连接系统的制作方法 [0002]电子汽化系统能允许使用者为挥发性麻醉气体设定期望的浓度，该气体从气体控制器被输送并经过呼吸过滤系统到达病人。然而，需要改进气体控制器和与病人连通的呼吸过滤系统之间的连接器。
[0003]本发明的实施例提供了一种用于在电子汽化系统中使用的连接器，其包括:(a)包括导管歧管的第一部分，导管歧管包括多个单独的导管，每个导管具有内腔；以及(b)第二部分，其包括(i)包括接口插头端的接口插头；以及(ii)包括多个肋状件和槽的外表面，第二部分还包括与单独的导管的内腔流体连通的隔开的开口，每个腔与单个隔开的开口连通，开口被布置在槽中。


[0004]图1示出本发明的连接器的实施例的立体图，连接器包括第一部分和第二部分以及刚性段和外壳。
[0005]图2示出图1中所示的刚性段的多个视图，包括两个纵向剖视图(图2A和2B，其中刚性段已经被旋转，以示出在第二部分中的不同的隔开的开口和与开口连通的流体流路段)、顶视图(图2C)以及从接口插头端(图2D)和导管歧管端(图2E)观察的立体图。
[0006]图3示出图2中所示的刚性段以及外壳。图3A示出纵向剖视图，图3B示出顶视图，并且图3C示出侧向剖视图，还示出6个端口，其中3个端口具有大于另外3个端口的内径。图3D和3E是分别从接口插头端和导管歧管端观察的立体图。
[0007]图4示意性地示出与气体控制器的接收部分连接的第二部分的接口插头端，还示出第二部分中的6个开口和控制器的相应的6个端口之间的流体连通，其中每个开口与其它开口分开并独立，并且每个端口与其它端口分开并独立，并且各对开口和端口不与任何其它开口或端口连通。
[0008]图5示出各种视图，示出了 6个导管与包括壳体、呼吸过滤器和气体反射器的呼吸过滤系统组件的连接。图5A示出与呼吸过滤系统组件壳体的一部分的连接，图5B示出包括壳体、呼吸过滤器和气体反射器的呼吸过滤器组件的剖视图，其中气体反射器包括流检测网和炭包。
[0009]图6示意性地示出与电子气体控制器和呼吸过滤器组件连通的包括根据本发明的连接器的电子汽化系统，其中呼吸过滤器组件与呼吸器和病人连通。


[0010]有利地，根据本发明的连接器能在没有特定的基于使用者或装置的取向的情况下被使用，并且连接部分能自由旋转。这在包括气体控制器的系统中特别有用，其中该系统测量病人的呼吸活动和肺活量，并基于测量的肺活量、病人特征(例如重量)和挥发性麻醉气体的期望浓度计算要被添加到病人的呼吸气体中的挥发性麻醉气体的所需的量，因而将期望浓度的挥发性麻醉气体输送到病人，以便进行麻醉、止痛和/或镇静。
[0011]连接器能包括任何合适数量的导管，内径和外径进行任意组合，没有从一个导管的内腔到另一个导管的内腔的交叉污染。
[0012]在根据本发明的实施例中，提供了用于在电子汽化系统中使用的连接器，该连接器包括:(a)包括导管歧管的第一部分，导管歧管包括多个单独的导管，每个导管具有内腔；以及(b)第二部分，其包括(i)包括接口插头端的接口插头；以及(ii)包括多个肋状件和槽的外表面，第二部分还包括与单独的导管的内腔流体连通的隔开的开口，每个腔与单个隔开的开口连通，开口被布置在槽中。通常，导管歧管包括至少4个导管，优选至少6个导管。例如，在连接器的实施例中，导管歧管包括用于挥发性麻醉剂(VA)经过到达病人的导管、用于对VA取样的导管(并且优选地，对CO2取样；通常也用于将一些VA送回反射器)、用于清除VA的导管(通常也用于将一些VA送回反射器)和用于压力感测的至少一个导管(例如，测量压降)。优选地，连接器歧管包括至少三个用于压力感测的导管(例如，用于呼吸监控)，例如，用于测量气体反射器的流检测网上的压降的一对导管(例如，用于呼吸监控)和用于测量气体反射器的另一部件(例如，炭包)上的压降的一对导管，其中导管中的一个用于测量流检测网上的压降和气体反射器的另一部件上的压降(例如，导管被布置在气体反射器的另一部件的上游和流检测网的下游)。更具体地，用于VA经过、对VA取样和清除VA的导管具有比用于压力感测的导管大的内径。
