专利名称:子宫内膜消融设备和系统的制作方法美国专利号5,769,880,6, 296,639,6, 663,626 和 6,813,520 描述了由限定电极的可渗透格网形成的、应用射频能量来消融子宫组织的宫内消融设备。美国专利号4,979,948描述了一种填充有电解液的球囊,用于经由电容耦合向粘膜层施加射频电流。与本申请具有共同发明人的US 2008/097425描述了向组织输送携带射频电流的加压液体介质流,所述液体在其穿过流喷孔时被点燃成等离子体。US 5,891,134描述了位于密闭球囊中的射频加热器。US 6,041,260描述了在待治疗体腔中膨胀的球囊的外表面上分布的射频电极。US 7,371,231和US 2009/054892描述了一种导电球囊,其具有充当用于进行子宫内膜消融术的电极的外表面。US 5,191,883描述了球囊内的介质的双极加热,以进行热消融。US6,736,811和US 5,925,038介绍了一种可膨胀导电电极。
本发明提供了用于子宫内膜消融术的系统和方法,所述系统和方法与2009年8月13日提交的美国申请号12/541,043 (代理人案卷号027980-000110US)和也在2009年8月13日提交的美国申请号12/541,050 (代理人案卷号027980-000120US)中公开的方法和装置相关,这两项申请的全文公开内容以引用的方式并入本文中。用于向组织输送射频电流的系统包括手柄和细长导引器套筒,所述导引器套筒延伸至具有液密内腔室的可扩张工作端。薄介电壁围绕所述内腔室的至少一部分,并且具有用于同子宫内膜组织相接触的外表面。所述薄介电壁围绕着可折叠-可扩张框架。提供了与所述内腔室相通的气体流入管腔和气体流出管腔,用于将非导电气体流输送进入并通过所述腔室。提供了第一极性电极,其具有暴露于内腔室的表面。还提供了在内腔室外的第二极性电极,其包括适配用于接触身体组织的表面。所述系统还包括射频电源,所述射频电源可操作地连接至电极布置以在第一电极与第二电极之间施加射频电压,其中该电压足以在内腔室内电离中性气体成为导电等离子体。该电压还足以将等离子体中的电流穿过薄介电壁电容耦合到介电结构外表面所接合的子宫内膜组织中。治疗方法总体上包括向子宫内膜组织输送射频电流,以便对组织进行加热并通常将其消融至范围从大约2mm到6mm的期望深度。在一个实施方式中,薄介电壁可包含适形材料,通常是硅氧烷。适形介电壁可以具有范围从大约O. 005”至O. 020”,通常从O. 008”至O. 010”的厚度。所述适形壁可以是不可延展的,或者可以具有弹性从而使得所述壁结构可以扩张。无论对于不可延展介电壁还是弹性介电壁,设备都可以进一步包括支撑适形材料的框架,所述适形材料通常可在此扩张或收缩以便开闭介电壁。本发明的手持设备典型地包括具有细长导引器套筒的探头以及手柄,该手柄用于 驱动可折叠-可扩张框架在子宫腔内扩张薄介电壁。导引器套筒通常在其中具有镗孔,用以在套筒伸入到子宫腔中时收容薄壁介电结构。所述系统还包括控制器,用于控制连续流经内腔室的气体的循环。射频电源是电外科手术中所使用的类型,并且通常将被配置用于提供范围从500V(rms)至2500V(rms),往往从600V(rms)至1200V(rms)的电压,通常其电流介于从O. IA至IA的范围之中,通常是从O. 2A至O. 5A,其频率介于从450kHz至550kHz的范围之中,通常是从480kHz至500kHz。可用一次性压缩气筒在经过内腔室的气体流中提供非导电气体。诸如氩气之类非导电气体的流速将通常介于从大约5ml/sec至50ml/sec,优选地从10ml/sec至30ml/sec的范围之中。在一个实施方式中,提供了一种用于子宫内膜消融的系统,该系统包括薄介电壁,其至少部分地围绕内腔室并且具有用以在子宫腔中放置的形状;气源,配置用于向内腔室中输送非导电气体;暴露于内腔室的第一极性电极;位于内腔室外的第二极性电极,用于接触患者组织;以及与第一极性电极和第二极性电极耦合的射频能量源,用于提供电压,该电压足以将非导电气体转化为等离子体并将电流穿过介电壁电容耦合到子宫内膜组织。介电壁可以具有三角形配置,用于接触子宫腔周围的子宫内膜组织。介电壁可以包含可延展材料或不可延展材料,并且例如可由硅氧烷形成。在实施方案中,介电壁具有范围从O. 005英寸至O. 020英寸的厚度。介电壁可能能够是收缩的形状和扩张的形状。可在内腔室中提供支撑结构,该支撑结构能够是收缩的形状和扩张的形状。支撑结构可包含弹簧元件,用以使介电壁偏向扩张的形状。第一极性电极可包括支撑结构的至少一部分。可将细长导引器连接到介电壁和支撑结构。第二极性电极可由导引器所承载。在其他实施方式中,第二极性电极可被承载于介电壁的外表面上。导引器可包含在导引器中与内腔室相通的至少两个管腔,用于相应地提供来自气源的气体流入和离开内腔室的气体流出。气源可以包括与导引器中的两个管腔中之一相连接的远程气源,用于提供进入内腔室的气体流入。可将控制器可操作地连接气源以便控制气体流入。