专利名称:动脉装置、系统和方法已知在心脏手术(通常为开心手术(其中利用切割器具打开心脏),但是有时也有闭心手术(其中不利用切割器具打开心脏))期间接受心肺分流术(CPB)的患者冒着神经和神经心理缺陷的风险,这被认为是由于一些类型的栓塞残骸导致或恶化,已知这些栓塞残骸是在心脏手术或CPB期间被释放到主动脉弓并被引入脑循环。已知有多种装置、系统和方法用于CPB中。例如,US 6,689,149公开了一种球囊闭塞装置,用于从血管吸入栓塞物,例如来自心脏手术期间的主动脉的栓塞物。该装置包括动脉插管,其具有适于从旁路氧合器接收血液的近侧端、适于进入动脉的远侧端以及在近侧端与远侧端的出口之间延伸的血流腔。该插管具有与出口紧邻的吸入口,其与吸入腔相通。该插管还包括可膨胀球囊,该可膨胀球囊在出口与吸入口之间附接于插管,并且能够呈现闭塞血管的膨胀状态。为了使用此装置,将插管的远侧端引入血管(如主动脉)中,使出口朝向下游以输送血液,并使球囊膨胀来闭塞血管。操作中,然后可以使流体冲入并经由吸入口吸出以从球囊的血管上游去除松脱的栓塞物。任选地,该装置可包括第二可展开的球囊,以用于在第二位置处进一步闭塞血管。US 6,726,651公开了用于实施心肺分流术(CPB),心脏停跳,从主动脉吸出液体以从体循环去除栓塞或其它液体,以及选择性地将动脉系统分段以实施消除低灌注的差别性灌注的方法、系统和装置。具有弓形腔的动脉`导管具有耦接到CPB机器的近侧开口和远侧弓形开口,其中弓形腔至少部分地沿导管轴的长度延伸。体内腔至少部分地沿导管轴的长度延伸并且具有耦接到CPB机器的近侧开口和远侧体内开口。吸取腔至少部分地沿导管轴的长度延伸并且具有耦接到吸取源的近侧端吸取开口和置留在患者的主动脉腔中的远侧吸取开口。US 5,697,905公开了一种在心脏手术期间用于减少栓塞空气和颗粒物质释放到一般体循环系统中的方法和设备。该方法使用具有膨胀腔、闭塞球囊、吸取腔和灌注腔的导管设备。将导管插入或引导进入主动脉根,并将其定位,由此吸取开口连通主动脉根的上游以及灌注开口连通吸取开口的下游。使患者的心脏停止,并使闭塞球囊膨胀以闭塞主动脉。实施心脏手术,并且当患者的心脏重新启动时,经由吸取开口吸取心脏前几次收缩期间由心脏泵出的血液。US 7,470,363公开了一些超声波装置,用于防止在经皮心脏介入术(PCI)或心脏手术期间微泡和/或微颗粒到达大脑。US 5,425,724公开了一种主动脉插管,其具有一个用于血液灌注的管以及另一个用于监测动脉压的管。
本文中的栓塞残骸是指可能由于使用人工心肺机(旁路氧合器),和/或由于例如CPB期间主动脉或心脏的夹合和/或操作而释放的任何栓塞或颗粒,包括例如微颗粒或微泡。本文中的栓塞残骸还指例如松开之前可能存在于心室中,并且在松开之后常常被释放到主动脉的气泡。根据本发明的第一方面,提供动脉系统,其包括动脉流交换系统和控制器,以配合具有主动脉和身体血液循环系统的患者使用,其中:所述动脉流交换系统包括远侧部布置,该远侧部布置配置为在使用动脉流交换系统时被容置在患者的主动脉中,所述远侧部布置包括:灌注腔布置,其具有至少一个灌注出口且可连接到至少一个灌注源,所述灌注腔布置装配置为用于借此将目标灌注流提供到主动脉中(通过所述至少一个灌注出口),所述目标灌注流具有比标称灌注流速大过量灌注流速的目标灌注流速,其中所述标称灌注流足以向患者的身体血液循环系统提供足够的流体流;以及吸取腔布置,其具有至少一个吸取入口且可连接到吸取源,所述吸取腔布置配置为用于提供离开主动脉的吸取流(通过所述至少一个吸取入口),所述吸取流具有吸取流速;所述远侧部配置为在使用所述动脉系统时,用于提供所述主动脉内至少一个所述灌注出口与至少一个所述吸取入口之间经由所述远侧部的外侧的流体相通;所述控制器配置为在使用所述动脉系统时,用于: 以所述目标灌注流速选择性可控地将目标灌注流提供到所述主动脉中;以所述吸取流速选择性可控地提供离开主动脉的吸取流;以及同时选择性地控制所述目标灌注流速和所述吸取流速以使主动脉中可能存在的栓塞残骸被转移到所述至少一个吸取入口。根据本发明的此方面的动脉系统可包括如下特征中任何一个或如下特征中以任何组合或排列形式的不止一个:(A)其中所述控制器配置为用于选择性地控制所述目标灌注流速和所述吸取流速以在主动脉内至少一个所述灌注出口与至少一个所述吸取入口之间建立再循环流场,以使主动脉中可能存在的栓塞残骸被转移到相应的至少一个所述吸取入口。(B)其中所述控制器配置为用于根据期望的匹配水平,选择性地使所述吸取流速与所述过量灌注流速匹配,所述期望的匹配水平定义为所述吸取流速相对于所述过量灌注流速的百分比。例如,所述匹配水平可以是约100%或大于100%。例如,所述匹配水平可以在介于约50%与约100%之间的范围。(C)其中所述目标灌注流速与所述标称灌注流速成第一比例,其中所述第一比例不小于所述标称灌注流速的约110%。例如,所述第一比例可以介于所述标称灌注流速的约110%与约150%之间,或者例如,所述第一比例可以介于所述标称灌注流速的约115%与约160%之间,或者例如,所述第一比例可以介于所述标称灌注流速的约120%与约150%之间,或者例如,所述第一比例可以介于所述标称灌注流速的约120%与约170%之间。(D)其中所述吸取流速与所述标称灌注流速成第二比例,其中所述第二比例不小于所述标称灌注流速的约10%。例如,所述第二比例可以介于所述标称灌注流速的约10%与约50%之间,或者例如,所述第二比例可以介于所述标称灌注流速的约15%与约60%之间,或者例如,所述第二比例可以介于所述标称灌注流速的约20%与约50%之间,或者例如,所述第二比例可以介于所述标称灌注流速的约20%与约70%之间。(E)其中所述动脉流交换系统配置为用于在主动脉中操作,以便至少在与延伸于所述至少一个吸取入口与所述至少一个灌注出口之间的动脉流交换系统部分对应的主动脉区域中未建立主动脉的闭塞的情况下提供所述过量灌注流速以及提供所述吸取流速。