一种带翼片的口腔种植体的制作方法【技术领域】[0001]本发明属于口腔医疗器械【技术领域】，涉及牙种植体。[0002]自从1965年Branemark率先将纯钛牙种植体应用于临床以来，随着材料与医疗技术的发展，口腔种植的应用越来越广泛，但在实际应用过程中也常常遇到患者的骨量不足(高度和厚度)、种植体固位不良以及种植体周围感染等问题。[0003]近年来，数字化医疗技术的进步，为口腔修复学的发展提供了一条新的途径。利用数字化技术进行牙冠及 赝复体的三维设计和制作，并成为牙及颌面缺损修复学的重要发展方向之一。特别是计算机辅助设计/计算机辅助加工(CAD/CAM)近年来已广泛应用于口腔氧化锆修复体的制作。但对于牙科种植体，目前应用的成品的商品，世界上尚未出现类似于商品化牙科CAD/CAM系统那样可以针对具体患者个性化的种植体产品。
[0004]本发明目的是针对当前口腔种植体固位不良、种植体周围炎以及部分患者颌骨骨量不足等情况而设计的帯翼种植体，该翼用于覆盖种植体周围颌骨的表面，增加种植体与骨的接触面积，增加种植体的固位和支持强度，有效预防种植体周围炎症的发生。并且个性化帯翼种植体可根据患者的实际情况设计，可有效提高种植体的适应症。该翼可成圆盘状或不规则形状，用于覆盖种植体周围颌骨的表面。[0005]为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下。[0006]本发明的一种带有翼片的口腔种植体，其特征在于，种植体的体部(I)在颌骨表面处的外周设有翼片(2)。翼片与种植体的体部(I)为一体的，翼片(2)自种植体的体部(I)的表面贴合颌骨表面向外延伸的长度称为翼片(2)的长度，翼片自种植体的体部(I)即翼片根部向外厚度逐渐变薄；优选种植体的体部(I)四周的翼片(2)为一整体连续的闭合翼片，如圆盘状。
[0007]翼的长度可根据患者的实际情况设计1.0-5.0mm，翼的厚度与种植体的连接处
0.5-2.0_，延续到边缘处为刃状。种植体的表面为光滑型和螺纹型。
[0008]上述所述的口腔种植体可为带翼的个性化种植体或带翼的非个性化种植体。
[0009]其中(I)带翼的个性化种植体:该种植体可以利用计算机辅助设计/计算机辅助加工(CAD/CAM)系统，也可应利用激光烧结技术或3-D打印等技术，需要应用数字化技术进行三维数据扫描、种植体体的三维设计以及种植体的数控加工。首先，对于口腔颌骨三维数据扫描，主要是采用断层扫描技术，包括CT、MRI扫描技术。利用不同的物理原理逐层扫描被测物体获得多个层面的二维图像，这些图像包含了各个截面轮廓及其内部特征的完整信息，再通过三维重建软件获得物体完整的三维模型。然后，利用数字化技术根据患者颌骨的三维形态可以精确地设计出符合患者实际情况的适当的直径和长度的种植体，而且根据患者颌骨表面的情况设计出与颌骨表面密和的翼，最终使种植体达到密合固位。最后，通过机械加工、激光烧结技术或3-D打印等技术制备出符合患者实际情况的个性化帯翼种植体。由于该种植体的翼与颌骨的接触面为不规则形，与颌骨表面适合性好，不易旋转就位，种植体的表面设计为光滑型。个性化种植体的翼与颌骨接触面是根据颌骨表面的形态设计的，与颌骨表面密和，翼的长度可根据患者的实际情况设计1.0-5.0mm,翼的厚度与种植体的连接处0.5-2.0mm,延续到边缘处的刃状。
