一种具有消炎止血铁皮石斛果实牙膏的制作方法[0002]铁皮石斛，乃我国传统名贵中药材，被誉为“中华九大仙草之首”，民间就有“北有人参，南有石斛”之说，具有不凡的药用价值，为历代皇室贵族的养生滋补珍品。现代药理研究证明，铁皮石斛具有增强免疫力、消除肿瘤、抑制癌症等作用，对咽喉疾病、肠胃疾病、白内障、心血管疾病、糖尿病、肿瘤等均具有显著疗效。而如今对铁皮石斛果实的药理特性以及功效的应用少之甚少，其止血的药理特性的研究与应用也尚未出现。[0003]牙膏，是人们生活的必需品，随着人们生活水平质量提高，更有了保健意识，药物牙膏不仅能够清洁牙齿，还具有对牙病的防治作用。在国外药物牙膏的研究日益受到普遍重视，发展趋势向预防、保健的方向发展，一些具有某些特殊功效的牙膏更受市场青睐。中药具有天然、安全而西药无法比拟的优点，进而一些以中药为活性成分的功能性牙膏作为当今发展的重中之重，但如今一些以中药为活性成分的牙膏的功效并不明显。[0004]鉴于此，加入 具有止血功效的铁皮石斛果实提取物的牙膏，在目前市场上没有此应用，其止血效果显著。
[0005]本发明的目的在于:针对上述存在的问题，提供一种具有消炎止血铁皮石斛果实牙膏，加入三味中草药的牙膏，具有天然安全的优点，其止血效果相对市场上的止血功效的牙膏更显著，加入大青叶和黄芩具有消炎功效，适合大众的需求。[0006]本发明采用的技术方案如下:[0007]一种具有消炎止血铁皮石斛果实牙膏，每100g成品膏体中含有0.2%~4%用于消炎止血的药效成分、空白基质膏体；所述药效成分是从铁皮石斛果、大青叶和黄芩三味原药中提取的三味中药提取物粉末，所述三味中药提取物粉末的质量比为2:1:1。[0008]该牙膏添加用于消炎止血的药效成分的三味中草药:通过研究与试验得出铁皮石斛果实，具有散瘀止血、消肿止痛功效，不仅可用于外伤止血还可用于口腔止血，效果显著；大青叶，具有清热解热、抗炎抗菌的功效，应用于口腔，能很好的抗菌以及缓解牙齿敏感而更好的保护牙齿；黄芩，具有明显的消炎作用。上述组方，科学合理配伍，以铁皮石斛为主药，以大青叶和黄芩为辅，中药组合协同作用显著，具有显著的消炎止血作用。
[0009]进一步地，所述空白基质膏体的组成原料及其重量百分比:包括二氧化硅10~30%、焦磷酸钙10~20%、山梨醇35~40%、CMC0.5~1.0%、月桂酰肌氨酸钠I~3%、香精
0.05~0.1%、糖精钠0.3~0.5%、维生素E0.1~0.3%、余量为纯净水。
[0010]一般来说，空白基质牙膏是由摩擦剂、湿润剂、表面活性剂，粘合剂、香料、甜味剂构成的，除了本发明需添加中药药效成分，其他的原料也必不可少。本发明选择的摩擦剂为二氧化硅和焦磷酸钙，该摩擦剂组合不仅能清洁牙齿，最重要的是不会损伤以及牙周组织；湿润剂选择山梨醇、甘油或者丙二醇，能调节口腔的PH值，起到缓冲的作用；粘合剂选择CMC，为羧甲基纤维素钠盐，还可以选择黄原胶，可使牙膏中的配料分散均匀，提高其稳定性；表面活性剂选择月桂酰肌氨酸钠，其无毒、无刺激，不影响牙膏香味，具有降低液体的表面张力而使牙膏迅速扩散以达到清洁牙齿和口腔的作用；添加甜味剂和香料是为了保持口腔较长时间的清新，且改善牙膏的口感，缓解中药苦涩的味道。
[0011]具有消炎止血铁皮石斛果实牙膏的生产工艺，包括以下步骤:
[0012]I)将铁皮石斛果、大青叶和黄芩三味中草药分别破碎成粉末过20~30目，分别加入10倍量乙醇各热回流提取3次，每次提取2h，合并每一种中草药提取液，浓缩干燥得到相应的提取物干燥粉，按上述比例混合三味中草药提取物干燥粉备用；
[0013]2)按上述比例将糖精钠溶于纯净水，将山梨醇、CMC加入制膏机，搅拌均匀无颗粒加水溶液，再加入二氧化硅、焦磷酸钙和月桂酰肌氨酸钠，在真空下高速搅拌，进而加入香精、维生素E以及步骤I)中的中药提取物，真空高速搅拌均匀，膏体灌装入复合管。
