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一种治疗咽炎的中药组合物及其制备方法

  • 专利名称
    一种治疗咽炎的中药组合物及其制备方法
  • 发明者
    周万辉, 王冬梅, 赵磊
  • 公开日
    2011年6月22日
  • 申请日期
    2011年1月31日
  • 优先权日
    2011年1月31日
  • 申请人
    山东沃华医药科技股份有限公司
  • 文档编号
    A61K36/756GK102100789SQ20111003305
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种治疗咽炎的中药组合物,由下述重量配比的原料药制成的药剂黄柏 111. 1-444. 4g 硼砂 27. 8-111. 2g 玄明粉 27. 8-111. 2g人工牛黄1. 1-4. 4g 薄荷脑1. 1-4. 4g 薄荷油1. 1-4. 4mL2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,由下述重量配比的原料药制成的 药剂黄柏222.2g 硼砂55.6g 玄明粉55. 6g人工牛黄2. 2g 薄荷脑2. 2g 薄荷油2. 2mL3.权利要求1或2所述的药物组合物,还含有药学上可接受的载体,所述药物可接受 的载体选自甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙 酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA 二钠、EDTA钙钠,一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水 溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果 糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、 明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊 精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁中的一种或者几种混合4.权利要求3所述的药物组合物,制备成任何药用剂型5.权利要求4所述的药物组合物,其特征在于,所述剂型包括片剂、糖衣片剂、薄膜衣 片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、 膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂6.权利要求3所述的药物组合物,为片剂7.权利要求1或2所述的药物组合物的制备方法,包括以下步骤(1)按照处方取原料,取黄柏,粉碎,过筛,筛取66.7g细粉,灭菌;(2)黄柏余渣与剩余的黄柏加水浸泡后,加水煎煮,浓缩至清膏;(3)硼砂、玄明粉混合粉碎过筛;(4)取黄柏细粉与糖粉、硼砂粉、玄明粉混合与清膏制粒,颗粒加入人工牛黄后,喷入用 乙醇溶解的薄荷脑、薄荷油,适量滑石粉、适量硬脂酸镁混勻,压片,即得8.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于,包括以下步骤(1)取黄柏111.lg,粉碎,过200目筛,筛取66. 7g细粉,灭菌;(2)余渣与剩余的黄柏加水浸泡30分钟后,加水煎煮两次,每次2小时,加水量分别为 8倍、7倍,合并煎煮液,浓缩至适量清膏;(3)硼砂、玄明粉混合粉碎过120目筛;(4)取黄柏细粉与糖粉、硼砂粉、玄明粉混合与清膏制粒,颗粒加入人工牛黄后,喷入用 乙醇溶解的薄荷脑、薄荷油,适量滑石粉、适量硬脂酸镁混勻,压片1000片,即得9.权利要求1或2所述的药物组合物在制备治疗咽炎的药物中的应用10.根据权利要求9所述的应用,其特征在于,所述咽炎包括急性咽炎和慢性咽炎
  • 技术领域
