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用于对皮下的、减压治疗装置进行尺寸调整的系统、设备以及方法

  • 专利名称
    用于对皮下的、减压治疗装置进行尺寸调整的系统、设备以及方法
  • 发明者
    克里斯托佛·布赖恩·洛克, 蒂莫西·马克·罗宾逊, 金斯利·罗伯特·乔治·弗劳尔
  • 公开日
    2012年12月5日
  • 申请日期
    2011年4月14日
  • 优先权日
    2010年4月16日
  • 申请人
    凯希特许有限公司
  • 文档编号
    A61F13/02GK102811686SQ201180015388
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种用于对放置在患者的体腔中的减压治疗装置进行尺寸调整的方法,该方法包括 提供了用于配置在体腔内的该减压治疗装置,其中该减压治疗装置包括 一个歧管构件, 一个具有一个第一侧以及一个第二面向患者侧的第一封装构件, 一个第二封装构件,具有一个第一侧以及一个第二面向患者侧,其中在该第二封装构件上形成多个开窗, 其中,该第一封装构件以及第二封装构件封装该歧管构件,以及一个第一减压界面,流体连接到该歧管构件,用于递送减压到该歧管构件;并且使用尺寸调整工具对该减压治疗装置进行尺寸调整,以形成一个合适的适于体腔的治疗装置,该尺寸调整步骤包括 沿着一个调整边密封该治疗装置,并且同时沿着该调整边切割该治疗装置2.如权利要求I所述的对该减压治疗装置进行尺寸调整的方法,其中对该治疗装置进行密封并且切割该治疗装置的步骤包括形成一个摩擦切口3.如权利要求I或2所述的对该减压治疗装置进行尺寸调整的方法,其中 该歧管构件具有一个第一侧,一个第二面向内侧,一个第一侧边,以及一个第二侧边,并且 该第一封装构件被配置成紧邻该歧管构件的第一侧,该第二封装构件被配置成紧邻该歧管构件的第二面向内侧,并且紧邻该歧管构件的第一侧边以及第二侧边,该第一封装构件以及该第二封装构件被连接4.如权利要求I或以上权利要求的任一项所述的对该减压治疗装置进行尺寸调整的方法,其中 该第一封装构件具有一个第一厚度U1),该第二封装构件具有一个第二厚度(t2),该歧管构件具有一个压缩厚度(t3);并且 该尺寸调整工具包括具有一个刀片间隙(be)的剪刀,该刀片间隙被尺寸调整,使得bc<0. 9* (Wt3)并且 bc>0. I=KWt3) ο5.如权利要求I或以上权利要求的任一项所述的对该减压治疗装置进行尺寸调整的方法,其中该尺寸调整工具包括具有至少O. 3mm的一个刀片间隙的剪刀6.如权利要求I或以上权利要求的任一项所述的对该减压治疗装置进行尺寸调整的方法,其中该减压治疗装置包括至少一个在该第一封装构件以及该第二封装层之间的结合层7.如权利要求I或权利要求3-5的任一项所述的对该减压治疗装置进行尺寸调整的方法,进一步包括 一个第一结合层,在该第一封装构件的第二面向患者侧上; 一个第二结合层,在该第二封装构件的第一侧上;并且 其中,该尺寸调整步骤进一步包括使该第一结合层与该第二结合层接触且形成一个结口 ο8.如权利要求7所述的对该减压治疗装置进行尺寸调整的方法,其中该第一结合层是一个化学结合层,并且该第二结合层是一个化学结合层,并且其中该结合是一种化学结合9.如权利要求7所述的对该减压治疗装置进行尺寸调整的方法,其中该第一结合层是一个压感粘合剂层,并且该第二结合层是一个压感粘合剂层,并且其中该结合是一种物理结合 10.如权利要求I或权利要求2或4至9的任一项所述的对该减压治疗装置进行尺寸调整的方法,其中 该歧管构件包括网状泡沫以及一个第一侧,一个第二面向患者侧,一个第一侧边,以及一个第二侧边; 该第一封装构件被配置成紧邻该歧管构件的第一侧,该第二封装构件被配置成紧邻该歧管构件的第二面向患者侧,并且紧邻该歧管构件的第一侧边以及第二侧边,该第一封装构件以及该第二封装构件被连接,从而形成一个封装构件; 该治疗装置进一步包括 多个封装构件,每个封装构件具有多个开窗以允许流体在该封装构件的外表面之间流动,以及 一个中央连接构件,其中该中央连接构件包括一个连接歧管构件,并且其中该多个封装构件流体连接至该连接歧管构件,该连接歧管构件具有一个第一侧以及一个第二面向患者侧;并且 该尺寸调整步骤进一步包括在一个内部部分内,使用该尺寸调整工具,以便于沿着该减压治疗装置的调整边切割,并且大体上密封的该减压治疗装置的歧管构件11.一种提供了在患者的体腔中进行减压治疗的方法,该方法包括 提供一种减压治疗装置,其中该减压治疗装置包括 一个歧管构件, 一个具有一个第一侧以及一个第二面向患者侧的第一封装构件, 一个第二封装构件,具有一个第一侧以及一个第二面向患者侧,其中在该第二封装构件上形成多个开窗,并且 其中,该第一封装构件以及第二封装构件封装该歧管构件,以及 一个第一减压界面,流体连接至该歧管构件,用于递送减压到该歧管构件; 使用尺寸调整工具对该治疗装置进行尺寸调整以形成一个合适的适于体腔的治疗装置,该尺寸调整步骤包括 沿着一个调整边对该治疗装置进行密封,并且 同时沿着该调整边切割该治疗装置; 将该合适的治疗装置的一部分放置在体腔中; 将一个减压源流体连接至该歧管构件;并且 将一个密封构件放置在一部分患者表皮上,以形成一个在腹腔上的流体密封12.如权利要求11所述的对该减压治疗装置进行尺寸调整的方法,其中该体腔包括一个腹腔,并且其中将该合适的治疗装置的一部分放置在体腔中的步骤包括紧邻一个结肠旁沟,放置该合适的治疗装置13.