专利名称：一种治疗肾虚的中药组合物及其制备方法肾虚指肾脏精气阴阳不足。肾虚主要分为肾阳虚和肾阴虚。中医所指的种类有很 多，其中最常见的是肾阴虚、肾阳虚。肾虚的症状肾阳虚的症状为腰酸、四肢发冷、畏寒，甚 至还有水肿；肾阴虚的症状为腰酸、燥热、盗汗、虚汗、头晕、耳鸣等。现代科学证明，当人发生肾虚时，无论肾阴虚还是肾阳虚，都会导致人的免疫能力 的降低。所以对于肾虚的治疗应防治结合。常见的中成药物疗效均不够确切，见效不够迅 速。
本发明的目的在于提供一种治疗肾虚的中药组合物及其制备方法，它可以在患者 口服该中药组合物后副作用小，疗效好。本发明的技术方案是一种治疗肾虚的口服中药组合物，其特征在于由下述重 量份的中药原料药物配制而成金樱子10-20份、乌药5-15份、桑螵蛸10-20份、山萸肉10-20份、杜仲5_15份、丹皮 5-15份、茯苓5-15份、复盆子10-20份、川楝子5-15份、制甘草3-10份。所述一种治疗肾虚的口服中药组合物的重量份是金樱子15份、乌药10份、桑螵 蛸15份、山萸肉15份、杜仲10份、丹皮10份、茯苓10份、复盆子15份、川楝子8份、制甘 草6份。所述一种治疗肾虚的口服中药组合物的重量份是金樱子10份、乌药5份、桑螵 蛸10份、山萸肉10份、杜仲5份、丹皮5份、茯苓5份、复盆子10份、川楝子5份、制甘草3 份。所述一种治疗肾虚的口服中药组合物的重量份是金樱子20份、乌药15份、桑 螵蛸20份、山萸肉20份、杜仲15份、丹皮15份、茯苓15份、复盆子20份、川楝子15份、制 甘草10份。本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤1)、取上述原料中的原料药分别进行去杂，并洗净、晾干、备用；2)、以上原料中，将桑螵蛸粉碎成100目细粉，备用；3)、将其余9种原料药混合，并加相较于原料药12倍量的水煎煮，煎煮2个小时后过 滤，滤液备用；4)、将步骤3)得到的药渣再加相较于原料药10倍量的水煎煮2小时后过滤，滤液备
用；
5)、将步骤3)、4)得到的滤液混合并于60°C进行减压浓缩至相对密度为1.20-1. 25的稠膏，备用；
6)、将步骤2)得到的细粉和步骤6)得到的稠膏混合均勻，干燥，粉碎成细粉，制成所述 的中药组合物。所述的细粉均能通过100目筛，其中不少于95%能通过120目筛。本发明的制剂优选的是口服剂型，如胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、
丹剂膏剂等，更优选的是胶囊剂。本发明的制剂在使用时根据病人的情况确定用法用量。本药剂规格每粒含有效成份0. 4g，口服一次3粒，1日2次，连服30天为1疗程。本发明的特点是这种中药组合物含有金樱子、乌药、桑螵蛸、山萸肉、杜仲、丹皮、 茯苓、复盆子、川楝子、制甘草。系临床医疗经验与试验验证.《本经逢原》桑螵蛸，肝肾命 门药也。功专收涩；故男子虚损，肾虚阳痿，梦中失精，遗溺白浊方多用之。《本经》又言通五 淋，利小便水道，盖取以泄下焦虚滞也。杜仲具补肝肾、强筋骨、降血压、安胎等诸多功效。 《神农本草经》列为上品。金樱子金樱子味甘，涩肠，固精，止泄痢，缩小便； 乌药乌药辛温，行气止痛，温肾散寒；
茯苓茯苓味甘，利水渗湿、益脾和胃、宁心安神； 丹皮丹皮味苦，清热凉血；活血散瘀； 山萸肉山萸肉涩，补益肝肾，涩精固脱； 复盆子复盆子味甘，补肝益肾，固精缩尿，明目； 川楝子川楝子味苦，入肝经，疏泄肝热，行气止痛； 制甘草甘草味甜，清热解毒，祛痰止咳、脘腹。上述原料药分别制作混合比一起混合熬制药效大大提高，而且能快速改善肾功 能，该药物用于治疗肾虚疗效确切，无毒副作用。

所述一种治疗肾虚的口服中药组合物的重量份是金樱子15份、乌药10份、桑螵蛸15 份、山萸肉15份、杜仲10份、丹皮10份、茯苓10份、复盆子15份、川楝子8份、制甘草6份。本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤
1)、取上述原料中的原料药分别进行去杂，并洗净、晾干、备用；
2)、以上原料中，将桑螵蛸粉碎成100目细粉，备用；
3)、将其余9种原料药混合，并加相较于原料药12倍量的水煎煮，煎煮2个小时后过 滤，滤液备用；
4)、将步骤3)得到的药渣再加相较于原料药10倍量的水煎煮2小时后过滤，滤液备
用；
5)、将步骤3)、4)得到的滤液混合并于60°C进行减压浓缩至相对密度为1.20-1. 25的
稠膏，备用；
