专利名称：乳糖酶散剂及其制备方法乳糖为牛奶中主要的碳水化合物，约占牛奶的4. 4% (人乳中约为7. 2%)。乳糖为D-葡萄糖(Glucose) 与D-半乳糖(Galactose)以e-l， 4键结的双糖。乳糖只存在于哺乳类动物之乳之中，为人类婴儿时期最重 要之能源，伹不是所有之哺乳类动物之乳汁中皆含有乳糖(例如鲸鱼、海豹等海兽类之乳汁中，即不含 乳糖)。乳糖具有以下3种物性特症1、溶解度不佳此为乳制品加工时的主要问题。2、甜度低a态 的乳糖，其甜度仅为蔗糖甜度的16 18(以蔗糖为100换算)。3、具有难消化性乳糖之吸收效率仅为葡萄糖之三十二分之一。乳糖具有促进钙质吸收的作用和整肠效果。乳糖是一种大分子，它必须要在乳糖酶的作用下在小肠中 分解成较小的葡萄糖及半乳糖才能穿过肠壁进入血管被吸收。当人体缺乏乳糖酶的时候，乳糖不能在小肠 中被分解，就会在肠道中细菌的作用下发酵成为小分子的有机酸，如醋酸、丙酸、丁酸等，并产生一些气 体，如甲烷、氢气和二氧化碳等，从而引起乳糖不耐症的各种症状。乳糖不耐受症，是由于体内缺乏乳糖 酶而使乳糖不能正常分解消化造成的一种现象。牛奶中的乳糖进入小肠后，应该在乳糖酶的作用下分解为 单糖并吸收。但由于乳糖酶的缺乏，乳糖不能完全被分解吸收就会产生上述症状。全球超过一半人口可能患有某种不同程度的乳糖不耐症，每次喝牛奶就会腹泻可能是乳糖不耐症的患者。研究显示，有高达80%的亚洲人具有乳糖不耐的问题。不同人种对乳糖的耐受情况有显著的差异。据 统计，北欧人如瑞典人和丹麦人对乳糖不耐受的比例最小，大约不到10%;在南欧和中东乳糖不耐受比例 达到50%;在非畜牧区的亚洲和非洲乳糖不耐受比例最高，西非达到80 95%,中国这一比例达到95 100%。伹是并不是所有的人都适合饮奶，很多人在饮奶后半小时至两小时，出现腹部不适、腹胀、腹痛、 多屁、恶心、呕吐甚至腹湾等症状，这种现象在医学上称为乳糖不耐受症(简称"乳糖不耐症")。由于乳糖酶缺乏和乳糖不耐症在很大程度上限制着牛奶的摄入和对牛奶营养的全面吸收，因而危及儿 童钙吸收不良、肠道菌群失调、腹泻、体重低下及生长发育迟缓；先大性和继发性乳糖酶缺乏导致小儿难 治愈的慢性腹泻；在老年人表现为易患骨质疏松及老年性白内障。随着我国经济水平和生活水平的提高，人们对牛奶的摄入量不断增加，但很多人由于小肠上皮细胞乳 糖酶缺乏，饮用牛奶后乳糖不能被分解吸收，乳糖进入结肠后，被肠道细菌分解，产生大量乳酸、甲酸等 短链脂肪酸和氢气，造成渗透压升高，使肠腔中的水分增多，引起腹胀、肠鸣、肠绞痛直至腹泻等现象，这无疑限制了人们对牛奶的摄入。乳糖酶缺乏和乳糖不耐症是一种广泛存在的世界性问题，影响着世界不 同地区、不同种族的人们对乳制品的摄入，发生率30% 100%。
目前，解决乳糖不耐症的主要途径大的方面分为两类， 一种是直接生产低乳糖奶制品，供消费者使用； 另一种是开发乳糖酶制剂，配合奶品一同使用。鉴于低乳糖奶对牛奶味觉和储存期的影响，甚至可能影响 到正常人群的奶品消费习惯，我们认为，乳糖酶制剂的应用更为方便合理，便于消费者使用，而且更能迅 速解决乳糖不耐症的问题。