如权利要求11或12所述的对该减压治疗装置进行尺寸调整的方法,其中 该歧管构件具有一个第一侧,一个第二面向内侧,一个第一侧边,以及一个第二侧边,并且该第一封装构件被配置成紧邻该歧管构件的第一侧,该第二封装构件被配置成紧邻该歧管构件的第二面向内侧,并且紧邻该歧管构件的第一侧边以及第二侧边,该第一封装构件以及该第二封装构件被连接14.如权利要求U、权利要求12或权利要求13所述的对该减压治疗装置进行尺寸调整的方法,其中 该第一封装构件具有一个第一厚度U1),该第二封装构件具有一个第二厚度(t2),该歧管构件具有一个压缩厚度(t3);并且 该尺寸调整工具包括具有一个刀片间隙(be)的剪刀,该刀片间隙被尺寸调整,使得bc<0. 9* (Wt3)并且 bc>0. I=KWt3) ο15.如权利要求11或权利要求12-14的任一项所述的对该减压治疗装置进行尺寸调整的方法,其中该尺寸调整工具包括具有至少O. 3mm的一个刀片间隙(be)的剪刀16.如权利要求11或权利要求12-15的任一项所述的对该减压治疗装置进行尺寸调整的方法,进一步包括 一个第一结合层,在该第一封装构件的第二面向患者侧上; 一个第二结合层,在该第二封装构件的第一侧上;并且 其中,该尺寸调整步骤进一步包括使该第一结合层与该第二结合层接触且形成一个结口 ο17.如权利要求16所述的对该减压治疗装置进行尺寸调整的方法,其中该第一结合层是一个化学结合层,并且该第二结合层是一个化学结合层,并且其中该结合是一种化学结口 ο18.如权利要求16所述的对该减压治疗装置进行尺寸调整的方法,其中该第一结合层是一个压感粘合剂层,并且该第二结合层是一个压感粘合剂层,并且其中该结合是一种物理结合19.如权利要求11或权利要求12、14-18的任一项所述的对该减压治疗装置进行尺寸调整的方法,其中 该歧管构件包括网状泡沫以及一个第一侧,一个第二面向患者侧,一个第一侧边,以及一个第二侧边; 该第一封装构件被配置成紧邻该歧管构件的第一侧,该第二封装构件被配置成紧邻该歧管构件的第二面向患者侧,并且紧邻该歧管构件的第一侧边以及第二侧边,该第一封装构件以及该第二封装构件被连接,从而形成一个封装构件; 该治疗装置进一步包括 多个封装构件,每个封装构件具有多个开窗,以允许流体在封装构件的外表面之间流动,以及 一个中央连接构件,其中该中央连接构件包括一个连接歧管构件,并且其中该多个封装构件是流体连接至该连接歧管构件上的,该连接歧管构件具有一个第一侧以及一个第二面向患者侧;并且 该尺寸调整步骤进一步包括在一个内部部分内,使用该尺寸调整工具以便于沿着该减压治疗装置的调整边切割,并且大体上密封该减压治疗装置的歧管构件20.如权利要求11或权利要求12-15以及19的任一项所述的对该减压治疗装置进行尺寸调整的方法,其中对该治疗装置进行尺寸调整的步骤包括形成一个摩擦切口21.如权利要求11或权利要求12-15以及19的任一项所述的对该减压治疗装置进行尺寸调整的方法,其中该减压治疗装置进一步包括一个在该第一封装构件以及该第二封装构件之间的结合层22.用于在患者的体腔内提供减压治疗的一个开放腔的、减压治疗系统,该系统包括 一个用于配置在体腔内的治疗装置,该治疗装置包括 多个封装构件,每个封装构件包括 一个歧管构件, 一个具有一个第一侧以及一个第二面向患者侧的第一封装构件,以及一个第二封装构件,具有一个第一侧以及一个第二面向患者侧,其中在该第二封装构件上形成多个开窗,并且其中该第一封装构件以及第二封装构件封装该歧管构件,以及一个第一减压界面,流体连接至该多个封装构件中的每一个的歧管构件,用于递送减压到该歧管构件; 一个用于同时密封并且切割该治疗装置的尺寸调整工具,其中该尺寸调整工具被适配成对该治疗装置进行尺寸调整以形成一个合适的治疗装置; 一个密封构件,用于配置在一部分患者表皮上,以在治疗装置与体腔上形成一个流体密封; 一个减压递送导管; 一个流体连接至该减压递送导管上的减压源;以及 一个第二减压界面,用于连接至该密封构件上,并且被配置成流体连接该减压递送导管至该第一减压界面23.如权利要求22所述的减压治疗系统,其中 该歧管构件具有一个第一侧,一个第二面向内侧,一个第一侧边,以及一个第二侧边,并且 该第一封装构件被配置成紧邻该歧管构件的第一侧,该第二封装构件被配置成紧邻该歧管构件的第二面向内侧,并且紧邻该歧管构件的第一侧边以及第二侧边,该第一封装构件以及该第二封装构件被连接24.如权利要求22或23所述的减压治疗系统,其中 该第一封装构件具有一个第一厚度U1),该第二封装构件具有一个第二厚度(t2),该歧管构件具有一个压缩厚度(t3);并且 该尺寸调整工具包括具有一个刀片间隙(be)的剪刀,该刀片间隙被尺寸调整,使得bc<0. 9* (Wt3)并且 bc>0. I=KWt3) ο25.如权利要求22、权利要求23或权利要求24所述的减压治疗系统,其中该尺寸调整工具包括具有一个至少O. 3mm的刀片间隙(be)的剪刀26.如权利要求22或权利要求23-25的任一项所述的减压治疗系统,进一步包括 一个第一结合层,在该第一封装构件的第二面向患者侧上; 一个第二结合层,在该第二封装构件的第一侧上;并且 其中,该尺寸调整步骤进一步包括使该第一结合层与该第二结合层接触且形成一个结口 ο27.如权利要求26或权利要求23-25的任一项所述的减压治疗系统,其中该第一结合层是一个化学结合层,并且该第二结合层是一个化学结合层,并且其中该结合是一种化学彡口口 28.如权利要求26所述的减压治疗系统,其中该第一结合层是一个压感粘合剂层,并且该第二结合层是一个压感粘合剂层,并且其中该结合是一种物理结合29.如权利要求22或权利要求24-28所述的减压治疗系统,其中 该歧管构件包括网状泡沫以及一个第一侧,一个第二面向患者侧,一个第一侧边,以及一个第二侧边; 该第一封装构件被配置成紧邻该歧管构件的第一侧,该第二封装构件被配置成紧邻该歧管构件的第二面向患者侧,并且紧邻该歧管构件的第一侧边以及第二侧边,该第一封装构件以及该第二封装构件被连接,从而形成一个封装构件;并且该治疗装置进一步包括 一个中央连接构件,其中该中央连接构件包括一个连接歧管构件,并且其中该多个封装构件是流体连接到该连接歧管构件上的,该连接歧管构件具有一个第一侧以及一个第二面向患者侧30.如权利要求29所述的减压治疗系统,进一步包括至少一个被配置在该第一封装构件以及该第二封装构件之间的结合层
