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修复的脊骨椎间盘系统制作方法

  • 专利名称
    修复的脊骨椎间盘系统制作方法
  • 发明者
    C·M·斯奎雷斯, M·C·达斯, S·T·帕尔玛蒂尔
  • 公开日
    2012年5月23日
  • 申请日期
    2010年7月19日
  • 优先权日
    2009年7月20日
  • 申请人
    华沙整形外科股份有限公司
  • 文档编号
    A61F2/44GK102470036SQ201080033751
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种修复的脊柱椎间盘系统,所述系统包含髓核组件,具有经配置从而啮合上椎骨的上表面和经配置从而啮合下椎骨的下表面, 所述髓核组件进一步地具有大体位于所述髓核组件的上表面和下表面之间的凹口 ;锚件,经配置从而附着所述上椎骨或者所述下椎骨的至少一个;和系链,将所述髓核组件连接到所述锚件,其中至少部分所述系链经配置从而位于所述髓核组件上的所述凹口中2.根据权利要求1所述的椎间盘系统,其中所述髓核组件的上表面具有凸形形状3.根据权利要求2所述的椎间盘系统,其中所述髓核组件的下表面具有凸形形状4.根据权利要求1所述的椎间盘系统,其中所述髓核组件的上表面具有凸形形状,并且所述髓核组分的下表面具有凸形形状5.根据权利要求1所述的椎间盘系统,其中所述髓核组分的矢状面中具有通常椭圆形的横截面形状6.根据权利要求1所述的椎间盘系统,其中所述髓核组分的横剖面中具有通常圆形横截面形状7.根据权利要求1所述的椎间盘系统,其中所述髓核组分的矢状面中具有通常椭圆形的横截面形状并且横剖面中具有通常圆形的横截面形状8.根据权利要求1所述的椎间盘系统,其中所述髓核组分的矢状面中至少部分具有通常圆形横截面形状9.根据权利要求1所述的椎间盘系统,其中所述髓核组分具有邻近所述凹口的中心和外部部分,并且当在矢状面中观察时,所述髓核组分在其中心的轮廓比其在所述外部部分的轮廓大10.根据权利要求1所述的椎间盘系统,其中所述髓核组分具有所述邻近凹口的中心部分和外部部分,并且其中所述中心部分比所述外部部分硬11.根据权利要求9所述的椎间盘系统,其中所述髓核组分具有关于所述髓核的中心放置的中心部分,并且其中所述中心部分比所述外部部分硬12.根据权利要求1所述的椎间盘系统,其中所述系链包含可弯曲的材料13.根据权利要求1所述的椎间盘系统,其中所述锚件包含可弯曲的材料14.根据权利要求1所述的椎间盘系统,其中所述系链在中心位置连接到所述锚件15.根据权利要求1所述的椎间盘系统,其中所述凹口是位于所述髓核组分的外部周边上的凹面
  • 技术领域
    本公开通常涉及用于减轻椎间盘退变或者损伤的装置和方法,并且更具体地涉及用于添增或者更换髓核的装置和方法在脊柱内部椎间盘起着在脊椎体之间稳定并分布力的作用椎间盘具有髓核,其由纤维化环(或者环)围绕并限定
  • 背景技术
  • 具体实施例方式
    为了提高对本发明原理的理解,现在将参考附图中所示的实施例或者实例,并且专用语言会用于同样的描述然而,应当理解,本发明的范围不是由此限定所述的实施例中的任何变化和进一步变形,和这里所述的本发明原理的任何进一步应用是如本发明所涉及的领域的技术人员通常预期的图1示出根据本发明的修复的脊柱椎间盘系统100椎间盘系统100具有髓核组件10和可弯曲的锚组件20髓核组件10具有经配置从而啮合上椎骨的上表面11和经配置从而啮合下椎骨的下表面9锚组件20经配置从而附着到上椎骨或者下椎骨的至少一个的前表面,并且具有锚件22和系链M系链M是材料环或者材料带M期望锚件22或者系链M