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不透射线的减压歧管、系统以及方法

  • 专利名称
    不透射线的减压歧管、系统以及方法
  • 发明者
    尼尔·韦尔, 德米特里·齐姆尼茨基
  • 公开日
    2012年11月14日
  • 申请日期
    2011年3月10日
  • 优先权日
    2010年3月12日
  • 申请人
    凯希特许有限公司
  • 文档编号
    A61M27/00GK102781386SQ201180012005
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种用减压处理患者的组织部位的系统,该系统包括 一个歧管垫,该歧管垫用于分配减压并且用于邻近该组织部位而放置; 一个密封构件,该密封构件用于覆盖该歧管垫以及患者的表皮的一部分; 一个减压源,该减压源流体连接至该歧管用于将减压提供给该歧管垫;并且 其中,该歧管垫包括 一个歧管构件,该歧管构件具有一个外表面区域,并且进一步具有多个流动通道,以及 一种不透射线剂,该不透射线剂以足以使用射线照相术检测到的量沉积在该歧管构件上2.如权利要求I所述的系统,其中该歧管构件的外表面的至少80%覆盖有该不透射线剂3.如权利要求I或权利要求2所述的系统,其中该不透射线剂是碘4.如权利要求I或权利要求2所述的系统,其中该歧管构件是一种开孔泡沫并且该不透射线剂是碘5.如权利要求I或权利要求3或权利要求4所述的系统,其中该歧管构件的外表面区域的至少90%被该不透射线剂覆盖6.如权利要求I或任何以上权利要求所述的系统,其中该不透射线剂是通过物理气相沉积而沉积在该歧管构件上7.如权利要求I或任何以上权利要求所述的系统,进一步包括 一个减压接口; 一个减压递送构件,该减压递送构件流体连接至该减压源以及该减压接口 ;并且 其中该减压接口连接至该密封构件,用于流体连接该减压递送构件和该歧管垫8.—种制造基本上不透射线的歧管垫的方法,该方法包括以下步骤 提供一个歧管构件,该歧管构件包括一种聚合物泡沫并且具有一个外表面; 提供一种不透射线剂;并且 在加热容器中加热该歧管构件和该不透射线剂,从而以足以使用射线照相术检测到的量基本上涂覆该歧管构件的外表面9.如权利要求8所述的方法,进一步包括洗涤该歧管垫的步骤10.如权利要求8或权利要求9所述的方法,其中该不透射线剂包括分子碘11.如权利要求8或权利要求9或权利要求10所述的方法,其中对该歧管进行加热包括以在60°C至110°C范围内的一个升高的温度进行加热12.如权利要求8或权利要求9或权利要求10所述的方法,其中对该歧管进行加热包括以在70°C至90°C范围内的一个升高的温度进行加热13.如权利要求8、或权利要求9至12的任一项所述的方法,其中该加热步骤包括在大致大气压下在加热容器中加热该歧管构件和该不透射线剂14.如权利要求8或权利要求9或权利要求10所述的方法,其中该加热步骤包括在大致大气压下在加热容器中加热该歧管构件和该不透射线剂,并且其中以在60°C至110°C范围内的一个升高的温度加热该歧管15.如权利要求8或权利要求9或权利要求10所述的方法,其中该加热步骤包括在大致大气压下在加热容器中加热该歧管构件和该不透射线剂持续3至6小时,并且其中以在60°C至100°C范围内的一个升高的温度加热该歧管16.如权利要求8或权利要求9至15的任一项所述的方法,其中提供一个歧管构件的步骤包括提供一种含银的开孔泡沫17.如权利要求8或权利要求10至15的任一项所述的方法,进一步包括在加热该歧管构件之后洗涤该歧管垫的步骤,其中该歧管垫被洗涤至少2小时18.