专利名称：治疗乳腺增生的外敷中药的制作方法乳腺增生疾病即乳痛症、乳腺腺病和乳腺囊性增生，统称为乳腺结构不良，为病变三个不同发发展阶段。初期为结缔组织水肿、周期性乳腺小叶发育及轻度增生，即为乳痛症；后期由于反复刺激，导致小叶增生与复旧异常，长期积累而发生组织形态上的改变，为不可逆性，即为乳腺腺病。其中有些可与妊娠期或绝经后自行消失，但亦有发展为囊性增生病，甚至导管上皮增生活跃，演变为乳头增生，细胞间变而发展为乳腺癌者。本病多发于中年妇女，也见于男子和老幼。目前临床上主要以西医治疗为主，采用口服甲基睾丸素、口服碘制剂(如5%碘化钾)等激素类药物，疗效不佳，多数患者不能完全治愈。中医一般采用口服乳癖消胶囊，但疗效较差。
本发明的目的在于提供一种治疗乳腺增生的外敷中药，主要功效为由表及里、清热解毒、消肿化瘀。本发明是这样实现的治疗乳腺增生的外敷中药，其特征在于制成有效成分的组分按其重量配比为穿山甲10-20、蚤休50-100、白芥子10-20、琥珀30-60、防风10-30和甘草10-30。乳腺增生疾病因情志及现代饮食结构的改变而增多，有的乳房局部温度高于体温等。实践证明，利用中医内病外治方法，由表及里，清热解毒、消肿化瘀、通络止痛。与其传统的疗法相比，效果明显而不复发。具有临床治愈率高的效果，治愈率可达90%以上；外敷使用，见效快，无痛苦。临床医学认为周期性的乳房疼痛是乳腺增生的突出临床表现，疼痛为多月经前疼痛加重，经后疼痛减轻，其疼痛的性质可为针刺样痛、慢性钝痛，可在局部有压痛，也可放射到走侧上臂、腔窝及肩部。可触到圆形坚韧的较小和散状肿块，多数边缘不清楚，仅触到扁平、颗粒样密度增加的区域，月经后亦不消退，病变好发于乳房外上部。乳房肿块的变异很大，亦为本病的特征。其发病可能与卵巢功能失调有关。祖国传统医学认为本病属中医学乳癖范围。多由情志所伤，冲任失调引起。乳头属足阙阴肝经，乳房属足阳明胃经。如情志不遂，郁怒伤肝，则肝气郁结，疏泄失调，思虑伤脾，脾失健运，水湿不化、聚气成痰，气郁、痰结、血瘀而发为肿块。气郁、痰结、血瘀也就是本病的基本病机。少数病人与其肾气不足，冲任失调，以致气机不畅有关。本发明中1、穿山甲咸、微寒、有毒。能消肿溃痈，搜风活络、通经下乳。2、蚤休苦辛、寒、有毒。有解热解毒之功，治痈肿、疔疮瘰疬等。3、白芥子辛、温。《现代实用中药》“捣烂如泥，外用做皮肤刺激引赤药。”4、琥珀甘、平。无毒，散瘀止血、疗痈疽疮毒，跌打损伤上述四味为君药。5、防风辛甘、温。发表、祛风、胜温、止痛。《别录》“字乳金疮内痉。”6、甘草甘、平、无毒。解毒。调和诸药。上述两味为臣药。方中所选者，及为消肿止痛，散瘀溃痈，引表透内。托疮生肌之较强药物配伍之组合。配方中，穿山甲消肿溃痈；搜风活络、通经下乳(下乳说明经络通畅)；蚤休有清热解毒之功；琥珀有散瘀止血、疗痈疽疮毒，跌打损伤之功。配以引发入里的白芥子为伍，共为君药，达到相辅相成，由表及里，强化渗透、疏通经络之功效。方中防风、甘草为臣药，发毒、解毒、祛风、胜温、止痛又可化解君药之毒，以上配伍相得益彰。综观本发明，对本病的治疗主要从厥阴肝经与阳阴经论治，着重疏肝气，散痰结， 通瘀滞，兼调冲任，达到缩小或消散肿块的目的。本发明为治疗乳腺增生的外敷中药，属于中药领域，特点是由穿山甲、蚤休、白芥子、琥珀、防风和甘草按重量配比制成而成。利用中医内病外治方法，由表及里，清热解毒、消肿化瘀、通络止痛，可能效治疗乳腺增生疾病，治愈率可达90％以上；外敷使用，见效快，无痛苦。