的至少一个具有某种程度的易弯曲性在一些实施例中,锚件22是由可弯曲的材料制成的张力带或者张力板,但是能够是任何类型的板例如,考虑到在两个方向上平移的板也会对本发明行得通根据本发明,一旦植入,那么髓核组件10意图用于存在于两个邻近的椎骨之间的椎间盘空间内部,而锚组件20的锚件22意图用于附着椎骨如图1的实施例所示,髓核组件10在其周边由系链M捆绑,其连到锚件22因此,本发明的器件是髓核组件10栓系或者系在锚件22上图IA示出图1的修复的椎间盘系统100的另一个视图如图所示,系链M也具有长度相对短的材料或者支腿Ma,其帮助系链M将髓核组件10连接到锚件22 上支腿2 也能够用于帮助髓核组件10的适当放置,并且在这种情况下,为了在锚件22 和髓核组件10之间提供距离的目的也就是说,如果支腿Ma比给定距离长,那么髓核组件10在椎间盘空间中位于更后面图IB示出本发明的修复的椎间盘系统100B的另一个实施例,其中如果相对地不需要额外距离,那么系链M可以例如在点24b直接固定到锚件 22进一步,图IC示出本发明的修复的椎间盘系统100C的再另一个实施例,示出将髓核组件10连接到锚件22的另一种方式特别是,在实施例100C中,系链M依靠多个固定点连接到锚件22具体地,如图IC所示,存在两个支腿Mcl和24c2,从连接髓核组件10的系链M延伸到锚件22在图1、1B和IC的全部实施例中,系链M的易弯曲性可以由系链 24围绕髓核组件10的周边的部分提供,或者可以由独特长度部分的材料或者支腿(例如, 24A、2kl、或者Md)或者两者提供锚件22可以是张力带、可弯曲板、可弯曲片状物或者薄片,然后其以任何已知的方式锚固到脊椎体,例如螺丝、卡钉、粘合剂、或者其他机构当可弯曲时,系链M允许髓核组件10根据需要移动,从而获得生理学的脊柱运动,但是防止髓核组件10位移超过想要的限制在图1、IB和IC的实施例中,锚件22和锚组件20的系链M两者都有非可吸收材料制成,以便其能够继续长期实行其各自的功能在先前所述的实施例中,髓核组件10在矢状面和冠状平面两者中都具有通常的椭圆形的横截面形状(当从侧面察看时),并且在横剖面中具有通常圆形形状(或者横截面)(当从上面察看时)然而,可弯曲锚组件20和髓核组件10的各自形状能够变化例如,在横剖面中,髓核组件10能够是圆形、椭圆形、正方形、梯形或者别的形状然而,当髓核组件10具有如图1所示的椭圆形横截面形状时(当在矢状面中察看时),该装置提供容易的关节联接和邻近脊椎体的平移进一步,椭圆形(并且具体地,当在横剖面中也具有通常的圆形横截面形状时)提供大量表面积用于接触邻近的椎骨非常相似髓核组件10接触的椎骨的部分的较大的表面积,帮助将压力分布在较宽的面积上,如果髓核组件10具有更少表面积接触邻近的椎骨的话在再其他实施例中,髓核组件10具有类似于配对的脊椎体的自然解剖学的复杂的几何形状进一步,本发明意图不需要终板准备或者需要很少的终板准备(例如,成形、外形修复、或者邻近椎骨的终板的研磨),以便保留尽可能多的骨骼,并且以便使得植入相对简单并需要较少的步骤
  • 专利详情
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  • 权力要求
  • 说明书
  • 法律状态
