专利名称：含有被遮味活性成分的口腔崩解剂型的制作方法含有被遮味活性成分的口腔崩解剂型本发明涉及用于遮味的口腔崩解药物剂型，其包含涂覆有阳离子聚合物的活性成分。遮味包衣借助聚合物水分散体施加，所述聚合物水分散体通过自由基乳液聚合包含甲基丙烯酸N，N- ニこ基氨基こ酯的单体混合物而制备。对于口腔施用药物而言,快速口腔崩解和/或快速溶解片剂越来越重要。这类片剂必须在短时间内，最好在30秒内在口腔中崩解，必须具有令人愉悦的味道且必须不留下沙粒ロ感。此外，它们应当用与湿法造粒相比提供显著优点的直接压片法容易地制造，并且它们必须具有高的机械强度以使得它们能够耐受包装程序、运输以及从包装中以未破损形式挤出。同样在口中溶解的可咀嚼和可吸入片剂也越来越重要。DE-B 1090381描述了ー种用胃中可溶的包衣物质对药物包衣的方法。这些包含20-80%的至少ー种(甲基)丙烯酸氨基酯和80-20%的形成作为均聚物的水不溶性聚合物的单体的共聚物。所给出的合适可聚合氨基酯的具体实例为丙烯酸和(甲基)丙烯酸与N，N-ニ甲基氨基こ醇、N，N-ニこ基氨基こ醇、N，N-ニ甲基氨基丙醇和N-羟こ基吗啉的酷。 所提及的合适共聚単体为丙烯酸，优选(甲基)丙烯酸的低级酯如丙烯酸こ酷、(甲基)丙烯酸甲酷、(甲基)丙烯酸丁酯和(甲基)丙烯酸己酷。其制备通过在有机溶剂中的溶液聚合进行；没有给出工作实施例。DE-B 1219175描述了ー种制备保护其免受反刍动物的瘤胃液影响的兽药活性成分制剂的方法。为此，用包含N，N-ニ烷基氨基烷基(甲基)丙烯酰胺和聚合于其中且选自(甲基)丙烯酸酯、丙烯腈和こ烯基芳族化合物的共聚单体的共聚物对这些制剂包衣。根据该文献的教导，基于(甲基)丙烯酸N，N-ニ烷基氨基烷基酯的共聚物被认为是不利的，因为与酰胺基相比，酷基在碱性介质中容易皂化。DE-A 2135073描述了包含聚合物水分散体的药物用包衣组合物，其中所述聚合物包含10-55重量％的含羧基和/或单烷基-或ニ烷基氨基烷基酯基团的单体。除大量其他単体之外，所提及的合适单体也为甲基丙烯酸ニこ基氨基こ酯(DEAEMA)。所提及的合适共聚单体为(甲基)丙烯酸的低级酯(优选甲基丙烯酸甲酷)、(甲基)丙烯腈、こ烯基芳族化合物、氯こ烯和こ酸こ烯酷。其制备通过含水乳液聚合，优选通过乳液进料方法进行。没有公开基于DEAEMA的具体乳液聚合物。为了提供具有低残余単体含量的药物包衣用粘合剤，DE-B 2512238教导了使用通过喷雾干燥用于制备这些药物用包衣溶液的聚合物分散体而获得的粉末。关于用于喷雾干燥的分散体，參见 DE 1090381、DE 1219175 和 DE 2135073。DE-A 2838278描述了反刍动物的ロ服给药剂型用包衣，其包含以下组分a)至少ー种具有至少ー个碱性氨基和3-14%氮含量的成膜聚合物，其在24小时内可溶于pH高于5. 5的瘤胃含水介质中，和b)至少ー种分散于所述聚合物中且选自C12-C32脂肪酸、这些脂肪酸的Al盐和/或聚羧酸的疏水性物质。为了制备包衣，使用了处于有机溶剂中的溶液。列出了大量含氮均聚物和共聚物作为合适的聚合物，没有讨论其合适的制备方法。该文的工作例29给出了 40%甲基丙烯酸N，N- 二乙基氨基乙酯的共聚物，但没有描述其制备方法。GB 1324087描述了反刍动物的口服给药剂型用包衣聚合物，其包含聚合于其中的以下组分 a)至少一种(甲基)丙烯酸N，N- 二烷基氨基烷基酯，和b)至少一种选自乙烯基芳族化合物及其衍生物、乙烯基酯、(甲基)丙烯酸酯和丙烯腈的烯属不饱和化合物。所公开的合适单体a)为甲基丙烯酸N，N- 二甲基氨基乙酯(DMAEMA)和甲基丙烯酸叔丁基氨基乙酯(TBAEMA)。认为甲基丙烯酸甲酯尤其不适于作为共聚单体b)，因为其倾向于形成过脆的包衣。作为合适的聚合工艺，描述了本体聚合、悬浮聚合、溶液聚合和乳液聚合。工作例中的共聚物通过溶液聚合制备。DE 3426587A1描述了一种通过施加包含溶解的带有叔铵盐侧基的聚合物的液体成膜包衣组合物的膜而对药物进行包衣的方法。为了生产这些聚合物溶液，尤其可用含水无机或有机酸将基于(甲基)丙烯酸N，N-二烷基氨基烷基酯的共聚物转化成铵盐水溶液。DE 3049179A1为DE 2512238的附加申请，并且涉及根据后一文献的教导通过喷雾干燥呈额外包含增塑剂的含水悬浮液形式而获得的粉末在通过热胶凝化生产包衣中的用途。EP 0058765A2描述了可溶于或可溶胀于胃液中的药物用包衣组合物，其包含作为粘合剂的基于(甲基)丙烯酸N，N-二烷基氨基烷基酯的乳液聚合物，其中在直链中具有至少三个碳原子的支化亚烷基或亚芳烷基位于氨基和(甲基)丙烯酸酯基团之间。WO 2005/055986和WO 2005/056619描述了具有pH依赖性的溶胀/溶解行为的聚合物及其在药物中的用途。WO 00/05307涉及提供包含(甲基)丙烯酸酯共聚物的药物用包衣组合物和粘合齐U，所述(甲基)丙烯酸酯共聚物包含带有叔氨基的单体残基，其目的是可以简单干燥或可以进一步水加工。