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药物输送装置制作方法

  • 专利名称
    药物输送装置制作方法
  • 发明者
    L.格拉姆巴蒂斯塔, A.本德克
  • 公开日
    2013年2月20日
  • 申请日期
    2011年4月5日
  • 优先权日
    2010年4月7日
  • 申请人
    Shl集团有限责任公司
  • 文档编号
    A61M5/32GK102939123SQ201180027865
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种药物输送装置(100),包括-管状外壳(110),所述管状外壳具有近端(111)和相对的远端(112),-致动部件,所述致动部件同轴且可滑动地布置在管状外壳(110)里面并且包括近端的环形接触构件(121);_第一弹性构件(117),所述第一弹性构件布置在所述致动部件的远端(112)处于所述管状外壳(110)的环形凸缘(202)和致动部件的环形凸缘(225)之间;-药物容器保持器(150),所述药物容器保持器同轴地布置在所述致动部件中并且固定地附接于所述管状外壳(110);-启动构件(160),所述启动构件交互地连接于所述致动部件并且布置成保持所述致动部件和所述第一弹性构件处于预紧状态;其特征在于,所述药物输送装置(100)还包括-输送构件(140),所述输送构件包括固定地连接于所述容器保持器(150)的座圈构件(430)、可在所述座圈构件内同轴移动并设有具有近端(424)和相对的远端(425)的针的毂(421)、交互地连接于所述毂并且连接于所述座圈构件的内帽(416)以及与所述内帽同轴布置的外帽(410);其中,当所述致动部件和所述第一弹性构件处于预紧状态时,所述外帽关于所述内帽可转动地旋转;以及_帽的联锁构件(413),所述帽的联锁构件可相对于所述内帽(416)同轴滑动,但是可转动地锁定于所述内帽(416)并且设置成抵接近端的环形接触构件(121),并且其中,所述帽的联锁构件也布置成当所述致动部件和所述第一弹性构件从其预紧状态释放时与所述外帽相互作用2.如权利要求I所述的药物输送装置(100),其中,所述药物容器保持器还包括其中具有药物的药物容器(130),所述药物容器还装有至少一个可滑动柱塞(131、132)以及膜(133)3.如权利要求2所述的药物输送装置(100),还包括驱动部件,所述驱动部件交互地连接于所述致动部件,或连接于所述启动构件(160)并且连接于所述致动部件,以驱动所述可滑动柱塞4.如权利要求3所述的药物输送装置(100),其中,所述致动部件包括管状启动构件(120)和中间的纵向锁定构件(119),其中,所述近端的环形接触构件同轴地布置在所述管状启动构件的近端内表面中,并且其中,所述中间的纵向锁定构件(119)还包括第一协作部件(221),所述第一协作部件交互地连接于所述启动构件(160)的对应的第一协作构件 (301),以保持所述致动部件和所述第一弹性构件处于预紧状态5.如权利要求4所述的药物输送装置(100),其中,所述第一协作部件(221)是径向外伸突出,并且,所述第一启动构件(160)的对应的第一协作部件(301)是径向内伸突出6.如权利要求4或5所述的药物输送装置(100),其中,所述驱动部件包括在其内表面上具有内部协作部件并在其外表面上具有外部协作部件的管状作业构件(118)、柱塞杆(116)、预紧地布置在所述柱塞杆中的第二弹性构件(115)以及柱塞杆支撑构件(114)7.如权利要求6所述的药物输送装置(100),其中,所述中间的纵向锁定构件(119)还包括交互地连接于所述管状作业构件(118)的外部协作部件(210、211、212)的第二协作部件(222)8.如权利要求7所述的药物输送装置(100),其中,所述第二协作部件(222)是径向内伸突出并且所述外部协作部件是轨槽(210、211、212)9.