一种用于呼吸道吸入性损伤的雾化液的制作方法[0002]吸入性损伤在烧伤病人中较为常见，其病情复杂多变，并发症严重，死亡率高，护理难度大。病人一般在伤后即出现进行性呼吸困难，呼吸费力；心电监护仪及血气分析均提示存在不同程度的缺氧。该种烧灼致吸入性损伤分为:①轻度呼吸道损伤:口鼻、鼻咽部的烧伤或烟气致损伤，表现为头面部烧伤或烟气致损伤、咳嗽痰液较多、吞咽疼痛、困难；②中度呼吸道损伤:咽喉和气管烧伤或烟气致损伤，除上述症状外，有刺激性咳嗽、声音撕哑、鼻翼扇动、大量口鼻腔粘液、肺部有干性啰音；③重度呼吸道损伤:支气管以下的烧伤或烟气致损伤，严重累及小支气管和肺泡，除轻、中度呼吸道烧伤症状外，临床表现为呼吸急促，呼吸频率达到40-60次/min，甚至窒息，肺部有明显的干、湿啰音和哮鸣音，并有典型肺水肿症状,严重者并发心力衰竭。[0003]有效清除呼吸道分泌物及坏死组织是重度吸入性损伤治疗和护理的关键。常规的气道护理方法(包括气道湿化、吸痰等)不能完全有效清除呼吸道分泌物、吸入烟尘颗粒及脱落的坏死组织。临床护理中，中度以上患大多需要行气管切开护理，呼吸困难方能得以改善。但这种人工气道建立存在以下缺陷:①属于有创护理，患者痛苦大院内感染风险大住院时间长。[0004]而现有中度呼吸道烧伤通过常规的气道护理方法效果欠佳的原因在于:单纯的气道湿化、吸痰仅仅将增 多的呼吸道分泌物、吸入烟尘颗粒进行稀释排出，而烧灼致呼吸道损伤其病理基础在于粘膜不同程度的蛋白变性，出现大量的蛋白颗粒以及脱落的坏死组织，导致呼吸道黏膜充血、气管或支气管痉挛、水肿、窒息等。如何避免局部过度的应激反应，避免更多的自身粘膜组织消耗吞噬，才是避免并发症出现、缩短病程、提高治愈率的关键。
[0005]本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的用于呼吸道吸入性损伤的雾化液。[0006]本发明解决其技术问题的技术方案是:一种用于呼吸道吸入性损伤的雾化液，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成:柿萼10-30份、十萼茄6~12份、山黄瓜3~10份、佛手花6~12份、山合香:TlO份、枳实6~12份、八月札6~12份、川断6~12份、土茯苓6~12份、乌药I飞份、淮山药3~10份、鹿角胶10-25份。[0007]本发明中药是由下述最佳重量份配比的原料制备而成的:柿萼20份、十萼茄10份、山黄瓜6份、佛手花10份、山合香6份、枳实10份、八月札10份、川断10份、土茯苓10份、乌药2份、淮山药6份、鹿角胶20份。
[0008]其中所述的:柿萼,为柿科植物柿Diospyros kaki Thunb.的宿存花萼。拉丁植物动物矿物名:.性味苦；涩；性平。归经胃经。功可降逆下气。[0009]十萼爺,为爺科红丝线属植物双花红丝线Lycianthes biflora (Lour.) Bitt.,以叶和全株入药。性味涩，凉。功可祛痰止咳，清热解毒。
[0010]山黄瓜，为百合科植物柔毛油点草的根。味甘；性凉。功可安神除烦，健脾止渴，活血消肿。
[0011]佛手花，为芸香科植物佛手Citrus medica L.var.sarcodactylis (Noot.)Swingle的花朵和花蕾。性微苦；味微温；归肝胃经；功可疏肝理气，和胃快隔。
[0012]山合香，为唇形科植物粉红动蕊花Kinostemon alborubrum(Hemsl.)C.Y.Wu et
S.Chow的全草。味辛；苦；性凉。功可清热明目；散风通络；祛湿解毒。
[0013]枳实，为芸香科植物酸橙及其栽培变种或甜橙的干燥幼果，功可破气导滞。
[0014]八月札，为木通科植物木通Akebia quinata (Thunb.) Decne、三叶木通A.trifoliata (Thunb.) Koidz.var.australis (Dies).Rehd.的成熟果实。性味微苦，性平。归肝、胃、膀胱经。功可疏肝和胃，活血止痛，软坚散结，利小便。
[0015]川断,为川续断科多年生草本植物川续断Himalayan Teasel Root的干燥根。味苦辛；平。归肝、肾经。功可补肝肾；强筋骨；调血脉；续折伤；止崩漏。
[0016]土获茶,为百合科植物光叶菝葜Smilax glabra Roxb.的干燥根莖。性味甘、淡,平。归肝、胃经。功可除湿，解毒，通利关节。
