专利名称：一种水凝胶敷料及其制备方法医用敷料是一种覆盖创面、辅助伤口愈合的材料。在伤口的愈合过程中，医用敷料 起到吸收创面上的脓血、保护创面等作用。自1980年代以来，随着科技的进步和人们对伤 口愈合过程和伤口护理过程的深入理解，许多新型的材料被应用在医用敷料的生产中。除 了传统的棉纱布，海藻酸钙纤维、聚氨酯薄膜和泡沫、羧甲基纤维素钠等材料也被广泛应用 于高科技医用敷料的生产。这些材料除了有很高的吸湿性，还能把所吸收的伤口渗出液保 留在敷料的结构中，在创面上形成一个湿润的微环境。由于湿润的基质对上皮细胞的涌移 和增殖有促进作用，这种“湿法疗法”产品能加快伤口的愈合速度。水凝胶是一种对水有特殊吸附作用的功能高分子材料，其材料结构中带有强烈的 亲水基团。与海绵、纸纤维以及棉布等吸附材料不同，吸水性凝胶材料可吸收自身重量成百 上千倍的水，同时膨胀成一种与水牢固结合的水凝胶。即使受到相当大的压力，这种凝胶中 的水也很少被挤出。在医疗领域中，用高吸水性树脂制成的水凝胶敷料，敷贴在创面上后可 以吸收伤口组织的排出物，防止裸露的皮下组织干燥。与传统的敷料相比，水凝胶敷料能缩 短伤口的愈合时间、减轻患者的疼痛、促进伤口更好地愈合，并且不留疤痕。它能改善创面 的微环境、抑制细菌的生长。由于水凝胶是一种在水中不溶解但可溶胀的高分子网络，它的功能类似于生命组 织。它有一定的水含量及良好的生物相容性，覆盖在人体上后不影响生命体的代谢过程，而 代谢产物又可以通过水凝胶排出。水凝胶可以用于皮肤创伤、皮肤溃疡、烧伤、烫伤及其他 皮肤病，具有柔软、弹性好、无毒副作用、透气透水的性能。必要时，治愈伤口的一些药物可 包埋在水凝胶内，药物可缓慢持续地释放到病变区，有利于伤口的愈合，也有利于观察伤口 的变化情况。甲壳素(又称甲壳质、几丁质、壳蛋白、蟹壳素)，是纤维素之后的第二大天然高 分子材料，其化学结构为(1，4)-2-乙酰胺基-2-脱氧-β-D-葡聚糖。甲壳胺(又称壳聚 糖)，是甲壳素经脱乙酰基后得到的一种高分子胺基多糖，其分子结构为(1，4)-2-胺-2-脱 氧-β-D-葡聚糖。作为一种天然高分子材料，甲壳胺具有良好的生物相容性。在医用敷 料领域，甲壳胺可以被加工成纤维、非织造布、纱布、绷带、止血棉等材料后应用于伤口的护 理。作为一种亲水性高分子材料，甲壳胺医用敷料可以在吸收伤口渗出液后通过体内酶自 然降解而不需要另外去除它们，降解产生的N-乙酰葡糖胺可以促进伤口的愈合，加快伤口 的愈合速度。通过对甲壳胺(如图1所示)化学改性可以制备具有特殊性能的衍生物，，当甲壳 素胺与氯乙酸钠反应后，其中的-0Η、-ΝΗ2上被羧甲基钠基团取代(如图2所示)，羧甲基钠 基团具有很好的吸水和持水性能，当羧甲基化取代度控制在一定程度时，甲壳胺能在吸收 大量水分的同时不溶解于水中，从而得到一种凝胶状的结构。
本发明提供了一种有很高给湿性能和良好敷贴功能的水凝胶敷料。一种水凝胶敷料，其重量百分比组成为羧甲基钠甲壳胺多元脂肪醇水0. 5% 10. 0% 0. 5% 20. 0%70. 0% 99. 0%o所述羧甲基钠甲壳胺的羧甲基化取代度为1 % 70 %，它是指羧甲基钠取代甲壳 胺中羟基、胺基的比例，羧甲基钠甲壳胺水凝胶中的甲壳胺由于被羧甲基化改性处理后而 具有很强的吸水性能，并且，取代度被控制在合适的范围内能在吸水后保持其凝胶状的结 构。所述羧甲基钠甲壳胺占水凝胶敷料的重量百分比优选为1. 5 2. 5%。所述多元脂肪醇占水凝胶敷料的重量百分数优选为10. 0 20. 0%。所述多元脂肪醇优选为丙二醇。一种所述水凝胶敷料的制备方法，包括将占水凝胶敷料重量百分比0.5% 10.0%的羧甲基钠甲壳胺粉末与占水凝胶敷料的重量百分比0.5% 20.0%的多元脂肪 醇混合，搅拌分散后，加入余量的水，混合搅拌制得所述水凝胶敷料。本发明方法将被羧甲基化改性后的羧甲基钠甲壳胺分散在水中后，通过吸水形成 粘稠的胶体，并且羧甲基钠甲壳胺处于颗粒状态而具有流动性，因此与传统的敷料相比，该 水凝胶敷料具有高给湿性和良好的敷贴性，能改善创面的微环境、抑制细菌的生长，缩短伤 口的愈合时间、减轻患者的疼痛、促进伤口更好地愈合，并且不留疤痕；而与市售的其他水 凝胶敷料相比，通过该方法制备的水凝胶敷料具有更好的给湿性能。图1为甲壳胺的分子结构示意图。图2为羧甲基钠甲壳胺的分子结构示意图。



本发明提供了一种水凝胶敷料及其制备方法，该水凝胶敷料重量百分比组成为羧甲基钠甲壳胺0.5％～10.0％、多元脂肪醇0.5％～20.0％、水70.0％～99.0％。其制备方法为将羧甲基钠甲壳胺粉末与多元脂肪醇混合，搅拌分散后，加入水，混合搅拌制得。由于改性后的羧甲基钠甲壳胺分散在水中后，通过吸水形成粘稠的胶体，并且羧甲基钠甲壳胺处于颗粒状态而具有流动性，因此本发明提供的水凝胶敷料具有良好的给湿性能及敷贴功能。