专利名称：具有集成敷料的稳定装置的制作方法在对病人的治疗中，利用导液管将流体和药物直接地引入病人体内或从病人体内排出流体是常见的。通常情况下，期望在病人的治疗过程中长时间保持这种导液管插入。为了保持导液管或其他医疗物件在治疗期间正确定位，导液管或医疗物件可以用多种方式固定到病人。最常见地，包括将导液管或医疗物件胶缠绕或者缝合到病人。传统上用胶带将导液管固定在病人身上具有一定的弊端。在插入部位处使用的胶带可能保持灰尘或其它污染物颗粒，潜在地导致病人感染。胶带还不能限制导液管移动，并且因此，导致运动相关并发症，诸如静脉炎、渗透和导液管移动。此外，去除胶带敷料本身可能引起导液管在病人身上不必要的移动。胶带敷料还需要周期变更。频繁地，经常每天地，去除和再帖敷粘性胶带到病人的皮肤会擦伤皮肤。在导液管或医疗物件上如此反复应用胶带还可能导致在导液管或医疗物件的外表面上的粘合剂残留物增加。这种残留物可能导致污染物粘合到物件本身，增加插入部位的感染的可能性。这种残留物还可能使导液管或医疗物件更粘，并使医护人员更难以处理。缝合对医护人员和病人两者也都带来风险。医护人员可能遭受意外针刺伤，这可能会使他们暴露于肝炎、艾滋病病毒和其他病原体。患者可能遭受来自缝合的局部或者甚至全身性感染，以及疤痕和疼痛。
本发明的一个方面是一种稳定系统，包括医疗物件物件，包括连接器接头和导液管毂；第一锚板和第二锚板，每个锚板彼此分开；保持器，包括主体部件，具有围绕通道轴线穿过主体部件形成的通道，该通道被配置为至少保持医疗物件的第一部分并且具有第一纵向通路开口，该第一纵向通路开口设置在主体部件的底侧上以允许医疗物件的第一部分至少进入所述通道，两个支撑部件，每个支撑部件被连接到所述锚板中的一个并配置为支撑主体部件，每个支撑部件与通道轴线分开，以至少不阻碍医疗物件的第一部分进入通道； 和第一桥台表面，大致垂直于通道轴线延伸并且配置为抑制医疗物件在第一纵向方向上的纵向运动；和敷料部件，连接到第一锚板和第二锚板，该敷料部件具有从第一锚板的近端延伸的第一区域、从第二锚板的近端延伸的第二区域、以及连接第一区域和第二区域的第三区域，该敷料部件具有至少部分地由用于接触病人的皮肤的粘合剂覆盖的下表面，该敷料部件进一步限定接近主体部件的纵向通路开口的开口区域，该开口区域被配置以允许在将敷料部件涂敷到病人的皮肤的过程中清除医疗物件上的敷料部件。另一个方面是用于将医疗物件固定到病人和覆盖插入部位的装置，该装置包括 保持器，具有用于接受医疗物件的至少一部分的通道；至少一个锚板，支撑保持器；和敷料部件，连接到所述至少一个锚板，该敷料部件尺寸形成为覆盖插入部位。另一个方面是一种在插入部位附近将医疗物件固定到病人的方法，该方法包括下述步骤设置稳定装置，包括第一锚板和第二锚板，每个锚板彼此分开；保持器，具有穿过保持器形成的通道，该通道被配置以至少接收医疗物件的一部分，并且具有设置在保持器底侧上的第一纵向通路开口，第一支撑部件和第二支撑部件，支撑保持器；和敷料部件，连接到第一锚板和第二锚板，该敷料部件具有从第一锚板的近端延伸的第一区域、从第二锚板的近端延伸的第二区域、连接第一区域和第二区域的第三区域，该敷料部件进一步限定接近保持器的纵向通路开口的开口区域，该开口区域被配置以允许在将敷料部件涂敷到病人皮肤的过程中清除医疗物件上的敷料部件；将稳定装置定位在医疗物件上，从而将医疗物件的所述部分与稳定装置的所述通道对齐；挤压医疗物件的所述部分通过通路开口并进入所述通道，从而限制医疗物件至少在纵向方向和横向方向上相对于固定装置的运动；将第一锚板和第二锚板粘合到插入部位远端的病人皮肤；以及将敷料部件粘合到病人的皮肤，从而覆盖插入部位。