一种治疗痔疮的栓剂及其制备方法【技术领域】，具体地说是涉及一种治疗痔疮的栓剂及其制备方法。[0002]痔疮是最常见的肛肠疾病，其中以内痔最为常见，据有关统计数字显示，我国痔疮发病率高达60%，女性高于男性，素有“十男九痔”、“十女十痔”的说法，因为其发生部位的隐秘性，让人难以启齿，造成了很多人的困扰。其发病与久坐、久站、久蹲、久行、便秘、腹泻、排便时间过长、饮酒、嗜好辛辣饮食、高血压、肝硬化、动脉硬化、肛门直肠慢性炎症等有关，这些不良习惯及疾病影响血液循环，使盆腔内血流缓慢和腹内脏器充血，引起痔静脉过度充盈、曲张、隆起、静脉壁张力下降而引起痔疮。 [0003]痔疮的治疗有多种方法，传统疗法有手术、套扎、激光、冷冻、红外线照射等，但费用高、病程长、患者痛苦大，有的适应症不易掌握且并发症多，给人们的日常生活与工作带来诸多不便。
[0004]本发明要解决的技术问题是针对以上不足，提供一种疗程短、费用低、无痛苦、具有保密效果的治疗痔疮的栓剂。[0005]本发明的另一目的是提供治疗痔疮的栓剂的制备方法。[0006]为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是: 一种治疗痔疮的栓剂，由I~10%的干膏粉、5~10%的吐温80和80~94%栓剂基质组成，所述干膏粉包括以下重量份的原料药:30~50份蛤蟆草、8~10份干烟叶、2~4份白蒿、10~14份马齿苋、I~5份江米、8~12份九节菖蒲、11~15份槐花、10~16份松花粉、I~3份大蓟、6~8份茯神和5~9份冰片。
[0007]—种优化方案，所述干膏粉包括以下重量份的原料药:40份蛤蟆草、9份干烟叶、3份白蒿、12份马齿苋、3份江米、10份九节菖蒲、13份槐花、13份松花粉、2份大蓟、7份茯神和7份冰片。
[0008]进一步地，所述栓剂基质为半合成甘油脂肪酸酯、硬脂酸、可可豆脂、甘油明胶或
聚乙二醇类。
[0009]进一步地，所述治疗痔疮的栓剂的制备方法为:
(1)分别将蛤蟆草、干烟叶、白蒿、马齿苋、江米、九节菖蒲、槐花、松花粉、大蓟和茯神烘干、粉碎，加入冰片，得混合粉末，用混合粉末重量3~15倍的水浸泡30~180min ；
(2)加热沸腾I~3h后过滤，收集第一次滤液，药渣备用；
(3)向药渣中加入重量3~15倍的水，加热沸腾I~3h后过滤，收集第二次滤液；
(4)合并第一、二次滤液，用四层滤布过滤，除去不溶物，收集滤液，喷雾干燥，进口温度为120°C，出口温度为65°C，进料速度为3ml/min，抽气速度为400L/h，得干膏粉；
(5)按照重量百分比为I~10%的干膏粉、5~10%的吐温80和80~94%栓剂基质称取吐温80和栓剂基质；
(6)将栓剂基质放入烧杯中水浴加至溶化，然后加入吐温80和干膏粉，超声混合均匀，得混合药物；
(7)将混合药物灌入已涂有液体石蜡的栓模内，自然冷却凝固，得栓剂。
[0010]优选地步骤(5)中重量百分比为10%的干膏粉、10%的吐温80和80%的栓剂基质。
[0011]与现有技术相比，本发明具有以下优点:
本发明从抗炎、止血、软化血管、止痛等多角度出发选择药物种类和配比数量，经试验，具有清热通便，止血，消肿止痛，收敛固脱的作用，从根本上治疗痔疮，达到标本兼职的效果O
[0012]本发明药物为纯中药制剂，无毒副作用；成本低，经济实用；易于吸收，携带方便，并且能够保护患者的隐私。
[0013]下面结合
【具体实施方式】
[0014]下述实施 例中所述均为重量份。
[0015]实施例1
称取30份蛤蟆草、8份干烟叶、2份白蒿、10份马齿苋、1份江米、8份九节菖蒲、11份槐花、10份松花粉、1份大蓟、6份茯神和5份冰片。
