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可展开装置及其使用方法

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    本发明总体上涉及可展开装置及其使用方法该装置的至少一部分可以是生物可降解的并且/或者构造成用于输送药物
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    文中所述的是用于放置在身体的一个或多个部分中的可展开装置还说明了用于治疗各种症状或疾病的方法所述装置可以为一个或多个组织提供支承,并可以可选地将一种或多种药物输送到所述组织这些装置可以用于受益于所述装置可以提供的任何功能的任何身体部分在某些情况下,所述装置的尺寸和构型可以形成为用于一个或多个鼻腔中(例如,用于压缩、分离、扩张、稳定、支承一个或多个鼻息肉和/或将一种或多种药物输送到一个或多个鼻息肉,和/或移动、保持中鼻甲和/或使中鼻甲偏离鼻侧壁)在另一些情况下,所述装置的尺寸和构型可以形成为在功能性内窥镜窦外科手术之前或之后用于一个或多个窦腔中在再一些变型方案中,所述装置的尺寸和构型可以形成为用于一个或多个空心体器官(例如,脉管系统、输尿管、尿道、膀胱等)中此外,这里还说明了输送装置及使用该输送装置来输送文中所述的可展开装置的方法可展开装置文中所述的装置是可展开装置,该可展开装置包括毂和多个连接到该上的腿部 这些可展开装置一般至少具有小轮廓构型和展开构型,且可以用任何合适的方式在这些构型之间改变,如下面所述所述装置可以用任何合适的材料制成,且可以构造成或可以不构造成用于输送药物所述装置可以包括或者也可以不包括一种或多种生物可降解材料,并因此可以构造成或不构造成随着时间的推移降解或腐蚀实际上,如果需要,所述装置可以从身体中取出图1A-1E示出具有展开构型和小轮廓构型的可展开装置(100)的一种合适的变型方案图IA示出处于展开构型的装置(100)的透视图示出了毂(102)和多个连接到毂 (102)上的腿部(104)毂(10 和腿部(104)可以具有任何合适的尺寸、形状和元件构型,如下面更详细说明的图IB和ID分别示出处于展开构型的装置(100)的侧剖图和俯视图类似地,图IC和IE分别示出处于小轮廓构型的装置(100)的侧剖图和俯视图
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专利名称:可展开装置及其使用方法鼻息肉病是鼻道或鼻旁窦发炎导致形成一个或多个鼻息肉(发炎的鼻粘膜的小囊状赘生物)的疾病。鼻息肉可能至少部分地阻塞鼻腔导气管和/或一个或多个窦口,并可能伴有一些症状如呼吸困难、流鼻涕、鼻后滴涕/引流、鼻结痂、头痛、打喷嚏、打鼾、眼发痒、痛苦和总体不舒服。息肉形成的确切机制还不知道,但与另一些疾病如慢性炎症、哮喘、 花粉症、慢性鼻窦感染(例如,慢性鼻窦炎、过敏性鼻炎、过敏性真菌鼻窦炎等)、囊性纤维化、自主性神经系统机能不良、阿司匹林过敏和遗传倾向性有关。目前有许多可用于管理鼻息肉病的治疗方法。使用口服皮质类固醇、鼻内类固醇喷雾及息肉内类固醇注射来减小一个或多个息肉的体积,而息肉切除术用外科手术去除一个或多个鼻息肉。然而,这些治疗方法中的每一种都有局限性。具体地说,息肉切除术可能导致由外科手术和麻醉的总体紧张产生的症状如疼痛、不舒服、嗜睡和失眠。鼻内类固醇喷雾尽管在收缩孤立的息肉时有用,但对较大或致密包裹的息肉来说十分无效。息肉内类固醇注射具有引起暂时或永久失明的很小可能性。口服皮质类固醇一年仅可以服用三至四次,且具有许多与短期使用和长期使用有关的症状。与短期使用有关的症状包括睡眠紊乱、 情绪波动、体重增加和液体潴留,与长期使用有关的症状包括感染风险增加、骨质疏松、肌无力和白内障。此外,上述非外科手术鼻息肉治疗方法不立即打开阻塞的鼻腔导气管或窦口。因此,希望找到新的和有效的治疗鼻息肉病的方法。
文中所述的是可展开装置及其使用方法。该装置可以用在身体内各个部位中用于许多不同的应用。在某些变型方案中,该装置具有使得能够以小轮廓(low-profile)输送的小轮廓构型和用于靠着组织放置的展开构型,并包括毂和多个从所述毂延伸出来的腿部。一般地,文中所述的装置可以包括毂和多个腿部。在某些变型方案中,该装置可以形成为单个件。在这些变型方案中的某些变型方案中,该装置用注塑聚合物或其它注塑材料形成。在另一些变型方案中,该装置的不同部分可以分开形成,然后连接成组装装置。所述毂可以具有任何合适的尺寸和构型。在某些变型方案中,毂包括一个或多个圆顶表面。在这些变型方案中的某些变型方案中,毂可以包括圆顶表面和平顶部。在另一些变型方案中,毂可以包括完全圆顶部分。在再一些变型方案中,毂可以包括一个或多个逐渐变小的(tapered)部分和/或一个或多个延伸部。毂可以具有均勻的或不均勻的厚度。 此外,毂可以具有任何合适的横截面形状,例如圆形、椭圆形、三角形、方形、矩形等。在某些变型方案中,毂包括一个或多个穿过所述毂的狭槽、通道或通路。此外,文中所述的装置可以包括任何数量的腿部,且每个腿部都可以具有或可以不具有相同的形状或构型。在某些变型方案中,所述多个腿部中的一个或多个包括一个或多个向内的曲线形部段、一个或多个向外的曲线形部段、一个或多个侧向的曲线形部段、一个或多个直部段或它们的组合。例如,在某些变型方案中,腿部可以包括第一直部段和从该第一直部段延伸出来的第二直部段。在另一些变型方案中,腿部可以包括第一直部段和第一曲线形部段。在再一些变型方案中,腿部可以包括两个或多个直部段和两个或多个曲线形部段。在某些变型方案中,一个或多个腿部可以包括一个或多个二分叉或三分叉的部分。 腿部可以具有任何合适的横截面形状,例如矩形、方形、梯形等。此外,在某些变型方案中, 腿部可以在某些变型方案中,这些装置的至少一部分包括聚合物。在某些变型方案中,所述聚合物是生物可降解聚合物。在使用生物可降解聚合物的情况下,所述装置(或其一部分) 一般能在预定的时间周期(例如,至少3周、至少4周、至少5周、至少8周、在约2周和约 4周之间、在约3周和约5周之间、在约4周和约6周之间、在约5周和约8周之间、在约7 周和约10周之间、在约9周和约12周之间、在约11周和约14周之间等)内生物降解。在另一些变型方案中,所述装置的至少一部分包括金属或金属合金。在某些变型方案中,所述装置适合于输送药物。在这些变型方案中的某些变型方案中,所述装置(或其一部分)可以包括一种或多种药物,一个或多个药物释放层,一个或多个药物储存器、贮藏器或药物团,或它们的组合。每种药物都可以构造成经过一个或多个时间周期从所述装置释放出来。任何合适的药物或药剂都可以使用,在某些变型方案中,使用一种以上药物或药剂。所述装置的尺寸和构型可以形成为使得所述装置能够植入一个或多个窦或鼻区域,例如筛窦腔、上颂窦腔、碟窦腔、骨道复合体、鼻道或其组合中。在某些变型方案中,所述装置可以构造成治疗鼻息肉病。