为此，该文献教导了一种以下方法其中将(a)(甲基)丙烯酸的(^-(；酯和具有叔铵基的(甲基)丙烯酸酯单体的共聚物、(b)增塑剂和(C)HLB至少为14的乳化剂一起混合并通过熔融、浇注、铺展或喷雾而制备包衣组合物或粘合剂，其中共聚物(a)以平均粒度为1-40 μ m的粉末形式引入。在这种情况下，所获得的加工性能归因于提供了呈具有极小粒度的粉末形式的共聚物(a)。WO 02/067906涉及与WO 00/05307中所描述的那些相比有改进的水蒸气渗透性包衣组合物和粘合剂。在该文中，所述包衣组合物和粘合剂用包含(a)呈粉末形式且平均粒度为1-40 μ m的(甲基)丙烯酸C1-C4酯和具有叔铵官能团的其他(甲基)丙烯酸酯单体的共聚物、(b) HLB值至少为14的乳化剂和(c) C12-C18单羧酸或C12-C18羟基化合物的混合物制备。WO 2004/019918描述了包衣组合物和粘合剂，就其组成而言与WO 00/05307和WO02/067906中所描述的那些相同。快速崩解片剂通常由糖和糖醇、泡腾体系、微晶纤维素和其他非水溶性填料如磷酸氢钙、纤维素衍生物、玉米淀粉或多肽组成。此外，使用水溶性聚合物、常规崩解剂(交联PVP、交联羧甲基纤维素的钠盐和钙盐、羧甲基淀粉的钠盐、低取代的羟丙基纤维素(L-HPC)和基本上无机水不溶性成分(二氧化硅、硅酸盐、无机颜料)。此外，片剂还可包含表面活性齐IJ。WO 2003/051338描述了可直接压片且容易压制的辅助配制剂，其包含甘露糖醇和山梨糖醇。辅助预混物首先通过将甘露糖醇和山梨糖醇溶解于水中，然后喷雾干燥(常规喷雾干燥和SBD方法)而制备。此外，可将甘露糖醇加入该共加工的混合物中。据说额外包含崩解剂、隔离剂、顔料和活性成分的片剂在口腔中在60秒内崩解。US 2002/0071864A1描述了在口腔中在60秒内崩解并且主要由喷雾干燥的甘露糖醇和粗粒状交联聚こ烯吡咯烷酮和选择有限的活性成分的物理混合物配制的片剂。这些片剂具有约40N断裂強度并且产生不好的沙粒ロ感。根据US 6，696，085B2，应将甲基丙烯酸共聚物类型C用作崩解剂。甲基丙烯酸共聚物类型C为在ロ腔中存在时在酸性pH范围内不溶但在7的pH下呈水溶性的肠内聚合物。除了低断裂強度(く 20N)タト，所述片剂还具有高脆性(> 7% )并且以15重量％包含高比例的粗粒状崩解剂。因此，它们具有低机械强度并且由于高比例的粗粒状崩解剂而具有不好的沙粒ロ感。 EP 0839526A2描述了ー种由活性成分、赤藓醇、结晶纤维素和崩解剂组成的给药剂型。此外，掺入甘露糖醇并且使用交联聚こ烯吡咯烷酮作为崩解剂，从而得到物理混合物。据说所述片剂在口腔中在60秒内崩解。申请JP 2004-265216描述了ー种在口中在60秒内崩解且由活性成分、水溶性聚こ烯醇-聚こニ醇共聚物、糖/糖醇(甘露糖醇)和崩解剂组成的片剂。由WO 2007/071581所公知，基于糖醇、崩解剂和不溶性聚合物的基质组分用于药物应用。WO 2009/016258公开了基于甲基丙烯酸N，N_ ニこ基氨基こ酯的阳离子聚合物的聚合物水分散体的制备及其在药物包衣中的用途。本发明目的是提供适于用作味道不好的活性成分的口腔崩解剂型的改进给药剂型。现已惊讶地发现具有包含呈共聚形式的甲基丙烯酸N，N-ニこ基氨基こ酯(DEAEMA)的聚合物分散体以用于遮味的被遮味活性成分特别适于这类口腔崩解剂型。用于遮味的包衣组合物基于通过在pH至少为7，优选至少为8的含水介质中自由基乳液聚合包含以下组分的単体混合物M)而获得的聚合物水分散体a)甲基丙烯酸N，N-ニこ基氨基こ酯，和b)至少ー种可自由基聚合的选自a，@ -烯属不饱和单-和ニ羧酸与C1-C8链烷醇的酯的化合物。单体 a)根据本发明，将甲基丙烯酸N，N- ニこ基氨基こ酯用作単体a)。为了制备本发明的聚合物水分散体Pd)，使用基于聚合用单体总重量优选为25-65重量％，特别优选30-60重量％，特别是38-48重量％，尤其是43-47重量％的组分a)。单体 b)组分b)选自a，0 -烯属不饱和单-和ニ羧酸与C1-C8链烷醇的酷。合适的化合物b)为(甲基)丙烯酸甲酷、こ基丙烯酸甲酷、(甲基)丙烯酸こ酷、こ基丙烯酸こ酷、(甲基)丙烯酸正丙酷、(甲基)丙烯酸异丙酷、(甲基)丙烯酸正丁酷、(甲基)丙烯酸仲丁酷、(甲基)丙烯酸叔丁酷、こ基丙烯酸叔丁酷、(甲基)丙烯酸正己酷、(甲基)丙烯酸正庚酷、(甲基)丙烯酸正辛酷、(甲基)丙烯酸1，1，3，3-四甲基丁酯和(甲基)丙烯酸こ基己酷。特别优选使用甲基丙烯酸甲酯或包含甲基丙烯酸甲酯的单体混合物作为组分b)。为了制备本发明聚合物水分散体，使用基于聚合用单体总重量优选为35-75重量％，特别优选40-70重量％，特别是52-62重量％，尤其是53-57重量％的组分b)。用于制备聚合物分散体的単体混合物M)可额外包含至少ー种其他単体c)。其他单体c)优选选自a，卜烯属不饱和单-和ニ羧酸与C9-C3tl链烷醇和C2-C3tl链烷ニ醇的酷、a，@ -烯属不饱和单-和ニ羧酸与带有伯氨基或仲氨基的C2-C3tl氨基醇的酰胺、a，0 -烯属不饱和单羧酸的伯酰胺及其N-烷基和N，N- ニ烷基衍生物、N-こ烯基内酰胺、开链N-乙 烯基酰胺化合物、こ烯基醇和烯丙基醇与C1-C3tl单羧酸的酷、こ烯基醚、こ烯基芳族化合物、こ烯基卤、偏ニ卤こ烯、C2-C8单烯烃、不饱和腈、具有至少两个共轭双键的非芳族烃及其混合物。