(F)其中所述装置没有另行配置为用于在所述系统的操作中至少在所述至少一个吸取入口与所述至少一个灌注出口之间提供主动脉的闭塞的闭塞布置。(G)其中所述动脉系统配置为用于在该动脉系统的操作中在患者的升主动脉内提供至少一个所述吸取入口。(H)其中所述动脉流交换系统配置为用于在该动脉系统的操作中,使主动脉中可能存在的至少大多数栓塞残骸至少从所述至少一个吸取入口的上游被转移到所述至少一个吸取入口。(I)其中所述控制器配置为用于提供所述目标灌注流速,其中对应的目标灌注流速度低于避免对血细胞的损伤或将损伤减到最小的阈值,和/或,其中所述控制器配置为用于以对应的吸取流速度提供所述吸取流速,所述对应的吸取流速度低于避免对血细胞的损伤或将损伤减到最小的阈值;和/或其中所述灌注腔布置配置为用于提供所述目标灌注流速,其中对应的目标灌注流速度低于避免对血细胞的损伤或将损伤减到最小的阈值,和/或,其中所述吸取腔布置配置为用于以对应的吸取流速度提供所述吸取流速,所述吸取流速度低于避免对血细胞的损伤或将损伤减到最小的阈值。(J)其中所述远侧部布置包括至少一个附加吸取出口端,该至少一个附加吸取出口端配置为通过有助于去除气泡形式的所述栓塞残骸来对主动脉进行除气。 在根据本发明的第一方面的动脉系统的至少第一形式中,所述动脉流交换系统(如上所定义,其任选地包括特征(A)至(J)中任何一个或特征(A)至(J)中以任何组合或排列形式的不止一个)可以包括(具体来说可以整体地包括)在动脉装置中,并且所述远侧部布置构成所述动脉装置的远侧部并配置为被容置在主动脉中。在根据所述第一形式的动脉系统的至少一些实施方案中,所述动脉装置采用主动脉插管的形式,其中所述远侧部配置为经由升主动脉的壁被引入到主动脉中。在至少一个此类实施方案中,所述远侧部包括弯曲部和远侧端,其中所述远侧端包括所述至少一个灌注出口,以及其中所述弯曲部包括所述至少一个吸取入口。在操作中,所述至少一个灌注出口朝向沿着主动脉的大致下游方向,以及所述至少一个吸取入口朝向沿着主动脉的大致上游方向。任选地,所述灌注腔布置包括第一腔,其中所述吸取腔布置包括第二腔,并且其中所述第一腔和所述第二腔整体形成在所述远侧部。所述第一腔可以具有第一流横截面以及所述第二腔可以具有第二流横截面,其中所述第一流横截面与所述第二流横截面之间的横截面比值不小于约1.10。例如,所述横截面比值可以介于约1.10与约10.0之间。在至少一些实施方案中,所述远侧部包括一个所述灌注出口和一个所述吸取入口。在根据所述第一形式的动脉系统的至少一些其它实施方案中,所述动脉装置采用动脉导管的形式,其中所述远侧部配置为经由降主动脉的下游位置处的进入点被引入到主动脉中,该远侧部还配置为向上游被引导至升主动脉。在至少一个此类实施方案中,所述远侧部包括远侧端和从所述远侧端向近端延伸的伸长部,其中所述远侧端包括所述至少一个灌注出口,以及其中所述伸长部包括所述至少一个吸取入口。在操作中,所述至少一个灌注出口相对于主动脉中的顺向流位于所述至少一个吸取入口的下游。在操作中,在动脉系统的操作中,所述至少一个吸取入口朝向沿着主动脉的大致上游方向。任选地,所述灌注腔布置包括第一腔,以及所述吸取腔布置包括第二腔,并且其中所述第一腔和所述第二腔整体共轴形成在所述远侧部。所述第一腔可以具有第一流横截面以及所述第二腔可以具有第二流横截面,其中所述第一流横截面与所述第二流横截面之间的横截面比值不小于约1.10。例如,所述横截面比值介于约1.10与约10之间。在一些此类实施方案中,所述远侧部包括多个所述灌注出口和一个所述吸取入口 ;在其它一些此类实施方案中,所述远侧部包括多个所述灌注出口和多个所述吸取入口 ;任选地,在两种情况中的任何一种情况中,所述多个灌注出口端可以包括至少第一组所述灌注出口端和第二组所述灌注出口端,其中所述第二组位于所述第一组附近,以及其中在动脉系统的操作中,所述第一组位于升主动脉或主动脉弓内。在至少第二形式的该动脉系统中,所述动脉流交换系统(如上所定义,其任选地包括特征(A)至(J)中任何一个或特征(A)至(J)中以任何组合或排列形式的不止一个)包括第一动脉装置和与所述第一动脉装置分开的第二动脉装置,以及所述远侧部布置包括所述第一动脉装置的远侧部和所述第二装置的远侧部,其中所述第一动脉装置和所述第二动脉装置配置为独立地被容置在主动脉中,其中所述灌注腔布置包括所述第一动脉装置中包括的至少第一灌注腔和所述第二动脉装置中包括的至少一个第二灌注腔,以及其中所述吸取腔布置包括所述第二动脉装置中包括的至少一个吸取腔。在遵循所述第二形式的动脉系统的至少一些实施方案中,所述第一动脉装置配置为用于经由所述第一动脉装置中包括的至少一个第一灌注腔和至少一个相应的所述灌注出口提供所述标称灌注流速,其中所述第二动脉装置配置为用于经由所述第二动脉装置中包括的所述至少一个第二灌注腔和至少一个相应的所述灌注出口提供所述过量灌注流速,以及其中所述第二动脉装置还配置为经由所述第二动脉装置中包括的所述吸取腔和至少一个所述吸取入口提供所述吸取流速。在至少一些此类实施方案中,所述第二动脉装置采用主动脉插管的形式,其中 所述二远侧部配置为经由升主动脉的壁被引入到主动脉中。作为附加或备选,(i)所述第一动脉装置采用主动脉插管的形式,其中所述第一远侧部配置为经由邻近所述第二动脉装置的主动脉壁被引入到主动脉中,或(ii)所述第一动脉装置采用主动脉导管的形式,其中所述第一远侧部配置为经由降主动脉的下游位置处的进入点被引入到主动脉中,该第一远侧部还配置为向上游被引导至升主动脉至邻近所述第二动脉装置的位置。