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一种治疗阴道炎的制剂制作方法

  • 专利名称
    一种治疗阴道炎的制剂制作方法
  • 发明者
    吴智南, 梁福尧, 陈小坚
  • 公开日
    2011年5月11日
  • 申请日期
    2011年1月8日
  • 优先权日
    2011年1月8日
  • 申请人
    广州固志医药科技有限公司
  • 文档编号
    A61P33/02GK102048729SQ201110002918
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种治疗阴道炎的制剂,由奥硝唑1 20质量份和醋酸氯己定1 10质量份和药 用辅料组成2.根据权利要求1所述的一种治疗阴道炎的制剂,由奥硝唑1 10质量份和醋酸氯己 定1 5质量份和药用辅料组成3.根据权利要求2所述的一种治疗阴道炎的制剂,由奥硝唑3 5质量份和醋酸氯己 定3 5质量份和药用辅料组成4.根据权利要求1所述的一种治疗阴道炎的制剂,其特征在于制剂为洗剂或栓剂
  • 技术领域
    本发明涉及一种治疗阴道炎的制剂
  • 背景技术
  • 具体实施例方式
    下面结合实施例,进一步说明本发明实施例1 洗剂将奥硝唑500mg、醋酸氯己定200mg与药用辅料160mg聚山梨酯80、2ml乙醇,加纯化水 至1000ml,搅拌混合均勻即可实施例2 洗剂将奥硝唑390mg、醋酸氯己定IlOmg与药用辅料90mg聚山梨酯80、1. 2ml乙醇,加纯化 水至1000ml,搅拌混合均勻即可实施例3 洗剂将奥硝唑50mg、醋酸氯己定500mg与药用辅料400mg聚山梨酯80、5ml乙醇,加纯化水 至1000ml,搅拌混合均勻即可实施例4 洗剂将奥硝唑lOOOmg、醋酸氯己定50mg与药用辅料40mg聚山梨酯80、Iml乙醇,加纯化水 至1000ml,搅拌混合均勻即可实施例5 洗剂将奥硝唑500mg、醋酸氯己定300mg与药用辅料250mg聚山梨酯80、3ml乙醇,加纯化水 至1000ml,搅拌混合均勻即可实施例6 洗剂将奥硝唑500mg、醋酸氯己定500mg与药用辅料400mg聚山梨酯80、5ml乙醇,加纯化水 至1000ml,搅拌混合均勻即可实施例7阴道栓将奥硝唑150g、醋酸氯己定2 与药用辅料IOOg聚山梨酯80、4500g甘油、1350g明胶、 纯化水1000ml,按常规方法制得1000粒栓剂实施例8 阴道栓将奥硝唑250g、醋酸氯己定150g与药用辅料600g聚山梨酯80、750g聚乙二醇4000、 IlOOg聚乙二醇6000,纯化水适量,按常规方法制得1000粒栓剂体外抗菌试验标准菌株金黄色葡萄球菌、粪肠球菌、大肠杆菌、脆弱拟杆菌由中山医科大学实验教 学中心提供所需培养基按药典附录要求自制菌株培养挑取斜面菌种接种于10%血清MH肉汤,37°C培养过夜,再用10%血清MH 肉汤将菌液稀释至105CfU/ml,立即接种最低抑菌浓度(MIC)测定采用液体试管抑菌法进行试验用10%血清MH肉汤 将本发明洗液作连续二倍稀释,共稀释10个浓度将1.0 ml加入灭菌试管中,每管加入 0. 05ml标准新鲜菌液,并设菌株对照及阳性药物对照组(甲硝唑氯己定),37°C培养18 M 小时,观察细菌生长情况,以无菌生长的最大稀释度为MIC对脆弱拟杆菌的MIC测定同上 法,但营养肉汤培养基换成厌氧菌基础培养基最低杀菌浓度(MBC)测定从被上述培养基中挑取培养液0. 1ml,接种至10%无菌 血琼脂平板上,涂勻,37°C培养18 M小时,以生长菌落数彡5个的最大稀释度为MBC试验结果如下实施例1的MIC、MBC测定结果
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  • 法律状态