合适的其他单体c)为a，￠-烯属不饱和单-和ニ羧酸与C9-C3tl链烷醇的酷，例如(甲基)丙烯酸正壬酷、(甲基)丙烯酸正癸酷、(甲基)丙烯酸正十一烷基酷、(甲基)丙烯酸十三烷基酷、(甲基)丙烯酸肉豆蘧基酷、(甲基)丙烯酸十五烷基酷、(甲基)丙烯酸棕榈酷、(甲基)丙烯酸十七烷基酷、(甲基)丙烯酸十九烷基酷、(甲基)丙烯酸二十烷基酷、(甲基)丙烯酸山嵛基酷、(甲基)丙烯酸二十四烷基酷、(甲基)丙烯酸二十六烷基酷、(甲基)丙烯酸三十烷基酷、(甲基)丙烯酸十六碳烯基酷、(甲基)丙烯酸油基酷、(甲基)丙烯酸亚油基酷、(甲基)丙烯酸亚麻基酷、(甲基)丙烯酸硬脂基酷、(甲基)丙烯酸月桂基酯及其混合物。合适的其他单体c)还为a，^ -烯属不饱和単-和ニ羧酸与C2-C3tl链烷ニ醇的酷，例如丙烯酸2-羟こ酷、甲基丙烯酸2-羟こ酷、こ基丙烯酸2-羟こ酯、丙烯酸2-羟丙酷、甲基丙烯酸2-羟丙酯、丙烯酸3-羟丙酷、甲基丙烯酸3-羟丙酯、丙烯酸3-羟丁酷、甲基丙烯酸3-羟丁酯、丙烯酸4-羟丁酯、甲基丙烯酸4-羟丁酯、丙烯酸6-羟己酯、甲基丙烯酸6-羟己酷、丙烯酸3-羟基-2-こ基己酷、甲基丙烯酸3-羟基-2-こ基己酯等。合适的其他単体c)还为a，￠-烯属不饱和单羧酸的伯酰胺及其N-烷基和N，N-ニ烷基衍生物，例如丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、N-甲基(甲基)丙烯酰胺、N-こ基(甲基)丙烯酰胺、N-丙基(甲基)丙烯酰胺、N-正丁基(甲基)丙烯酰胺、N-叔丁基(甲基)丙烯酰胺、N-正辛基(甲基)丙烯酰胺、N-(l，l，3，3-四甲基丁基)(甲基)丙烯酰胺、N-こ基己基(甲基)丙烯酰胺、N-正壬基(甲基)丙烯酰胺、N-正癸基(甲基)丙烯酰胺、N-正十一烷基(甲基)丙烯酰胺、N-十三烷基(甲基)丙烯酰胺、N-肉豆蘧基(甲基)丙烯酰胺、N-十五烷基(甲基)丙烯酰胺、N-棕榈基(甲基)丙烯酰胺、N-十七烷基(甲基)丙烯酰胺、N-十九烷基(甲基)丙烯酰胺、N-二十烷基(甲基)丙烯酰胺、N-山嵛基(甲基)丙烯酰胺、N- 二十四烷基(甲基)丙烯酰胺、N- 二十六烷基(甲基)丙烯酰胺、N-三十烷基(甲基)丙烯酰胺、N-十六碳烯基(甲基)丙烯酰胺、N-油基(甲基)丙烯酰胺、N-亚油基(甲基)丙烯酰胺、N-亚麻基(甲基)丙烯酰胺、N-硬脂基(甲基)丙烯酰胺、N-月桂基(甲基)丙烯酰胺、N，N- ニ甲基(甲基)丙烯酰胺、N，N- ニこ基(甲基)丙烯酰胺、吗啉基(甲基)丙烯酰胺。合适的其他单体c)还为N-乙烯基内酰胺及其衍生物，其可具有例如一个或多个C1-C6烧基取代基如甲基、乙基、正丙基、异丙基、正丁基、仲丁基、叔丁基等。这些例如包括N-乙烯基吡咯烷酮、N-乙烯基哌啶酮、N-乙烯基己内酰胺、N-乙烯基-5-甲基-2-吡咯烷酮、N-乙烯基-5-乙基-2-吡咯烷酮、N-乙烯基-6-甲基-2-哌啶酮、N-乙烯基-6-乙基-2-哌啶酮、N-乙烯基-7-甲基-2-己内酰胺、N-乙烯基-7-乙基-2-己内酰胺等。优选使用N-乙烯基吡咯烷酮和N-乙烯基己内酰胺。适合作为单体c)的开链N-乙烯基酰胺化合物例如为N-乙烯基甲酰胺、N-乙烯基-N-甲基甲酰胺、N-乙烯基乙酰胺、N-乙烯基-N-甲基乙酰胺、N-乙烯基-N-乙基乙酰胺、N-乙烯基丙酰胺、N-乙烯基-N-甲基丙酰胺和N-乙烯基丁酰胺。合适的其他单体c)还为乙酸乙烯酯、丙酸乙烯酯、丁酸乙烯酯及其混合物。 合适的其他单体c)还为乙烯、丙烯、异丁烯、丁二烯、苯乙烯、α-甲基苯乙烯、丙烯腈、甲基丙烯腈、氯乙烯、偏二氯乙烯、氟乙烯、偏二氟乙烯及其混合物。上述其他单体c)可单独或以任何所需的混合物形式使用。为了制备本发明聚合物水分散体，使用基于聚合用单体总重量优选为0-80重量％的组分C)。具体实施方案涉及不包含聚合于其中的其他单体c)的聚合物分散体Pd)。如果存在，组分C)以基于聚合用单体总重量优选为O. 1-70重量％，特别优选1-60重量％，尤其是5-50重量％的量使用。优选不使用单体c)。单体d)用于制备聚合物分散体的单体混合物M)除化合物a)之外，还包含至少一种聚合于其中的与其不同且具有可自由基聚合α，β_烯属不饱和双键和具有每分子至少一个潜阳离子和/或阳离子基团的其他化合物d)。组分d)的潜阳离子和阳离子基团优选为含氮基团如伯氨基、仲氨基和叔氨基以及季铵基。含氮基团优选为叔氨基或季铵基。带电荷的阳离子基团可通过质子化(例如用一元或多元羧酸如乳酸或酒石酸，或无机酸如磷酸、硫酸和盐酸)或通过季铵化(例如用烷基化试剂如C1-C4烷基卤或硫酸C1-C4烷基酯)由胺氮产生。这类烷基化试剂的实例是乙基氯、乙基溴、甲基氯、甲基溴、硫酸二甲酯和硫酸二乙酯。合适的化合物d)例如为不同于DEAEMA的α，β -烯属不饱和单-和二羧酸与氨基醇的的酯。优选的氨基醇SC2-C12氨基醇，其在胺氮上被C1-C8单-或二烷基化。这些酯的合适酸组分例如为丙烯酸、甲基丙烯酸、富马酸、马来酸、衣康酸、巴豆酸、马来酸酐、马来酸单丁酯及其混合物。