专利名称：多模式堵塞和狭窄处理装置及使用方法血管堵塞和狭窄通过导致心肌梗塞和中风而显著提高患者的死亡率和发病率。血管会以多种方式之一变得堵塞(阻塞)或狭窄(变窄)。例如，狭窄症可由粥样斑或斑块形成，所述粥样斑或斑块视血管疾病的病情而定可包括沉积在血管的内腔壁上的胆固醇结晶(LDL)、巨噬细胞和钙化物。此外，堵塞动脉内腔的血栓或血凝块可引起狭窄。栓子常常形成在心室中，其中它们可能逐渐积聚在病灶或低流量区域内。栓子随后可能松动并向远侧 前进，从而导致神经循环的突然堵塞。这种突然发作常常是向大脑供应氧气和血液流动减弱或完全停止的有害的急性缺血事件的最常见的诱因。由下方的粥样斑形成并粘附于其上的血栓或血凝块随着粥样斑逐渐积聚而产生并且增加了斑块的不稳定性，所述粥样斑可在病变部溃疡后分解。斑块破裂触发凝血因子的释放，而凝血因子引起在不稳定的粥样斑上形成血栓。这种覆盖的血栓可能引起动脉的狭窄或完全堵塞，和/或可在以后脱落并作为导致二次缺血事件的自由栓子向远侧前进。血栓通常由于其中的钙化沉积物而比栓子硬。破裂和再破裂事件可能将连续分层的血栓与下方的粥样斑结合，导致越来越密实和不断变硬。虽然栓子通常比血栓软，但栓子却会约束血液在血管内腔中的流动、或者导致所述流动完全中止，并且是急性缺血事件的最常见的诱因。已开发两种不同的手术来处理血管系统中的堵塞和狭窄病变部(“病变部”)。第一种手术是使病变部变形，以减少血管内腔内的约束。这种变形(或扩张)通常使用气囊血管成形术来执行。另一种处理堵塞和狭窄的血管系统的方法是试图完全除去整个病变部，或者除去足够的病变部以解除血管中的约束。已通过使用经由导体传输的射频(RF)信号以及通过使用激光——这两种处理都意味着烧蚀(即过热和蒸发)病变部——来完成病变部的除去。还使用吸引术、血栓切除术或斑块切除术来完成病变部的除去。在血栓切除术和斑块切除术期间，病变部被机械地切割成多片或者从血管被磨掉。在血栓切除术和斑块切除术期间可能遇到某些问题。从病变部分离出的碎屑在血管内腔内自由地流动。如果碎屑向远侧流动，则碎屑会堵塞远侧血管系统并导致重大问题，包括脑动脉堵塞引起的缺血性中风。如果碎屑流动至近侧，则碎屑会进入另一个血管并在以前未受影响的区域内形成凝块/堵塞。这种碎屑可暂时停留在大脑血管系统中导致中风，或者暂时停留在肺部中导致肺栓塞。这两种与病变部碎屑有关的疾病是非常不希望的。血管成形术也可引起碎屑的释放。以前对处理碎屑或碎片的尝试包括将碎屑切割成很小的片(具有血细胞级别的大小)，使得它们不会堵塞有问题的血管。被切割的病变部的碎片的大小是难以控制的，并且会意外割下大的碎片。此外，由于血栓比粥样斑软很多，所以血栓在被切割器具机械地接合时更易碎裂。因此，只要血栓被机械地接合，就存在血栓可能以可堵塞血管系统的大的碎片离开原位的危险。另一种处理从病变部割下的碎屑的尝试是在割下碎屑时通过抽吸来除去碎屑。然而，为了除去从病变部割下的全部碎屑，可能需要抽吸相对高的真空，这会使血管系统塌缩。又一种用于处理从病变部割下的碎屑的技术是在斑块切除术期间将一器件安置在病变部的远侧，以在病变部被割下时捕集病变部的碎片，并在血栓切除术或斑块切除术手术完成时连同捕集器件一起除去这些碎片。这种捕集/过滤器件包括可膨胀的过滤器，所述过滤器被安置在病变部的远侧以捕集病变部碎片。这种器件还用来捕集在血管成形术期间释放的病变部碎片。举例而言,授予Khosravi的美国专利No. 6，129,739中描述了这种捕集/过滤器件。当前捕集器件存在的问题包括在血栓切除术、斑块切除术或血管成形术器件被导入血管中、在血管中被操控和从血管被取出时捕集器件的移动。这种移动可能引起捕集器件的不正确定位和病变部碎片的远侧泄漏。当前捕集器件存在的另一个问题是需要使 捕集器件与血栓切除术、斑块切除术或血管成形术器件相对于彼此和病变部精确地定位。
