专利名称：医用导管润滑亲水涂层的组合物、制备方法与使用方法随着血管介入类医疗器械的发展，现在出现了越来越多的医用导管，如微导管、导引导管、各种支架或栓塞保护器的输送鞘管，这些导管都是需要进入到人体的各种血管内， 为了提高这类与血液接触的医用导管的血液相容性及减小导管在血管内穿行的阻力，有必要对这类导管的表面进行亲水涂层的修饰，大量临床结果表明，经亲水涂层修饰的医用导管既可以减轻病人的痛苦，同时对医生的手术操作极为方便。关于亲水涂层的专利国内外已经公布很多，例如，欧洲专利0586324A1中阐述了一种制备可减少医疗用具表面摩擦的亲水涂层的方法，亲水涂层中除了含有粘合性聚合物、亲水聚合物外，还加入了一种可提高涂层渗透压的无机化合物，如NaCl，这种涂层的缺陷在于在制备涂层液时NaCl很难溶于有机溶剂中，只能以悬浮液的形式存在，最终得到的涂层会比较粗糙；美国专利6221425B1中公开了一种可用于医疗器械的亲水涂层，首先在器械表面涂一层可聚合的单体溶液，在一定条件下聚合形成打底聚合物，然后再涂上一层亲水聚合物，干燥处理后得到亲水涂层，这种方法的缺陷是操作步骤比较繁琐，而且容易形成一些不易去除的残留单体，影响使用的安全性；中国专利03121883. 0公开了一种可涂覆于医用导管表面降低摩擦阻力的医用润滑液，润滑液由纤维素酯类聚合物、粘附性聚合物、 增塑剂、亲水聚合物组成，该涂层方法也是由两步完成，而且由于纤维素酯类聚合物与某些高分子基体的附着力较小，造成涂层的不稳定。
针对上述问题中存在的不足之处，本发明提供一种可以实现生物安全、润滑性高、 稳定耐磨的医用导管润滑亲水涂层的组合物、制备方法与使用方法。为实现上述目的，本发明提供一种医用导管润滑亲水涂层的组合物，该组合物由缩醛类聚合物、亲水聚合物与柠檬酸酸酯增塑剂组成，上述组分的重量配比范围为缩醛类聚合物15 40%、亲水聚合物30 70%、柠檬酸酸酯增塑剂15 30% ；所述亲水聚合物的分子量为100000 1500000。所述缩醛类聚合物为聚乙烯醇缩丁醛；所述亲水聚合物为聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚氧化乙烯中的一种或几种；所述柠檬酸酸酯增塑剂为柠檬酸三乙酯、柠檬酸三丁酯、乙酰柠檬酸三丁酯中的一种。本发明同时还提供一种医用导管润滑亲水涂层的组合物的制备方法，其将所述组合物与有机溶剂混合后充分搅拌待完全溶解后形成均一的亲水涂层溶液，亲水涂层溶液的浓度范围为2 6%。所述有机溶剂为N，N- 二甲基甲酰胺、四氢呋喃、乙酸乙酯、乙酸丁酯、 丁酮、无水乙醇、异丙醇、丙酮、三氯甲烷、甲苯中的一种或几种。本发明还同时提供一种医用导管润滑亲水涂层的组合物的使用方法，将尼龙导管浸渍在制备后的亲水涂层溶液1 2分钟后取出，然后在常温下进行晾干处理，再对医用导管进行干燥。对医用导管干燥处理所需要的温度为50 80°C，而干燥所需要的时间为 10 60分钟。另外，还可以通过喷涂设备将制备后的亲水涂层溶液喷涂在医用导管表面， 从而在医用导管的表面形成有均勻的涂层，经喷涂后的涂层需要在常温下进行晾干处理， 再将医用导管进行干燥。与现有技术相比，本发明具有以下优点本发明提供的医用导管润滑亲水涂层的组合物，该组合物由缩醛类聚合物、亲水聚合物与柠檬酸酸酯增塑剂组成，上述组分的重量配比范围为缩醛类聚合物15 40%、 亲水聚合物30 70%、柠檬酸酸酯增塑剂15 30% ；亲水聚合物的分子量为100000 1500000。将上述组合物与有机溶剂混合后充分搅拌，待完全溶解后形成均一的亲水涂层溶液。将医用导管浸渍在亲水涂层溶液后或采用喷涂的方法，带有亲水涂层的医用导管在室温晾干后再在一定的温度下进行干燥处理，从而在医用导管的表面形成稳定的涂层。本发明可以实现生物安全、润滑性高、稳定耐磨的亲水涂层，成本较低，方法简单。这种涂层在干燥状态下不具有润滑性，但与人体血液接触后具有很好的润滑性和耐磨性，可以极大的减少病人在手术中的痛苦，而且这种涂层所选用的聚合物均是对人体无毒的，生物安全性高。 另外，本发明所制备的涂层还可以广泛应用于血管介入类导管，如微导管、导引导管、支架输送鞘管等。5酸三丁酯中的一种。将上述组合物与有机溶剂混合后充分搅拌待完全溶解后形成均一的亲水涂层溶液，亲水涂层溶液的浓度范围为4%。其中，有机溶剂为N，N-二甲基甲酰胺、四氢呋喃、乙酸乙酯、乙酸丁酯、丁酮、无水乙醇、异丙醇、丙酮、三氯甲烷、甲苯中的一种或几种。