如权利要求8或权利要求10至16的任一项所述的方法,进一步包括以下步骤 使该歧管垫通风; 第二次加热该歧管构件以去除任何过量的碘;并且 在第二次加热该歧管构件之后洗涤该歧管垫19.如权利要求8或权利要求16或权利要求17或权利要求18所述的方法,进一步包 括在加热该歧管构件之后洗涤该歧管垫的步骤,并且其中 提供一个歧管构件的步骤包括提供一种开孔泡沫; 该不透射线剂包括分子碘; 其中以在60°C至110°C范围内的一个升高的温度加热该歧管;并且其中该加热步骤包括在大致大气压下在加热容器中加热该歧管构件和该不透射线剂持续3至6小时20.如权利要求8所述的方法, 其中该聚合物泡沫具有多个流动通道以及支柱,并且其中这些支柱具有一个支柱外表面区域; 其中该不透射线剂是碘; 其中该加热步骤包括使用物理气相沉积来将该不透射线剂沉积在该开孔泡沫上,使得该不透射线剂覆盖至少百分之七十(70%)的该支柱外表面区域; 洗涤该开孔泡沫;并且 干燥该开孔泡沫21.如权利要求20所述的方法,进一步包括以下步骤 在该物理气相沉积后使该开孔泡沫通风;并且 加热该开孔泡沫以去除任何过量的碘22.—种用于在组织部位处分配减压的歧管垫,该歧管垫包括 一个歧管构件,该歧管构件由一种聚合物泡沫形成并且具有多个流动通道以及具有一个支柱外表面的多个支柱; 一种不透射线剂,该不透射线剂以足以使用射线照相术检测到的量与该歧管构件相结合;并且 其中该多个支柱的支柱外表面的至少百分之五十(50%)被该不透射线剂覆盖23.如权利要求22所述的歧管垫,其中该多个支柱的支柱外表面的至少百分之九十(90%)被该不透射线剂覆盖24.如权利要求22或权利要求23所述的歧管垫,其中该碘构成该歧管垫的至少25%(质量)25.如权利要求22或权利要求23或权利要求24所述的歧管垫,其中该歧管构件包括一种开孔泡沫26.如权利要求22或权利要求23或权利要求24所述的歧管垫,其中该歧管构件包括一种开孔网状泡沫,该开孔网状泡沫具有形成在该开孔泡沫上的碘化银27.如权利要求22或权利要求23至26的任一项所述的歧管垫,其中该不透射线剂是通过物理气相沉积而沉积在该歧管构件上
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专利名称:不透射线的减压歧管、系统以及方法不透射线的减压歧管、系统以及方法 相关申请本发明要求在35USC§ 119(e)下的2010年3月12日提交的名称为“不透射线的减压歧管、系统以及方法”的美国临时专利申请序列号61/313,386的权益,出于所有目的将该申请通过引用结合在此。在此的披露总体上涉及医学治疗系统,并且更具体地,但并非为了限制,涉及不透射线的减压歧管、系统以及方法。取决于医学情况,其中减压可以用于减压治疗来促进组织部位的肉芽形成或用于引流在组织部位的流体。如在此使用的,除非另外指明,“或”不需要相互排除。用减压的减压治疗与引流常常涉及将减压歧化(manifolding)、或分配至组织部位。 概述根据一个说明性的、非限制性的实施方案,一种用于处理患者的组织部位的系统包括一个不透射线的歧管垫,该歧管垫用于分配减压并且用于邻近组织部位而放置。该系统进一步包括一个密封构件,该密封构件用于覆盖该歧管垫以及患者的表皮的一部分;该系统还包括一个减压源,该减压源流体连接至该歧管,用于将减压提供给该歧管垫。该歧管垫包括一个歧管构件以及一种不透射线剂,该歧管构件具有一个外表面区域以及多个流动通道,该不透射线剂以足以使用射线照相术检测到的量而沉积在该歧管构件上。根据另一个说明性的、非限制性的实施方案,一种制造基本上不透射线的歧管垫的方法包括以下步骤提供一个歧管构件,该歧管构件包括一种聚合物泡沫并且具有一个外表面;提供一种不透射线剂;并且在加热容器中加热该歧管构件和该不透射线剂,从而以足以使用射线照相术检测到的量涂覆该歧管构件的外表面。