根据本发明的第一方面,该动脉系统(如上所定义,其任选地包括特征(A)至(J)中任何一个或特征(A)至(J)中以任何组合或排列形式的不止一个,和/或根据前文提及的第一形式的动脉系统或根据前文提及的第二形式的该动脉系统)还可以根据如下特征中任何一个或如下特征中以任何组合或排列形式的不止一个来配置:(K)其中所述标称灌注流速在介于每分钟约3升至每分钟约5升之间的范围内;(L)其中所述目标流速在介于每分钟约3.3升至每分钟约7.5升之间的范围内;(M)其中所述过量灌注流速在介于每分钟约0.3升至每分钟约2.5升之间的范围内;(N)其中所述吸取流速大于每分钟0.5升;(O)其中所述吸取流速大于每分钟0.75升;其中所述吸取流速大于每分钟I升;(P)其中所述吸取流速大于每分钟1.25升;(Q)其中所述吸取流速在介于每分钟约0.5升至每分钟约2.0升之间的范围内;(R)其中所述吸取流速在介于每分钟约0.5升至每分钟约2.5升之间的范围内;(S)其中所述吸取流速在介于每分钟约0.75升至每分钟约2.5升之间的范围内;在根据本发明的第一方面的动脉系统的操作中,将所述灌注腔布置与所述至少一个灌注源连接,以及将所述吸取腔布置与所述吸取源连接。根据本发明的第一方面,还提供有一种动脉装置,其配合具有主动脉和身体血液循环系统的患者使用,该动脉装置包括配置为在使用动脉装置时被容置在患者的主动脉中的远侧部布置,所述远侧部布置包括:灌注腔布置,其具有至少一个灌注出口且可连接到至少一个灌注源,所述灌注腔布置配置为用于借此将目标灌注流提供到主动脉中(通过所述至少一个灌注出口),所述目标灌注流具有比标称灌注流速大过量灌注流速的目标灌注流速,其中所述标称灌注流足以向患者的身体血液循环系统提供足够的流体流;以及吸取 腔布置,其具有至少一个吸取入口且可连接到吸取源,所述吸取腔布置配置为用于提供离开主动脉的吸取流(通过所述至少一个吸取入口),所述吸取流具有吸取流速;所述远侧部配置为在使用该动脉装置时,用于提供所述主动脉内至少一个所述灌注出口与至少一个所述吸取入口之间经由所述远侧部的外侧的流体相通;其中该动脉装置配置为使得能够同时选择性地控制所述目标灌注流速和所述吸取流速以使主动脉中可能存在的栓塞残骸被转移到所述至少一个吸取入口。根据本发明的此方面且如上所定义的动脉装置可以包括如下特征中任何一个或如下特征中以任何组合或排列形式的不止一个:(Al)其中所述动脉装置配置为使得能够根据期望的匹配水平,选择性地使所述吸取流速与所述过量灌注流速匹配,所述期望的匹配水平定义为所述吸取流速相对于所述过量灌注流速的百分比。例如,所述匹配水平可以是约100%或大于100%。例如,所述匹配水平可以是介于约50%与约100%之间的范围。(BI)其中所述目标灌注流速与所述标称灌注流速成第一比例,其中所述第一比例不小于所述标称灌注流速的约110%。例如,所述第一比例可以介于所述标称灌注流速的约110%与约150%之间,或者例如,所述第一比例可以介于所述标称灌注流速的约115%与约160%之间,或者例如,所述第一比例可以介于所述标称灌注流速的约120%与约150%之间,或者例如,所述第一比例可以介于所述标称灌注流速的约120%与约170%之间。(Cl)其中所述吸取流速与所述标称灌注流速成第二比例,其中所述第二比例不小于所述标称灌注流速的约10%。例如,所述第二比例可以介于所述标称灌注流速的约10%与约50%之间,或者例如,所述第二比例可以介于所述标称灌注流速的约15%与约60%之间,或者例如,所述第二比例可以介于所述标称灌注流速的约20%与约50%之间,或者例如,所述第二比例可以介于所述标称灌注流速的约20%与约70%之间。(Dl)其中所述动脉装置配置为用于在主动脉中操作,以便至少在与延伸于所述至少一个吸取入口与所述至少一个灌注出口之间的动脉装置部分对应的主动脉区域中未建立主动脉的闭塞的情况下提供所述过量灌注流速以及提供所述吸取流速。(El)其中所述装置没有另行配置为用于在所述动脉装置操作中至少在所述至少一个吸取入口与所述至少一个灌注出口之间提供主动脉的闭塞的闭塞布置。(Fl)其中所述动脉装置配置为用于在该动脉装置的操作中在患者的升主动脉内提供至少一个所述吸取入口。
(Gl)其中所述流交换动脉装置配置为用于在该动脉装置的操作中,使主动脉中可能存在的至少大多数栓塞残骸至少从所述至少一个吸取入口的上游被转移到所述至少一个吸取入口。(Hl)其中所述动脉装置配置为用于提供所述目标灌注流速,其中对应的目标灌注流速度低于避免对血细胞的损伤或将损伤减到最小的阈值,和/或其中所述动脉装置配置为用于以对应的吸取流速度提供所述吸取流速,所述吸取流速度低于避免对血细胞的损伤或将损伤减到最小的阈值;和/或其中所述灌注腔布置配置为用于提供所述目标灌注流速,其中对应的目标灌注流速度低于避免对血细胞的损伤或将损伤减到最小的阈值,和/或,其中所述吸取腔布置配置为用于以对应的吸取流速度提供所述吸取流速,所述吸取流速度低于避免对血细胞的损伤或将损伤减到最小的阈值。(Il)其中所述远侧部布置包括至少一个附加吸取出口端,该至少一个附加吸取出口端配置为通过有助于去除气泡形式的所述栓塞残骸来对主动脉进行除气。在至少第一组的实施方案中,所述动脉装置(如上所定义,其任选地包括特征(Al)至(Il)中任何一个或特征(Al)至(Hl)中以任何组合或排列形式的不止一个)采用动脉插管的形式,其中所述远侧部配置为经由升主动脉的壁被引入到主动脉中。在所述第一组的至少一个此类实施方案中,所述远侧部包括弯曲部和远侧端,其中所述远侧端包括所述至少一个灌注出口,以及其中所述弯曲部包括所述至少一个吸取入口。在操作中,所述至少一个灌注出口朝向沿着主动脉的大致下游方向,以及所述至少一个吸取入口朝向沿着主动脉的大致上游方向。作为附加或备选,所述灌注腔布置包括第一腔,以及所述吸取腔布置包括第二腔,并且所述第一腔和所述第二腔整体形成在所述远侧部。所述第一腔可以具有第一流横截面以及所述第二腔可以具有第二流横截面,其中所述第一流横截面与所述第二流横截面之间的横截面比值不小于约1.10。