该有机溶液由25ml的丁酮、65ml的无水乙醇、20ml的乙酸丁酯、20ml的N，N-二甲基甲酰胺混合制成。将医用导管浸渍在制备后的亲水涂层溶液1分钟后取出，然后先在常温下进行晾干，再对医用导管的表面进行干燥处理。其中，对医用导管干燥时所需要的温度为60°C，而干燥所需要的时间为30分钟。医用导管基体的材质为尼龙、聚氨酯、聚乙烯、聚氯乙烯、Pebax等。另外，还可以通过喷涂设备将制备后的亲水涂层溶液喷涂在医用导管表面，从而在医用导管的表面形成均勻的涂层，经喷涂后的涂层需要在常温下进行晾干处理，再将医用导管进行干燥。实施例四本发明提供一种医用导管润滑亲水涂层的组合物，该组合物由缩醛类聚合物、亲水聚合物与柠檬酸酸酯增塑剂组成，上述组分的重量配比范围为缩醛类聚合物25%、亲水聚合物50%、柠檬酸酸酯增塑剂25% ；亲水聚合物的分子量为600000。其中，缩醛类聚合物为聚乙烯醇缩丁醛；亲水聚合物为聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚氧化乙烯中的一种或几种；柠檬酸酸酯增塑剂为柠檬酸三乙酯、柠檬酸三丁酯、乙酰柠檬酸三丁酯中的一种。将上述组合物与有机溶剂混合后充分搅拌待完全溶解后形成均一的亲水涂层溶液，亲水涂层溶液的浓度范围为5%。其中，有机溶剂为N，N-二甲基甲酰胺、四氢呋喃、乙酸乙酯、乙酸丁酯、丁酮、无水乙醇、异丙醇、丙酮、三氯甲烷、甲苯中的一种或几种。该有机溶液由25ml的丁酮、70ml的无水乙醇、20ml的乙酸丁酯、20ml的N，N-二甲基甲酰胺混合制成。将医用导管浸渍在制备后的亲水涂层溶液1分钟后取出，然后先在常温下进行晾干，再对医用导管的表面进行干燥处理。其中，对医用导管干燥时所需要的温度为55°C，而干燥所需要的时间为60分钟。医用导管基体的材质为尼龙、聚氨酯、聚乙烯、聚氯乙烯、Pebax等。另外，还可以通过喷涂设备将制备后的亲水涂层溶液喷涂在医用导管表面，从而在医用导管的表面形成均勻的涂层，经喷涂后的涂层需要在常温下进行晾干处理，再将医用导管进行干燥。实施例五本发明提供一种医用导管润滑亲水涂层的组合物，该组合物由缩醛类聚合物、亲水聚合物与柠檬酸酸酯增塑剂组成，上述组分的重量配比范围为缩醛类聚合物40%、亲水聚合物30%、柠檬酸酸酯增塑剂30% ；亲水聚合物的分子量为1500000。其中，缩醛类聚合物为聚乙烯醇缩丁醛；亲水聚合物为聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚氧化乙烯中的一种或几种；柠檬酸酸酯增塑剂为柠檬酸三乙酯、柠檬酸三丁酯、乙酰柠檬酸三丁酯中的一种。将上述组合物与有机溶剂混合后充分搅拌待完全溶解后形成均一的亲水涂层溶液，亲水涂层溶液的浓度范围为6%。其中，有机溶剂为N，N-二甲基甲酰胺、四氢呋喃、乙酸乙酯、乙酸丁酯、丁酮、无水乙醇、异丙醇、丙酮、三氯甲烷、甲苯中的一种或几种。该有机溶液由25ml的丁酮、70ml的无水乙醇、20ml的乙酸丁酯、20ml的N，N-二甲基甲酰胺混合制成。将医用导管浸渍在制备后的亲水涂层溶液2分钟后取出，然后先在常温下进行晾干，再对医用导管的表面进行干燥处理。其中，对医用导管干燥时所需要的温度为80°C，而干燥所需要的时间为60分钟。医用导管基体的材质为尼龙、聚氨酯、聚乙烯、聚氯乙烯、Pebax等。另外，还可以通过喷涂设备将制备后的亲水涂层溶液喷涂在医用导管表面，从而在医用导管的表面形成均勻的涂层，经喷涂后的涂层需要在常温下进行晾干处理，再将医用导管进行干燥。惟以上所述者，仅为本发明的较佳实施例而已，举凡熟悉此项技艺的专业人士.在了解本发明的技术手段之后，自然能依据实际的需要，在本发明的教导下加以变化。 因此凡依本发明申请专利范围所作的同等变化与修饰，曾应仍属本发明专利涵盖的范围内。
本发明涉及一种医用导管润滑亲水涂层的组合物，该组合物由缩醛类聚合物、亲水聚合物与柠檬酸酸酯增塑剂组成，上述组分的重量配比范围分别为15～40％、30～70％、15～30％；亲水聚合物的分子量为100000～1500000。将上述组合物与有机溶剂混合后充分搅拌，待完全溶解后形成均一的亲水涂层溶液。将医用导管浸渍在亲水涂层溶液中或采用喷涂的方法，带有亲水涂层的导管经晾干后对其进行干燥处理，从而在医用导管的表面形成稳定的涂层。这种涂层在干燥状态下不具有润滑性，但与人体血液接触后具有很好的润滑性和耐磨性，可以极大的减少病人在手术中的痛苦。另外，本发明所制备的涂层还可以广泛应用于血管介入类导管。