粉药物颗粒可在大致平行于所述轴线的方向上远离所述室移动。2.根据实施例I所述的干粉吸入器，其中所述出口管的第一段由单个第一管道限定。3.根据实施例2所述的干粉吸入器，其中所述单个第一管道具有圆柱形内壁表面。 4.根据实施例2所述的干粉吸入器，其中所述单个第一管道包括圆柱形外壁表面。5.根据实施例2所述的干粉吸入器，其中所述单个第一管道包括截头锥形外壁表面。6.根据前述任一实施例所述的干粉吸入器，其中所述出口管的第二段由多个第二管道限定。7.根据实施例6所述的干粉吸入器，其中所述第二段中的每一所述第二管道在垂直于所述轴线的平面内具有相同的形状。8.根据实施例6所述的干粉吸入器，其中所述第二段包括四个第二管道。9.根据实施例2至8中任一项所述的干粉吸入器，其中所述出口管的第二段由多个第二管道限定，并且其中所述第一段的所述单个第一管道在垂直于所述轴线的平面内的横截面积大于所述第二段的所述多个第二管道在垂直于所述轴线的平面内的组合横截面积。10.根据实施例6至9中任一项所述的干粉吸入器，其中每一所述第二管道的长度大于所述出口管的所述第一段的内径。11.根据前述任一实施例所述的干粉吸入器，其中所述出口管的第一段具有第一末端，并包括从其向外延伸的覆盖物穿刺元件。12.根据实施例11所述的干粉吸入器，其中所述覆盖物穿刺元件沿着所述轴线延伸。13.根据实施例11或12所述的干粉吸入器，其中所述覆盖物穿刺元件包括中心穿刺点和多个覆盖物分离翼。14.根据实施例13所述的干粉吸入器，其中所述覆盖物穿刺元件的中心穿刺点沿着所述轴线延伸，并且其中每一覆盖物分离翼从所述覆盖物穿刺元件径向向外延伸。15.根据实施例14所述的干粉吸入器，其中每一覆盖物分离翼的上部轴向远离所述室延伸到所述出口管的第二段中。16.根据实施例15所述的干粉吸入器，其中每一覆盖物分离翼在所述出口管的第二段中的所述上部进一步径向向外延伸，以接合所述出口管的内表面。17.根据实施例16所述的干粉吸入器，其中所述覆盖物分离翼的进一步径向向外延伸的所述上部限定将所述出口管的第二段分成多个管道的壁。18.根据实施例16或17所述的干粉吸入器，其中所述覆盖物分离翼的进一步径向向外延伸的所述上部没有沿着所述出口管的第二段的整个长度延伸。19.根据实施例16至18中任一项所述的干粉吸入器，其中所述覆盖物分离翼的进一步径向向外延伸的所述上部在所述出口管的第二段中在垂直于所述轴线的平面内形成十字形。20.根据实施例18所述的干粉吸入器，其中所述覆盖物分离翼的进一步径向向外延伸的所述上部沿着所述轴线位置错开。21.根据实施例14至20中任一项所述的干粉吸入器，其中每一覆盖物分离翼相对于所述轴线至少部分地成螺旋形表面形式。22.根据实施例13至21中任一项所述的干粉吸入器，其中所述出口管的第一末端具有从其延伸的多个覆盖物管理凸起。 23.根据实施例22所述的干粉吸入器，其中每一覆盖物管理凸起平行于所述轴线延伸。24.根据实施例22或23所述的干粉吸入器，其中每一覆盖物管理凸起相对于所述覆盖物穿刺元件上的相邻覆盖物分离翼对齐。25.根据实施例24所述的干粉吸入器，其中所述覆盖物穿刺元件的中心穿刺点沿着所述轴线延伸，其中每一覆盖物分离翼从所述覆盖物穿刺元件径向向外延伸，并且其中每一覆盖物管理凸起相对于每一相邻覆盖物分离翼绕所述轴线成介于三十和六十度之间的关系角度设置。26.根据实施例25所述的干粉吸入器，其中所述关系角度为约四十五度。27.根据实施例14至26中任一项所述的干粉吸入器，其中每一覆盖物分离翼为直的翅片的形式。28.根据实施例14至26中任一项所述的干粉吸入器，其中所述覆盖物分离翼在垂直于所述轴线的平面内以十字形式设置。29.根据前述任一实施例所述的干粉吸入器，其中所述出口管的第一段具有第一末端，所述第一末端具有波浪形边缘。30.根据前述任一实施例所述的干粉吸入器，还包括围绕所述出口管的一部分延伸并进入所述室中的空气入口通道。31.根据实施例30所述的干粉吸入器，其中所述出口管的第一段具有第一末端，所述空气入口通道具有第一末端，并且其中相比于所述空气入口通道的第一末端，所述出口管的第一段的第一末端进一步延伸到所述室中。32.根据实施例30或31所述的干粉吸入器，其中所述空气入口通道被成形为使得单个螺旋流动空气流从该入口通道螺旋形地进入所述室。33.根据实施例30至32中任一项所述的干粉吸入器，其中所述室具有内环形肩部，所述空气入口通道的末端形成为选择性地与所述室内的所述肩部配合。34.根据实施例33所述的干粉吸入器，其中所述空气入口通道的末端包括大致截头锥形的外表面。 35.根据实施例33所述的干粉吸入器，其中弹簧构件将所述空气入口通道和所述室推在一起。36.根据前述任一实施例所述的干粉吸入器，还包括多个空气入口通道，其中每一入口通道围绕所述出口管的相应部分延伸并进入所述室中。37.根据实施例36所述的干粉吸入器，其中所述多个空气入口通道包括大致截头锥形的外包络。38.根据实施例36所述的干粉吸入器，其中每一入口通道被成形为对从该入口通道进入所述室的空气限定螺旋流动流。39.根据前述任一实施例所述的干粉吸入器，其中所述室在其与所述出口管相对的端壁上具有内部凸起，并且其中所述凸起大致为圆柱形栓的形式。40.根据前述任一实施例所述的干粉吸入器，其中所述室包括大致与所述出口管相对的基本上平的端壁。41.根据实施例38所述的干粉吸入器，其中所述入口通道围绕所述出口管周向间隔开，以使得所述螺旋流动流在轴向遍历所述室时分层。42.根据实施例36至41中任一项所述的干粉吸入器，其中每一入口通道被成形为对从该入口通道进入所述室的空气限定空气流，并且其中来自每一入口通道的空气流在进入所述室时基本上穿过相邻入口通道的空气流下方。43.根据实施例38至42中任一项所述的干粉吸入器，其中来自每一入口通道的空气流螺旋形地进入所述室，而基本上不与从其他入口通道进入所述室的空气流发生碰撞。44.根据前述任一实施例所述的干粉吸入器，还包括多个空气入口通道，其中每一入口通道包括相对于穿过该入口通道并进入所述室的空气流的方向的上游部分和下游部分，其中所述上游部分相对于所述轴线部分地倾斜，并具有第一线性段和第二弧形段，其内表面由所述出口管的外周表面限定，并且其中所述下游部分为环形同轴延伸段，其内表面由所述出口管的所述外周表面限定。45.根据实施例44所述的干粉吸入器，其中所述室具有内环形肩部，并且所述空气入口通道的一个或多个部分与所述室内的所述内环形肩部配合。46.根据实施例45所述的干粉吸入器，其中所述内环形肩部包括大致截头锥形的内部形式。47.根据实施例45所述的干粉吸入器，其中所述多个空气入口通道具有包括外部形式的外包络，所述外部形式为大致截头锥形。