气源可以包括与导引器中的两个管腔中之一相连接的气源,用于提供进入内腔室的气体流入。可将控制器可操作地连接真空源以便控制气体流出。在实施方式中,内腔室具有范围从Iml至IOml的容积。射频能量源例如被配置用于在从500V至2500V的范围中供能。在实施方式中,提供了一种子宫内膜消融设备,其包括具有手柄端和工作端的细长导引器;承载于工作端的可扩张介电壁,其限定内腔室,并且被配置成在扩张时接触子宫内膜组织;气源,用于使中性气体流入内腔室;以及第一极性电极和第二极性电极,相应地安设在内腔室的内部和外部。当介电壁得到扩张从而接触到子宫内膜组织时,在内腔室中有中性气体时在第一极性电极与第二极性电极之间施加射频电压会导致形成等离子体,并且将电流穿过介电壁电容耦合以消融子宫内膜组织。在实施方式中,第一极性电极包括用于支撑处于扩张形状中的介电壁的支撑结构的一部分。作为不例,第二极性电极可包括介电壁的外表面部分,或者导引器的一部分。作为示例,气源可被配置用于使气体循环经过内腔室,或者被配置用于提供进入内腔室的中性气体流。中性气体进入内腔室的流速可介于从O. 05ml/sec至50ml/sec的范围内。气源被配置用于允许中性气体与等离子体中的至少一种流出内腔室。所述设备可包括可扩张框架,用于对介电壁进行扩张。在实施方式中,框架支撑介电壁。可扩张框架包含第一极性电极。第二极性电极可被承载于介电壁的外表面上。介电壁例如可以具有三角形配置,用于接触子宫腔周围的子宫内膜组织。介电壁可以包含可延展材料或不可延展材料。介电壁例如包含硅氧烷。介电壁的厚度例如可介于从O. 005英寸至O. 020英寸的范围中。介电壁可以能够是收缩的形状和扩张的形状。可以将可扩张部件安装到导引器,用于封闭患者的子宫颈管。可扩张部件可以包括球囊。为了更好地理解本发明和领会如何能够在实践中对其予以实现,接下来参考附图,仅通过非限制性示例的方式描述一些优选的实施方案,附图中的相似参考符表示一致 地贯穿图中相似实施方式的特征。图I是对应于本发明的消融系统的透视图,其包括用于子宫内膜消融的手持电外科手术设备、RF电源、气源和控制器。图2是图I的手持电外科手术设备的示图,其具有展开的、扩张的薄壁介电结构。图3是对应于本发明的一种电外科手术系统的组件的框图。图4是图I的电外科手术系统的气流组件的框图。图5是扩张的薄壁介电结构的放大透视图,其以透明内视图示出了伴随薄介电壁的可扩张-可折叠框架。图6是图5的扩张的薄壁介电结构的局部剖视图,其示出了(i)使结构在折叠与扩张之间移动的可扩张-可折叠框架的可平移元件以及(ii)气体流入管腔和气体流出管腔。图7是导引器套筒的剖视图,其示出了沿图6的线7-7截取的导引器套筒的各个管腔。图8A是本发明的方法的一个方面的放大示意图,其图示了将导引器套筒伸入患者子宫的步骤。图SB是收回导引器套筒以在子宫腔内暴露出折叠的薄壁介电结构和内部框架的后续步骤的示意图。图SC是所述方法的后续步骤的示意图,包括(i)驱动内部框架以将折叠的薄壁介电结构移至扩张配置,(ii)使导引器套筒上所承载的子宫颈封闭球囊膨胀,以及(iii)驱动气流并施加RF能量以同时电离内腔室中的气体,并导致电流穿过薄壁介电结构的电 容耦合,从而在电流路径所指示的接合的组织中导致欧姆加热。图8D是所述方法的后续步骤的示意图,包括(i)将导引器套筒推过薄壁介电结构以使其折叠到透明内视图中所示的内部镗孔中,以及(ii)从子宫腔撤出导引器套筒和介电结构。图9是与图5和图6的扩张薄壁介电结构相似的备选扩张薄壁介电结构的剖开透视图,其示出了备选的电极配置。图10是图9的扩张薄壁介电结构的一部分的放大剖视图,其示出了电极配置。,但可以理解,这种描述仅仅 是出于示例说明目的,并且本发明的以上描述并非是穷举性的。本发明的特定特征在一些图中示出但在另一些图中则未示出,而这只是为了方便起见,并且任何特征都可根据本发明与另一特征组合。很多变化和替代对于本领域中普通技术人员是显而易见的。这些替代和变化旨在包含于权利要求书的范围内。存在于从属权利要求中的特定特征可以组合,并且落入本发明的范围内。本发明也包含从属权利要求所述的实施方式,所述从属权利要求是以引用其他独立权利要求的多项从属权利要求的格式撰写的。
用于子宫内膜消融的系统和方法。该系统包括手柄和细长导引器套筒,该套筒延伸至具有液密内腔室的可扩张工作端。薄介电壁围绕所述内腔室的至少一部分,并且具有用于接触子宫内膜组织的外表面。薄介电壁围绕可折叠-可扩张框架,并接纳非导电气体。第一极性电极和第二极性电极相应地暴露于所述腔室的内部和外部。射频电源可操作地连接到电极布置,以在第一电极与第二电极之间施加射频电压,其中该电压足以引起所述内腔室内的中性气体电离成为导电等离子体的并且使等离子体中的电流穿过薄介电壁电容耦合,以消融介电结构的外表面所接合的子宫内膜组织。
子宫内膜消融设备和系统制作方法
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