专利名称：导引套组装体的制作方法在近年来的医疗中，使用被称为导管的细长的空心管状的医疗器具进行各种方式的治疗、检查。作为这样的治疗方法，存在有利用导管的纵长性将药剂直接投入到患部的方法、使用在顶端安装了因加压而扩张的球囊的导管来扩张从而打开体腔内的狭窄部的方法、使用在顶端部安装有刀具的导管削掉从而打开患部的方法、相反地使用导管向动脉瘤、出血部位或营养血管内添加填充物而使其封闭的方法等。另外，为了将体腔内的狭窄部维持在开口的状态，存在有将侧面形成为网眼状的呈管形状的支架利用导管埋入并留置在体腔内的治疗方法等。进而，该导管还具有吸引对于体内状态来说过量的液体的功能等。 在使用导管进行治疗、检查等的情况下，通常，使用导管引导器，在形成在胳膊或脚上的穿刺部位上导入导引套的护套软管，经由导引套的内腔将导管等插入到经皮血管等的病变部位。为了获得导管、导丝的良好的操作性，需要使导入穿刺部位内的护套软管不会产生位置偏移。在专利文献I中记载有如下技术，即，在导管插入装置上设置保持翼，利用粘着贴片将该保持翼安装在被治疗者的身体上，从而抑制导入穿刺部位内的软管类的位置偏移。也记载有使固定带穿过设在保持翼上的孔，从而能够安装在被治疗者的身体上的技术。专利文献I :日本特表2009 - 537210 (参照段落“0045”)但是，若仅以粘着贴片将保持翼安装在被治疗者的身体上，则存在有无法充分地抑制导入穿刺部位的软管类的位置偏移，难以确保导管、导丝的良好的操作性的问题。另夕卜，在使固定带穿过设在保持翼上的孔的形态中，向保持翼连结固定带的连接作业很繁杂，存在有向被治疗者的身体上安装的操作性较差这样的问题。
本发明就是为了解决伴随上述以往技术的问题而做成的，其目的在于提供一种能够以导入穿刺部位内的护套软管不会产生位置偏移的方式充分地固定护套软管，且向肢体上的安装操作性也良好的导引套组装体。用于达成上述目的的本发明的导引套组装体，其特征在于，该导引套组装体具有导引套，该导引套具有被导入到肢体的穿刺部位内的护套软管以及安装在上述护套软管的基端侧的护套衬套。进而，导引套组装体还具有带体，其与上述护套衬套相连接，并且被缠绕在上述肢体上；固定构件，其在上述带体缠绕在上述肢体上的状态固定上述带体。采用本发明，由于护套衬套被缠绕在肢体的整周上的带体固定在肢体上，因此护套衬套产生位置偏移的情况减少，其结果，护套软管产生位置偏移的情况减少。因而，能够以即使碰触到护套衬套，导入血管内等的护套软管也不会产生位置偏移的方式充分地固定护套软管。由此，能够确保导管、导丝的良好的操作性。另外，由于带体与护套衬套相连接，因此将导引套安装在肢体上的操作性也良好。图I是表示第I实施方式的导管引导器的主视图。图2是表示分解成导管引导器的导引套组装体和扩张器的俯视图。图3是表示将第I实施方式的导引套组装体安装在手腕上的状态的图。图4是表示第2实施方式的导管引导器的主视图。图5是表示将第2实施方式的导引套组装体安装在手腕上的状态的图。 图6是表示利用止血带压迫穿刺部位进行止血的状态的剖视图。图7A是表不具有止血带的保持部的变形例的俯视图。图7B是表不具有止血带的保持部的变形例的俯视图。图7C是表不具有止血带的保持部的变形例的俯视图。
本发明的实施方式。另外，在附图的说明中对相同的元素标注相同的附图标记，省略重复的说明。另外，为了便于说明，对附图的尺寸比例进行了夸张，存在有与实际的比例不同的情况。(第I实施方式)导管引导器10是用于确保在体腔内的连接通路的装置。另外，在以下的说明中，将装置的近手操作部侧称为“基端侧”，将向体腔内插入侧称为“顶端侧”。参照图I以及图2，导管引导器10具有导引套组装体21和扩张器31，导引套组装体21具有导引套25，该导引套25具有被导入到肢体200 (参照图3)的穿刺部位201内的护套软管23和安装在护套软管23的基端侧的护套衬套24。