专利名称：用于基于微针的药物递送设备的囊状装置的制作方法如已知的，医药工业在克服将药品递送至患者的难题上取得有限的成功。药品的经口摄取被认为是最安全、最方便和最经济的给药方法。相比于当前的替代方案，对给药方案的患者接受度和支持度在经口递送药品中通常较高。然而，许多药品不可能经口递送，因为药品分子要么太大要么带有太多电荷而不能通过小肠从而到达血流。另外，不能承受消化道环境或者不能透过真皮的许多药品需要注入患者(例如胰岛素，蛋白质)。如下文描述的，药品到患者的注入具有某些缺陷。举例来说，胰岛素经常被用来治疗糖尿病(一种代谢紊乱)。个体吃的大多数食物在体内分解为葡萄糖(一种血液中的糖形式)。葡萄糖是用于身体的燃料的主要来源。在消化后，葡萄糖进入血流，在那里它被细胞利用用于生长和能量。为了使葡萄糖进入细胞，必须有胰岛素。胰岛素是由健康胰腺自动产生以将葡萄糖从血液移动到我们的细胞中的激素。然而，在患有糖尿病的人中，胰腺产生很少或不产生胰岛素，或者细胞不恰当地对产生的胰岛素响应。作为结果，葡萄糖在血液中累积，溢流到尿中，并从身体排出。因此，即使血液含有大量的葡萄糖，身体也丧失其燃料的主要来源。为了利用身体中存在的葡萄糖，糖尿病患者必须每天进行胰岛素注射。个体获得的胰岛素的量必须与个体的食物摄取和日常活动达到平衡。因此，必须密切地通过频繁血糖检查来监控血糖水平以确保血糖水平没有下降太低或升高太高。当血糖水平由于某些糖尿病药下降太低(称为低血糖症的病症)时，人可能变得不安、发抖和慌乱。如果血糖下降，判断力可能受损并且人会昏倒。替代地，如果血糖水平升高太高，人也可能生病(称为高血糖症的病症)。尽管日常胰岛素注射极为不便，但它们对于糖尿病患者的存活是必需的。大多数患有糖尿病的人在学会用于胰岛素制剂和注射的正确技术之后自己给予胰岛素。胰岛素给予的目的是提供足够的胰岛素以补偿人消耗的食物(特别是碳水化合物)的量以使血糖水平在整个昼夜保持正常。可以理解，各种因素，如使用的胰岛素种类、人体重、吃入食物的量、种类和时间，以及人的活动和锻炼方式影响个体所需的胰岛素的量。需要专门患者连续监控他们的血糖水平并给予所需的重复多次注射。因此，当需要时向个体提供药品的稳定输注的自主输注系统在本领域将形成重大进步。
因此，本发明的主要目的和特征是提供允许在需要时向个体递送药品的稳定输注的用于基于微针的强力经皮给药的药物递送设备的囊状装置。本发明的进一步目的和特征是提供使用简单且生产廉价的允许向个体递送药品的输注的用于微流体的药物递送设备的囊状装置。根据本发明，提供一种用于微流体药物递送设备的囊状装置。该囊状装置包括具有内表面和外表面的第一柔性膜。刚性囊状部件包括内表面和外表面。柔性膜的内表面和刚性囊状部件的内表面限定用于在其内接收药物的腔室。囊状装置进一步包括至少一个微针和将至少一个微针操作地连接至刚性囊状部件的阀装置。该阀装置具有其中该至少一个微针与腔室中的药物流体地分离的第一构造和其中该至少一个微针与腔室中的药物流体地联通的第二构造。第一柔性膜具有外周并且刚性囊状部件具有外周。第一柔性膜的外周和刚性囊状部件的外周接合而形成气密密封。考虑了所述至少一个微针是微针阵列中的一个。刚性囊状物包括允许药物通过其被注入腔室中的开口。塞子可容纳在刚性囊状物的开口中以将药物保持在腔室中。阀装置可以包括止回阀。止回阀允许药物以第一方向从腔室流到至少一个微针并防止流体以第二方向从该至少一个微针流到腔室。 根据本发明的另一方面，提供一种用于微流体药物递送设备的囊状装置。该囊状装置包括具有内表面、外表面和外周的柔性膜。刚性囊状部件包括内表面、外表面和接合至柔性膜的外周的外周。柔性膜的内表面和刚性囊状部件的内表面限定用于在其内接收药物的腔室。至少一个微针操作地连接至刚性囊状部件。阀装置控制药物从所述腔室至所述至少一个微针的流动。柔性膜的外周和刚性囊状部件的外周接合而形成气密密封。考虑了所述至少一个微针是微针阵列中的一个。刚性囊状部件包括允许药物通过其被注入囊中的开口并且该囊状装置进一步包括可容纳在刚性囊状物的开口中以将药物保持在腔室中的塞子。阀装置包括止回阀。止回阀允许药物以第一方向从腔室流到至少一个微针并防止流体以第二方向从该至少一个微针流到腔室中。压力源与柔性部件啮合以迫使药物从所述腔室至所述至少一个微针。压力源包括可扩张水凝胶。当水凝胶扩张时，该水凝胶对柔性部件施加压力。根据本发明的又一个方面，提供一种用于微流体药物递送设备的囊状装置。该囊状装置包括具有内表面、外表面和外周的柔性膜。刚性囊状部件包括内表面、外表面和外周。柔性膜的内表面和刚性囊状部件的内表面限定用于在其内接收药物的腔室。至少一个微针操作地连接至刚性囊状部件。该至少一个微针具有可接收在个体内的输入和输出。阀操作地连接该至少一个微针的所述输入和所述腔室。压力源与柔性膜啮合以迫使药物从腔室通过至少一个微针。柔性膜的外周和刚性囊状部件的外周接合而形成气密密封。该至少一个微针是微针阵列中的一个并且刚性囊状物可以包括用于允许药物通过其被注入到腔室中的开口。塞子可容纳在刚性囊状部件的开口中以将药物保持在腔室中。考虑了阀是止回阀。止回阀允许药物以第一方向从腔室流到至少一个微针并防止流体以第二方向从该至少一个微针流到腔室。坞站可以被用来支撑至少一个微针。该坞站可移动地连接至刚性囊状部件。这里提供的附图举例说明了本发明的优选设计，其中以上优点和特征被清楚地披露，并且其他优点和特征根据所描述的实施方式的以下描述将容易被理解。附图中图I是包含根据本发明的囊状装置的药物递送设备的等大视图；图2是沿图I的线2-2截取的在非启动位置的微流体装置的横截面的示意性等大视图；图3是在非启动位置的图2的微流体装置的示意性剖视图；图4是类似于图2的 显示在第一启动 位置的微流体装置的横截面的示意性等大视图；图5是在第一启动位置的图4的微流体装置的示意性剖视图；图6是类似于图2的显示在第二启动位置的微流体装置的横截面的示意性等大视图；以及图7是在第二启动位置的图6的微流体装置的示意性剖视图。
本发明提供一种用于基于微针的药物递送设备的囊状装置。该囊状装置包括具有内表面、外表面和外周的柔性膜。刚性比柔性膜大的囊状部件包括内表面、外表面和外周。柔性膜的内表面和囊状部件的内表面限定用于在其内接收药物的腔室。至少一个微针操作地连接至该囊状部件。该至少一个微针具有可接收在个体内的输入和输出。阀操作地连接该至少一个微针的该输入和该腔室。
用于基于微针的药物递送设备的囊状装置制作方法
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