专利名称：一种治疗风湿、类风湿性关节炎的药物组合物的制作方法风湿病是一种常见病多发病。风湿性关炎有反复发作倾向，目前认为是 溶血性链球菌感染后引起的一种全身性变态反应性疾病类风湿性关节炎也 是一种慢性全身性变态反应性疾病。二者均属于祖国医学的"痹症"、"历节 风"等范畴。痹症的发生与气候条件、生活环境、个人体质及抗病能力等因 素有关。 一般是在人体气血亏虚、阳气不振，腠理空疏、卫阳不固的情况下， 风寒湿邪得以乘虚侵袭而发病，所以《内经、痹论》说"风寒湿三气杂至， 合而为痹"。又说"所谓痹者，各其时重感于风寒湿之气也"。但人的肌表 经络，内联脏腑，痹症延久不愈，势必引起脏腑病变，如心悸，气促，甚至 水肿等或因痰浊血瘀，流注关节，造成关节畸形。
本发明目的在于提供一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组合物。 本发明目的是通过如下技术方案实现的 本发明药物组合物的原料药组成为 姜黄10-30重量份 三七10-30重量份乳 马前子1.5-4.5重量份黄芪10-30重量份川 草乌4-12重量份 全蝎4-12重量份本发明药物组合物的优选配比为 姜黄20重量份 三七20重量份 乳马前子3重量份 黄芪20重量份 川草乌8重量份 全蝎8重量份本发明药物组合物的优选配比为姜黄12重量份 三七25重量份 乳香7重量份
香5-15重] 乌4-12重〕
t份份
香10重量份 乌8重量份马前子2重量份 黄芪28重量份 川乌ll重量份
草乌6重量份 全蝎10重量份
本发明药物组合物的优选配比为-
姜黄25重量份 三七15重量份 乳香13重量份
马前子4重量份 黄芪12重量份 川乌6重量份
草乌10重量份 全蝎7重量份
所述姜黄优选片姜黄，三七优选川三七，乳香优选制乳香，马前子优选 制马前子，黄芪优选北黄芪，川乌优选制川乌，草乌优选制草乌，全蝎优选 制全蝎。
本发明药物组合物按药剂学方法加入常规辅料制成临床接受的各种剂 型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液或滴丸。
本发明药物组合物具有祛风散寒除湿、温经止痛之功效，对治疗风寒湿 痹之风湿类风湿性关节炎效果显著，无副作用。
下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。 实验例l
本发明药物治疗风湿类风湿性关节炎患者96例，取得满意疗效，现报
告如下
一、 临床资料
96例为门诊及住院患者，其中男性41例，女性55例，年龄23-35岁 36例，36-78岁60例，病程最长者16年，最短者15天，平均7.5年。
二、 诊断标准按照美国风湿病协会1987年修定的RA诊断标准。
三、 治疗方法
1、 本发明药物组成片姜黄20g，川三七20g，制乳香10g，制马前子 3g，北黄芪20g，制川乌8g，制草乌8g，制全蝎8g。
2、 制备工艺按照常规工艺采用低温超细粉碎和溶剂提取，灭菌消毒 后，装入0号胶囊。
规格每粒含生药0.5g
用法每次服4粒， 一日3次，饭后口服，2个月为一疗程。
禁忌证高血压，心脏病患者，孕女慎用或禁用。
观察2-3个疗程，治疗前所用激素开始停用，改服本发明胶囊。治疗期 间每10天记录1次病情，每月进行一次实验室检查，治疗结束后进行疗效 评定。
四、 疗效标准
疗效依据1988年第一届全国中西医结合风湿类疾病学术会议制定的标 准评定。
1、 近期控制关节晨僵、疼痛肿胀消失，功能正常或接近正常，化验
指标正常，能参加中度体力劳动或正常工作。
2、 显效关节晨僵、疼痛肿胀基本消失，功能接近正常或显著改善， 化验指标正常，能参加轻度体力劳动或部分工作。
3、 有效关节晨僵、肿胀减轻，功能有所改善，化验指标好转，生活 能够自理。
五、 治疗结果
96例中，近期控制59例，占61.45%，显效25例，占26.04%，有效 9例，占9. 37%,无效3例，占3. 12%,总有效率占96. 86%，疗程最短2 个月，最长6个月，平均4个月。
