专利名称：一种治疗失眠的药物及其制备方法失眠，又称入睡和维持睡眠障碍，是以经常不能获得正常睡眠为特征的一种病证， 为各种原因引起入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差等。主要表 现为轻者入睡困难，睡眠中易醒，并难以再次入睡，清晨过早醒来。重者彻夜难眠，常伴有头 痛头晕、神疲乏力、心悸健忘、心神不安、多梦等，患者常对失眠感到焦虑和恐惧。失眠会引 起人的疲劳感、全身不适、无精打采、反应迟缓、头痛、注意力不能集中，它的最大影响是精 神方面的，严重一点会导致精神分裂和抑郁症、焦虑症、植物神经功能紊乱等功能性疾病， 以及各个系统疾病，如心血管系统、消化系统等等，给患者带来长期的痛苦。目前，患者缓解 此病症的通常方法是服用西药安眠药，但不能根本治疗，长期服用会形成对安眠药的依赖， 又由于这类药物都具有一定的副作用，长期服用还可能引起比失眠更为严重的疾病。因此， 开发新型的药物以减少以往安眠药的副作用，已成为一种迫切的需要。
本发明正是针对现有技术存在的不足，提供一种治疗失眠的中药组合物，本发明 人经过反复研究，并通过动物和临床试验的反复验证，终于完成了本发明。本发明的目的就是提供一种更为有效治疗失眠的中药组合物。本发明的另一目的就是提供了该中药组合物的制备方法。本发明药物是选择生地黄、熟地黄、泽泻、当归、合欢皮、龙眼肉、柏子仁、白芍、西 洋参、远志、枸杞子、百合、菊花、酸枣仁、黄精、琥珀、蜂蜜、太子参、白术、黄芪、茯苓、龙骨、 牡蛎、枳壳、甘草、桑白皮、陈皮、赤芍、柴胡、半夏、香附、大腹皮、青皮三十三味药进行组合 的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治失眠的复发。其中选 用生地黄是由于其性味甘，寒，归心、肝、肾经，有清热凉血，养阴，生津的功能，治温热病烦 渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。选用熟地黄是因为熟地性味甘， 微温，入肝、肾经，主治滋阴补血，益精填髓，用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸，潮热，盗汗遗 精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。选用泽泻 是由于其性味甘、寒，入肾、膀胱经，治小便不利，水肿胀满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿 血。选用当归是由于其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功 能，治月经不调，经闭腹痛，症瘕结聚，崩漏；血虚头痛，眩晕，痿痹；肠燥便难，赤痢后重；痈 疽疮疡，跌扑损伤。选用合欢皮是由于其性味甘、平，入心、肝经，有解郁、和血、宁心、消痈肿 的功能，治心神不安、忧郁失眠、肺痈、痈肿、瘰疠、筋骨折伤。选用龙眼肉是由于其性味甘， 温，入心、脾经，益心脾，补气血，安神的功能，治虚劳羸弱，失眠，健忘，惊悸，怔忡。选用柏子 仁是由于其性味甘，平，入心、肝、脾经，有养心安神，润肠通便的功能，治惊悸，失眠，遗精， 盗汗，便秘。选用白芍是由于其性味苦酸，凉，入肝、脾经，有养血柔肝，缓中止痛，敛阴止汗的功能，治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。选用西洋 参是由于其性味甘、微苦，凉，入心、肺、肾三经，有益肺阴，清虚火，生津止渴的功能，治肺虚 久嗽，失血，咽干口渴，虚热烦倦。选用远志是由于其性味苦辛，温，入心、肾经，有安神益智， 祛痰，解郁的功能，治惊悸，健忘，梦遗，失眠，咳痰多痰，痈疽疮肿。选用枸杞子是由于其性 味甘，平，入肝、肾经，有滋肾，润肺，补肝，明目的功能，治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩， 目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。选用百合是由于其性味甘微苦，平，入心、肺经，有润肺止 咳，清心安神的功能，治肺痨久咳，咳唾痰血；热病后余热未清，虚烦惊悸，神志恍惚，脚气浮 肿。选用菊花是由于其性味甘苦，凉，入肺、肝经，有疏风，清热，明目，解毒的功能，治头痛， 眩晕，目赤，心胸烦热，疔疫，肿毒。选用酸枣仁是由于其性味甘，平，无毒，入心、脾、肝、胆四 经，有养心，安神，敛汗的功能，治神经衰弱、失眠、多梦、盗汗。选用黄精是由于其性味甘， 平，入脾、肺、肾经，有补中益气，润心肺，强筋骨的功能，治虚损寒热，肺痨咳血，病后体虚食 少，筋骨软弱，风湿疼痛，风癞癣疾。选用琥珀是由于其性味甘、平，入心、肝、小肠经，有镇惊 安神，散瘀止血，利水通淋的功能，治惊风癫癎，惊悸失眠，血淋血尿，小便不通，妇女闭经， 产后停瘀腹痛，痈疽疮毒，跌打创伤。选用蜂蜜是由于其性味甘，平，入肺，脾，大肠经，有补 中，润燥，止痛，解毒的功能，治肺燥咳嗽，肠燥便秘，胃脘疼痛，鼻渊，口疮，汤火烫伤，解乌 头毒。选用太子参是由于其性味甘苦，微温，入心、脾、肺三经，有补肺，健脾的功能，治肺虚 咳嗽，脾虚食少，心悸自汗精神疲乏。