现在将参照各个实施例的本发明的上述和其他特征，附图旨在说明而不是限制发明。附图包括如下多个图图1是根据本发明的优选实施例配置的具有集成的锚板(anchor pad)和敷料的稳定装置的等比例视图，并且显示固定说明性医疗物件。图2是图1的稳定装置的顶视图。图3是图1的稳定装置的侧视图。图4是图1的稳定装置的等比例视图，显示没有医疗物件。图5是图1的稳定装置的顶视图，显示没有医疗物件。图6是图1的稳定装置的侧视图，显示没有医疗物件。

为了有助于稳定系统的部件的描述，使用如下坐标术语(见图1)。“纵向轴线”大致平行于连接到稳定系统的导液管毂或其他医疗物件的一部分，并且平行于稳定装置的通道的轴线。“侧向(lateral)轴线”垂直于纵向轴线。“横向(transverse)轴线”垂直于纵向轴线和侧向轴线。另外，如在此处使用的，“纵向方向”指大致平行于纵向轴线的方向；“侧向方向”是大致平行于侧向轴线的方向；以及“横向方向”是指大致平行于横向轴线的方向。 此处使用的术语“轴向，，是指通道或连接器接头的轴线，因此大致上与此处使用的术语“纵向”同义。此外，用来描述本稳定系统的术语“近端”和“远端”一致地用于示例性应用的描述(即，使用应用的说明性示例)。因此，参考病人的身体中心使用近端和远端。也被用来描述本稳定系统的术语“上”、“下”、“顶”、“底”、“下侧”、“上侧”等参考实施例的图示方位使用。例如，术语“上侧”用来描述稳定装置的位于通过通道的轴线的侧向轴线的上方的部分。 术语“下侧”用于描述稳定装置的位于通过通道的轴线的侧向轴线的下方的部分。现在描述对稳定系统的所述实施例来说共同的一些特征的简要介绍。在图示的实施例中，在稳定装置上的箭头指向朝向插入部位的方向(即指向近端方向)。本发明的优选实施例有利地提供一种稳定系统，用于稳定医疗物件，如导液管，到病人的位于插入位置附近的皮肤。各实施例主要包括锚板、设置在锚板上的稳定装置(例如，保持器，其配置为固定连接器接头或者其他医疗物件，或包括集成适配器的导液管稳定装置)和连接到锚板的敷料部件。可以独立于稳定装置(或保持器)本身的结构包括这种结合的锚板和敷料部件。在一些实施例中，稳定装置包括用于将医疗物件固定到病人的医疗管线稳定系统。医疗物件可以有细长主体。细长主体与形成稳定装置的一部分的保持器协作，以在被放置保持器内时阻止医疗物件在纵向、侧向和横向方向上的运动。参照图1到3说明根据实施例的稳定系统100。稳定系统100包括保持器402，其被配置为相对于病人固定医疗物件。示例性医疗物件包括连接器接头和导液管毂。医疗物件可以包括旋转螺母或与导液管结合的其他结构。医疗物件可以包括结合的保持器/医疗物件或其他稳定装置。保持器402被显示为固定示例性的医疗物件406。稳定系统100包括锚板400和集成或一体的敷料404。图示的实施例中的敷料404 在近端方向上从锚板400上延伸。如在下文进一步详细描述的那样，锚板400和敷料404的一个或两者可以包括叠层结构。敷料404可以从锚板400延伸足以允许敷料完全覆盖插入部位408的量。在优选的实施例中，敷料404的至少一部分是透明的，以提供插入部位的可视性。通过这样的配置，将系统100固定到病人皮肤并且覆盖和从而保护插入部位408只需要实践者进行一个步骤。图4至6说明没有医疗物件406的稳定系统100。如这些图所示，保持器402具有主体部件410，其包括穿过其中形成的倒转通道412。倒转通道412具有位于保持器402 底侧上的纵向通路开口 414，以允许医疗物件的进入或退出。