根据另一个说明性的、非限制性的实施方案,一种用于在组织部位处分配减压的歧管垫包括一个歧管构件,该歧管构件由一种聚合物泡沫形成并且具有多个流动通道以及具有一个支柱外表面的多个支柱。该歧管垫进一步包括一种不透射线剂,该不透射线剂以足以使用射线照相术检测到的量与歧管构件的这些支柱相结合,并且多个支柱的支柱外表面的至少百分之五十(50%)被该不透射线剂覆盖。通过参考以下附图和详细说明,这些说明性的实施方案的其他特征和优点将变得明显。 附图简要说明图I是一种减压治疗系统的一个说明性的、非限制性的实施方案的示意图,其中一部分显示为横截面,该减压治疗系统采用了包括歧管构件和不透射线剂的一个歧管垫;图2是图I中的区域2的放大视图;图3是来自图I和图2的歧管垫的一个支柱的横截面视图;并且图4是制造歧管垫的方法的一个说明性的、非限制性的实施方案,该歧管垫包括歧管构件和不透射线剂。详细描述在以下非限制性的、说明性的实施方案的详细说明中,参考了形成本文的一部分的附图。这些实施方案以足够的细节进行了说明以便使得本领域的普通技术人员可以实施本发明,并且应当理解的是能够利用其他实施方案并且可以作出合乎逻辑的、结构的、机械的、电力的、和化学的改变而不背离本发明的精神或范围。为了避免本领域的普通技术人员实施对于在此·说明的这些实施方案的不必要的细节,该说明可能忽略本领域的普通技术人员已知的某些信息。因此以下详细说明不应当被理解为限制性的意义,并且这些说明性的实施方案的范围仅仅由随附的权利要求书限定。现在参考图I至图3,呈现了用于治疗一个组织部位102(例如一个伤口 104)的一种减压治疗系统100。伤口 104可以包括,但不限于,具有组织的任何不规则,例如一个开放性伤口、手术切口或患病组织。在一个组织部位102的背景下呈现了减压治疗系统100,组织部位102包括伤口 104,该伤口穿过表皮106或通常而言的皮肤、以及真皮108,并且到达下皮或皮下组织110。可以使用减压治疗系统100来处理组织,如任何深度的伤口,以及许多不同类型的伤口(包括开放性伤口)。组织部位102可以是任何人类、动物、或者其他生物的身体组织,包括骨组织、脂肪组织、肌肉组织、皮肤组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱、韧带、或者任何其他组织。减压治疗系统100包括一个歧管垫111、一个密封构件116以及一个减压子系统118。歧管垫111包括一个歧管构件112以及一种不透射线剂114。歧管垫111是可操作的以分配减压并且允许射线不透性。射线不透性是指电磁(例如X射线或其他辐射)穿过一种特定材料的相对无能。不透射线剂114与歧管构件112相结合,以使歧管垫111充分地不透射线,以便使用射线照相术进行定位。例如,不透射线剂114可以被沉积在歧管构件112上,并且因此相连接或以其他方式相结合。不透射线剂114可以是,例如,一种不透射线的、可蒸发的物质,它通过物理气相沉积而沉积在歧管构件112上。下面将对歧管垫111进行进一步描述。密封构件116在组织部位102上方提供了一种流体封闭。“流体密封”或者“密封”表示足以保持在一个所希望的部位的减压的密封,前提是涉及特定的减压源或子系统。减压治疗系统100可以包括一个附接装置120,用于在密封构件116与患者的表皮106之间形成一种流体封闭。歧管垫111可定位在密封构件116的一个面向组织的(面向内部的)表面132与组织部位102之间。歧管垫111的一个面向患者的表面122面对着伤口 104。