进而，导引套组装体21还具有带体40，其与护套衬套24相连接，并且被缠绕在肢体200上；固定构件50，其在带体40缠绕在肢体200上的状态下固定带体40。扩张器31具有扩张器软管32和安装在扩张器软管32的基端侧上的扩张器衬套33。当将护套软管23导入穿刺部位201内时，扩张器软管32插入护套软管23内并作为芯材发挥功能。当将护套软管23导入穿刺部位201内时，在图I中利用附图标记61表示的部位，即，护套软管23和扩张器软管32留置在皮肤内或血管内。另外，利用附图标记62所示的部位，即，护套衬套24和扩张器衬套33形成为从皮肤向上突出的部分。上述导引套25是供例如导管、导丝、栓塞物等插入并向体腔内导入的装置。护套软管23经过皮肤向体腔内导入。作为护套软管23的构成材料，能够使用例如聚烯烃(例如，聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯、乙烯一丙烯共聚物、乙烯一乙酸乙烯共聚物、离子键、或上述两种以上的混合物等)、聚烯烃弹性体、聚烯烃的交联体、聚氯乙烯、聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚酯、聚酯弹性体、聚氨酯、聚氨酯弹性体、氟树脂、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚缩醛、聚酰亚胺、聚醚亚胺等高分子材料或上述材料的混合物。在护套衬套24中形成有与护套软管23的内部相连通的侧壁换气孔26。如图2所示，例如使聚氯乙烯制的具有可挠性的软管27的一端与侧壁换气孔26液密地相连接。软管27的另一端例如安装有三方活栓28。从该三方活栓28的换气孔经由软管27向导引套25内注入例如像生理盐水这样的液体。在护套衬套24的基端侧上设有止血阀29，该止血阀29供扩张器软管32、导管自由穿通。作为护套衬套24的构成材料并没有特别地加以限定，但是优选如硬质树脂那样的硬质材料。作为硬质树脂的具体例，例如，列举有聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃、聚酰胺、聚碳酸酯、聚苯乙烯等。当将导引套25插入血管内等时，上述扩张器31用于防止护套软管23弯折，或对皮肤的穿孔进行扩径。扩张器软管32穿通于护套软管23内。如图I所示，扩张器软管32的顶端部32a形成为从护套软管23的顶端露出的状态。作为扩张器软管32的构成材料，能够使用与护套软管23的构成材料相同的材料。扩张器衬套33具有扩张器衬套主体34和设在扩张器衬套主体34的顶端侧的凸缘部35。从凸缘部35向顶端侧延伸有被分割为多个的臂36。臂36具有自由卡合在护套衬套24的基端部上并解除该卡合的弹性。作为扩张器衬套33的构成材料，能够使用与护套衬套24的构成材料相同的材料。 在第I实施方式中，上述带体40由使一侧的端部与护套衬套24相连接的带构件41构成。带构件41的长度具有缠绕在肢体200以及护套衬套24上的长度以上的长度。通常，在带构件41的一侧的端部付近的表面侧(图I的纸面的表面侧)上安装有被称为尼龙带扣(注册商标)等的面连接件50的雄侧51 (或雌侧52)。在带构件41的另一侧的端部付近的背面侧(图I的纸面的背面侧)上安装有面连接件50的雌侧52 (或雄侧51)。面连接件50构成固定构件。说明第I实施方式的作用。当将导引套25插入例如手腕200 (相当于肢体)的动脉内时，将扩张器软管32插通于护套软管23内。另外，将扩张器衬套33的臂36卡合在护套衬套24上，一体地固定导引套25与扩张器31。当向护套软管23的穿刺部位201的导入结束时，将带构件41缠绕在手腕200和护套衬套24这两者之上。进而，将面连接件50的雄侧51与雌侧52接合，以将带构件41缠绕在手腕200和护套衬套24上的状态固定带构件41。