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专利名称:用于对皮下的、减压治疗装置进行尺寸调整的系统、设备以及方法用于对皮下的、减压治疗装置进行尺寸调整的系统、设备以及方法 相关申请本发明要求2010年4月16日提交的美国临时专利申请序号61/325,128,题为“Systems, Apparatuses, and Methods for Sizing a Subcutaneous, Reduced-PressureTreatment Device (用于对皮下的、减压治疗装置进行尺寸调整的系统、设备以及方法)”在35USC§ 119(e)项下的权益,出于所有的目的,将该申请通过引用结合在此。本披露总体上涉及医疗系统,并且,更具体地,但是并非以限制的方式,涉及用于对皮下的、减压治疗装置进行尺寸调整的系统、设备以及方法。 不论伤口或者是组织的受损区域的病因是外伤、外科手术、或者其他的原因,一个或多个伤口的适当的护理对结果很重要。当伤口涉及需要再进入的位置,例如,腹膜腔以及更普遍地腹腔时,存在独特的挑战。很多时候,当外科手术或外伤涉及到腹腔时,建立有利于再进入的伤口管理系统,允许更好、更简单的护理,并且有助于解决诸如腹膜炎、腹腔间室综合征以及有可能抑制伤口以及内部器官的最终愈合的感染的问题。在提供此类护理的过程中,可能希望去除来自这些腔的不需要的流体,帮助使绷带及其他组织相互接近,或者帮助在表皮的水平上,在伤口自身上提供一个闭合力。除非另外指明,如遍及本文件中使用的,“或者(或)”不要求互相的排外性。目前,可以使用缝线、U形钉、夹子以及其他机械装置闭合在表皮上的腹部开口,以便于允许皮肤、或者表皮被夹持和牵引。这些装置造成自身内的和自身的伤口。此外,没有更多,如果发生水肿,具有潜在的伤害性结果的巨大的压力可能被置于该闭合装置上。例如,如果由于水肿压力上升,缝合可能撕裂。关于用以允许再进入到腹腔中的整个系统,已经开发了多种技术。一个方法是将毛巾向下放置在该腔内并且然后使用夹子(例如止血钳),从而在毛巾上闭合皮肤。在简单并且迅速的同时,该结果似乎已经被认为是未达最佳标准的。另外一个方法是“波哥大(Bogota)袋”。用这种方法,将一个袋子缝合在位,从而覆盖开放的腹部。仍另一个方法,有时候称为“真空包”,已经将毛巾包在伤口内并且然后在腹部内放置一个排管,并且用一个盖布覆盖腹部。最终,已经使用了一个减压方法。这样的方法示于Hunt (亨特)等人的美国专利7,381,859中,并且指定给美国,得克萨斯州,圣安东尼奥的KCI特许公司(KCILicensing Inc.)。出于所有的目的,专利7,381,859通过引用结合在此。除了进入该腔进行再进入外,通常希望去除来自该腔的流体。还会希望提供减压疗法到该组织或者伤口,包括可能在腹腔内的伤口。这种治疗(在医学界通常被称为“负压伤口疗法”、“减压疗法”或者“真空疗法”)可以提供多个益处,包括更快的愈合。 概述根据一个示意性实施方案,对用于放置在患者的体腔内的减压治疗装置进行尺寸调整的方法包括提供一个用于置于体腔内的减压治疗装置。该减压治疗装置可以包括一个歧管构件、一个第一封装构件、以及一个第二封装构件。该第一封装构件和第二封装构件封装该歧管构件。该减压治疗装置还包括一个第一减压界面,该减压界面流体连接至该歧管构件,用于递送减压到该歧管构件。对减压治疗装置进行尺寸调整的方法进一步包括使用尺寸调整工具对该减压治疗装置进行尺寸调整以形成一个合适的适于体腔的治疗装置。该尺寸调整步骤包括,沿着一个调整边密封该治疗装置并且沿着该调整边切割该治疗装置。根据另一个示意性实施方案,一种提供了在患者的体腔中进行减压治疗的方法,包括提供一种减压治疗装置。该治疗装置可以包括一个歧管构件、一个第一封装构件、以及一个第二封装构件。该第一封装构件以及第二封装构件封装该歧管构件。该治疗装置进一步包括一个第一减压界面,该减压界面流体连接至该歧管构件,用于递送减压到该歧管构件。该提供减压治疗的方法进一步包括使用尺寸调整工具对该治疗装置进行尺寸调整以形成一个合适的适于体腔的治疗装置。该尺寸调整步骤包括沿着一个调整边密封该治疗装置并且沿着该调整边切割该治疗装置。额外地,该提供减压治疗的方法可以包括在体腔中(当该体腔是腹腔时),将该合适的治疗装置的部分紧邻结肠旁沟进行放置,将一个减压源流体连接至该歧管构件,并且在治疗装置上和一部分患者的表皮上放置一个密封构件,以在体腔上形成一个流体密封。 根据另一个示意性实施方案,用于在患者的体腔内提供减压治疗的一个开放腔的减压治疗系统包括一个用于配置在体腔内的治疗装置。该治疗装置可能包括多个封装构件,每个封装构件具有一个歧管构件、一个第一封装构件以及一个第二封装构件。在第二封装构件上形成开窗。该第一封装构件以及第二封装构件封装该歧管构件。该治疗装置可能进一步包括一个第一减压界面,该减压界面流体连接至该歧管构件,的,用于递送减压到该歧管构件。该减压治疗系统进一步包括一个用于基本上上密封并切割该治疗装置的尺寸调整工具。