专利名称:一种治疗阴道炎的制剂的制作方法阴道炎是指阴道粘膜及粘膜下结缔组织的炎症,是一种常见的妇科病。正常健康 妇女由于解剖及生物化学特点,阴道对病原体的侵入有自然防御功能。当阴道的防御功能 得到破坏,则病原体易于侵入,导致阴道炎。幼女及绝经后妇女由于雌激素缺乏,阴道上皮 菲薄,细胞内糖原含量减少,PH高达7左右,使阴道内环境改变,菌群失调,局部抵抗力下 降,故易受感染。阴道炎临床以白带的性状发生改变以及外阴瘙痒灼痛为主要临床特点,感 染累及尿道时可有尿频、尿急、尿痛等症状。临床上常见的阴道炎有滴虫性、细菌性、霉菌 性、老年性、非特异性阴道炎。滴虫性阴道炎是由阴道毛滴虫引起的阴道炎症,多发于育龄期妇女,青春期开始 前及绝经后妇女,由于卵巢功能低下,雌激素水平低,不利于滴虫生长繁殖,故发病率较低; 细菌性阴道炎主要是由于阴道正常菌群的生态平衡紊乱,优势菌群乳酸杆菌减少或消失, 阴道加德纳菌、厌氧菌及人型支原体等微生物过度生长而引起的一种以阴道分泌物增多有 鱼腥样气味为特征的疾病,是生育期妇女最常见的阴道感染性疾病;霉菌性阴道炎是由白 色念珠菌或酵母菌引起的阴道炎症,发病率仅次于滴虫性阴道炎;老年性阴道炎又称萎缩 性阴道炎,是因雌激素水平低下或缺乏,致病菌容易入侵繁殖引起的炎症,常见于绝经后的 老年妇女,也发生于卵巢功能衰退、雌激素缺乏的中青年妇女;非特异性阴道炎指不是由特 异的病原体引起的阴道炎症,本病在阴道炎中较常见,各种年龄的女性均有发病的可能,多 见于育龄期的妇女。目前市场上用于治疗阴道炎的药物基本分为两大类,外用药和口服药。据调查显 示,外用药在北京、武汉、上海、广州和深圳等五大城市的销售占妇科炎症用药整体市场的 70%以上,可见外用药目前占有主导地位。外用药主要分为洗剂类、栓剂类和泡腾片类。常 用的活性成分为甲硝唑、替硝唑。奥硝唑(ornidazole,0ΝΖ)是继甲硝唑、替硝唑之后的第三代硝基咪唑类抗生素, 该类抗生素针对厌氧菌感染,以及原虫、滴虫感染等。其作用机制是使通过分子的硝基在无 氧环境中还原成氨基,或通过自由基的形成,使受体螺旋组织结构断裂,阻断其转录复制而 衰亡。奥硝唑引入临床后,研究人员发现,与替硝唑、甲硝唑等硝基咪唑类药物相比,其抗感 染优势更为明显。这是因为,奥硝唑药效持续时间长,其血浆消除半衰期为14.4小时,高于 甲硝唑的8. 4小时和替硝唑的12. 7小时,可减少患者服药次数,方便使用;致突变和致畸作 用低于甲硝唑与替硝唑;在抗厌氧菌感染方面,奥硝唑的最低抑菌浓度和最低杀菌浓度均 小于甲硝唑和替硝唑,疗效优于甲硝唑和替硝唑;局部用药疗效好于甲硝唑和替硝唑。奥硝 唑在细菌性阴道病治疗中作用明显,是治疗细菌性阴道病最有效的药物。此外,该品还可治 疗子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染等,可以说是治疗妇科炎症 的第一用药。然而,奥硝唑的疗效有待进一步的提高,以减少其用量。
本发明的目的在于提供一种治疗阴道炎的制剂。本发明所采取的技术方案是一种治疗阴道炎的制剂,由奥硝唑1 20质量份和醋酸氯己定1 10质量份和药用 辅料组成。制剂为洗剂或栓剂。本发明的治疗阴道炎的制剂,奥硝唑和醋酸氯己定之间具有协同作用,可显著提 高组合物的抑菌、杀菌能力,减少了药物的用量,是一种安全、高效、速效的治疗阴道炎的制 剂。本发明公开了一种治疗阴道炎的制剂,由奥硝唑1~20质量份和醋酸氯己定1~10质量份和药用辅料组成。本发明的治疗阴道炎的制剂,奥硝唑和醋酸氯己定之间具有协同作用,可显著提高组合物的抑菌、杀菌能力,减少了药物的用量,是一种安全、高效、速效的治疗阴道炎的制剂。


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