当将护套软管23导入穿刺部位201内时，护套软管23和扩张器软管32被留置在血管内，护套衬套24和扩张器衬套33从皮肤向上关出。如图3所示，当导引套25的插入以及带构件41的固定结束时，将扩张器衬套33的臂36从护套衬套24上取下，拔出扩张器31，仅剩余导引套25。由此，导引套25作为连接体外与血管内的通路发挥功能，穿过该护套能够将导管等器具向血管内插入。在这样的一连串的处理中，护套衬套24从皮肤向上突出，且直到拔出扩张器31为止，扩张器衬套33也从皮肤向上突出。由于护套衬套24被缠绕在手腕200的整周上的带构件41固定在手腕200上，因此护套衬套24产生位置偏移的情况减少，其结果，护套软管23产生位置偏移的情况减少。进而，由于利用缠绕在手腕200的整周上的带构件41将护套衬套24的整体向手腕200按压，因此能够增强固定护套衬套24的力。因而，能够以即使手术操作者碰触到护套衬套24或扩张器衬套33，导入血管内的护套软管23也不会产生位置偏移的方式充分地固定护套软管23。因此，能够确保导管、导丝的良好的操作性。另外，由于使带构件41与护套衬套24相连接，因此将导引套25安装在手腕200上的操作性也良好。另外，虽然不仅表示了将带构件41缠绕在手腕200上的形态，还表示了将带构件41缠绕在护套衬套24上的形态，但是在固定了带构件与护套衬套的情况下，不需要将带构件缠绕在护套衬套上。作为固定了带构件与护套衬套的形态，例如，能够列举有如下形态，即，以能够与肢体相接触的方式在护套衬套上设置向护套衬套的两侧延伸的翼状的凸缘部，在一侧的凸缘部上固定带构件的一侧的端部。然后，将成为固定构件的例如面连接件设在另一侧的凸缘部和带构件的另一侧的端部上即可。(第2实施方式)带体40的结构并不限定于上述带构件41，也能够适当地进行变形。参照图4 图6，在第2实施方式中，带体40由止血带42构成，该止血带42利用注入流体而进行扩张的球囊72压迫穿刺部位201来进行止血。以将进行治疗、检查等的导管等插入血管内为目的 而在手腕200等上形成的穿刺部位201中留置的导引套25拔出以后，该止血带42用于对该穿刺部位201进行止血。以下，说明第2实施方式。在图4 图6中，对于与第I实施方式相同的构件标注相同的附图标记，部分省略该说明。第2实施方式的导引套组装体22具有导引套25 ;止血带42，其与护套衬套24相连接，并且作为被缠绕在肢体200上的带体40 ;面连接件50，其作为在止血带42缠绕在肢体200上的状态下固定止血带42的固定构件。止血带42具有带主体71 ;球囊72，其利用注入流体来进行扩张；辅助球囊73，其以与球囊72重叠的方式而设置。进而，止血带42还具有保持部80，该保持部80用于装卸自由地安装并保持导引套25。保持部80由袋部81和窗部82构成，该袋部81收容并保持护套衬套24，该窗部82在袋部81上开口，用于穿通护套软管23。然后，对应需要用球囊72进行止血的部位(穿刺部位201)配置窗部82。在图示的形态中，在连结需止血的部位与袋部81的延长线上配置窗部82。通过如此地配置窗部82，在将止血带42缠绕在手腕200等上的状态下，能够使袋部81与护套软管23不相互干扰地将护套软管23穿刺在手腕200的规定的部位上(参照图5)。带主体71是具有可挠性的带状的构件。如图5所示，带主体71缠绕在手腕200和护套衬套24上，并以相互重叠该带主体71的两端付近的部分的方式来安装该带主体71。带主体71的构成材料只要是可见穿刺部位201的材料，并没有特别地加以限定,例如,列举有如聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚丁二烯、乙烯一乙酸乙烯共聚物(EVA)那样的聚烯烃、如聚乙烯对苯二酸盐(PET)、聚丁烯对苯二酸盐(PBT)那样的聚酯、聚偏氯乙烯、硅、聚氨酯、聚酰胺弹性体、聚氨酯弹性体、聚酯弹性体等各种热可塑性弹性体，或任意组合上述材料的材料(混合树脂、聚合物合金、层叠体等)。