如下面更详细说明的,所述装置可以用在任何空心体器官、 腔或血管系统内。这里还说明治疗方法。在某些变型方案中,该方法包括使处于小轮廓构型的装置前进到目标组织区域(例如,窦腔、鼻道等),并将所述装置输送到目标组织。本文通篇描述的任何装置都可以用这种方式输送,且所述装置可以来治疗一种或多种疾病(例如,鼻息肉病、窦炎等)。此外,在某些变型方案中,该方法还包括输送处于展开构型的装置。在这些方法的某些中,所述装置从小轮廓构型自动展开到展开构型。在另一些方法中,所述装置手动展开到展开构型。图IA是文中所述的装置的一种变型方案的透视图。图IB和ID分别是图IA的装置的处于展开构型的侧剖图和俯视图。图IC和IE分别是图IA的装置的处于小轮廓构型的侧剖图和俯视图。图2A是可以与文中所述的装置一起使用的一种合适的毂构型的透视图。图2B和2C分别是图2A的毂的俯视图和侧剖图。图3、4A和4B示出可以与文中所述的装置一起使用的各种毂构型。图5和6示出文中所述的装置的两种变型方案。图7A和7B示出可以与文中所述的装置一起使用的毂构型的两种变型方案。图8A-8I示出适合于与文中所述的装置一起使用的各种腿部构型。图9A和9B是文中所述的装置的两种变型方案的剖视仰视图。图10示出包括二分叉部分的腿部的变型方案。图11A-11L示出与文中所述的装置一起使用的各种锚固特征。图12A和12B示出可以与文中所述的装置一起使用的毂延伸部的两种变型方案。图13A、13B、14-17、18A、18B、19和20示出文中所述的装置的几种示例性变型方案。图21A-21D示出用于输送文中所述的装置的输送装置的变型方案。图22示出文中所述的装置的变型方案。图23A_23C、24A和24B示出文中所述的装置的两种变型方案。图25示出文中所述的装置的示例性变型方案。为了使装置(100)在小轮廓构型和展开构型之间改变(或反之亦然),一个或多个腿部(104)的一个或多个部分可以相对于毂(10 弯曲、挠曲、变形或以其它方式转动。 如图IC中所示的装置的小轮廓构型可以有利于装置(100)前进到身体中的目标位置。具体地说,将装置(100)置于小轮廓构型减小了装置(100)的总横截面轮廓,如图IE中所示。 由于这种减小的轮廓,当使装置(100)前进到身体中的目标位置时,装置(100)会遇到较少的来自周围组织的阻力。类似地,减小的轮廓可以使装置(100)更易于在两个或多个相邻的或接触的组织表面之间移动或移动穿过所述组织表面。相反,当装置(100)处于展开构型时,装置(100)的一个或多个部分可以构造成靠着一个或多个组织,且装置(100)的一个或多个部分可以或者可以不至少部分地与周围的组织吻合。随着腿部(104)弯曲、挠曲或转动离开毂(102)以使装置(100)展开到展开构型,每个腿部(104)都可以向周围的组织施加一个或多个力。这些力可以移动、压缩、扩张或以其它方式改变一个或多个组织的形状。实际上,在某些变型方案中,腿部可以构造成向周围的组织施加在约0. 5牛顿和约15牛顿之间的力。在另一些变型方案中,腿部可以构造成施加在约3牛顿和约8牛顿之间的力。然而,应该理解,所述装置可以构造成使得由所述装置施加的力不足以导致组织损伤。应该理解,文中所述的装置可以具有多个展开构型。具体地说,装置当在身体外部展开时可以具有一个构型,而当在身体内部展开时可以具有一个或多个不同的构型。当装置在身体外部展开且没有任何外力或刺激时,该装置将采取不受约束的展开构型。该不受约束的展开构型可以部分地取决于环境条件(例如,温度和湿度)以及部分地取决于装置的固有特性(例如,它的尺寸、强度、在包括一种或多种聚合物的装置中的玻璃化温度等)。 然而,当装置在身体内部展开时,一个或多个组织或其它身体结构可能向所述装置施加一个或多个力或刺激。在某些情况下,这些力或刺激不妨碍所述装置展开到其不受约束的展开构型。在另一些情况下,这些力或刺激可以限制所述装置的展开到其不受约束的展开构型的能力。在这些情况下,所述装置可以采取受约束的展开构型。该受约束的展开构型的形状和尺寸可以部分地取决于装置的固有特性(例如,它的尺寸、强度、在包括一种或多种聚合物的装置中的玻璃化温度等)和部分地取决于周围组织的特性(例如,组织密度、刚度、 环境温度、湿度等)。装置的受约束的展开构型也可以在输送之后改变。在某些情况下,所述装置可能在身体内自己移动或重新定位。在另一些情况下,周围的组织可以随着时间的推移移动或改变形状。例如,当靠近一个或多个鼻息肉放置时,装置的展开构型可以随着鼻息肉收缩而改变。如上所述,所述装置可以用任何合适的方式在小轮廓构型和展开构型之间改变。 在某些变型方案中,所述装置可以自己展开。在这些变型方案中,所述装置可以从展开构型卷缩成小轮廓构型,且可以当保持处于小轮廓构型时前进到目标位置。所述装置可以在目标位置处释放,在该位置处所述装置可以自动展开到展开构型。可以使或者可以不使一个或多个可充气气囊或其它可展开结构展开以便帮助可自动展开装置展开。在另一些变型方案中,所述装置可以响应于一个或多个力或刺激从小轮廓构型展开。在这些变型方案中,所述装置可以形成为处于小轮廓构型,或者可以从展开构型卷缩成使得所述装置塑性变形为小轮廓构型。所述装置可以在小轮廓构型状态下前进到目标位置,在该位置处所述装置可以至少部分地展开。当所述装置展开时,一个或多个部分可以塑性变形以将所述装置保持在展开构型。在某些变型方案中,一个或多个力可以使所述装置展开。这些力可以由或者可以不由一个或多个可展开装置(例如,气囊、可展开的笼等)提供。在另一些变型方案中,所述装置可以响应于一个或多个刺激(例如,热、光、PH值改变、 能量等)展开。这些刺激可以由或可以不由身体产生。每个装置都可以具有任何合适的尺寸。图1B-1E示出装置(100)的某些相关尺寸。 例如,每个腿部(104)可以具有任何合适的长度(L)。特定装置(100)的所有腿部(104)可以具有相同的长度(L),或者不同的腿部(104)可以具有不同的长度。合适的长度(L)的示例包括但不限于约20mm、约25mm、约30mm、约35mm、在约5mm和约35mm之间、在约IOmm 和约35mm之间、在约15mm和约35mm之间、在约20mm和约35mm之间、在约25mm和约35mm 之间、在约30mm和约35mm之间、在约5mm和约30mm之间、在约IOmm和约30mm之间、在约 15mm和约30mm之间、在约20mm和约30mm之间、在约25mm和约30mm之间、在约5mm和约 25mm之间、在约IOmm和25mm之间、在约15mm和25mm之间、在约20mm和约25mm之间、在约5mm和约20mm之间、在约IOmm和约20mm之间、在约15mm和约20mm之间、在约5mm和约 15mm之间、在约IOmm和约15mm之间、在约5mm和约IOmm之间、在约30mm和约60mm之间、 在约40mm和约60mm之间以及在约50mm和约60mm之间。在某些变型方案中,一个或多个腿部(104)的长度(L)的选择可以部分地由所述装置(100)的欲输送地点确定。