医疗物件通过该通路开口 414 从保持器402的底侧安装或移除。这样的布置使医务人员在将保持器固定到病人的皮肤之前，将医疗物件的至少一部分与保持器402对齐。以这种方式，倒转通道412保持医疗物件的一部分。在一些实施例中，保持器402包括至少一个桥台(优选地，桥台表面)，其与医疗物件上的至少一个连接点或表面协作。保持器的一个或多个桥台大致垂直于通道的轴线延伸，并且可以是，例如但不限于表面、槽壁、脊、突起或类似结构。桥台与医疗物件的一个或多个连接点或表面协作，以抑制医疗物件通过该通道的纵向运动。例如，桥台可以是保持器的远端上作用于医疗物件的径向延伸部件或旋转螺母的至少一部分上的表面。这样，一旦径向延长部件接触或抵靠保持器的远端，医疗物件的近端运动(即，朝向患者运动)将被限制。在一些实施例中，保持器进一步包括至少一个支撑件416，支撑件416优选地在低于通路开口 414的位置处设置在保持器402的底侧上。采用这种结构，在被保持的部分定位在保持器通道412内时，保持器402保持医疗物件的被保持部分远离病人皮肤，以避免皮肤擦伤或发炎。支撑件416可以包括左和右安装翼418、420，安装翼418、420与主体部件集成或成一体并且连接到左、右锚板422、424。左、右锚板422、424的下表面连接到病人的皮肤。保持器402和锚板422、似4还可以有其他结构，以抑制皮肤和保持器之间的接触， 以及皮肤和医疗物件的被保持部分之间的接触。例如，锚板可以更厚，在这种情况下，安装翼可以在保持器主体上定位更高。如图5所示，敷料404被配置为具有基本U形构造。也就是说，敷料404从通路开口 414的两侧的锚板422、424向近端延伸。开口区域416设置在通路开口 414的近端的敷料材料中，这个开口区域允许敷料部分404在将系统100连接到病人皮肤的过程中清洁医疗物件。在一些实施例中，稳定装置可以形成导液管插入或者稳定系统的部件，所述导液管插入或者稳定系统还包括一个或多个医疗物件，诸如连接器接头、导液管、毂、导液管适配器、流体供给管线或其他适合通过锚板和保持器进行稳定的物件。除了将稳定部分和敷料结合在一个集成系统之外，敷料还可以由水状胶体制成-水状胶体是可以浸有改善装置的应用和病人的整体舒适的各种其他化合物的材料。一些水状胶体化合物包括但不限于皮肤妆前乳液、芦荟、维生素C、维生素E、抗菌剂等等。在一些实施例中，可以采用透明剥离衬垫，以为实践者提供可见性，同时应用保持器或其他稳定装置。二合一系统减少在应用导液管及其稳定过程中所需的部件数量和步骤数量。这种新的结合系统减少了临床医生的时间和在过程中所需的部件数量。一些实施例中，锚板或垫可以包括大致矩形形状。在一些实施例中，锚板可以在每个锚板的角落处具有齿痕区域，以容易地操作稳定装置与病人的皮肤中的导液管插入部位对齐。本领域技术人员将认识到，也可使用用于各种锚板形状。期望每个锚板包括层状结构，具有上层塑料、纸张或泡沫层(例如，闭孔聚乙烯泡沫)和下层粘合层。下层粘合层构成锚板的下表面。期望下表面是医疗级粘合剂，并且根据特定的应用，可以是发汗剂或非发汗剂。这种具有粘合层的泡沫可以从俄亥俄州的 I^ainsville市的Avery Dermison公司在商业上获得。虽然没有说明，除了粘合层以外，锚板还可以包括缝合孔，以进一步将锚板固定到病人的皮肤。在其他变化中，有利地，水状胶质粘合剂或氧化锌基粘合剂可以用于锚板上，用于将锚板连接到病人的皮肤。水状胶或氧化锌基粘合剂可单独或与其他医疗级粘合剂相结合使用(例如，与从Avery Dermison获得的粘合剂结合)。水状胶和氧化锌基粘合剂在移除时具有小的擦伤病人的皮肤的倾向。这对于皮肤更加敏感或脆弱的患者尤为重要，如新生儿和胶原蛋白缺乏或具有其他皮肤相关条件的患者。