如在此所使用的,术语“歧管”通常是指被提供用于帮助将减压施加至组织部位例如组织部位102上(递送流体至组织部位或将流体从其去除)的一种物质或结构。歧管垫112典型地包括多个流动通道或路径以便分配被提供到歧管构件112周围的流体并且将流体从歧管构件112周围去除。多个流动通道或路径可以是互连的。歧管构件112可以是一种生物相容性材料,该生物相容性材料能够被放置成与一个组织部位(例如组织部位102)相接触,并且将减压分配到组织部位102。歧管构件的实例可以包括,但不限于,具有被排列为形成流动通道的结构元件的装置,例如多孔状泡沫、开孔泡沫、多孔组织集合、以及包括或加工成包括流动通道的泡沫。因此,例如,歧管构件112可以是多孔的并且可以由泡沫、纱布、毡垫或其他材料制成。歧管垫112可以直接由一种多孔材料(例如一种泡沫)形成,或由一种被制成多孔的材料(例如其中已施加了孔的固体构件)形成。在一个说明性的实施方案中,歧管构件112是一种多孔泡沫,该多孔泡沫包括多个互连的支柱124或长丝。支柱124可以帮助形成多个互连的孔或气孔126,这些孔或气孔可以充当通过歧管构件112的流动通道。作为一个非限制性实例,该多孔泡沫可以是一种聚氨酯、开孔网状泡沫,例如由德克萨斯州圣安东尼奥市的Kinetic Concepts公司生产的一种GranuFoam 材料,或由德克萨斯州圣安东尼奥市的Kinetic Concepts公司生产的GranufoamSilver .材料。作为另一个非限制性实例,在一些情况下可以使用一种聚乙烯醇泡沫,例如White Foam,该材料也可获自德克萨斯州圣安东尼奥市的Kinetic Concepts公司。具有不透射线剂114的歧管垫111 (或歧管)分配减压。密封构件116包括一个第一表面130以及面向组织的(面向内部的)表面132。密封构件116的大小可以被确定为使得密封构件116以如下方式与伤口 104重叠,即,密封构件116的一部分延伸超过伤口 104的外周以形成一个延伸部分134。密封构件116可以是提供流体封闭的任何材料。密封构件116可以是,例如,一种不可渗透的或半渗透的弹性体材料。“弹性体的”表示具有弹性体的特性。它通常是指一种具有橡胶样特性的聚合物材料。更确切地说,大部分弹性体具有大于100%的极限伸长和一个显著的回弹量。材料的回弹是指材料从弹性变形恢复的能力。弹性体的实例可以包括,但不限于,天然橡胶、聚异戊 二烯、丁苯橡胶、氯丁二烯橡胶、聚丁二烯、丁腈橡胶、丁基橡胶、乙丙橡胶、乙烯丙烯二烯单体、氯磺化聚乙烯、聚硫橡胶、聚氨酯、EVA膜、共聚酯和硅酮类。另外,密封构件材料的具体实例包括硅酮布单、3MTegadem_i 布单、丙烯酸布单(如从艾利丹尼森公司可获得的一种布单)附接装置120可以用来将密封构件116保持在患者的表皮106或另一层上,如垫圈或另外的密封构件。附接装置120可以采取众多的形式。例如,附接装置120可以是一种医学上可接受的、压力敏感的胶粘剂,该胶粘剂被施加至密封构件116的延伸部分134上。可替代地,该压敏胶粘剂可以横跨密封构件116的整个宽度。可替代的附接装置可以包括,但不限于,热活化胶粘剂、密封带、双面密封带、糊剂、水胶体、水凝胶、钩或缝线。减压子系统118包括一个减压源136,其可以采取多种不同的形式。减压源136提供减压并且可以是用于供给减压的任何设备,例如一个真空泵、壁式吸引器、或其他来源。虽然施加于组织部位102的减压的量和性质将典型地根据用途而变化,该减压典型地将在-5mm Hg与_500mm Hg之间并且更典型地在-IOOmrn Hg与_300mm Hg之间。例如,但并非为了限制,该压力可以是-90、-100、-110、-120、-130、-140、-150、-160、-170、-180、-190 或-200mm Hg。