专利名称:修复的脊骨椎间盘系统的制作方法椎间盘易于损伤和退变。例如,椎间盘脱出通常发生在当正常磨损或者异常过劳引起椎间盘破裂时。退变的椎间盘疾病通常由自然衰老过程引起,其中该组织逐渐失去其天然水分和弹性,防止退变的椎间盘保持脊椎体的正常分离。脊柱的椎间盘的内部部份不具有由身体的显著的血液供给。他们的内环境平衡由进入椎间盘组织的液体的扩散帮助,因此给他们供给营养物质。在某种程度上,这个允许组织成长并修复由由于椎间关节移动的应力产生的破坏。不论这个过程,在成熟个体中,脊骨椎间盘组织随时间连续地退化。退变的椎间盘疾病通常由自然衰老过程引起,其中阻止逐渐失去其天然水分和弹性,使得退变的椎间盘萎缩。十分超前的退变能够导致脊骨椎间盘脱出或者破裂。除了正常磨损和扯裂之外,椎间盘脱出能够发生于异常过劳或者外伤。脊骨椎间盘的脱出能够导致许多衰弱症状,包括顽固性疼痛、虚弱、和感觉缺失。 这些症状的治疗常常需要外科去除至少一部分脱出的椎间盘,过程被称为“椎间盘切除术”。通常,单独椎间盘切除术不能停止在椎间盘切除水平的逐渐退变。通常结合椎间盘切除术实行额外的程序,其目的是将围绕受影响的椎间盘空间的脊椎体连接在一起。这伴随着通过将脊椎体的表面敲碎并且插入一块移植骨除去基板的软骨部分,移植骨可以是来自骨库的异体移植物、或者通常从患者的髂脊取得的自身移植物、或者其他适合的材料。然而,融合程序能够是有问题的。即使当结果良好时,移植或者融合程序在融合完成之前需要相当大的恢复时间。或许更加担心,融合程序消除了正常的脊柱生物力学。在融合水平的活动范围被消除,通常因为受影响的椎骨已经有效地接合,从而形成单个骨结构。 因为患者试图维持相同的整个脊柱总体活动范围,所以额外压力施加在邻近的椎骨的椎间盘上。接着,这可以导致在高于或低于融合点加速的退变,其可以需要附加治疗,包括在那些相邻水平的椎间盘切除术和融合。另外,如果使用异体移植入物,移植程序带来组织排斥和疾病传染的一些风险,当使用或者自己的组织时,带来获得部位病状的风险。由于椎间融合的这些困难,已经进行尝试提供退变的椎间盘疾病的修复的解决方法,其维持患者正常的脊柱生物力学,允许考虑到较短的恢复时间,并且避免获得和/或移植骨组织中所固有的复杂化。然而,这种植入物的设计和构成不简单。期望地是,植入物应该准确地放在准备的椎间空间中,并且应该含有相对于每个脊椎体固定不动的元件,以便植入物没有位移或者移位,可能接触、磨损、或者破坏脊髓、韧带、血管及其他软组织。同时,植入物应该允许脊椎体以这样的方式关于彼此移动,其提供由健康椎间盘能够经受的等价运动,并且允许受影响的脊椎关节以这样的方式参与同等的脊柱的整个运动,其紧密接近健康脊骨的自由活动。植入物应该是生物相容的,并且避免将有毒或者有害成分引入患者,例如磨损产物的释放。植入物也应该修复正常椎间盘高度并维持患者的脊柱前凸,并且不应该允许任何显著的术后沉降(椎间盘进入邻近脊椎体的突出或者运动)或者放出(椎间盘在椎间盘空间以外的突出或者运动)。植入物应该至少部分由椎间空间中和周围的软组织约束,以便允许较简单且更有效的设计。进一步,这种植入物也应该以类似于自然的脊柱椎间盘的方式理论上提供足够对施加到其上的振动和应力的弹性和防震。除了上述要求之外,仍旧存在对这样的装置的需要,与融合装置和技术以及现有维持可动性装置相比,其会减少患者的恢复时间,并且减少在高于或低于植入物的水平的术后退变的出现。也需要这样的装置,在植入之前,其不需要任何显著准备椎间盘空间。也就是说,为了该装置的适当放置,一些现有装置需要在植入之前先追成形脊椎终板。因此, 期望提供这样的装置,其维持运动并且在植入之前需要相对小的终板成形或者不需要终板成形。然而,期望相同装置在椎间盘空间内维持适当放置,适当修复正常椎间盘高度并适当维持患者脊椎的脊柱前凸,减小术后沉降或者排出的机会,产生相对小的磨损产物或者没有产生磨损产物,并且以类似于自然脊柱椎间盘的方式提供足够减少震动和施加在其上的应力的弹性和防震。满足这些要求将提供非常高品质的椎间盘,其也易于植入。
