一种子宫输卵管造影管的制作方法【技术领域】。[0002]在女性不孕不育症的发生因素中，输卵管阻塞占很大的比例，有统计为30%~50%，诊断输卵管阻塞最简单、有效的方法为子宫输卵管造影，而治疗输卵管阻塞的方法除传统的妇科手术外，目前用介入的方法进行再通因操作简单、方便有效，技术要求不高，在各级医院开展的非常普遍。用于输卵管造影的导管基本上都是市售的一次性无菌子宫输卵管造影导管；而用于输卵管介入再通的器械据我们查阅到的各种资料显示，绝大部分都是用美国COOK公司的C00K-DHB100双球囊同轴导管鞘及配套的C00K-FTC5.5F导管，所用的导丝为我们介入治疗中常用的日本泰尔茂0.035英寸“J”型黑泥鳅超滑导丝。在我们采用一次性无菌输卵管造影管进行子宫输卵管造影的日常工作中，经常会有一侧假阳性的问题，即诊断一侧输卵管不通，可在再次造影或换用C00K-DHB100双球囊导管造影又显示并没有阻塞，即出现所谓假阳性的问题，给病人造成不必要的痛苦和经济负担；另一方面当造影为阳性时，也需要造影后撤出造影管再重复插入C00K-DHB100同轴导管鞘的操作，对病人宫颈、子宫都有刺激损害，经济费用上也是很昂贵的。
[0003]本发明所要解决的技术问题是针对现有技术存在的缺陷，提供一种既可在造影检查中避免假阳性的问题，同时不用更换其他器械即可进行介入再通操作的子宫输卵管造影管。`[0004]为解决这一技术问题，本发明提供了一种子宫输卵管造影管，包括造影管、内支撑管和介入导丝及相应的导管，所述造影管在头端部设有造影管端孔，在近头端部设有造影管侧孔和球囊，造影管的尾部设有造影管尾端和球囊管尾端，所述球囊为对称球囊，造影管尾端与注射器相匹配；所述内支撑管的外径可容其插入造影管内，其内腔可容介入导丝通过，插入造影管后内支撑管与介入导丝可一起扭转，所述内支撑管的尾部设有刻度一和刻度二，其中刻度一为内支撑管进到造影管侧孔近端标记，刻度二为内支撑管头端进到造影管端孔下3_的标记，内支撑管的尾端亦与注射器相匹配。[0005]所述球囊以管为中心四周对称充盈，容量5ml。[0006]所述球囊处的造影管采用与造影管其他部位不同的不易变形的材料。
[0007]所述造影管的长度380mm,头端为IOmm或略短,外径为14F,内径为5F。
[0008]所述内支撑管头端为钝型。
[0009]所述内支撑管由材质较硬的材料制成，其内腔光滑。
[0010]所述介入导管为C管、猎人头管单弯管或椎动脉管，根据造影显示的输卵管开口角度选择介入导管。
[0011]本发明还提供一种子宫输卵管造影管组合，包括用于单纯子宫输卵管造影管检查的普通型和既可用于造影也可用于阻塞输卵管介入再通的通用型，所述普通型子宫输卵管造影管和通用型子宫输卵管造影管的结构完全相同，仅是直径和配置不同:所述普通型子宫输卵管造影管的直径为12F，无其他配置；所述通用型子宫输卵管造影管的直径为14F，由14F的造影管、配以内支撑管及适合的介入导丝构成。
[0012]有益效果:本发明既可用于子宫输卵管造影，避免子宫输卵管造影中的假阳性问题，又可取代C00K-DHB100双球囊导管鞘作为外鞘管，利用相匹配的内支撑管辅助增加扭力转向，以普通黑泥鳅超滑导丝或置入普通介入导管可很好的完成阻塞性输卵管的介入再通术，不用更换其他器械即可进行介入再通操作，避免造影后撤出造影管二次重复置管对病人宫颈、子宫的刺激损害，从而缩短操作时间，非常便捷、简单，最大限度的减轻了对病人的损伤，具很好的临床应用价值，其次将其作为导管鞘代替美国COOK公司C00K-DHB100双球囊同轴导管鞘及配套导管，大大减轻了病人的经济负担，具有很好的实用性和社会效益。



[0013]图1为本发明造影管的结构示意图；
图2为本发明内支撑管的结构示意图。
[0014]图中:1造影管、II内支撑管、I造影管端口、2造影管侧孔、3球囊、4造影管尾端、5球囊管尾端、6刻度一、7刻度二、8内支撑管头端。

[0015]下面结合附图及实施例对本发明做具体描述。
[0016]本发明包括造影管1、内支撑管II和介入导丝及相应的导管。
[0017]图1所示为本发明造影管的结构示意图。
[0018]所述造影管I在头端部设有造影管端孔I，在近头端部设有造影管侧孔2和球囊3，造影管I的尾部设有造影管尾端4和球囊管尾端5，所述球囊3为对称球囊，造影管尾端4与注射器相匹配。
[0019]所述球囊3以管为中心四周对称充盈，容量5ml。
[0020]所述球囊3处的造影管采用与造影管其他部位不同的不易变形的材料，该处造影管不受球囊充盈与否的影响，在球囊充盈时仍可保持不变型。
[0021]所述造影管1的长度380mm,头端为1Omm或略短,外径为14F,内径为5F。
[0022]其中:IF=0.34mm。
[0023]图2所示为本发明内支撑管的结构示意图。