如权利要求7或8所述的药物输送装置(100),其中,所述柱塞杆(116)包括第三协作部件(235),当药物容器(130)是单腔注射筒时,所述第三协作部件(235)可释放地连接于所述管状作业构件(118)的内部协作部件(215),以保持所述柱塞杆(116)和所述第二弹性构件(115)处于预紧状态,以致当致动部件(119、120)压靠在输送部位上时,所述管状作业构件(118)被转动,由此,使所述柱塞杆(116)从所述致动部件(119、120)中释放并且由所述第二弹性构件(115)的力朝近端驱动,使得所述柱塞杆(116)在所述可滑动柱塞(131) 上施加压力,由此通过所述输送构件(140)排出药物10.如权利要求7或8所述的药物输送装置(100),其中,所述柱塞杆(116)包括第三协作部件(235),当药物容器(130)是双腔注射筒时,所述第三协作部件首先可释放地连接于所述启动构件(160)的内部协作部件(236),然后可释放地连接于所述管状作业构件(118) 的内部协作部件(215),以致当手动操作所述启动构件(160)时,所述柱塞杆(116)得以从所述启动构件(160)中释放并且通过所述第二弹性构件(117)的力朝近端移动,使得所述柱塞杆(116)在所述可滑动柱塞(131、132)上施加用于进行药物混合的压力,直到所述第三协作构件(235)抵接所述管状作业构件(118)的内部协作部件(215),并且当所述致动部件(119、120)压靠在输送部位上时,所述管状作业构件(118)被转动,由此使所述柱塞杆(116)从所述管状作业构件(118)中释放并且由所述第二弹性构件(115)的力朝近端驱动,使得所述柱塞杆(116)在所述可滑动柱塞(131、132)上施加压力并且通过所述输送构件(140)排出药物11.如权利要求10所述的药物输送装置(100),其中,所述装置还包括可变剂量的管状构件,所述可变剂量的管状构件固定地连接于所述启动构件并且布置成可关于所述管状作业构件转动12.如权利要求7或8所述的药物输送装置(100),其中,所述装置还包括可变剂量的管状构件,所述可变剂量的管状构件固定地连接于所述启动构件并且设置成可关于所述管状作业构件转动,其中,所述可变剂量的管状构件包括内部剂量协作部件13.如权利要求12所述的药物输送装置(100),其中,所述柱塞杆包括在其外表面上的附加的第四协作部件,所述第四协作部件适于与所述管状作业构件的内部协作部件协作, 并且其中,所述柱塞杆的第三协作部件与所述启动构件的内部协作部件可释放地连接,以致当手动操作所述启动构件时,所述柱塞杆得以从所述启动构件中释放并且通过所述第二弹性构件的力朝近端移动,使得所述柱塞杆在所述可滑动柱塞上施加用于进行药物混合的压力,直到所述第四协作部件抵接所述管状作业构件的内部协作部件,并且,当进一步手动操作所述启动构件以选择预定剂量时,所述可变剂量的管状构件也被转动,使得所述柱塞杆的第三协作部件与所述可变剂量构件内表面上的内部剂量协作部件之间的距离来确定要输送的剂量的大小14.如权利要求13所述的药物输送装置(100),其中,所述致动部件适于压靠在输送部位上,以致所述管状作业构件被旋转,由此使所述第四协作部件从所述管状作业构件的内部协作部件上释放,从而通过所述第二弹性构件的力向近端驱动所述柱塞杆,使得所述柱塞杆在所述可滑动柱塞上施加压力并且通过所述输送构件排出规定剂量的药物,直到所述柱塞杆的第三协作部件抵接所述可变剂量构件内表面上的内部剂量协作部件15.如先前权利要求中任一项所述的药物输送装置(100),其中,所述帽的联锁构件 (413)是中间的环形构件,具有适于与所述外帽(410)内鞘上的对应的环形协作部件(417) 接合的协作部件,从而使所述外帽(410)能够转动
  • 技术领域
    本发明涉及一种药物输送装置,并且特别涉及一种其中的安全与操作方面已经通过帽的联锁装置得以改善的药物注射器
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  • 专利详情
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  • 权力要求
  • 说明书
  • 法律状态