48.根据实施例36至45中任一项所述的干粉吸入器，其中每一入口通道由上气道元件和下气道元件的部分限定。 49.根据实施例36至45中任一项所述的干粉吸入器，其中每一入口通道形成在单个气道元件内。50.根据实施例49所述的干粉吸入器，其中每一空气入口通道包括在其整个宽度上变化的节距。51.根据实施例50所述的干粉吸入器，其中距所述纵向轴线越远的位置，所述节距越大。52.根据实施例48所述的干粉吸入器，还包括接口管，其中所述上气道元件与所述接口管相邻，所述下气道元件与所述室相邻。 53.根据实施例52所述的干粉吸入器，还包括一个或多个旁路通道，其中所述旁路通道将至少一部分吸入空气在不经过所述室的情况下引导到所述接口管。54.根据实施例53所述的干粉吸入器，其中所述一个或多个旁路通道将所述至少一部分吸入空气引导到围绕所述接口管的环形通道中。55.根据实施例54所述的干粉吸入器，其中所述环形通道与所述出口管大致同轴。56.根据实施例54所述的干粉吸入器，其中被引导到所述环形通道中的所述至少一部分吸入空气与流过所述出口管的其他吸入空气分离。57.根据实施例48或52所述的干粉吸入器，其中所述下气道元件为具有覆盖物穿刺元件的模制的单个一体塑料元件。58.根据实施例48或52所述的干粉吸入器，其中包括覆盖物穿刺元件的所述上气道元件为一体模制的塑料元件。 59.根据实施例48至58中任一项所述的干粉吸入器，其中每一入口通道设置在所述上气道元件和下气道元件之间。60.根据实施例59所述的干粉吸入器，其中每一入口通道的一部分在相对于穿过该入口通道的入口空气流的方向的横向截面中具有大致矩形的横截面，具有顶部、底部和侧壁。61.根据实施例60所述的干粉吸入器，其中每一入口通道部分的所述顶部由所述上气道元件限定，所述底部和侧壁由所述下气道元件限定。62.根据实施例60所述的干粉吸入器，其中每一入口通道部分的所述顶部和侧壁由所述上气道元件限定，每一入口通道部分的所述底部由所述下气道元件限定。63.根据实施例48至62中任一项所述的干粉吸入器，还包括接口管，其中所述下气道元件夹到所述上气道元件上，并且其中所述上气道元件夹到所述接口管上。64.根据实施例48至62中任一项所述的干粉吸入器，还包括接口管，其中所述下气道元件夹到所述接口管上。65.根据前述任一实施例所述的干粉吸入器，还包括渐缩的涡旋形入口通道，其中空气可穿过所述渐缩的涡旋形入口通道进入所述室。66.根据实施例I至64中任一项所述的干粉吸入器，还包括轴线与所述室的纵向轴线正交的切向入口通道，其中空气穿过所述切向入口通道进入所述室。
67. 一种为干粉吸入器携带一定剂量的干粉药物颗粒的容器，所述容器包括具有闭合底部和开放顶部的室，所述室具有包括扰流器的第一下部、适于在其中容纳反旋流的第二中间部分、以及与所述第二部分相邻的第三上部，所述第三上部由所述室内的径向向外延伸的环形肩部部分地限定。68.根据实施例67所述的容器，其中所述第二部分成形为截头锥形。69.根据实施例67或68所述的容器，其中所述第三部分为大致圆柱形。70.根据实施例67或68所述的容器，其中所述第三部分的内部为大致截头锥形。71.根据实施例67或68所述的容器，其中当沿着所述容器的纵向轴线看时，所述 第三部分具体包括四个壁的正方形构型。72.根据实施例71所述的容器，其中所述四个壁在朝着所述开放顶部的方向上向外倾斜。73.根据实施例67或68所述的容器，其中当沿着所述容器的纵向轴线看时，所述第三部分具有不对称构型。74.根据实施例67至69中任一项所述的容器，其中所述第二部分比所述第三部分深。75.根据实施例67至74中任一项所述的容器，其中所述第三部分沿着所述轴线的长度为其直径的至少40%。76.根据实施例67至75中任一项所述的容器，其中所述第三部分沿着所述轴线的长度为其直径的至少50%。77.根据实施例67至76中任一项所述的干粉吸入器，其中空气穿过渐缩的涡旋形入口通道进入所述室。78.根据实施例67至76中任一项所述的干粉吸入器，其中空气穿过入口通道进入所述室，所述入口通道包括相对于所述室的纵向轴线正交取向的轴线。79.根据实施例67至78中任一项所述的容器，还包括覆盖物，所述覆盖物密封地延伸在所述室的开放顶部上方。80.根据实施例79所述的容器，其中所述覆盖物具有覆盖物对齐凸块。81.根据实施例80所述的容器，其中所述覆盖物对齐凸块从所述容器的中心轴线径向伸出。82.根据实施例79所述的容器，其中所述覆盖物包括可穿刺的箔层。83.根据实施例79所述的容器，其中所述覆盖物包括低透湿性的塑料膜层。84.根据实施例79或83所述的容器，其中所述覆盖物包括可剥离的层。85.根据实施例67至84中任一项所述的容器，还包括轴向延伸的边缘表面，其围绕所述室的开放顶部设置。86.根据实施例85所述的容器，还包括密封到所述边缘表面以延伸在所述容器的开放顶部上方的覆盖物。87.根据实施例67至86中任一项所述的容器，还包括对齐确认特征，其设置在所述容器的至少一部分的外表面上。88.根据实施例67至87中任一项所述的容器，其中在其外表面上，所述环形肩部具有轴向延伸的凸起。
89.根据实施例88所述的容器，其中所述轴向延伸的凸起为环形。90.根据实施例88或89所述的容器，其中所述轴向延伸的凸起为可变形的。91.根据实施例67至90中任一项所述的容器，其中在其外表面上，所述环形肩部具有径向壁形式的多个轴向延伸的凸起。92.根据实施例67至91中任一项所述的容器，还包括封盖，其用于选择性地封闭所述室的开放顶部。93.根据实施例92所述的容器，其中所述封盖附连到所述室上，并能够在相对于所述室的开放顶部的第一打开位置和相对于所述室的开放顶部的第二闭合位置之间移动。94.根据实施例93所述的容器，其中所述封盖经由铰链附连到所述室上。95.根据实施例94所述的容器，其中所述室和封盖为单个一体注模的塑料元件， 并且其中所述铰链是活动铰链。96.根据实施例79所述的容器，还包括封盖，其用于选择性地覆盖所述覆盖物，而不使所述覆盖物破裂。97.根据实施例96所述的容器，其中所述封盖基本上在与所述覆盖物的平面平行的平面内移动，以便选择性地覆盖所述覆盖物。98.根据实施例97所述的容器，其中所述封盖滑动。99.根据实施例97所述的容器，其中所述封盖旋转。100. —种干粉吸入器，包括第一构件，其包括第一配合表面、第一空气入口和空气出口 ；第二构件，其包括适于选择性地与所述第一配合表面接合的第二配合表面、以及至少部分地被形成用于其中的反旋流的室，其中所述第一和第二构件能够相对于彼此在所述配合表面被间隔开的第一位置和所述配合表面相接合的第二位置之间移动，并且所述第一空气入口和空气出口中的每一个的部分在所述第二构件的室内。