[0016]按照以下步骤制备栓剂:
(1)分别将蛤蟆草、干烟叶、白蒿、马齿苋、江米、九节菖蒲、槐花、松花粉、大蓟和茯神烘干、粉碎，加入冰片，得混合粉末，用混合粉末重量10倍的水浸泡120min ；
(2)加热沸腾2h后过滤，收集第一次滤液，药渣备用；
(3)向药渣中加入重量10倍的水，加热沸腾2h后过滤，收集第二次滤液；
(4)合并第一、二次滤液，用四层滤布过滤，除去不溶物，收集滤液，喷雾干燥，进口温度为120°C，出口温度为65°C，进料速度为3ml/min，抽气速度为400L/h，得干膏粉；
(5)称取干膏粉，其重量份为61份，按照干膏粉、吐温80和硬脂酸的重量百分比为10%、10%和80%的比值称取61份吐温80和488份硬脂酸。
[0017](6)将硬脂酸放入烧杯中水浴加至溶化，然后加入吐温80和干膏粉，超声混合均匀，得混合药物；
(7)将混合药物迅速灌入已涂有液体石蜡的栓模内，自然冷却凝固，得栓剂。
[0018]实施例2
称取30份蛤蟆草、8份干烟叶、2份白蒿、10份马齿苋、1份江米、8份九节菖蒲、11份槐花、10份松花粉、1份大蓟、6份茯神和5份冰片。
[0019]按照以下步骤制备栓剂:
(1)分别将蛤蟆草、干烟叶、白蒿、马齿苋、江米、九节菖蒲、槐花、松花粉、大蓟和茯神烘干、粉碎，加入冰片，得混合粉末，用混合粉末重量10倍的水浸泡120min ；
(2)加热沸腾2h后过滤，收集第一次滤液，药渣备用；
(3)向药渣中加入重量10倍的水，加热沸腾2h后过滤，收集第二次滤液；
(4)合并第一、二次滤液，用四层滤布过滤，除去不溶物，收集滤液，喷雾干燥，进口温度为120°C，出口温度为65°C，进料速度为3ml/min，抽气速度为400L/h，得干膏粉；
(5)称取干膏粉，其重量份为61份，按照干膏粉、吐温80和硬脂酸的重量百分比为1%、10%和89%的比值称取610份吐温80和5429份硬脂酸。
[0020](6)将硬脂酸放入烧杯中水浴加至溶化，然后加入吐温80和干膏粉，超声混合均匀，得混合药物；
(7)将混合药物迅速灌入已涂有液体石蜡的栓模内，自然冷却凝固，得栓剂。
[0021]实施例3
称取30份蛤蟆草、8份干烟叶、2份白蒿、10份马齿苋、1份江米、8份九节菖蒲、11份槐花、10份松花粉、1份大蓟、6份茯神和5份冰片。
[0022]按照以下步骤制备栓剂:
(1)分别将蛤蟆草、干烟叶、白蒿、马齿苋、江米、九节菖蒲、槐花、松花粉、大蓟和茯神烘干、粉碎，加入冰片，得混合粉末，用混合粉末重量10倍的水浸泡120min ；
(2)加热沸腾2h后过滤，收集第一次滤液，药渣备用；
(3)向药渣中加入重量10倍的水，加热沸腾2h后过滤，收集第二次滤液；
(4)合并第一、二次滤液，用四层滤布过滤，除去不溶物，收集滤液，喷雾干燥，进口温度为120°C，出口温度为65°C，进料速度为3ml/min，抽气速度为400L/h，得干膏粉；
(5)称取干膏粉，其重量份为61份，按照干膏粉、吐温80和硬脂酸的重量百分比为1%、5%和94%的比值称取305份吐温80和5734份硬脂酸。
[0023](6)将硬脂酸放入烧杯中水浴加至溶化，然后加入吐温80和干膏粉，超声混合均匀，得混合药物；
(7)将混合药物迅速灌入已涂有液体石蜡的栓模内，自然冷却凝固，得栓剂。
[0024]实施例4
称取40份蛤蟆草、9份干烟叶、3份白蒿、12份马齿苋、3份江米、10份九节菖蒲、13份槐花、13份松花粉、2份大蓟、7份茯神和7份冰片。
[0025]按照以下步骤制备栓剂:
(1)分别将蛤蟆草、干烟叶、白蒿、马齿苋、江米、九节菖蒲、槐花、松花粉、大蓟和茯神烘干、粉碎，加入冰片，得混合粉末，用混合粉末重量10倍的水浸泡120min ；