专利名称:药物输送装置的制作方法一种用于使药物输送装置保持尽可能地预装配的方案是给药物输送装置提供预附接的输送构件,比如针。该方案经常导致针的后端伸进容器内部,如果药物暴露了一段时间之后与输送构件的材料反应的话,这可能是个缺点。在这个方面,理想的是,使输送构件的后部保持在容器外面直到要进行输送。为了使进行注射所需的动作数目最小化,一些装置只需要压靠在注射区域上,以使针穿刺注射区域并使装置进行注射,而无需通过按压按钮之类的部件进行注射。因此,输送过程至少减少了一个步骤。专利文件EP 1349590 B中公开了一种这样的装置,该文件描述了一种具有多个便于注射器操作的特征的注射器。穿刺和注射都是通过简单地将针罩的近端压靠在输送区域上通过手动进行的,从而使针罩朝远端方向移动,使针能够穿刺注射区域并且随后使注射过程初始化。当注射进行完之后移开注射器,由此,针罩以锁定的方式围绕着针抽出。然而,现有技术方案的缺点是,这些装置有时候是不可靠的并且可能不慎被致动, 无论是由于意外还是由于不当的使用。因此,可以注意到,药物输送装置的人为操作方面是至关重要的,并且有一些改进现有方案的理由。当操作药物输送装置时,一个重要的安全方面是在药物输送装置准备好待用之前使注射致动器锁定。US 6,893,420中公开了一种装置,该装置布置有用于锁定弹簧锁的锁定部件,该锁定部件防止在完成药物混合之前释放自动穿刺注射部件。然而,这种装置所具有的缺点是,在完成混合之后,使用者必须主动地从装置中移走锁定部件,从而产生可能是不利的非必要步骤,尤其是考虑到所述装置的紧急使用。因此,需要一种能够提供改进的安全操作以及改进的药物操作的装置,也就是这样的装置其中药物可以利用预装配的装置输送,但是仍然保持贮藏,而不会在暴露了一段时间之后由于药物与输送构件的材料反应而使药物损害或退化,并且同时是可靠的、安全的并且凭直觉使用。发明内容本发明的实施例的目的是提供一种使用起来既可靠又安全的药物输送装置,以及当操作时易于使用的药物输送装置。实现上述特性的药物输送装置包括具有近端和相对的远端的管状外壳;同轴且可滑动地布置在管状外壳里面并且包括近端的环形接触元件的致动部件;布置在启动部件的远端的处于管状外壳的环形凸缘与致动部件的环形凸缘之间的第一弹性构件;同轴地布置于致动部件中并且固定地附接于管状外壳的药物容器保持器;交互地连接于致动部件并且布置成保持致动部件和第一弹性构件处于预紧状态的启动构件,其中,药物输送装置还包括输送构件,所述输送构件包括固定地连接于容器保持器的座圈构件;可在座圈构件中同轴移动并且设有针的毂,所述针具有近端和相对的远端;5交互地连接于毂并且连接于座圈构件的内帽;以及与内帽同轴地布置的外帽;其中,当致动部件和第一弹性构件处于预紧状态时,所述外帽关于所述内帽可转动地旋转;以及帽的联锁构件,所述联锁构件可相对于内帽同轴滑动,但可转动地锁定于内帽并且布置成抵接近端的环形接触构件,并且其中,所述帽的联锁构件也布置成当致动部件和第一弹性构件从其预紧状态释放时与外帽相互作用。根据本发明的另一方面,所述药物容器保持器还包括其中具有药物的药物容器, 药物容器还装有至少一个可滑动柱塞以及膜。根据本发明的另一方面,药物输送装置还包括驱动部件,所述驱动部件交互地连接于致动部件,或连接于启动构件并且连接于致动部件,以驱动可滑动柱塞。根据本发明的另一方面,致动部件包括管状启动构件和中间的纵向锁定构件,其中,近端的环形接触构件同轴地设置在管状启动构件近端的内表面中,并且其中,中间的纵向锁定构件还包括第一协作部件,所述第一协作部件交互地连接于启动构件的对应的第一协作部件,以保持致动部件和第一弹性构件处于预紧状态。根据本发明的另一方面,第一协作部件是径向外伸突出,并且第一启动构件的对应的第一协作部件是径向内伸突出。
根据本发明的另一方面,驱动部件包括在其内表面上具有内部协作部件并且在其外表面上具有外部协作部件的管状作业构件、柱塞杆、预紧地布置在柱塞杆中的第二弹性构件以及柱塞杆支撑构件。
根据本发明的另一方面,中间的纵向锁定构件还包括交互地连接于管状作业构件的外部协作部件的第二协作部件。
根据本发明的另一方面,第二协作部件是径向内伸突出,并且外部协作部件是轨槽(groove-track)。
根据本发明的另一方面,柱塞杆包括第三协作部件,当药物容器是单腔注射筒时, 所述第三协作部件可释放地连接于管状作业构件的内部协作部件,以保持柱塞杆和第二弹性构件处于预紧状态,以致当致动部件压靠在输送部位上时,管状作业构件被转动,由此, 使所述柱塞杆从致动部件中释放并且由第二弹性构件的力朝近端驱动,从而使柱塞杆在可滑动柱塞上施加压力,由此通过输送构件排出药物。
