专利名称:蟾肽抗生素用于制备治糖尿病足的药品的制作方法糖尿病足是糖尿病的并发症之一,在临床上,由于糖尿病患者长期受到高血糖的 影响,下肢血管易形成血栓及闭塞并造成下肢组织病变,或者糖尿病患者由于足部皮肤擦 伤、皲裂、脚气等原因引发感染,造成足部或下肢水肿、发黑、腐烂、坏死及坏疽。现在对糖尿 病足患者的治疗常用注射抗生素、截肢、搭桥及干细胞移植技术。CN200510124025. 3公开了治脉管炎及糖尿病足中药,由大黄、金银花、蟾蜍、红豆 杉、黄芩、黄柏、独活、半夏、天南星、三七、杜仲等中草药组成;CN200510088707. 3公开了一 种用于糖尿病足的保健搽洗剂及制备方法和应用的专利技术,由水蛭、红花、乳香、没药、姜 黄、莪术、虎杖、桂枝、尼泊金乙酯等配料组成;CN20041009M08. 2公开了一种治糖尿病足 中药的专利技术,由黄芪、玄参、丹参、牛膝、和忍冬藤等中草药组成。CN200410013742. 4公开了采用中药培育蟾蜍蛆虫的方法,可以大批量工业化生产 蟾蜍蛆虫。原则上,上述的各种药物及治疗技术都可以应用于治疗糖尿病足的病症,但每个 配方中药物繁多,每种中草药由于种植地域、气候、采收时间、炮制及加工方法的差异,在工 业化生产时,难于保证产品的一致性和质量控制。
本发明的目的是提供蟾肽抗生素用于制备治糖尿病足的药品,其药品组方与工艺 专门针对糖尿病足特殊症状而设计,成分准确、质量可控、使用方便。本发明的目的是通过以下技术方案实现的(1)将蟾蜍蛆虫用水或乙醇稀溶液浸 泡提取分离或超声波提取分离;( 脱除蛋白质及多糖类;C3)注入酸性阳离子交换树脂柱 并用碱性水溶液洗脱,收集蟾肽抗生素部分;(4)用超声驻波液相制备色谱分离纯化蟾肽 抗生素;( 将蟾肽抗生素与适宜的药剂辅料结合使用,分别制备成蟾肽抗生素酊剂、蟾肽 抗生素糊剂、蟾肽抗生素软膏剂及蟾肽抗生素糊膜剂。四级严重感染已造成骨质破坏。骨髓炎,骨关节破坏或已形成假关节,部分足趾 或部分手足发生湿性或干性严重坏疽或坏死;五级足的大部或全部感染或缺血,导致严重的湿性或干性坏疽,肢端变黑,常波 及踝关节及小腿。(3)治疗方法全部病例均采用严格控制血糖,同时疏通微循环,将坏死组织清除 后用0.01%过氧化氢稀溶液杀菌,晾干后,常规用蟾肽抗生素酊剂涂复治疗,再用蟾肽抗生 素糊剂或蟾肽抗生素软膏剂或蟾肽抗生素糊膜剂,治疗周期10天至90天。(4)疗效标准参照《中医病证诊断疗效标准》拟定,痊愈创面基本愈合,显效创 面面积缩小范围> 50%,有效创面面积缩小范围> 30% ;无效创面面积颜色略有改善或 无明显变化。治疗结果见表本发明提供蟾肽抗生素用于制备治糖尿病足的药品,它以蟾蜍蛆虫为原料,采用溶剂萃取法,超声波萃取法,离子交换树脂吸附法,超声驻波液相制备色谱法及真空冷冻干燥等工艺过程,提取分离纯化为蟾肽抗生素,以蟾肽抗生素为治糖尿病足的活性成分并与适宜的赋形剂相结合制备成各种剂型的药品,制备药品成份明确,质量稳定可控,对治疗各种糖尿病足疗效好。本发明生产工艺过程合理,能耗低,适合工业化生产。
蟾肽抗生素用于制备治糖尿病足的药品制作方法
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