本发明旨在提供一种使用效果好、毒性低的解决乳糖不耐受症的散剂一乳糖酶散剂及其制备方法。 该制剂是原料乳糖酶及辅料制成的散剂，每袋含有乳糖酶10mg 300mg。
其辅料包括稀释剂可选择蔗糖、糊精、淀粉、甘露醇、葡萄糖、沉降碳酸钙、沉降磷酸镁、碳酸镁中 的一种或多种；助流剂可选择滑石粉、微粉硅胶中的一种或多种 本发明的制备方法为
1. 取原料乳糖酶、稀释剂、助流剂分别粉碎成细粉过120目筛备用；
2. 取上述粉碎好的原料乳糖酶、稀释剂、助流剂混合,并过筛充分混合均勾；
3. 经检验合格，包装成袋，即得。
本发明的乳糖酶散剂具有制备简单，服用者易于接受，服用方便，改善乳糖不耐症效果明显等优点。

下面结合实施例对本发明作进一步详细说明，但应理解本发明的范围非仅限于这些实施例的范围。
实施例1乳糖酶散剂由以下配方制备(含乳糖酶30mg/袋) 规格0. 3g:30mg 组份量(g):
乳糖酶 100g 淀粉 890g 微粉硅胶 10g 制成1000g
(1) .取原料乳糖酶、稀释剂、助流剂分别粉碎成细粉过120目筛备用；
(2) .取上述粉碎好的原料乳糖酶、稀释剂、助流剂混合，并过筛充分混合均匀；
(3) .经检验合格，包装成袋(每袋0.3g)，即得。
实施例2乳糖酶散剂由以下配方制备(含乳糖酶60mg/袋) 规格0. 5g:60mg 组份量(g)-
乳糖酶 120g
淀粉 870g 微粉硅胶 10g
制成lOOOg
(1) .取原料乳糖嗨、稀释剂、助流剂分别粉碎成细粉过120目筛备用；
(2) .取上述粉碎好的原料乳糖酶、稀释剂、助流剂混合，并过筛充分混合均匀；
(3) .经检验合格，包装成袋(每袋0.5g)，即得。
实施例3乳糖酶散剂由以下配方制备(含乳糖酶90mg/袋) 规格lg:90mg 组份量(g):
乳糖酶 90g 淀粉 900g 微粉硅胶 10g 制成1000g
(1) .取原料乳糖酶、稀释剂、助流剂分别粉碎成细粉过120目筛备用；
(2) .取上述粉碎好的原料乳糖酶、稀释剂、助流剂混合，并过筛充分混合均匀；
(3) .经检验合格，包装成袋(每袋lg),即得。
实施例4乳糖酶散剂由以下配方制备(含乳糖酶10rag/袋) 规格O. lg:10mg 组份量(g):
乳糖酶 100g 淀粉 890g 微粉硅胶 10g 制成1000g
(1) .取原料乳糖酶、稀释剂、助流剂分别粉碎成细粉过120目筛备用；
(2) .取上述粉碎好的原料乳糖酶、稀释剂、助流剂混合,并过筛充分混合均匀;
(3) .经检验合格，包装成袋(每袋O. lg),即得。
实施例5乳糖酶散剂由以下配方制备(含乳糖酶300rag/袋) 规格3g:300mg 组份量(g):
乳糖酶 100g
淀粉 890g 微粉硅胶 10g 制成lOOOg
(1) .取原料乳糖酶、稀释剂、助流剂分别粉碎成细粉过120目筛备用；
(2) .取上述粉碎好的原料乳糖酶、稀释剂、助流剂混合,并过筛充分混合均匀；
(3) .经检验合格，包装成袋(每袋3g)，即得。


乳糖酶散剂及其制备方法。本品是一种改善乳糖不耐症的制剂。本品的组分主要包括原料乳糖酶；辅料有稀释剂、助流剂。稀释剂可选择蔗糖、糊精、淀粉、甘露醇、葡萄糖、沉降碳酸钙、沉降磷酸镁、碳酸镁中的一种或多种；助流剂可选滑石粉、微粉硅胶中的一种或多种。本品制作简单，服用方便，特别适合乳糖不耐症者服用。