[0013]在连接器的一些实施例中，第二部分的外表面具有外径，其中所述外径沿从接口插头端朝向第一部分的方向增大，例如，第二部分包括锥形形状。
[0014]连接器的实施例还能包括用于多个导管的外覆盖件或套管，外覆盖件的一端被结合到第一部分。在实施例中，第一部分包括狭槽，并且被结合到第一部分的外覆盖件的端部容纳在狭槽中。
[0015]下面将更详细地描述本发明的每个部件，其中相似的部件具有相似的附图标记。
[0016]在所示实施例中，连接器1000包括(例如，如图2-4中所示的)用弹性(优选是柔性的)外壳或包覆成型件600部分地覆盖的刚性段或架部件500，其中用于形成刚性段和外壳段的材料彼此化学相容。例如，刚性段能包括基于苯乙烯的嵌入成型塑料并且外壳能包括弹性包覆成型件，其中刚性段和外壳在被加工到一起以形成连接器时形成直接的物理结合。能通过本领域已知的方法，例如在嵌入成型之后进行包覆成型，或通过双射成型，或通过共注塑成型来制备刚性段和外壳。
[0017]在图2-4所不的实施例中，刚性段500和外壳600 (具有外表面601)从第一部分100的一部分延伸经过第二部分200的至少大部分长度(在所示实施例中，刚性段从第一部分的至少导管歧管101延伸通过第二部分的整个长度)。外表面601包括第一部分外表面60IA和第二部分外表面601B。外表面60IA和60IB能是连续的。
[0018]如图2-4中更详细地示出的，所示第一部分100包括外表面601A、导管歧管101和与导管歧管连通(优选结合到导管歧管)的单独的导管110、120、130、140、150、160(在图2A中，为了便于示出第一部分中的其它结构，以虚线示出导管110、120、130)。导管110、120、130、140、150、160 分别具有内腔 110A、120A、130A、140A、150A、160A 和内径 110B、120B、130B、140B、150B、160B。所示的第一部分还包括与相应的导管流体连通的流体流动通道111、121、131、141、151、161。导管之间和流体流动通道之间不存在“串通”，例如，导管110仅与流体流动通道111流体连通，并且导管110或流体流动通道111都不与另一导管或流体流动通道连通。在一些实施例中，导管和流体流动通道不都具有相同的内径。例如，如图2A、2B和3C中所示的，内径110B、120B和130B大于内径140B、150B和160B。根据本发明的实施例包括各种内径组合。
[0019]如图3A和3B中更详细地示出的，所示的第二部分200包括外表面601B、具有接口插头端 202 的接口插头 201、肋状件 270、271、272、273、274、275 和 276、槽 280、281、282、283,284和285 (以分开的槽的方式布置)、隔开的开口 210、220、230、240、250和260以及流体流动通道 211、221、231、241、251 和 261。
[0020]导管之间和流体流动通道之间不存在“串通”，例如，开口 210仅与流体流动通道211流体连通，并且开口 210和流体流动通道211都不与另一开口或流体流动通道连通。在所示实施例中，第一部分的流体流动通道111、121、131、141、151、161与第二部分的流体流动通道211、221、231、241、251和261流体连通，并且因此，在导管110、120、130、140、150、160和隔开的开口 210、220、230、240、250和260之间存在流体连通(经由内腔110A、120A、130A、140A、150A、160A、流体流动通道 111、121、131、141、151、161 和流体流动通道 211、221、231、241、251、261)。在所示实施例中，第二部分的流体流动通道211、221、231、241、251、261(经由刚性段500)延伸到第一部分100内，但是在其它实施例中，流体流动通道不延伸那么远，或者第一部分流体流动通道能延伸到第二部分内，或者单个一组流体流动通道延伸经过第一和第二部分。替代性地，任一组或两组流体流动通道能被导管取代，例如，导管110、120、130、140、150和160能延伸到第一部分内，并且如果期望的话延伸到开口210、220、230、240、250 和 260。