    本发明属于药学领域,涉及一种中药组合物及其制备方法,具体涉及一种治疗咽 炎的中药组合物及其制备方法
  • 背景技术
  • 具体实施例方式
    通过以下具体实施例对本发明作进一步说明,但不作为对本发明的限制实施例1、本发明的片剂处方黄柏222. 2g硼砂55. 6g玄明粉55.6g人工牛黄2. 2g薄荷脑2. 2g薄 荷油2. 2mL制备方法取黄柏111. lg,粉碎,过200目筛,筛取66. 7g细粉,灭菌;余渣与剩余 的黄柏加水浸泡30分钟后,加水煎煮两次,每次2小时,加水量分别为8倍、7倍,合并煎煮 液,浓缩至适量清膏硼砂、玄明粉混合粉碎过120目筛取黄柏细粉与糖粉、硼砂粉、玄明 粉混合与清膏制粒,颗粒加入人工牛黄后,喷入用95%乙醇溶解的薄荷脑、薄荷油,适量滑 石粉、适量硬脂酸镁混勻,压片(规格0. 5g/片)1000片,即得实施例2、本发明的药效试验1实验材料1. 1药物本发明实施例1的片剂,山东沃华医药科技股份有限公司研发部提供地塞米松片,山东新华制药股份有限公司产品,批号03020175阿司匹林片,山东绿因药业有限公司产品,批号030711息斯敏片,西安杨森制药有限公司产品,批号030802各组药物都以去离子水配 制灌胃1.2动物昆明种小鼠,体重(20士2)g(山东医科大学实验动物中心,许可证号 SYXK-(鲁)2003-0018) ,Sprague-Dawley(SD)大鼠,QOO 士 20)g(山东医科大学实验动物中 心,许可证号SYXK-(鲁)2003-0032),雌雄各半2方法与结果2. 1本发明对二甲苯致小鼠耳廓肿胀度的作用取小鼠40只,按性别随机分为4组,每组10只生理盐水组、本发明高剂量组 (20. 00g/kg)、本发明低剂量组(10. 00g/kg)和地塞米松片组(0. 5g/kg)(下同)ig,1次 /d,连续3d末次给药Ih后,小鼠右耳涂以二甲苯0.05ml/只,左耳不涂为正常耳,作自身 空白对照涂抹二甲苯30min后,将小鼠颈椎脱臼处死,用内径6mm的打孔器打下左、右双 耳相应部位的圆耳片,迅速在精密扭力天平上称重,右耳圆片重量减去左耳圆片重量之差 为肿胀度,比较各组的肿胀度各组数据按医学数据统计程序进行统计学处理(下同)结果表明,本发明高、低剂量可对抗二甲苯致小鼠耳廓肿胀,其肿胀度明显降低, 与正常组比较有显著性差异见表1表1本发明对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响
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  • 说明书
  • 法律状态
专利名称:一种治疗咽炎的中药组合物及其制备方法由于目前人们工作压力大生活节奏快和环境污染等原因,使得咽炎成为常见病。 咽炎是咽部粘膜,粘膜下组织的炎症,常为上呼吸道感染的一部分。依据病程的长短和病理 改变性质的不同,分为急性咽炎,慢性咽炎两大类。其中,急性咽炎是咽粘膜,并波及粘膜下及淋巴组织的急性炎症,常继发于急性鼻 炎或急性扁桃体发炎之后或为上呼吸道感染之一部分。亦常为全身疾病的局部表现或为急 性传染病之前驱症状。其中,慢性咽炎主要为咽黏膜慢性炎症,弥漫性炎症常为上呼吸道慢性卡他性炎 症的一部分,局限性炎症则多伴有咽淋巴样组织的炎症。慢性咽炎在临床上是一种常见病、 多发病,在常规的药物治疗中,比较顽固,且反复发作,以中年人多见。咽炎的临床症状主要表现在,急性咽喉炎的主要症状是起病急,初起时咽部干燥, 灼热;继而疼痛,吞咽唾液时咽痛往往比进食时更为明显;可伴发热,头痛,食欲不振和四 肢酸痛;侵及喉部,可伴声嘶和咳嗽。慢性咽喉炎的主要症状是咽部不适,干、痒、胀,分泌物 多而灼痛,易干恶,有异物感,咯之不出,吞之不下。以上症状尤其会在说话稍多、食用刺激 性食物后、疲劳或天气变化时加重。咽炎虽不是大病、重病,但因其发病率高,患病人数多,容易被轻视等原因,往往会 影响身体健康和人们正常的工作、生活。急性咽炎的危害急性咽炎患者除咽痛外,还可 出现发热、怕冷、头痛、周身酸痛、食欲差,大便干、口干渴等全身中毒反应。有细菌感染时, 血液白细胞数升高。如果咽痛剧烈,影响吞咽,还会造成体内营养、代谢失调。