专利名称：具有从特别是人体和动物体的空心体或血管中吸取、捣碎和输出可去除的材料的保护系 ...的制作方法血管中的沉积物、比如以血栓和栓塞的形式的沉积物减小了空心体、比如脉管、动脉和静脉的穿流横截面。这会导致阻塞或血管完全封闭(栓塞)。由此带来的健康方面的后果会是血液循环障碍或在极端情况下肢体或甚至关乎生命的器官机能缺失。空心体特别也被理解为旁通管、支架等等、但也可以是空心器官、比如膀胱、肾、 肺、心脏和子宫。W0-A-2005/084562公开了一种导管，特别用于去除新鲜的血块，该导管具有工作头，工作头具有定子和在定子中旋转的、与推进螺栓连接的转子。该导管的商标名称是 Aspirex (申请人的商标)。定子在其圆周上设有至少一个进入口。通过由推进螺栓产生的低压将需剥除的沉积物经过进入口吸入定子中，在此通过定子和推进螺栓之间的剪切作用捣碎且紧接着经过推进螺栓输出。重要的是在不均勻的沉积物的情况下会出现一个个颗粒随血液流被游离且在更远的血管容积更小的位置上重新发生阻塞。US-A-5, 102，415展示了一种用于从静脉和动脉中机械去除血块的设备。其中，首先将外导管通过导丝插入血管中直到血栓前面。紧接着将间门导管通过外导管插入。闸门导管在其远端设有径向扩展的端部件。在将间门导管插入外导管时将端部件减小到外导管的内径。在将端部件穿过外导管推动之后，端部件成漏斗形地展开。这时将内导管穿过闸门导管以及穿过血栓插入。在内导管的近端具有微型气球。在内导管穿过需去除的血栓之后，将微型气球充气。这时通过回拉内导管将血栓机械地拉入漏斗形的端部件中。这时通过共同拉出外导管连同闸门导管和内导管将血栓从血管中去除。该方法的缺点在于，血栓的一些残余物悬挂地保留在血管壁上，其又会形成流动阻力和/或稍后会被游离。游离的残余物会在远处的、狭窄的血管中导致新的阻塞。US-B-6, 454，775公开了一种用于去除血块的设备，其包括柔韧的导管和马达的驱动单元。在导轨的远端具有带弹性金属丝的可径向扩展的工作头。通过工作头的旋转应松脱和去除沉积物。US-B-6，454，775在图9中展示了第二导管，其被从相反一侧推入阻塞的血管中。5该第二导管在其远端设有可径向扩展的漏斗形的端部件。借助工作头松脱的且随血液流游离的沉积物显然应被捕捉在漏斗形的端部件中且之后被驱动单元吸走。利用该系统去除血栓相对耗费，因为去除的沉积物由较大的和较小的块构成，其往往会粘接在一起，却不被粉碎，且因此保留在血液中的粒子会悬浮在血液中。这导致了管路系统形成凝块和阻塞。US-B-6, 579，298公开了一种用于从空心体内部去除和输出沉积物的设备，具有可插入空心体中的分解导管和同样可插入空心体中的闸门导管。分解导管和闸门导管分别具有一个近端和一个远端。间门导管在其远端与径向可变形的、漏斗形的、朝其远端在横截面上扩展的、由透液材料制成的端部件连接。分解导管具有工作头和与工作头连接的柔韧的外套，其中，分解导管的工作头为了插入闸门导管的漏斗形端部件的区域中具有一个外径， 该外径小于扩展的端部件的内径。分解导管的工作头被设计成铣刀。为了将沉积物从空心体内部去除和输出，在根据US-B-6，579，298的设备中将分解导管和闸门导管同时插入空心体中直到需去除的材料前面。之后扩展闸门导管的漏斗形端部件，由此将空心体至少部分地封闭。紧接着利用铣刀分解空心体中的沉积物，其中，通过柔韧的外套将由铣刀分解的材料吸走。铣刀仅将沉积物粉碎成未定义大小的块。这样会沉积出需去除的材料的小块，这会阻塞柔韧的外套且因此阻碍了沉积物的去除。