如在此所使用的,“减压”通常是指正在经受治疗的组织部位处的小于环境压力的一个压力。在大多情况下,这个减压小于患者所在位置的大气压。可替代地,减压可以小于组织部位处的流体静压。所递送的减压可以是恒定的或变化的(模式化的或者随机的)并且可以持续或间断递送。尽管术语“真空”和“负压”可以用来描述施加于组织部位的压力,但是施加于组织部位的实际压力可以大于通常与完全真空相关联的压力。与在此的用途一致,减压或真空压力的增加典型地是指绝对压力的相对降低。除非另外说明,在此陈述的压力值是表压。一个减压导管138将减压源136和一个减压接口 146流体连接。由减压源136产生的减压通过减压导管138递送到储罐142并且递送到减压接口 146。在一个说明性的实施方案中,减压接口 146是可获自德克萨斯州圣安东尼奥市的Kinetic Concepts公司的一种TRACa技术端口。减压接口 146允许在密封构件116下方的一个内部部分之内实现减压,并且在歧管构件112之内实现减压。在这个说明性的实施方案中,弯头端口 148延伸穿过密封构件116到达歧管构件112,但是众多安排是可能的。在操作中,歧管垫111可以紧邻组织部位102 (例如伤口 104)而放置。密封构件116可以被放置在歧管垫111的上方,使得延伸部分134延伸超过伤口 102的外周。延伸部分134可以通过附接装置120固定到患者的表皮106上,以便在患者的表皮106的一部分和歧管垫111的上方形成一种流体封闭。然后可以施用减压接口 146 (如果尚未被安装)。减压导管138用来将减压接口 146和减压源136流体连接。 可以起动减压子系统118。在一个减压下,流体将从组织部位102递送到歧管垫111,并且通过减压导管138到达储罐142。在一段足够长的治疗期后,可以将密封构件116去除,并且将歧管垫111去除。有时由于组织的向内生长,并且有时歧管垫111被医疗保健提供者切割以便配合到组织部位102的较小部分中,歧管垫111可能难于去除。有时,歧管垫111被切割成相当复杂的形状并且被配合到深伤口的裂缝中。在这些类型的情况中,可能希望保证歧管垫111的所有部分已经从伤口部位102中被去除。在这些情况下,不透射线剂114允许医疗保健提供者通过使用射线照相术来证实歧管垫111的所有部分的去除。当使用射线照相术时,如果遗留歧管垫111的任何部分,歧管垫111的不透射线剂114将以可检测的水平出现在放射线照片或其他结果上。如果遗留歧管垫111的多个部分,则可以使用外科手术(如锐器清创或其他技术)将它们去除。为了定位歧管垫111的任何遗留部分,歧管构件112必须基本上覆盖有不透射线剂114。另外,不透射线剂114必须是充分地不透射线的。歧管构件112具有一个外表面区域,或支柱外部区域,该区域是当浸入一种流体中时接触流体的歧管构件112的一个部分。该外表面区域可以是至少50%被覆盖、至少70%被覆盖、至少90%被覆盖、100%被覆盖或任何在50%与100%之间的量被覆盖。可以通过估计这些支柱的外部的表面区域并确定支柱的外部区域,并且确定被不透射线剂覆盖的支柱的外部区域来确定平均百分比。作为一个说明性的、非限制性的实例,这些支柱可以被照相并且被测量。可以确定支柱的外部的表面区域,并且确定覆盖有不透射线剂的支柱的表面区域。然后,可以确定覆盖百分比。在图3中,歧管构件112的支柱124的外表面区域基本上被不透射线剂114覆盖。已经初步呈现了在减压治疗系统100的背景下的歧管垫111。然而,应当理解的是,歧管垫111可以用于具有或不具有减压的其他情况下。现在将更详细地描述歧管垫111。可以采取众多方法来制备歧管垫111。