专利名称：针对患有慢性呼吸系统疾病的患者的循证管理的用于监视并报告医学信息的便携式设备的制作方法针对患有慢性呼吸系统疾病的患者的循证管理的用于监视并报告医学信息的便携式设备本发明涉及一种针对患有慢性呼吸道疾病的患者的循证管理的用于监视并报告医学信息的综合远程健康系统/设备。所述设备基本上包括测量并且采集与患者的健康状况相关的信息的中央单元，并且设置有用于使用基于微处理器的系统来无线传输或线缆传输所采集的数据的装置，其中该基于微处理器的系统具有触摸屏显示器、USB通信端口和蓝牙。根据本发明，所述设备还包括:用于测量呼吸气流和呼吸量的可拆装传感器；可拆装的脉搏血氧测定传感器；以及运动传感器。然后所存储的数据可以通过陆上线路、宽带、无线和蜂窝电话技术进行传送，以被网络服务器接收并且然后可以由医务人员获取。作为完全便携式的，根据本发明的设备设置有已知类型的电池，该电池可以通过用户进行替换或者可以是可再充电的。引言对于更好且更智能的治疗的新需求的基本必须是一系列循证管理工具，以帮助创建更合理且更智能的方式以基于证据来处理健康问题。科学、经济、文化以及社会的进步已经相结合地帮助我们获得健康管理方面的显著优点。在过去十年内，人口的平均寿命已经增加。社会必须接受的状况为:那些慢性退行性疾病，虽然不能被治愈，但是可以使用适当的药物和行为治疗将其控制住。就被折磨的患者一甚至年轻人一的数目而言，以及就高死亡率和高流行程度以及对患者产生的显著伤残(disabilitating)作用而言，以及就相关联的非常高的直接或间接费用而言，呼吸系统病理学处于扮演最重要的健康问题之一这样的角色的当前状态中。 根据美国胸科协会(ATS)和欧洲呼吸学会(ERS):“慢性阻塞性肺病(COPD)在全球影响约2.1亿人口并且每年引起约3百万人死亡。该疾病是医学保健预算的主要消耗，住院占了该医学保健预算的费用的50%，而这大部分可以通过开发允许较早地识别和治疗恶化的更灵敏的护理模型来避免。”恶化可以被定义为患者的症状的持续变糟超过常态的逐天的变化。恶化可以导致:肺功能的较快速下降；增加的末梢肌肉无力；降低的生活质量；增加的医学保健费用；以及增加的死亡率。已经证明，早期治疗会加快恶化恢复，并且减少医学保健的使用。应当指导患者通过激活他们的预定行动计划而在恶化期间尽早做出回应。在自我管理项目中，提供有效的、可再现的以及可解释的结果的良好设计的临床试验也应当指导患者治疗和防止呼吸系统恶化的发作。用于家庭护理目的的实时患者远程监视和筛选可以通过陆上线路、宽带、无线和蜂窝电话技术进行传送。这些远程健康应用可以不断地变化，同时显著改进医学保健体系将在全球范围内到达数目不断增加的COPD患者的方式。慢性呼吸系统疾病可以导致慢性呼吸衰竭:通过呼吸系统的气体交换不足，结果动脉氧和/或二氧化碳的水平不能保持在它们的正常范围内。当发生慢性呼吸衰竭时，该疾病对患者的日常生活和健康的影响会增加。生活方式一其包括日常生活中的身体活动不足一在伤残率和死亡率两方面起非常重要的作用。现在清楚地认识到，有规律的身体活动可以防止或延迟不同慢性疾病的发作或发展。例如，已知对于患有慢性阻塞性肺病(COPD)的患者而言，日常生活中较低水平的身体活动与再次住院的较高风险以及较短的生存期有关。慢性呼吸系统疾病的主要后果之一是日常活动性能下降，这必须在该患者人群中进行测量。因此，在给定活动水平与健康之间的紧密关系的情况下，日常生活中身体活动的量和强度的评估是非常重要的。