专利名称：用襻丝做眼内固定的人工虹膜的制作方法病变或外伤可能导致虹膜萎缩缺失，使眼的控光能力和限制像差的作用消失，视 功能长期处于低下状态。由于萎缩缺失的虹膜目前无法通过药物等手段使之再生，只能使 用手术的方式进行修补。常用手术方式有虹膜缝合与人工虹膜植入。虹膜缝合是利用残存 的正常虹膜组织的弹性，将虹膜组织缝合固定在一起，起到一定的控光和限制像差的作用。 人工虹膜植入是利用人工材料代替部分或者全部虹膜在眼内进行固定。目前眼内固定人工移植物主要有襻支撑方式和缝线固定两种方式襻支撑方式是在一个局限封闭的空间内，使用襻顶住封闭空间的末端，起到支撑 的作用，这种方式的手术操作最为简便，比如人工晶体的囊袋内固定。但是该方法只限于在 局限封闭的空间进行，并不适用于在前房角或睫状沟等处的虹膜移植物固定。缝线固定方式是要将缝线穿过组织后通过线结将人工移植物固定，这种方式对组 织的完整性要求低，但是在眼内的封闭空间打结是非常困难的，手术操作难度大，精度受 限。现有人工虹膜通常是以缝合方式固定在残存的虹膜上或者虹膜根部或者睫状沟 内。该方式需要在眼内狭窄而封闭的空间内进行复杂的缝线和打结的操作，手术的难度大， 限制了此种手术的开展。使众多虹膜缺损的病人得不到有效的治疗。此外，由于病变或外伤导致虹膜萎缩缺失的病人，往往会伴发晶状体的疾病或者 外伤，不仅仅会出现白内障，还可能伴随有晶体囊袋的病变甚至缺失。在治疗白内障时需要 植入人工晶体，但由于晶体囊袋的病变甚至缺失，使人工晶体的固定难度增大。如果晶体囊 袋病变严重或者缺失，则需要人工晶体缝线固定术将其固定在睫状沟内。
本发明要解决的技术问题是提供一种人工虹膜，其通过襻丝进行眼内固定，将襻 丝穿透巩膜壁，以襻丝的弹性和膨大部分将人工虹膜固定在巩膜壁上，从而避免了缝线固 定这类复杂手术操作，并且可以牢固的固定在巩膜壁上。为解决上述技术问题，本发明的人工虹膜包括人工虹膜隔和固定用襻丝，其中所述人工虹膜隔为中央有孔的不透明圆盘状结构，且在人工虹膜隔上还分布有小 孔；所述固定用襻丝的个数大于1个且为中心对称分布，并在襻丝体部有膨大部分。优选的，所述人工虹膜隔的外周直径为8-12mm，厚度为0. 2-0. 6mm,中央孔的孔径 为 3_6mm0优选的，所述人工虹膜隔的厚度呈中央薄、边缘厚的模式分布，其中靠近中央孔的 厚度为0. 2-0. 4mm，靠近边缘的厚度为0. 4-0. 6mm。所述小孔的作用为供房水流通，优选的，小孔的个数为1-3个，直径为 0. 2-0. 25mm0优选的，所述襻丝的个数为3或4个，长度为5-7mm，厚度为0. 3_0. 5mm，宽度为 0. 4-0. 6mm，所述襻丝的顶端为防滑脱的T状、锯齿状、倒钩状结构。所述膨大部分的作用为卡在巩膜穿刺口处以达到眼内固定的目的，优选的，所述 膨大部分的个数为1-3个，当膨大部分的个数大于1个时，可以根据眼球的大小选择一处膨 大部分进行固定。优选地，在所述人工虹膜隔上还进一步分布有裂隙，该裂隙的作用为方便使用手 术器械。更优选地，所述裂隙的个数为1-3个，长度为1. 5-2. 5mm。优选的，上述人工虹膜隔和固定用襻丝由任何相同或不同的生物相容性材料，包 括但不限于硅胶、聚乙烯、PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)、丙烯酸酯等。优选的，上述人工虹膜隔和固定用襻丝通过铸膜一体成型，从而不需要抛光打孔 等再次加工，在清洗、封装、灭菌后即可供临床使用。优选的，上述人工虹膜隔中包含遮光层，所述遮光层为印刷虹膜图形的金属箔、碳 末或高分子印刷膜。作为本发明的一种改进，在所述人工虹膜隔的一面还可以进一步包括一层透明 膜，所述透明膜边缘与人工虹膜隔结合形成囊袋，用于固定人工晶体。优选的，所述透明膜上分布有个数大于1个且为中心对称分布的圆弧状突起，用 于限制人工晶体光学部居中。更优选的，所述中心对称分布的圆弧状突起所形成的内直径 为 5. 5-7mm。优选的，所述透明膜上分布有小孔，且该小孔的位置和大小与上述人工虹膜隔上 的小孔的位置和大小相对应。优选的，所述透明膜中央有直径不大于6mm的孔，用于保持透明膜内与外界沟通 避免形成死腔。本发明的人工虹膜可用于治疗眼外伤或病理性虹膜缺损的人眼，起到天然虹膜的 作用，而进一步包括人工晶体囊袋的人工虹膜可用于治疗无虹膜无晶体囊袋的无晶体眼。在手术植入本发明的人工虹膜时，先将人工虹膜卷曲后经植入器植入前房，待其 自然展开后，经巩膜穿刺口用注射针将襻丝引导到巩膜外，由于襻丝材料弹性回缩，根据眼 球大小的需要选择一处膨大部分卡在巩膜穿刺口处，修剪多余襻丝后在巩膜板层内埋藏固 定，不需额外埋线固定。如植入的是带有透明膜的人工虹膜，则在进行后续人工晶体植入时，先将人工晶 体植入前房，然后将人工晶体的襻移位到人工虹膜之后，襻水平放置，还可将人工晶体光学 部分卡在人工虹膜透明膜的圆弧状突起之间。下面结合附图和对本发明进行进一步详细的说明。图1是本发明人工虹膜第一种实施方式的平面图。图2是本发明人工虹膜第一种实施方式的剖面图。图3是本发明人工虹膜第二种实施方式的平面图。
图4是本发明人工虹膜第二种实施方式的剖面图。



本发明涉及一种用襻丝做眼内固定的人工虹膜，其包括人工虹膜隔和固定用襻丝，其中人工虹膜隔为中央有孔的不透明圆盘状结构，且在人工虹膜隔上还分布有小孔；固定用襻丝的个数大于1个且为中心对称分布，并在襻丝体部有膨大部分。本发明的人工虹膜还可进一步包括透明膜，所述透明膜的边缘与人工虹膜隔结合形成囊袋，用于固定人工晶体。本发明的人工虹膜解决了现有人工虹膜需要缝合在眼部，以及没有晶体囊的人眼无法植入人工晶体的问题。本发明的人工虹膜可用于治疗眼外伤或病理性虹膜缺损的人眼，起到天然虹膜的作用，而进一步包括人工晶体囊袋的人工虹膜可用于治疗无虹膜无晶体囊袋的无晶体眼。