在实际中，优选带主体71形成为透明。因此能够从外侧确切地观察穿刺部位201，能够判别止血的状况，能够进行带主体71的对位。出于同样的理由，在实际中，球囊72、辅助球囊73、袋部81以及后述的弯曲板74也优选形成为透明。在带主体71的中央部上形成有保持弯曲板74的弯曲板保持部75。弯曲板保持部75形成有用于插入弯曲板74的间隙部。带主体71以重叠球囊72和辅助球囊73的方式保持弯曲板74。弯曲板74由比带主体71硬质的材料构成并保持为大致恒定的形状。
在带主体71的图4中的下端付近的部分的内面侧(图4的纸面的表面侧)上安装有面连接件50的雄侧51 (或雌侧52)。在带主体71的图4中的上端付近的部分的外面侧(图4的纸面的背面侧)上安装有面连接件50的雌侧52 (或雄侧51)。通过接合面连接件50的雄侧51与雌侧52，带主体71被缠绕在手腕200和护套衬套24上。球囊72和辅助球囊73由具有可挠性的材料形成，利用注入流体(空气等气体或液体)来进行扩张。球囊72在未扩张的状态下形成为四角形。球囊72和辅助球囊73的构成材料只要是能够观察穿刺部位201的材料，则并没有特别地加以限定，例如，能够使用与上述带主体71的构成材料相同的材料。如图6所示，球囊72借助连结部72a与带主体71相连结，辅助球囊73借助连结部73a与带主体71相连结。球囊72的一部分与辅助球囊73的一部分相互接合。在该接合部上形成有连通球囊72的内部与辅助球囊73的内部的连通部76。当向球囊72内注入液体时，注入的流体的一部分经由连通部76向辅助球囊73内流入，辅助球囊73随着球囊72的扩张而扩张。由此，利用I次操作就能够使两者扩张，操作性优异。辅助球囊73的大小比球囊72小，从而局部地按压球囊72。如图6中的箭头f所 示，辅助球囊73利用填充在内部的流体的压力向大致朝向手腕200的中心部202的方向按压球囊72。通过承受来自这样的辅助球囊73的按压力，如图6中的箭头F所示，球囊72并不是在从上向下垂直的方向(相对于手腕200的表面垂直的方向)上按压穿刺部位201,而是在倾斜的方向(朝向手腕200的中心部202的方向)上按压(压迫)穿刺部位201。由此，与在从上向下垂直的方向上押压(压迫)穿刺部位201的情况相比，能够获得更加优异的止血效果。如图4所示向球囊72内注入流体的注入部90与球囊72相连接。注入部90具有软管91，其具有使基端部与球囊72相连接，并且使内腔与球囊72的内部相连通的可挠性；袋体92，其设在软管91的顶端部；管状的连接器93，其与袋体92相连接。当扩张(膨张)球囊72时，将注射器(未图示)的顶端突出部插入到连接器93内，按压该注射器的推压件，将注射器内的流体经由注入部90注入到球囊72内。在将流体注入到球囊72内之后，当从连接器93上拔去注射器的顶端突出部时，内置于连接器93内的止回阀关闭，防止了流体的流出，维持了球囊72的膨张状态。袋部81具有收容护套衬套24的袋形状。利用相互熔接(热熔接、高频熔接、超声波熔接等)或粘接(利用粘接剂、溶剂的粘接)等方法来接合袋部81与球囊72。在图4中，在袋部81的右侧端部上打开有用于插入导引套25的插入口 83，在左侧端部上打开有窗部82。护套衬套24具有朝向顶端侧顶端变细的形状。直到护套衬套24的顶端侧端部到达袋部81且护套软管23的根部形成为从窗部82向外部露出的位置为止，将导引套25插入到袋部81内。为了使插入到袋部81内的护套软管23不会不慎产生位置偏移，窗部82的内径形成为比护套软管23的顶端部分的外径大，并且比护套软管23的根部的外径尺寸略小。另外，当将导引套25插入血管内等时，护套软管23直至根部为止被导入至血管内。然后，当处理结束后，拔出护套软管23时，导入有护套软管23的穿刺部位201成为需要止血的部位。如上所述，窗部82配置在连结需利用球囊72止血的部位与袋部81的延长线上。然后，由于球囊72按压包括袋部81的窗部82以及护套软管23的根部的范围，因此通过向球囊72内注入流体，不需要重新缠绕止血带42就能够直接地进行止血。