101.根据实施例100所述的干粉吸入器，其中所述第一构件还包括覆盖物穿刺元件，并且其中当所述第一和第二构件处于所述第二位置时，所述覆盖物穿刺元件的至少一部分设置在所述第二构件的室内。102.根据实施例100或101所述的干粉吸入器，其中所述第一构件和所述第二构件相对于彼此在所述第一和第二位置之间枢转。103.根据实施例100或101所述的干粉吸入器，其中所述反旋流绕轴线发生，并且其中所述第一构件和所述第二构件相对于彼此在所述第一和第二位置之间轴向平移。104.根据实施例101所述的干粉吸入器，其中所述反旋流绕沿着所述室的中心线延伸的轴线发生，其中所述第一构件和/或所述第二构件包括对齐特征，当所述构件在其第一和第二位置之间移动时，所述对齐特征确保所述覆盖物穿刺元件沿着所述轴线的轴向移动。105.根据实施例101或104所述的干粉吸入器，其中所述室上具有覆盖物，并且其中所述第一构件和所述第二构件相对于彼此移动，使得所述覆盖物穿刺元件的前端部分首先在所述覆盖物的中心处接触所述覆盖物。106.根据实施例101或104所述的干粉吸入器，其中所述反旋流绕沿着所述室的中心线延伸的轴线发生，并且其中所述第一构件和所述第二构件相对于彼此移动，使得当所述第一和第二构件处于所述第二位置时，所述覆盖物穿刺元件的前端部分落在所述轴线上。107.根据实施例105所述的干粉吸入器，其中当所述第一构件相对于所述第二构件处于第三位置时，所述覆盖物穿刺元件的前端部分首先接触所述覆盖物，所述第三位置介于所述第一和第二位置之间，其中所述第一构件和所述第二构件相对于彼此分别在所述第一、第三和第二位置之间枢转，并且其中所述枢转绕铰链轴线进行，所述铰链轴线垂直于所述室的所述反旋流绕其发生的轴线，所述铰链轴线定位于所述第一构件处于所述第三位置时所述覆盖物穿刺元件的所述引导部分的高度与所述第一构件处于所述第二位置时所述覆盖物穿刺元件的前端部分的高度之间大约一半的高度处，所述高度均平行于所述室的轴线测量。
108.根据实施例100至107中任一项所述的干粉吸入器，其中所述第二构件具有主体部分，并且其中所述第二构件的室包括能够与所述主体部分分离的容器。 109.根据实施例108所述的干粉吸入器，其中所述主体部分包括接纳座，所述接纳座被成形用于接纳并保持所述容器。110.根据实施例109所述的干粉吸入器，其中所述接纳座和所述容器以如下方式成形和布置，使得不止一种内部尺寸的容器能够适当地接纳和保持于所述接纳座中。111.根据实施例108至110中任一项所述的干粉吸入器，其中所述容器包括杯状部分和密封在其上的覆盖物。112.根据实施例100至111中任一项所述的干粉吸入器，其中所述第一构件包括第二空气入口，并且其中当所述第一和第二构件处于所述第二位置时，所述第二空气入口的一部分位于所述第二构件的室内。113.根据实施例112所述的干粉吸入器，其中每一空气入口形成为用于对从该空气入口进入所述室的空气限定螺旋流动流。114.根据实施例113所述的干粉吸入器，其中所述空气入口形成为用于对所述室内的空气限定分层螺旋流动流。115.根据实施例100至114中任一项所述的干粉吸入器，其中所述第一和第二构件被构造为使所述第一和第二构件在所述第二位置能够被夹在一起。116.根据实施例115所述的干粉吸入器，其中当所述第一和第二构件处于其第二位置时，通过弹簧构件以可操作方式促使所述第二配合表面邻近所述第一配合表面。117.根据实施例116所述的干粉吸入器，其中所述弹簧构件为金属卷簧。118.根据前述任一实施例所述的干粉吸入器，还包括多个空气入口通道，其中每一入口通道包括相对于穿过该入口通道并进入所述室的空气流的方向的上游部分和下游部分，其中所述上游部分相对于所述轴线部分地倾斜，并具有第一线性段和第二弧形段，其内表面由所述出口管的外周表面限定，并且其中所述下游部分为环形同轴延伸段，其内表面由所述出口管的外周表面限定。119.根据实施例19所述的干粉吸入器，其中所述室具有内环形肩部，并且所述空气入口通道的一个或多个部分与所述室内的所述内环形肩部配合。120.根据实施例119所述的干粉吸入器，其中所述弹簧构件为压缩弹簧。
121.根据实施例119所述的干粉吸入器，其中所述弹簧构件为金属卷簧。122. —种干粉吸入器，包括位于其中的室，其中空气和夹带的干粉颗粒可绕轴线循环；以及与所述室流体连通的多个空气入口通道，其中每一入口通道相对于所述轴线倾斜以对从该入口通道进入所述室的空气限定螺旋流动流，并且其中所述入口通道对齐以使得其相应的螺旋流动流在轴向遍历所述室时分层。123.根据实施例122所述的干粉吸入器，其中来自每一空气入口通道的流动流在进入所述室时基本上穿过相邻空气入口通道的流动流下方。124.根据实施例122或123所述的干粉吸入器，其中来自每一入口通道的流动流螺旋形地进入所述室，而基本上不与从其他入口通道进入所述室的流动流发生碰撞。125.根据实施例122至124中任一项所述的干粉吸入器，其中所述室具有内环形肩部，并且所述空气入口通道的一个或多个部分与所述室内的所述内环形肩部配合。126.根据实施例125所述的干粉吸入器，其中所述空气入口通道的所述一个或多个部分包括截头锥形外壁表面。127.根据实施例125所述的干粉吸入器，其中所述空气入口通道的一个或多个部 分包括截头锥形内壁表面。128.根据实施例122至127中任一项所述的干粉吸入器，其中每一入口通道由上气道元件和下气道元件的部分限定。129.根据实施例122至128中任一项所述的干粉吸入器，还包括接口管，其中所述上气道元件与所述接口管相邻，所述下气道元件与所述室相邻。130.根据实施例129所述的干粉吸入器，其中所述下气道元件为具有覆盖物穿刺元件的模制的单个一体塑料元件。131.根据实施例122至130中任一项所述的干粉吸入器，其中所述空气入口通道在其基本上整个长度上大致螺旋地成形。132.根据实施例122至131中任一项所述的干粉吸入器，其中所述空气入口通道为一体模制的塑料元件。133.根据实施例131所述的干粉吸入器，其中每一空气入口通道包括在其整个宽度上变化的节距。134.根据实施例133所述的干粉吸入器，其中距所述纵向轴线越远的位置，所述节距越大。135.根据实施例128所述的干粉吸入器，其中每一入口通道设置在所述上气道元件和下气道元件之间。136.根据实施例135所述的干粉吸入器，其中每一入口通道的一部分在相对于穿过该入口通道的入口空气流的方向的横向截面中具有大致矩形的横截面，具有顶部、底部和侧壁。137.根据实施例136所述的干粉吸入器，其中每一入口通道部分的所述顶部由所述上气道元件限定，所述底部和侧壁由所述下气道元件限定。138.根据实施例136所述的干粉吸入器，其中每一入口通道部分的所述顶部和侧壁由所述上气道元件限定，每一入口通道部分的所述底部由所述下气道元件限定。