例如,所述横截面比值介于约1.10与约10.0之间。在所述第一组的至少一个此类实施方案中,所述远侧部包括一个所述灌注出口和一个所述吸取入口。在至少第二组的实施方案中,所述动脉装置(如上所定义,其任选地包括特征(Al)至(Il)中任何一个或特征(Al)至(Hl)中以任何组合或排列形式的不止一个)采用动脉导管的形式,其中所述远侧部配置为经由降主动脉的下游位置处的进入点被引入到主动脉中,该远侧部还配置为向上游被引导至升主动脉。在所述第二组的至少一些此类实施方案中,所述远侧部包括远侧端和从所述远侧端向近侧端延伸的伸长部,其中所述远侧端包括所述至少一个灌注出口,以及其中所述伸长部包括所述至少一个吸取入口。在操作中,所述至少一个灌注出口相对于主动脉中的顺向流位于所述至少一个吸取入口的下游。在所述第二组实施方案的至少一些此类实施方案中,在动脉装置的操作中,所述至少一个吸取入口朝向沿着主动脉大致上游方向。任选地,所述灌注腔布置包括第一腔,以及所述吸取腔布置包括第二腔,并且其中所述第一腔和所述第二腔整体同轴形成在所述远侧部。所述第一腔可以具有第一流横截面以及所述第二腔可以具有第二流横截面,其中所述第一流横截面与所述第二流横截面之间的横截面比值不小于约1.10。例如,所述横截面比值介于约1.10与约10之间。在一些此类实施方案中,所述远侧部包括多个所述灌注出口和一个所述吸取入口 ;在其它一些此类实施方案中,所述远侧部包括多个所述灌注出口和多个所述吸取入口 ;任选地,在两种情况中的任何一种情况中,所述多个灌注出口端包括至少第一组所述灌注出口端和第二组所述灌注出口端,其中所述第二组所述灌注出口端位于所述第一组所述灌注出口端附近,以及其中在动脉装置的操作中,所述第一组所述灌注出口端位于升主动脉或主动脉弓内。根据本发明的第一方面,该动脉装置(如上所定义,其任选地包括特征(Al)至
(Il)中任何一个或特征(Al)至(Il)中以任何组合或排列形式的不止一个,和/或根据该动脉装置的前文提 及的第一组实施方案或根据该动脉装置的前文提及的第二组实施方案)还可以根据如下特征中任何一个或如下特征中以任何组合或排列形式的不止一个来
配置:(Jl)其中所述标称灌注流速在介于每分钟约3升至每分钟约5升之间的范围内;(Kl)其中所述目标流速在介于每分钟约3.3升至每分钟约7.5升之间的范围内;(LI)其中所述过量灌注流速在介于每分钟约0.3升至每分钟约2.5升之间的范围内;(Ml)其中所述吸取流速大于每分钟0.5升;(NI)其中所述吸取流速大于每分钟0.75升;其中所述吸取流速大于每分钟I升;(01)其中所述吸取流速大于每分钟1.25升;(Pl)其中所述吸取流速在介于每分钟约0.5升至每分钟约2.0升之间的范围内;(Ql)其中所述吸取流速在介于每分钟约0.5升至每分钟约2.5升之间的范围内;(Rl)其中所述吸取流速在介于每分钟约0.75升至每分钟约2.5升之间的范围内。根据本发明的第一方面,还提供有一种用于从具有身体血液循环系统的患者的主动脉中移除栓塞残骸的方法,其包括:(a)提供动脉流交换系统,其包括配置为在使用动脉流交换系统时被容置在患者的主动脉中的远侧部布置,所述远侧部布置包括:灌注腔布置,其具有至少一个灌注出口且可连接到至少一个灌注源,所述灌注腔布置配置为用于借此将目标灌注流提供到主动脉中,所述目标灌注流具有比标称灌注流速大过量灌注流速的目标灌注流速,其中所述标称灌注流足以向患者的身体血液循环系统提供足够的流体流;以及吸取腔布置,其具有至少一个吸取入口且可连接到吸取源,所述吸取腔布置配置为用于提供离开主动脉的吸取流,所述吸取流具有吸取流速;所述远侧部配置为在使用所述动脉流交换系统时,用于提供所述主动脉内至少一个所述灌注出口与至少一个所述吸取入口之间经由所述远侧部的外侧的流体相通;(b)将所述远侧部布置容置在患者的主动脉中,以使至少一个所述吸取入口端被容置在患者的升主动脉中;(c)以所述目标灌注流速可控地向主动脉提供目标灌注流;(d)以所述吸取流速可控地提供离开主动脉的吸取流;以及(e)选择性地控制所述目标灌注流速和所述吸取流速以使主动脉中可能存在的栓塞残骸被转移到所述至少一个吸取入口。任选地,步骤(e)包括选择性地控制所述目标灌注流速和所述吸取流速以在主动脉内至少一个所述灌注出口与至少一个所述吸取入口之间建立再循环流场,以使主动脉中可能存在的栓塞残骸转移到相应的至少一个所述吸取入口。作为附加或备选,步骤(b)包括将所述远侧部布置容置在患者的主动脉中,以使至少一个所述灌注出口端被容置在患者的升主动脉中。作为附加或备选,步骤(b)包括将所述远侧部布置容置在患者的主动脉中,以使至少一个所述灌注出口端被容置在患者的主动脉弓中。作为附加或备选,步骤(e)包括根据期望的匹配水平,选择性使所述吸取流速与所述过量灌注流速匹配,所述期望的匹配水平定义为所述吸取流速相对于所述过量灌注流速的百分比。例如,所述匹配水平为约100%或高于100%。例如,所述匹配水平介于约50%与约100%之间。作为附加或备选,所述目标灌注流速与所述标称灌注流速成第一比例,其中所述第一比例不 小于所述标称灌注流速的约110%。作为附加或备选,所述目标灌注流速与所述标称灌注流速成第一比例,其中所述第一比例不小于所述标称灌注流速的约110%。例如,所述第一比例可以介于所述标称灌注流速的约110 %与约150%之间,或者例如,所述第一比例可以介于所述标称灌注流速的约115%与约160%之间,或者例如,所述第一比例可以介于所述标称灌注流速的约120%与约150%之间,或者例如,所述第一比例可以介于所述标称灌注流速的约120%与约170%之间。作为附加或备选,所述吸取流速与所述标称灌注流速成第二比例,其中所述第二比例不小于所述标称灌注流速的约10%。