该尺寸调整工具被适配成对该治疗装置进行尺寸调整以形成一个合适的治疗装置。该减压系统可能进一步包括一个用于放置在一部分患者表皮上的、并且适配成在治疗装置与体腔上形成一个流体密封的密封构件,一个减压递送导管,一个流体连接至该减压递送导管的减压源,以及用于连接至该密封构件的、并且被配置成将该减压递送导管流体连接至该第一减压界面的一个第二减压界面。通过参考以下附图和详细说明,这些示意性实施方案的其他特征和优点将变得明显。 附图简要说明图I是一个用尺寸调整工具的示意性实施方案进行尺寸调整的减压治疗装置的示意的透视图;图2A是一个其中一部分在截面中的、减压治疗装置和系统的示意性实施方案的示意图;图2B是一部分图2A的治疗装置的一个示意的截面图;图2C是沿着线2C-2C所取的图2A的一部分治疗装置的一个示意的截面图;图2D是一部分图2A的系统的一个示意的截面图;图3是一个减压治疗装置的另一个示意性实施方案的示意性的平面图;图4A是一个尺寸调整工具的示意性实施方案的示意性的平面图;图4B是图4A的尺寸调整工具的示意性的俯视图5是尺寸调整后的一部分图2A的治疗装置的一个示意的截面图;图6A是尺寸调整前的一部分减压治疗装置的另一个示意性实施方案的示意的截面图;并且图6B是尺寸调整后的一部分图6A的减压治疗装置的示意性实施方案的示意的截面图。 示意性实施方案的详细说明以下对于这些示意性实施方案的详细说明将参照形成本文一部分的这些附图。这些实施方案以足够的细节进行了说明以便使得本领域的普通技术人员可以实施本发明,并且应当理解的是能够利用其他实施方案并且可以作出合乎逻辑的、结构的、机械的、电力的、和化学的改变而不背离本发明的精神或范围。为了避免本领域的普通技术人员实施对于在此说明的这些实施方案的不必要的细节,该说明可能忽略本领域的普通技术人员已知的某些信息。因此以下详细说明不应当被理解为限制性的意义,并且这些说明性的实施方 案的范围仅仅由随附的权利要求限定。A.引言现在参照附图并且最初参照图1,示出了用尺寸调整工具20进行尺寸调整的治疗装置10的示意性实施方案。治疗装置10是用减压治疗患者的组织部位(未示出)的,典型地是去除流体。治疗装置10可以是用于去除流体的在盖布被膜中包含歧管的任何装置。例如,在图I的示意性实施方案中,治疗装置10包括多个流体连接至中央连接构件40的封装构件30。尺寸调整工具20是用于对治疗装置10进行尺寸调整以形成一个适合要治疗的组织部位的尺寸的合适的治疗装置。尺寸调整工具20可以同时密封并且切割多个封装构件30。治疗装置10的说明性非限制性实施方案将主要在部分B中展示并且尺寸调整工具20将在以下部分C中进一步详细描述。B.说明性治疗装置以及系统现在主要参照图2A至2D,展示了一个减压系统100的示意性实施方案(该减压系统可以与一个开放体腔一起使用)以及一个治疗装置102。该开放腔的减压系统100以及该治疗装置102是用于治疗患者的一个组织部位104的。组织部位104可以是任何人类、动物、或者其他有机体的身体组织,包括骨组织、脂肪组织、肌肉组织、皮肤组织、结缔组织、软骨、肌腱、韧带、或者任何其他组织。该组织部位可以是任何体腔,但是在本上下文中展示的是腹腔103。腹腔103包括紧邻腹腔103的腹部内含物或者组织。组织部位104的治疗可以包括流体(例如,腹水)的去除、腹腔103的保护、或者减压疗法。如所示,该治疗装置102是被配置在患者的腹腔103之内的,从而治疗组织部位104。治疗装置102可以包括任何形状的歧管,并且本实施方案包括多个由腹部内含物支持的封装构件106,这组成了一个有多个封装构件106置于其上的表面。该多个的封装构件106中的一个或者多个可以置于一个第一结肠旁沟108之内或者其邻近,并且该多个的封装构件106中的一个或者多个可能置于一个第二结肠旁沟110之内或其邻近。将该多个封装构件106连接至中央连接构件112,并且在多个封装构件106与中央连接构件112之间存在流体连通。该多个封装构件106或者中央连接构件112可以与允许在腹腔103中的流体通过的开窗114、116、118、120 —起形成。这些开窗114、116、118、120可以采取任意形状,例如,环形孔、矩形开口、或者多边形,以及展示于本示意性实施方案中的如狭缝、或者线形切口。一个或者多个开窗114、116、118、120可以在替代实施方案中被省略。将系统歧管122,或者第一减压界面流体连接至封装构件106上并且将减压分配到该治疗装置102上。密封构件124提供了在体腔开口 126上的流体密封。“流体密封”或者“密封”,指的是给定具体的减压源或涉及的子系统,在一个所希望的部位的足以保持减压的密封。可以在患者的表皮134上放置一个或者多个皮肤缝合装置。将减压通过减压界面128或者一个流体连接至减压递送导管130以及系统歧管122的第二减压界面递送至系统歧管122。减压源132递送减压至该减压递送导管130。可以将该减压应用于组织部位104,从而有助于促进腹水、渗出物、或者其他来自组织部位104的流体的去除。在一些实例中,可以应用减压来于刺激额外的组织的生长。在一些实例中,可能只希望去除流体。在组织部位104的伤口的情况下,肉芽组织的生长、渗出物的去除、或者细菌的去除可以有助于促进该伤口的愈合。如在此使用的,“减压”总体上指的是在接受治疗的组织部位的小于环境压力的一个压力。多情况下,该减压将小于患者所在位置的大气压。可替代地,减压可以小于该组织部位104的液体静力压。除非另外说明,此处所说的压力值是表压力。所传递的减压可以是恒定的或变化的(模式化的或者随机 的)并且可以持续或间断传递。