[0021 ] 在优选实施例中，如图3A和3B所示的，第二部分200具有外径，其中外径沿从接口插头端朝向第一部分的方向增大，例如，第二部分具有锥形形状。
[0022]有利地，如图4中所示的，示意性地示出与气体控制器的相应的接收部分开口(或插孔)连接的第二部分的接口插头端202，由第二部分形成的肋状件270、271、272、273、274,275和276与接收部分形成周向密封，以便槽280、281、282、283、284和285提供隔开的单个环形隔室。因此，在6个隔开的开口 210、220、230、240、250和260与气体控制器接收部分中的各个6个隔开的开口之间存在流体连通。开口之间不存在“串通”，例如，开口 210仅与相应的接收部分开口流体连通，并且开口 210和相应的接收部分开口都不与另一开口连通。此外，由于周向密封提供隔开的单个环形隔室，因此每对开口被同一环形隔室包围，并且插头在接收部分中不必具有特定取向，例如，本发明能在没有特定的基于使用者或装置的取向的情况下被使用，并且连接部分能自由旋转。
[0023]可选地，并且如图2和3中所示的，接口插头端202还包括至少一个定位元件203，例如包括在刚性部分中的挖空部分或狭槽(优选地，其中刚性部分的端部未覆盖有弹性材料)，用于与接收部分中的诸如弹簧销的构件接合，以确保接口插头端和接收部分之间的完全接合。优选地，接收部分包括能与接口接头端接合的至少两个构件并且因此插头端包括至少两个定位元件。尽管接口插头端能包括挖空部分或狭槽，但是插头端是闭合的，以便不与开口 210、220、230、240、250和260连通。在另外的配置(未示出)中，连接器能额外包括例如无线标签，诸如RFID装置，该装置能经由气体控制器的导管歧管内的询问电子元件将感兴趣的信息(例如，制造和/或单元识别信息)传递到气体控制器。有利地，此信息能用于防止再次使用用过的气体反射器装置，插头附接到该气体反射器装置。
[0024]在图5A和5B所示的实施例中，连接器1000的另一端连接到呼吸过滤系统组件2000，呼吸过滤系统组件2000包括限定经过组件的双向流体流路的第一主端口 2001和第二主端口 2002、热湿交换(HME)微生物屏障过滤器1600和气体反射器装置1700(优选地，气体反射器1700将呼出的挥发性麻醉剂反射回下一病人吸气循环)，其中，图5A和5B示出连接器1000与呼吸过滤系统组件壳体1500的连接。图6示出采用连接器的示例性系统。
[0025]所示的呼吸过滤系统组件2000 (在图5B中更详细地示出)包括呼吸过滤系统组件壳体1500，呼吸过滤系统组件壳体1500包括气体反射器装置1700(包括流检测网1701和炭包1702)和热湿交换(HME)呼吸过滤器1600(优选是高效疏水多孔过滤器，更优选是褶皱式高效疏水多孔过滤器)，在多个病人使用之后优选丢弃气体反射器装置1700，在一个病人使用之后丢弃热湿交换(HME)呼吸过滤器1600。优选地，呼吸过滤系统组件壳体1500包括第一段1501A和第二段1501B，其中呼吸过滤器位于第一段中，气体反射器位于第二段中，并且第一和第二段能连接以形成无菌的单个功能单元，同时保持ISO端口适应性(compliance)。更优选地，呼吸过滤系统组件用作高效热湿交换器，以便不需要额外的加湿装置。呼吸过滤系统组件位于病人气管内管或导管接合器和呼吸系统的y形件(y-piece)之间。