优选使用丙烯酸、甲基丙烯酸及其混合物作为这些酯的酸组分。合适的其他化合物d)为(甲基)丙烯酸N，N- 二甲基氨基甲酯、(甲基)丙烯酸N，N-二甲基氨基乙酯、丙烯酸N，N-二乙基氨基乙酯、(甲基)丙烯酸N，N-二甲基氨基丙酯、(甲基)丙烯酸N，N-二乙基氨基丙酯和(甲基)丙烯酸N，N-二甲基氨基环己酯。合适的单体d)还为上述α，β-烯属不饱和单-和二羧酸与具有至少一个伯氨基或仲氨基的二胺的酰胺。优选具有一个叔氨基和一个伯氨基或仲氨基的二胺。这些包括N-[2-( 二甲基氨基)乙基]丙烯酰胺、Ν-[2_( 二甲基氨基)乙基]甲基丙烯酰胺、Ν-[3-( 二甲基氨基)丙基]丙烯酰胺、Ν-[3-( 二甲基氨基)丙基]甲基丙烯酰胺、N-[4-( ニ甲基氨基)丁基]丙烯酰胺、N-[4-( ニ甲基氨基)丁基]甲基丙烯酰胺、N_[2_( ニこ基氨基)こ基]丙烯酰胺、N_[4_( ニ甲基氨基)环己基]丙烯酰胺、N_[4_( ニ甲基氨基)环己基]甲基丙烯酰胺等。合适的单体d)还为N，N- ニ烯丙基胺和N，N- ニ烯丙基-N-烷基胺及其酸加成盐和季铵化产物。此处，烷基优选为C1-C24烷基。优选N，N- ニ烯丙基-N-甲基胺和N，N- ニ烯丙基-N, N- ニ甲基铵化合物如氯化物和溴化物。合适的单体d)还为こ烯基-和烯丙基取代的氮杂环化合物如N-こ烯基咪唑、N-こ烯基-2-甲基咪唑，こ烯基-和烯丙基取代的杂芳族化合物如2-和4-こ烯基吡啶、2-和4-烯丙基吡啶及其盐。为了制备本发明聚合物水分散体Pd)，使用组分d)，如果存在的话，优选其用量应使得组分a)和组分d)的总量基于聚合用单体总重量为25-65重量％，特别优选30-60重 量％。为了制备本发明聚合物水分散体Pd)，使用基于聚合用单体总重量优选为0-50重量％的组分d)。如上所述，已惊讶地发现本发明基于DEAEMA(组分a))且根据本发明使用的聚合物分散体Pd)具有特别好的性能特征。该性能特征通常可不使用具有潜阳离子/阳离子基团的其他単体而获得。因此，具体实施方案涉及不包含聚合于其中的其他単体d)的聚合物分散体Pd)。如果存在，组分d)优选以基于聚合用单体总重量为0. 1-40重量％，特别优选1-30重量％，尤其是2-25重量％的量使用。在本发明方法的一个特别优选的实施方案中，使用由以下组分构成的单体混合物M)-基于聚合用单体总重量为43-47重量％的甲基丙烯酸N，N-ニこ基氨基こ酯a)，和-基于聚合用单体总重量为53-57重量％的至少ー种化合物b)，尤其是甲基丙烯酸甲酷。关于通过自由基乳液聚合物制备聚合物，在此明确參考W02009/016258的公开内容，其中详细描述了制备和优选实施方案。存在于本发明分散体中的聚合物具有通过凝胶滲透色谱法測定的优选为30000-500000g/mol，特别优选 60000-140000g/mol，尤其是 80000-120000g/mol 的平均分子量MwO存在于本发明分散体Pd)中的聚合物优选具有40-60的K值(根据Fikentscher方法以1%浓度的N-甲基吡咯烷酮(NMP)溶液測定)。玻璃化转变温度Te (通过DSC测定)优选为40_70°C，特别优选52_62°C。存在于本发明分散体中的聚合物基本为无规共聚物。存在于所述聚合物分散体中的聚合物颗粒的平均粒径(借助分析超速离心机测定)优选为70-200nm，特别优选80-150nm，尤其是90-120nm。粒度分布优选基本为单峰的。本发明分散体的LT值优选为至少70%，特别优选至少80%，其以0. 01 %浓度的水分散体测定(2. 5cm比色杯，白光)。透光值的测量例如描述于Dieter Distler, WassrigePolymerdispersionen[聚合物水分散体]，Wiley_VCH(1999),第 40 页中。本发明分散体的固含量优选为10-50重量％,特别优选20-40重量％。在通过超滤纯化分散体的情况下，本发明分散体在超滤之前和之后优选具有处于上述范围内的固含量。当然同样可以通过超滤使稀聚合物分散体浓缩。根据本发明用于遮味的分散体例如甚至在30重量％固含量下，也具有极低粘度，优选小于50mPas,特别优选小于25mPas,尤其小于IOmPas (使用布鲁克菲尔德粘度计在20°C和IOOiT1下测定的值)。该低粘度对许多应用尤其重要。存在于本发明分散体中的聚合物的电荷取决于分散体的pH值。等电点优选为约7. 5-8. 5的pH值范围。最终分散体具有优选为8-10，特别优选8. 5-9. 5 (在30重量％固含量下)的PH值。有利的是所选最终分散体的pH值高于其等电点(碱性更强)，条件是不希望分散体中所存在的聚合物颗粒溶解或溶胀。因此，本发明分散体优选为碱性分散体。本发明聚合物分散体特征在于其具有pH依赖的溶解性。其中分散体在酸化时溶 解的PH值范围可通过例如聚合于其中的甲基丙烯酸N，N-二乙基氨基乙酯(单体a)的量及任选使用具有潜阳离子/阳离子基团的其他单体(单体d)调节。存在于本发明聚合物分散体Pd)中的聚合物优选在至多6. 8，特别优选至多5. 5的pH值下溶解。