[0024]所述内支撑管II的外径可容其插入造影管I内，其内腔可容介入导丝通过，插入造影管后内支撑管II与介入导丝可一起扭转，
内支撑管II的尾部设有刻度一 6和刻度二 7，其中刻度一 6为内支撑管II进到造影管侧孔2近端标记，刻度二 7为内支撑管头端8进到造影管端孔I下3mm的标记，内支撑管II的尾端亦与注射器相匹配。
[0025]内支撑管II的内支撑管头端8为钝型。
[0026]所述内支撑管II由材质较硬的材料制成，其内腔光滑，便于介入导管进出。
[0027]所述介入导管为C管、猎人头管单弯管或椎动脉管，使用何种导管根据造影显示的输卵管开口角度选择。
[0028]本发明还提供一种子宫输卵管造影管组合，包括用于单纯子宫输卵管造影管检查的普通型和既可用于造影也可用于阻塞输卵管介入再通的通用型，所述普通型子宫输卵管造影管和通用型子宫输卵管造影管的结构完全相同，仅是直径和配置不同:所述普通型子宫输卵管造影管的直径为12F，无其他配置；所述通用型子宫输卵管造影管的直径为14F，由14F的造影管、配以内支撑管及适合的介入导丝构成。
[0029]本发明的临床应用:
患者取膀胱截石位，外阴及宫颈常规消毒，宫颈钳固定宫颈，置入造影管，确定子宫大小、形态及输卵管阻塞部位；根据造影情况，如果造影管头端的位置正好为阻塞一侧的输卵管，可直接进入导丝或置入内支撑管至球囊近端再置入导丝进行介入再通；如造影管头端方向背向阻塞一侧的输卵管，则排空球囊置入内支撑管，旋转造影管和内支撑管使造影管头端朝向阻塞输卵管，然后退内支撑管使其头端位于球囊近端，充盈球囊后送入导丝进行介入再通；如造影管头端和子宫角输卵管开口有一段距离，则在调整好造影管头端方向后退出内支撑管，送入不同形状的介入导管达子宫角输卵管开口处，然后由导管送入导丝进行介入再通；输卵管复通后通过造影管后端与注射器匹配的端孔向向其注入:庆大霉素8万u+地塞米松5mg+糜蛋白酶5mg+生理盐水20ml。
[0030]本发明的工作原理:
I)解决假阳性的问题:传统的子宫输卵管造影管头端为盲端，只有侧孔，没有端孔，而充盈的球囊是偏心不对称的，球囊充盈后造影管的头端偏向背离球囊的一侧，有时正好对着子宫角输卵管开口并将其阻塞，充盈球囊后的造影管非常稳固，通过其注射造影剂时，因造影管前端的堵塞，该侧 输卵管有时便不能显影，从而出现假阳性的问题。本发明设置有端孔，使造影管既有侧孔，又有端孔，很好的避免了假阳性的出现。
[0031]2)解决介入再通二次置管的问题:诊断明确后，如果适于介入再通，传统的操作就要撤出造影管，重新妇科操作换用C00K-DHB100双球囊同轴导管鞘，利用与其配套的COKFTC5.5F导管进行再通操作，这样就要进行两次重复的置管操作。本发明利用子宫输卵管造影管头部端孔送入泰尔茂黑泥鳅超滑导丝进行介入再通操作。
[0032]3)传统的造影管球囊在充盈状态、甚至在排空的情况下，要想使造影管的头端转变方向，也就是转向阻塞的输卵管口部都很困难，因这种管非常柔软，在体外尾端转动时头端不会跟随着一起朝一个方向扭转，还有一个问题就是黑泥鳅超滑介入导丝在造影管中转动、抽插时因官腔的粘着、摩擦力大而有些困难，本发明设置了与其内径相匹配的内支撑管，这种内支撑管为材质较硬的金属或其他材料，且内腔光滑、可容介入导丝通过，插入造影管后二者一起扭转，就很方便的解决了转向困难和导丝活动困难的问题。
[0033]本发明的实施例
本发明在历经年余、经过逐步完善的过程中，发现Foley尿管和输卵管造影管结构完全相同，但其内腔较子宫输卵管造影管粗，不但能通过导丝，4F、5F普通介入导管完全可以通过，因此可以将其改造后作为外鞘管代替C00K-DHB100双球囊导管鞘，用来进行子宫输卵管造影，如有阻塞之输卵管适于介入再通，则以其为鞘管置入普通介入导管、导丝就可顺利完成阻塞性输卵管的介入再通操作。
[0034]本发明既可用于子宫输卵管造影，避免子宫输卵管造影中的假阳性问题，又可取代C00K-DHB100双球囊导管鞘作为外鞘管，利用相匹配的内支撑管辅助增加扭力转向，以普通黑泥鳅超滑导丝或置入普通介入导管可很好的完成阻塞性输卵管的介入再通术，不用更换其他器械即可进行介入再通操作，避免造影后撤出造影管二次重复置管对病人宫颈、子宫的刺激损害，从而缩短操作时间，非常便捷、简单，最大限度的减轻了对病人的损伤，具很好的临床应用价值，其次将其作为导管鞘代替美国COOK公司COOK-DHB100双球囊同轴导管鞘及配套导管，大大减轻了病人的经济负担，具有很好的实用性和社会效益。
[0035]自2007年我们应用该器械已成功治疗230余例病人，实践证明这套器械简单、实用。[0036]本发明上述实施方案，只是举例说明，不是仅有的，所有在本发明范围内或等同本发明的范围内的改变均被本发明包围。