参照以下描述并且参照附图将会获得对本发明更好的理解，附图中仅经由非限制性示例示出其优选实施方式:图1是根据本发明的设备的框图；图2示出连接有流量和体积传感器的设备的优选实施方式；图3是与图2对应的不同视图；图4示出传感器被断开连接的本发明；以及图5是在6分钟行走测试(6MWT )期间Sp02%随时间的曲线图。 鉴于上述，清楚地表明受呼吸系统疾病如CCffD侵袭的患者的健康状况需要每日“概观(overview)”若干生命体征(或生命参数)，以预先发现情况的任何潜在变糟，如果没有被控制住，那么该情况通常会导致恶化并且最终会在医院住一段时间。具体地，本发明的目的在于提供一种用于直接由患者他/她自己来实现所述“概观”的设备和/或系统。通常，这些患者可以在家监视若干生命体征，例如脉搏血氧测定，相对于患者的基线静息值，该脉搏血氧测定可以在运动过程中或在出于生理原因而减少自主呼吸时的睡眠期间经历下降。脉搏血氧测定是用于估计血液中氧的含量的最简单的非侵入性方法。该测量提供被称为氧饱和度(％Sp02)的参数，氧饱和度与通过血液采样所测量的SaO2紧密相关，血液采样是复杂得多且侵入性的方法。没有氧就没有生命:这就是为何将脉搏血氧测定看作生命体征。在过去几年中，通过技术进步，已经能够以降低的成本生产袖珍脉搏血氧计和呼吸量计，许多医生已经将％Sp02和呼气峰流量(expiratory peak flow, PEF)的测量纳为与标准生命体征(例如，体温、心率、血压)同样重要的生命体征，该标准生命体征在对患者进行一般的医学检查以鉴别所存在的病症的类型时被使用。性能估计管理呼吸系统疾病的根本目的是增加患者在例行的日常活动中的性能。通过记下具体活动的速率、速度或效率，通过患者报告或者直接观察，性能评估是可能的。然而，该不切实际的过程难以标准化并且相当耗费时间。根据本发明，提供了一种包括运动检测器和活动监视器的设备，其中运动检测器和活动监视器允许在任意环境下的合理的日常活动估计。在测量对虚弱、活动少的人群(如COPD和老年人)的干预措施的结果中，身体活动的精确量化特别重要，这是因为身体机能(如行走和身体平衡)的甚至小的好转也可以转化为生活质量的显著提高。由于简单计步器形式的、计算患者所行走的步数的活动监视器，以及由于能够在三个轴上测量运动的较精巧的设备，在非实验室环境中客观评估日常活动性能变为现实。加速度计是技术上非常先进的设备，其使得能够确定并测量运动的量和强度。该仪器能够测量在对象的自身环境中一整天所进行的自发性活动的总量和总强度。能力”。行走现在被认为是日常生活中所进行的最重要且最普通类型的身体活动，并且是多数肺病康复计划中旨在改进的活动。在呼吸康复协议之后，日常生活中较多的行走是好转的重要指标，并且该行走确实可以通过运动传感器而被精确评估。一些测试可以自定进度，如6分钟行走测试(6-minute walk test,MWT),并且不需要提早训练或特定装备。6MWT是非常简单、安全以及可重复的健康度测试，并且其广泛用于呼吸系统疾病的估计中。该测试不需要复杂的仪器，甚至患有重度伤残的患者也可以容易地进行，最后同样重要的是，其比任何其他测试更接近地表现了 “正常生命活动”，因此是患者生活质量的优良指标。由美国胸科协会(ATS)在2002年开发了针对6MWT在临床环境中的应用的指导方针。标准的过程需要:在测试开始时以及随后在测试期间的每一分钟时间间隔，使用脉搏血氧计来记录患者的(a)饱和度(Sp02%)和(b )心率(BPM)。另外，在测试结束时，应当记录所走过的总距离。经受中度严重呼吸系统损伤的人可以执行6MWT，其已被证明为在测量患者对肺和心脏疾病的治疗性干预的响应方面非常有用。