[0010](2)带翼的非个性化种植体:该翼的设计以常规机械切割加工成批生产。翼与颌骨的接触面为规则形，可以旋转就位，但最终就位需要对翼下面的颌骨表面进行适当的修整，所以种植体表面可为光滑型和螺纹型。非个性化种植体的翼与颌骨接触面0-45度的面，翼的长度可设计1.0-5.0mm,翼的厚度与种植体的连接处0.5-2.0mm,延续到边缘处的刃状。
[0011]帯翼种植体材质可为陶瓷或金属材料。
[0012]帯翼种植体可为一段式或两段式；所述的一段式为带翼片(2)的种植体的体部(I)与穿龈部(4)、基台部(5)为一体的；所述的两段式为带翼片(2)的种植体的体部(I)与穿龈部(4)之间是分开的。
[0013]帯翼种植体表面可以通过各种方法改性，以提高其生物相容性。
[0014]本发明带翼的口腔种植体可有效提高种植体的适应症，增加了种植体与骨的结合面积，提高了早远期的支持强度，抵抗更大的咀嚼压力，可以有效增加种植体的固位以及可有效预防种植体周围的感染。该种植体可以利用数字化技术，设计个性化帯翼种植体更能适合患者的实际情况，避 免了因患者的骨量不足(高度和厚度)而需要植骨或无法种植等情况，可进一步提高种植体的成功率；也可以也可以常规机械切割加工成批生产。本发明提供了一种新型的口腔种植体。



[0015]图1是个性化种植体示意图，a为两段段式，b为一段式。
[0016]图2是非个性化种植体示意图，a为两段段式，b为一段式。
[0017]图3是帯翼个性化种植体植入体内修复后的示意图；
[0018]图4是帯翼非个性化种植体植入体内修复后的示意图；
[0019]I种植体的体部、2翼片、3自攻槽、4穿龈部、5基台部、6全冠、7下齿槽神经管。

[0020]以下是本发明的具体实施例，但不限于具体实施例，现结合附图作进一步说明。
[0021]实施例1
[0022]图1是个性化种植体示意图，图3是帯翼个性化种植体植入体内修复后的示意图，材质为氧化锆，CAD/CAM制作，因患者骨量不足，实行个性化设计。
[0023]图3a为帯翼个性化两段段式种植体，种植体I为光滑圆柱形设计，方便就位，其外周直径为3.5mm，长度为7.5mm，弥补了传统牙槽骨吸收的缺牙患者不能种植的缺陷。翼2的长度根据患者的实际情况设计约1.5-2.0mm,翼的厚度与种植体的连接处1.0mm,延续到边缘处的刃状，形状为不规则状。翼的设计增大了种植体与颌骨的接触面积，能够更好地分散种植体所承受的垂直压力，增加了种植体的骨内稳定性。翼的设计切断了微生物侵入种植体周围的通道，可有效地预防种植体周围炎的发生。自攻槽3不仅有切割骨壁自行攻螺纹和骨挤压作用，在手术过程中对种植体的植入就位有引导作用，方便植入，同时骨长入后可形成锁合作用，加强骨结合，帯翼个性化种植体在就位初期可以旋转就位，当翼与牙槽骨接触时压入就位。穿龈部4通过中央螺钉与I相连，高度根据患者软组织的厚度设计为
2.0mm,上与基台部5通过内固定连接，基台部5为锥形、锥度5度，形成合理的就位道以方便牙冠就位，圆锥体表面有一凹槽和切面设计，方便工具扳手拧入，又能防止牙冠旋转。然后制作全冠6修复。7为下齿槽神经管，种植手术时应避让。