需利用球囊72止血的部位例如优选是球囊72的中心部，即优选以球囊72的四角形的对角线的交点为中心而设置的部位。由此，由于能够使球囊72的中心部与穿刺部位201的附近对 齐，因此在扩张球囊72时，球囊72的押压(压迫)力能够可靠地对穿刺部位201发挥作用。袋部81优选由与带主体71、球囊72以及辅助球囊73相同材质或相同种类的材料来形成。由此，能够易于利用熔接接合袋部81与球囊72、接合带主体71与球囊72、73，能够简单地制造止血带42。袋部81、球囊72的外形尺寸并没有特别地加以限定，但是例如，能够使袋部的长度LI形成为14mm左右，使球囊72的长度L2形成为38mm左右。另外，能够将护套软管23的向生物体导入的部位设定为，例如从袋部81露出5_左右的部分。通过以这样的尺寸例来进行制作，不会破坏作为止血带42的功能，并且能够提供谋求有小型化的止血带42 —导引套25 —体型的装置。说明第2实施方式的作用。当将导引套25插入例如手腕200的动脉内时，与第I实施方式相同，首先，一体地固定导引套25与扩张器31。在将导引套25预先收容在止血带42的袋部81内的形态中，当护套软管23的向穿刺部位201的导入完成时，将止血带42缠绕在手腕200和护套衬套24这两者之上。进而，接合面连接件50的雄侧51与雌侧52，以缠绕在手腕200和护套衬套24上的状态固定止血带42。也可以是如下形态，即，以预先缠绕在手腕200上的状态固定止血带42，之后，将导引套25收容在袋部81内，并且将护套软管23导入穿刺部位201内。当将护套软管23导入穿刺部位201内时，护套软管23和扩张器软管32留置在血管内，护套衬套24和扩张器衬套33从皮肤向上突出。如图5所示，当导引套25的插入以及止血带42的固定完成时，拔出扩张器31，仅剩余导引套25。通过该护套，能够将导管等器具向血管内插入。在这样的一连串的处理中，护套衬套24从皮肤向上突出，直到拔出扩张器31为止，扩张器衬套33也从皮肤向上突出。由于护套衬套24被止血带42缠绕并固定在手腕200上，因此护套衬套24产生位置偏移的情况减少，其结果，护套软管23产生位置偏移的情况减少。由于利用缠绕在手腕200的整周上的止血带42将护套衬套24的整体向手腕200按压，因此能够增强固定护套衬套24的力。因而，与第I实施方式相同，能够以即使手术操作者碰触到护套衬套24或扩张器衬套33，导入血管内的护套软管23也不会产生位置偏移的方式充分地固定护套软管23。由此，能够确保导管、导丝的良好的操作性。另外，由于止血带42借助袋部81与护套衬套24相连接，因此将导引套25安装在手腕200上的操作性也良好。进而，当处理完成后，拔出护套软管23时，护套软管23的穿刺部位201成为需利用球囊72止血的部位，对应需要利用球囊72止血的部位配置配置有袋部81的窗部82。因而，通过向球囊72内注入流体，不用重新缠绕止血带42就能够直接进行止血。由此，能够简单且迅速地进行从处理完成至止血操作为止的一连串的操作，能够抑制血液泄露的产生。在止血时，使注射器(未图示)与注入部90的连接器93相连接，将流体注入到球囊72和辅助球囊73内，使球囊72和辅助球囊73扩张。根据此时的液体的注入量，能够简单地调整球囊72和辅助球囊73的扩张程度，即，调整向穿刺部位201的压迫力。在使球囊72以及辅助球囊73扩张后，使注射器从连接器93上脱离。然后，从穿刺部位201拔去导引套25。另外，也可以在拔去导引套25之后，将流体注入到球囊72和辅助球囊73内。由于已经安装有止血带42，因此能够立刻进行止血。