139.根据实施例128所述的干粉吸入器，还包括接口管，其中所述下气道元件夹到所述上气道元件上，并且其中所述上气道元件夹到所述接口管上。140.根据实施例128所述的干粉吸入器，还包括接口管，其中所述下气道元件夹到所述接口管上。141.根据实施例128所述的干粉吸入器，其中每一入口通道包括相对于穿过该入口通道并进入所述室的空气流的方向的上游部分和下游部分，其中所述上游部分相对于所述轴线部分地倾斜，并具有第一线性段和第二弧形段，其内表面由所述出口管的的外周表面限定，并且其中所述下游部分为环形同轴延伸段，其内表面由所述出口管的外周表面限定。142.根据实施例122至141中任一项所述的干粉吸入器，其中所述室包括内部圆 柱形凸起，其同轴地安装在大致与所述出口管相对的端壁上。143.根据实施例122至141中任一项所述的干粉吸入器，其中所述室包括大致与所述出口管相对的基本上平的端壁。144. 一种铰链，可绕其铰链轴线发生旋转，其中所述铰链的元件具有在大致沿着所述轴线的方向上挠曲的能力以允许第一铰链组装步骤，并且其中第二铰链组装步骤防止或显著降低所述挠曲能力。145.根据实施例I至29中任一项所述的干粉吸入器，其中分离的吸入空气流绕过所述室。146.根据实施例I至29中任一项所述的干粉吸入器，其中绕过所述室的所述分离的吸入空气流在沿着所述出口管的中途遇到来自所述室的所述空气和夹带的干粉药物颗粒。147.根据实施例I至29或145中任一项所述的干粉吸入器，其中绕过所述室的所述分离的吸入空气流和来自所述室的所述空气和夹带的干粉药物颗粒保持分离，直到所述出口管的末端下游。提供本发明内容从而以简化的形式介绍概念选择，还在以下
中进一步描述该概念选择。本发明内容并非意图辨识要求保护主题的关键特征或基本特征，并非意图描述本发明所公开的各实施例或要求保护主题的每种实施方式，而且并非意图作为确定要求保护主题的范围的辅助手段。随着描述的展开，多个其他的新颖优点、特征和关系将显而易见。以下附图和
将对示例性实施例进行更加具体的举例说明。


将参照附图进一步阐述所公开的主题，其中相同的结构由若干视图中相同的附图标记表不O图I是进出本发明的干粉吸入器的反旋室的空气流的示意性侧视图。图2是进出图I的反旋室及在其内的空气流的示意性侧视图。图3A是沿图2的线3a—3a截取的进出图2的反旋室的空气流的示意性俯视图。图3B是沿图2的线3b—3b截取的进出反旋室的空气流的示意性剖视图。图4是本发明的示例性干粉药物容器的俯视等轴视图，其中封盖处于打开位置。图5是图4的示例性干粉药物容器的俯视等轴视图，其覆盖物在使用后破裂，但其封盖仍处于打开位置。图6是图4的示例性干粉药物容器的俯视等轴视图，其封盖处于破裂的覆盖物上方的闭合位置。图7是图4的示例性干粉药物容器的仰视等轴视图，其封盖处于闭合位置。图8是本发明的示例性干粉吸入器组件的俯视等轴视图。图9是图8的干粉吸入器组件的俯视等轴视图，示出固定干粉药物容器的基座构件，其中药物容器穿刺和接口管组件可移动地附接到其并枢转至打开的容器插入/移除位置，用于基座构件的帽构件可移动地附接到其并枢转至打开位置。图10是图8的干粉组件的俯视等轴视图，其中容器穿刺和接口管组件枢转至基座构件上的闭合位置，帽构件处于其打开位置。图11是图8的干粉吸入器组件的俯视分解等轴视图。 图12是图8的干粉吸入器组件的侧视分解剖视图。图13是图8的干粉组件的俯视剖视等轴视图，其基座构件、药物容器穿刺和接口管组件以及帽构件如图9所示布置。图14-25以剖视图示出图8的示例性干粉吸入器组件的使用顺序，其中干粉吸入器组件闭合(图14)，打开(图15-16)，装载干粉药物容器(图17)，用于触及容器中的药物(图18-21)，再次打开(图22)以便于移除用过的容器(图23)，闭合以便于储存和/或运输(图 24-25)。图26是与相关的干粉药物容器结合的图8-25的下气道元件的放大剖视图，示出穿过其的一些空气流，其中一些部件被移除和脱离以便于清晰说明。图27是图26的元件的俯视放大剖视等轴视图。图28是图8的干粉吸入器组件的基座构件中的接纳座的局部放大俯视剖视等轴视图，示出接纳座如何用于接纳干粉药物容器。图29是例如图28所示接纳座的局部放大侧视剖视图，示出容器如今设置在接纳座内。图30是本发明的干粉吸入器组件的可供选择的实施例的俯视等轴视图。图31是图30的干粉吸入器组件的俯视分解等轴视图。图32和图33以剖视图示出处于使用之前的打开位置(图32)和处于准备好使用的闭合位置(图33)的图30和图31的干粉吸入器组件。图34A是本发明的示例性容器穿刺和反旋空气入口和出口组件的俯视分解等轴视图。图34B是图34A的元件的俯视组件等轴视图。图35A是图34A的元件的仰视分解等轴视图。图35B是图35A的元件的仰视组件等轴视图。图36A是图34A的元件的侧视分解等轴视图。图36B是图36A的元件的侧视组件等轴视图。图36C是图36B的组件绕其中心轴线向左旋转90°的侧视图。图37是图34A-36C所示下气道元件的仰视平面图。图38是图37的下气道元件的俯视平面图。
图38A是沿图38中的线A—A截取的剖视图。图38B是沿图38中的线B—B截取的剖视图。图38C是沿图38中的线C—C截取的剖视图。图39是本发明的干粉药物容器的可供选择的实施例的俯视等轴视图。图40是图39的干粉药物容器的仰视等轴视图。图41A-41B示出在本发明的示例性干粉吸入器组件中图39和图40的干粉药物容器的穿刺。图41C是类似于图12的侧视分解剖视图，但包括图39和图40的可供选择的干粉药物容器。 图42示意性地示出覆盖物穿刺元件的前端部分相对于干粉吸入器组件的中心轴线A和干粉吸入器组件的铰链轴线B的运动的关系。图43是图9的干粉吸入器组件的主体部分的一部分的局部放大俯视等轴视图。图44是图9的干粉吸入器组件的两个元件的俯视分解等轴视图。图45是图9的干粉吸入器组件的子组件的俯视等轴视图。图46是图9的干粉吸入器组件的下构件的局部放大俯视等轴视图。图47是图9的干粉吸入器组件的第二子组件的俯视等轴视图。图48是示例性空气入口通道的示意性剖视图。图49是空气入口通道的可供选择的构型的示意性剖视图。图50是本发明的可供选择的干粉药物容器的俯视等轴视图。图51A和51B分别是本发明的另一干粉药物容器的俯视等轴视图和俯视平面图。图52是本发明的另一干粉药物容器的俯视等轴视图。图53是本发明的干粉吸入器的另一实施例的俯视剖视等轴视图。.图54是图53的干粉吸入器的剖视图。图55是可用于图53-54的干粉吸入器的内气道元件的俯视等轴视图。图56是图55的内气道元件的俯视等轴视图，其下外鞘被切去(未示出)以示出螺