根据本发明的另一方面,柱塞杆包括第三协作部件,当药物容器是双腔注射筒时, 所述第三协作部件首先可释放地连接于启动构件的内部协作部件,然后可释放地连接于管状作业构件的内部协作部件,以致当手动操作所述启动构件时,柱塞杆得以从启动构件中释放并且通过第二弹性构件的力朝近端移动,从而使柱塞杆在可滑动柱塞上施加用于进行药物混合的压力,直到第三协作部件抵接管状作业构件的内部协作部件,并且,当致动部件压靠在输送部位上时,所述管状作业构件被转动,由此,使所述柱塞杆从管状作业构件中释放并且由第二弹性构件的力朝近端驱动,从而使柱塞杆在可滑动柱塞上施加压力并且通过输送构件排出药物。
根据本发明的另一方面,药物输送装置还包括可变剂量的管状构件,所述可变剂量的管状构件固定地连接于启动构件并且设置成可关于管状作业构件旋转。
根据本发明的另一方面,药物输送装置还包括可变剂量的管状构件,所述可变剂量的管状构件固定地连接于启动构件并且设置成可关于管状作业构件旋转,其中,可变剂量的管状构件包括内部剂量协作部件。
根据本发明的另一方面,柱塞杆包括在其外表面上的附加的第四协作部件,所述第四协作部件适于与管状作业构件的内部协作部件协作,并且其中,柱塞杆的第三协作部件与启动构件的内部协作部件可释放地连接,以致当手动操作所述启动构件时,柱塞杆得以从启动构件中释放并且通过第二弹性构件的力朝近端移动,从而使柱塞杆在可滑动柱塞上施加用于进行药物混合的压力,直到第四协作部件抵接管状作业构件的内部协作部件, 并且当进一步手动操作启动构件以选择预定剂量时也会使可变剂量的管状构件旋转,使得柱塞杆的第三协作部件与可变剂量构件内表面上的内部剂量协作部件之间的距离确定要输送的剂量的大小。
根据本发明的另一方面,致动部件适于压靠在输送部位上,以致所述管状作业构件旋转,由此使所述第四协作部件从管状作业构件的内部协作部件上释放,从而让柱塞杆由第二弹性构件的力朝近端驱动,从而使柱塞杆在可滑动柱塞上施加压力并且通过输送构件排出规定剂量的药物,直到柱塞杆的第三协作部件抵接可变剂量构件内表面上的内部剂量协作部件。
根据本发明的另一方面,帽的联锁构件是中间的环形构件,具有适于与外帽的内鞘上的对应的环形协作部件接合的协作部件,从而使外帽能够旋转。
通过使药物输送装置预装配而不让针在初始状态下穿透膜,当药物暴露了一段时间之后,有关药物与输送构件的材料之间的反应的不必要的问题得以避免。此外,通过帽的联锁构件的利用,药物输送装置的不慎致动完全得以避免。在没有事先启动药物输送装置的情况下不可能进行包含在药物输送装置中的药物的注射,由于这样的事实,故上述优点是可能的。本发明的这些方面和其它方面以及本发明的优点将通过下面的详细描述和附图而变得显而易见。


下面,将参考附图描述本发明的实施例,其中
图IA是根据本发明的整个药物输送装置的透视图。
图IB示出了包括示例性内部元件的示例性药物输送装置的分解图。
图2A是根据本发明的药物输送装置的管状外壳的透视图。
图2B是根据本发明的药物输送装置的柱塞杆组件的透视图。
图2C是药物输送装置的示例性管状作业构件的透视图。
图2D和2E在透视图中示出了致动部件。
图2F是药物容器保持器的详细透视图。
图2G是示出了预紧的第一弹性构件的详细透视图。
图3A示出了根据本发明的药物输送装置的启动部件的侧视图。
图3B是启动部件的横截面透视图。
图4A示出了根据本发明的药物输送装置的输送部件组件的透视图。
图4B是从内帽远端看到的外帽、帽的联锁构件和内帽的透视图。
图5是输送部件的横截面透视图。
图6A至图6C示出了处于不同作业模式的帽和输送部件组件的横截面侧视图。
图7A至图7B是处于不同作业模式的启动部件的透视图。
图8A至图SC透视地示出了处于不同作业模式的药物输送装置。

现在,将详细地描述本发明的实施例。在本申请中应当注意到,当使用术语“远部 /远端”时,指的是输送装置的或其构件的位于距患者的药物输送部位最远处的“部/端”。 相应地,当使用术语“近部/近端”时,指的是输送装置的或其构件的位于距患者的药物输送部位最近处的“部/端”。