6)、将步骤2)得到的细粉和步骤6)得到的稠膏混合均勻，干燥，粉碎成细粉，制成所述的中药组合物。实施例2
所述一种治疗肾虚的口服中药组合物的重量份是金樱子10份、乌药5份、桑螵蛸10 份、山萸肉10份、杜仲5份、丹皮5份、茯苓5份、复盆子10份、川楝子5份、制甘草3份。本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤
1)、取上述原料中的原料药分别进行去杂，并洗净、晾干、备用；
2)、以上原料中，将桑螵蛸粉碎成100目细粉，备用；
3)、将其余9种原料药混合，并加相较于原料药12倍量的水煎煮，煎煮2个小时后过 滤，滤液备用；
4)、将步骤3)得到的药渣再加相较于原料药10倍量的水煎煮2小时后过滤，滤液备
用；
5)、将步骤3)、4)得到的滤液混合并于60°C进行减压浓缩至相对密度为1.20-1. 25的
稠膏，备用；
6)、将步骤2)得到的细粉和步骤6)得到的稠膏混合均勻，干燥，粉碎成细粉，制成所述 的中药组合物。实施例3
所述一种治疗肾虚的口服中药组合物的重量份是金樱子20份、乌药15份、桑螵蛸20 份、山萸肉20份、杜仲15份、丹皮15份、茯苓15份、复盆子20份、川楝子15份、制甘草10份。本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤
1)、取上述原料中的原料药分别进行去杂，并洗净、晾干、备用；
2)、以上原料中，将桑螵蛸粉碎成100目细粉，备用；
3)、将其余9种原料药混合，并加相较于原料药12倍量的水煎煮，煎煮2个小时后过 滤，滤液备用；
4)、将步骤3)得到的药渣再加相较于原料药10倍量的水煎煮2小时后过滤，滤液备
用；
5)、将步骤3)、4)得到的滤液混合并于60°C进行减压浓缩至相对密度为1.20-1. 25的
稠膏，备用；
6)、将步骤2)得到的细粉和步骤6)得到的稠膏混合均勻，干燥，粉碎成细粉，制成所述 的中药组合物。以上三个实施例的组方效果是比较显著的组方，但只要是按如下组方配比都会有 较为明显的疗效，金樱子10-20份、乌药5-15份、桑螵蛸10-20份、山萸肉10-20份、杜仲 5-15份、丹皮5-15份、茯苓5-15份、复盆子10-20份、川楝子5-15份、制甘草3-10份。中药组份的份数可以取克(g)、千克(kg)、吨(t)。为了表明本发明药物的治疗效果，本发明进行了临床试验。本发明所提出的一种治疗肾虚的口服中药组合物的临床试验如下选择年龄 18-45岁患者52例，平均年龄30岁，病程2-5年，平均病程3年。患者症状较严重，畏寒肢 冷者25人，倦怠无力者15人，遗精失眠者12人，患者在本治疗前都没有接受过其他治疗。 30天为一疗程，25天后进行症状评分。52例患者中，13例作为治疗组1，它采用本发明的药物；再选13例作为治疗组2，治疗组2采用的原料组份和治疗组1是相同原料组份，生产 工艺不同，治疗组2是所有原料组份先一起一同混合熬制成膏剂药物；再选13例作为对照 A组定时服用六味地黄丸；13例(称为对照B组)用杞菊地黄丸；期间注意饮食和休息。观察方法
1.观察指标①精神状况程度，时间，部位，方向变化。②伴随症状(头晕耳鸣，健忘脱 发，腰脊酸痛)。③症状影响因素等变化；
2.疗效判定①临床治愈症状基本消失无反复。②显效症状明显缓解，伴随 症状基本消失或大部减轻，遇影响因素无加重。③好转精神好及伴随症状减轻，但遇影响 因素则加重。④无效诸症状无缓解或有加重趋向。治疗结果
治疗25天后，治疗效果比较见表1。表1本发明膏剂治疗20天后效果比较
组人数显效好转28天有效率治疗组113121292. 3%治疗组213111076. 9%对照A组1310969. 2%对照B组1310861. 5%
由表1可见，使用本发明所制的中药的治疗组1的效果明显高于治疗组2，说明生产工 艺对治疗效果有很大影响，治疗组1的效果明显高于对照A组和对照B组，且症状好转明显 高于用六味地黄丸和杞菊地黄丸，表明使用本发明所制的粉剂的治疗效果好，显效率高。


本发明涉及一种口服中药制剂，特别涉及一种治疗肾虚的中药组合物及其制备方法，其特征在于由下述重量份的中药原料药物配制而成金樱子10-20份、乌药5-15份、桑螵蛸10-20份、山萸肉10-20份、杜仲5-15份、丹皮5-15份、茯苓5-15份、复盆子10-20份、川楝子5-15份、制甘草3-10份。它能快速改善肾脏功能，该药物用于治疗肾虚疗效确切，无毒副作用。