与此处所用一致,除非另外指明,减压或真空压力的增加典型地指的是绝对压力的相对减少。将系统歧管122 (或者第一减压界面)配置成紧邻中央连接构件112。系统歧管122,或者第一减压界面可以采用多个形状。例如,系统歧管122可以是一种歧管装置材料。如此处所用的,术语“歧管” 一般指的是被提供用于帮助将减压施用至、递送流体至一个组织部位104,或者从该组织部位去除流体的物质或者结构。系统歧管122典型地包括多个流动通道或者通路,这些流动通道或者通路分配被提供至组织部位104的、以及从该组织部位去除的流体,该组织部位围绕系统歧管122并且穿过中央连接构件112。在一个示意性实施方案中,将这些流动通道或者通路互连从而改进从组织部位104提供的或者去除的流体。该系统歧管122可以是能接触组织放置的、生物相容性的材料。系统歧管122的实例可以包括,但不限于,具有结构元件的装置,这些结构元件被排列以形成流动通道,蜂窝状泡沫(例如开孔泡沫,网状泡沫),多孔薄织物类,液体,凝胶,以及包括或加工以包括流动通道的泡沫。系统歧管122可以是多孔的并且可以是由泡沫、纱布、毡垫、或者任何其他适于具体的生物应用的材料制成的。在一个实施方案中,系统歧管122可以是多孔的泡沫并且包括多个用作流动通道的互连开孔或者孔隙。该多孔的泡沫可以是聚氨酯的、开孔的、网状泡沫,例如一种由德克萨斯州圣安东尼奥市(San Antonio)的Kinetic Concepts, Incorporated公司制造的GranuFoam 材料。其他的实施方案可能包括“闭孔”以便于控制流动。在一些情况下,系统歧管122还可以用来分配流体(例如药物、抗菌药物、生长因子、以及不同的溶液)至组织部位104。其他层可以包括在该系统歧管122之内或者之上,例如可吸收的材料、芯吸材料、疏水材料以及亲水材料。系统歧管122,或者第一减压界面,还可以是用于递送减压到该中央连接构件112的任何装置。例如,在一个示意性实施方案中,系统歧管122可以是一个或多个进入腹腔103并且流体连接至中央连接构件112的流体递送导管(未示出)。换言之,导管可以被连接至患者外部的减压源,并且该导管可以被流体连接至中央连接构件112,该中央连接构件可以具有一个用来接收导管的配件或者直接接收该导管进入中央连接构件112。然而,典型地,对于所示的实施方案,系统歧管122是传输减压至中央连接构件112的聚合物泡沫。将密封构件124放置在体腔开口 126开放腔上并且提供适合该开放腔、减压系统100的流体密封,以在组织部位104保持减压。密封构件124可以是一个用于将系统歧管122固定在中央连接构件112上的覆盖物。密封构件124可以是不渗透性的或者是半渗透性的。在体腔开口 126上安装该密封构件124之后,密封构件124能够在组织部位104保持减压。密封构件124可以是形成自包括不渗透性或渗透性特征的硅酮基化合物,丙烯酸的、水凝胶的或者成水凝胶的材料,或者任何其他生物相容性材料的柔性覆盖布或膜,如所希望的用于施加减压至组织部位104。密封构件124可以进一步包括一个附属装置131,从而将密封构件124固定到该患者的表皮134上。附属装置131可以采用多种形式。例如,附属装置131可以是沿着密封构件124的周边或者密封构件124的任何部分放置的胶粘层136,用来直接或间接地提供与 患者的表皮134的流体密封。胶粘层136还可以预先施用到该密封构件124并且用一个在应用时去除的、可释放的背衬,或者构件(未示出)覆盖。作为一个实例,减压界面128可以是,,一个端口或者接头138,它们允许从系统歧管122到该减压递送导管130并且反之亦然的流体通路。例如,使用系统歧管122以及治疗装置102收集自组织部位104的流体可以经由接头138进入减压递送导管130。在另一个实施方案中,该开放腔、减压系统100可以略去接头138,并且减压递送导管130可以直接插入密封构件124中,并可以插入系统歧管122中。减压递送导管130可以是用于输送减压以及流体的医用导管或管或者任何其他工具。减压递送导管130可以是一个多腔构件,用于容易地递送减压以及去除流体。在一个实施方案中,减压递送导管130是一个两腔导管,具有一个用于减压与流体输送的腔以及一个用于连通压力至压力传感器的腔。通过减压源132将减压提供至该减压递送导管130。通过减压源132可以提供大范围的减压。在一个实施方案中,该范围包括-50至-300mm Hg的范围,并且在另一个实施方案中,该范围可以包括-IOOmmHg (-13. 3kPa)至_200mm Hg。例如,并且不是通过限制的方式,该压力可以是-12、-12· 5、-13、-14、-14· 5、_15、_15. 5、_16、_16. 5、-17、_17· 5、-18,-18. 5、-19、-19· 5、-20、_20· 5、-21、_21· 5、-22、_22· 5、-23、_23· 5、-24、_24· 5、-25、_25· 5、_26、_26. 5kPa或者是另外的压力。在一个示意性实施方案中,减压源132包括用于-100mm Hg(-13. 3kPa)、-125mm Hg (-16. 6kPa)、以及-150mm Hg (-19. 9kPa)的预置选择器。减压源132还可以包括多个警报器,例如,一个阻塞警报器、一个渗漏警报器、或者一个低电量警报器。减压源132可以是用于腹腔的便携式源、墙壁源、或者其他单元。减压源132可以选择性地递送恒压、变压(随机的或者模式的)、间歇性压力、或者持续性压力。对一些应用,从穿过减压递送导管130的腔去除的流体可以是多达每天5L或者更多。多个不同的装置,例如,装置140,可以被添加到减压递送导管130的医用部分142。