本公开提供了修复的脊柱椎间盘系统。修复的椎间盘系统具有髓核组件、锚件、和系链,其中髓核组件具有经配置从而啮合上椎骨的上表面和经配置从而啮合下椎骨的下表面,锚件经配置从而附着上椎骨或者下椎骨的至少一个前表面,并且系链将髓核组件连接到锚件。髓核组件进一步具有大体上位于髓核组件上表面和下表面之间的凹口,并且至少部分系链经配置从而位于髓核组件上的凹口中。在本发明的一些修复的椎间盘系统的实施例中,髓核组件的上表面具有凸形形状。在本发明的某些修复的椎间盘系统的实施例中,髓核组件的下表面具有凸形形状。在本发明的一些修复的椎间盘系统的实施例中,髓核组件的上表面具有凸形形状并且髓核组件的下表面具有凸形形状。在本发明的某些修复的椎间盘系统的实施例中,髓核组件的矢状面中具有通常椭圆形的横截面形状。在本发明的一些修复的椎间盘系统的实施例中,髓核组件的横剖面中具有通常圆形的横截面形状。在本发明的一些修复的椎间盘系统的实施例中,髓核组件的横剖面中具有通常椭圆形的横截面形状并且横剖面中具有通常圆形的横截面形状。在本发明的一些修复的椎间盘系统的实施例中,髓核组件的矢状面中至少部分具有通常圆形的横截面形状。在本发明的一些修复的椎间盘系统的实施例中,髓核组件具有邻近凹口的中心和外部部分,并且当在矢状面中观察时,髓核组件在中心的轮廓比其在外部部分的轮廓大。在这些实施例的一些中,髓核组件具有关于髓核的中心固定的中心部分,其中中心部分比外部部分硬。在本发明的某些修复的椎间盘系统的实施例中,髓核组件具有邻近凹口的中心部分和外部部分,其中中心部分比外部部分硬。在本发明一些修复的椎间盘系统的实施例中,系链含有至少一些可弯曲的材料。 在本发明的一些修复的椎间盘系统的实施例中,锚件含有至少一些可弯曲的材料。在本发明的某些修复的椎间盘系统的实施例中,系链在中心位置连接到锚件。在本发明的一些修复的椎间盘系统的实施例中,凹口是位于髓核组件的外部周边上的凹面。在本发明的一些修复的椎间盘系统的实施例中,修复的椎间盘系统具有髓核组件、和锚件,其中髓核组件具有经配置从而啮合上椎骨的上表面和经配置从而啮合下椎骨的下表面,锚组件将髓核组件连接到上椎骨或者下椎骨的至少一个。在这些实施例中,髓核组件进一步具有大体上位于髓核组件上表面和下表面之间的凹口,并且至少部分锚组件经配置从而位于髓核组件上的凹口中。在本发明的某些修复的椎间盘系统的实施例中,髓核组件的上表面和下表面经配置从而考虑到椎间盘系统的植入,在椎间盘切除术之后没有准备上椎骨和下椎骨的至少一个。在本发明的一些修复的椎间盘系统的实施例中,修复的椎间盘系统具有髓核组件、锚件、和系链,其中髓核组件具有经配置从而啮合上椎骨的上表面和经配置从而啮合下椎骨的下表面,锚经配置从而附着上椎骨或者下椎骨的至少一个的前表面,并且系链将髓核组件连系到锚件。在这些实施例中,髓核组件进一步具有大体上位于髓核组件上表面和下表面之间的周边,并且系链至少部分地位于髓核组件的周边上。在本发明的一些修复的椎间盘系统的这些实施例中,髓核组件进一步地具有穿孔,其从在或者邻近接近锚件的周边的第一点延伸到在或者邻近大体与第一点相反的其周边的第二点,并且系链从锚件通过穿孔延伸到第二点。在这些实施例的一些中,本发明的修复的椎间盘系统进一步具有闭锁机构,其在第二点附着系链,其将系链维持在或者邻近第二点的适当位置。本公开的额外的方面和器件从如下所述的和权利要求中会显而易见。图1是根据本发明的修复的脊柱椎间盘系统的立体图;图IA示出图1的修复的椎间盘系统的立体图;图IB示出根据本发明的修复的脊柱椎间盘系统的另一个实施例的立体图;图IC示出根据本发明的修复的脊柱椎间盘系统的另一个实施例的立体图;图2示出图1的修复的椎间盘系统的髓核组件的侧视图;图3示出可以利用图1的修复的椎间盘系统的脊椎的区段的立体图;图4示出与图1的修复的椎间盘系统合作的图3的脊柱的区段的立体图;图5示出根据本发明的另一个修复的脊柱椎间盘系统的立体图;图6是图5的修复的椎间盘系统的髓核组件的侧视图;图7是可以利用图5的修复的椎间盘系统的脊柱的区段的立体图;和图8是本发明的修复的椎间盘系统的另一个实施例的立体图。

