专利名称：牵开器的制作方法在外科手术领域牵开器是已知的，并且可以具有多种不同的形状和结构。例如在W001/08564中描述了一种已知的牵开器，其中通过将销的尖锐端部钉入脊柱中而附接牵开器。牵开器设有盖装置，该盖装置覆盖该销，以使得销可以被钉入脊柱中，同时，在销被引入脊柱中或者从脊柱取出时盖装置保护组织不受伤害。当牵开器被附接至脊柱时，柄部可以被弯曲以控制患者的肠、人体组织或者其它柔软部分如何被保持得远离外科医生想要接近的点。 US 2003/149341描述了一种牵开器装置，该牵开器装置优选地通过在脊椎中钻出引导孔然后将螺纹锚固件螺拧入该孔中而被附接至脊柱骨。该装置因此是非常刚性的，但是对于实践中的使用它是相当复杂的系统。另一种牵开器例如通过JP 2003-169809得知，其中销的螺纹端部被拧入骨中。虽然这些牵开器目前能起作用，但是存在对改进的牵开器的期望。
本发明涉及用于外科手术应用的牵开器。牵开器例如在手术过程中被使用以使人体组织远离手术位置，因而，所述牵开器帮助在患者身上进行手术的人(例如，医生)用其器械更容易地接近期望的区域。牵开器包括附接杆，该附接杆旨在被插入和附接至硬的人体组织，例如骨组织或者脊椎。为了被附接至硬的人体组织上，牵开器设有尖端部，以使得附接杆的端部可以被引入到组织中并且因此允许附接杆附接至硬的人体组织。牵开器进一步包括附接至所述附接杆的至少一个柄部。在简单形式的牵开器中，柄部可以简单地是当附接杆被插入进硬的人体组织时从硬的人体组织突伸出的附接杆的延伸部。该至少一个柄部的用途是支撑器官、肌肉和/或组织或者避开所述器官、肌肉和/或组织，使得它们不会妨碍由医生或者医师执行的手术，并且组织因此被保持在允许顺利地进行手术的期望位置。在本发明的牵开器中，附接杆具有圆柱形的大致形状，其中在所述杆的外表面中设置有至少一个凹槽，该凹槽从尖端部沿杆的轴向方向延伸，其中当在与杆的轴向方向交叉所取得的径向截面上看时，所述凹槽具有凹弯曲形状。因此，杆的径向截面(至少沿着靠近尖端部的一部分)显示出具有大致圆形形状的外周边/圆周，该圆形形状由一个或者多个圆弧形成，所述圆弧以与同一个虚拟圆重合的方式延伸，其中所述圆弧的每对端部均由凹入段(即，至少一个凹槽或者开口中空部的弯曲凹入表面)连接。当沿轴向方向将这种牵开器插入到组织中时，组织将环绕所述杆的外周边并且因此占据每个凹槽中的空间。这样，当杆被插入并附接至硬的人体组织时，杆的自由转动被阻止。由于各个杆的转动被阻止，因此这又具有如下效果需要更少数量的杆被附接至待做手术的患者上。更少数量的待附接的杆简化了附接牵开器的整个处理，并且也减少了与杆插入人体组织有关的出血或者其它问题的风险(因为每个杆和由杆留下的每个孔均具有一定的导致问题产生的可能性)。而且，由于并列设置的(凸)圆形和凹入表面的组合，所述销可以相对容易地被移除并且减少了在例如骨组织中导致裂缝的风险。通过首先迫使杆转动然后简单地沿轴向方向将其拉出而实现移除。当根据本发明的牵开器被转动时，圆形表面(弧)连同尖端部一起保持所述杆围绕其中心轴线良好居中，同时在凸表面和凹入表面相遇之处所形成的边缘(即，至少一个凹槽的纵向边缘)能够在组织中切割出具有最小直径的圆孔。原则上，边缘越锐利，切割越清洁。不具有这种圆弧的杆(例如带有尖锐边缘的具有多边形截面的杆)不会自对中到相同的程度，而是会产生趋于挤压组织的压缩力，这可能导致裂缝。 