心电监测装置制造方法 心电监测装置 [0002]在心电监测领域，目前主要的监测装置有心电图机(或称心电图仪)和Holter。心电图机一般在医院等医疗机构内使用，其比较笨重且不易移动，并且其一般采用多根导联线连接有多个电极，在使用时需要被检测者平躺着不动，将多个电极分别贴在被检测者身上的多个不同部位，所以其一般只用于短时间内的心电监测。Holter是一种以人名命名的可移动动态心电图仪，其可以随身携带，并且使用者可以进行一定的持续活动，不过Holter在使用时同样需要引出许多导联线并接在使用者身上的电极上，使用者在日常生活中进行活动(例如饮食起居、步行等)会带来肢体运动，导联线的存在会妨碍使用者的活动，给使用者的日常生活带来不便，这样会影响使用者的长时间使用，降低心电信号的采集质量，不利于实现长时间的心电监测和数据采集。在多数情况下，使用者只佩戴Holter监测24小时，少数情况下，使用者可以佩戴48小时，但基本没有佩戴超过3天以上的案例。 [0003]由于短时间的心电监测难以发现某些早期心脏病症状(检出率非常低)，因此需要尽可能地延长心电监测的连续监测时间，从而尽可能地发现一些早期症状，现有的心电图机和Holter均不能够满足这种需求。 实用新型内容 [0004]本实用新型目的在于提供一种可延长连续监测时间的心电监测装置。 [0005]为了实现上述目的，本实用新型提供了一种心电监测装置，其包括外壳，在所述外壳内设有心电信号采集部件，所述心电信号采集部件包括电路板、电池固定罩和存储卡槽，所述电池固定罩和所述存储卡槽分别与所述电路板相连，在所述外壳内还设有两个电极母扣，所述两个电极母扣分别位于所述心电信号采集部件的两侧，所述两个电极母扣分别通过导线与所述心电信号采集部件的电路板相连。
[0006]优选地，所述外壳可以包括上壳体和下壳体，在所述上壳体上设有向上凸出的第一凸起部和两个第二凸起部，在所述第一凸起部的下侧面设有第一容纳槽，在所述第二凸起部的下侧面设有第二容纳槽，所述心电信号采集部件位于所述第一容纳槽内，所述两个电极母扣分别位于两个所述第二容纳槽内。
[0007]进一步地，所述上壳体和下壳体的材质可以均为弹性材料。
[0008]优选地，在所述第一容纳槽内还可以设有电路板保护壳，所述心电信号采集部件位于所述电路板保护壳内，所述电路板保护壳包括上保护壳和下保护壳，所述上保护壳和下保护壳通过卡扣连接。
[0009]优选地，在所述电池固定罩中可以设有纽扣电池，所述电路板上的电子元器件与所述纽扣电池分别位于所述电路板的两侧。
[0010]优选地，所述电路板的靠近所述纽扣电池的一侧可以作为所述纽扣电池的一极，所述电池固定罩作为所述纽扣电池的另一极，所述纽扣电池位于所述电池固定罩和所述电路板之间。
[0011]进一步地，还可以包括绝缘抽纸，所述绝缘抽纸的一端位于所述纽扣电池和所述电路板之间，所述绝缘抽纸的另一端位于所述外壳之外。
[0012]优选地，在所述两个电极母扣上可以分别连接有心电电极。
[0013]进一步地，在所述外壳和所述心电电极的上侧面之间可以粘接有双面防水不干胶。
[0014]优选地，在所述外壳和所述心电电极的上侧面之间设有弹性介质，在所述心电电极的下侧面上设有向下凸出的凸起平台。
[0015]本实用新型提供的上述技术方案的主要有益效果在于，整个心电监测装置的重量和体积可以得到相对减小，从而可直接将整个心电监测装置贴合佩戴在使用者身上，且实现了无导联线的设计，能大幅减少对使用者正常活动的干扰，可相对地延长进行持续心电监测的时间。




[0016]图1为本实用新型实施例的心电监测装置的立体爆炸图。
[0017]附图标号说明:
[0018]1-外壳；11-上壳体；111-第一凸起部；112-第二凸起部；12_下壳体；121_限位槽；122-支撑块；2_心电信号采集部件；21_电路板；22_电池固定罩；23_存储卡槽；3_电极母扣；4-导线；5_电路板保护壳；51_上保护壳；511-槽口 ；52_下保护壳；521_缺口 ；53-卡扣；6_绝缘抽纸；7_心电电极；71_敷料层；72_凸起。


[0019]下面结合附图对本实用新型实施例的心电监测装置进行详细描述。
[0020]如图1所示，其为本实用新型实施例的心电监测装置的立体爆炸图，本实施例的心电监测装置，其包括外壳I，在外壳I内设有心电信号采集部件2，心电信号采集部件2包括电路板21、电池固定罩22和存储卡槽23，电池固定罩22和存储卡槽23分别与电路板21相连，在外壳I内还设有两个电极母扣3，两个电极母扣3分别位于心电信号采集部件2的两侧，两个电极母扣3分别通过导线4与心电信号采集部件2的电路板21相连。