根据本文描述的发明的一个实施例，一种多模式堵塞和狭窄处理装置包括具有远侧区域的长形部件以及被固定于长形部件的远侧区域上的封闭件，该封闭件包括流动恢复部段、位于流动恢复部段远侧的开口部段、以及位于开口部段远侧的捕集部段。在使用时，导管被插入选择的血管中，直到导管的远端位于血管中的病变部的远侧。多模式堵塞和狭窄处理装置被插入导管内，流动恢复部段与病变部对准，并且导管相对于装置被拔出，直到导管的远端位于流动恢复部段的近侧，从而允许流动恢复端径向地膨胀并抵靠血管的内表面地挤压病变部。在多模式堵塞和狭窄处理装置的另一个实施例中，长形部件构造成穿过输送导管可滑动地布置并具有无创柔性远侧末梢。在又一个实施例中，远侧末梢是可操纵的。在一个实施例中，处理装置具有将封闭件的近端连接到长形部件的近侧套环和将封闭件的远端连接到长形部件的远侧套环。在多模式堵塞和狭窄处理装置的实施例中，封闭件的流动恢复部段具有中等到高的孔格密度，封闭件的开口部段具有低的孔格密度，并且封闭件的捕集部段具有高的孔格密度。相应的流动恢复部段、开口部段和捕集部段可以是分开的构件或整体形成的。封闭件优选可沿纵向轴线径向地压缩，并且当未被径向地压缩时具有预定的尺寸，其中流动恢复部段可大致独立于捕集部段径向地压缩。在一个实施例中，封闭件由诸如镍钛合金之类的形状记忆合金形成。在替代实施例中，封闭件的流动恢复部段具有交替的低和中等孔格密度的图案。捕集部段优选构造成抵靠堵塞或狭窄的血管的内表面地形成密封，孔格部段(在一个实施例中)具有在直径为20微米至750微米的范围内的孔格尺寸。在一个实施例中，流动恢复部段构造用于执行血管成形术手术，而相应的开口部段和捕集部段构造用于执行血栓切除术和斑块切除术手术。根据本发明的又一个实施例，提供了一种处理血管堵塞和狭窄的方法，该方法包括将导管插入选择的血管内，直到导管的远端位于血管中的病变部的远侧，然后将多模式堵塞和狭窄处理装置插入导管内，该装置包括长形部件和被固定于长形部件的远侧区域上的压缩封闭件，该压缩封闭件包括流动恢复部段、位于流动恢复部段远侧的开口部段和位于开口部段远侧的捕集部段。所述方法还包括使流动恢复部段与病变部对准；然后相对于所述装置拔出导管，直到导管的远端位于流动恢复部段的近侧，从而允许流动恢复部段径向地膨胀并抵靠血管内表面地挤压病变部。在一个实施例中，相对于所述装置向近侧拔出导管，这允许捕集部段径向地膨胀并大致抵靠血管的内表面地密封。在一个实施例中，所述方法还包括通过以下步骤来将栓子捕集在所述封闭件的膨胀的捕集部段中使导管相对于所述装置向远侧前进，以使导管的远端与流动恢复部段的远端对准，从而径向地压缩流动恢复部段；向近侧拔出导管和装置，以允许病变部通过开口部段中的开口 ；以及将病变部捕集在捕集部段的内部中。现在参照附图，全文中相同的参考标号通篇表示相应的零件，其中 图I是根据一个实施例的多模式堵塞和狭窄处理装置的透视图。图2A-2E的示意图示出了在使用图I所示的多模式堵塞和狭窄处理装置来处理血管堵塞或狭窄的过程中执行的各个步骤。图3是根据另一个实施例的多模式堵塞和狭窄处理装置的透视图。图4是根据又一个实施例的多模式堵塞和狭窄处理装置的透视图。
在图2D中，在导管向远侧前进时，长形部件12和封闭件16通过长形部件12的近端相对于血管40保持固定不动，直到导管24的远端44如通过荧光检查法所确定的恰好位于流动恢复部段18的近侧。通过径向地压缩回到其压缩轮廓，流动恢复部段18因为导管24在封闭件16的流动恢复部段18上的相对远侧移动而重新收缩/缩紧。由于流动恢复部段18可大致独立于捕集部段22地压缩，所以在重新收缩/缩紧期间可能产生的碎屑或栓子被位于远侧并且完全膨胀的捕集部段22捕集。在流动恢复部段18被重新收缩/缩紧后，受压的病变部42保持附于血管40的内表面38上。在图2E中，导管24、长形部件12和封闭件16相对于彼此保持固定不动，并且三者全部同时从血管40向近侧被拔出。当开口部段20经过受压的病变部42时，病变部42经 开口部段20中的开口 46进入封闭件16。当膨胀的捕集部段22经过受压的病变部42时，捕集部段22从内表面38和血管40机械地切割或磨掉受压的病变部42。割下的病变部42然后被捕集在捕集部段22的内部46中，并随同导管24、长形部件12和封闭件16从血管40被移除。


一种多模式堵塞和狭窄处理装置包括具有远侧区域的长形部件，以及被固定于长形部件的远侧区域上的封闭件，该封闭件包括流动恢复部段、位于流动恢复部段远侧的开口部段和位于开口部段远侧的捕集部段。在使用时，导管被插入选择的血管内直到导管的远端位于血管中的堵塞或狭窄病变部的远侧。多模式堵塞和狭窄处理装置被插入导管内，流动恢复部段与病变部对准，并且导管相对于装置被拔出，直到导管的远端位于流动恢复部段的近侧，从而允许流动恢复部件径向地膨胀并抵靠血管的内表面地挤压病变部。