[0017]乌药，为樟科植物乌药Lindera aggregata (Sims)Kosterm.的干燥块根。辛，温。归肺、脾、肾、膀胱经。功可顺气止痛，温肾散寒。
[0018]淮山药,为薯菌科植物薯菌Dioscorea opposita Thunb.的干燥根莖。性味甘，平。归脾、肺、肾经。功可补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。
[0019]鹿角胶，为鹿角经水煎熬、浓缩制成的固体胶。性味甘、咸，温。归肾、肝经。功可温补肝肾，益精养血。
[0020]组方原理:呼吸道吸入性损伤在烧伤病人中较为常见，有效清除呼吸道分泌物及坏死组织是重度吸入性损伤治疗和护理的关键。常规的气道护理方法(包括气道湿化、吸痰等)不能完全有效清除呼吸道分泌物、吸入烟尘颗粒及脱落的坏死组织。临床护理中，中度以上患大多需要行气管切开护理，呼吸困难方能得以改善。而现有中度呼吸道烧伤通过常规的气道护理方法效果欠佳的原因在于:单纯的气道湿化、吸痰仅仅将增多的呼吸道分泌物、吸入烟尘颗粒进行稀释排出，而烧灼致呼吸道损伤其病理基础在于粘膜不同程度的蛋白变性，出现大量的蛋白颗粒以及脱落的坏死组织，导致呼吸道黏膜充血、气管或支气管痉挛、水肿、窒息等。如何避免局部过度的应激反应，避免更多的自身粘膜组织消耗吞噬，才是避免并发症出现、缩短病程、提高治愈率的关键。现有中医治疗方案中，多采用凉血活血、清热解毒的治疗方案，增加局部的血液供应，促进肉芽早日形成，以期愈合重建。但是吸入性损伤，往往是高温烟气进入，粘膜受到高温、烟雾颗粒、建材化学分解后的气体刺激，此时活血，则局部应激反应更加强烈，一方面呼吸道黏膜充血、气管或支气管痉挛、水肿加重，另一方面大量的蛋白颗粒以及坏死组织脱落，加重气道刺激。
[0021]与现有技术相比较， 本发明具有以下特点:
1、组方独特:方中取柿萼、十萼茄为君，所述的柿萼与十萼茄配合，针对烧伤呼吸道吸入性损伤，二者具有“降气”的特性，可以有效地降低应激下气道高反应性。柿萼、十萼茄2:1比例水煎液雾化吸入(100毫克/公斤)对于高温烟雾吸入性损伤模型大鼠可以在不增加气道分泌下，扩张支气管且不会加重支气管脱水和反射性咳嗽排痰。
[0022]2、方中取山黄瓜、佛手花、山合香、枳实为臣，山黄瓜虽然有活血消肿之功效，但是其基础药理作用为补阴，所以随活血却无耗血动血之伤，弥补君药无消除气道水肿功效的缺憾；佛手花行气，具有“升”的趋势，但是却属肝胃经，右降左升，行而不耗；山合香则是将清热与通络相结合，也有“走”的趋势，可以特异性的缓解胸膜刺激症状，有助于增加肺部通气量。积实可破气。
[0023]3、佐助药物:八月札软坚散结，用以加强局部气道水肿的吸收；川断、淮山药、鹿角胶有补益作用，放生他变。土茯苓可以祛湿。
[0024]4、取一味乌药反佐，君臣佐使药物均以寒凉或者甘凉行走局部，而乌药辛温，可顺气止痛，却不会辛散太过。
[0025]5、鹿角胶温补肝肾，益精养血，为血肉有情之品，有助于气道粘膜恢复，且从药剂学角度，可以延长雾化吸入进入的药物在气道粘膜的保留时间。
[0026]6、本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效。

[0028]实施例1,原料药重量配比:柿萼20g、十萼爺10g、山黄瓜6g、佛手花10g、山合香6g、积实10g、八月札10g、川断10g、土获茶10g、乌药2g、淮山药6g、鹿角胶20g。
[0029]实施例1的制备方法是:将柿萼、十萼茄、山黄瓜、佛手花、山合香、枳实、八月札、川断、土茯苓、乌药、淮山药、鹿角胶混合加水煎煮，30分钟后取滤液，药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液，两次滤液合并，浓缩为80ml，分成两份，早晚雾化吸入使用。
[0030]实施例2，原料药重量配比:柿萼10份、十萼茄6份、山黄瓜3份、佛手花6份、山合香3份、枳实6份、八月札6份、川断6份、土茯苓6份、乌药1份、淮山药3份、鹿角胶10份。
[0031]实施例3，原料药重量配比:柿萼20份、十萼茄10份、山黄瓜6份、佛手花10份、山合香6份、枳实10份、八月札10份、川断10份、土茯苓10份、乌药2份、淮山药6份、鹿角胶20份。
