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一种含美罗培南的药物组合物制作方法

  • 专利名称
    一种含美罗培南的药物组合物制作方法
  • 发明者
    张昊
  • 公开日
    2012年2月1日
  • 申请日期
    2011年8月2日
  • 优先权日
    2011年8月2日
  • 申请人
    天津市嵩锐医药科技有限公司
  • 文档编号
    A61P31/04GK102335137SQ201110218569
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种含美罗培南的药物组合物,该药物组合物由原料美罗培南和辅料组成,其特征在于原料美罗培南是微粉化的美罗培南2.根据权利要求1所述的一种含美罗培南的药物组合物,其中微粉化的美罗培南粒径为 1-20 μ m3.根据权利要求1所述的一种含美罗培南的药物组合物,其中微粉化的美罗培南粒径为 1-10 μ m4.权利要求1-3所述的一种含美罗培南的药物组合物,其中微粉化方法为流能磨、胶体磨、气流粉碎、超声波粉碎5.根据权利要求1所述的一种含美罗培南的药物组合物,其中药用辅料为乳糖6.根据权利要求1-3,5任一项所述的一种含美罗培南的药物组合物,其中药物组合物的剂型为注射用粉针剂7.根据权利要求6所述的一种含美罗培南的药物组合物,其中,制备成1000瓶,其配方组成如下美罗培南500g乳糖 500g8.根据权利要求6所述的一种含美罗培南的药物组合物,其中,制备成1000瓶,其配方组成如下美罗培南250g乳糖 ^0g9.根据权利要求7-8任一项所述的一种含美罗培南的药物组合物,其制备方法包括以下步骤1)准备将美罗培南微粉化至粒径1-20μ m,备用;2)混合将处方量的美罗培南、乳糖采用高效混合机混合均勻;3)中控进行中间产品检验,计算装量范围;4)灌装调整灌装机装量范围,分别灌装于抗生素瓶中;5)加塞;6)压盖;7)灯检进行可见异物检查;8)包装入库
  • 技术领域
    本发明涉及医药领域,具体的说涉及一种含美罗培南的药物组合物
  • 背景技术
  • 专利详情
  • 全文pdf
  • 权力要求
  • 说明书
  • 法律状态
专利名称:一种含美罗培南的药物组合物的制作方法美罗培南是日本住友株式会社开发的品种,1995年1月以商品名“Merrem”(美平)上市,与阿斯利康制药公司共同开发市场,于1996年6月首先上市。由于美罗培南化学结构的1位上带有甲基的碳青霉烯,对肾脱氢肽酶稳定,不需合用酶抑制剂,抗菌谱、抗菌作用均与亚胺培南相似,并有一定的抗生素后效应。美罗培南是一种有非常广泛抗菌性及可供注射的抗生素,用于治疗多种不同的感染,包括脑膜炎及肺炎。它是一种β内酰胺类抗生素,属于碳青霉烯的分类下。与亚安培南不同,美罗培南对肾脏内的脱氢酶较稳定, 能在不使用西司他丁的情况下用药。它会渗透入脑脊液。美罗培南,相比起亚安培南亦能减低引致癫痫的风险。英文名称:Meropenem化学名称(-)-(4R,5S,6S) _3_ [ (3S,5S) _5_ ( 二甲基胺酰基)_3_ 吡咯烷] 硫-6-[(1 -1-羟乙基]-4-甲基-7-氧-1-氮杂双环[3. 2. 0]庚-2-烯-2-羧酸三水合物分子式=C17H25N3O5S· 3H20 ;分子量437.51 ;结构式本发明属于医药技术领域,本发明公开了一种含美罗培南的药物组合物,该药物组合物由原料美罗培南和辅料组成,原料美罗培南是微粉化的美罗培南,本公司的研发人员对美罗培南的物理化学性质进行深入研究的基础上,意外发现,将美罗培南微粉化,得到一定粒径的美罗培南后,添加粒径较大的乳糖,使得美罗培南均匀吸附于乳糖颗粒表面,制备成的制剂具有质量均一,稳定性好的优点,该美罗培南药物组合物的处方简单,稳定性良好,适合长期贮藏,适合产业化大规模生产。
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