一种治疗冠心病的药物的制作方法【技术领域】，具体涉及一种治疗冠心病的中药。[0002]冠心病即冠状动脉粥样硬化性心脏病(coronary artery heart disease, CHD),中医称“胸痹”，是一种最常见的心脏病，是指因冠状动脉粥样硬化使冠状动脉狭窄、供血不足而引起的心肌机能障碍和(或)器质性病变，故又称缺血性心肌病(IHD)。冠心病是多种冠状动脉病变的结果。但冠状动脉粥样硬化占冠状动脉性心脏病的绝大多数(95% -99% )0因此，习惯上把冠状动脉性心脏病视为冠状动脉粥样硬化性心脏病(coronary atherosclerotic heartdisease)。多发于中老年人，在我国患这种疾病的女性多于男性。[0003]冠心病主要症状为突发性前胸压榨感或疼痛，或左胸骨后部有阵发性疼痛，也可波及到大部分心前区等部位。发作时面色苍白，表情焦虑或烦躁，心悸不宁、心慌、气短、疼痛剧烈时可伴见冷汗，常可引起猝死。中医认为，冠心病的病机在于心脉不通，多由于瘀血、痰浊、气滞而致，又是长期脏腑功能失调的结果，常以饱餐、受寒、疲劳、精神刺激为发病病因。[0004]由于冠心病发病率高，死亡率高，严重危害着人类的身体健康，被称作是“人类的第一杀手”。治疗冠心病的药物种类很多，大多数用西药治疗，治标不治本。其治疗途径多以采用扩冠和减慢心率的药物，提高心肌供氧和降低心肌耗氧，从而减轻病情症状。实践证明，这类药物在一定程度上虽能缓解病症，但始终存在着伤阴、耗气、难达治本之遗憾。通常是用药时好一点，一旦停药就又回到原来的病情，倘若用药不当，还可能治疗无效甚至加重病症。近年来上市的治疗冠心病心绞痛的中药新药中多以活血化瘀，理气止痛疗法为主，如地奥心血康、丹参口服液、复方丹参胶囊、心通口服液、补心气口服液、滋心阴口服液、益气口服液药制剂等等，虽然能够起到一定的效果，然而临床研究表明:心肾虚弱为年高之人常见的病因病机，单施祛瘀活血还不能根治。
[0005]本发明目的在于通过中医疗法，采用中医整体治疗观念，发挥中医治本的优势，通过调整全身的阴阳平衡失调，做到活血化瘀，理气止痛，滋肾养心，从而从根本上消除冠心病。[0006]本发明技术方案如下，一种治疗冠心病的药物，各原料药组分按重量份配比为:丹参10-30份，西洋参10-20份，醋炙延胡索10-20份，熟地20-50份，山茱萸10-20份，山楂10-20份，炮附子5-10份，五味子2-5份，桂枝5-10份，当归10-25份，黄芪15-30份，甘草5-10份，川穹5-15份，银花10-20份。
[0007]本发明药物为口服液剂、散剂、片剂、胶囊剂中的任意一种。制备时，先将延胡索醋炙，制备工艺为:首先将延胡索药材加工成颗粒，过5目筛；然后按照延胡索颗粒与米醋重量比5:1加入米醋搅拌，放置闷润；待米醋被药材吸收后，置锅内用文火炒至微干，取出放凉，即得；进一步按照常用中药制备方法制备成中药口服液剂、散剂、片剂、胶囊剂即可。
[0008]所述口服液剂的制备方法为:按照上述配比准备原料药，将总原料药按照1:2~4加水浸泡至少0.5小时，再加适量水煎煮0.5~2小时，虑去药渣后无菌保藏或无菌灌装即可。
[0009]所述散剂的制备方法为:按照上述配比准备原料药，将各原药研磨成细粉后按比例混合，并过100~200目筛，即为散剂；或将粉末压制成片剂，或将粉末装入胶囊制成胶囊剂。
[0010]所述片剂、胶囊剂的制备方法为:按照上述配比准备原料药，将总原料药按照1:2~10加水浸泡至少0.5小时，再加适量水煎煮0.5~2小时，滤去药渣，在负压、低温的条件下将澄清的中药浸出液浓缩至波密度为80%以上，通过喷粉设备制成干粉(喷口的温度(100°c )，再向干粉中添加填充剂后制成片剂或胶囊剂。
[0011]本发明的药物组方独特、配方严谨、选药精炼，各组分药物协同作用，相辅相成，具有滋补肾阴、温煦元阳、益气养血、活血化瘀、清解血毒、理气止痛等诸多功效。临床试验证明，本发明药物治疗冠 心病疗效颇佳。
[0012]本发明药物各组分原料药的药理药效如下:
[0013]丹参，苦，微寒。归心、肝经。能祛瘀止痛、活血调经、降脂减肥、清心除烦。丹参能活血化瘀，通络止痛，养血宁心，可增加冠心病血流量，改善心肌收缩力，而不增加心肌缺氧量，促进侧支循环及血流再分配。是治疗心、脑、血管疾病、肥胖及高脂血症的有效药物。