本发明的目的在于，提出一种设备，其特别是实现了将血栓从血管中快速且可靠地去除，但该设备也可以从任意其它的空心体中可靠地剥除和去除固体材料，不会将固体粒子在当前工作区域之外分布。本发明的目的还在于，提出一种方法，其实现了特别是将血栓从血管中可靠地以及简单地去除。根据本发明该目的通过一种设备如下实现，即分解导管的工作头具有套筒形的定子和中心地布置在其中的、相对于定子可旋转的转子，该定子在其圆周上设有至少一个侧部的进入口并且该转子与工作螺栓以及推进螺栓连接地或一体地设计，其中，定子的至少一个侧部的进入口设计成至少两个、相对于分解导管的纵轴线轴向地先后布置的圆形的孔。基本上圆形的孔利用常见的工具、比如钻孔机、铣刀等等特别简单地制造。但圆形的孔也可以通过冲压、腐蚀或水喷射切割机合理地制造。限定孔的边缘形成剪边，在剪边上将吸取的材料粉碎。每个孔在工作头的纵向上看都形成两个弧形延伸的剪边。相应地在两个孔的情况下具有四个剪边，在三个孔的情况下具有六个剪边，等等。通过至少一个侧部的进入口的这种构造，分解导管的工作头在分解过程期间不会在闸门导管中钩住。同时进入口的剪边确保了分解导管的切割功能，从而将由分解导管分解的沉积物如下方式捣碎或粉碎，即在吸出沉积物的捣碎的材料时在不阻塞柔韧的外套的情况下通过柔韧的外套得到了较高的吸出功率。通过根据本发明的与闸门导管的组合实际上可以排除，血栓的一个个颗粒通过血液循环或血液流动游离到更远的且在某些情况下无法再接近的位置。这种在间门导管的漏斗形端部件中捕获的颗粒也可以借助分解导管本身从端部件中去除。在闸门导管的端部件到此所述具有捕获和保存功能的同时，其还通过与分解导管的新式组合被用作游离隔栏。可以这么说，闸门导管的端部件用作提高安全度，但不再自身地将需输出的材料输出。由此得到公知的端部件的完全新的应用以及总体上大大改善的以及更可靠地处理血管闭塞。这样两个导管的配合实现了在将材料从空腔中去除时的优化的结果。在该设备的一种实施方式中，闸门导管具有中心的通道，通过该通道可以插入分解导管，直到分解导管的工作头在分解状态中伸入到漏斗形的端部件的区域中。闸门导管和分解导管在该设备中从同一侧、优选与血液流动方向相反地插入空心体中。分解导管通过推进分解导管同样首先去除血栓。这样在随后回拉时可以利用分解导管清理漏斗形的端部件并且去除捕获在其中的颗粒。该构造的优点在于，病患仅须在一个位置上开刀。当然可以在本发明的该构造或该应用中利用分解导管也可以在狭窄的血管中预处理到相对较远的位置。鉴于分解导管的直径方面仅血管内径的影响是有限的，但分解导管的直径可以设计得相对较小。一种特别有利的实施方式在于，孔的圆周相交。比如在两个孔的情况下，它们的圆周相交，得到大致8-形的进入口。该形状在与漏斗形的端部件的配合中是有利的，因为由此额外地最大程度地避免了闸门导管的端部件和分解导管的工作头之间的钩挂。孔有利地通过在轴向上延伸的、基本上中心地相对于孔布置的切口彼此相连。这种切口防止了尖齿的出现，在具有部分相交的圆周的孔的情况下会出现尖齿。此外通过切口构建了其它的剪边，它们在捣碎或粉碎由分解导管抽吸的材料时有利地协助。适宜的是，切口朝分解导管的近端方向轴向地从孔中延伸出去。这样在孔的延长中得到相对于孔的直径更窄的通道。