旋气道隔离壁。图57是本发明的干粉吸入器的另一实施例的俯视分解等轴视图。图58是图57的干粉吸入器的俯视剖视等轴组装图。图59是图57-58的干粉吸入器的剖视图。图60是图57-59的干粉吸入器的修改实施例的剖视图。图61是本发明的干粉吸入器组件的另一实施例的下构件、下气道元件和上气道元件的剖视图。图62是图61的干粉吸入器的下构件，下气道元件和上气道元件的俯视剖视等轴视图。图63是图61-62的干粉吸入器的下构件和下气道元件的俯视剖视等轴视图。图64是图61-63的下气道元件的俯视等轴视图。图65是图61-64的下气道元件的俯视平面图。图66是本发明的干粉吸入器的另一实施例的下构件和下气道元件的俯视剖视等轴视图。
图67是图66的下气道元件的俯视等轴视图。图68是图66-67的下气道元件的俯视平面图。尽管上述各图列出了本发明所公开主题的若干实施例，例如本公开中所提到的那些，还可以想到其他实施例。在所有情况下，本公开通过示例性而非限制性的方式介绍本发明所公开的主题。附图为示意图，因 此不同结构的构型及其相对尺寸仅起到示例性的目的。本领域内的技术人员可以设计出大量其他修改形式和实施例，所述其他修改形式和实施例也在本公开的原理的精神和范围内。

直”或类似相对表达时，这些术语仅是指附图，而非实际使用情况。图1-3B示意性地示出用于干粉吸入器组件的反旋室10 (图1_2)及其相关入口和出口的结构。室10限定在外壳12内，所述外壳具有底壁14、截头锥形直立壁部分16 (图1-2)以及壁部分16顶上的大致圆柱形壁部分18。如图2所示，在实施例中，内部凸起(例如，具有扰流器顶面21的圆柱形栓)形式的扰流器(flow disruptor)20设置在底壁14上，并向上延伸到室10中，从而限定壁部分16的第一下段22(具有截头锥形形状，并围绕扰流器20)和壁部分16的第二上段24 (也具有截头锥形形状)。室10、其相应的外壳12和扰流器20设置在公共轴线A上(B卩，同轴布置)。一定量的干粉药物颗粒在使用之前驻留在室10内，如图I中的颗粒填充线26所示。室10的底部经由底壁14封闭，而室10的顶部开放，与一个或多个入口通道30a和30b流体连通。每一入口通道30a、30b分别具有相对于穿过该入口通道进入室10的空气流方向(如空气流箭头36a、36b和38a、38b所示)的上游部分32a、32b和下游部分34a、34b (图3B)。每一空气入口通道30a、30b的的上游部分32a、32b相对于轴线A (如图I和图2所示)成锐角(例如，角α)部分地倾斜。每一上游部分32a、32b通向弧形开口 40a、40b，所述弧形开口限定每一空气入口通道30a、30b的上游部分32a、32b与下游部分34a、34b之间的流体连通口。出口管50同轴地设置在轴线A上，并具有延伸到室10中的第一末端52，出口管50向上方远离室10延伸的第二末端53延伸。出口管50设置在空气入口通道30a和30b之间。从图3A可以看出，每一空气入口通道30a、30b的上游部分32a、32b具有第一线性段41a、41b和第二弧形段42a、42b，后者的内表面由出口管50的外周表面43限定。每一空气入口通道30a、30b的下游部分34a、34b是环形同轴延伸段44，其内表面由出口管50的外周表面43限定(参见图3B)。如图所示，每一空气入口通道30a、30b的下游部分34a、34b共享公共的环形段44，但如下面所说明的，来自空气入口通道的空气流基本上彼此不干扰，因为其遍历环形段44，随后进入室10的接头锥部分。环形段44延伸到外壳12的壁部分18中，并围绕出口管50的一部分延伸。因此，每一空气入口通道30a、30b围绕出口管50的相应部分延伸并进入室10中。每一空气入口通道30a、30b被成形为将从其相应的入口通道进入室10的空气限定为螺旋流动流。入口通道30a、30b围绕出口管50周向间隔开，以使得螺旋流动流在向下围绕轴线A遍历室10时分层。图2示出入口空气的螺旋流动流的这种分层，其中来自空气入口通道30a的空气流由气流箭头38a (实线)指示，来自入口通道30的空气流由空气流箭头38b (虚线)指示。如图所示，来自每一入口通道的空气流在进入室10时基本上经过相邻入口通道的空气流下方。来自每一入口通道的空气流螺旋形地进入室10中，而基本上没有与从其他入口通道进入室10的空气流发生碰撞。每一空气入口通道被成形为使得单个空气螺旋流动流从该入口通道螺旋形地进入室10中。随着来自入口通道的螺旋空气流沿着室10的内壁(具体地讲，截头锥形部分16)向下螺旋形运动，在室10中建立反旋流模式。本文所称反旋流模式具有不同于本领域中术语气旋的一般用途(表示任何形式的循环空气)的特定含义。反旋流是指空气在相反的轴向上成两个大致同轴的气柱循环。这两个气柱包括向外向下螺旋形运动的“自由”涡旋和向内向上螺旋形运动的“强制”涡旋。这两个对抗的气旋在室10的整个宽度上形成显著的切向速度波动。切向进入的空气和圆柱形上壁部分18围绕室10的周边形成空气的整体循 环。由于从空气入口通道30a、30b进入的空气向下倾斜，空气流呈现平缓向下的螺旋形，如空气流箭头38a、38b、46a、46b和48b (图2)所示。由于角动量的守恒，该自由涡旋的的旋转速度随着空气流受到室10的截头锥形部分16的渐缩内表面的约束而增大。当自由涡旋到达扰流器20的顶面21时，其被有效地反射以在自由涡旋内部形成强制涡旋，并在相同的方向(如空气流箭头56所表示的)上旋转的同时返回沿着室10的轴线A向上移动。出口管50的第一末端52形成溢流口，其有效地限定夹带的颗粒离开室10的最大截止循环半径。以大于溢流口(出口管50)的半径循环的颗粒将不会逸出，而是将落回到旋流器中或落到室10的底部。出口管50具有第一圆柱形下段58和第二上段60。第一圆柱形下段58与室10相邻，空气和夹带的干粉药物颗粒可在第一下段58内在远离室10的方向上绕轴线A螺旋形移动，如这里的箭头56所示。第一下段58由单个空气出口管道62限定，这可从图3B看出。单个出口管道62具有圆柱形内壁表面63，其在相对于轴线A垂直的平面内具有圆形横截面。出口管50的第二上段60与第一段58流体连通，并由一个或多个第二管道64限定。