专利名称：一种治疗不孕不育的太极孕育方剂及其制备方法不孕不育是困扰现代家庭的一个重要问题，其发病率也在逐年攀升。快节奏不 规则的生活、环境及压力等使各种疾病干扰着人类的正常生活，许多适龄夫妇因此不能 孕育生命，成为社会关注、且亟待解决的问题。目前，男性不育的主要问题是弱精症、 少精症，经过治疗80%左右可以治愈；女性不孕常见输卵管炎症和排卵功能障碍，不少 患者是两种病因并存，治疗相对棘手，大约55%可以治愈。选择何种方法，如何治疗常是患者非常关心的问题，究其根源，无非是希望有 正常的精子和成熟卵子在畅通的输卵管结合，之后进入子宫腔顺利着床。这个看似简单 的过程，任何一个环节有障碍，均可发生不孕不育。目前西医治疗不孕不育的主要方法 是一方面消除炎症、调节神经及内分泌提高机体免疫力，输卵管成形术，恢复输卵管 功能，药物治疗诱发排卵，增加排卵量等；另一方面有手术适应症的行手术治疗，对于 特殊患者实施人工受精或体外授精与胚泡移植(即试管婴儿)。虽然这些方法也能使部分 适龄夫妻孕育下一代，但由于其外部因素影响较大，往往孕育的后代会有一些缺陷，从 而使治疗效果大打折扣。而中医中药治疗不孕不育症，是辨证施治，对症治疗。《黄帝内经》强调阴 阳失衡是疾病发生、发展的根本原因。因此对于临床错综复杂，千变万化的病情用阴阳 加以概括说明，“善诊者，察色按脉先别阴阳”，从而调整阴阳使之恢复平衡，是治病 的基本原则。中医治疗不孕不育症已有两千多年的悠久历史，早在黄帝内经就有记载和 治疗，到清代时，傅青主男科、傅青主女科专著，就更加系统、更加完整了。中医认为，男子不育主要是肾肝脾功能失调。肾藏精，主生殖，肾虚则生精功 能障碍，可能出现阳萎、不射精、少精、弱精、死精。肾藏精，肝藏血，肝肾同源，精 血互生，肝经络阴器，肝阴亏损则精少，肝经湿热则伤精而无子。弱精症、少精症就是 男性中最常见的不育疾病，男性精液中精子数量少，活力低，这个可以从检查中得到结 果。现代工作紧张，压力大，饮食不规律，都容易伤脾胃，脾胃虚弱气血生化无源则生 精少。一些人体质本已肾虚，还房事过度，更加损伤肾气。还有一些人总认为自己腰 酸背痛是肾虚，偶尔一次性生活不满意就认为自己是早泄，需要进补，结果吃了大量的 补阴、补阳的药物，结果精子倒是越补越少。很多男性不育患者都喜欢喝酒，吃辛辣食 物，体内湿热，加上外感湿毒，则灼伤肾精，生精减少。另外肥胖人，喜欢吃肥腻食 物，痰湿内生，涩精难出，精子也少。女性受孕就是肾中精气旺盛，月经调和，才可生育。肾主生殖，所以不孕与肾 的关系密切，比如女性肾阳虚，月经总是向后推，量少质薄，造成久婚不孕。气滞血瘀 导致冲任不通，月经失调或行而不畅经常小腹胀痛，经血块多色暗等，因而很难受孕。目前，临床上多应用西医、中西医结合的办法治疗不孕不育，方法相对单一， 效果不佳。加之临床以单个病种为出发点，很难有效根治不孕不育。鉴于此，发明人总 结自己40余年临床经验，挖掘中医药标本兼治及辨证施治的精髓，发明了一种治疗不孕 不育的纯中医药方剂。