例如,在所述装置放置在患者的鼻侧壁和中鼻甲之间的变型方案中,一个或多个腿部的长度(L)可以构造成近似是中鼻甲的长度。如图IB中所示,长度(L)是沿直线从腿部(104)与毂(102) 之间的连接点(106)到腿部(104)的远端(108)测得的。在腿部(104)包括一个或多个弯折部或曲线形部段的变型方案中,如下面更详细说明的,腿部(104)可以实际上比长度(L) 长。应该注意,下面更详细说明的任何腿部可以具有上面刚刚说明的任何长度。此外,每个腿部都可以具有任何合适的厚度。例如,在腿部包括多边形横截面形状(例如,方形、矩形、 梯形等)的变型方案中,腿部的每个侧面都可以具有任何合适的尺寸,例如在约0. 5mm和约 2mm之间、在约0. 8mm和约1. 5mm之间、约0. 9mm、约1mm、约1. 1mm、约1. 2mm等。在所述装置包括一个或多个圆形或椭圆形腿部的变型方案中,直径和/或长轴和短轴可以具有任何合适的尺寸,例如刚刚在上面说明的那些尺寸。而且,文中所述的装置的每个腿部(104)可以以角度(θ )从装置(100)的纵向轴线(110)伸出。当装置(100)在如图IB所示的展开构型和如图IC所示的小轮廓构型之间移动时,该角度(Θ)可以改变。角度(Θ)在图IC中未示出,因为当装置(100)处于小轮廓构型时,该角度近似为零。角度(Θ)在图IB中示出,且为装置(100)的纵向轴线(110) 和上面刚刚说明的用来测量长度(L)的线之间的角度(Θ)。重要的是,应该注意,当装置 (100)包括一个或多个弯折部或曲线形部段时,如下面更详细说明的,腿部(104)的不同部分实际上可以以不同角度(Θ)从纵向轴线(110)伸出。此外,不同的腿部(104)可以以不同角度(Θ)从纵向轴线(110)伸出。当装置(100)处于不受约束的展开构型时,角度(Θ) 可以是任何合适的角度。例如,所述角度(Θ)可以是约15°、约20°、约25°、约30°、约 35°、约 40°、约 45°、约 50°、约 55°、约 60°、约 65°、约 70°、约 75°、约 80°、约 85° 或约90°。应该理解,当装置(100)输送到身体内时,它也许不能完全展开到它的不受约束的展开构型,并因此可以采取受约束的展开构型。在这些情况下,一个或多个腿部(104)的角度(Θ)可以减小或可以不减小。当装置(100)处于小轮廓构型时,角度(Θ)可以是任何合适的角度。例如,角度(Θ)可以是约0°、约5°、约15°、约20°、约25°、约30°、 约;35°、约 40°、约 45°、约 50°、约 55° 或约 60°。此外,角度(ω)可以将两个相邻腿部分开。尽管在图ID中示出腿部(104)围绕毂(102)的圆周均勻地间隔开,但腿部(104)不必一定如此。实际上,不同的角度(ω)可以分开不同对的相邻腿部(104),不过通常所有这些角度的和为360°。任何合适的角度 (ω)可以将两个相邻腿部(104)分开。在图ID所示的变型方案中,每对腿部由45°角度分开。其它合适的角度(ω)的示例包括但不限于小于约10°、约10°、约20°、约30°、 约 40°、约 50°、约 60°、约 70°、约 80°、约 90°、约 100°、约 110°、约 120°、约 130°、 约 140°、约 150°、约 160°、约 170°、约 180°、约 190°、约 200°、约 210°、约 220°、 约230°、约、约250°、约洸0°、约270°、约沘0°、约四0°、约300°、约310°、约 320°和大于330°。文中所述的装置还可以限定一横向轮廓(即,当沿着装置的纵向轴线在其顶部看时所看到的轮廓)。例如,在图ID和IE所示的变型方案中,装置(100)限定一近似圆形的横向轮廓。然而,应该理解,文中所述的装置可以具有任何合适形状(例如,椭圆形、三角形、 矩形、多边形、具有不规则几何形状的形状等)的横向轮廓。此外,该横向轮廓可以具有任何合适的尺寸,该尺寸可以根据所述装置处于展开构型还是小轮廓构型改变。例如,在所述装置具有圆形横向轮廓的变型方案中,例如图ID和IE中所示的装置(100),当装置(100) 处于展开构型时,该圆形轮廓可以具有展开直径(D),而当装置(100)处于小轮廓构型时, 该圆形轮廓可以具有小轮廓直径(d)。展开直径⑶与小轮廓直径(d)的比值或D d可以表示所述装置可以有效地卷缩多少。所述比值可以是任何合适的比值,例如约10 1、 约2 1至约20 1、约2 1至约15 1、约2 1至约12 1、约2 1至约8 1、 约2 1至约5 1、约5 1至约20 1、约5 1至约15 1、约5 1至约12 1、 约5 1至约8 1、约5 1至约20 1、约8 1至约20 1、约8 1至约12 1、约 8 1 至约 15 1、约 8 1 至约 12 1、约 12 1 至约 20 1、约 12 1 至约 15 1、 约15 1至约20 1等。展开直径(D)的实际值通常取决于用于展开的目标地点,因此可以实施合适的组织对置(apposition)。例如,该展开直径(D)可以是约30mm、在约15mm 和约40mm之间、在约20mm和约40mm之间、在约25mm和约40mm之间、在约30mm和约40mm 之间、在约35mm和约40mm之间、在约15mm和约35mm之间、在约20mm和约35mm之间、在约 25mm和约35mm之间、在约30mm和约35mm之间、在约15mm和约30mm之间、在约20mm和约 30mm之间、在约25mm和约30mm之间、在约15mm和约25mm之间、在约20mm和约25mm之间或在约15mm和约20mm之间。相反,小轮廓直径(d)可以是适合于小轮廓输送的任何值。 例如,所述装置处于压缩构型的小轮廓直径(d)可以是约6mm、约2mm至约10mm、约4mm至约10mm、约6mm至约10mm、约8mm至约10mm、约2mm至约8mm、约4mm至约8mm、约6mm至约 8mm、约2mm至约6mm、约4mm至约6mm、约2mm至约4mm或大于IOmm等。还应该理解,当所述装置可以为给定区域提供支承时,所述装置仅需要与那个区域的一部分物理接触。此外, 应该理解,具有非圆形横截面轮廓(如上述那些)的装置可以具有类似的尺寸,且可以在展开构型和小轮廓构型之间具有类似的比值。毂文中所述的每个装置都包括毂。除了起到用于连接多个腿部的连接部的作用之外,毂还可以提供许多有用的功能。在某些情况下,当一个或多个力施加到所述装置上时, 毂的构型可以影响应力在整个装置上的分布,该应力分布可以影响随后的所述装置的变形,如下面更详细说明的。在另一些变型方案中,毂可以构造成刺穿、刺破或刺入一个或多个组织,或者可以构造成或可以不构造成至少部分地将所述装置锚固在一个或多个组织中。在再一些情况下,毂可以帮助装置在组织中前进。具体地说,当装置前进到身体内的目标位置时,毂可以起到分离连接或接触的组织的作用。在某些情况下,毂可以起到支承周围解剖结构(例如,窦口)的一个或多个部分的作用。