根据一个优选实施方案，使用包含聚合物的聚合物分散体，所述聚合物包含如下单体作为聚合于其中的仅有单体-基于聚合用单体总重量为43-47重量％的甲基丙烯酸N，N-二乙基氨基乙酯a)，和-基于聚合用单体总重量为53-57重量％的至少一种化合物b)。根据本发明使用的给药剂型用包衣组合物可包含至少一种其他可药用助剂。可药用助剂为已知的用于药物、食品技术和相关领域的那些，尤其是在相关药典(例如Ph. Eur.，USP, JP)中列出的那些，及性能不妨碍生理应用的其他助剂。合适的助剂可为香料、增味物质、增甜剂(糖，糖醇，增甜剂如天冬甜素、糖精钠、环氨酸钠)、润滑剂、润湿剂、隔离剂、增塑剂、抗粘剂、稳定剂、造孔剂、中和剂、光泽剂、染料、颜料、消毒剂或防腐剂、增稠剂等。该类物质例如描述于Fiedler, H. P. Lexikon derHilfsstoffe fiir Pharmazie, Kosmetik und angrenzende Gebiete[药物、化妆品和相关领域助剂词典]，第 4 版，Aulendorf :ECV-Editio-Cantor_Verlag, 1996 中。助剂的常用量在每种情况下基于包衣组合物的总重量为0-50重量％，优选0-20重量％，尤其是O. 01-10重量％。包衣组合物例如可通过充分混合本发明聚合物分散体或可通过干燥工艺由其获得的聚合物与至少一种助剂而制备。本发明包衣组合物例如可以以粉末形式、作为熔体或水乳液通过造粒、浇注、铺展或通过喷雾施加而使用。优选以聚合物分散体，尤其是初级分散体施加。本发明包衣组合物可额外包含至少一种其他聚合物组分。就此而言可使用至少两种分散体的混合物、至少一种分散体和至少一种溶液的混合物、至少一种分散体和至少一种粉末的混合物、至少两种粉末的混合物等。本发明配制剂原则上适于任何所需药物活性成分的给药，其可优选以独立或保护形式给药，例如抗抑郁药、β_受体阻断剂、抗糖尿病药、镇痛药、抗炎药、抗风湿药、抗低血压药、抗高血压药、精神病用药、安定药、止吐药、肌肉松弛药、糖皮质激素、溃疡性结肠炎或克罗恩病治疗药、抗过敏药、抗生素、抗癫痫药、抗凝血药、抗真菌药、止咳药、动脉硬化治疗药、利尿药、酶、酶抑制剂、痛风治疗药、激素及其抑制剂、强心苷、免疫治疗药和细胞因子治疗药、缓泻药、抗血脂药、胃肠治疗药、偏头痛治疗药、矿物制剂、耳科药(otologics)、帕金森治疗药、甲状腺治疗药、解痉药、血小板聚集抑制剂、维生素、细胞生长抑制剂和转移抑制齐U、植物药、化疗药、营养制品、维生素、类胡萝卜素和氨基酸。 合适的活性成分实例为阿卡波糖、非留类抗风湿药、强心苷、こ酰水杨酸、抑制病毒药、阿柔比星、阿昔洛,、顺钼、放线菌素、a _和卜拟交感神经药、别嘌醇、阿洛司琼、前列地尔、前列腺素、金刚烷胺、氨溴索、氨氯地平、甲氨蝶呤、5-氨基水杨酸、阿米替林、氨氯地平、阿莫西林、阿那曲唑、阿替洛尔、阿托伐他汀、硫唑嘌呤、巴柳氮、贝可乐、倍他司汀、苯扎贝特、比卡鲁胺、地西泮和地西泮衍生物、布地奈德、丁苯羟酸、丁丙诺啡、美沙酮、钙盐、钾盐、镁盐、坎地沙坦、卡马西平、卡托普利、头孢菌素(cefalosporins)、塞来考昔、西替利嗪、鹅去氧胆酸、熊去氧胆酸、茶碱和茶碱衍生物、胰蛋白酶、西咪替丁、克拉霉素、克拉维酸、克林霉素、氯丁替诺、可乐定、复方新诺明、可待因、咖啡因、维生素D和维生素D衍生物、考来烯胺、色甘酸、香豆素和香豆素衍生物、半胱氨酸、阿糖胞苷、环磷酰胺、环孢素、环丙孕 酮、阿糖胞苷、达哌唑、去氧孕烯、地奈德、双肼屈嗪、地尔硫,革、麦角生物碱、茶苯海明、ニ甲亚砜、ニ甲硅油、双嘧达莫、多潘立酮和多潘立酮衍生物、多萘哌齐、多巴胺、多沙唑嗪、多柔比星、多西拉敏、达哌唑、苯ニ氮革、双氯芬、苷类抗生素、地昔帕明、益康唑、ACE抑制剂、依那普利、麻黄碱、肾上腺素、依泊汀和依泊汀衍生物、吗啡喃、钙拮抗剂、伊立替康、莫达非尼、奥利司他、肽类抗菌素、苯妥英、利鲁唑、利塞膦酸盐、西地那非、托吡酯、大环内酯类抗生素、艾美拉唑、雌激素和雌激素衍生物、孕激素和孕激素衍生物、睾酮和睾酮衍生物、雄激素和雄激素衍生物、こ水杨胺、依托芬那酷、依托贝特、非诺贝特、こ羟茶碱、依托泊苷、泛昔洛韦、法莫替丁、非洛地平、非诺贝特、芬太尼、芬替康唑、促旋酶抑制剂、氟康唑、氟达拉滨、氟桂利嗪、氟尿嘧啶、氟西汀、氟比洛芬、布洛芬、氟他胺、氟伐他汀、促滤泡素、福莫特罗、磷霉素、呋噻米、夫西地酸、加兰他敏、戈洛帕米、更昔洛韦、吉非贝齐、庆大霉素、银杏、圣约翰草、格列本脲、作为ロ服抗糖尿病药的尿素衍生物、高血糖素、葡糖胺和葡糖胺衍生物、谷胱甘肽、甘油和甘油衍生物、下丘脑激素、戈舍瑞林、胍こ啶、卤泛群、氟哌啶醇、肝素和肝素衍生物、透明质酸、肼屈嗪、氢氯噻嗪和氢氯噻嗪衍生物、水杨酸盐、羟嗪、伊达比星、异环磷酰胺、丙米嗪、吲哚美辛、吲哚拉明、胰岛素、干扰素、碘和碘衍生物、异康唑、异丙肾上腺素、山梨糖醇和山梨糖醇衍生物、伊曲康唑、酮康唑、酮洛芬、酮替芬、拉西地平、兰索拉唑、左旋多巴、左美沙酮、甲状腺激素、硫辛酸和硫辛酸衍生物、赖诺普利、利舒脲、洛非帕明、洛莫司汀、洛哌丁胺、氯雷他定、马普替林、甲苯达唑、美贝维林、美克洛嗪、甲芬那酸、甲氟喹、美洛昔庚、甲吲洛尔、甲丙氨酯、美罗培南、美沙拉秦、甲琥胺、安乃近、ニ甲双胍、甲氨蝶呤、哌甲酯、甲泼尼松、美噻吨、甲氧氯普胺、美托洛尔、甲硝唑、米安色林、咪康唑、米诺环素、米诺地尔、米索前列醇、丝裂霉素、咪唑斯汀、莫西普利、吗啡和吗啡衍生物、月见草、纳布啡、纳洛酮、替利定、萘普生、那可丁、那他霉素、新斯的明、尼麦角林、尼可刹米、硝苯地平、尼氟酸、尼莫地平、尼莫唑、尼莫司汀、尼索地平、肾上腺素和肾上腺素衍生物、诺氟沙星、乐凡命砜(novamin