血栓的特别坚硬的部分(其在孔的区域中无法被剪切)被拉入通道中且最迟在通道的近端被剪切。由这种切口构造额外提供的剪边有利地辅助了由分解导管抽吸的材料的捣碎。这里再次强调的是，通过由工作头分解的且抽吸的材料的足够的粉碎和捣碎通过分解导管的柔韧的外套以有利的方式确保了输出且由此在很大程度上排除了在手术过程中会通过阻塞的抽吸通道产生的并发症。有利的是在分解导管的定子上分别设置两个相互大致在径向上面对面布置的、侧部的进入口。两个相互在径向上面对面布置的进入口获得了在分解过程中的均勻的力分布以及在相应的推进螺栓的功率下更高的分解功率。此外在定子上具有大量剪边，它们确保了由工作头抽吸的材料的足够捣碎。特别有利的是相互面对面的、侧部的进入口相互镜像地布置，由此确保了在分解过程中更均勻的力分布且因此还确保了更加改善的分解功率。需从血管中去除的血栓的大部分会非常强烈地变化。因此被证明有利的是，工作头的定子在外径上如此分级，即其朝其自由远端逐渐变细。利用定子的远端上的变细的分段在血栓中首先产生一类“核心孔”，其随后被紧接着的在直径上变大的分段“扩孔”。定子的这种新的形状实现了非常高的分解功率且因此导致对于病患的较短的处理时间。特别适宜的是，端部件在端部件扩展的状态下具有筛结构或网结构。这可以比如作为织物由纺织的或金属的材料构成。如已经实施的那样，闸门导管的漏斗形端部件的任务在于，从血液流中捕获血栓的游离的颗粒。出于该原因由透液的材料制成的漏斗形端部件是优选的，由此在端部件扩展的状态下仅有限地、但不完全地阻止血液流。为了将闸门导管插入空心体中，端部件有利地变细到闸门导管的外径。如果端部件在插入空心体之后到达其位置，则端部件再次、有利地成锥形地被扩展。因此端部件有利地可伞状地扩展。在用于端部件的材料的足够的弹性或预紧力的情况下，一旦端部件定位在所需的位置上，该端部件就可以自主地展开。该端部件有利地借助可充气的气球、借助自膨胀的机构或借助分解导管径向扩展。这些辅助措施也实现了在克服端部件的展开的较大阻力下将端部件展开或扩展。针对闸门导管的端部件的构造可以利用任何一种技术，该技术导致了定位的端部件打开，从而将血管或空心体(比如支架)防颗粒地(不防液体地)封闭。为此特别是可以采用自膨胀的栅网装置。分解导管的工作头优选具有额外的、相对于定子旋转的转子元件。此类的分解导管在商标名称Rotarex (申请人的商标)下公开并且实现了拆散以及分解更强硬的封闭处。为了在拆散和拆除封闭处期间保护空心体的壁，可以将额外的转子元件比如布置在定子的内侧。可替换的是该额外的、相对于定子旋转的转子元件布置在定子的外侧。孔的边缘优选设计成切边(Schneidkante)，由此保证了更加改善的被分解导管吸取的材料的捣碎。这些切边有利地通过尖锐的边缘形成，它们面朝推进螺栓布置在工作头的定子上。切边也可以具有结构化的走向，比如波形的和/或锯齿形的走向。分解导管的定子的这种新的形状也可以独立于闸门导管有利地被采用，因此在这一点上也被视为一个独立的发明。用于将材料从空心体内部去除、特别是将血栓或栓塞从血管中去除(也叫做去除封闭)的一种有利的、根据本发明的方法在于，将至少一个导丝插入空心体中并且在插入分解导管之前将闸门导管(其根据前述的实施方式设计)沿插入的导丝插入到需去除的材料前面并且空心体的横截面借助于闸门导管至少部分地被封闭，其中，需去除的材料由分解导管(其根据前述的实施方式设计)分解，被分解导管吸取且通过柔韧的外套吸除。