[0026]合适的呼吸过滤器和/或呼吸过滤器介质包括能从PallCorporat1n (华盛顿港，纽约)获得的诸如PRO TEC PF30S过滤器、BB100呼吸系统过滤器、BB50T呼吸回路过滤器、HME20过滤器和HME40过滤器。
[0027]导管110、120、130、140、150和160中的每个与呼吸过滤器组件壳体中的单个端口连通(优选结合到单个端口)，如图5所示。优选地，如图1和5A所示，连接器1000还包括包围导管的覆盖件或套管180。在一些实施例中，覆盖件180的一端被结合(bound)到第一部分100，并且覆盖件的另一端被结合到呼吸过滤器组件壳体。如果期望的话，第一部分能例如包括狭槽并且被结合到第一部分的外覆盖件的端部被容纳在狭槽中。替代性地或额外地，在一些实施例中，连接器还包括一个或多个“防扭结”保护件，例如覆盖覆盖件180的至少一部分和连接器的第一部分100的一部分的柔性材料和/或覆盖覆盖件180的至少一部分和呼吸过滤器组件系统外壳的一部分的柔性材料。
[0028]能由包括商业上可获得的材料的多种材料制成的导管和覆盖件(至少导管应该由与呼吸过滤系统中存在的流体和气体相容的材料制成)能通过本领域已知的各种加工(包括例如粘合剂、溶剂黏合和包覆成型)被结合到连接器和呼吸过滤器组件壳体。呼吸过滤系统组件壳体能由与呼吸系统中存在的流体和气体相容的任何合适的不透性材料制成，包括任何不透性热塑材料。例如，壳体能由诸如不锈钢的金属或聚合物制成。在优选实施例中，壳体是聚合物，例如，丙烯酸、聚丙烯、聚苯乙烯或聚碳酸酯树脂。
[0029]如上所述，接口插头连接到气体控制器。气体控制器能用于测量病人的呼吸活动和呼吸量，并且基于测量的呼吸量和期望的VA溶度计算被添加到病人的呼吸气体中的所需的VA的量，因而将期望浓度的VA输送给病人。优选地，控制器允许仅在吸气时的扩散相关阶段期间(即，在最高病人吸入阶段期间)应用VA，以便在呼气时不应用VA。如果期望的话，在没有运载气体的情况下将VA输送到用作微型呼吸器的气体反射器内，并且气体反射器将呼出的VA反射回下一吸气循环，从而允许快速填入(wash-1n)病人，同时减少VA浪费。在例如国际公开第2009/033462号和第2009/115076号中描述了合适的气体控制器和它们的操作。
[0030]这里引用的所有文献，包括出版物、专利申请和发明，通过引用合并于此，引用的程度如同每个文献单独和明确地表示其全部内容通过引用合并于此。
[0031]在描述本发明的上下文中(特别是在所附权利要求的上下文中)，术语“一”、“一个”、“所述”和“至少一个”以及类似名词的使用被认为覆盖单个和多个，除非本文另有指示或明显与上下文矛盾。在被列出的一个或多个物品之前的术语“至少一个”(例如，“A和B中的至少一个”)的使用被认为表示从所列物品中选择的一个物品(A或B)或者所列物品中两个或多个的任何组合(A和B)，除非本文另有指示或明显与上下文矛盾。术语“包括”、“具有”和“包含”被认为是开放式术语(即，表示“包括但不限于”)，除非另有说明。本文对值的范围的叙述仅意在用作分别涉及落在该范围内的每个单独值的简化方法，除非本文另有指示，并且每个单独的值包括在说明书中，如同在此单独叙述该值。能按任何合适的顺序执行本文描述的所有方法，除非本文另有指示或明显与上下文矛盾。对任何和所有例子或本文提供的示例性语言(例如，“诸如”)的使用仅意在更好地阐明本发明，并且不限制本发明的范围，除非另有声明。说明书中的任何语言都不应该被认为是表示任何未声明的元件是实践本发明所必需的。
[0032]本文描述了本发明的优选实施例，包括发明人已知的执行本发明的最佳实施方式。通过阅读以上描述，对于本领域普通技术人员来说，这些优选实施例的变型变得显而易见。本发明人预期技术人员视情况采用这些变型，并且本发明计划以除本文具体描述的方式之外的其它方式实践本发明。因此，如适用法律所允许的，本发明包括在所附权利要求中记载的主题的所有修改和等同描述。此外，本发明包括上述元件的所有可能变型的任何组合，除非本文另有指示或明显与上下文矛盾。