图IA是根据本发明的整个药物输送装置100的透视图,并且也示出了药物注射装置100的简化的、分解的透视图。图IA中示出了具有安装在其上的外帽410的预装配的药物注射装置100的初始的、未启动的状态。药物输送装置100还包括具有近端111和相对的远端112的管状外壳110、包括同轴且可滑动地布置在管状外壳110里面的管状启动构件 120的致动部件、中间的纵向锁定构件119以及近端的环形接触构件121。药物输送装置100 还包括布置在管状外壳110的环形凸缘202和中间的纵向锁定构件119的环形凸缘225之间,致动部件远端的第一弹性构件117(见图1B),以使致动部件朝近端方向移动。此外,药物输送装置100还包括同轴地布置在管状启动构件120中并且经由径向伸出部234(见图 2F)固定地附接于管状外壳110的药物容器保持器150,所述径向伸出部234突出穿过管状外壳110中对应的开口 113。药物输送装置100中还包括布置在药物容器保持器150中并且进一步装有至少一个可滑动柱塞131、132的药物容器130。在本发明的一个示例性实施例中,药物容器是具有膜133的注射筒。药物输送装置100还包括驱动部件,驱动部件包括在其内表面上具有内部协作部件并在其外表面上具有外部协作部件的管状作业构件118、 柱塞杆116、预张紧地布置在柱塞杆中的第二弹性构件115以及柱塞杆支撑构件114(见图 1B)。药物输送装置100还包括下文中称为启动构件160的启动部件,所述启动部件布置在管状外壳110的远端并且用于启动药物输送装置100,也就是使药物输送装置准备好待用。 在本发明的一个示例性实施例中,启动构件160是可围绕轴线转动的旋钮,所述轴线从药物输送装置100的远端延伸到近端。在本发明的一个优选的实施例中,管状作业构件118 可转动地布置在容器保持器150和启动构件160之间。此外,药物输送装置100还包括输送构件140。
图2A不出了管状外壳110的详细透视图,该管状外壳110具有用于容纳径向伸出部234 (见图2F)的对应的开口 113,以将药物容器保持器150固定地附接于管状外壳110。 图2A还示出了使使用者能观察到注射过程的第二开口 201。图2A中还公开了用于在管状外壳110和中间的纵向锁定构件119之间将第一弹性构件117支撑于预紧状态的环形凸缘 202。
图2B透视地在更详细的视图中示出了柱塞杆组件。柱塞杆组件包括柱塞杆支撑构件114、第二弹性构件115以及柱塞杆116。在柱塞杆116的径向外表面上设有第三协作部件,例如突出235,所述第三协作部件适于与内部协作部件协作,例如与启动构件160的凸缘236协作,以保持柱塞杆116处于预紧的、未激活的状态。
图2C示出了管状作业构件118的详细透视图。管状作业构件118包括在管状作业构件118的外表面上的外部协作部件,例如至少一个凹槽210、211、212,所述外部协作部件布置成当中间的纵向锁定构件119被轴向移动时,第二协作部件,例如中间的纵向锁定构件119的径向内伸突出222,适于在至少一个凹槽210、211、212中被引导的同时迫使管状作业构件118转动,这是互联的管状启动构件120的轴向移动的结果。在进一步的实施例中,药物输送装置100包括交互地连接于中间的纵向锁定构件119并因此也连接于管状启动构件120的锁定部件。优选地,锁定部件是布置于管状作业构件118上的柔性舌部213。 柔性舌部213布置成当致动部件已经完全地朝近端方向伸出时锁定第二协作部件,例如中间的纵向锁定构件119的径向内伸突出222。图2C还示出了在管状作业构件内表面上的径向内伸突出216,所述径向内伸突出216布置成当柱塞杆116穿过管状作业构件118的内部时,也就是当柱塞杆116朝近端方向移动时,锁定柱塞杆116远端上的径向外伸柔性突出 203。图2C还示出了管状作业构件118的内部协作部件215的横截面透视图。内协作部件 215包括凸缘和凹槽。
在本发明的一个示例性实施例中,当药物容器130是单腔注射筒时,柱塞杆116的第三协作部件235可释放地连接于管状作业构件118的内部协作部件215,以保持柱塞杆 116和第二弹性构件115处于预紧状态,以致当致动部件119、120压靠在输送部位上时,管状作业构件118旋转,由此使所述第三协作部件235从管状作业构件118的内部协作部件 215上释放,并且柱塞杆由第二弹性构件115的力朝近端驱动,使得柱塞杆116在可滑动柱塞131上施加压力,由此通过输送构件140排出药物。