在另一个变化中，每个锚板包括具有上编织层和下粘合层的层状结构。上层可以是聚酯或其他合适的聚合物或纺织材料。一种特别合适的材料是在商业上可从Tyco获得名字为“Tricot”编织聚酯。下粘合层构成锚板的下表面。取决于特定的应用，下表面期望是医疗级胶合剂，发汗剂或非发汗剂。上泡沫层的表面构成锚板的上表面。上表面可以用通过低电荷电晕处理泡沫而被粗糙化。粗糙或多孔的上表面可以提高安装翼和锚板之间的粘接连接的质量(下面描述)。 在进一步的变化中，代替粗糙的上层泡沫表面，柔性锚板可以包括上层纸张或其他编织或非编织布或塑料层。在一些实施例，锚板422、似4优选地关于稳定装置布置以使适配器的近端不延伸超过安装翼418、420的前缘。期望地，可拆除纸张或塑料释放衬垫在使用前覆盖粘合剂下表面。该衬垫优选抵抗撕裂并期望划分成多块，以容易将该衬垫连接到病人的皮肤。该衬垫包括用于限定拉片的折叠部分以。拉片可以用来在使用前从它们的粘合剂下表面移除纸张或塑料。医务人员通过抓和拉拉片以使衬垫从下表面分离而使用该拉片。拉片克服医务人员抓取衬垫的角落边缘或其他部分处以从粘合剂层分开衬垫的任何要求。当然可以以多种配置设计拉片。例如，拉片可以沿着锚板422、424的中心线定位； 或可替换地，为容易在特定位置处将锚板应用在病人的皮肤上，拉片可以沿着锚板的任意线定位。例如，病人的皮肤的具有陡弯的区域，如在关节处，可以要求拉片朝向锚板的侧端的一个对齐，而不是沿中线对齐。在一些实施例中，拉片从锚板的下表面延伸并沿外缘线延伸。形成拉片的折叠优选地在每个锚板上的内部(中间)边缘的侧向之外出现，而不是在锚板422、424的内部边缘处出现。因此，释放衬垫的折叠之间的间距小于锚板的内边缘之间的间距。释放衬垫超过锚板内边缘的突出提供了一个区域，用于将稳定装置连接到锚板的任何粘合剂可以在该区域上延伸，同时减少这种粘合剂接触折叠的发生。在折叠处常发生裂缝，并且粘合剂在这种裂缝中的存在可以产生释放衬垫的定界，并且导致释放衬垫在相应锚板剥离时的不完全移除。可替换地，每个释放衬垫的远侧可被切割以增加“视窗”，医务人员在插入部位附近对齐稳定装置时可以通过视窗进行观看。优选地，所产生的释放源自释放衬垫的与其大致成直角的内边缘，并且然后转变成大致匹配相应锚板422、424的邻近区域的形状的形状。这种释放的最初的直角切割减少了当在纵向方向上从稳定装置上合适地拉开释放衬垫时释放衬垫撕裂的情况。应理解，不一定所有这些目标或优势都可根据使用本文所述的系统的任何特定实施例实现。因此，例如，本领域技术人员将认识到，可以以如下方式开发所述系统，即实现或优化在此教导的一个优势或一组优势，而没有必要实现如可能在此教导或建议的其他目标或优势。此外，本领域技术人员将认识到来自不同实施例的各种特征的互换性。虽然已经在某些实施例和示例的上下文中公开了这些技术和系统，但本领域技术人员将理解，这些技术和系统可以扩展到具体地披露的实施例之外而扩展到其他实施例和/或使用以及其明显的修改和等同物。此外，预期所描述的发明的各个方面和特征可以分别实施、结合在一起实施或彼此取代，并且所述特征和方面可以进行各种各样的结合和子结合，并且仍然落入本发明的范围。因此，其目的在于，在此公开的系统的范围不限于以上公开的特定实施例，而是对随后权利要求的适当解释。


本发明公开一种用于将医疗物件固定在插入部位附近的稳定装置，包括锚板，该锚板具有集成敷料部分，如透明敷料部分，以允许覆盖和保护插入部位。