如图6所示，球囊72和辅助球囊73维持扩张状态，从而维持向穿刺部位201的压迫状态。由于在该状态下拔去导引套25，因此袋部81形成为原来的形状或被挤坏的形状。球囊72局部地按压穿刺部位201 (以及其周边)，并且利用球囊72和辅助球囊73的扩张，弯曲板74从手腕200的表面离开而难以与手腕200相接触。由此，由于穿刺部位201 (以及其周边)集中承受压迫力，因此止血效果较高，并且能够避免压迫不需要止血的其他的血管、神经等，能够有效地防止产生手的麻木、血液循环不良等。采用本实施方式的止血带42，由于其构成为可与导引套25自由连接，因此能够适 当地应用于导引套组装体22上，能够充分地发挥导引套组装体22的上述作用效果以及止血带42本来的止血功能。在通常的止血带中，在带主体上设有形成为在使球囊与穿刺部位对齐时的标记的记号。由于第2实施方式的导引套组装体22将导引套25与组装有球囊72的止血带42设为一体，并利用球囊72按压包括袋部81的窗部82以及护套软管23的根部的范围，因此不需要设置用于对齐球囊72的记号。另外，由于保持部80由具有窗部82的袋部81构成，因此通过使护套软管23以及护套衬套24插入到袋部81内的简单的操作，就能够使导引套25保持在止血带42上，能够维持止血带42与导引套25相连接的状态。(保持部的变形例)在第2实施方式中，作为用于使导引套25保持在止血带42上的保持部80，采用了袋状的简单结构的袋部81，但是保持部80的结构并不限定于这样的形态。只要是能够使导引套25保持在止血带42上，就能够适当地进行变形。以下，参照图7 (A) (C)，说明保持部80的变形例。对于与上述第2实施方式相同的构件标注相同的附图标记，部分省略其说明。如图7 (A)所示，例如，保持部80能够由支承构件84和凹部85构成，该支承构件84安装在球囊72上，该凹部85设在支承构件84上，且可自由地嵌入预先形成在护套衬套24上凸部86内。仅通过将设在护套衬套24上的凸部86嵌入设在支承构件84上的凹部85内的简单的操作，就能够使导引套25保持在止血带42上，能够维持止血带42与导引套25相连接的状态。支承构件84由与球囊72和辅助球囊73相同材质或相同种类的材料构成，在将支承构件84安装在止血带42上的方法中，采用了熔接。构成支承构件84的材料、将支承构件84安装在止血带42上的方法并不限定于上述内容，也可以适当地进行变更。凹部85的形状、设置位置以及凸部86的形状、设置位置也没有特别地加以限定，只要能够维持止血带42与导引套25间的连接状态，就能够适当地进行变更。例如，也能够设为在支承构件84侧设置凸部，在导引套25侧设置凹部的结构。如图7 (B)所示，例如，保持部80能够由支承构件84和狭缝形状的槽87构成，该支承构件84安装在球囊72上，该狭缝形状的槽87设在支承构件84上，且能够插入护套软管23。仅通过使护套软管23插入设在支承构件84上的槽87内的简单的操作，就能够使导引套25保持在止血带42上，能够维持止血带42与导引套25相连接的状态。支承构件84由可伸缩的橡胶制的材料构成，槽87的狭缝宽度形成为比护套软管23的外径 尺寸略小。因此，当将护套软管23向槽87内插入时，能够在扩张狭缝的同时简单地插入护套软管23，插入后，以较弱的力勒紧护套软管23，能够防止在护套软管23上产生位置偏移。另外，在橡胶制的材料中，例如，能够采用弹性体树脂，在将支承构件84安装在止血带42上的方法中，例如，能够采用熔接、粘接等。槽87的狭缝形状、设置位置等并没有特别地加以限定，只要是能够维持止血带42与导引套25间的连接状态，就能够适当地进行变更。例如，也能够采用使除了导引套25的护套软管23以外的部位插入到槽87内的形态，在这样的情况下，槽87的形状、设置位置能够对应导引套25的被插入的各部分的形状、位置适当地进行变更。