专利名称：一种治疗子宫肌瘤的中药组合物的制作方法子宫肌瘤是女性生殖器常见的一种疾患，为女性多发病，育龄女性发病率为30% 以上，该疾患无明显症状，少数表现阴道出血，腰部压迫感等。本病病因还未确定，现代医学多采用激素保守治疗或手术治疗。其中，子宫切除术是目前使用比较广泛的治疗手段，子宫切除不仅给患者带来生理和心理上的伤害，而且会导致卵巢衰竭和更年期提前到来，会出现创伤癌变的危险，会带来肥胖、高血压、心脏病、骨质疏松等后遗症。此外保守治疗中，西药大多使用激素类药物进行治疗，西药虽然在缩小瘤体方面有一定的疗效，但是它会严重损害患者的内分泌系统，出现生长胡须、喉结突出、声音变粗等男性化特征，所以不能长期使用。而一旦停止服药，肌瘤又会快速复发、增长。目前也有提出期望治疗，是指利用药物抑制肌瘤的生长，然后等到女性绝经期后让肿瘤自然萎缩。然而子宫肌瘤易复发、增生和产生良性变性，随着生活水平的提高，女性的绝经期也在逐渐延迟，这就给众多的患者留下了病情反复发作、容易产生并发症、发生肌瘤癌变等隐患。目前从该疾患各种治疗方法而言，手术治疗是最无奈的选择，激素治疗副作用太大，保守治疗又面临着病情难以控制的风险。现在无论中西药品还没有一种药物，可以完全有效的抑制子宫肌瘤生长，缩小或消除瘤体，改善临床症状，防止肌瘤的复发和恶变。中国发明专利公开号CN101637553A公开了 “一种用于治疗子宫肌瘤的中药组合物及其制备方法”，采用中药材蒲公英、夏枯草、桂枝、益母草、鸡血藤、山药、延胡索、红花、 木香、连翘、赤芍组成，该中药组合物体现活血通经、补气养血、行瘀通络。中国发明专利公开号CN101797362A公开了“治疗气滞血瘀型子宫肌瘤的中药组合物及其制备方法”，采用水蛭、牡丹皮、急性子、石见穿、桂枝等组成，该中药组合物体现通络化瘀消结。中国发明专利公开号CN101797367A公开了“一种治疗子宫肌瘤的中药胶囊及其制备方法”，采用三七、急性子、白芥子、皂角刺、桃仁、莪术、水蛭、蜈蚣组成，该中药组合物体现活血化瘀、软坚散结。
本发明目的提供一种治疗子宫肌瘤的中药组合物，在中医药理论指导下，通过各药材的合理配比，协同作用，具有抑制子宫肌瘤增长的疗效。本发明采用的技术方案是一种治疗子宫肌瘤的中药组合物，由以下原料药按重量份配比制成黄药子5-30份黄麻子5-30份南瓜藤10-30份化橘红10-20份茴香根10-30份藕节 10-30份。本发明以上述中药组合物为有效成分，可按常规工艺制备成口服制剂，如水煎剂、 口服液、胶囊、片剂等。优选的制备方法如下1)按上述的重量份配比，称取各原料药备用；2)加各原料药总重量8-10倍量水浸泡2-3小时，加热煎煮，煎煮液过滤；药渣再加 8-10倍量水加热，煎煮液过滤，滤液合并，得上清液；3)上清液浓缩至相对密度为1.05-1. 06时，进喷雾干燥器，进风温度控制120-130°C， 出风温度100-110°C，进料速度为3-6ml/分钟，得喷雾干燥粉。将喷雾干燥粉进一步按常规工艺制备口服液、胶囊、片剂或冲剂等。本发明的有益效果是本发明所述的中药组合物，针对子宫肌瘤患者存在瘀毒互结的病机特点而设，综观全方，黄药子，苦，平，归肝、肾经，功效凉血降火，解毒散结；黄麻子，苦，温，归肺、肝、肾经，功效活血调经；南瓜藤，甘，苦；性微寒，入肝、胃、肺经，功效清肺平肝通络。化橘红，辛、苦，温，归肺、脾经，功效为散寒燥湿，利气消痰；茴香根，辛、甘，性温， 功效温肾和中，行气止痛；藕节，甘、濯，平，归肾、胃、肝经，功效为散瘀止血。诸药相须为用， 共奏解毒散结、活血化瘀功效。本发明中各原料易得，制作成本低，由于采用纯天然的中药材，因此制品的毒副作用小。
黄药子50克黄麻子50克南瓜藤100克化橘红100克茴香根100克藕节 100克。(二)制备方法如下
1)按上述重量份配比取原料药；