sulfone)、那可丁、制霉菌素、氧氟沙星、奥氮平、奥沙拉秦、奥美拉唑、奥莫康唑、昂丹司琼、奥利司他、奥塞米韦、奥沙西罗、苯唑西林、奥昔康唑、轻甲唑啉、泮托拉唑、对乙酰氨基酚、帕罗西汀、喷昔洛韦、口服青霉素、喷他佐辛、喷替茶碱、己酮可可碱、奋乃静、哌替啶、植物提取物、安替比林、非尼拉敏、巴比土酸衍生物、保泰松、苯妥英、匹莫齐特、吲哚洛尔、哌嗪、吡拉西坦、哌仑西平、吡贝地尔、吡罗昔康、普拉克索、普伐他汀、哌唑嗪、普鲁卡因、丙嗪、丙哌维林、普萘洛尔、异丙安替比林、前列腺素、丙硫异烟胺、丙羟茶碱、喹硫平、喹那普利、喹普利拉、雷米普利、雷尼替丁、瑞普特罗、利血平、利巴韦林、利福平、利培酮、利托那韦、罗匹尼罗、罗格列酮、罗沙替丁、罗红霉素、鲁斯可皂苷元、芦丁和芦丁衍生物、沙巴草、沙丁胺醇、沙美特罗、东莨菪碱、司来吉兰、舍他康唑、舍吲哚、舍曲林、硅酸盐、辛伐他汀、谷留醇、索他洛尔、司谷氨酸、司帕沙星、大观霉素、螺旋霉素、螺普利、螺内酯、司他夫定、链霉素、硫糖铝、舒芬太尼、舒巴坦、磺胺类药、柳氮磺吡啶、舒必利、舒他西林、舒噻美、舒马曲坦、氯化琥珀胆碱、他克林、他克莫司、他林洛尔、他莫昔芬、牛磺罗定、他扎罗汀、替加色罗、替马西泮、替尼泊苷、替诺昔康、特拉唑嗪、特比萘芬、特布他林、特非那定、特利加压素、特他洛尔、四环素、四氢唑林、可可碱、茶碱、butizine、甲巯咪唑、吩噻嗪、塞替派、噻加宾、硫必利、丙酸衍生物、噻氯匹定、噻吗洛尔、替硝唑、噻康唑、硫鸟嘌呤、噻克索酮、替罗拉胺、替扎尼定、妥拉唑林、甲苯磺丁脲、托卡朋、托萘酯、托哌酮、托泊替康、托拉塞米、抗雌激素、曲马多、曲马唑啉、群多普利、反苯环丙胺、曲匹地尔、曲唑酮、曲安西龙和曲安西龙衍生物、氨苯蝶啶、三氟哌多、曲氟尿苷、甲氧苄啶、曲米帕明、曲吡那敏、曲普利啶、曲磷胺、曲 金刚胺、氨丁三醇、toopalpine、曲克芦丁、妥洛特罗、酪胺、短杆菌素、乌拉地尔、熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸、伐昔洛韦、伐地考昔、丙戊酸、万古霉素、维库氯铵、文拉法辛、维拉帕米、阿糖腺苷、氨己烯酸、维洛沙秦、长春碱、长春胺、长春新碱、长春地辛、长春瑞滨、长春西汀、维喹地尔、华法林、尼可占替诺、希帕胺、扎鲁司特、扎西他滨、扎那米韦、齐多夫定、佐米曲坦、唑吡旦、佐匹克隆、佐替平等。需要的话，活性成分还可以以其可药用盐或衍生物形式使用，并且在手性活性成分的情况下可使用光学活性异构体或外消旋体或非对映异构体混合物。需要的话，本发明组合物还可包含两种或更多种药物活性成分。根据本发明，被包衣以遮味的活性成分可以以挤出物、小片剂、胶囊、软胶囊、颗粒、丸剂、微丸剂、微胶囊或晶体形式使用。包衣的活性成分形式的粒度为< ΙΟΟΟμπι，优选< 500 μ m,特别优选 25-250 μ m,尤其是 50-150 μ m。为了制备口腔崩解剂型，包衣颗粒、丸剂、微丸剂、微胶囊、晶体可与合适的助剂混合并压制成在口腔的含水介质中崩解并再次释放出包衣的细模制品的片剂。此时尤其重要的是所谓的口服分散体，即在口腔中短时间内崩解并释放出遮味的小模制品的片剂。通常可产生不好的苦味且可有利地根据本发明配制的活性成分类别和物质例如为镇痛药和抗风湿药如对乙酰氨基酚、双氯芬、醋氯芬酸、布洛芬、酮洛芬、氟比洛芬、乙酰水杨酸、左醋美沙朵和羟考酮；精神病用药如异丙嗪、多萘哌齐、莫达非尼、奈法唑酮、瑞波西汀、舍吲哚和舍曲林；抗生素如红霉素、罗红霉素、克拉霉素、格帕沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、司帕沙星、曲伐沙星和奈韦拉平；^ -阻断剂如普萘洛尔、美托洛尔、比索洛尔和奈必洛尔；抗糖尿病药如ニ甲双胍、米格列醇和瑞格列奈；H1抗组胺药如苯海拉明、非索非那定和咪唑斯汀；H2抗组胺药如西咪替丁、法莫替丁、罗沙替丁、尼扎替丁、噻氯匹定、西替利嗪和雷尼替丁 ；维生素如硝酸硫胺以及硫酸奎尼丁、盐酸氨普立 糖(amyloprilose HCl)、盐酸伪麻黄碱、西地那非、托吡酯、格拉司琼、瑞巴派特、盐酸奎宁等。优异的遮味效果源于本发明聚合物在高于6的pH值下不溶且在低于6的pH值下快速溶解。这意味着相应包衣剂型在唾液(pH :7. 2)中稳定很长时间，并且苦味药物不与口腔粘膜接触，但活性成分在pH值为1-5的胃中很快释放。溶解如此之快使得作用的开始与未包衣剂型相比基本上没有区別。本发明聚合物的薄膜包衣通常在胃液中在5分钟内溶解，而在pH值为7. 2的磷酸盐缓冲剂中稳定超过2小吋。惊讶的是，薄膜包衣还在pH值为4. 5的介质中较快溶解，这意味着由其生产的给药剂型在酸缺乏病人或用解酸药治疗的病人情况下也能快速作用。