例如,装置140可以是一个流体储罐、或者罐收集构件、压力反馈装置、容积检测系统、血液检测系统、感染检测系统、过滤器、具有过滤器的端口、流量监控系统、或者温度监控系统。可以包括多个装置140。这些装置中的一些,例如,流体收集构件,可以与减压源132 —起整体地形成。例如,在减压源132上的减压端口 144可以包括一个过滤器构件(未示出),该过滤器构件包括一个或多个过滤器,并且该减压端口可以包括一个疏水的过滤器,该疏水的过滤器阻止液体进入减压源132的内部空间。如所示,治疗装置102包括多个封装构件106连接其上的中央连接构件112。主要参照图2D,中央连接构件112包括一个连接歧管构件154,该连接歧管构件由一个第一连接封装构件186和一个第二连接封装构件192封装,它是一个面向患者的封装构件。中央连接构件112流体连接至多个封装构件106。如所说明的,该第一和第二连接封装构件186、192可以是由一个单件式材料或者超过一件的材料来限定的。中央连接构件112与系统歧管122流体连通。在一个方面,开窗118与上述开窗类似,可以允许流体连通。再次主要参照图2A-2D,多个封装构件106中的每一个可以包括一个歧管构件160,该歧管构件可以是一个离开多个封装构件106至该中央连接构件112的单个歧管构件,或者是单独的歧管部件。歧管构件160可以形成自可以形成系统歧管122的相同类型的材料。歧管构件160被配置在每个封装构件106的内部162内。每个歧管构件160具有·一个第一面164以及一个面向内(面向患者)的面166。歧管122、160每个可以被形成为一个整体构件或者来自分开的的构件。在一个实施方案中,多个歧管构件160中的一个或者多个可以具有不同的材料特性或者结构。例如,在不同的封装构件106中可能希望不同的流速。不同的歧管材料或者歧管特性、不同的歧管尺寸、歧管压缩、流动限制材料结构、或者阀门可以被用来提供通过封装构件106或者中央连接构件112的不同流速。将具有一个第一侧188以及一个第二面向患者侧189的、可以与开窗114 一起形成的一个第一封装构件168配置在该歧管构件160的第一侧164上。将具有一个第一侧190以及一个第二面向患者侧191的、可以包括开窗116的一个第二封装构件170配置在该歧管构件160的第二面向内侧166上。如在图2B的纵向截面里通过箭头172所示的,流体可以在封装构件106里朝向中央连接构件112流动。如通过箭头174所示的,在组织部位104上或者附近的流体能够进入开窗114以及116,并且流进歧管构件160,并且然后流向该中央连接构件112,如箭头172所表示的。在平面视图中,封装构件106可以采用多个不同形状,例如,长形、矩形、椭圆形、或者任何其他形状。封装构件106可以包括支腿组件156。相邻的支腿组件156是流体连接至彼此的,并且在它们之间可以具有操作区158。操作区158促进多个封装构件106在体腔内的运动。封装构件106还可以具有不同的尺寸。现在主要参照图2C,展示了一部分封装构件106的横向截面。如前述,可以看出歧管构件160的第一侧164被第一封装构件168覆盖,并且歧管构件160第二面向内侧166被第二封装构件170覆盖。在该示意性实施方案中,歧管构件160的外围边缘176也被一部分第一封装构件168覆盖。外围边缘176包括一个第一侧边177和一个第二侧边179。第一封装构件168覆盖第一侧164和外围边缘176,并且延伸到该第二封装构件170上,并且形成了延伸部分180。延伸部分180已经通过焊接处182被连接至第二封装构件170上。然而,该第一封装构件168可以使用任何已知的技术被连接至第二封装构件170上,这些技术包括焊接(例如,超声波或者RF焊接)、黏合、粘合、或者粘结。
再次主要参照图2D,中央连接构件112包括被封装在具有开窗118的第一连接封装构件186内的连接歧管构件154。第一连接封装构件186被配置为紧邻连接歧管构件154的一个第一侧187。第二连接封装构件192被配置为紧邻连接歧管构件154的第二面向内侧193。第二连接封装构件192与开窗120 —起形成。中央连接构件112流体连接至封装构件106上。如箭头198所指出的,流体还可以通过流过开窗120直接进入连接歧管构件154。系统歧管122被配置为邻近第一连接封装构件186,并且当减压施加到系统歧管122时,该减压引起流体从连接歧管构件154穿过开窗118并且流进系统歧管122,如箭头200所指示的。流体继续在减压界面128至减压递送导管130的方向流动,穿过该减压界面,流体被去除,。现在主要参照图2A-2D,在根据一个示意性实施方案的操作中,可以通过首先对治疗装置102进行尺寸调整,来部署该示意性开放腔减压系统100以形成一个合适的治疗装置,正如将在下面联系图4A-4B和5进一步说明。多个封装构件106被部署在腹腔103内 穿过一个体腔开口 126并且靠着腹部内含物分布。封装构件106的这种部署可以包括放置至少一个封装构件106在第一结肠旁沟108、第二结肠旁沟110中或者这二者的紧邻处,肝脏后面,或者另外的位置。一旦治疗装置102被部署,该系统歧管122被放置在与第一连接封装构件186的第一侧184邻近处。密封构件124可以然后被施用在体腔开口 126上,从而在体腔开口 126上提供流体密封。除密封构件124之外,可以使用机械闭合工具(例如,U形钉),或者使用减压闭合系统进一步闭合或者强化体腔开口 126。密封构件124可能以多种方式施用,并且根据一个示意性实施方案,在密封构件124的胶粘层136上的该可释放的背衬构件被去除,并且然后密封构件124紧靠患者的体腔开口 126周围的表皮134进行放置。