(2)加热沸腾2h后过滤，收集第一次滤液，药渣备用；
(3)向药渣中加入重量10倍的水，加热沸腾2h后过滤，收集第二次滤液；
(4)合并第一、二次滤液，用四层滤布过滤，除去不溶物，收集滤液，喷雾干燥，进口温度为120°C，出口温度为65°C，进料速度为3ml/min，抽气速度为400L/h，得干膏粉；
(5)称取干膏粉， 其重量份为85份，按照干膏粉、吐温80和硬脂酸的重量百分比为10%、10%和80%的比值称取85份吐温80和680份硬脂酸。
[0026](6)将硬脂酸放入烧杯中水浴加至溶化，然后加入吐温80和干膏粉，超声混合均匀，得混合药物；
(7)将混合药物迅速灌入已涂有液体石蜡的栓模内，自然冷却凝固，得栓剂。
[0027]实施例5
称取40份蛤蟆草、9份干烟叶、3份白蒿、12份马齿苋、3份江米、10份九节菖蒲、13份槐花、13份松花粉、2份大蓟、7份茯神和7份冰片。[0028]按照以下步骤制备栓剂:
(1)分别将蛤蟆草、干烟叶、白蒿、马齿苋、江米、九节菖蒲、槐花、松花粉、大蓟和茯神烘干、粉碎，加入冰片，得混合粉末，用混合粉末重量10倍的水浸泡120min ；
(2)加热沸腾2h后过滤，收集第一次滤液，药渣备用；
(3)向药渣中加入重量10倍的水，加热沸腾2h后过滤，收集第二次滤液；
(4)合并第一、二次滤 液，用四层滤布过滤，除去不溶物，收集滤液，喷雾干燥，进口温度为120°C，出口温度为65°C，进料速度为3ml/min，抽气速度为400L/h，得干膏粉；
(5)称取干膏粉，其重量份为85份，按照干膏粉、吐温80和硬脂酸的重量百分比为1%、10%和89%的比值称取850份吐温80和7565份硬脂酸。
[0029](6)将硬脂酸放入烧杯中水浴加至溶化，然后加入吐温80和干膏粉，超声混合均匀，得混合药物；
(7)将混合药物迅速灌入已涂有液体石蜡的栓模内，自然冷却凝固，得栓剂。
[0030]实施例6
称取40份蛤蟆草、9份干烟叶、3份白蒿、12份马齿苋、3份江米、10份九节菖蒲、13份槐花、13份松花粉、2份大蓟、7份茯神和7份冰片。
[0031]按照以下步骤制备栓剂:
(1)分别将蛤蟆草、干烟叶、白蒿、马齿苋、江米、九节菖蒲、槐花、松花粉、大蓟和茯神烘干、粉碎，加入冰片，得混合粉末，用混合粉末重量10倍的水浸泡120min ；
(2)加热沸腾2h后过滤，收集第一次滤液，药渣备用；
(3)向药渣中加入重量10倍的水，加热沸腾2h后过滤，收集第二次滤液；
(4)合并第一、二次滤液，用四层滤布过滤，除去不溶物，收集滤液，喷雾干燥，进口温度为120°C，出口温度为65°C，进料速度为3ml/min，抽气速度为400L/h，得干膏粉；
(5)称取干膏粉，其重量份为85份，按照干膏粉、吐温80和硬脂酸的重量百分比为1%、5%和94%的比值称取425份吐温80和7990份硬脂酸。
[0032](6)将硬脂酸放入烧杯中水浴加至溶化，然后加入吐温80和干膏粉，超声混合均匀，得混合药物；
(7)将混合药物迅速灌入已涂有液体石蜡的栓模内，自然冷却凝固，得栓剂。
[0033]实施例7
称取50份蛤蟆草、10份干烟叶、4份白蒿、14份马齿苋、5份江米、12份九节菖蒲、15份槐花、16份松花粉、3份大蓟、8份茯神、9份冰片。
[0034]按照以下步骤制备栓剂:
(1)分别将蛤蟆草、干烟叶、白蒿、马齿苋、江米、九节菖蒲、槐花、松花粉、大蓟和茯神烘干、粉碎，加入冰片，得混合粉末，用混合粉末重量10倍的水浸泡120min ；
(2)加热沸腾2h后过滤，收集第一次滤液，药渣备用；
(3)向药渣中加入重量10倍的水，加热沸腾2h后过滤，收集第二次滤液；
