一种增加溶出度的黄体酮口服组合物及其制备方法发明领域[0001]本发明涉及化学制药领域，具体涉及一种增加溶出度的黄体酮口服制剂及其制备方法。[0002]发明背景[0003]黄体酮，又名孕酮、助孕素，为一种孕激素，在月经期可使子宫内膜腺体生长，子宫充血，内膜增厚，为受精卵的植入内膜作好准备。在受精卵植入后，则使之产生胎盘，同时减少妊娠子宫的兴奋性、抑制其活动，以使胎儿安全生长。在与雌激素的共同作用下，促使乳房充分发育，为分泌乳汁作准备。此外，还能抑制卵巢排卵。适用于功能性子宫出血、痛经、月经过多、闭经、先兆流产、习惯性流产和晚期乳腺癌等。不良反应偶有恶心、呕吐、头晕、头痛等，有时可致乳房胀痛。[0004]目前国内已有的黄体酮制剂主要包括:胶囊，胶丸，凝胶，缓释凝胶，软胶囊，透皮吸收霜，注射液等。本发明提供一种可增加黄体酮溶出度的口服组合物，可显著提高溶出速率及生物利用度，剂量准确，质量稳定，方便患者携带便于服用。
[0005]本发明的目的在于提供一种可增加黄体酮溶出度的口服组合物及其制备方法，并且经过反复试验将各组分筛选到本发明所述的重量比，意外地发现得到的片剂质量稳定，溶出快，体内分布迅速，生物利用度高。[0006]一方面，本发明提供一种黄体酮口服组合物，其为含有下列组分级重量比:
[0007]黄体酮:I
[0008]增溶剂:0.02 ~0.05
[0009]粘合剂:0.20 ~0.40
[0010]填充剂:3.35 ~4.75
[0011]润滑剂:0.01 ~0.1
[0012]崩解剂:0.30 ~1.36。
[0013]在其中一些实施方案，本发明所述的组合物，其为含有下列组分级重量比:
[0014]黄体酮:1
[0015]