然后,将该减压界面128,例如接头138,附接到密封构件124上,这样使得减压可以通过减压界面128 (或者第二减压界面)递送,穿过密封构件124,并且到系统歧管122。减压递送导管130流体连接到减压界面128,并且到减压源132上的减压端口 144。减压源132被启动并且因此提供减压进入减压递送导管130,该减压递送导管递送减压到减压界面128,并且进入系统歧管122。系统歧管122分配减压并且牵引来自连接歧管构件154的流体穿过开窗118。如通过箭头196指示的,连接歧管构件154牵引来自腹腔103的流体穿过开窗120,并且拉动来自多个封装构件106的流体。自腹腔103的流体流入多个封装构件106,穿过在第一封装构件168上的开窗114,并且穿过在第二封装构件170上的开窗116,并且然后流过多个封装构件106,如箭头172所示,流向连接歧管构件154。该流体接着穿过系统歧管122,减压界面128 (或者第二减压界面),并且流入减压递送导管130。现在主要参照图3,展示了开放腔的、减压治疗装置302的另一个示意性实施方案。开放腔的、减压治疗装置302与在图2A-2D的治疗装置102的大多数方面是类似的。开放腔的、减压治疗装置302包括一个非粘性盖布304。减压治疗装置302具有非粘性盖布304、多个封装构件306、以及一个中央连接构件308。中央连接构件308以及在支腿组件310中的歧管构件可以被形成为单片式的歧管材料或者形成为多个歧管构件或者片。非粘性盖布304可以由一种抑制组织粘附到该非粘性盖布304上的非粘性材料形成。在一个实施方案中,该非粘性盖布304由一个透气的聚氨酯薄膜形成。该非粘性盖布304可以包括多个开口、孔、或者开窗305。开窗305可以采用不同的形状,例如环形开口、矩形开口、或者多边形开口或者其他形状。取决于治疗装置302的具体的应用、所希望的流体流动或者压力递送、或者其他系统参数,这些开窗可以是不同尺寸。在该具体的示意性实施方案中,该非粘性盖布304通常形成具有卵形的或者是弧形的形状。非粘性盖布304可以形成至少一部分第二封装构件(参见通过类推,图2B中的第二封装构件170)以及该第二连接封装构件(参见通过类推,图2D中的192)。同样地,多个开窗305用作流动通道,用于多个封装构件306和在第二面向内侧上的中央连接构件308。非粘性盖布304还可以用在多个封装构件306和中央连接构件308的第一侧上。在一个实施方案中,封装构件306可以彼此连接,例如,经由该非粘性盖布304。可替代地,除它们邻近中央连接构件308的近端之夕卜,该封装构件306可以是相对于彼此独立地可移动的。例如,封装构件306不需要彼此连接。在另一个实施方案中,一部分连接这些封装构件的材料,例如在邻近的封装构件306之间的非粘性盖布304,,是可扩大的(例如,可伸展的、柔性的、可变形的、或者弹性的材料),并且允许单个的封装构件306相对于彼此移动。每个封装构件306可以被形成有多个支腿组件310,并且在多个支腿组件310之间 有操作区312。正如在图2A-D中的有操作区158,操作区312促进多个封装构件306在体腔内的运动。如体腔内的部署的一个方面,说明性的治疗装置10、102、以及302典型地被尺寸调整。在治疗装置10、102、以及302的尺寸调整中,10、102、以及302被切割成一个适当的尺寸,并且典型地,小心放置歧管构件,例如,歧管构件160,这样使得该歧管构件不会直接接触组织部位。尺寸调整工具可以用于该目的,正如现在将要更详细描述的那样。C.说明性的尺寸调整工具以及治疗装置现在参照图4A-4B,展示了一个用来调整治疗装置(例如,治疗装置10、102、302、402)尺寸的尺寸调整工具404的示意性实施方案。尺寸调整工具404是用于沿着调整边(例如,在图I中的调整边50)调整治疗装置402的尺寸,使其适于患者的体腔或者腹腔的具体尺寸。调整边50限定了大体上所需要的适于患者的体腔的治疗装置的尺寸。虽然说明性的尺寸调整工具404可以与此处提到的任何治疗装置、或者等价物一起使用,该尺寸调整工具将结合治疗装置402进行描述。参照图5,治疗装置402是与治疗装置102以及302类似的,并且仅展示了部分截面。所示的治疗装置402已经沿着调整边443调整了尺寸。治疗装置402包括一个或者多个封装构件406。每个封装构件406包括一个歧管构件408、一个第一封装构件410以及一个第二封装构件412。第一封装构件410以及第二封装构件412封装歧管构件408。歧管构件408具有一个第一侧414,一个第二面向内侧416,以及第一与第二侧边(未示出)。第一封装构件410具有一个第一侧488以及一个第二面向患者侧489。第二封装构件412具有一个第一侧490以及一个第二面向患者侧491。该第一封装构件410的第二面向患者侧489被配置为邻近歧管构件408的第一侧414,并且第二封装构件412的第一侧490被配置为邻近歧管构件408的第二面向内侧416。紧邻歧管构件408的第一与第二侧边,第一封装构件410以及第二封装构件412被连接。 再次参照图4A-4B,尺寸调整工具404包括一个密封-及-切割器具或者剪刀418,具有一个第一刀片419以及一个第二刀片421,在刀片419、421之间具有刀片间隙422或者刀片缝隙。刀片间隙422取决于封装构件410、412的厚度以及歧管构件408的压缩厚度。在一个示意性实施方案中,剪刀418可以具有在O. I至O. 6mm的范围内的刀片间隙422,并且在一个实例中可以是约O. 3mmο如果第一封装构件410具有一个第一厚度U1),第二封装构件412具有一个第二厚度(t2),并且歧管构件408具有一个压缩厚度(t3),该刀片间隙(be)范围k可以被尺寸调整,,使得bc〈0.并且bc>0. l*(t1+t2+t3) ο如一个说明性