[0014]综上所述，本发明的有益效果是:根据药效试验表明，本发明提供的牙膏针对口腔问题，特别是具有消炎止血，且无毒副作用，该中草药成分能对牙龈出血、牙周病起到很好的预防作用。本发明提供的牙膏中其中中草药的提取物的制备方法，采用乙醇回流液、合并提取液，进而干燥 得到提取物干燥粉，该方法最大限度地保留了中药材中的药物活性成分。采用铁皮石斛果实的提取物，应用其止血的功效，具有其他中草药没有的优点，相比西药更具有天然安全的优点，其止血效果相对市场上的止血功效的牙膏更显著，加入大青叶和黄芩具有消炎功效，适合大众的需求。

[0015]本发明提供一种具有消炎止血铁皮石斛果实牙膏，每100g成品膏体中含有
0.2%~4%用于消炎止血的药效成分、空白基质膏体；所述药效成分是从铁皮石斛果、大青叶和黄芩三味原药中提取的三味中药提取物粉末，所述三味中药提取物粉末的质量比为2:1:1。
[0016]在本发明提供的一些实施例中，所述空白基质膏体的组成原料及其重量百分比:包括二氧化硅10~30%、焦磷酸钙10~20%、山梨醇35~40%、CMC0.5~1.0%、月桂酰肌氨酸钠I~3%、香精0.05~0.1%、糖精钠0.3~0.5%、维生素E0.1~0.3%、余量为纯净水。
[0017]本发明还提供了一种具有消炎止血铁皮石斛果实牙膏的生产工艺，包括以下步骤:
[0018]I)将铁皮石斛果、大青叶和黄芩三味中草药分别破碎成粉末过20~30目，分别加入10倍量乙醇各热回流提取3次，每次提取2h，合并每一种中草药提取液，浓缩干燥得到相应的提取物干燥粉，按上述比例混合三味中草药提取物干燥粉备用；
[0019]2)按上述比例将糖精钠溶于纯净水，将山梨醇、CMC加入制膏机，搅拌均匀无颗粒加水溶液，再加入二氧化硅、焦磷酸钙和月桂酰肌氨酸钠，在真空下高速搅拌，进而加入香精、维生素E以及步骤I)中的中药提取物，真空高速搅拌均匀，膏体灌装入复合管。
[0020]本发明提供的一种具有消炎止血的铁皮石斛果实牙膏，根据药效试验表明，其针对口腔问题，特别是具有消炎止血，且无毒副作用，该中草药成分能对牙龈出血、牙周病起到很好的预防作用。采用铁皮石斛果实的提取物，应用其止血的功效，具有其他中草药没有的优点，相比西药更具有天然安全的优点，其止血效果相对市场上的止血功效的牙膏更显著，加入大青叶和黄芩具有消炎功效，适合大众的需求。
[0021 ] 现结合实施例对本发明技术方案进行进一步说明:
[0022]实施例1中草药提取物的制备
[0023]按以下比例称取原料:铁皮石斛果实100g、大青叶65g、黄芩70g ；
[0024]提取物的制备:三味中草药分别破碎成粉末过20~30目，分别加入10倍量乙醇各热回流提取3次，每次提取2h，合并每一种中草药提取液，浓缩干燥得到相应的提取物干燥粉；
[0025]实施例2牙膏的制备
[0026]根据实施例1取三味中草药提取物干燥粉按质量比例2:1:1，即每100g牙膏中铁皮石斛果实提取物干燥粉2g、大青叶提取物干燥粉lg、黄芩提取物干燥粉lg，空白基质膏体原料重量份:二氧化硅25g、焦磷酸钙15g、山梨醇40g、CMClg、月桂酰肌氨酸钠2g、香精
0.lg、糖精钠0.3g、维生素E0.3g、余量为纯净水。
[0027]牙膏制备方法:按上述比例将糖精钠溶于纯净水，将山梨醇、CMC加入制膏机，搅拌均匀无颗粒加水溶液，再加入二氧化硅、焦磷酸钙和月桂酰肌氨酸钠，在真空下高速搅拌，进而加入香精、维生素E以及中药提取物干燥粉，真空高速搅拌均匀，膏体灌装入复合管。
[0028]实施例3牙膏的制备
[0029]根据实施例1取三味中草药提取物干燥粉按质量比例2:1:1，即每100g牙膏中铁皮石斛果实提取物干燥粉1.5g、大青叶提取物干燥粉0.75g、黄芩提取物干燥粉0.75g，空白基质膏体原料重量份:二氧化硅30g、焦磷酸钙10g、山梨醇35g、CMClg、月桂酰肌氨酸钠3g、香精0.lg、糖精钠0.3g、维生素E0.3g、余量为纯净水。
[0030]牙膏制备方法:按上述比例将糖精钠溶于纯净水，将山梨醇、CMC加入制膏机，搅拌均匀无颗粒加水溶液，再加入二氧化硅、焦磷酸钙和月桂酰肌氨酸钠，在真空下高速搅拌，进而加入香精、维生素E以及中药提取物干燥粉，真空高速搅拌均匀，膏体灌装入复合管。