在本发明的又一个示例性实施例中,药物输送装置100的柱塞杆116包括第三协作部件235,当药物容器130是双腔注射筒时,所述第三协作部件235首先可释放地连接于启动部件160的内部协作部件236,然后可释放地连接于管状作业构件118的内部协作部件 215,以致当手动操作所述启动部件160时,柱塞杆116从启动部件160中释放并且通过第二弹性构件115的力朝近端移动,使得柱塞杆116在可滑动柱塞131、132上施加用于进行药物混合的压力,直到第三协作部件235抵接管状作业构件118的内协作部件215并且当管状致动部件119、120压靠在输送部位上时,所述管状作业构件118旋转,由此使所述第三协作部件235从管状作业构件118的内部协作部件215上释放,并且柱塞杆由第二弹性构件115的力朝近端驱动,使得柱塞杆116在可滑动柱塞131、132上施加压力并且通过输送构件140排出药物。
在本发明的一个替代性实施例中,可变剂量管状构件(未示出)固定地连接于启动构件160并且布置成可关于管状作业构件118转动。可变剂量的管状构件包括形成为阶梯式凸缘(step ledges)的内部剂量协作部件。此外,柱塞杆116包括在其外表面上的附加的第四协作部件。当药物容器130是双腔注射筒时,柱塞杆116的第三协作部件235可释放地连接于启动部件160的内部协作部件236,以致当手动操作所述启动部件160时,柱塞杆116从启动部件160中释放并且通过第二弹性构件115的力朝近端移动,使得柱塞杆 116在可滑动柱塞131、132上施加用于进行药物混合的压力,直到第四协作部件抵接管状作业构件118的内部协作部件215。当进一步手动操作启动部件160以选择预定剂量时, 可变剂量管状构件也被转动,以致柱塞杆116的第三协作部件235与可变剂量构件内表面上的阶梯式凸缘之间的距离确定要输送的剂量的大小。当管状致动部件119、120压靠在输送部位上时,所述管状作业构件118旋转,由此使所述第四协作部件从管状作业构件118的内部协作部件215上释放,并且柱塞杆116由第二弹性构件115的力朝近端驱动,使得柱塞杆116在可滑动柱塞131、132上施加压力并且通过输送构件140排出规定剂量的药物,直到柱塞杆116的第三协作部件235抵接可变剂量构件内表面上的阶梯式凸缘。
图2D在透视图中示出了管状启动构件120。管状启动构件120包括缺口或开口 224,所述缺口或开口 224布置成容纳中间的纵向锁定构件119的对应的突出223,以将中间的纵向锁定构件119固定地附接于管状启动构件120。管状启动构件120还包括布置成用于压靠在病人的皮肤上的环形接触构件121,以及布置成用于观察药物输送过程的开口 201。
图2E是中间的纵向锁定构件119的透视图。中间的纵向锁定构件119包括第一协作部件221,所述第一协作部件221适于与启动构件160的对应的协作部件301协作,以保持致动部件和第一弹性构件117处于预紧状态。在示例性实施例中,中间的纵向锁定构件119的第一协作部件221是在中间的纵向锁定构件119的远端环形壁内部上的突出,并且,对应的第一协作部件301是径向外伸突出。
图2F是药物容器保持器150的详细透视图,示出了开口 233,在本发明的一个示例性实施例中,在药物容器保持器150的另一端有对应的开口 233 (未示出)。药物容器保持器150还包括用于将药物容器保持器150经由对应的开口 113 (见图2A)固定地附接于管状外壳110的径向伸出部234。在本发明的一个示例性实施例中,有两个用于将药物容器保持器150经由两个对应的开口 113固定地附接于管状外壳110的径向伸出部234。药物容器保持器150还具有用于与输送构件(见图4A)的对应的支撑部件配合的开口 233,并且药物容器保持器150还具有用于固定在中间的纵向锁定构件119的对应的侧面中的预先确定的侧面(predefined profile) 231、232。