本发明的目的就是针对上述临床中现有治疗存在的问题，而提供一种便捷有效 的治疗方法。阴阳平衡则气血畅通、精力充沛，百病不侵的理论，促使无数病患在调节 平衡阴阳后，祛除疾病。对于不孕不育症，中医采用益气补肾，活血化瘀，填精补髓， 疏肝健脾等方法，使其气血调和，阴阳平衡。加之，中药的有效成分又是纯天然的植物 蛋白、动物蛋白和矿物质的微量元素，进入人体后，供机体选择其有效成分，并参与人 体的新陈代谢，从整体上调理人体的阴阳、脏腑、气血的平衡，免疫功能提高了，生殖 系统的生理功能恢复正常了，故能受孕有子。又因中草药对人体副作用较小，且能治 本。为此，选择中医中药治疗不孕症，是行之有效的最佳选择。本发明调理兼施，通络益气、补精填髓、平衡阴阳，适用于气血不调、阴阳失 衡引起的不孕不育症，疗效确切，治愈率高，且操作方便。本发明选择山药、芡实和小茴进行组合，将这些药物有效的组合使得各药物功 效产生协同作用，从而达到活血化瘀，补中益气，平衡阴阳的功效，能有效调节气滞血 瘀等症状。其中山药性平，味甘，补脾胃，益肺肾，生津止渴，益肾气，止泻痢，化痰 涎，润皮毛；芡实性味甘涩平，具有固肾涩精，补脾止泄，利水渗湿的功效；小茴性味 辛温，有行气止痛、健胃、散寒的作用。为达到更好的疗效，依据中药相生相克的原则，本发明药物还与酸枣仁、莲 子、红花等9种药物组合。酸枣仁味甘、酸，性平。能滋养心肝，安神，敛汗；莲子性 平、味甘涩，入心、脾、肾经，具补脾止泻、益肾涩清、养心安神之功效；红花味辛、 性温，功效是通经活血、祛瘀止痛，主治经闭、痛经，产后瘀阻腹痛；扁豆性微温，味 甘，健脾和中，消暑化湿，治暑湿吐泻，脾虚呕逆，食少久泄，水停消渴，赤白带下； 高良姜味辛，性热，归脾、胃经，散寒止痛，温中止呕；鸡内金味甘，性寒，归脾、 胃、小肠、膀胱经，具有消食健胃，涩精止遗之功效。枸杞子味甘，性平，归肝经、肾 经、肺经，有养肝、滋肾、润肺、明目之功能；桑葚子性平味甘，无毒，主要功用有补 虚益气，去水气；甘草性平，味甘，归十二经，有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓 急止痛，调和诸药功效。本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量实验结果得出，下列各组用量 范围都具有较好疗效山药7 13g、芡实5 15g和小茴6 14g。优选为山药10g、芡实IOg和小茴IOgo本发明药物各组分用量还可以是山药7 13g、芡实5 15g、小茴6 14g、 酸枣仁3 17g、莲子6 15g、红花3 10g、扁豆7 15g、高良姜5 16g、鸡内金 8 10g、枸杞子5 15g、桑葚子9-14g、甘草3_9g。优选为山药10g、芡实10g、小茴10g、酸枣仁10g、莲子10g、红花5g、扁豆410g、高良姜log、鸡内金10g、枸杞子10g、桑葚子10g、甘草5g。组别例数临床治愈显效有效无效总有效率 P试验组6012(20. 0)30(50. 0)17(28. 4)1(1.6)98.4% <0.01对照组302(6. 7)4(13. 3)10(33. 3)14(46. 7)53. 3%从表1可以看出，经Ridit分析，两组间综合疗效有显著差异(ρ < 0.01)，试验 组明显优于对照组。七、结论90例临床试验结果显示，此种中药散剂对治疗阴阳失衡所致的不孕不育症具有 显著疗效，其综合症状疗效总有效率分别为98.4%。综合对比太极孕育散剂具有疗效可 靠，方便等效果，且在应用过程中未发现明显不良反应和毒副作用。

本发明公布了一种治疗不孕不育症的中药方剂，具体地说是以中药为原料制备的中药制剂，其主要由山药、芡实和小茴进行组合等12种中药按一定比例配比，分组研磨成细粉，治疗时将散剂分时段用开水依次冲服即可。本发明功补兼施，理气固本，活血祛瘀，适用于阴阳失衡引起的不孕不育症，疗效确切，服用方便，且治愈率高。