[0021]本实用新型实施例提供的心电监测装置只采集两个电极的心电信号，采集到的心电信号数据可以存入存储卡，因此心电信号采集部件2的规模和体积可以集成到很小，心电信号采集部件2位于两个电极母扣3之间，可以减小整个心电监测装置的宽度，这样综合起来可以使整个心电监测装置的重量和体积做到尽可能小，从而可以直接将整个心电监测装置贴合佩戴在使用者身上(例如胸前)。另外，由于两个电极母扣3与心电信号采集部件2的电路板21之间不再采用导联线而是采用导线4连接，实现了无导联线的设计，这样就能够大幅减少对使用者正常活动的干扰，相对地延长可持续监测的时间。
[0022]具体地，电路板21可以是PCB电路板等形式的电路板，而导线可以优选为FFC排线或者FPC排线，电极母扣3也可以从市场上采购。值得一提的是，本实施例的心电监测装置作为产品进行生产或销售时既可以不包括存储卡，又可以在存储卡槽23中设有存储卡，而存储卡可以是30卡或者I？卡等。类似地，本实施例的心电监测装置既可以不包括电池又可以包括电池。存储卡和电池(例如纽扣电池)是比较常见的电路配件，使用者可以很容易地从市场上购买得到。除此之外，本实施例的心电监测装置既可以不包括心电电极，又可以在两个电极母扣3上分别连接有心电电极7，用于心电检测的心电电极在市场上也可以购买得到，其种类有多种，例如干电极、湿电极等。心电电极7 —般包括有一个敷料层71和一个用于与电极母扣3相扣合的凸起72，在使用时心电电极7与人体皮肤相接触，其上的凸起72插进电极母扣3从而实现导电连接。在佩戴本实施例的心电监测装置时，除心电电极7与人体皮肤贴合以外，外壳1也可以粘接到人体皮肤上。在工作时，心电信号通过心电电极7、电极母扣3及导线4传导到电路板21上的电路中，电路将获得的心电信号进行处理后存入存储卡。
[0023]外壳1的结构可以根据其要容纳的零部件而具体设计。进一步地，本实施例对外壳1的结构进行了改进，外壳1可以包括上壳体11和下壳体12，在上壳体11上设有向上凸出的第一凸起部111和两个第二凸起部112，在第一凸起部111的下侧面设有第一容纳槽(图中未示出)，在第二凸起部112的下侧面设有第二容纳槽(图中未示出)，心电信号采集部件2位于第一容纳槽内，两个电极母扣3分别位于两个第二容纳槽内，这样既保证电极母扣3在设备内部的同时又可降低设备的重量和体积，从整体上可以使整个心电监测装置更易于佩戴，同时可以使下壳体12能与人体进行比较好的贴合。本实施例中所说的“上”、“下”是为了便于根据附图进行描述，在实际使用时，与人体皮肤接触的一侧为“下”，另外一侧为“上”。优选地，上壳体11和下壳体12可以通过胶粘在一起，这样可以方便地对整个心电监测装置进行拆装，有利于将上壳体11和下壳体12拆开从而进行更换电池和插拔存储卡的操作。优选地，在下壳体12上还可以设有与电极母扣3相配的限位槽121以进一步对电极母扣3进行限位。为了对电极母扣3与导线4之间的连接线进行支撑，在下壳体12的上表面上可以设有支撑块122，以对此处的连接结构进行支撑和限位。
[0024]进一步地，上壳体11和下壳体12的材质可以均为弹性材料，这样上壳体11的位于第一凸起部111的左右两侧的部分和下壳体12的相应部分在与人体进行贴合时可以有一定程度的弯曲变形，从而能够与人体皮肤进行较好的贴合，这样可以增强佩戴的舒适性和贴合的可靠性，进一步有利于延长可持续佩戴的时间和提高信号采集质量。具体地，弹性材料在现有技术中普遍存在，其均可以达到前面所说的效果。优选地，上壳体11和下壳体12可以采用橡胶，例如硅橡胶(特别是医用硅橡胶)，或者(热塑性聚氨酯弹性体橡胶)等。
[0025]为了加强局部的结构强度从而对心电信号采集部件2进行保护，进一步地，在前面所说的第一容纳槽内还可以设有电路板保护壳5，心电信号采集部件2位于电路板保护壳内5，这样电路板保护壳5可以对心电信号米集部件2中的电路板21、电池和其他电子元器件进行保护，尤其是在上壳体11和下壳体12均采用弹性材料时，电路板保护壳5可以加强心电信号采集部件2处的坚固性，避免在使用过程中对心电信号采集部件2造成损坏。进一步地，电路板保护壳5可以包括上保护壳51和下保护壳52，上保护壳51和下保护壳52通过卡扣53连接，这样易于装配，同时也方便拆卸。具体地，卡扣53的个数可以根据需要而设计，优选地，卡扣53的个数可以为四个，而电路板21可以设计为呈方形，四个卡扣53可以分布在电路板21的四周。具体地，在电路板保护壳5上(例如下保护壳52上)可以设有供导线4穿过的缺口 521。在电路板保护壳5上(例如上保护壳51)上还可以设有供存储卡穿过的槽口 511以便于在不拆卸电路板保护壳5的情况下即可进行插拔存储卡的操作。