本发明包衣组合物具有对水蒸气和氧气的低滲透率并因此能配制和稳定对水蒸气和氧气特别敏感的药物如こ酰水杨酸、依那普利、醋酸可的松、奥美拉唑、类胡萝卜素。此时，包衣具有保护性。此外，本发明包衣组合物可用于通过包封ー种或多种成分并由此防止相互接触而使给药剂型中不相容的活性成分或助剂隔开。本发明薄膜包衣的极其优异的应用性能可通过聚合物分散体优异的均匀成膜性能、薄膜的低粘性和包衣的良好柔韧性和/或可伸縮性而获得，这意味着即使片剂或丸剂芯溶胀，薄膜包衣也不会撕裂。此时，特别惊讶的是兼具高柔韧性与极低粘性，因为聚合物通常要么是硬的，即不很柔韧且不发粘，或者要么是软的，即柔韧但发粘。适用于口腔崩解剂型的基质原则上为已知用于该目的的所有助剂或助剂混合物。适用于该基质的助剂或助剂混合物尤其为基于糖或糖醇的那些。合适的糖或糖醇为甘露糖、海藻糖、甘露糖醇、赤藓醇、异麦芽酮糖醇、麦芽糖醇、乳糖醇、木糖醇、山梨糖醇。就此而言，合适的还有作为基质基体的明胶和糖醇的混合物。含水混合物可与被遮味活性成分的模制品混合，引入模具中并固化而得到剂型。固化可优选通过冻干进行。对基质而言，也可使用共加工的糖(醇)。共加工可以通过将各组分的溶液喷雾或纺丝而进行。也可制备泡腾片剂。为此，使用除了糖(醇)组分之外还包含泡腾混合物的基质材料。合适的泡腾混合物例如由柠檬酸和碳酸氢钠组成。作为基质组分，优选以下物质的共加工混合物a) 60-98重量％至少ー种糖或糖醇或其混合物，b) 1-25重量％崩解剂，c) 1-15重量％水不溶性聚合物，d) 0-15重量％水溶性聚合物，和e)0_15重量％其他助剂，其中组分a)_e)的总和为100重量％。所述制剂包含60-98重量％，优选70-95重量％，特别优选75_93重量％的糖、糖醇或其混合物作为组分a)。合适的糖或糖醇为海藻糖、甘露糖醇、赤藓醇、异麦芽酮糖醇、麦芽糖醇、乳糖醇、木糖醇、山梨糖醇。糖或糖醇组分优选为细碎的，具有5-100 μ m的平均粒度。需要的话，粒度可通过研磨调节。优选使用甘露糖醇、赤藓醇或其混合物。作为组分b)，崩解剂的用量为1-25重量％，优选2-15重量％，特别优选3-10重量％。该类崩解剂为水不溶性的且不具有成膜性。合适的崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮(交聚维酮)、交联羧甲纤维素(croscarmellose)、交联羧甲基纤维素,其中根据本发明交联羧甲纤维素也意指其钠和钙盐。羧甲基淀粉钠也是合适的。同样合适的还有如USP/NF2005所述的优选具有5-16%羟丙基的L-羟丙基纤维素。优选使用聚乙烯吡咯烷酮。作为组分c),水不溶性聚合物的用量为1-15重量％,优选1-10重量％。优选在1-14的pH值范围内不溶，即在任意pH值下具有不依赖pH值的水不溶性的聚合物。此外，在6-14的pH值范围内的任意pH值下呈水不溶性的聚合物也是合适的。 所述聚合物应为成膜聚合物。就此而言，成膜是指聚合物在水分散体中具有_20°C至+150°C，优选0-100°C的最低成膜温度。合适的聚合物为聚乙酸乙烯酯、乙基纤维素、甲基丙烯酸甲酯-丙烯酸乙酯共聚物、丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-三甲铵甲基丙烯酸乙酯三元共聚物、甲基丙烯酸丁酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯三元共聚物。丙烯酸酯-甲基丙烯酸酯共聚物更详细地以聚丙烯酸酯分散体30%描述于欧洲药典中，以氨溶甲基丙烯酸酯共聚物描述于USP中并且以甲基丙烯酸氨基烷基酯共聚物E描述于JPE中。优选将聚乙酸乙烯酯用作组分c)。这可以以固含量为10-45重量％的水分散体使用。此外，优选分子量为100000-1000000道尔顿，特别优选200000-800000道尔顿的聚乙酸乙烯酯。此外，所述配制剂可包含0-15重量％的水溶性聚合物作为组分d)。合适的水溶性聚合物例如为聚乙烯吡咯烷酮、乙烯基吡咯烷酮-乙酸乙烯酯共聚物、聚乙烯醇、聚乙烯醇-聚乙二醇接枝共聚物、聚乙二醇、乙二醇-丙二醇嵌段共聚物、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、角叉菜胶、果胶、黄原胶、藻酸盐。需要的话，通过加入0-15重量％的药物常规助剂(组分e))如酸化剂、缓冲物质、增甜剂、香料、增味剂和染料可进一步改进由所述配制剂获得的片剂的味道和外观。此时，特别合适地为以下物质合适的酸化剂例如为柠檬酸、酒石酸、抗坏血酸和磷酸二氢钠。合适的增甜剂例如为甜蜜素、糖精钠、阿斯巴甜和新橙皮苷。合适的香料例如为水果香料、香草香料、可可香料、谷氨酸盐。合适的染料为核黄素、姜黄素、胡萝卜素、用于食品着色的水溶性染料以及细碎着色色淀。通过加入增稠剂如高分子量多糖，由于增加了柔软度和容积感而使口感额外得以改善。此外，还可加入表面活性剂作为组分e)。合适的表面活性剂例如为月桂基硫酸钠、磺基琥珀酸二辛酯、烷氧基化失水山梨糖醇酯如PolysorbatSO、蓖麻油或氢化蓖麻油的聚烧氧基化衍生物如Cremophor^ RH 40、烧氧基化脂肪酸、烧氧基化轻基脂肪酸、烧氧基化脂肪醇、脂肪酸碱金属盐和卵磷脂。