在选择的实施例中，存在多个第二管道64。如图3A所示，在实施例中，出口管50的第二段60中的每一第二管道64在垂直于轴线A的平面内具有相同的形状。在图3A所示的实施例中，第二段60包括四个第二管道64。在实施例中，出口管50的第一段58的单个第一管道62在垂直于轴线A的平面内的面积大于出口管50的第二段60的多个第二管道64在垂直于轴线A的平面内的组合面积。在实施例中，每一第二管道64的长度大于出口管50的第一段58的内径。如已经提及的，出口管50的第二段60与其第一段58流体连通。在第二段60，空气和夹带的干粉药物颗粒可在大致平行于轴线A的方向上远离室10移动，如图2和图3A中的空气流箭头65所示。在出口管50的第二段60中，第二管道64由出口管50的内周壁63以及横跨第二段60的内部延伸的一个或多个隔离壁66限定。在实施例中，隔离壁66以十字的形式设置，如从图3A看到的。从其第二末端53处离开出口管50的空气流由空气流箭头70表示，并且被布置为(例如，经由合适的接口管)经由吸气直接进入使用者的呼吸系统。由于发生在室10内的反旋搅动和分离活动的效果，进入使用者的呼吸系统的空气流70内所夹带的干粉药物颗粒数增加。利用扰流器20来进一步增加反旋的效果。还通过图1-3B所示的独特空气流入口布置方式的效果来进一步增强反旋的效果，从而允许来自两个或更多个空气流入口的向下流入空气流的分层。通过两级出口管50来进一步提高干粉颗粒分布的效果，其中向上螺旋形运动的空气流56被转变为大致平行于轴线A移动的空气流65。在本发明的干粉吸入器组件的实施例中，室10限定于单次使用和一次性的干粉容器80内，如图4-7所示。容器80中具有室110 (参见图5)，所述室具有封闭的底部114(参见图7)和开放的顶部115 (参见图5)。以与图1-4所示相同的一般方式，容器80的室110具有包括扰流器120 (参见图4)的第一下部、用于容纳反旋流的第二中间部分(截头锥形)、以及大致圆柱形的第三上部118。在容器80中，第三部分118部分地由环形肩部119限定，所述环形肩部与第二部分的顶部相邻地在室内径向向外延伸(参见图5)。在实施例中，第二部分比第三部分118深(沿着轴线A设置时)。在实施例中，容器具有径向延伸的边缘表面82，其围绕室110的开放顶部115设置。覆盖物84被密封到边缘表面82，以在容器80的开放顶部115上方延伸。因此，覆盖物在室110的开放顶部115上方密封地延伸。在实施例中，覆盖物84为箔层。在其他实施例中，覆盖物84为低透湿性的塑料膜层。无论采取何种形式，覆盖物旨在为其相应的室上方提供物理屏障和水分屏障，以将药物颗粒保持在室内以及保持其干燥。然而，覆盖物84能够以受控方式破裂(例如，刺穿或以其他方式移除)，以允许触及容器80内的干粉药物。图5示出在干粉吸入器的使用过程中破裂的覆盖物84，其中一个或多个覆盖物翼片86a、86b被分离并按向室110的第三部分118的内壁(图5中无法看见另外的覆盖物翼片；但在图21中可看到覆盖物翼片86d)。第三部分118的深度在轴向上足够长，以适应合理预期将从容器80的边缘82垂落的覆盖物翼片的长度，以使得该覆盖物翼片的所有部分均不会在使用过程中延伸到室110中(参见例如图21中覆盖物翼片86d和86b与容器80的关系)。在实施例中，在轴向方向上，第三部分的深度为第三部分在其顶部处的直径的至少40%。在另一实施例中，第三部分的深度为所述直径的最少50%。在实施例中，容器80具有封盖90以用于选择性地封闭室110的开放顶部115。封盖90附连到容器80及其室110，并且能够在相对于室110的开放顶部115的第一打开位置(如图4和图5所示)和相对于室110的开放顶部115的第二闭合位置(如图6和图7所示)之间移动。在实施例中，封盖90经由铰链92附连到室。在实施例中，室110和封盖90被形成为单个一体的注模塑料元件，其中铰链92为活动铰链。因此，封盖90允许选择性地在覆盖物84已破裂时将其覆盖，以防止触及室110中剩余的载体颗粒和药物颗粒，和/或防止在干粉吸入器组件中的容器80使用之后室110中剩余的此类颗粒释放或溢出。在图示实施例中，封盖90具有从其下侧延伸的环93，其中所述环93被成形为被接纳在室110的开放顶部115内并与其接合。在其他实施例中，封盖没有这样的环，而是沿其下侧大致平坦，以使得在覆盖物84仍未受损时，封盖也可折叠以选择性地将覆盖物84覆盖。可提供诸如棘爪耦接头、摩擦件或粘合剂之类的合适装置以允许将封盖90保持在仍未受损的覆盖物84上方。
如图4-7所示，容器80可包括暴露于容器80的至少一部分的外表面上的ー个或多个对齐确认特征，例如翅片或叶片94。翅片或叶片94被成形为适形于干粉吸入器组件中的相应接纳腔或狭槽，以确保容器80在其中正确对齐以便于使用。图8-10中示出组装形式的干粉吸入器组件125，图11-12示出其分解图形式。图8示出干粉吸入器组件125处于其闭合位置以便于运输和储存。在该位置，干粉吸入器组件125通常不包含干粉药物颗粒的容器。在图8所示的其完全闭合位置，干粉吸入器组件125为大致盘形。如图9和图10所示，干粉吸入器组件125具有大致“蛤壳”构型，其中蛤壳式上盖126经由第一铰链127可枢转地连接至下构件128。当蛤壳式上盖126绕第一铰链127枢转以接合下构件128时，干粉吸入器组件125闭合(可从图8看出)。在优选实施例中，提供机构以将那些可移动元件保持在该闭合位置，例如偏置弹簧、棘爪耦接头、摩擦件、粘合剂等。在实施例中，为该目的，一个元件(如，蛤壳式上盖126)上的一个或多个凸构件129选择性且可移除地与耦合到另一元件(如，下构件128)的凹构件130接合。当蛤壳式上盖126远离下构件128移动时，那么被指定为上构件131的另ー构件也能够选择性地远离下构件128移动，例如沿着第二铰链132 (与第一铰链127同轴设置)移动。上构件131在其顶侧包括患者接ロ管133，在其底侧包括药物容器穿刺和空气流组件134。可从图9看出，下构件128具有耦合至其的主体部分135，所述主体部分包括接纳座，所述接纳座被成形为接纳和保持一次性的干粉容器80 (例如之前图4-7所示)。当容器80设置在下构件128的主体部分135内时，下构件128中因此包括容器80的室110。室110内的干粉药物利用容器80上的覆盖物84密封地保持在其中。如下面所说明的，当上构件131枢转至闭合位置时，药物容器穿刺和空气流组件134接合，穿刺并将覆盖物84移到ー边，以能够触及室110中的干粉药物，如图10所示。提供合适的装置以将上构件131相 对于下构件128保持在其闭合位置，例如偏置弹簧、棘爪耦接头、摩擦件、粘合剂等。