温度和时间是影响被沉积在歧管构件112上的不透射线剂114的量的两个变量。除了其他可能的功能之外,所得的歧管垫111还可以用作一种抗微生物构件。现在将给出有关于歧管垫111的数个非限制性实例。实例I参考图I至图4,并且主要参考图4,提供了用于制造歧管垫111的方法200的一个非限制性的、理论上的实例。首先,如在202所示,提供歧管构件112和不透射线剂114。歧管构件112可以是以上提到的用于歧管构件的任何材料。另外的非限制性实例包括Granufoam 材料或Granufoam 银材料,这些材料可获自KCI。然后将处于可蒸发的或基于溶液的形式的一种不透射线剂材料114施加至歧管构件112上。例如,一种分子碘(I2)可以用作一种不透射线剂或不透射线的可蒸发的物质。使用任何适合的技术(例如物理气相沉积)将不透射线剂114 (例如,一种不透射线的可蒸发物质)施加至歧管构件112上,例如支柱124上。因此,在方法200中,如在204所示,将歧管构件112和不透射线剂114加热以允许气相沉积。也可以用其他方式来施用不透射线剂114。不论使用的方法如何,互连的支柱124的一部分或者实质上大部分(例如大于80%或大于90%或大于95%)涂覆有不透射线剂114。将其中放置歧管构件112和不透射线剂114的腔室中的温度升高到大约70°C至90°C的一个升高的温度,并且更典型地在80°C与90°C之间。将该升高的温度保持一个第一时间段,例如3至6小时或更典型地4至5小时。将压力基本上维持在大气压,例如在海平面大约 101. 325kPa。在第一时间段之后,如在206所示,将歧管构件112 (它现在具有与歧管构件112 的至少一部分相结合的不透射线剂114)移动并且通风或冷却至大约室温,例如,通常在68° F(20°C)至77° F (25°C )的范围内。如在208所表明的,然后再次将歧管构件112放置在该腔室中并且加热到一个升高的温度,典型地在70°C至110°C的范围内并且更典型地在这个实例中为约80°C,并持续一个第二时间段以去除过量的碘,例如未结合的碘。在此时这个实例的结果应该是大约27%至31% (歧管垫的质量)的碘作为不透射线剂114而沉积在歧管构件112上。然后,在步骤210,可以洗涤歧管构件112。例如,可以将歧管构件112放置在水洗液中洗涤2或3小时。可以监测质量损失。然后,在步骤212,将具有不透射线剂114的歧管构件112干燥,并且准备用作歧管垫111。歧管垫111是可操作的以便分配减压、用作一种抗微生物剂并且是不透射线的。实例2在第二个非限制性实例中,使用Granufoam 材料的样品作为歧管构件112。将这些样品与固体碘一起放在一个腔室中,该固体碘用来形成不透射线剂114或不透射线的可蒸发的物质。这些样品和碘在如表I中所示的不同的温度下在腔室中保持2小时。因为固体碘的使用,该过程在通风橱中进行。当取出歧管构件112 (它现在已经沉积有碘)时,使其在室温下通风过夜。通风之后,将样品加热至100°C保持15分钟以便去除未结合的碘或过量的碘。温度对碘与Granufoam 材料的结合的影响如下面表I所示。使用射线照相术验证所得样品的射线不透性。表I

一种制造至少部分是不透射线的歧管垫(111)的方法包括提供具有多个流动通道的一个歧管构件(112);提供一种不透射线剂;并且在加热容器中在升高的温度下加热歧管构件(112)以及该不透射线剂以形成歧管垫(111)。歧管垫(111)可以在一个组织部位处分配减压,并且允许使用射线照相术进行检测。在此还呈现了系统(100)、歧管垫(111)、以及其他的方法。



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