如果治疗不 及时,或反复发作,可转为慢性;若感染向上蔓延,波及耳、鼻,可导致急性鼻炎、鼻窦炎,急 性中耳炎;向下发展,可侵犯喉、气管等下呼吸道,引起急性喉炎、气管炎、支气管炎及肺炎; 若致病菌及毒素侵入血液循环,则可引起全身并发症,如急性肾炎、脓毒血症、风湿病等,对 身体危害极大。慢性咽炎的危害慢性咽炎的人经常感到咽部不适,稍一受凉、劳累,或讲话 多、较长时间没喝水,便觉咽痛、灼热加重,咽痒引起阵阵刺激性咳嗽,影响休息。若是干燥 或萎缩性咽炎,则咽干明显,讲话和咽唾液也感费劲,需频频饮水湿润,甚至夜间也需要起 床喝几次水,但也只能暂时缓解症状,很快就又感咽干;有的人吃饭时需用汤水才能将干硬 的食物咽下去。为了能够有效的治疗咽炎,发明人经过长时间不断的研究,终于研制出了一种中 药制剂,其有效率高,见效快,副作用少,用药量少等特点,深受广大患者好评。
本发明的目的在于提供一种治疗咽炎的中药组合物。本发明的中药组合物由黄柏,硼砂,玄明粉,人工牛黄,薄荷脑和薄荷油加工制成。本发明所述的所有中药原料都可以跟市场上购买到。具体的,本发明的药物组合物,由下述重量配比的原料药制成的药剂黄柏111. 1-444. 4g 硼砂 27. 8-111. 2g 玄明粉 27. 8-111. 2g人工牛黄1. 1-4. 4g 薄荷脑 1. 1-4. 4g 薄荷油 1. 1-4. 4mL优选的,本发明的药物组合物,由下述重量配比的原料药制成的药剂黄柏222. 2g 硼砂 55. 6g 玄明粉 55. 6g人工牛黄2. 2g 薄荷脑2. 2g 薄荷油2. 2mL以上组成中,药的重量是以生药计算的,在生产时可按照比例增大或减少,如大规 模生产可以以公斤为单位,或以吨为单位,小规模生产也可以以克或毫克为单位,重量可以 增大或者减小,但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的,对于特殊病人,如重症或轻症,肥胖 或瘦小的病人,可以相应调整组成的量的配比,增加或减少不超过100%,药效不变。以上组成可以制成任何药物剂型,如制成片剂为1000片,颗粒剂为lOOOg,胶囊为 1000粒,乳剂为1000ml,注射剂1000ml。以上组成中的中药原料,可以用适当的具有相同药性的中药替换,替换后的中药 制剂其药物作用不变。上述配方的中药原药材直接投料制备外,也可以由其他方式加工,制成药物活性 物质,随后,以该物质为原料,需要时加入药物可接受的载体,按照制剂学的常规技术制成 本发明的制剂。所述活性物质可以通过选自以下方式的方法得到,如通过粉碎、压榨、煅 烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到、这些活性物质可以是 浸膏形式的物质,可以是干浸膏也可以是流浸膏,根据制剂的不同需要决定制成不同的浓 度。本发明的中药组合物中的药物活性物质,其在制剂中所占重量百分比可以是 0. 1-99.9%,其余为药物可接受的载体,所述药物可接受的载体在制剂中所占重量百分比 是0. 1-99. 9%。本发明的药物组合物,以单位剂量形式存在,所述单位剂量形式是指制剂的 单位,如片剂的每片,胶囊的每粒胶囊,口服液的每瓶,颗粒剂每袋等。本发明的中药组合物可以是任何可药用的剂型,这些剂型包括片剂、糖衣片剂、 薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸 剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴 剂、贴剂。本发明的制剂,优选的是口服剂型,如胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、 丹剂、膏剂等。最优选的为片剂。本发明的中药组合物,其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂,诸如粘合剂、填充 剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂,必要时可对片剂进行包衣。