毂可以具有任何合适的结构,所述结构具有任何合适的尺寸、形状和元件构型。例如,在某些变型方案中,毂可以包括一个或多个圆顶表面、一个或多个圆柱形部分、一个或多个逐渐变小的表面和它们的组合等。此外,毂可以具有或者可以不具有均勻的或基本上均勻的厚度。例如,图2A-2C分别示出装置O00)的一种变型方案的透视图、俯视图和侧剖图,所述装置(200)包括毂(20 和多个连接到所述毂(20 上的腿部004)。如这里所示,毂(20 可以包括具有平顶O08)的圆顶部分006)。尽管在图2C中示出装置(200)在整个毂(20 上具有基本上均勻的厚度,但装置 (200)不必一定包括具有基本上均勻的厚度的毂002)。在毂(20 具有基本上均勻的厚度的一些变型方案中,当一个或多个力使腿部(204)在展开构型和小轮廓构型之间移动或反之时,毂(202)可以起到在整个毂(202)上均勻地分布应力的作用。当装置(200)在其展开构型和小轮廓构型之间移动时,均勻的分布可以帮助减小塑性变形。因此,在不希望有塑性变形的情况下,例如当装置(200)构造成可自动展开时,基本上均勻的毂厚度可以提供特别的实用性。此外,当毂(202)构造成随着时间的推移生物降解或腐蚀时,均勻的毂厚度可以帮助提供在整个毂中均勻降解。另一方面,不均勻的毂厚度可以将应力集中在装置O00)的一个或多个部分中。 例如,在毂(20 包括连接到腿部(204)上并具有平顶O08)的圆顶部分Q06)的变型方案中,平顶O08)的厚度可以小于圆顶部分O06)的厚度。在这些变型方案中,当装置 (200)在展开构型和小轮廓构型之间移动时,应力可以集中在平顶O08)中,这可能造成平顶(208)发生塑性变形。相反,圆顶部分O06)的厚度在朝向腿部(204)处可以比平顶 (208)处小,因此应力可以集中在腿部O04)附近。在这些变型方案中,当装置(200)在展开构型和小轮廓构型之间改变时,塑性变形更可能发生在腿部O04)附近。在所述装置从小轮廓构型塑性变形到展开构型或反之的情况下,这可以提供特别的实用性。文中所述的毂可以具有任何合适的外轮廓。毂的轮廓与毂的厚度一起可以影响应力在毂内的分布,这因此可以影响装置的挠性和强度。在某些变型方案中,毂可以包括连接到腿部上并具有平顶的圆顶部分,如上面刚刚说明的。在这些变型方案中,当装置穿过身体前进时,毂的圆形表面可以防止毂损伤一个或多个组织。在另一些变型方案中,毂具有没有平顶的圆顶部分。图3示出毂(300)的一种这样的变型方案的侧剖图,该毂(300)包括完全圆顶部分(302)。在另一些变型方案中,毂不包括圆顶部分。图4A示出毂000)的一种这样的变型方案的侧剖图。示出了毂(400)包括逐渐变小的部分002)。在这些变型方案中,在毂G00)的端部(404)附近的减小的轮廓可以帮助毂(400)移动通过连接或接触的组织(未示出)。在端部(404)弄尖的变型方案中,端部(404)可以帮助毂(400)刺穿、刺破或以其它方式刺入一个或多个组织。
在另一些变型方案中,毂可以包括一个或多个延伸部。一般地,延伸部可以是毂具有总体上恒定的横截面积(即,当在装置的顶部处沿着其纵向轴线看时看到的截面积)的部分,该部分可以增加毂的总长度。图4B示出毂(406)的一种这样的变型方案,该毂006) 具有延伸部(408)和逐渐变小的部分010)。延伸部(408)不必一定具有圆形横截面形状, 而是可以具有任何合适的截面形状,如下面详细说明的。此外,尽管在图4B中示出毂006) 具有连接到延伸部(408)的端部的逐渐变小的部分G10),但毂(406)根本不需要具有逐渐变小的部分(410)。在某些变型方案中,延伸部限定穿过其的通道(未示出),如下面更详细说明的。在另一些变型方案中,延伸部(408)可以具有连接在其上的圆顶部分(未示出)。 在再一些变型方案中,延伸部(408)可以具有平顶。在又一些变型方案中,延伸部(408)可以具有连接到其上的附加部分,其中该附加部分具有不规则几何形状的轮廓。如上所述,毂可以具有任何合适的横截面形状(即,从装置的顶部沿着纵向轴线看到的截面形状)。在图2B所示的变型方案中,毂(20 具有圆形横截面。然而,文中所述的毂可以具有任何合适的横截面形状,例如圆形、椭圆形、三角形、方形、矩形、其它多边形、 具有不规则几何形状的形状等。此外,毂可以具有任何合适的尺寸。例如,在毂具有圆形横截面形状的变型方案中,横截面直径可以是任何合适的长度,例如在约Imm和约7mm之间、 在约2mm和约6mm之间、在约3mm和约5mm之间、约2mm、约3mm、约4mm、约5mm等。在某些变型方案中,该形状可以沿着毂的长度改变。毂的横截面形状及腿部在毂上的定位可以至少部分地决定腿部从毂伸出的方向,这可能影响由所述装置提供的支承。具体地说,文中所述的装置的每个腿部一般沿特定方向从毂延伸出来,且那个腿部可以在那个方向上推压一个或多个组织。例如,图2B中所示的变型方案的腿部O02)围绕毂(20 均勻地间隔开, 并因此能施加沿径向远离毂(202)的力。当希望在相对于所述装置的纵向轴线的所有方向上施加力时,这些变型方案可以提供特别的实用性。图5示出装置(500)的另一种变型方案的俯视图,该装置(500)包括多个腿部 (502)和具有椭圆形横截面形状的毂(504)。在该变型方案中,腿部(50 定位成使得第一组(506)腿部(50 总体上沿第一方向(508)从毂(504)伸出并且第二组(510)腿部(502) 总体上沿第二方向(51 从毂(504)伸出。因此,腿部(50 将主要沿第一方向(508)和第二方向(51 施加力。在希望将两个相对的组织分开(例如,当希望移动和/或保持中鼻甲远离鼻壁时,如下面更详细说明的)的情况下,装置(500)的这种变型方案提供特别的实用性。类似地,文中所述的装置可以构造成沿任何合适数量的方向(例如,三个、四个、 五个或更多个方向)接触或移动一个或多个组织。例如,具有三角形横截面的毂可以构造成使腿部沿三个不同的方向。图6示出装置(600)的一种这样的变型方案的俯视图,该装置(600)具有毂(60 和多个连接于其上的腿部(604),所述毂(60 具有三角形横截面。 毂(602)的每一侧面(606)都可以具有一组(608)连接于其上的腿部(604)。每组(608) 腿部(604)可以沿一特定方向(610),因此装置(600)可以构造成主要沿三个不同方向接触或移动组织。具有矩形横截面的毂类似地可以构造成主要沿四个方向接触或移动组织,具有五边形横截面的毂可以构造成主要沿五个方向接触或移动组织,等等。重要的是,应该注意,在这些变型方案中,腿部组不必一定连接到多边形毂的每一边上。例如,在毂具有矩形横截面的变型方案中,可以只有两个边或三个边具有腿部组,因此毂可以构造成分别主要沿两个方向或三个方向接触或移动组织。在某些变型方案中,毂可以具有一个或多个空间(例如,通道、狭槽、通路等),所述一个或多个空间至少部分地延伸穿过所述毂的一个或多个表面。这些空间可以提供许多有用的功能。