在实施例中，为该目的，一个元件(如，上构件131)上的一个或多个凸构件136选择性且可移除地与耦合到另一元件(如，下构件128)的凹构件130接合。图11和图12以沿着容器80的轴线A轴向分解的视图示出干粉吸入器组件125的元件。如图11和图12所示，在实施例中，药物容器穿刺和空气流组件134由两件，上气道元件136和下气道元件137构成。在组件中，上气道元件136套叠在下气道元件137和上构件131之间，这两个元件通过合适的接合元件相互固定,例如棘爪元件或协同接合凸元件和凹元件、摩擦件，或者经由诸如粘合剂的其他合适的手段。当组装时，上构件131和药物容器穿刺和空气流组件134呈现图9和图13所示的组装构型。上构件131和药物容器穿刺和空气流组件134通过合适的接合元件固定在一起,例如棘爪元件或协同接合凸元件和凹元件、摩擦件，或者经由诸如粘合剂的其他合适的手段。图14-25示出图8-13的干粉吸入器组件125在储存、容器插入/移除、以及使用过程中，其元件的构造。图14类似于图8，但以纵剖面示出干粉吸入器组件125 (图15-25中示出同样的取向)。在图14中，蛤壳式上盖126枢转至下构件128顶上其闭合位置，上构件131固定在两者间。图14中，在干粉吸入器组件125内没有干粉药物颗粒容器(示出其用于储存和运输的构型)。
图15示出干粉组件125的蛤壳式上盖126移至其打开位置，类似于图10所示构型。上构件131仍与下构件128接合，但接ロ管133现在暴露。箭头15a示出蛤壳式上盖126相对于下构件128的枢转运动。图16示出构型类似于图9所示构型的干粉吸入器组件125，但不存在容器80，其中上构件131在一端与下构件128分离并相对于其移至打开位置，如箭头16a所示。这完全暴露了主体部分135中的接纳座140，以及相对于轴线A从其径向延伸的相关的容器对齐狭槽142 (狭槽142的一部分也见于图11)。在图17中，容器80已插入接纳座140中(大致沿箭头17a所示的轴向方向)，使得容器80上的叶片94被接纳在与接纳座140相邻的狭槽142内。这使容器80相对于干粉吸入器组件125对齐，以便于使用。这还使组件125内的容器80的封盖90对齐，使得其被药物容器穿刺和空气流组件134的下气道元件137的底部上的凹陷部144 (參见图9)容纳。一旦容器80被正确安置于接纳座140中，干粉吸入器组件125就准备使其上构件131相对于其下构件128移至其闭合位置，从而使容器80 上的覆盖物84破裂，并将组件125置于便于患者使用以吸入其中的干粉药物颗粒145 (如上所述，其可在使用之前与也在室110中的载体颗粒混杂在一起)的状态(图18)。图18、图19、图20和图21示出经由上构件131相对于下构件128的移动，覆盖物84接合、破裂和捕获的顺序(但在那些图以及图22和图23中，仅部分地示出蛤壳式上盖126)。具体地讲，下气道元件137的覆盖物穿刺元件146具有其引导部分，该引导部分首先在其中心处接触覆盖物84 (即，沿着轴线A，如图19所示)。随着经由上构件131相对于下构件128的向下运动继续穿透，覆盖物穿刺元件146穿过覆盖物84，下气道元件137的出ロ管50的第一末端52接合覆盖物84的分离部分，如图20所示。这帮助将覆盖物84的那些分离部分推向容器80的内壁表面，从而清除对进出容器80的室110的空气流的可能阻碍。覆盖物84的分离部分(图21中指定为翼片86d和86b)被捕获在室110的内周表面(具体地讲，其第三上部)和环形段44的壁44a的圆柱形外表面之间，所述环形段部分地限定一个或多个空气入口通道，其也由下气道元件137生成。图18-21中上构件131相对于下构件128的运动分别由箭头18a-21a示出。一旦干粉吸入器组件125已置于图21所示的构型，其就准备好由患者使用以吸入其中的干粉药物。这通过上面讨论并參照图1-3B示出的空气流来完成。图26和图27部分地示出这样的空气流以及图21所示的ー些可操作元件的示意图。在图26和图27的图示中使用与图1-3B的图示类似的标号，以指示结构以及穿过该结构的空气流的共性。为了图示清晰，图26和图27中仅示出了来自ー个空气入口通道30a的空气流。如果需要，本发明的干粉吸入器组件可仅构造有一个空气入口通道。然而，图21的干粉吸入器组件125具有两个对称地相对成形的空气入口通道(如图1-3B中示意性示出的)。上构件131设置有开ロ，或者作为另外ー种选择，设置有与下构件128或其主体部分135相邻的协作切ロ，如可从图10和图11看出的切ロ开ロ 150所示。这样的开ロ 150设置在上构件131的两侧。在使用吋，患者将他或她的嘴唇置于接ロ管133周围并吸气。然后，环境空气穿过开ロ 150被吸入上构件131中，穿过其中的内部空气流开ロ 151 (參见图9)，然后进入空气入口通道30a、30b的开ロ端，如图I、图2、图3A、图26和图27中的空气流箭头36a和36b所示。这样的空气流(经由空气入口通道的独特形成)被抽吸成容器80的室110内的自由涡旋，如图2、图26和图27中的空气流箭头38a、38b、46a、46b、48a、48b和49a所示。如上所述，来自一个空气入口通道的空气流与来自相邻空气入口通道的空气流成分层方式设置,如图2所示(为了图示清晰，图26和图27中为示出这样的分层)。通过空气在室110中的向下螺旋形运动形成的自由涡旋被底壁14和室110内的扰流器20的组合打断并反转。結果，由空气流箭头56指示的強制涡旋在自由涡旋内向上螺旋形运动，在出口管50的尺寸所允许的程度上，在出口管50的第一段58内继续向上。在沿着出口管50内部的某一点，強制涡旋遇到一个或多个隔离壁66，所述隔离壁打断其向上穿过出ロ管50的螺旋流，并将这样的气流转换为在大致平行于轴线A的方向上的空气流，如空气流箭头65所示。出口管50中的空气流过部分地由出口管50的第二段60内的隔离壁66限定的一个或多个管道64。在实施例中，隔离壁66和相关的管道64整个沿着出ロ管50的第二段60延伸至其第二末端53 (參见图27)。在可供选择的实施例中，在图27中由虚线边缘66a指示，隔离壁66仅沿着出ロ管50的第二段60的一部分延伸。另外，尽管每ー隔离壁66被示出为大致线性且连续，但也可想到可供选择的构型。另外，相邻的壁可错开地沿着出口管的第二段设置，或者一个或多个隔离壁可至少部分地具有弯曲或螺旋形表面以便于空气流沿其转向(或扰乱)。另外，尽管图中示出四个管道64，出口管50的第二段60中可具有任何数量的管道，只要強制涡旋的螺旋流(由空气流箭头56表示)被打断并 在其到达出ロ管50的第二末端53时被转换为大致平行于轴线A前进的气流(或者至少其螺旋能明显降低并被明显转换为沿着大致轴向对齐方向的运动)。