专利名称:引导骨组织长入的骨内种植体及其制备方法图1、图2所示。从与金属基体机械性能匹配,生物降解性及骨引导性能方面,选择充填材料,使之紧密充填于腔洞之内,并与腔洞有一定的结合能力,避免在植入过程中,充填物的脱落。充填物应有良好的生物相容性,生物降解性能和骨引导性,在植入内后能较快速的引导骨组织的再生。充填材料的降解速率与新骨的生长速率应相匹配。符合以上要求的可供选用的可降解生物材料体系有1、可吸收无机生物活性骨水泥(α-TCP)2、β-磷酸三钙(β-TCP)+可吸收无机生物活性骨水泥(α-TCP)3、聚乳酸/β-TCP复合材料4、β-TCP+胶原5、可吸收生物胶+β-TCP控制充填材料的降解速率,不仅与材料自身的特性有关,还与制备工艺有关。因此,应通过适当的工艺过程控制充填材料的孔结构、孔径、孔分布和气孔率。根据不同降解材料体系的性能,选用能在40-50℃挥发,残留物质为水或没有残留的物质作为发泡剂。可供选择的发泡剂有H2O2、乙醚等。按不同的孔结构要求,选用不同的发泡剂和加入量,在调和成降解材料浆料后,进行充填、加热发泡和固化。根据不同植入部位可降解生物材料与骨组织作用情况和机械固定力学性能方面的要求,设计不同的腔洞类型和深/宽比,使所充填的腔洞金属基体在植入后在临床允许的时间内有适当的骨长入量。采用可降解生物材料封堵技术,制备骨水泥封堵带孔复合涂层钛合金牙种植体。具体工艺如下1、涂层的钛合金牙根种植体的制备采用一段体式牙植入体,螺纹型圆柱体,根端有横向穿透柱体的孔洞,如图3所示。利用多步电泳沉积——烧结技术制备羟基磷灰石/生物玻璃复合涂层。2、按骨水泥∶β-磷酸三钙(质量比)=2∶1,调制可吸收无机生物活性骨水泥与β-磷酸三钙(TCP)混合浆料;以浆料∶H2O2(体积比)=3∶1在浆料中添加H2O2;最后用配好的浆料封堵牙种植体根端孔洞。3、加热至50℃,待H2O2分解及水泥固化完毕,清理充填材料表面,使其平整;种植体封装待用。实施例2如图4、图5所示。采用可降解生物材料封堵技术,制备骨水泥封堵表面珍珠面的人工关节种植体。具体工艺如下 1、在钛合金关节柄金属基体适当部位铸造表面珍珠面结构,如图4所示。2、调制可吸收无机生物活性骨水泥(α-TCP)浆料;以浆料∶H2O2(体积比)=3∶1在浆料中添加H2O2;最后用配好的浆料封堵钛合金关节柄表面珍珠面结构,使其表面平整。
3、加热至50℃,待H2O2分解及浆料形成多孔固化体后,清理充填材料表面,使其平整;种植体封装待用。
本发明涉及一种骨内种植体及其制备方法。引导骨组织长入的骨内种植体,它包括金属基体,金属基体上设有腔洞或机械镶嵌结构,其特征是金属基体上的腔洞内或镶嵌结构内填充可降解生物材料。所述金属基体表面涂覆生物活性涂层。所述的可降解生物材料为可吸收无机生物活性骨水泥或β-磷酸三钙和可吸收无机生物活性骨水泥或聚乳酸和β-磷酸三钙复合材料或β-磷酸三钙和胶原或可吸收生物胶和β-磷酸三钙。其制备方法简单。新骨从宿主骨沿充填可降解生物材料界面长入种植体的腔洞内,实现牢固的机械固定。
引导骨组织长入的骨内种植体及其制备方法
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