例如,所述第二比例可以介于所述标称灌注流速的约10%与约50%之间,或者例如,所述第二比例可以介于所述标称灌注流速的约15%与约60%之间,或者例如,所述第二比例可以介于所述标称灌注流速的约20%与约50%之间,或者例如,所述第二比例可以介于所述标称灌注流速的约20%与约70%之间。作为附加或备选,至少在与延伸于所述至少一个吸取入口与所述至少一个灌注出口之间的装置部分对应的主动脉区域中未建立主动脉的闭塞的情况下执行至少步骤(b)至(e)。作为附加或备选,其中所述装置没有另行配置为在所述装置的操作中至少在所述至少一个吸取入口与所述至少一个灌注出口之间提供主动脉的闭塞的闭塞布置。作为附加或备选,在步骤(e)中,使主动脉中可能存在的至少大部分栓塞残骸至少从所述至少一个吸取入口的上游被转移到所述至少一个吸取入口。作为附加或备选,提供所述目标灌注流速,其具有低于避免对血细胞的损伤或将损伤减到最小的阈值的对应目标灌注流速度,和/或以对应的吸取流速度提供所述吸取流速,所述吸取流速度低于避免对血细胞的损伤或将损伤减到最小的阈值。作为附加或备选,所述远侧部布置包括至少一个配置为用于对主动脉进行除气的附加吸取出口端,以及还包括去除气泡形式的所述栓塞残骸的步骤。在执行该方法的至少第一形式中,所述动脉流交换系统包括在动脉装置中,所述远侧部布置构成所述动脉装置的远侧部且配置为被容置在主动脉中。例如,所述动脉装置采用动脉插管的形式,以及在步骤(b)中,所述远侧部经升主动脉的壁被弓I入到主动脉中。任选地,所述动脉装置采用动脉导管的形式,以及在步骤(b)中,所述远侧部经由降主动脉下游的位置处的进入点被引入到主动脉中,以及所述远侧部向上游被引导至降主动脉。例如,所述进入点设在患者的股动脉或髂动脉中。作为附加或备选,所述灌注腔布置包括具有第一流横截面的灌注腔,以及所述吸取腔布置包括具有第二流横截面的吸取腔,其中所述第一流横截面与所述第二流横截面之间的横截面比值不小于约1.10。例如,所述横截面比值介于约1.10与约1.5之间。在执行该方法的至少第二形式中,所述动脉流交换系统包括第一动脉装置和与所述第一动脉装置分开的第二动脉装置,以及所述远侧部布置包括所述第一动脉装置的远侧部和所述第二装置的远侧部,其中所述第一动脉装置和所述第二动脉装置独立地被容置在主动脉中,其中所述灌注腔布置包括所述第一动脉装置中包括的至少第一灌注腔和在所述第二动脉装置中包括的至少一个第二灌注腔,以及其中所述吸取腔布置包括所述第二动脉装置中包括的至少一个吸取腔。例如,操作所述第一动脉装置以便经由在所述第一动脉装置中包括的所述至少一个第一灌注腔和至少一个相应的所述灌注出口提供所述标称灌注流速,其中操作所述第二动脉装置以便经由在所述第二动脉装置中包括的所述至少一个第二灌注腔和至少一个相应的所述 灌注出口提供所述过量灌注流速,以及其中还操作所述第二动脉装置以便经由在所述第二动脉装置中包括的所述吸取腔和至少一个所述吸取入口提供所述吸取流速。根据本发明的第一方面,用于从具有身体血液循环系统的患者的主动脉去除栓塞残骸的方法,还包括如下特征以任何组合或排列形式的一个或多个:.其中在介于每分钟约3升至每分钟约5升之间的范围内提供所述标称灌注流速;.其中在介于每分钟约3.3升至每分钟约7.5升之间的范围内提供所述目标流速;.其中在介于每分钟约0.3升至每分钟约2.5升之间的范围内提供所述过量灌注流速;.其中所述吸取流速大于每分钟0.5升;.其中所述吸取流速大于每分钟0.75升;其中所述吸取流速大于每分钟I升;.其中所述吸取流速大于每分钟1.25升;.其中所述吸取流速在介于每分钟约0.5升至每分钟约2.0升之间的范围内;.其中所述吸取流速在介于每分钟约0.5升至每分钟约2.5升之间的范围内;.其中所述吸取流速在介于每分钟约0.75升至每分钟约2.5升之间的范围内;
根据本发明的第二方面,提供有一种动脉装置,其配合具有主动脉和身体血液循环系统的患者使用,该动脉装置包括配置为在使用该系统时被容置在患者的主动脉中的远侧部布置,所述远侧部布置包括:灌注腔布置,其具有至少一个灌注出口且可连接到至少一个灌注源,所述灌注腔布置配置为用于借此将灌注流提供到主动脉(通过所述至少一个灌注出口),所述灌注流具有灌注流速;以及吸取腔布置,其具有至少一个吸取入口且可连接到吸取源,所述吸取腔布置配置为用于提供离开主动脉的吸取流(通过所述至少一个吸取入口),所述吸取流具有吸取流速;其中所述吸取流速大于每分钟0.5升;根据本发明的第二方面的动脉装置可以包括如下特征(a2)至(d2)中任何一个或如下特征(a2)至(d2)中以任何组合或排列形式的不止一个:(a2)其中所述吸取腔布置配置为以对应的吸取流速度提供所述吸取流速,所述对应的吸取流速度低于避免对血细胞的损伤或将损伤减到最小的阈值。(b2)其中所述灌注流速包括比标称灌注流速大过量灌注流速的目标灌注流速,其中所述标称灌注流速足以向患者的身体血液循环系统提供足够的流体流。(c2)其中所述远侧部配置为在使用该动脉装置时,用于提供所述主动脉内至少一个所述灌注出口与至 少一个所述吸取入口之间经由所述远侧部的外侧的流体相通;(d2)其中所述远侧部配置为在使用该动脉装置时,用于提供所述主动脉内至少一个所述灌注出口与至少一个所述吸取入口之间经由所述远侧部的外侧的流体相通。另外,根据本发明的第二方面的动脉装置可以包括如下特征(A2)至(12)中任何一个或如下特征(A2)至(12)中以任何组合或排列形式的不止一个:(A2)其中所述动脉装置配置为使得能够根据期望的匹配水平,选择性地使所述吸取流速与所述过量灌注流速匹配,所述期望的匹配水平定义为所述吸取流速相对于所述过量灌注流速的百分比。例如,所述匹配水平可以是约100%或大于100%。例如,所述匹配水平可以是介于约50%与约100%之间的范围。(B2)其中所述目标灌注流速与所述标称灌注流速成第一比例,其中所述第一比例不小于所述标称灌注流速的约110%。