(4)合并第一、二次滤液，用四层滤布过滤，除去不溶物，收集滤液，喷雾干燥，进口温度为120°C，出口温度为65°C，进料速度为3ml/min，抽气速度为400L/h，得干膏粉；
(5)称取干膏粉，其重量份为118份，按照干膏粉、吐温80和硬脂酸的重量百分比为10%、10%和80%的比值称取118份吐温80和944份硬脂酸。[0035](6)将硬脂酸放入烧杯中水浴加至溶化，然后加入吐温80和干膏粉，超声混合均匀，得混合药物；
(7)将混合药物迅速灌入已涂有液体石蜡的栓模内，自然冷却凝固，得栓剂。
[0036]实施例8
称取50份蛤蟆草、10份干烟叶、4份白蒿、14份马齿苋、5份江米、12份九节菖蒲、15份槐花、16份松花粉、3份大蓟、8份茯神、9份冰片。
[0037]按照以下步骤制备栓剂:
(1)分别将蛤蟆草、干烟叶、白蒿、马齿苋、江米、九节菖蒲、槐花、松花粉、大蓟和茯神烘干、粉碎，加入冰片，得混合粉末，用混合粉末重量10倍的水浸泡120min ；
(2)加热沸腾2h后过滤，收集第一次滤液，药渣备用；
(3)向药渣中加入重量10倍的水，加热沸腾2h后过滤，收集第二次滤液；
(4)合并第一、二次滤液，用四层滤布过滤，除去不溶物，收集滤液，喷雾干燥，进口温度为120°C，出口温度为65°C，进料速度为3ml/min，抽气速度为400L/h，得干膏粉；
(5)称取干膏粉，其重量份为118份，按照干膏粉、吐温80和硬脂酸的重量百分比为1%、10%和89%的比值称取1180份吐温80和10502份硬脂酸。
[0038](6)将硬脂酸放入烧杯中水浴加至溶化，然后加入吐温80和干膏粉，超声混合均匀，得混合药物；
(7)将混合药物迅速灌入已涂有液体石蜡的栓模内，自然冷却凝固，得栓剂。
[0039]实施例9
称取50份蛤蟆草、10份干烟叶、4份白蒿、14份马齿苋、5份江米、12份九节菖蒲、15份槐花、16份松花粉、3份大蓟、8份茯神、9份冰片。
[0040]按照以下步骤制备栓剂:
(1)分别将蛤蟆草、干烟叶、白蒿、马齿苋、江米、九节菖蒲、槐花、松花粉、大蓟和茯神烘干、粉碎，加入冰片，得混合粉末，用混合粉末重量10倍的水浸泡120min ；
(2)加热沸腾2h后过滤，收集第一次滤液，药渣备用；
(3)向药渣中加入重量10倍的水，加热沸腾2h后过滤，收集第二次滤液；
(4)合并第一、二次滤液，用四层滤布过滤，除去不溶物，收集滤液，喷雾干燥，进口温度为120°C，出口温度为65°C，进料速度为3ml/min，抽气速度为400L/h，得干膏粉；
(5)称取干膏粉，其重量份为118份，按照干膏粉、吐温80和硬脂酸的重量百分比为1%、5%和94%的比值称取61份吐温590和11092份硬脂酸。
[0041](6)将硬脂酸放入烧杯中水浴加至溶化，然后加入吐温80和干膏粉，超声混合均匀，得混合药物； (7)将混合药物迅速灌入已涂有液体石蜡的栓模内，自然冷却凝固，得栓剂。
[0042]上述实施例中硬脂酸也可以用半合成甘油脂肪酸酯、可可豆脂、甘油明胶或聚乙
二醇类来替代。
[0043]该药剂的治疗方式为每日服用两剂，七天为一疗程，I~3个疗程即可痊愈。本发明的总有效率达97.5%以上，具有疗效高，见效快的特点。
[0044]疗效判断标准:
显效:用药2~3天红肿消失，疼痛缓解，5~7天痔核萎缩消失，经I疗程痊愈。[0045]有效:用药5~7天红肿消失，疼痛缓解，经2~3个疗程治愈。
[0046]无效:用药10天红肿未消失，疼痛缓解不明显，经3个疗程未治愈。
[0047]痔疮患者360例，其中男性190例，女性170例，随机分配成九组，每组40例，九组病例在性别、年龄、病程等方面经统计学分析，具有可比性。
[0048]九组病例治疗后的疗效对照结果如表一。
[0049]表一