通常的做法是，倘若在6MWT期间的Sp02水平降为82%以下，那么应当停止测试，然后在供给患者补充氧气(02)的情况下重复试验。在此情况下，通常在至少15分钟的静息间隔之后重复试验，使用每分钟2升、4升然后是6升的渐增的氧气流量，直到患者能够在整个测试期间保持至少90%的Sp02%水平来完成测试。根据本发明，现在可以通过获知生理测量如运动期间行走的距离和血液中氧含量的减少，来进一步深入地学习运动障碍的机制。行走是用以估计肺和心血管系统、体循环、末梢循环、血液、神经肌肉单位和肌肉代谢的总响应的简单且理想形式的日常运动。在患者功能状况的常规临床评估中的运动测试现在被认为是基本组成，原因是健康相关的生活质量、存活率以及住院率全部都受COPD患者的运动耐受性损伤的程度的影响。计算用于长期氧处方的CS指数或02_GAP本发明的目的之一为使用6MWT来确定长期氧的处方。可以在电子设备中并入公式，以计算患者在未被供应任何另外的氧气的情况下执行的6MWT的整个过程中的氧需求量。根据以下方法得出公式。需要患有呼吸系统疾病的九十六名患者在环境空气中并且在没有任何补充氧气的情况下执行6MWT。按照国际指导方针，每分钟记录该6MWT的参数，即行走距离、从测试开始到测试结束的Sp02%、以及心率、恢复时间、呼吸困难和疲劳的程度。然后，使用该数据，如下所示来得出或计算以下参数。(a) AUCgap,其表示在Sp02%=100%随时间的曲线之下的面积与在示出测试期间患者的Sp02%随时间的曲线以下的面积之间的差值。用于面积的估计的时间限制由行走阶段的持续时间表示(见图4)。(b) MT，其表示以分钟表示的测试持续时间(从最小为O到最大为6)。(c) Base Sp02gap，其表示在行走阶段开始之前在Sp02%=100%与静息时Sp02%基线之间的差值。(d)RT，其表示纵然在完整的6分钟之前停止测试，患者在测试结束时使得Sp02值返回到测试之前所记录的基础值的以秒计的恢复时间。(e)PPD，其表示百分比预测距离，该百分比预测距离是由患者在测试期间走过的距离与由正常人走过的距离相比的百分比。由正常人走过的距离(以米计)根据Enright和Sherill的公式来计算,其中:对于男性:(7.57X 身高(cm))- (5.02X 年龄(岁))一(1.76X 体重(公斤))-309对于女性:(2.1lX 身高(cm))- (5.78X 年龄(岁))一(2.29X 体重(公斤))-667在患者在开始测试之前具有82%以下的静息时基础Sp02%的情况下，则患者若没有被补充6L/min的氧气就不能进行测试。用于计算CS指数或02_Gap的公式如下所示:


本发明涉及一种针对患有慢性呼吸系统疾病的患者的循证管理的用于监视并报告医学信息的综合远程健康系统/设备。该设备基本上包括测量并采集与患者的健康状况相关的信息的中央单元，并且设置有用于使用基于微处理器的系统来无线传输或线缆传输所采集的数据的装置，其中该基于微处理器的系统具有触摸屏显示器、USB通信端口和蓝牙。根据本发明，该设备还包括用于测量呼吸气流和呼吸量的可拆装传感器；可拆装的脉搏血氧测定传感器；以及运动传感器。然后所存储的数据可以通过陆上线路、宽带、无线和蜂窝电话技术进行传送，以被网络服务器接收并且然后可以由医务人员获取。作为完全便携式的，根据本发明的设备设置有已知类型的电池，该电池可以通过用户进行替换或者可以是可再充电的。