[0032]实施例4，原料药重量配比:柿萼30份、十萼茄12份、山黄瓜10份、佛手花12份、山合香10份、枳实12份、八月札12份、川断12份、土茯苓12份、乌药5份、淮山药10份、鹿角胶25份。
[0033]实施例2~4的中药可按下列方法制备而成:
(1)将十萼茄、柿萼、佛手花、山合香粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集药渣混合备用；
(2)将八月札、山黄瓜、枳实、土茯苓、川断、乌药、淮山药、鹿角胶和步骤I中所得药渣混匀加5倍水量，加水煎煮2次，每次30min，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇，静置15分钟，然后以3000rpm/min离心20分钟，取上清液，喷雾干燥，得出初料；
(3)将步骤I中所得挥发油喷入步骤2所得初料中，混匀，粉碎，过100目筛，分装而成。[0034]使用时，取IOg雾化吸入用药粉，加入50°C生理盐水或净水40ml摇匀，进行雾化面
罩吸入。每日2次。
[0035]上述药物的有效组合，互相协调，有效达到治疗呼吸道吸入性损伤之目的，且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下。
[0036]I对象与方法。
[0037]1.1 对象。
[0038]1.1.1病例选择:2012年3月~2014年3月诊断为轻中度烧伤并伴有轻中度呼吸道吸入性损伤患者110例。其中男66例，女44例，年龄6~65岁，平均(41.7±7.1)岁；患者烧伤面积为4%~29%。患者均在烧伤2~12 h入院。其中:轻度吸入性损伤42例，中度68例。将患者随机分为对照组37例、汤剂雾化组37例和散剂雾化组36例。三组患者治疗前在性别、年龄、烧伤分级、吸入性损伤程度上比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
[0039]1.1.2烧伤分级标准:轻度烧伤:总面积9%以下；中度烧伤:总面积10%—29%以下、二度烧伤面积10%以下；重度烧伤:总面积30%_49%以下、二度烧伤面积10%—19%,或者全身情况较重；特重烧伤:总面积大于50%、三度烧伤大于20%。
[0040]1.1.3烧伤致呼吸道吸入性损伤分级标准:①轻度呼吸道损伤:口鼻、鼻咽部的烧伤或烟气致损伤，表现为头面部烧伤或烟气致损伤、咳嗽痰液较多、吞咽疼痛、困难；②中度呼吸道损伤:咽喉和气管烧伤或烟气致损伤，除上述症状外，有刺激性咳嗽、声音撕哑、鼻翼扇动、大量口鼻腔粘液、肺部有干性啰音；③重度呼吸道损伤:支气管以下的烧伤或烟气致损伤，严重累及小支气管和肺泡，除轻、中度呼吸道烧伤症状外，临床表现为呼吸急促，呼吸频率达到40-60次/min，甚至窒息，肺部有明显的干、湿啰音和哮鸣音，并有典型肺水肿症状，严重者并发心力衰竭。
[0041]1.2 方法。
[0042]1.2.1治疗方法:所有患者均采取及时补液、维持呼吸道通畅、适当氧疗、雾化吸入和控制感染，对照组雾化吸入配方为:α -糜蛋白酶注射液4000U、地塞米松磷酸钠注射液5mg,生理盐水定容至40ml。汤剂雾化组以本发明实施例1中所得汤剂40ml放入药杯中；散剂雾化组以本发明实施例3中的原料配比和制备方法所得雾化吸入用药粉10g，加入50°C生理盐水或净水40ml，混匀，进行雾化面罩吸入。以上的雾化吸入均为每日2次，每次15~30分钟，喘息症状消失或明显减轻后3d停止雾化吸入。
[0043]1.2.2疗效判定标准:选择自身症状(咳嗽、气喘、呼吸困难)以及肺部体征(喘鸣音及湿性啰音)、实验室检查(动脉血气分析)作为疗效判断主要指标，治疗后7d评价疗效。治愈:临床症状、体征消失，血气结果显示良好；显效:临床症状、体征基本好转，血气结果显示良好；有效:临床症状、体征部分改善，血气结果显示有轻度低氧血症但无明显二氧化碳潴留；无效:临床症状、体征无变化，血气结果显示重度低氧血症及明显二氧化碳潴留，行气管切开术。
[0044]1.2.3统计学分析:SPSS 16.0进行统计学分析。计量资料用t检验，计数资料用X 2检验。
[0045]2 结果。
[0046]2.1三组临床 综合疗效比较:见下表，