由于髓核组件10的适当的形状和材料,本发明的修复的椎间盘系统也提供了修复椎间盘高度的能力,并且维持邻近脊椎体的减压,在该邻近的脊椎体之间意图作为修复的椎间盘。髓核组件10能够按照需要由金属、聚合物、陶瓷、或者其他生物相容的材料制成。锚件22和系链M能够由从例如固态聚合物、织物、金属网、或者其他材料中选定的全部相同材料或者组合制成。本发明的一个方面是在髓核组件10和锚组件20之间存在易弯曲性。以这种方式,意图用于系链M的材料长期保持可弯曲性,以便保存本发明的椎间盘系统的运动和适当功能。在一些实施例中,髓核体10由极高分子量聚乙烯(“UHMWPE”)制成,并且系链M由编织的或者纺织的UHMWPE织物制成。图2示出根据本发明的髓核组件10的侧视图。特别是,图2示出设计用于保持系链M的髓核组件10上的通道12。通道12可以描述为位于关于髓核组件10的周边的凹口。通常,通道12大体上位于髓核组件10的上表面11和下表面9之间。如图2所示,通道12 (或者凹口)在矢状面中具有通常半圆形横截面形状。通常,通道12是位于髓核组件 10的外部周边(或者最外面的周边)的凹面。如图1所示,系链M具有通常圆形横截面, 其配对啮合通道12。然而,注意通道12和相应的系链M可以具有不同的形状,例如两者都具有大体上矩形形状的横截面。与可以充分包含髓核组件10的材料相反,本椎间盘系统 100的系链M和关联的通道12考虑到增加的易弯曲性或者可调整性。进一步,这种设置考虑到相对简单的制造和髓核组件10到锚件22的紧固啮合。图3示出脊柱的区段,并且特别是其中可以利用本发明的修复的椎间盘系统100。 具体地,图3示出植入脊椎体VBl和VB2之间的椎间盘空间50的椎间盘系统100。在脊椎体VBl和VB2之间实行椎间盘切除术之后,修复的椎间盘系统100可以植入,以便髓核组件 10和系链M占据结果的椎间盘空间50。可替换地,可以发生程序和结果的一些变化。例如,一部分环或者全部环可以保持,并且环内部的这种空间可以容纳本发明的椎间盘系统 100的髓核组件10。图4示出在修复的椎间盘系统100已经植入之后图3的脊柱的区段。如所设计的,髓核组件10和系链M占据结果的椎间盘空间50,并且意图用于维持脊椎体VBl和VB2 的终板之间的距离。髓核组件10和系链M也意图用于允许脊椎体VBl和VB2以这样的方式相对于彼此移动,其提供由健康的椎间盘能够经受的等价运动,并且受影响的脊椎关节以这样的方式参与脊柱的同等的整个运动,其紧密近似健康的脊骨的自由活动。如图3和 4所示,锚件22具有上部分(或者上部部分)2 和下部分(或者下部部分)22b。如图所示,锚件22的上部分22a附着在上椎骨VBl的前表面,然而锚件22的下部分22b附着在下椎骨VB2的前表面。锚件22,即为上部分2 和下部分22b或者其他部分,其能够以任何已知方式附着或者锚固到脊椎体VBl和VB2,例如螺丝、卡钉、粘合剂、或者其他机构。如图4 所示,螺丝23a和2 用于将锚件22的部分2 和22b分别附着在椎骨VBl和VB2。容纳螺丝23a和23b的螺丝孔可以或者可以不提供于锚件22。如图所示,相对于图1的修复的椎间盘系统100的实施例,系链M的益处或者髓核组件10拴索到锚件22的特定方式各不相同。系链M中任何程度的可弯曲性允许髓核组件10根据需要移动,从而获得生理学的脊柱运动,但是防止髓核组件10位移超过想要的限制。栓系的方式考虑到髓核组件10固定到锚件22的中心点或者中心位置(与长度相比), 艮口,至少关于实施例100和100B,并且用其中存在固定的中心点的根据本发明的类似实施例。固定的这个单个中心点(与例如长度相比,其为沿着髓核组件10的周边的点,其中系链M附着到锚件2 帮助髓核组件10相对于邻近的脊椎体VBl和VB2的旋转和角运动。 