该发明性的牵开器的杆的形状(即，在径向方向上没有指向外侧的尖锐部分的大致圆形的形状)也减少了当牵开器被意外弯曲时引起裂缝的风险。简而言之，与现有技术的牵开器相比，本发明性的牵开器简化了附接和移除，也提高了患者安全性。如果存在很大数量(例如，超过10个)的凹槽，则其形状接近圆的形状，并且阻止附接杆的自由转动的能力将降低。措辞“凹如弯曲”的意思是凹槽是朝向附接杆的中心点(即，朝向附接杆的中心纵向轴线)向内弯曲的。牵开器的该柄部或者多个柄部可以被制造成使得其形状可以例如通过弯曲该柄部而被改变。如果柄部被制造为待弯曲的以便达到期望的形状，则材料应该由可以被塑性地弯曲以使得当再成形时材料保持其形状的材料(例如，金属丝等)制成。所述的柄部当然可以与这里描述的附接杆的任何几何构型结合使用。这些可弯曲的柄部连同所述的附接杆的使用是有益的，因为附接杆提供了容易且可靠的附接杆附接，而同时限制了所述杆在其附接点处的转动运动，以使得弯曲的柄部将不会偏离其预期的位置。在本发明的实施例中，凹槽的数量是至少两个，优选地是十个或者更少，更优选地三个、四个或者五个。优选地，所述凹槽围绕杆的圆周均匀地分布。在本发明的实施例中，形成在所述杆的周边处相邻凹槽之间的每个圆弧具有至少6°的角度。在本发明的实施例中，形成在杆的周边处相邻凹槽之间的圆弧的总角度是至少36。。在本发明的实施例中，该至少一个柄部由使得柄部能够塑性地弯曲以使得柄部形成期望形状的材料制成。在本发明的实施例中，牵开器包括环绕附接杆的盖，其中所述杆被设置成能够相对于所述盖轴向移动，从而使得在第一定位模式中所述杆的尖端部被所述盖环绕，而在第二附接模式中所述尖端部从所述盖中突伸出。在本发明的实施例中，所述盖包括柔软材料和刚性结构，该柔软材料覆盖所述盖的外表面的至少一部分，当遭受纵向方向上的力时该刚性结构防止所述盖在纵向方向上的压缩。图I是根据本发明的牵开器的第一实施例的概图。图2是本性发明的牵开器的附接杆的不同几何形状的截面图。图3a是图I中的牵开器的截面图。图3b是附接至人体组织的图I中的牵开器的截面图。 图4是图I中的牵开器的一部分的立体图。
望的位置。图4示出了杆2的尖端部3和设有四个凹槽9 (在图4中可以看见其中两个)的部分的立体图。图4中示出的实例对应于图2d中示出的截面。杆2的设有凹槽9的大致圆形的部分沿着它的长度可以具有略微改变的直径以简化插入和/或移除。如图3b中所示的，不必要使整个附接杆2都显示出图2a_2e中示例性示出的截面几何形状；以下是足够的该几何形状从充分靠近尖端部3处开始以使得当杆2被插入时组织将占据凹槽9，并且沿着杆2延伸足够长的距离从而阻止自由转动。


本发明涉及用于外科手术应用的牵开器(1)，所述牵开器包括附接杆(2)和至少一个柄部(4、5)，所述附接杆设有尖端部(3)，旨在被插入和附接至硬的人体组织，比如骨组织或者脊椎，所述至少一个柄部被附接至杆(2)，用于支撑且保持器官、肌肉和/或组织处于期望的位置。本发明特征在于所述附接杆(2)具有圆柱形的大致形状，其中在杆(2)的外表面上设置有至少一个凹槽(9)，该凹槽从尖端部(3)沿杆(2)的轴向方向延伸，其中当沿与杆(2)的轴向方向交叉而取得的径向截面中看时，凹槽(9)具有凹入弯曲的形状。