在某些变型方案中,可以将一种或多种药物释放物质放置在所述一个或多个空间中,因而将所述一个或多个空间变成药物释放储存器。在另一些变型方案中,一个或多个附加部件(例如,下面说明的输送装置和毂延伸部)的至少一部分可以永久或暂时地放置在所述一个或多个空间中。在所述一个或多个空间完全延伸穿过毂的一个或多个表面的变型方案中,所述空间可以允许流体流动穿过该空间或排走。在毂是可生物降解的、可降解的或可以其它方式腐蚀的变型方案中,所述空间可能影响毂的降解,如下面更详细说明的。图7A示出装置(700)的一种这样的变型方案的俯视图,该装置(700)包括多个腿部(70 和具有穿过其的通道(706)的毂(704)。尽管在图7A中示出通道(706)是椭圆形的,但通道(706)可以具有任何合适的形状。实际上,通道(706)可以是圆形、椭圆形、三角形、矩形、多边形、星形或具有不规则几何形状的形状等。此外,通道(706)的形状可以与毂 (704)的横截面形状相同,但不必一定如此。图7B示出装置(708)的一种这样的变型方案, 该装置(708)包括多个腿部(710)和具有圆形横截面的毂(712)。还示出了穿过毂(712) 的星形通道(714)。腿部文中所述的可展开装置还包括多个腿部。给定的装置可以包括任何数量的腿部。 实际上,在某些变型方案中,所述装置可以包括两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个、十一个、十二个或更多个腿部。所述装置的腿部可以具有任何合适的尺寸、形状和元件构型,如下面更详细说明的。然而,每个腿部不必一定具有相同尺寸、形状或元件构型。 实际上,可展开装置上的不同腿部可以具有不同尺寸、不同形状和/或不同元件构型。此夕卜,腿部可以连接到毂或其它腿部的任何部分或表面(例如,顶部、侧部或底部等)上。每个腿部一般都包括直部段、曲线形部段和/或弯折部的某种组合。图8A-8I示出适合于与文中所述的可展开装置一起使用的腿部的几种变型方案。在某些变型方案中,腿部仅包括直部段。图8A示出腿部(800)的一种这样的变型方案,所述腿部(800)包括直部段(802)。腿部(800)可以包括任何数量的直部段(例如,零个、一个、两个、三个、四个或更多个直部段)。图8B示出腿部(804)的一种这样的变型方案,该腿部(804)包括两个在弯折部(808)处连接的直部段(806)。所述直部段(806)可以以任何合适的角度(Θ)连接。 合适的角度的示例包括但不限于至少约170°、约160°、约150°、约140°、约130°、约 120°、约 110°、约 100°、约 90°、约 80°、约 70°、约 60°、约 50°、约 40°、大约 30°、 约20°或小于约10°。尽管在图8B中示出直部段(806)通过弯折部(808)连接,但直部段(806)可以通过一个或多个曲线形部段连接,如下面更详细说明的。在另一些变型方案中,腿部可以包括一个或多个曲线形部段。在这些变型方案中的某一些变型方案中,腿部可以包括一个或多个向内的曲线形部段。图8C示出腿部(810) 的一种这样的变型方案,该腿部(810)包括向内的曲线形部段(812)。在另一些变型方案中,腿部可以包括一个或多个向外的曲线形部段。图8D示出腿部(814)的一种这样的变型方案,该腿部(814)包括向外的曲线形部段(816)。在再一些变型方案中,腿部可以包括一个或多个侧向曲线部(例如,相对于腿部在侧向方向上成曲线形的部分)。然而,应该理解,向内的曲线形部段和向外的曲线形部段也可以至少部分地在侧向方向上成曲线形。在某些变型方案中,腿部可以包括两个或多个曲线形部段。图8E示出腿部(818) 的一种这样的变型方案,该腿部(818)包括向内的曲线形部段(820)和向外的曲线形部段 (822)。尽管在图8E中示出腿部(818)具有两个曲线形部段,但腿部(818)可以包括任何数量的曲线形部段(例如,一个、两个、三个、四个、五个或更多个曲线形部段),且每个曲线形部段都可以向内、向外或在侧向上成曲线形。此外,每个曲线形部段都可以具有任何合适的曲率半径。不同的曲线形部段可以具有或可以不具有相同的曲率半径。在再一些变型方案中,腿部可以既包括直部段又包括曲线形部段。在这些变型方案中,腿部可以包括任何数量的直部段(例如,一个、两个、三个、四个、五个或更多个直部段)和任何数量的曲线形部段(例如,一个、两个、三个、四个、五个或更多个曲线形部段)。 曲线形部段可以是向内的曲线形部段、向外的曲线形部段、侧向曲线形部段或其组合。此外,直部段和曲线形部段可以以任何合适的顺序连接。图8F示出腿部(824)的一种这样的变型方案,该腿部(824)包括连接到毂(未示出)上的直部段(826)、连接到该直部段(826) 上的向外的曲线形部段(828)和连接到该向外的曲线形部段(828)上的向内的曲线形部段 (830)。当腿部(824)从展开构型移动到小轮廓构型时,具有连接到毂上的直部段(826)可以增加腿部(拟4)的挠性。更具体地说,直部段(826)可以起到施加到腿部(824)上的力的力矩臂的作用。当力施加到装置的腿部(824)上时,在腿部(824)和毂(未示出)之间的接合部会施加一转矩(即,转动力)。该转矩与力和接合部之间的距离(即,力矩臂)成正比。因此,增加直部段(826)的长度可以增加作用在接合部上的转动力的量,这可以增加腿部(824)相对于毂转动的趋向。图8G示出腿部(832)的另一种变型方案,该腿部(832)包括连接到毂(未示出) 上的向外的曲线形部段(834)、连接到该向外的曲线形部段(834)上的向内的曲线形部段 (836)和连接到该向内的曲线形部段(836)上的直部段(840)。图8H示出腿部(842)的又一种变型方案。示出了连接到毂(未示出)上的第一直部段(844)、连接到该第一直部段 (844)上的第一向外的曲线形部段(846)、连接到该第一向外的曲线形部段(846)上的第一向内的曲线形部段(848)、连接到该第一向内的曲线形部段(848)上的第二向外的曲线形部段(850)和连接到该第二向外的曲线形部段(850)上的第二向内的曲线形部段(852)。 图81示出图8H的腿部(842),该腿部(842)还包括连接到该第二向内的曲线形部段(852) 上的第二直部段(邪4)。一般地,直部段和曲线形部段的选择和顺序以及每个部段的尺寸可以决定由腿部限定的总体轮廓,该总体轮廓又可以影响整个装置的(在展开构型和小轮廓构型的)横向轮廓。每个腿部都可以具有任何合适的横截面形状。例如,图9A示出装置(900)的一种变型方案的剖视仰视图,该装置(900)包括毂(90 和腿部(904)。图9A中的视图切断腿部(904),以便显示它们的横截面形状。尽管示出腿部(904)具有方形横截面形状,但腿部(904)可以具有任何合适的横截面形状(例如,圆形、椭圆形、三角形、方形、矩形、梯形、 菱形、多边形或具有不规则几何形状的形状等)。在一个或多个腿部具有多边形横截面形状的变型方案中,横截面形状可以具有或可以不具有倒圆的边缘,例如图9A中所示的腿部 (904)的倒圆的边缘(906)。图9B示出装置(908)的另一种变型方案的剖视仰视图,该装置(908)包括毂(910)和多个腿部(912),每个腿部(91 都具有梯形横截面形状。