围绕髓核组件10的周边放置系链M的特定方式,并且尤其随着髓核组件10的通道12,考虑到两个部分的相对紧固固定,而仍旧获得刚刚描述的运动益处,并且尤其椎间盘系统100 中比现有修复的椎间盘系统具有更多的易弯曲性和可调整性。让系链M在髓核组件10的周边上没有事的系链M(及其材料)经受严重磨损,限制了任何量的磨损产物。例如,如果系链完全围绕髓核组件10,那么这种系链不会受到来自上脊椎体和下脊椎体的负载和来自其的多方向力,由此可能产生显著的磨损产物。随着时间,其能够产生越来越多的磨损产物并且能够破坏系链,而且其按照预期的起作用的能力将被减轻或破坏。此外,其中系链完全围绕髓核的实施例能够导致在系链区域和围绕系链区域的组织生长,其能够导致系链的刚性增加、更多磨损产物、随后的对系链和/或髓核组件的破坏、和潜在的运动的较低范围或者运动损失。本发明的另一个器件是放射照相标记器能够容易合并到椎间盘系统100。也就是说,一个或更多放射照相标记器可以置于系链M上或者编成系链M中。因为系链M设计用于位于髓核组件10的周边,所以这个位置能够容易地用于指示修复的椎间盘系统100的髓核组件的放置。当部分椎间盘系统100是放射照相的时,这些标记器能够以X射线或者其他成像技术识别,从而获得髓核组件10的想要的放置。确定位置的别的选项是椎间盘系统100的其他部分能够具有放射照相的标记器或者由放射照相的材料制成。例如,部分髓核组件10或者锚件20或者这些整个构件可以具有放射照相的标记器或者部分会哦全部由不透放射性材料制成。图5示出根据本发明的修复的脊柱椎间盘系统200。椎间盘系统200具有髓核组件110和可弯曲的锚组件120。锚组件120具有锚件122,并且系链IM其类似于椎间盘系统100中的,是材料环或者材料带124。期望锚件122或者系链IM的至少一个具有某种程度的易弯曲性。在一些实施例中,锚件122是由可弯曲的材料制成的张力带或者张力板。如同修复的椎间盘系统100,一旦植入,那么椎间盘系统200的髓核组件110意图用于存在于两个邻近的椎骨之间的椎间盘空间内部,而锚组件120的锚件122意图用于附着邻近的椎骨。如图5的实施例所示,髓核组件110在其周边由系链IM捆绑,其固定到锚件122。因此,如同修复的椎间盘系统100,髓核组件110由系链IM连接到锚件122,并且因此具有系链1 提供的全部伴随的益处。修复的椎间盘系统200的锚件122和系链124 能够具有与修复的椎间盘系统100的对应器件相同种类的形状和材料,只要其达到相同的想要的功能。类似,髓核组件10可以根据需要由各种材料制成,例如金属、聚合物、陶瓷、或者其他生物相容的材料。髓核组件10的形状也能够变化,但是如图5所示,髓核组件110具有指定形状。也就是说,髓核组件Iio具有中心部分111和外部部分114。如图6所示,其为髓核组件110的侧视图,髓核组件110在外部部分114的周边上也具有通道112,其意图用于为了用于修复的椎间盘系统100的通道12相同的目的。如图5和6所示,髓核组件110的中心部分111在其外表面具有比髓核组件110 的外部部分114更多的曲线或者弧(当在矢状面中察看其横截面时)。以这种方式,中心部分111比外部部分114厚(或者中心部分111在矢状面中具有更高的竖直高度或者更大轮廓)。如图5和6所示,髓核组件110具有中心(其通常是中心部分111的中心)和邻近周边的外部部分114,并且当在矢状面中察看时,髓核组件110在其中心具有比在其外部部分 114更大的轮廓。由于修复的椎间盘系统200,期望较厚(或者较高)的中心部分111支撑由椎间盘系统200所经受的大多数轴向负荷,然而外部部分114提供了对当脊柱的该部分经历弯曲/伸展和侧向弯曲运动时经受的负荷的渐进的阻力。