六、 典型病例
病例l:田XX,男，55岁，农民。于2001年就诊，患者患类风湿(RA) 病史10余年，患者形寒恶冷，怕风，易感冒，炎夏盛暑也离不开棉衣，肢 体关节拘急疼痛剧重，患处不红不热。得热痛减遇则重。舌苔薄白，脉象弦 紧。查类风湿因子(+)， C-反应蛋白(+),血沉65ram/h，双手及腕关节X光摄片 示"类风湿关节炎性改变"。诊断类风湿关节炎。投以本发明胶囊10天， 每次服4粒， 一日3次，饭后口服，症状基本缓解。继续治疗2个月，症状 基本消失，功能恢复正常，理化检验指标正常，随访至今未复发。
病例2:张XX，女，48岁，教师，于2000年就珍，患者患风湿病5年， 肢体关节疼痛，痛有室外或游走，疼痛剧烈，得热痛减，遇寒痛增，关节不 能屈伸，局部皮色不红，触之不热，舌苔白，脉象弦紧。查血沉60mm/h， 抗"0" (+)，西医诊断风湿性关节炎，中医诊断为风寒痹症。投以本发明胶 囊10天，每次服4粒， 一日3次，饭后口服，症状大有改善，继续治疗2
个月，症状全部消失，理化检验指标正常，随访至今未复发。
病例3:朱XX，男，38岁，工人，于2002年就诊，患者自述肢体，关 节酸痛重着，手足沉重，活动不便，肌肤麻木不仁，舌苔白腻，脉象滞缓。 经多方治疗效不佳。査血沉86mm/h，抗"0" (+)，西医诊断风湿性关节炎， 中医诊断为风湿痹症。投以本发明药物组合物胶囊10天，每次服4粒，一 日3次，饭后口服，症状基本缓解。继续治疗2个月，症状基木消失，功能 恢复正常。査血沉15mm/h，抗"0" 220单位。随访至今未复发。
下述实施例均能实现上述实验例所述的效果。
实施例1:
姜黄20kg 三七20kg 乳香10kg 马前子3kg 黄芪20kg 川乌8kg 草乌8kg 全蝎8kg 上述药物按药剂学方法加入常规辅料按照常规工艺采用低温超细粉碎
和溶剂提取，灭菌消毒后，装入O号胶囊。每粒含生药0.5g，每次服4粒，
一日3次，饭后口服，2个月为一疗程。
实施例2:
姜黄12kg 三七25kg 乳香7kg 马前子2kg 黄苠28kg 川乌llkg 草乌6kg 全蝎10kg 上述药物按药剂学方法加入常规辅料按照常规工艺制成片剂。 实施例3:
姜黄25kg 三七15kg 乳香13kg 马前子4kg 黄芪12kg 川乌6kg 草乌10kg 全蝎7kg
上述药物按药剂学方法加入常规辅料按照常规工艺制成口服液。 实施例4:
姜黄20kg 三七20kg 乳香10kg 马前子3kg 黄芪20kg 川乌8kg 草乌8kg 全蝎8kg 上述药物按药剂学方法加入常规辅料按照常规工艺制成滴丸。
实施例5:
姜黄12kg 三七25kg乳香7kg 马前子2kg 黄芪28kg 川乌llkg 草乌6kg 全蝎10kg 上述药物按药剂学方法加入常规辅料按照常规工艺制成颗粒剂。 实施例6:
片姜黄20kg 川三七20kg 制乳香10kg 制马前子3kg 北黄芪20kg 制川乌8kg 制草乌8kg 制全蝎8kg
上述药物按药剂学方法加入常规辅料按照常规工艺制成散剂。 实施例7:
片姜黄25kg 川三七15kg 制乳香13kg制马前子4kg 北黄芪12kg 制川乌6kg制草乌10kg制全蝎7kg 上述药物按药剂学方法加入常规辅料按照常规工艺采用低温超细粉碎 和溶剂提取，灭菌消毒后，装入O号胶囊，每粒含生药0.5g。
本发明公开一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组合物，该组合物由姜黄、三七、乳香、马前子、黄芪、川乌、草乌和全蝎组成。本发明药物组合物具有祛风散寒除湿、温经止痛之功效，对治疗风寒湿痹之风湿类风湿性关节炎效果显著，无副作用。
一种治疗风湿、类风湿性关节炎的药物组合物制作方法
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