腿部的横截面形状可以影响腿部的挠性以及腿部的可变形性。具体地说,在腿部运动时,腿部的较宽部分可以更能抵抗运动且越不容易变形。例如,图9B中所示的梯形腿部(912)朝向装置(908)的纵向轴线较窄,而朝向腿部(912)的外表面(914)较宽。在这些变型方案中,腿部(912)的较宽部分可以抵抗腿部(912)展开到展开构型。因此,使装置 (908)卷缩到小轮廓构型比使装置(908)展开到展开构型会更容易。此外,与当(912)展开时相比,当腿部(912)卷缩时,腿部(912)会更易于弹性变形。相反,由于图9A中所示的腿部(904)的宽度在整个腿部(904)中恒定,所以腿部(904)可以具有相同的抗卷缩和抗展开能力。尽管在图9A和9B中示出每个腿部都具有相同的横截面形状,但装置的腿部可以具有不同的横截面形状。例如,装置可以具有许多(例如,一个、两个、三个、四个或更多个) 矩形横截面形状的腿部和许多(例如,一个、两个、三个、四个或更多个)梯形横截面形状的腿部。而且,对于给定的腿部,该腿部的横截面形状可以沿着其长度改变。例如,在某些变型方案中,腿部可以具有一个或多个梯形横截面形状的部段和一个或多个矩形横截面形状的部分。类似地,腿部的截面积可以沿着其长度改变。例如,在某些变型方案中,腿部的厚度或宽度从腿部的一端到另一端减小。当腿部的至少一部分是生物可降解的时,这可以帮助提供腿部的定向降解。具体地说,腿部的较薄部分会比较厚/较宽部分更快降解。在这些变型方案中的某些变型方案中,腿部可以在其远端处较薄而在它与毂的接合部较厚。在这些变型方案中,从远端到接合部的定向降解可以帮助防止腿部过早地从毂脱落。在某些变型方案中,腿部可以包括二分叉部分。图10示出二分叉腿部(1000)的一种这样的变型方案,该二分叉腿部(1000)包括连接到毂(未示出)上的向内的曲线形部段(1002)、连接到该向内的曲线形部段(1002)上的向外的曲线形部段(1004)和两个连接到该向外的曲线形部段(1004)上的直叉(1006)。尽管在图10中示出腿部(1000)具有两个叉(1006),但腿部(1000)可以包括任何数量的叉(例如,两个、三个、四个、五个或更多个叉)。此外,尽管在图10中示出叉(1006)是直的,但叉(1006)可以是曲线形的(例如,向内的曲线形的、向外的曲线形的、侧向曲线形的或其组合)。在某些变型方案中,叉(1006) 可以包括向内的曲线形部段、向外的曲线形部段、侧向曲线形部段和直部段的某种组合,如上更详细说明的。另外,一个或多个叉(1006)可以倾斜或者可以不倾斜远离腿部(1000) 的其余部分。当倾斜远离腿部(1000)的其余部分时,叉(1006)可以在装置(未示出)处于展开构型时推入周围组织,这可以帮助使装置在目标位置处保持就位。一般地,二分叉、 三分叉或以其它方式分裂腿部(1000)可以增加组织表面的接触面积。附加特征文中所述的装置可以包括一个或多个附加特征。在某些变型方案中,文中所述的装置包括一个或多个锚固部件。所述装置不必一定包括一个或多个锚固部件,因为腿部本身的轮廓可以帮助将装置锚固就位。在包括一个或多个锚固部件的变型方案中,这些锚固部件可以是任何合适的结构。实际上,图11A-11L示出几种合适的锚固部件,包括一个或多个尖头(IlA),箭头(IlB)、对置的尖头(IlC)、倒钩(IlD)、钩子(IlE)、三角形脊(IlF)、螺钉(IlG)、弹簧(IlH)等。在包括脊的变型方案中,所述脊可以形成为圆形的(111)、方形的 (IlJ)、定向取向或展开的(可以作为平脊插入并向后或在近端沿与插入方向相反的方向拉动装置时定向展开的(IlK))、凹的(如(IlL)中,但也包括上述凸的和突起的形状的其它凹的变型方案,它们可以通过促进组织向内生长提供有效的锚固特性)。另外,在可展开装置中也可以使用任何数量或全部上述锚固特征的组合。所述装置的任何部分(例如,毂、一个或多个腿部、其组合等)可以包括一个或多个锚固特征。在某些变型方案中,一个或多个腿部的远端包括一个或多个连接于其上的锚固特征。在另一些变型方案中,所述装置可以包括一个或多个毂延伸部。一般地,毂延伸部是可以至少暂时或永久地连接到毂上以改变毂的外轮廓的结构。毂延伸部可以以任何合适的方式连接到毂上。例如,毂延伸部可以使用焊接(例如,热焊接、超声焊接、定位焊、铆焊 (staking)等)、胶粘剂(胶水、胶粘聚合物等)、聚合物(例如低熔点聚合物等)、缝合、夹钳、夹子、其它机械紧固件、化学键接或其某种组合连接到毂上。在某些变型方案中,毂延伸部的一个或多个部分可以构造成至少部分地围绕毂的外表面装配。在毂包括一个或多个狭槽、通道或通路的变型方案中,毂延伸部可以包括一个或多个构造成至少部分地装配在毂的狭槽、通道或通路的一个或多个内的结构。图12A示出毂延伸部(1200)的一种这样的变型方案,该毂延伸部(1200)包括棱锥形帽(120 。这种毂延伸部(120 可以使装置(未示出)具有锥形轮廓,但延伸部 (1202)可以不影响装置内的应力分布或者不影响装置的强度。在某些变型方案中,毂延伸部(1200)可以帮助装置刺穿、刺破或以其它方式刺入一个或多个组织。在另一些变型方案中,毂延伸部(1200)可以帮助将装置锚固到一个或多个组织上。图12B示出毂延伸部 (1204)的一种这样的变型方案,该毂延伸部(1204)包括逐渐变小的部分(1206)、连接部分(1208)和螺纹(1210)。所述逐渐变小的部分在穿过狭窄的组织空间时有用或可以帮助刺穿、刺破或以其它方式刺入组织。螺纹(1210)可以允许毂延伸部(1204) “拧入”组织, 使得螺纹(1210)与组织接合。螺纹(1210)和组织之间的这种接合可以帮助防止毂延伸部 (1204)并用它防止装置从组织中拉出。尽管在图12B中示出毂延伸部具有螺纹(1210),但毂延伸部可以包括任何合适的锚固特征,如上述的那些。此外,尽管在图12B中示出毂延伸部具有连接部分(1208),但不必一定如此。在具有连接部分(1208)的变型方案中,该连接部分可以是任何合适的能装配在毂(未示出)中一个或多个通道、狭槽或通路内的结构。在某些变型方案中,毂延伸部可以是可展开的结构,例如气囊。在毂延伸包括气囊的变型方案中,可以在输送所述装置之前为气囊充气,并且该气囊可以起到与上述毂延伸部相似的作用。在另一些变型方案中,可以在输送所述装置期间为气囊充气。在这些变型方案中,气囊可以充气,以使一个或多个组织扩张、展开、移动或以其它方式重新构造。一旦所述装置输送到身体内,则气囊可以放气或可以不放气。在某些变型方案中,气囊可以填充有一种或多种含药物的溶液,而一种或多种含药物的溶液可以随着时间的推移从气囊中洗脱出。在文中所述的装置的另一些变型方案中,所述装置包括一个或多个膜 (membrane)、网状物或薄膜(film)。