以这种方式,外部部分114 能够作为运动超过中心部分114本身的限制的缓冲。在图5和6的椎间盘系统200的这种实施例中,中心部分111能够比外部部分114更硬或者更挺。此外,由于材料具有指定的硬度范围,运动阻力能够具体适合于个体患者的需要。无论髓核组件110的横截面几何形态, 髓核组件110能够由具有刚性梯度的均勻材料(例如,在中心最硬,并且逐渐(或者仅仅以梯度)接近周边变得较软)、或者具有如上所述不同的材料特性的组件的复合材料制成。例如,由相对的硬质材料组成的中心部分111结合由相对软的材料组成的外部部分114。由于髓核组件110的这些组合或者特征是示例性的,所以在本发明的精神内预期存在任何组合或者特性。例如,具有由相对软的材料组成的中心部分111结合由相对硬的材料组成的外部部分114的椎间盘系统200可以更适合于复合邻近的椎骨的终板的解剖学的器件。另一个系统可以包括材料组合,其中髓核组件110的下部分可以具有与髓核组件110的上部分不同的硬度等级。图7示出脊柱的区段,并且特别可以利用本发明的修复的椎间盘系统200。具体地,图7示出植入脊椎体VBl和VB2之间的椎间盘空间50的椎间盘系统200。在脊椎体VBl 和VB2之间实行椎间盘切除术之后,修复的椎间盘系统200可以植入,以便髓核组件110和系链124占据结果的椎间盘空间50。为了说明前面所述的实施例的变化或者变更的实例,以及不同的实施例可以怎样被列为本发明的精神,图8中示出本发明的修复的椎间盘系统300的另一个实施例。具体, 图8示出与如上所述不同的系链224的形式。特别是,系链2M没有横跨髓核组件210的大多数周边,但是系链2M通过从锚件222伸出通过髓核组件210将髓核组件210连系到锚件222,并且维持在部分髓核组件210上的适当位置。髓核组件210具有通道或者穿孔 210h,其从在或者邻近接近锚件222的髓核组件210的周边的第一点210a延伸到在或者邻近大体上与第一点210a相反的髓核组件210的周边的第二点210b。如图8所示,系链224 从锚件222延伸,经过第一点210a,贯穿穿孔210h,直到其到达第二点210b。如图8所示,系链2M通过位于第二点210b的闭锁机构224b维持在适当位置,其可以是完成这个功能的任何机构,例如系链2M可以连系简单的绳结。因此,如图所示,系链2M至少部分位于髓核组件210的周边。即使图8示出具有与本发明的修复的椎间盘系统的实施例100、100B、100C不同形式的系链2 的实施例300,图8的实施例300也存在例如图1和IA的实施例100的相同功能和益处。进一步,按照本发明的额外的实施例不需要在第二点210b必须闭锁机构224b。也就是说,这种实施例的实例可以利用类似于图8的髓核组件210,而且具有例如图2所示的通道12。在这种实施例中,两个单独的系链或者系链的两个单独部分可以从锚件222延伸, 经过第一点210a,贯穿穿孔210h,直到其到达第二点210b。在点210b,两个单独的系链或者系链的两个单独部分的每个都彼此偏离并且沿着且在通道中延伸,直到其每个都回到或接近第一点210a,由此通过与通道有效配对捆绑髓核组件。在第一点210a,两个单独的系CN 102470036 A说明书8/8 页