离开出口管50的第二末端53的空气流由空气流箭头70表示，其进入接ロ管133内的导管152 (參见图21)。导管152在干粉吸入器组件125使用时直接通向患者的ロ部，并且与室110的轴线A大致同轴对齐。在使用后，大部分较大的载体颗粒留在室110中，以与使用过的容器80—起丢弃。通过将其插入步骤反转来触及容器80并将其从干粉吸入器组件125上移除。首先，如图22所示，上构件131远离下构件128移动，从而暴露使用过的容器80及其破裂的覆盖物84 (通过覆盖物翼片86a、86b和86d来表示)。上构件131 (例如)经由箭头22a的方向上的枢转来相对于下构件128移动。当容器80处于图5-7所示的形式时，其封盖90在干粉吸入器组件125的使用过程中被置于容器旁的打开位置。为了防止触及或溢出容器80内剩余的颗粒,使用者现在可将封盖90闭合到室110上,从而将容器的室重新密封。然后，将使用过的容器80从接纳座140移除(例如，沿图23中的移动箭头23a的方向)，从而使得接纳座140可根据需要用于插入另ー装满的容器80。然而，如果在移除使用过的容器80之后，患者的药物剂量完成，则可将上构件131移回与下构件128的接合和配合位置(例如，图23中的箭头23b以及图24中的箭头24a的方向)以再次呈现图15所示的构型。为了完成干粉吸入器组件125的封闭处理和准备以便于运输和/或储存，可同样将蛤壳式上盖126移回至与下构件128接合，从而将上构件131包封于两者间(如图25所示)，将干粉吸入器组件125再次置于图14所示的构型。从图14-25中的元件移动顺序容易看出，上构件131具有第一配合表面、第一空气入口和第一空气出口。下构件128具有适于与第一配合表面选择性地接合的第二配合表面，并固定其中至少部分地形成有反旋流的室110。上构件131和下构件128相对于彼此可在配合表面间隔开的的第一位置(參见例如图9、图13、图16、图17、图18、图19、图20、图22和图23)和配合表面接合的第二位置(參见例如图10、图14、图15、图21、图24、图25、图26和27)之间移动。上构件131和下构件128上的相应配合表面可为这些元件上的任何表面，其在第一位置时间隔开，然后在第二位置时以某种方式接合(即，接触)(包括例如相对于下构件128，下构件128内所保持的容器80的ー个或多个表面)。当如此接合时，第一空气入口(即，其环形段44)和空气出口(S卩，出口管50的第一段58的一部分)中的每ー个的部分在上构件131的室110内。上构件131包括覆盖物穿刺元件146，当上构件131和下构件128处于第二位置时覆盖物穿刺元件146的至少一部分设置在下构件128的室110内(例如，如图26和图27所示)。在实施例中，上构件131和下构件128相对于彼此移动，使得当上构件131和下构件128处于其第二位置时，引导部分(如，覆盖物穿刺元件146的顶端154 ;參见图26和图27)落在室110的中心线(即，轴线A)处。在实施例中，覆盖物穿刺元件146的顶端154首先在覆盖物84的中心处(即，沿着轴线A)接触覆盖物84。图42示意性地示出这种布置方式，其中A是吸入器组件的室的轴线，B表示上构件131和下构件128之间的铰链的轴线，其垂直于轴线A延伸。弧700示出当上构件131和 下构件128处于其第二位置时(即，当覆盖物穿刺元件146在容器80的室110内，并且组件125准备好吸入吋)，覆盖物穿刺元件146的顶端154随其向下移动(在覆盖物84穿刺的过程中)至其最終位置702而遍历的路径。在该位置，顶端154设置在轴线A上。此时垂直于轴线A的平面在图42中示出为平面704。同样垂直于轴线A的平面706示出覆盖物84的顶面。如图42所示，顶端154所遍历的弧700首先在点708 (也沿着轴线A设置)处接合覆盖物84。平面710也垂直于轴线A，并且包括轴线B。平面710在平面704和706之间的ー半处。铰链轴线B和相关的可移动元件与轴线A有夫，使得当顶端154接合覆盖物84时(平面706处)以及当顶端154处于其完全插入容器80的室110中的位置时(平面704处)顶端154所遍历的弧700与轴线A相交。即使顶端154在遍历弧700的其他路径(例如，沿着弧700的点712处)时没有沿着轴线A对齐也满足这一条件。就这一点而言，当上构件131相对于下构件128处于第三位置时，覆盖物穿刺元件146的引导部分或顶端154首先接触覆盖物84。该第三位置设置在第一和第二位置之间，其中上构件131和下构件128分别相对于彼此在第一、第三和第二位置之间枢转。这样的枢转绕铰链轴线B (图42)进行，其定位于上构件131处于第三位置时覆盖物穿刺元件146的顶端154的高度(图42中由点708示出)和上构件131处于第二位置时覆盖物穿刺元件146的顶端154的高度(图42中由点702示出)之间大约一半的高度处，这些高度均平行于轴线A测得。在实施例中，上构件包括第二空气入口(例如空气入口通道30b)，当上构件131和下构件128处于第二位置吋，第二空气入ロ的一部分(同样，其环形段44)处于下构件128的室110内(如图21所示)。尽管接纳座140被成形为接纳容器80，其构型也可被成形和布置为使得具有可供选择的内部尺寸(即，不同的室大小)的容器可适当地接纳并保持在接纳座140内(參见例如图39-41C，如下面进ー步讨论的)。无论其尺寸如何，接纳座内接纳的每一容器包括杯状部分和密封在其上的覆盖物。如图26和图27所示，容器80的环形肩部119形成为选择性地与空气入口通道的下端(即，与环形段44)配合。空气入口通道的环形段44部分地由具有下端44b的圆柱形外壁44a限定。可从图26最佳看出，相比于由环形段44表示的空气入口通道的第一末端44b，出口管50的第一末端52更远地延伸到室110中。
在实施例中，容器80的环形肩部119在其外表面上具有轴向延伸的凸起155，如图7所示。凸起155可围绕环形肩部119连续(即，凸起155可为环形)，或其可以是不连续的。在实施例中，凸起155被限定为环形翅片。外壳140通常形成有环形、径向延伸的肩部，例如图28和图29中所示的环形肩部156。一个或多个凸起或凸块158设置在接纳座140的环形肩部156上(如图28和图29所示)。当容器80设置在接纳座140内时，其上的凸起155接合每ー凸块158的上表面。形成凸起155的材料能够变形，以使得当向下压容器80时(例如，当干粉吸入器组件125如图21所示置