利用该方法实现了位于空心体中的沉积物的去除，分解的材料的一部分不会通过血液流动沉积在空心体中更远的位置，其在此会导致空心体的新的变窄或封闭。适宜的是首先将闸门导管插入空心体中直到需去除的材料前面并且空心体通过与闸门导管的远端连接的端部件的径向扩展至少部分地被封闭。由此将分解导管从与闸门导管相反的一侧插入空心体中直到需去除的材料且之后将需去除的材料在推进螺栓旋转的情况下吸入定子的至少一个进入口中、捣碎并且通过柔韧的外套输出。闸门导管优选反向于血流方向被插入空心体中。在由分解导管分解需去除的材料时松脱的以及由血液流运送的材料被捕获和收集在闸门导管的端部件中。在去除空心体中的沉积物之后可以利用分解导管将间门导管的扩展的端部件进行清理，即释放由其在端部件中收集的分解的沉积物的材料。紧接着将闸门导管的端部件有利地折起并且将闸门导管以及分解导管在各相反的方向上从空心体中拔出。在另一个方法中利用分解导管将材料从已经在空心体中临时地或永久地布置的过滤器中清理出来。在一些应用中在空心体中定位过滤器，其透液地、但防止颗粒地封闭空心体。该过滤器可以临时地、比如在手术之前或期间，或者永久地、即在更长的时间段中布置在空心体中。为了保证穿过在空心体中临时地或永久地布置的过滤器的血液穿流，必须将过滤器撤去(在撤去时在过滤器中收集的材料会在空心体中且因此在血液流中分布)， 或者借助分解导管进行清理。在这种情况下有利地采用根据本发明的设备。首先比如将闸门导管有利地反向于血液流或者说在血液流的反方向上插入到在空心体中临时地或永久地布置的过滤器前面并且将间门导管的端部件扩展成至少部分地封闭空心体。紧接着从另一侧将分解导管插入空心体中并且清理在空心体中临时地或永久地布置的过滤器。可能通过血液流带走的来自空心体中临时地或永久地布置的过滤器的材料被捕获在闸门导管的扩展的端部件中并且可以在将闸门导管从空心体中撤除时与闸门导管一起从空心体中撤除。另一种可替换的有利的方法在于，还是首先将闸门导管插入到空心体中需去除的材料前面并且将空心体通过端部件的径向扩展至少部分地封闭。然后将分解导管共轴地穿过中心通道穿过闸门导管插到空心体中的需去除的材料前面且之后将需去除的材料在推进螺栓的旋转下吸入定子的至少一个进入口中、捣碎并且经过柔韧的外套输出。在该方法中闸门导管和分解导管优选在相同的位置插入空心体中且因此插入身体中，从而仅须建立一个进入口、比如在病患身体中的一个进入口。适宜的是首先将共同的导丝插入空心体中且随后将分解导管和闸门导管都通过共同的导丝一起地或时间上错开地从一侧或相对地、即从两侧插入空心体中。导丝预先比如利用X射线辅助措施插入空心体中并且在插入时将闸门导管和分解导管导入空心体中。 共同的导丝确保了分解导管和闸门导管相遇。这样分解导管和闸门导管可以最佳地相互配合，同时防止了离开血管的危险。在一种可替换的方法步骤中，将用于闸门导管的第一导丝和用于分解导管的第二导丝反向于第一导丝的插入方向插入空心体中。然后将闸门导管通过第一导丝定位在空心体中的所需位置上。紧接着将第一导丝至少部分地回拉且之后将第二导丝至少在某些区域上推入闸门导管中且这时将分解导管沿第二导丝可靠地朝闸门导管的方向插入空心体中。 在这种方法中通常采用的导丝具有柔韧的端部，其使得相应的空心体、比如在分支的情况下的寻找变得容易。因此某些时候难以将闸门导管和/或分解导管经过导丝的柔韧的端部插入空心体中。