链或者每个系链的两个单独部分可以在或接近第一点210a的适当位置闭锁。例如,在当两个单独的系链或者系链的两个单独的部分在第一点210a会合时的制造阶段,然后两个单独的系链或者系链的两个单独的部分可以被拉紧,由此将全部系链围绕髓核组件拉紧,并且可以通过在或者接近第一点210a的锚件222中的另一穿孔拉紧。这时,全部系链可以用位于与髓核组件的锚件222的侧面的闭锁机构维持在适当位置。例如,简单绳结或者力学夹可以达到髓核组件到锚件222的这种拴索。修复的椎间盘系统300的髓核组件110、锚件222和拴锁2M能够具有与任何前面所述的实施例的对应器件相同种类的形状和材料,只要其达到相同想要的功能。例如,拴索 2 可以由编织的或者纺织的UHMWPE织物制成。本发明的修复的椎间盘系统100的益处和其中髓核组件10或者110栓系到锚件 222的特定方式各不相同。系链M、1M或者224中任何程度的可弯曲性允许髓核组件10、 110或者210根据需要移动,从而获得生理学的脊柱运动,但是防止髓核组件10位移超过想要的限制。栓系的方式考虑髓核组件10、110或者210固定到锚件22、122或者222的中心点,即,至少相对于实施例100、100B、200和300,并且根据其中存在固定的中心点的本发明的类似实施例。固定的这个中心点(与例如长度相反,其为沿着髓核组件10、110或者210 的周边的点,其中系链24、124或者224附着到锚件22、122或者222)帮助髓核组件10、110 或者210相对于邻近的脊椎体VBl和VB2的旋转和角运动。围绕髓核组件10的周边放置系链M或者224的特定方式,并且尤其使用髓核组件10或者110的通道12或者112,考虑到两个部分的相对紧固固定,而仍旧获得运动具有刚刚描述的优点,并且尤其椎间盘系统100 或者200中比现有修复的椎间盘系统具有更多的易弯曲性和可调整性。进一步,用本发明的修复的椎间盘系统300和依靠其系链2M将髓核组件210连接到锚件222的方式获得相同运动益处。系链M、1M或者2 主要(如果不单独地)位于髓核组件10、110或者210 的周边上,没有使得系链M、1M或者224(及其材料)受到严重磨损,限制磨损产物的量。 例如,如果系链完全围绕髓核组件10、110或者210,那么这种系链将受到来自上脊椎体和下脊椎体的负荷和来自其的多方向力,由此可能产生显著的磨损产物。随着时间,其能够产生越来越多的磨损产物并且能够破坏系链,而且其按照预期的起作用的能力将被减轻或破坏。显而易见,本发明的椎间盘系统并且尤其因为其对不需要或者很少需要终板准备,提供了这样的修复的椎间盘装置,其与融合技术相比,尤其与现有的可动性装置相比, 其减少了患者的恢复时间,并且减少在高于或低于植入物的水平的术后退变的出现。此外, 本发明的椎间盘系统在椎间盘空间50内维持椎间盘(或者髓核组件)的适当放置,修复正常椎间盘高度并且维持患者脊椎的脊柱前凸,减小术后沉降或者排出的机会,创造相对小的磨损产物或者没有创造磨损产物,并且以类似于自然脊柱椎间盘的方式提供足够减少震动和施加此外其上的应力的弹性和防震。如上所述的全部调整和替换意图包括在如下面权利要求单独限定的本发明的范围内。本领域技术人员也应该理解,这些变形和等价构成或者方法偏离本公开的精神和范围,并且在这里可以作出各种变化、替换、和变更,而不偏离本公开的精神和范围。此外,如这里所使用的,术语、组件和模块可以互换。应当理解,例如“上”、“下”、“前”、“后”、“外部”、 “内部”、和“周边”,全部空间参考只用于说明性的目的,并且能够在本公开的范围内变化。


本公开提供了修复的脊柱椎间盘系统。修复的椎间盘系统具有髓核组分、锚件、和系链,其中髓核组分具有经配置从而啮合上椎骨的上表面和经配置从而啮合下椎骨的下表面,锚件经配置从而附着上椎骨或者下椎骨的至少一个前表面,并且系链将髓核组分连系到锚件。在这些实施例中,髓核组件进一步具有大体上位于髓核组件上表面和下表面之间的周边,并且系链至少部分地位于髓核组件的周边上。在某些实施例中,髓核组件的上表面和下表面经配置从而考虑到椎间盘系统的植入,以便在椎间盘切除术之后,不需要准备上椎骨和下椎骨的至少一个。



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