在这些变型方案中,膜、网状物或薄膜可以至少跨越两个或多个腿部之间的空间的一部分。图22A示出装置Q200)的一种这样的变型方案的侧视图。示出了毂O200)具有多个腿部O204)和连接到腿部O204)上的网状物Q206)。网状物O206)可以以任何合适的方式——例如通过使用焊接(例如热焊接、超声焊接、定位焊、铆焊等)、胶粘剂(胶水、胶粘聚合物等)、聚合物(例如低熔点聚合物等)、缝合、夹钳、 夹子、其它机械紧固件、化学键接或其某种组合连接到腿部O204)和/或毂020 上。在另一些变型方案中,腿部O204)可以穿过网状物O206)中的一个或多个孔。在另一些变型方案中,网状物O206)包括一个或多个袋(未示出),一个或多个腿部O204)可以放置在所述袋中。尽管在图22A中示出网状物Q206)连接到腿部Q204)的内表面(未示出)上, 但网状物O206)可以连接到装置O200)的任何表面上。此外,尽管图22A中示出网状物 (2206)是一个连续的构件,但任何数量的网状物构件可以连接到装置O200)上。例如, 在某些变型方案中,可以使用不同的网状物(2206)构件来连接每对相邻的腿部。网状物 (2206)可以用任何合适的材料制成,且可以构造成或可以不构造成随着时间的推移生物降解或腐蚀。网状物O206)可以是或可以不是可拉伸或可展开的,且可以构造成或可以不构造成从其释放出一种或多种药物。此外,在某些变型方案中,网状物可以构造成长在组织内。另外,尽管在图22A中示出为网状物(2206),但任何合适的元件都可以连接两个或多个腿部0204)。合适的元件的示例包括但不限于缝线、丝线、绳和纤维。在使用纤维 (未示出)连接两个或多个腿部O204)的变型方案中,纤维可以帮助使装置O200)从小轮廓构型展开到展开构型。此外,纤维可以帮助保持装置O200)处于展开构型。在装置包括一个或多个膜、网状物、薄膜或其它连接两个或多个腿部的元件的变型方案中,这些结构可以提供一个或多个有用的功能。在这些结构构造成从其释放出一种或多种药物的变型方案中,所述结构可以增加将一种或多种药物输送到其的组织的表面积。在另一些变型方案中,当装置放置在身体中时,所述结构可以向周围组织施加一个或多个力。例如,当装置放置在鼻腔中时,两腿部之间的网状物可以起网的作用,以便抓住和移动位于腿部之间的一个或多个鼻息肉。如上面简要描述的,在文中所述的装置的某些变型方案中,所述装置可以包括一个或多个孔、通道、狭槽、通路、凹坑或其它至少部分地延伸穿过其表面的空间。所述装置的任何部分(例如,毂和/或一个或多个腿部)都可以具有这些空间中的一个或多个。例如,在某些变型方案中,腿部中的一个或多个可以包括沿着其长度的通道。例如,图23A-23C 示出装置O300)的一种这样的变型方案。图23A示出装置Q300)的侧剖图,装置包括毂 (2302)、腿部Q304)以及沿着腿部O304)和毂^30 的一部分的纵向通道^30 。类似地,图2 示出装置Q300)的局部透视图,图23C示出装置的腿部Q304)的一部分的另一局部透视图。尽管在图23A-23C中示出每个腿部Q304)都具有第一曲线形部段(2306)、第一直部段(2308)、第二曲线形部段Q309)和第二直部段(2310),但应该理解,装置Q300) 可以包括任何腿部或上述腿部的组合。此外,尽管在图23A-23C中示出毂030 具有圆顶部分(2304),但装置Q300)可以包括任何合适的毂(2302),例如上面描述的那些。纵向通道030 可以具有任何合适的横截面形状(例如,矩形、方形、半圆形、半椭圆形、三角形/V 形切口等)并可以提供一个或多个有用的功能。通过减小腿部O304)和毂Q302)的总截面积,纵向通道030 可以加速或以其它方式改变装置(3200)的这些部分的降解时间,并可以不显著地改变腿部O304)的强度。此外,纵向通道030 可以增加装置的总表面积, 在装置Q300)包括一个或多个药物释放涂层或以其它方式构造成从其释放出一种或多种药物的变型方案中,这可以改变药物输送。实际上,在某些变型方案中,纵向通道O305)可以起到一种或多种药物释放物质可以存放在其中的贮藏器的作用。
在包括通道的变型方案中,通道可以设置在装置的任何合适的表面中。在某些变型方案中,一个或多个通道可以沿着毂和一个或多个腿部的一部分延伸。例如,在图 23A-23C所示的装置Q300)的变型方案中,每个纵向通道^30 在毂^30 中的第一端和在腿部O304)的第二直部段O310)的第二端0314)之间延伸。在另一些变型方案中,一个或多个纵向通道可以跨过装置的整个长度。例如,图24A和24B分别示出装置 (2400)的一种这样的变型方案的局部透视图和局部侧视图。示出了毂040 具有圆形通道Q404)和多个从其延伸出来的纵向通道(M06)。在该变型方案中,每个纵向通道Q406) 可以沿着其中一个腿部0408)的整个长度从圆形通道O404)延伸出来,如图24B中所示。 在再一些变型方案中,通道可以仅沿着一个或多个腿部的一部分或仅沿着毂的一部分延伸。在某些变型方案中,腿部可以包括两个或多个分开的通道。在这些变型方案中, 通道可以沿着腿部的任何表面延伸。例如,在腿部具有多边形横截面形状(例如,矩形、梯形等)的变型方案中,通道可以沿着腿部的不同侧面延伸。例如,在某些变型方案中,两个通道沿着腿部的相对侧面延伸。在腿部是矩形的并且两个通道具有矩形横截面的变型方案中,腿部可以呈现“ I"梁”型构型。此外或可供选择地,两个或多个通道沿着腿部的同一侧面延伸。所述两个或多个通道可以沿着腿部并排地延伸、可以沿着腿部相继地延伸或其组合。应该理解,在这些变型方案中,每个腿部不必一定包括通道或相同的通道构型。例如, 在某些变型方案中,装置的某些腿部可以包括一个或多个通道,而另一些腿部不包括通道。此外,尽管在图23A_23C、24A和24B中示出通道沿着装置的纵向长度延伸,但通道可以沿任何合适方向延伸。例如,通道可以相对于装置的纵向长度倾斜。实际上,在某些变型方案中,一个或多个通道可以基本上垂直于装置的纵向长度。例如,在某些变型方案中, 装置的毂可以包括一个或多个至少部分地外接于毂的通道。类似地,另一些空间(狭槽、孔、凹坑)或变薄的区域可以起到一个或多个上述功能。例如,这些空间或变薄的区域可以改变构造成生物降解、生物腐蚀或以其它方式分解的装置的降解速率。此外,在装置构造成向周围组织输送一种或多种药物的变型方案中,这些空间可以用于保持起到药物输送储存器的一种或多种材料的作用,如下面更详细说明的。药物输送可以使用文中所述的任何装置可以用于输送一种或多种药物。文中所述的每个装置都可以构造成在任何合适的时间周期内释放任何合适数量的药物。药物的选择、输送的定时以及被释放的药物的总量由预订的治疗计划决定,并可以进一步微调以满足个体患者的具体需要。所输送的每种药物都应该以给病人提供健康、安全和有效剂量的速率释放,并应该以也是健康、安全和有效的总剂量服药。文中所述的装置可以用任何数量的方法输送一种或多种药物。