在另一有利的方式中通过将第二导丝至少在某些区域上推入闸门导管中确保了分解导管和闸门导管相遇且因此分解导管和闸门导管能够最佳地相互配合。与闸门导管的近端连接的端部件的径向扩展优选借助于可充气的气球、借助自膨胀的机构或通过分解导管实现，这确保了通过扩展的端部件将空心体至少部分地封闭。本发明的其它构造在附图中以及在从属权利要求中给出。附图标记列表是本公开文献的组成部分。下面参照附图标示性以及示例性地详细描述本发明。这些附图相互关联地且概括性地进行描述。相同的附图标记表示相同的构件。其中图1示出了开始处理时通过血栓阻塞的血管，带有从不同的方向插入血管中的分解导管和闸门导管，图2示出了在去除血栓之后的根据图1的血管，图3示出了图1和2中展示的方法的一种变型，图4示出了从图1至3中可见的分解导管的放大的纵截面图，
图5示出了图4展示的分解导管的一种变型的纵截面图，图6至10示出了布置在分解导管的远端处的定子的不同的实施方式以及图11示出了在图1和2中展示的方法的另一种变型。

11需清除的材料非常坚硬和纤细的情况下是特别有利的，因为其通过额外具有的剪边实现了良好的剪切且因此将吸出的材料捣碎。如从图9中可见的定子25所示，也可以设置两个相互大致在径向上相面对的进入口 26，它们有利地相互镜像地布置。从图10中可见的定子27与在图5至9中所示的实施方式的不同之处在于，其朝其远端在直径上分级。定子27的在其远端处减小的直径实现了分解导管3稍微伸入需去除的材料中。从图5至10可见的在定子上的侧部的进入口的构造与闸门导管4的漏斗形端部件5的配合是特别有利的。这样可以在很大程度上防止定子在端部件5的材料中钩住或夹住。附图标记列表1空心体2 血栓3分解导管3a 3的近端3b 3的远端4闸门导管4a 4的近端4b 4的远端4c 4的中心通道5端部件6工作头7柔韧的外套8 定子8a 进入口9 转子10推进螺栓11 导丝14 定子14a 进入口15 孔16 ？L17 定子18 ？L19 孔20 切口21 定子21a 进入口22 孔
12
23 ？L24 切口25 定子26 进入口27 定子28 凸肩29 孑L30 切口31第一导丝32第二导丝33 32的自由端38 定子38a 进入口39 转子40推进螺栓41转子元件42 孑L43 孑L44 孑L51过滤器52 材料


本发明涉及一种用于将能够去除的材料从空心体中、特别是将血栓和栓塞从血管中吸取、捣碎和输出的设备和方法。其中将导丝(11)通过开口插入空心体(1)中。材料的去除借助于具有工作头(6)的分解导管(3)实现，工作头(6)具有定子(8)和转子(9)，其中，转子(9)与包围导丝(11)的、柔韧的推进螺栓(10)连接。定子(8)在其圆周上具有侧部的进入口(8a)。定子(8)的进入口(8a)设计成两个、基于分解导管(3)的纵轴线轴向地先后布置的圆形的孔。侵入进入口(8a)中的材料、或吸取的和/或脱落的血栓(2)和栓塞在定子(8)的进入口(8a)的外围边缘和转子(9)的外围边缘之间被剪断或捣碎。包围推进螺栓(10)的、与定子(8)连接的柔韧的外套(7)用作输出剥除后的材料、或脱落的血栓和栓塞碎屑。在插入分解导管(3)之前将闸门导管(4)插入空心体(1)中需去除的材料前面。之后空心体(1)的横截面借助于闸门导管(4)至少部分地封闭，从而防止脱落的血栓碎屑或栓塞碎屑的不希望的游离。