适用的填充剂包括纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包 括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物,例如羟基乙酸淀粉钠。适宜的润滑剂包括,例如硬 脂酸镁。适宜的药物可接受的湿润剂包括十二烷基硫酸钠。可通过混合,填充,压片等常用的方法制备固体口服组合物。进行反复混合可使活 性物质分布在整个使用大量填充剂的那些组合物中。口服液体制剂的形式例如可以是水性或油性悬浮液、溶液、乳剂、糖浆剂或酏剂, 或者可以是一种在使用前可用水或其它适宜的载体复配的干燥产品。这种液体制剂可含 有常规的添加剂,诸如悬浮剂,例如山梨醇、糖浆、甲基纤维素、明胶、羟乙基纤维素、羧甲基 纤维素、硬脂酸铝凝胶或氢化食用脂肪,乳化剂,例如卵磷脂、脱水山梨醇一油酸酯或阿拉 伯胶;非水性载体(它们可以包括食用油),例如杏仁油、分馏椰子油、诸如甘油的酯的油性 酯、丙二醇或乙醇;防腐剂,例如对羟基苯甲酯或对羟基苯甲酸丙酯或山梨酸,并且如果需 要,可含有常规的香味剂或着色剂。对于注射剂,制备的液体单位剂型含有本发明的活性物质和无菌载体。根据载体 和浓度,可以将此化合物悬浮或者溶解。溶液的制备通常是通过将活性物质溶解在一种载 体中,在将其装入一种适宜的小瓶或安瓿前过滤消毒,然后密封。辅料例如一种局部麻醉 齐U、防腐剂和缓冲剂也可以溶解在这种载体中。为了提高其稳定性,可在装入小瓶以后将这 种组合物冰冻,并在真空下将水除去。本发明的中药组合物,在制备成药剂时可选择性的加入适合的药物可接受的载 体,所述药物可接受的载体选自甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐 酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA 二钠、EDTA钙钠,一价碱金属的碳酸盐、醋 酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、 麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及 其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性 剂、聚乙二醇、环糊精、β -环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。本发明的组合物在使用时根据病人的情况确定用法用量,含化,一次2 4片,一 日3次,规格0. 5g/片。本发明的另一个目的在于提供本发明的药物的制备方法。本发明所述的制备方法,包括以下步骤(1)按照处方取原料,取黄柏,粉碎,过筛,筛取66. 7g细粉,灭菌;(2)黄柏余渣与剩余的黄柏加水浸泡后,加水煎煮,浓缩至清膏;(3)硼砂、玄明粉混合粉碎过筛;(4)取黄柏细粉与糖粉、硼砂粉、玄明粉混合与清膏制粒,颗粒加入人工牛黄后,喷 入用乙醇溶解的薄荷脑、薄荷油,适量滑石粉、适量硬脂酸镁混勻,压片,即得。优选的,本发明的制备方法,包括以下步骤(1)取黄柏111. lg,粉碎,过200目筛,筛取66. 7g细粉,灭菌;(2)余渣与剩余的黄柏加水浸泡30分钟后,加水煎煮两次,每次2小时,加水量分 别为8倍、7倍,合并煎煮液,浓缩至适量清膏;(3)硼砂、玄明粉混合粉碎过120目筛;(4)取黄柏细粉与糖粉、硼砂粉、玄明粉混合与清膏制粒,颗粒加入人工牛黄后, 喷入用乙醇溶解的薄荷脑、薄荷油,适量滑石粉、适量硬脂酸镁混勻,压片(规格0. 5g/ 片)1000片,即得。本发明的药物由纯中药组成,在治疗咽炎方面具有显著的疗效,对慢性咽炎和急 性咽炎都有很好的治疗效果,其见效快,适用人群广泛,用药量少,副作用少,稳定性好,保 质期长,服药方便且易于携带,制备工艺简单,成本低廉,适合大规模生产。
本发明属于药学领域,涉及一种治疗咽炎的中药组合物及其制备方法,其中本发明的中药组合物由黄柏,硼砂,玄明粉,人工牛黄,薄荷脑和薄荷油加工制成。



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