例如,所述第一比例可以介于所述标称灌注流速的约110%与约150%之间,或者例如,所述第一比例可以介于所述标称灌注流速的约115%与约160%之间,或者例如,所述第一比例可以介于所述标称灌注流速的约120%与约150%之间,或者例如,所述第一比例可以介于所述标称灌注流速的约120%与约170%之间。(C2)其中所述吸取流速与所述标称灌注流速成第二比例,其中所述第二比例不小于所述标称灌注流速的约10%。例如,所述第二比例可以介于所述标称灌注流速的约10%与约50%之间,或者例如,所述第二比例可以介于所述标称灌注流速的约15%与约60%之间,或者例如,所述第二比例可以介于所述标称灌注流速的约20%与约50%之间,或者例如,所述第二比例可以介于所述标称灌注流速的约20%与约70%之间。(D2)其中所述动脉装置配置为用于在主动脉中操作,以便至少在与延伸于所述至少一个吸取入口与所述至少一个灌注出口之间的动脉装置部分对应的主动脉区域中未建立主动脉的闭塞的情况下提供所述过量灌注流速以及提供所述吸取流速。(E2)其中所述装置没有另行配置为用于在所述动脉装置操作中至少在所述至少一个吸取入口与所述至少一个灌注出口之间提供主动脉的闭塞的闭塞布置。(F2)其中所述动脉装置配置为用于在该动脉装置的操作中在患者的升主动脉内提供至少一个所述吸取入口。(G2)其中所述流交换动脉装置配置为用于在该动脉装置的操作中,使主动脉中可能存在的至少大多数栓塞残骸至少从所述至少一个吸取入口的上游被转移到所述至少一个吸取入口。(H2)其中所述动脉装置配置为用于提供所述目标灌注流速,其中对应的目标灌注流速度低于避免对血细胞的损伤或将损伤减到最小的阈值。(12)其中所述远侧部布置包括至少一个附加吸取出口端,该至少一个附加吸取出口端配置为通过有助于去除气泡形式的所述栓塞残骸来对主动脉进行除气。 在根据本发明的第二方面的至少第一组实施方案中,所述动脉装置(其任选地包括特征(a2)至(d2)或(A2)至(12)中任何一个或特征(a2)至(d2)和/或(A2)至(12)中以任何组合或排列形式的不 ·止一个)采用动脉插管的形式,其中所述远侧部配置为经由升主动脉的壁被引入到主动脉中。在所述第一组的至少一个此类实施方案中,所述远侧部包括弯曲部和远侧端,其中所述远侧端包括所述至少一个灌注出口,以及其中所述弯曲部包括所述至少一个吸取入口。在操作中,所述至少一个灌注出口朝向沿着主动脉的大致下游方向,以及所述至少一个吸取入口朝向沿着主动脉的大致上游方向。作为附加或备选,所述灌注腔布置包括第一腔,其中所述吸取腔布置包括第二腔,并且其中所述第一腔和所述第二腔整体形成在所述远侧部。所述第一腔可以具有第一流横截面以及所述第二腔可以具有第二流横截面,其中所述第一流横截面与所述第二流横截面之间的横截面比值不小于约
1.10。例如,所述横截面比值介于约1.10与约10.0之间。在所述第一组的至少一些此类实施方案中,所述远侧部包括一个所述灌注出口和一个所述吸取入口。在根据本发明的第二方面的至少第二组实施方案中,所述动脉装置(其任选地包括特征(a2)至(d2)或(A2)至(12)中任何一个或特征(a2)至(d2)或(A2)至(12)中以任何组合或排列形式的不止一个)采用动脉导管的形式,其中所述远侧部配置为经由降主动脉的下游位置处的被引入到主动脉中,该远侧部还配置为向上游被引导至升主动脉。在所述第二组的至少一些此类实施方案中,所述远侧部包括远侧端和从所述远侧端向近侧端延伸的伸长部,其中所述远侧端包括所述至少一个灌注出口,以及其中所述伸长部包括所述至少一个吸取入口。在操作中,所述至少一个灌注出口相对于主动脉中的顺向流位于所述至少一个吸取入口的下游。在所述第二组实施方案的至少一些此类实施方案中,在动脉装置的操作中,所述至少一个吸取入口朝向沿着主动脉大致上游方向。任选地,所述灌注腔布置包括第一腔,以及所述吸取腔布置包括第二腔,并且其中所述第一腔和所述第二腔整体同轴形成在所述远侧部。所述第一腔可以具有第一流横截面以及所述第二腔可以具有第二流横截面,其中所述第一流横截面与所述第二流横截面之间的横截面比值不小于约
1.10。例如,所述横截面比值介于约1.10与约10之间。在一些此类实施方案中,所述远侧部包括多个所述灌注出口和一个所述吸取入口 ;在其它一些此类实施方案中,所述远侧部包括多个所述灌注出口和多个所述吸取入口 ;任选地,在两种情况中的任何一种情况中,所述多个灌注出口端包括至少第一组所述灌注出口端和第二组所述灌注出口端,其中所述第二组所述灌注出口端位于所述第一组所述灌注出口端附近,以及其中在动脉装置的操作中,所述第一组所述灌注出口端位于升主动脉或主动脉弓内。根据本发明的第二方面,该动脉装置(如上所定义,其任选地包括特征(a2)至(d2)和/或(A2)至(12)中任何一个或特征(a2)至(d2)和/或(A2)至(12)中以任何组合或排列形式的不止一个,和/或根据前文提及的第一组实施方案或根据该动脉装置的前文提及的第二组实施方案)还可以根据如下特征中任何一个或如下特征中以任何组合或排列形式的不止一个来配置:
(J2)其中所述标称灌注流速在介于每分钟约3升至每分钟约5升之间的范围内;(K2)其中所述目标流速在介于每分钟约3.3升至每分钟约7.5升之间的范围内;(L2)其中所述过量灌注流速在介于每分钟约0.3升至每分钟约2.5升之间的范围内;(M2)其中所述吸取流速大于每分钟0.75升;其中所述吸取流速大于每分钟I升;(N2)其中所述吸取流速大于每分钟1.25升;(02)其中所述吸取流速在介于每分钟约0.5升至每分钟约2.0升之间的范围内;(P2)其中所述吸取流速在介于每分钟约0.5升至每分钟约2.5升之间的范围内;(Q2)其中所述吸取流速在介于每分钟约0.75升至每分钟约2.5升之间的范围内。