[0014]西洋参，西洋参中的皂甙可以有效增强中枢神经，达到静心凝神、消除疲劳、增强记忆力等作用，还具有保护心血管系统的作用，常服西洋参可以抗心律失常、抗心肌缺血、抗心肌氧化、强化心肌收缩能力，冠心病患者症状表现为气阴两虚、心慌气短可长期服用西洋参，疗效显著。西洋参的功效还在于可以调节血压，可有效降低暂时性和持久性血压，有助于高血压、心律失常、冠心病、急性心肌梗塞、脑血栓等疾病的恢复。
[0015]延胡索，活血、散瘀、理气、止痛；主心腹腰膝诸痛、月经不调、症瘕、崩中、产后血晕、恶露不尽、跌打损伤。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。延胡索主要有效成分为生物碱类，炮制品醋炙延胡索为法定饮片品种醋炙的目的是增加生物碱含量，提高止痛功效。延胡索醋炙后增强止痛作用的主要原理在于，醋酸与生物碱形成可溶性醋酸盐，利于煎煮时溶出。
[0016]研究证明，西洋参和醋炙延胡索配伍益气活血可有效治疗心肌缺血，因此可以用于预防和/或治疗冠心病。
[0017]熟地，甘，微温。归肝、肾经。补血养阴，填精益髓。熟地黄能显著抑制肝脏出血性坏死灶及单纯性坏死；对高脂食物引起的高脂血症，脂肪肝及大鼠内毒素引起的肝静脉出血症，均有抑制血栓形成的作用；对纤溶酶原的激活作用，是抗血栓形成的作用机制。
[0018]山茱萸，酸、潘，微温。归肝、肾经。补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。内热消渴。山茱萸能增强机体的抗应激能力，提高小鼠耐缺氧、抗疲劳能力，增强记忆力。山茱萸能提高红细胞中SOD活性，对抗脂质过氧化。其醇提物还有降血脂作用，可降低血清甘油三酯、胆固醇的含量，抗动脉硬化。
[0019]山楂，味酸、甘，性微温。归脾、胃、肝经。开胃消食、化滞消积、活血散瘀、化痰行气。用于肉食滞积、症瘕积聚、腹胀痞满、瘀阻腹痛、痰饮、泄泻、肠风下血等。山楂能显著降低血清胆固醇及甘油三酯，有效防治动脉粥样硬化；山楂还能通过增强心肌收缩力、增加心输出量、扩张冠状动脉血管、增加冠脉血流量、降低心肌耗氧量等起到强心和预防心绞痛的作用。此外，山楂中的总黄酮有扩张血管和持久降压的作用。
[0020]炮附子，辛，大热，有毒。入心、脾、肾经。回阳救逆，温里逐寒，温经止痛。含多种生物碱:次乌头碱(Hypa-conitine)、乌头碱(Aconitine)、新乌头碱(Mesaconitine)、塔拉胺(Talatisamine)、川乌碱甲和川乌碱乙等。
[0021]五味子，温；酸、甘；归肺、心、肾经。收敛固涩，益气生津，补肾宁心。五味子有扩血管作用。五味子素、五味子丙素、去氧五味子素等对于离体狗肠系膜动脉收缩均有抑制作用，能增加脉鼠离体心脏及麻醉狗冠脉血流量。五味子有利于组织细胞的氧气交换，能对心脏组织产生保护作用，还可平缓心跳频率和纾解高血压。
[0022]桂枝，辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。扩张血管，调节血液循环，使血液流向体表，加强麻黄发汗作用。
[0023]当归，性温，昧甘、辛。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。当归能改善体内高凝状态，调整血脂代谢，降低胆固醇。
[0024]黄芪，性甘，微温。归肺、脾、肝、肾经。有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。黄芪能增强心肌收缩力，扩张冠脉，改善心肌血供和心肌代谢，提高超氧化物歧化酶活力，减低脂质过氧化物含量，从而减轻自由基造成的损伤。
[0025]甘草，性平，味甘，归十二经。有解毒、祛痰、止痛、解痉以至抗癌等药理作用。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0026]川芎，辛，温。归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。川芎能扩张平滑肌，改善微循环，并有抗凝、抗聚集作用，并通过扩张末梢血管而降压。
[0027]银花，甘、寒。归肺、胃经。功效:清热解毒。具有降血脂作用。