选用白术是由于其性味苦甘、温，入脾，胃经，有补脾， 益胃，燥湿，和中的功能，治脾胃气弱，不思饮食，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不 利，头晕，自汗，胎气不安。选用黄芪是因为其性味甘、温，归肺、脾经，有补气升阳，益卫固 表，利水消肿，托疮生肌的功能，用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏， 表虚自汗，气虚水肿，痈疽难馈，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病。 选用茯苓是由于其性味甘淡、平，入心、脾、肺经，有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能， 治小便不利，水肿胀满，痰饮咳嗽，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。选用龙骨是由于其性 味甘涩、平，入心、肝、肾、大肠经，有镇惊安神，敛固精，止血涩肠，生肌敛疮的功能，治惊悸 癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不 收口。选用牡蛎是由于其性味咸，微寒，肝，胆，肾经，有重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收 敛固涩的功能，用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，癥瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛泛 酸。煅牡蛎收敛固涩。用于自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸。选用枳壳是由于其性味苦辛，凉， 入肺、脾、大肠经，有破气，行痰消积的功能，治胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢 后重，脱肛，子宫脱垂。选用甘草是由于其性味甘、平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解 毒，调和诸药的功能，炙用，治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊癇， 生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈肿疮疡，解药毒及食物中毒。选用桑白皮是由于其性味 甘，寒，入肺，脾经，有泻肺平喘，行水消肿的功能，治肺热喘咳，吐血，水肿，脚气，水便不利。 选用陈皮是由于其性味辛苦，温，入脾、肺经，有理气，调中，燥湿，化痰的功能，治胸腹胀满， 不思饮食，呕吐哕逆，咳嗽痰多。亦解鱼、蟹毒。选用赤芍是由于其性味酸苦，凉，入肝、脾 经，有行瘀，止痛，凉血，消肿的功能，治瘀滞经闲，疝瘕积聚，腹痛，衄血，血痢，肠风下血，目 赤，痈肿。选用柴胡是由于其性味苦，凉，入肝、胆经，有和解表里，疏肝，升阳的功能，治寒热 往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。选用半夏是由 于其性味辛，温，有毒，入脾、胃经，有燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结的功能，治痰饮冷饮、呕吐，反胃，咳嗽痰多，胸膈胀满，痰厥头痛，头晕不眠，外消痛肿。选用香附是由于其性味辛微 苦甘，平，入肝、三焦经，有理气解郁，调经止痛的功能，治肝胃不和，气郁不舒，胸腹胁胀痛， 痰饮痞满，月经不调，崩漏带下。选用大腹皮是由于其性味甘辛，微温，入脾、胃、大肠、小肠 经，有清热利湿，和血祛瘀的功能，治脘腹胀闷，浮肿，疟疾，鼻紐，心悸，梦遗，月经不调。选 用青皮是由于其性味苦辛，微温，入肝，胆经，有疏肝破气，散结消痰的功能，治胸胁胃脘疼 痛，疝气，食积，乳肿，乳核，久疟癖块。 本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在 下述重量范围内都具有较好的疗效生地黄5-15 克熟地黄5-15 克泽泻5-15 克当归5-15 克合欢皮5-15 克龙眼肉5-15 克柏子仁5-15 克白芍4-8克西洋参4-8克远4-8克枸杞子10-20 克百合10-15 克菊花10-15 克酸枣仁10-20 克黄10-20 克琥珀0. 5-1. 5 克蜂蜜265-275 克太子参10-20 克白术10-20 克黄芪10-14 克茯苓10-20 克龙骨25-35 克牡蛎25-35 克枳壳8-10 克甘草2-4克桑白皮10-14 克陈皮10-14 克赤芍10-14 克柴胡5-15 克半夏5-15 克香附12-16 克大腹皮12-16 克青皮12-16 克优选为生地黄10克熟地黄10克泽泻10克当归10克合欢皮10克龙眼肉10克柏子仁10克白芍6克西洋参6克远6克枸杞子15克百合12克菊花12克酸枣仁15克黄15克琥珀1克蜂蜜270克太子参15克白术15克黄芪12克茯苓15克龙骨30克牡蛎30克枳壳9克甘草3克桑白皮12克陈皮12克赤芍12克柴胡10克半夏10克香附14克大腹皮14克青皮14克本发明药物的制备方法如下一、备料1、生地黄拣去杂质，洗净，稍润，切厚片，干燥，筛去碎屑；2、熟地黄取原药材，蒸至表面乌黑色，取出，晒至约八成干时，切厚片或块，干燥；3、泽泻拣去杂质，大小分档，用水浸泡，至八成透捞出，晒晾，闷润至内外湿度均勻，切 片，晒干；