图2G透视地示出了处于预紧状态的第一弹性构件117,该第一弹性构件117交互地连接于管状外壳110的环形协作部件202并且连接于中间的纵向锁定构件119的对应的协作部件,也就是环形凸缘225。
图3A示出了启动构件160的侧视图。所述启动构件160具有用于将启动构件160 附接于管状外壳Iio远端的对应的固定部件的固定部件302,也就是柔性舌部。启动构件 160还包括用于将启动构件160交互地连接于中间的纵向锁定构件119的对应的协作部件 221的第一协作部件301。在本发明的一个示例性实施例中,第一协作部件301是突出,并且中间的纵向锁定构件119的对应的协作部件221也是突出。
图3B是启动构件160的横截面透视图,示出了像凸缘236 —样的内部协作部件, 凸缘236布置成与柱塞杆116的对应的第三协作部件235协作,以保持柱塞杆组件处于预紧状态。
图4A示出了输送构件140的透视图,包括固定地连接于药物容器保持器150的座圈构件430,设有具有近端424和相对的远端425的针的毂421,其中,毂421包括适于交互地连接于座圈构件430的对应的第一耦接部件431的第一耦接部件423,例如为毂421的外表面上的螺纹的形式;交互地连接于毂并且连接于座圈构件的内帽416 ;与内帽同轴地布置的外帽410,其中,当致动部件和第一弹性构件处于预紧状态时,所述外帽关于所述内帽可转动地旋转;以及帽的联锁构件413,联锁构件413相对于内帽(416)可同轴地滑动, 但可旋转地锁定于内帽(416)并且布置成抵接近端的环形接触构件121,并且其中,所述帽的联锁构件还布置成当致动部件和第一弹性构件从其预紧状态释放时与外帽相互作用。毂421还包括第二耦接部件422,例如鼓421近端的径向缺口形状的耦接部件,第二耦接部件 422交互地连接于内帽416的对应的第二耦接部件415 (见图4B),例如径向内伸形状的耦接部件。附图中,第二耦接部件415、422的个数是4个。然而,只要能实现与目的相关的功能,也就是将来自内帽416的转动传递到毂421,并同时让毂421朝远端方向移动,则耦接部件415、422的个数是任选的。毂421布置在座圈构件430中并且可与座圈构件430同轴移动。鼓421刚一朝远端方向移动,针的远端425即穿透膜133。帽的联锁构件413是具有协作部件的中间的环形构件,所述协作部件适于与外帽的内鞘上的对应的环形协作部件 417接合,以使外帽能够转动。
图4B是从外帽410的远端看到的外帽410的透视图。外帽410在其外表面上包括一个或多个径向外伸扭转构件411,优选包括2个、3个或4个翼状构件,所述径向外伸扭转构件411设置成用于当关上外帽410时,使得使用者能够友好且容易地握紧外帽410。 作为替代性实施例,当帽410被附接到药物输送装置100时,在外帽410靠近管状启动构件 120布置的部分中,外帽410可具有增大的横截面直径。图4B中还可以看到,具有第三耦接部件414(例如内螺纹形状的耦接部件)的内帽416交互地连接于座圈构件430的对应的第三耦接部件432(见图4A)。第三耦接部件414布置在内帽416指向远端的外鞘的内表面处,该外鞘具有圆柱形形状。然而,需要注意的是,在内帽416内侧和座圈构件430外表面之间的螺纹414、432具有与毂421和座圈构件431内表面之间的螺纹423、431相比不同的螺距方向。当使用者随后开始扭转外帽410时,当外帽410通过帽的联锁构件接合于内帽时,这样的扭转导致毂421拧入到座圈构件430中,由此,注射针的尖的远端425穿透药物容器130的膜133,并且由于螺距方向不同,内帽416被拧掉,从而可以移除外帽和内帽。优选地,螺纹的节距选择成使得对于很小的扭转角度,毂421都会朝远端方向有显著的纵向移动,从而尽可能地阻止注射针的远端425在膜133中的扭转或“钻动”。同时,帽410 和座圈构件430之间的螺纹的节距优选选择成使得使用者只需扭转帽410大约半圈就可以进行操作,从而避免必需改变握紧方式才能完成操作。图4B中进一步示出了用于将外帽 410锁定于内帽416的帽的联锁构件413。当帽的联锁构件413位于其未锁定位置时,外帽 410关于所述内帽可转动地旋转,也就是,不可能移走外帽410。因此,当帽的联锁构件413 处于其未锁定位置时,不可能使用药物输送装置100。当转动启动构件160时,中间的纵向锁定构件119的环形外壁上的突出221得以从启动构件160 (见图7A和图7B)的协作突出 301上释放,并且,第一弹性构件117所施加的力迫使致动部件在近端方向上受力,藉此,与帽的联锁构件413接触的环形接触构件121将帽的联锁构件413朝近端推到帽的联锁构件 413的锁定位置(见图6A至图6C),使得外帽锁定于内帽。