2)加入上述药材总重量10倍量水浸泡2小时，加热煎煮，沸后过滤；药渣再加8倍量水加热至沸，沸后过滤，滤液合并，得上清液，即为水煎剂。实施例2具有治疗子宫肌瘤的中药组合物 (一)原料药重量份配比如下
黄药子300克黄麻子300克南瓜藤300克化橘红200克茴香根300克藕节 300克。(二)制备方法如下
1)按上述重量份配比取原料药；
2)加上述药材总重量10倍量水浸泡2小时，加热煎煮，沸后过滤；药渣再加8倍量水加热至沸，沸后过滤，滤液合并，得上清液；
3)上清液浓缩至相对密度为1.05时，进喷雾干燥器，进风温度控制130°C，出风温度 110°C，进料速度为5ml/分钟，得喷雾干燥粉60克。将喷雾干燥粉，按常规工艺可以制成口服制剂，如口服液、胶囊、片剂或冲剂等。实施例3具有治疗子宫肌瘤的中药组合物 (一)原料药重量份配比如下
黄药子150克黄麻子150克南瓜藤200克化橘红150克茴香根200克藕节200克。(二)制备方法如下
1)按上述重量份配比取原料药；
2)加上述药材总重量10倍量水浸泡2小时，加热煎煮，沸后过滤；药渣再加8倍量水加热至沸，沸后过滤，滤液合并，得上清液；
3)上清液浓缩至相对密度为1.06时，进喷雾干燥器，进风温度控制120°C，出风温度 100°C，进料速度为5ml/分钟，得喷雾干燥粉30克。将喷雾干燥粉，按常规工艺可以制成口服制剂，如口服液、胶囊、片剂或冲剂等。实验例本发明中药组合物对子宫肌瘤大鼠的药效评价
1.实验动物模型及分组给药
50只清洁级未孕雌性SD大鼠，体重190-210g，随机分为5组，每组10只；即空白组、模型组、本发明组合物水煎液高、中、低剂量组。上述动物除空白组外，大鼠股内侧肌肉注射己烯雌酚0.1ml (0. (Mmg)，黄体酮0. Iml ( 1. Omg )，每只每日一次，共30日。建立大鼠子宫肌瘤动物模型。本发明组合物水煎液，按采用常规水煎方法制备，并浓缩为相应浓度，各用药组灌胃给药，水煎液不同剂量组包括高剂量组(20g/kg)，中剂量组(10g/kg)，低剂量组(5g/kg) 分别灌胃给药，其余各组灌服等量生理盐水，自大鼠开始注射己烯雌酚和黄体酮时同时给药，实验连续给药共30日。2.评价指标
2.1子宫脏器系数实验结束后，断颈椎处死动物，并取子宫除去其上的脂肪组织，以滤纸吸干其上血液与组织液后称湿重，计算子宫的脏器系数。子宫脏器系数=子宫湿重/体重 X100%O
2.2雌二醇化2)的测定末次给药后，摘眼球取血，血液室温下静置20min后， 2000r/min,离心lOmin，取血清测雌二醇含量。2. 3孕酮(P )浓度的测定末次给药后，摘眼球取血，血液室温下静置2Omiη后 2000r/min,离心20min，取血清测孕酮含量。3.统计方法运用SPSS软件进行处理，数据以i 士s表示。4.结果
4. 1本发明中药组合物对子宫肌瘤模型大鼠子宫系数的影响
模型组与空白组比较，子宫脏器系数有显著的差异性0°<0. Ol )，说明造模成功。各用药组与模型组相比子宫脏器系数都有不同程度的降低，各组子宫脏器系数与模型组子宫脏器系数相比有显著性差异(/XO. 05)。说明本发明中药组合物可降低子宫脏器系数，并有明确量效关系。表1本发明中药组合物对子宫肌瘤模型大鼠子宫脏器系数影响( 士S)


本发明涉及一种治疗子宫肌瘤的中药组合物。在中医药理论指导下，通过各药材的合理配比，协同作用，具有抑制子宫肌瘤增长的疗效。采用的技术方案是一种治疗子宫肌瘤的中药组合物，由以下原料药按重量份配比制成黄药子5-30份、黄麻子5-30份、南瓜藤10-30份、化橘红10-20份、茴香根10-30份、藕节10-30份。本发明所述的中药组合物，针对子宫肌瘤患者存在瘀毒互结的病机特点而设。本发明中各原料易得，制作成本低，由于采用纯天然的中药材，因此制品的毒副作用小。