一种人血白蛋白纳米微粒及其制备方法[0002]纳米微球的研究是比较热门的技术之一。国内外都有大量的纳米微球的制备方法的研究,也不乏有纳米微球的药物产品上市。[0003]制备微球、微囊的材料有很多种。对于蛋白类的材料,主要就是白蛋白(如人血白蛋白、小牛血清白蛋白)、玉米蛋白、鸡蛋白、小牛脑蛋白等,可生物降解。无明显抗原性。常用不同温度加热交联固化或化学交联剂(如甲醛、戊二醛、丁二烯)固化。[0004]上述制备方法中使用到化学交联剂,药物中的残留不容易控制,制备流程较为复杂,微球质量控制的难度较大。[0005]本发明结合蛋白质两性解离的特点,利用高速匀浆机的局部高温、短时处理,将药物乳化并固定在微球中。制备工艺简单,质量控制方便。
[0006]本发明受陆彬主编的药物新剂型与新技术(第2版,北京人民卫生出版社,2005年7月)的启示。将蛋白质的两性解离、高速匀浆过程的乳化、局部温度短时提高的对蛋白质微球的固化作用等三个特性步骤进行整合,简化了人血白蛋白微球的制备工序。便于产品的质量控制。[0007]本发明的配方组成如下:
一种人血白蛋白纳米微粒及其制备方法
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