根据本发明的第二方面,还提供有一种动脉系统,其配合具有主动脉和身体血液循环系统的患者使用,该动脉系统包括:如本文中根据本发明的第二方面定义的动脉装置;控制器,其配置为在使用该动脉系统时,用于:以所述目标灌注流速选择性可控地将目标灌注流提供到所述主动脉中;以所述吸取流速选择性可控地提供离开主动脉的吸取流;以及同时选择性地控制所述目标灌注流速和所述吸取流速以使主动脉中可能存在的栓塞残骸被转移到所述至少一个吸取入口。在根据本发明的第二方面的动脉系统的操作中,将所述灌注腔布置与所述至少一个灌注源连接,以及将所述吸取腔布置与所述吸取源连接。根据本发明的第二方面,还提供一种用于从具有身体血液循环系统的患者的主动脉中移除栓塞残骸的方法,其包括:-提供根据本发明的第二方面的动脉装置;-将该装置的远侧部布置容置在患者的主动脉中,以使至少一个所述吸取入口端被容置在患者的升主动脉中;-以所述吸取流速可控地提供离开主动脉的吸取流,其中所述吸取流速大于每分钟0.5升;此外,该方法还可以包括如下步骤:-可控地以所述目标灌注流速向主动脉提供目标灌注流;以及-选择性地控制所述目标灌注流速和所述吸取流速以使主动脉中可能存在的栓塞残骸被转移到所述至少一个吸取入口。根据本发明的至少一些方面,提供以供配合接受心脏手术的患者使用的动脉装置、系统和方法。该系统配置为,在使用该系统时,将该系统配置为用于使得能够使一个或多个动脉装置容置在患者的主动脉中,以及灌注腔布置借此将目标灌注流提供到主动脉,该灌注流具有显著地比标称灌注流速大过量灌注流速的目标灌注流速。一种吸取腔布置借此提供以吸取流速离开主动脉的吸取流。可以同时且选择性地控制该目标灌注流速和吸取流速,以使主动脉中可能存在的栓塞残骸被转移到吸取入口,同时向患者的身体循环提供标称流速。本文中,术语“远侧的”是指大致从身体外侧向身体内侧的方向,而术语“近侧的”是指大致从身体内侧向身体外侧的方向。本文中,“标称灌注流”是指最小足以向患者的身体血液循环系统提供足够的流体流的灌注流,即具有足以维持患者的完整代谢需求的对应标称灌注流速的最小灌注流。实际上,患者可能具有通常由心脏提供的实际灌注流速,其可能在一定范围内变化,并且此范围可根据患者的各自状况而变化,并且取决于定义此状况的多种因素,例如包括健康状态,体温、身体活动程度等的其中一个或多个因素。因此,本文中的标称灌注流速是指对于患者的各自状况的灌注流速的范围中的最小灌注流速。实际上,标称灌注流速由实施相应的心脏手术的医务人员按常规确定,并且存在常用于确定特定患者的标称灌注流速的多种标准常规方法。例如,一种此类方法基于体表面积(BSA),并提供患者的每平方米体表面积的固定灌注流速。患者的每平方米体表的此固定灌注流速可以是例如,每平方米每分钟约2.4升,并且因此例如BSA为1.Sm2的患者应具有约4.3升/分钟(=2.4*1.8)的标称灌注流速。在一些情况中,患者的每平方米体表的固定灌注流速可以是与每平方米每分钟2.4升不同-例如,每平方米每分钟2.3升,或每平方米每分钟2.5升。其它方法也可以用于确定患者的标称灌注流速,例如采用可以在心脏手术期间改变标称灌注流速的已知动态计算。本文中,患者的“身体血液循环系统”包括通常由主动脉提供的体循环系统和脑循环系统。
为了理解本发明和了解实践中如何`实施本发明,现在将仅通过非限制性实例参考附图来描述实施方案,在附图中:图1是主动脉的一般解剖结构的简化示意图。图2是根据本发明的第一实施方案的主动脉系统的示意图,其中相应的主动脉装置安装在主动脉中。图3是图2的实施方案的主动脉装置的横截面侧视图;图3a是图3的实施方案的备选变化的横截面侧视图;图4是图3的实施方案的主动脉装置的侧视图;图4a至图4m分别是图4中沿着节段O至28截取的图2的实施方案的动脉装置的一系列横截面视图;图4n是图4的实施方案的顶视图;图4ο是沿着A-A截取的图4η的实施方案的横向横截面。图5以示意方式图示使用图1的实施方案的主动脉内的灌注流和吸取流。图6以示意方式图示使用图1的实施方案的主动脉内的灌注流和吸取流,其中吸取流速低于阈值。图7以示意方式图示使用图1的实施方案的主动脉内的灌注流和吸取流,其中吸取流速处于或高于阈值。图8是图2的实施方案的动脉装置的备选变化的横截面侧视图,并且以示意方式图示使用该动脉装置时主动脉内的灌注流和吸取流。图9是图2的实施方案的动脉装置的另一个备选变化的横截面侧视图,并且以示意方式图示使用该动脉装置时主动脉内的灌注流和吸取流。
图10是根据本发明的第二实施方案的主动脉系统的示意图,其中相应的动脉装置安装在主动脉中。图11是图10的实施方案的动脉装置的横截面侧视图。图12是图10和图11的实施方案的动脉装置的备选变化的横截面侧视图。图13是根据本发明的第三实施方案的主动脉系统的示意图,其中相应的动脉装置安装在主动脉中。图14是根据本发明的第四实施方案的主动脉系统的示意图,其中相应的动脉装置安装在主动脉中。
在此实施方案中,且作为实例,该灌注腔配置为用于提供为标称灌注流速NFR的约150%的最大目标灌注流速TFRmax,并且因此对应的最大过量灌注流速AFRmax相应地为标称灌注流速NFR的约50%。在此实施方案中,该灌注腔配置为用于提供大于约5.5或6或6.5或7或7.5升/分钟的最大目标灌注流速TFRmax以及约4至5升/分钟的标称灌注速率NFR,而例如取决于患者的具体情况,在约3升/分钟的标称灌注流速NFR下,目标灌注流速TFR在介于约3.3升/分钟至约4.5升/分钟之间的范围内变化,或其中在约4升/分钟的标称灌注流速NFR下,目标灌注流速TFR可以在约4.4升/分钟至约6升/分钟之间的范围内变化,在约5升/分钟的标称灌注流速NFR下,目标灌注流速TFR增加到约5.5升/分钟至约7.5升/分钟之间的范围。因此,在本发明的此实施方案以及此实施方案的至少一些备选变化中,该目标灌注流速可以在约110%的标称流速NFR的最小值至约150%的最大值之间变化。在本发明的此实施方案的至少一些其它备选变化中或其它实施方案中,该目标灌注流速可以在约115%的标称流速NFR的最小值至约150%的最大值之间变化。