[0028]本发明药物用于治疗冠心病，不仅可以活血化瘀，通脉止痛，还可以滋肾养心，具有降脂抗凝、降低血液粘稠度、溶解血栓的作用，还可以改善血管内皮功能，解除血管痉挛，抗动脉硬化，稳定易损斑块；对血液、血管病变具有双重治疗作用。经多年临床试验显示，用于治疗冠心病，可使冠心病人血流不畅引起的憋闷，缺血引起的心慌心悸等病症得以消除。服药一周左右，症状可明显减轻或消失，一般30天左右，即可治愈。总有效率96%以上。药性温和易服，停药后不“反弹”，疗程短、见效快、治愈率高、无毒副作用、安全可靠。

[0029]下面通过实施例和试验例对本发明作进一步描述。但本发明并不限于实施例所述，本领域普通技术人员作某些修改，均在本发明保护范围内。
[0030]实施例1.一种治疗冠心病的药物，各原料药组分配比为:丹参10克，西洋参10克，醋炙延胡索10克，熟地20克，山茱萸10克，山楂10克，炮附子5克，五味子2克，桂枝5克，当归10克，黄芪15克，甘草5克，川穹5克，银花10克。
[0031]以上即为一付散剂的原料构成。配制时，先制备醋炙延胡索，工艺为:首先将延胡索药材加工成颗粒，过5目筛；然后按照延胡索颗粒与米醋重量比5:1加入米醋搅拌，放置闷润。待米醋被药材吸收后，置锅内用文火炒至微干，取出放凉，即得。然后将当归、山楂等含水多的原药冷冻干燥再粉碎，含水量低的各原药直接粉碎成细粉，并过150目筛，SP制得散剂。每天早、中、晚服用3次，一个月为一个疗程。
[0032]实施例2.—种治疗冠心病的药物，各原料药组分配比为:丹参30克，西洋参20克，醋炙延胡索20克，熟地50克，山茱萸20克，山楂20克，炮附子10克，五味子5克，桂枝10克，当归25克，黄芪30克，甘草10克，川穹15克，银花20克。
[0033]以上即为一付中成药的原料构成。制备时，醋炙延胡索工艺与实施例1同。将总原料按药:水之容量比为1:3加水浸泡至少lh，再加适量水煎煮2h，滤去药渣，在负压、低温的条件下将澄清的中药浸出液浓缩至波密度为75%以上，通过喷粉设备制成干粉(喷口的温度< 100°C )，再向干粉中添加适量药用淀粉后压制成片剂(以上为常规的中药制备技术)。每天服用3次(早、中、晚)，每次服4~6片。一个月为一个疗程。
[0034]实施例3.—种治疗冠心病的药物，各原料药组分配比为:丹参20克，西洋参15克，醋炙延胡索15克，熟地30克，山茱萸15克，山楂15克，炮附子7克，五味子4克，桂枝8克，当归20克，黄芪20克，甘草6克，川穹10克，银花15克。
[0035]以上即为一付药剂的原料构成(批量生产时，各组分按比例扩大)，制备时醋炙延胡索工艺与实施例1同 。将其按药:水之容量比为1:2加水浸泡1.5小时，再加适量水煎煮I小时，虑去药渣，获药液150mL，灭菌后密封灌装即可。分早、中、晚三次服，每次50mL，一个月为一个疗程。
[0036]实施例4.一种治疗冠心病的药物，各原料药组分配比为:丹参15克，西洋参12克，醋炙延胡索18克，熟地20克，山茱萸20克，山楂18克，炮附子9克，五味子3克，桂枝7克，当归20克，黄芪20克，甘草8克，川穹8克，银花12克。
[0037]制备及服用方法同实施例1。
[0038]实施例5.—种治疗冠心病的药物，各原料药组分配比为:丹参25克，西洋参15克，醋炙延胡索14克，熟地40克，山茱萸13克，山楂13克，炮附子8克，五味子5克，桂枝6克，当归22克，黄芪27克，甘草9克，川穹11克，银花19克。
[0039]制备及服用方法同实施例2。
[0040]实施例6.—种治疗冠心病的药物，各原料药组分配比为:丹参22克，西洋参14克，醋炙延胡索13克，熟地45克，山茱萸20克，山楂20克，炮附子5克，五味子5克，桂枝9克，当归17克，黄芪28克，甘草6克，川穹10克，银花16克。
[0041]制备及服用方法同实施例3。
[0042]试验例:本发明的药物治疗冠心病的临床观察
[0043]1、一般情况
[0044]本发明人近6年收治门诊冠心病患者共500例，其中:男200例，女300例，平均年龄56.9岁。
[0045]2、治疗方法
[0046]每天口服本发明药物，30天为一个疗程，共2个疗程，停药半年后复查，无复发为治愈(显效)，病情好转明显为有效，病情好转不明显为无效。
[0047]3、治疗结果[0048]观察治疗60天，随访半年后，治疗效果见表1。
[0049]表1
[0050]