4、当归拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干；
5、合欢皮用清水浸泡洗净，捞出，闷润后先划成相等大的长条，在切块或切丝，干燥；
66、龙眼肉取原药材，除去杂质；
7、炒柏子仁拣净杂质，除去残留的外壳和种皮，文火炒至油黄色；
8、白芍拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒凉，润至内外湿度均勻，切 片，干燥；
9、西洋参原药用清水喷潮，覆盖湿布，夏秋润2天，冬春润3天，取出切片，晾干；
10、远志取甘草煎汤，去甘草，加入拣去木心的远志，文火煮至甘草水吸尽，取出，晒干 (每远志100斤，用甘草6斤4两)；
11、枸杞子簸净杂质，摘去残留的梗和蒂；
12、百合拣去杂质、黑瓣，簸除灰屑；
13、菊花拣净叶梗、花柄及泥屑杂质；
14、酸枣仁拣去杂质，洗净，文火炒至干燥；
15、黄精洗净泥土，略润，切片，晒干；
16、琥珀粉拣净杂质，捣碎研成细粉；
17、蜂蜜取纯净的蜂蜜，用文火熬炼，过滤去沫；
18、太子参拣去杂质，摘除残留须根，筛去灰土；
19、白术拣净杂质，用水浸泡，泡后捞出，润透切片，晒干；
20、黄芪取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切厚片，干燥，筛去碎屑；
21、茯苓拣净杂质，洗净，捞出，闷透后，切片，晒干；
22、龙骨刷净泥土，打碎。煅龙骨取刷净的龙骨，在无烟的炉火上或坩埚内煅红透， 取出，放凉，碾碎；
23、牡蛎取原药材，洗净晒干，或再捣碎即可；
24、枳壳除去瓤核，冼净，稍浸，捞出，润软，以手能捏对折为度，切片，晾干；
25、甘草拣净杂质，洗净用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晾干；
26、桑白皮刷去灰屑，洗净，润透后切丝，晒干；
27、陈皮刷去泥土，除去杂质，喷淋清水，闷润后切丝或切片，晾干；
28、赤芍拣净杂质，分开大小条，用水洗泡约七、八成透，捞出，晒瞭，润至内外湿度均 勻，切片，晒干；
29、柴胡拣净杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，随即晒干；
30、半夏拣净杂质，筛去灰屑；
31、香附拣净杂质，碾成碎粒，簸去细毛及细末；
32、大腹皮除去杂质，洗净，切段，干燥；
33、青皮拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干； 二、制备
1、将所述重量的生地黄、熟地黄、泽泻、当归、合欢皮、龙眼肉、柏子仁、白芍、西洋参、远 志、枸杞子、百合、菊花、酸枣仁、黄精、琥珀、蜂蜜、太子参、白术、黄芪、茯苓、龙骨、牡蛎、枳 壳、甘草、桑白皮、陈皮、赤芍、柴胡、半夏、香附、大腹皮、青皮放入容器内，研磨成细末。2、将细末放入所述重量的蜂蜜中，搅拌成膏剂。本发明药物具有舒肝宁心、活血安神、补血养心、定神镇静、健脑安神的功效，用于 治疗失眠，疗效好，治愈率高。

取新西兰家兔20只，雌雄兼用，体重2. 0—2. 5kg分为两组，每组10只，其中一组为正 常量毒性试验，另一组为超常量毒性试验，正常量组为10ml/kg，超量组为20ml/kg，给药方 式为灌胃法给药，每天两次，连用7天，每天观察给药反应，试验结果表明二组家免饮食活 动正常，药物无不良毒副作用。试验例2本发明药物治疗失眠的临床观察 1、一般资料
收治门诊患者共70例，其中男45例，女25例，其中年龄20岁一30岁15例，31岁一45 岁25例，45岁以上30例。2、诊断标准
以睡眠障碍为几乎惟一的症状，其他症状均继发于失眠，包括难以入睡、睡眠不深、易 醒、多梦、早醒、醒后不易再睡、醒后感不适、疲乏或白天困倦。上述睡眠障碍每周至少发生 三次，并持续一个月以上。3、治疗方法
选用上述膏剂，给患者服用，每次服用30毫升，每天早、晚各服1次，10天为一个疗程， 连续服用两个疗程。4、疗效评定标准
显效症状消失，入睡迅速，睡眠时间恢复正常，每晚睡眠时间在6小时以上，睡眠质量 好，体力与精力恢复正常；
好转睡眠明显好转，睡眠时间增加2 3小时以上，睡眠深度增力卩，体力与精力明显恢
复；
无效失眠无改善，不能消除疲劳和恢复体力与精力。5、治疗结果
在上述的治疗中，用本发明药物治疗失眠患者70例，结果显效63例，显效率为90%，好 转6例，好转率为8. 6%，无效1例，总有效率为98. 6%。


本发明公开了一种治疗失眠的药物，它是由生地黄、熟地黄、泽泻、当归、合欢皮、龙眼肉、柏子仁等原料药按一定比例配制而成，本发明药物具有舒肝宁心，活血安神，补血养心，定神镇静，健脑安神的功效，有用治疗失眠效果好，治愈率高。