硬脂基富马酸钠也是合适的。此外，为了改进崩解性，还可加入细碎颜料，因为它们増加了内部界面并且水由此能够更快地渗入片剂中。这些颜料如铁氧化物、ニ氧化钛、胶体或沉积ニ氧化硅、钙碳酸盐、钙磷酸盐当然必须为非常细碎的，否则会再次产生沙粒ロ感。该混合物例如通过共喷雾、造粒或附聚而共加工。组分a)_e)的混合物优选以附聚物形式使用。本发明药物组合物的配制剂基体优选包含可药用助剂。可药用助剂为已知用于药物、食品技术和相关领域的那些，尤其是相关药典(例如DAB，Ph. Eur.，BP, USP, JP)中所列的那些，及性能不妨碍生理应用的其他助剂。基质配制剂可包含其他合适的助剂。 合适助剂可为润滑剂、润湿剂、乳化和悬浮剂、防腐剤、抗氧化剂、抗刺激剤、螯合齐U、乳液稳定剂、成膜剂、胶凝剂、遮味剂、树脂、水胶体、溶剤、增溶剂、中和剂、滲透促进剂、顔料、染料、稳定剂、崩解剂、干燥剂、遮光剂、增稠剂、蜡、增塑剂、香料、增甜剂、降低滲透的助剂等。这方面的实施方案基于如描述于例如Fiedler,H. P. Lexikon der Hilfsstoffe fiirPharmazie, Kosmetik und angrenzende Gebiete[药物、化妆品和相关领域助剂词典],第4版，Aulendorf ECV-Editio-Cantor-Verlag, 1996 中的专业知识。特别合适的增塑剂例如为柠檬酸三こ酷、柠檬酸三丁酷、三醋精、こ酰柠檬酸三こ酷、Labrasol、三缩四こニ醇、聚丙ニ醇400。薄膜包衣渗透性可进ー步通过掺入无机固体(颜料如滑石、高岭土、ニ氧化钛)或亲脂有机固体，例如脂肪、蜡、甘油酷、脂肪酸如硬脂酸、脂肪醇如硬脂醇而降低。遮味包衣的层厚为1-100 iim，优选2-60 iim，特别优选5-40 iim。在活性成分与包衣不相容的情况下，可在芯和遮味包衣之间施加所谓的底衣层。这防止活性成分和遮味包衣之间直接接触。该不相容性例如可源干与包衣内的碱性聚合物形成盐的酸性活性成分或渗入包衣并起增塑剂作用的活性成分。用于底衣层的合适聚合物为水溶性聚合物如聚こ烯醇、聚こ烯醇-聚こニ醇接枝共聚物(Kollicoat IR)、聚こニ醇、聚こ烯吡咯烷酮、こ烯基吡咯烷酮-こ酸こ烯酯共聚物、明胶、麦芽糊精、泊洛沙姆、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素。该底衣层还可包含用于薄膜包衣的常规助剂如增塑剂、顔料、稳定剂、表面活性剂以及少量水不溶性聚合物。底衣层的层厚为0. 5-50 u m,优选1-30 u m,特别优选2-20 u m。通过以下非限制性实施例说明本发明。实施例I :制备聚合物分散体初始进料481.75kg 软化水5.59kg 具有约20个氧化こ烯单元的C16/C18烷基聚こニ醇醚，医药级，10%浓度水溶液， 4. 58kg 月桂基硫酸钠GMP，15 %浓度水溶液加料I:14.60kg 软化水
O. 38kg 过二硫酸钠进料I:248.52kg 软化水86.43kg 具有约20个氧化乙烯单元的(16/(18烷基聚乙二醇醚，医药级，10%浓度水溶液71.38kg 月桂基硫酸钠GMP，15%浓度水溶液进料2:172. OOkg甲基丙烯酸二乙基氨基乙酯258. OOkg甲基丙烯酸甲酯 进料3:153. 09kg 软化水3.92kg 过二硫酸钠通过合适的技术措施(用丙酮冲洗和/或吹干)确保进料容器(进料2)基本上不含水。加料I和进料3是新制的，即在开始聚合之前I小时直接制得(将固体过二硫酸钠溶解于软化水中)。在开始试验之前，在动态混合器(Megatron MT 3-61, Kinematica AG)中装入水。在开始试验之前，用3%浓度氢氧化钠水溶液冲洗聚合反应器(容器体积约2050L)和与聚合物分散体接触的所有管路。然后，在聚合反应器中装入初始进料。在开始反应之前，将初始进料抽真空，用5巴氮气充气一次，再抽真空并用氮气使其达到大气压力。然后将初始进料在搅拌下加热至75°C的反应温度。当内部温度达到70°C时，在2分钟内加入加料I。将进料I和2经由动态混合器(转速设定为5000rpm)计量加入反应器中，将进料3经由位于动态混合器和聚合反应器之间管路部分中的静态混合器计量加入反应器中。进料I紧临进料2和3之前开始。进料I经I. 75小时加入，进料2经I. 50小时加入，并且进料3经3. 75小时加入。在进料3结束时，使混合物在搅拌和75°C下再后聚合2小时。然后将反应混合物冷却至室温并测定固含量和PH值。对实施例I和以下实施例2-6而言，聚合过程中(更具体地在单体加入期间)的pH值总是高于8. O。对于所有实施例，K值以NMP中I %浓度测定。
錄体錄__测量值或估计值
固含量(重量％)32.7pH值9.0然后将该分散体超滤并测定以下参数


本发明涉及被遮味活性成分的口腔崩解剂型，所述被遮味活性成分具有包含聚合于其中的甲基丙烯酸N，N-二乙基氨基乙酯(DEAEMA)的聚合物包衣以用于遮味，并且其中所述被遮味活性成分包埋入口腔崩解基质中。