[0026]由于心电信号采集部件2本身在整个心电监测装置中所占的厚度较大，为了进一步地降低整个心电监测装置的厚度，本实施例的心电监测装置也对心电信号采集部件2中的具体部件及分布等进行了改进。例如在电池固定罩22中设有纽扣电池(图中未示出)，电路板21上的电子元器件与纽扣电池分别位于电路板21的两侧，这种将纽扣电池和电路板21的电子元器件分别布置在电路板21两侧的结构可以使得心电信号采集部件2尽可能紧凑、厚度尽可能小，从而使得本实施例的心电监测装置更方便佩戴。进一步地，电路板21的靠近纽扣电池的一侧可以作为纽扣电池的一极(例如负极)，电池固定罩22作为纽扣电池的另一极(例如正极)，纽扣电池位于电池固定罩22和电路板21之间，这种结构可以省去纽扣电池的正负极与电路板21之间的连接导线，使得心电信号采集部件2的结构更加简单紧凑。更进一步地，本实施例的心电监测装置还可以包括绝缘抽纸6，绝缘抽纸6的一端位于纽扣电池和电路板21之间，绝缘抽纸6的另一端位于外壳I之外，这样绝缘抽纸6可以起到硬开关的作用，在未进行心电检测之前，其可以使纽扣电池与电路板21之间形成断路，从而节省电量，在需要进行心电检测时，可以用手夹住绝缘抽纸6的位于外壳I之外的一端，将绝缘抽纸6抽出，之后设备加电启动开始工作，从而可进行心电检测。具体地，在本实施例的心电监测装置出厂之前，可以将绝缘抽纸6设置在对应的位置。
[0027]本实施例还对心电信号采集部件2的其他细节进行了优化设计。例如为了能够更方便地插拔存储卡，优选地，存储卡槽23的槽口可以设置在电路板21的边缘。为了方便指示设备的工作状态，优选地，电路板21上的电子元器件可以位于电路板21的上侧，电子元器件中包括有指示灯(图中未示出)，上壳体11具有一定的透明度从而可以在外面看到指示灯的亮灭情况，这样可以使本实施例的心电监测装置的使用更加方便，而当采用了前面所说的电路板保护壳5时，电路板保护壳5上可以对应指示灯设有孔或槽以供光线通过，或者也可以让电路板保护壳5的材料具有一定的透明度。优选地，电路板21上侧的电子元器件中可以包括有事件按键，这样在使用者佩戴着本实施例的心电监测装置时，在某些特殊时刻(例如使用者突然感觉到身体不适时)，使用者可以按一下该事件按键，心电信号采集部件2对该时刻进行记录，这样医生在后期分析和处理心电数据时可以对该时刻的心电数据进行特别关注，从而更易于发现问题，而当采用了前面所说的电路板保护壳5时，电路板保护壳5上可以对应事件按键设有孔或者刻槽以供按压该事件按键。
[0028]根据前面的说明，本实施例的心电监测装置在两个电极母扣3上可以分别连接有心电电极7。心电电极7也可以与设备作为一体，进一步降低设备的重量和体积。由于人体在气温较高时有可能会出汗，或者人有时也要进行冲澡，本实施例的心电监测装置进一步进行了一些防水设计，在外壳I (具体地，可以是前面所说的下壳体12)和心电电极7的上侧面(敷料层71)之间粘接有双面防水不干胶(图中未示出)，这样可以防止水分从电极母扣3的下侧进入，从而在该处达到防水的目的，可以避免心电电极7与电极母扣3之间的导电路径因进水而失效。而为了加强心电电极7与人体皮肤的紧密接触，保障电极的可靠导电，优选地，在外壳I (具体地，可以是前面所说的下壳体12)和心电电极7的上侧面之间可以设有弹性介质，在心电电极7的下侧面上设有向下凸出的凸起平台(图中未示出)，这样在将外壳I粘贴在人体皮肤上后，心电电极7可以与人体皮肤贴合得更紧，其可以依靠下侧面的凸起平台进行导电，从而使得心电电极7与人体皮肤的接触更可靠。具体地，弹性介质可以是橡胶垫、弹簧片等。
[0029]综上所述，本实用新型的优选实施例通过重新设计心电监测装置的外形结构，采用无线设计，去掉了传统的导联线部分，使设备体积更小(整体长度可以做到小于15cm，重量可以做到小于10g)，并适当防水，使用简单，操作容易，佩戴方便和舒适，可以长时间连续监测心电信号，持续监测时间可超过3天，甚至达到7到10天。
[0030]以上所述，仅为本实用新型的，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本【技术领域】的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。因此，本实用新型的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。