作为除了护套软管25以外的插入部位，例如，列举有护套衬套24等。如图7 (C)所示，例如，保持部80能够由具有保持用面连接件88的袋部81构成。保持用面连接件88分别设在袋部81的相邻的2边上。在设有保持用面连接件88的一侧的边(图中的左侧的端边)上形成有夹持并固定引导器25的护套衬套24的一部分(例如，固定栓)的固定部。另一方面，在设有保持用面连接件88的另一侧的边(图中的下侧的端边)上形成有夹持并固定护套软管23的固定部。进而，在另一侧的边上还形成有用于穿通护套软管23的窗部82。在未设有保持用面连接件88的边上，形成用于将导引套25插入袋部81内的插入口 83。在使用时，将护套软管23和护套衬套24经由插入口 83向袋部81内插入(图中箭头a所示)。然后，利用保持用面连接件88，使导引套25保持在止血带42上。由于在袋部81的一侧的边上固定有护套衬套24，并且在袋部81的另一侧的边上固定有护套软管23，因此能够稳定保持导引套25，能够适当地防止产生位置偏移。另外，通过利用保持用面连接件88固定导引套25的简单的操作，能够维持止血带42和导引套25相连接的状态。袋部81由与球囊72和辅助球囊73相同材质或相同种类的材料构成，在将袋部81安装在止血带42上的方法中，采用了熔接。构成袋部81的材料、将袋部81安装在止血带42上的方法并不限定于上述内容，也可以适当地进行变更。另外，安装袋部81的位置、保持用面连接件88的设置位置也没有特别地加以限定，只要是能够维持止血带42与导引套25间的连接状态，就能够适当地进行变更。以上，基于图示的实施方式说明了本发明的导引套组装体21、22以及止血带42，但是本发明并不限定于此，构成导引套组装体21、22以及止血带42的各部分能够与发挥相同的功能的任意的结构的装置进行置换。另外，也可以附加任意的构成物。例如，说明了由设在作为带体40的带构件41、止血带42上的面连接件50构成固定构件的形态，但是并不限定于此种情况。作为固定构件，只要能够以缠绕在手腕200上的状态固定带体40以及护套衬套24，也可以是，例如卡扣、纽扣、夹具、通过带体40的端部的框构件等。在此，说明了省略了用于表示需止血的部位的记号的形态，但是也能够设为，例如在球囊72等上标注记号的形态。通过在对应球囊72上的护套软管2的穿刺部位201的位置上标注记号，使用者能够通过观察需止血的部位而进一步明确地进行确认。另外，本发明的导引套组装体21、22以及止血带42并不限于安装在手腕200上进行使用的方 式，也能够应用于安装在胳膊或脚(在本说明书中，将上述部位总称为“肢体200”)的任何部位上进行使用的导引套组装体21、22以及止血带42中。本发明基于2010年3月29日申请的日本专利申请第2010 — 074563号，通过参照引用其全部公开内容。附图标记说明10、导管引导器；21、22、导引套组装体；23、护套软管；24、护套衬套；25、导引套；31、扩张器；32、扩张器软管；33、扩张器衬套；40、带体；41、带构件(带体)；42、止血带(带体);50、面连接件(固定构件);51、面连接件的雄侧；52、面连接件的雌侧；71、带主体；72、球囊；73、辅助球囊；80、保持部；81、袋部；82、窗部；83、插入口 ；84、支承构件；85、凹部；86、凸部；87、槽；88、保持用面连接件；90、注入部；200、手腕(肢体)；201、穿刺部位(需利用球囊止血部位)。


本发明提供一种能够以导入穿刺部位内的护套软管不会产生位置偏移的方式充分地固定护套软管的导引套组装体。导引套组装体(21)具有护套软管(23)，其被导入肢体的穿刺部位内；以及导引套(25)，其具有安装在护套软管的基端侧的护套衬套(24)。进而，导引套组装体(21)还具有带体(40)，其与护套衬套相连接，并且缠绕在肢体上；固定构件(50)，其在固定带体缠绕在肢体上的状态下固定带体。