图5是输送组件的横截面透视图,示出了固定地连接于药物容器保持器150的座圈构件430、外帽410、内帽416以及毂421。
图6A示出了处于初始模式的外帽410和座圈构件430的组件的横截面侧视图;其中,帽的联锁构件413处于未锁定位置。
图6B示出了处于“混合的”或“准备好的”模式的外帽410和座圈构件430的组件的相同的横截面侧视图,其中,帽的联锁构件413由致动部件同轴地朝近端方向推到锁定位置。
图6C再一次示出了处于“加注好的”模式的外帽410和座圈构件430的组件的相同的横截面侧视图,其中,帽的联锁构件413保持在锁定位置,并且其中,移开外帽410会导致毂421同轴地朝远端方向移动,迫使针的远端425穿透药物容器130的膜133。
图7A是处于初始的、未启动状态的启动构件160的透视图,该启动构件160交互地连接于中间的纵向锁定构件119。在初始状态下,中间的纵向锁定构件119的第一协作部件接合到启动构件160的对应的第一协作部件。
图7B是处于第二激活状态的启动构件160的透视图,该启动构件160交互地连接于中间的纵向锁定构件119。在第二状态下,中间的纵向锁定构件119的第一协作部件得以从其与启动构件160的对应的第一协作部件的接合中被释放。
图8A至图8C透视地示出了药物输送装置100,从图8A中示出的它的激活状态,其中针的远端425 (也见图4A)已经穿透膜133 (图1A)并且药物输送装置100处于准备好使用的状态,经由图8B,其中示出的是实际注射状态,示出了准备排出药物的针的近端424, 并且最后,图8C中示出了药物输送装置100的锁定状态,也就是已经完成注射的状态。
当药物输送装置100准备好待用并且使用者即将注射时,他/她将所述近端,也就是环形接触构件121,压靠在皮肤上。管状启动构件120随后关于管状外壳110朝远端方向移动,并且在相对移动期间,手动使针的近端425穿刺皮肤。相对于管状外壳110,当管状致动构件120即将到达的最远端位置时,完成注射;也就是当管状启动构件120穿过预定的注射位置,接近其最远端位置时,注射状态得以实现。图8A至图SC中示出了这种穿刺和注射状态。完成注射之后,使用者从皮肤上移开药物输送装置100,从而让管状启动构件120通过第一弹性构件117所施加的力相对于管状外壳110朝近端方向移动,并且最后达到其最终状态;也就是锁定状态。如图8C所示,在锁定状态下,管状致动构件120又一次处于其最近端位置。在这种状态下,管状致动构件120的近端部分完全地保护针的近端424并且管状致动构件120也锁定在该位置,以防止意外触及针的近端424。因此,为了启动药物输送装置100,使用者必需将环形接触构件121压靠在皮肤上。通过相互接合的部件,在第二弹性部件115的力的作用下,这将会相对于管状外壳110朝近端方向释放柱塞杆116。柱塞杆将因此迫使可滑动柱塞131、132也关于管状外壳110朝近端方向移动并且使药物排出。
本文所描述的实施例可防止使用者还没有在药物容器130中先将药物混合好的情况下不慎启动药物输送装置100。
本发明并不限于上述优选的实施例。各种替代方案、变形以及等价方案都可以被使用。藉此,不应将上面的实施例看成限制了附加的权利要求所限定的本发明的范围。


提供了一种药物输送装置(100),包括具有近端(111)和相对的远端(112)的管状外壳(110)、同轴且可滑动地布置在管状外壳(110)里面的致动部件(119、120),其中,在帽(410)和外壳(110)之间设置了联锁机构(119、413),使得帽(410)能够自由旋转,也就是,直到药物输送装置(100)已经通过启动部件(160)被适当地启动才有可能打开帽(410)。



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