[0031]实施例4牙膏的制备
[0032]根据实施例1取三味中草药提取物干燥粉按质量比例2:1:1，即每100g牙膏中铁皮石斛果实提取物干燥粉1.Sg、大青叶提取物干燥粉0.9g、黄芩提取物干燥粉0.9g，空白基质膏体原料重量份:二氧化硅30g、焦磷酸钙15g、山梨醇30g、CMClg、月桂酰肌氨酸钠lg、香精0.lg、糖精钠0.2g、维生素E0.2g、余量为纯净水。
[0033]牙膏制备方法:按上述比例将糖精钠溶于纯净水，将山梨醇、CMC加入制膏机，搅拌均匀无颗粒加水溶液，再加入二氧化硅、焦磷酸钙和月桂酰肌氨酸钠，在真空下高速搅拌，进而加入香精、维生素E以及中药提取物干燥粉，真空高速搅拌均匀，膏体灌装入复合管。
[0034]实施例4牙膏的制备
[0035]根据实施例1取三味中草药提取物干燥粉按质量比例2:1:1，即每100g牙膏中铁皮石斛果实提取物干燥粉1.Sg、大青叶提取物干燥粉0.9g、黄芩提取物干燥粉0.9g，空白基质膏体原料重量份:二氧化硅30g、焦磷酸钙15g、山梨醇30g、CMClg、月桂酰肌氨酸钠lg、香精0.lg、糖精钠0.2g、维生素E0.2g、余量为纯净水。
[0036]牙膏制备方法:按上述比例将糖精钠溶于纯净水，将山梨醇、CMC加入制膏机，搅拌均匀无颗粒加水溶液，再加入二氧化硅、焦磷酸钙和月桂酰肌氨酸钠，在真空下高速搅拌，进而加入香精、维生素E以及中药提取物干燥粉，真空高速搅拌均匀，膏体灌装入复合管。
[0037]实施例5牙膏的制备
[0038] 根据实施例1取三味中草药提取物干燥粉按质量比例2:1:1，即每100g牙膏中铁皮石斛果实提取物干燥粉lg、大青叶提取物干燥粉0.5g、黄芩提取物干燥粉0.5g，空白基质膏体原料重量份:二氧化硅30g、焦磷酸钙20g、山梨醇40g、CMC0.5g、月桂酰肌氨酸钠2g、香精0.05g、糖精钠0.2g、维生素E0.2g、余量为纯净水。
[0039]牙膏制备方法:按上述比例将糖精钠溶于纯净水，将山梨醇、CMC加入制膏机，搅拌均匀无颗粒加水溶液，再加入二氧化硅、焦磷酸钙和月桂酰肌氨酸钠，在真空下高速搅拌，进而加入香精、维生素E以及中药提取物干燥粉，真空高速搅拌均匀，膏体灌装入复合管。
[0040]选取健康雄性小白鼠25g共30只，分为3组，根据本发明制备得到的牙膏进行止血作用试验，对机械损伤致小鼠肝脏出血作试验，空白基质牙膏(不含铁皮石斛果实提取物)作为空白对照组、云南白药牙膏组(含有0.2%云南白药)作为对照组、本发明制备得到的牙膏作为药物实验组(铁皮石斛果实牙膏)，用实施例2制备得到的牙膏作为药物实验组。由统计学对三组统计得到实验数据如表1:
[0041]表1对小白鼠局部出血的止血效果(x±s)
[0042]
miI动物数(只)j止血(s)
空白对照组10H80
云南白药牙膏组1061.2 + 7.88*
铁皮石斛果实牙膏组~ 1063.12 + 8.32* Δ
[0043]表中*:与空白基质牙膏相比P〈0.05，Λ:与云南白药牙膏相比Ρ>0.05。
[0044]实验表明，空白对照组与阳性对照组、药物实验组之间的差异有显著性意义(P〈0.05)，阳性对照组与药物实验组之间差异没有显著性意义(P>0.05)。
[0045]因此，实施例2制备得到的铁皮石斛果实牙膏、云南白药牙膏相对空白基质牙膏，均对机械损伤的小白鼠具有显著的止血作用，表明本实施例2制备得到的铁皮石斛果实牙膏具有显著的止血作用。而实
[0046]施例3至实施例5均与实施例2具有同样的止血效果。
[0047]铁皮石斛果实牙膏的消炎作用的试验:采用对二甲苯导致小鼠耳廓急性炎症肿胀消炎作用的实验，选30只重量相当的小鼠，随机分为三组，每组10只。空白基质牙膏组(无任何药物的添加)、云南白药牙膏组(有效成分含0.2%)、铁皮石斛果实牙膏组(有效成分为本实施例2最低的含量0.2%)，由统计学得到实验数据如表2:[0048]表2各牙膏对小鼠耳廓急性炎症肿胀的影响
[0049]