的、非限制性的特定实例,如果1^=50微米,t2=50微米,并且t3=3毫米(mm),那么bc>0. 31mm并且〈2. 79mm。调整封装构件406的尺寸的步骤包括卷边,或相反,沿着调整边,同时密封并切割封装构件406。该具有刀片间隙422的剪刀418的切割边420的功能是沿着调整边卷边或者压缩封装构件406,并且然后切割或撕开该封装构件406。如在此使用,“同时”指的是在大体上同样的时间发生。尺寸调整的步骤切割治疗装置并且产生了一个在该第一与第二封装构件410、412之间的结合424。结合424可以是通过在刀片419、421之间摩擦或者摩擦切割导致的。结合424大体上沿着调整边在该第一与第二封装构件410、412之间形成了一 个密封。功能上,尺寸调整工具404切割并且密封这些封装构件410、412。尺寸调整工具404以及治疗装置402的其他的实施方案可以合作来切割并且密封治疗装置402。可替代地,尺寸调整工具404的示意性实施方案(未示出)可以包括,例如,加载弹簧的刀片。加载弹簧的刀片组成了一个尺寸调整工具,一旦达到该临界的压缩力(即,至少足够用来大体上密封),该尺寸调整工具压缩治疗装置402到一个临界的压缩力以密封并且然后切割或者撕裂治疗装置402。连续压缩并且切割的方法被认为是同时的,因为这两个步骤是在大体上相同的时间发生的。现在参照图6A以及6B,展示了一个已经被调整了尺寸的治疗装置502的替代的、示意性的实施方案。该治疗装置502与图5的治疗装置402相似,并且为了指出类似的部分,参考数字已经通过加100进行索引。治疗装置502可以包括一个歧管构件508、一个第一封装构件510、以及一个第二封装构件512。治疗装置502主要的不同在于,第一封装构件510的第二面向患者侧589包括一个第一结合层526,并且一个第二封装构件512的第一侧590包括一个第二结合层528。在一个示意性实施方案中,第一与第二结合层526、528可以是化学结合层。这些化学结合层由反应性材料形成,这样使得当第一结合层526与第二结合层528接触时,经由尺寸调整步骤,发生一个化学反应以形成结合524。该尺寸调整步骤通过产生结合524 (—个化学结合),大体上密封了歧管构件508。在第一与第二结合层526、528中可以包括一个显色指示剂,当第一与第二结合层526、528产生结合524时,该显色指示剂变成活性的。第一与第二结合层526、528可以被形成,例如,通过使用一个两部分化学反应系统。两部分化学反应系统可以包括一个环氧,其中一部分可以含有附接到聚合物的一个环氧基团附接到其上的聚合物,并且另一部分含有一种具有胺官能团的聚合物;有机硅,其中一部分含有一种具有钼催化剂的有机硅聚合物,并且另一部分含有一种具有乙烯基的聚合物;一种离子,其中,一部分含有一种具有羧基的聚合物,并且另一部分含有一种具有羟基以及一种离子催化剂(例如,金属盐聚酯键形式)的聚合物;或者其他化学反应系统。形成的结合524可以代替一个摩擦结合(例如,图5中的结合524)或者除该摩擦结合之外的。
在另一个不意性实施方案中,第一与第二结合层526、528可以是压感粘合剂层。该压感粘合剂层由粘合剂材料形成,这样使得当第一结合层526与第二结合层528物理接触时,经由尺寸调整步骤,出现一个物理结合、或者胶粘结合,以形成结合524。在尺寸调整步骤大体上密封了歧管构件508。在该第一与第二结合层526、528中可以包括一个显色指示剂,当第一与第二结合层526、528产生结合524时,该显色指示剂变成活性的。该结合524可以代替一个摩擦结合(例如,图5中的结合424)或者除该摩擦结合之外的。典型地,用于压感粘合剂层的压感粘合剂包括,但不局限于,丙烯酸基聚合物,聚氨酯基聚合物,以及其他的弹性体,这些弹性体包括丁烯基聚合物、苯乙烯嵌段基聚合物、有机硅、乙烯、乙酸乙烯酯及这些的共混物与共聚物。虽然已经在某些说明性的非限制性的实施方案的上下文中披露了本发明及其优点,应当理解的是可以作出不同的改变、替换、变换和变更,而不脱离如随附的权利要求所限定的本发明的范围。应理解的是结合任何一个实施方案来说明的任何特征还可适用于任何其他实施方案。应当理解的是,以上说明的益处和优点可以涉及一个实施方案或可以涉及若干实 施方案。应当进一步理解的是,提及“一个/ 一种”元件指的是这些元件的一个/ 一种或多个/多种。在此所述的方法的步骤可以按任何适合的顺序进行,或在适当情况下同时进行。在适当情况下,任何以上所述的实例的方面可以与任何所述的其他实例的方面相组合,从而形成具有可比较的特性或不同特性的并且着手解决同样或不同问题的其他实例。应当理解的是,以上优选实施方案的说明仅仅是通过举例而给出的,并且本领域的普通技术人员可以作出不同的修改。以上说明书、实例以及数据提供了本发明的示例性实施方案的结构和用途的完整说明。虽然以一定的详细程度或参考一个或多个单独的实施方案已经说明了本发明的不同实施方案,本领域的普通技术人员能够针对所披露的实施方案做出许多变更,而不背离权利要求书的范围。


展示了用于对皮下减压治疗装置进行尺寸调整的系统、设备、以及方法。该皮下减压治疗装置典型地包括一个盖布被膜,该盖布被膜具有在被适配成用于体腔中的被膜中的歧管。在尺寸调整步骤中,用一个尺寸调整工具来同时密封并切割该减压治疗装置,以便保持该歧管离开组织。还展示了其他的系统、设备、以及方法。



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