在本发明的此实施方案的至少一些其它备选变化中或其它实施方案中,该目标灌注流速可以在约115%的标称流速NFR的最小值至约160%的最大值之间变化。在本发明的此实施方案的至少一些其它备选变化中或其它实施方案中,该目标灌注流速可以在约120%的标称流速NFR的最小值至约150%的最大值之间变化。在本发明的此实施方案的至少一些其它备选变化中或其它实施方案中,该目标灌注流速可以在约125%的标称流速NFR的最小值至约150%的最大值之间变化。在本发明的此实施方案的至少一些其它备选变化中或其它实施方案中,该目标灌注流速可以在约110%的标称流速NFR的最小值至约175%的最大值之间变化。在本发明的此实施方案的至少一些其它备选变化中或其它实施方案中,该目标灌注流速可以在约115%的标称流速NFR的最小值至约175%的最大值之间变化。在本发明的此实施方案的至少一些其它备选变化中或其它实施方案中,该目标灌注流速可以在约120%的标称流速NFR的最小值至约175%的最大值之间变化。在本发明的此实施方案的至少一些其它备选变化中或其它实施方案中,该目标灌注流速可以在约125%的标称流速NFR的最小值至约175%的最大值之间变化。在本发明的此实施方案的至少一些其它备选变化中或其它实施方案中,该目标灌注流速可以 在约120%的标称流速NFR的最小值至约170%的最大值之间变化。在此实施方案中,并且作为实例,灌注腔210在灌注入口端245处具有约7.7cm的内径以及在灌注出口端240处具有约7.6cm的内径。吸取腔220在吸取出口端255处具有约4.4cm的内径,以及吸取入口端250由于其斜接而具有约8.8cm的最大宽度。而且,作为另一个实例,图4a至图4m示出图4中分别沿着数字标记截点“O”至“28”截取的图4的实施方案的几何形状上一致且精确的截面。还要注意,这些截点的每个的数字标记是指各个截点与图4a中所示的第一截点以mm为单位的间距(以mm表示)。因此,例如图4h是指与图4a所示的截点相距18mm的截点“ 18”处的横截面。作为基准面,图4f所示的截点12位于装置的远侧部的近端处。当然,标称灌注血液流速NFR可能因不同患者有所不同,并且一般是其中特定患者的体重、年龄、性别和总体健康的函数,并且还可能随时间、活动等而有所变化。但是,根据本发明的至少一些此实施方案,目标灌注流速TFR和最大目标灌注流速TFRmax与正在使用系统100和装置200治疗的特定患者所独有的特定标称灌注血液流速NFR相关,正在使用系统100和装置200治疗的特定患者所独有的特定标称灌注血液流速NFR由治疗该患者的医务人员来确定。吸取腔220具有比灌注腔210的最小截面流面积小的最小截面流面积,以及在此实施方案中,吸取腔220配置为用于提供可以从O到最大吸取流速SFRmax变化的吸取流速SFR,该最大吸取流速SFRmax —般与对应的最大过量灌注流速Λ FRmax相似。灌注入口端245配置为被连接到适合的灌注源320,例如本领域中公知的心肺机(在本文中也可互换称为旁路氧合器)或任何其它体外血氧系统,并且其存在许多可商购的实例,并由此从其中接收含氧血。适合的泵325 (例如蠕动泵)将含氧血从灌注源320泵入装置200。泵325配置为用于向由系统100正在治疗的特定患者提供至少高达最大目标灌注流速TFRmax的可控灌注流速,并且是可以通过可变方式控制的(通过控制器300),以提供从标称为O到至少高达最大目标灌注流速TFRmax的灌注流速。泵325可操作地连接到控制器300并由控制器300来控制。因此,控制器300配置为用于控制泵325以提供O与至少最大目标灌注流速TFRmax之间的范围内的任何期望灌注流速。吸取出口端255配置为被连接到适合的吸取源345,并由此将血液返回到该吸取源345,适合的吸取源345例如采用医用吸取泵(例如,蠕动泵)的形式。能够吸入或吸取血液的适合的医用吸取泵在本领域中是公知的,其存在许多可商购的实例。在此实施方案的备选变化中,吸取源345可以包括适于吸取血液或其它液体的流体吸取线。在任何情况中,吸取源345均是可选择性控制的,并且可操作地连接到控制器300并由控制器300来控制。
吸取源345配置为用于提供从标称为O到至少最大吸取流速SFRmax的可变的可控吸取流速。控制器300配置为用于选择性地控制吸取源345以提供介于O与至少最大吸取流速SFRmax之间的范围内的任何期望吸取流速。在系统100的至少一些操作模式中,吸取源345经装置200吸取或吸入血液并将血液吸入适合的接收容积340中。在此实施方案的一些备选变化中,随后适当地处理接收容积340处收集的血液以去除栓塞残骸,并且然后可以将其提供到灌注源320以提供封闭的系统。因此,在此实施方案以及本发明的此实施方案的至少一些备选变化中,该吸取流速因此可以在约10%的标称流速NFR的最小值至约50%的最大值之间变化。在本发明的此实施方案的至少一些其它备选变化中或其它实施方案中,该吸取流速可以在约15%的标称流速NFR的最小值至约50%的最大值之间变化。在本发明的此实施方案的至少一些其它备选变化中或其它实施方案中,该吸取流速可以在约15%的标称流速NFR的最小值至约60%的最大值之间变化。在本发明的此实施方案的至少一些其它备选变化中或其它实施方案中,该吸取流速可以在约20%的标称流速NFR的最小值至约50%的最大值之间变化。在本发明的此实施方案的至少一些其它备选变化中或其它实施方案中,该吸取流速可以在约25 %的标称流速NFR的最小值至约50 %的最大值之间变化。在本发明的此实施方案的至少一些其它备选变化中或其它实施方案中,该吸取流速可以在约10%的标称流速NFR的最小值至约75%的最
动脉装置、系统和方法
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