[0024]图3b为一段式帯翼个性化种植体，种植体I为光滑圆柱形设计，方便就位，其外周直径为3.0mm，长度为7.0mm，弥补了传统牙槽骨吸收的缺牙患者不能种植的缺陷。翼2的长度根据患者的实际情况设计约1.5-2.0mm，翼的厚度与种植体的连接处1.0mm，延续到边缘处的刃状，形状为不规则状。翼的设计增大了种植体与颌骨的接触面积，能够更好地分散种植体所承受的垂直压力，增加了种植体的骨内稳定性。翼的设计切断了微生物侵入种植体周围的通道，可有效地预防种植体周围炎的发生。自攻槽3不仅有切割骨壁自行攻螺纹和骨挤压作用，在手术过程中对种植体的植入就位有引导作用，方便植入，同时骨长入后可形成锁合作用，加强骨结合，帯翼个性化种植体在就位初期可以旋转就位，当翼与牙槽骨接触时压入就位。穿龈部4、基台部5与种植体I为一体结构，穿龈部4的高度根据患者软组织的厚度设计为2.0mm，基台部5为锥形、锥度5度，形成合理的就位道以方便牙冠就位，圆锥体表面有一凹槽和切面设计，方便工具扳手拧入，又能防止牙冠旋转。然后制作全冠6修复。7为下齿槽神经管，种植手术时应避让。 [0025]实施例2
[0026]图2是非个性化种植体示意图，图4是帯翼非个性化种植体植入体内修复后的示意图。材质为钛合金，机械加工标准化制备。
[0027]图4a为非个性化两段式种植体，种植体I为螺旋形设计，螺参数为螺距1.5mm,齿高0.5mm，工作边β =40度，非工作边β =5度，牙形角α =45度，其外周直径为5.0mm，长度为
12.0_。翼2的长度根据患者的实际情况设计1.5mm,翼的厚度与种植体的连接处1.0mm,延续到边缘处的刃状，形状为规则的圆形。翼的设计增大了种植体与颌骨的接触面积，能够更好地分散种植体所承受的垂直压力，增加了种植体的骨内稳定性。翼的设计切断了微生物侵入种植体周围的通道，可有效地预防种植体周围炎的发生。自攻槽3不仅有切割骨壁自行攻螺纹和骨挤压作用，在手术过程中对种植体的植入就位有引导作用，方便植入，同时骨长入后可形成锁合作用，加强骨结合，帯翼非个性化种植体可以旋转就位，但须对与翼下面接触处的齿槽骨进行规则化修整，以保持翼下面与齿槽骨表面密和。穿龈部4通过中央螺钉与I相连，高度根据患者软组织的厚度设计为2.5mm,上与基台部5通过内固定连接，基台部5为锥形、锥度5度，形成合理的就位道以方便牙冠就位，圆锥体表面有一凹槽和切面设计，方便工具扳手拧入，又能防止牙冠旋转。然后制作全冠6修复。7为下齿槽神经管，种植手术时应避让。
[0028]图4b为非个性化一段式种植体体部，种植体I为螺旋形设计，螺参数为螺距
1.5mm,齿高0.5mm,工作边β =40度，非工作边β =5度，牙形角α =45度，其外周直径为
5.0mm,长度为12.0mm0翼2的长度根据患者的实际情况设计1.5mm,翼的厚度与种植体的连接处1.0_，延续到边缘处的刃状，形状为规则的圆形。翼的设计增大了种植体与颌骨的接触面积，能够更好地分散种植体所承受的垂直压力，增加了种植体的骨内稳定性。翼的设计切断了微生物侵入种植体周围的通道，可有效地预防种植体周围炎的发生。自攻槽3不仅有切割骨壁自行攻螺纹和骨挤压作用，在手术过程中对种植体的植入就位有引导作用，方便植入，同时骨长入后可形成锁合作用，加强骨结合，帯翼非个性化种植体可以旋转就位，但须对与翼下面接触处的齿槽骨进行规则化修整，以保持翼下面与齿槽骨表面密和。穿龈部4、基台部5与种植体I为一体结构，穿龈部4高度根据患者软组织的厚度设计为2.5mm,基台部5为锥形、锥度5度，形成合理的就位道以方便牙冠就位，圆锥体表面有一凹槽和切面设计，方便工具扳手拧入，又能防止牙冠旋转。然后制作全冠6修复。7为下齿槽神经管，种植手术时应避让。