在某些变型方案中,装置自身的至少一部分包含一种或多种药物。在某些情况下,药物可以随着时间的推移从装置扩散出来或者以其它方式释放出来。在另一些情况下,装置可以包括一个或多个腔、 通道、袋或其它空间,药物或含药物的材料可以从所述腔、通道、袋或其它空间释放出来。在再一些变型方案中,装置可以包括一个或多个设置在所述装置的一个或多个表面上的药物洗脱层、块或贮藏器。所述装置的任何合适的部分可以构造成释放一种或多种药物。在某些变型方案中,一种或多种药物可以结合在毂的一个或多个部分中。在另一些变型方案中,一种或多种药物可以结合在一个或多个腿部和/或毂延伸部的一个或多个部分中。在某些情况下,一种或多种药物可以从所述装置的体部扩散出来。在所述装置的一个或多个部分是可生物降解的、可生物腐蚀的或以其它方式构造成分解的一些变型方案中,所述一种或多种药物可以随着这些部分降解或腐蚀而释放出来。在另一些变型方案中,所述装置的体部可以包括一个或多个可以保持一种或多种药物或含药物的材料的腔、通道、孔、袋或其它空间。所述空间可以保持一种或多种药物、一种或多种含药物的溶液、泡沫、粉末、固体、凝胶或其组合。所述空间可以预装药,或者可以在装置输送之前由医生装药。在某些变型方案中,一种或多种药物可以经由装置体部从所述空间扩散出来。在另一些变型方案中,药物或含药物的材料可以经由装置体部中的一个或多个孔或通道离开所述装置。在装置的一个或多个部分是可生物降解的、可生物腐蚀的或以其它方式构造成分解的变型方案中,所述空间的中一个或多个可以随着这些部分降解或腐蚀而变得暴露于组织中。在这些情况下,当所述空间暴露于组织中时,一种或多种药物或含药物的材料可以从所述装置释放出来。在再一些变型方案中,装置的一个或多个表面可以包括一个或多个设置于其上的药物释放层或块。药物释放层或块可以用任何合适的能够在一定时间周期内释放出药物的可生物相容的材料制成,并可以以任何合适的方式构造。每个装置都可以包括任何数量的药物释放层或块(例如,零个、一个、两个、三个、四个或更多个)。每个释放药物层可以涂覆或覆盖所述装置的整个表面,或者可以仅覆盖所述装置的一个或多个选定的部分。此外,一个药物释放层可以至少部分地设置在一个或多个另外的药物释放层上。总之,所述装置可以构造成在预定时间周期内释放一种或多种药物。该时间周期可以是大约若干小时、大约若干天、大约若干周或大约若干月。该药物输送周期会在考虑待释放的药物的性质和量以及预定的治疗制度的情况下决定。例如,当用所述装置来治疗鼻息肉病时,所述时间周期可以在约1周和约5周之间、在约1周和约4周之间、在约1周和约3周之间、在约1周和约2周之间、在约2周和约5周之间、在约2周和约4周之间、在约 2周和约3周之间、在约3周和约5周之间、在约3周和约4周之间、在约2周和约3周之间、在约1个月和约4个月之间、在约1个月和约3个月之间、在约1个月和约2个月之间、 在约2个月和约4个月之间、在约2个月和约3个月之间、在约3个月和约4个月之间、约 5个月、约6个月或大于6个月。在所述装置是可生物降解的变型方案中,该时间周期可以与降解周期、例如上述的示例性降解周期匹配。如下面更详细说明的,该时间周期可以不在植入或使用所述装置时立即开始。此外,在某些变型方案中,所述装置可以在给定的时间周期之后更换。例如,在某些变型方案中,一个装置可以构造成将一种或多种药物释放第一时间周期(例如,约4个月),和然后用构造成将一种或多种药物释放第二时间周期(例如,约 2个月)的第二装置替换。药物可以从装置以恒定的速率释放出来,但不必一定如此。实际上,所述装置可以构造成具有任何合适的释放速率图。在某些变型方案中,每日药物释放量可以随着时间的推移减少。例如,装置可以将一定量药物释放第一时间周期(例如,1周),然后可以将第二药物量释放第二时间周期。类似地,药物输送量在一时间段内可以改变任意次。药物释放量可以随着时间的推移减少,或者可以随着时间的推移增加,或者可以在一个时间段内增加而在不同的时间段内减少。另外,在某些变型方案中,装置可以包括多个药物洗脱层,且每一层都可以构造成具有不同的和特定的释放图。当然,应该理解,每一层都可以包括、含有、包含一种或多种药物或药剂,或者构造成从其释放一种或多种药物或药剂。每一层都可以包括、含有、包含相同或不同的药物或药剂,或者构造成从其释放出相同或不同的药物或药剂。类似地,装置体部可以附加地包括药物,且该装置体部可以提供与一个或多个药物洗脱层不同的释放图。在再一些变型方案中,所述装置可以包括一个或多个阻挡层。这些阻挡层可以释放或者可以不释放一种或多种药物,并可以延迟一种或多种药物从一个或多个药物释放层或从装置本身的释放。阻挡层可以是或者可以不是整体腐蚀的聚合物,或者可以是或可以不是表面腐蚀的聚合物。在某些变型方案中,阻挡层可以防止药物穿过该阻挡层。在这些变型方案中,阻挡层可以提供在此期间没有药物从药物释放层的至少一部分或从所述装置的至少一部分释放出来的时间。一旦阻挡层已充分降解或以其它方式腐蚀,则药物释放可以开始或重新开始。在另一些变型方案中,阻挡层可以允许一定量的药物穿过该阻挡层。在这些变型方案中的某些变型方案中,穿过阻挡层的药物量少于在没有阻挡层时从药物释放层释放出来的药物量。因此,阻挡层可以提供在此期间从药物释放层的至少一部分释放出较少量药物的时间。一旦阻挡层充分降解或以其它方式腐蚀,则从所述装置释放出来的药物量可以增加。这些上述药物输送的变型方案及其组合可允许装置提供可变的药物释放图,或者除了装置的基线释放图之外提供初始的或延迟的突然释放。此外,这些变型方案可允许装置提供在时间上分开的不同的药物释放图。例如,装置可以包括两个被阻挡层分开的药物释放层。外部药物释放层可以在初始时间周期内释放初始药物量,并可以遵循任何合适的药物释放图。然后,阻挡层可以在一定时间周期内降解或腐蚀,在此期间一些药物或者没有药物从第二药物释放层释放出来。一旦该降解基本上结束,则第二药物释放层可以在第二时间周期内释放第二药物量,且该释放还可以遵循任何合适的药物释放图。每个药物释放层都可以在任何合适的时间周期内释放任何合适量的任何合适药物,如上所述。此外,还可以使用一种或多种释放速率改变剂。释放速率改变剂可以是任何合适的用来改变药物从装置释放出来的速率的生物可相容材料。在某些变型方案中,释放速率改变剂可以包括亲水性物质。在某些变型方案中,释放速率改变剂可以是聚乙二醇,例如, 分子量在约3000至约13000之间、在约3000至约11000之间、在约3000至约9000之间、在约3000至约7000之间、在约3000至约5000之间、在约5000至约13000之间、在约5000至约11000之间、在约5000至约9000之间、在约5000至约7000之间、在约7000至约13000 之间、在约7000至约11000之间、在约7000至约9000之间、在约9000至约13000之间、在约9000至约11000之间、在约11000至约13000之间等的聚乙二醇。在某些变型方案中, 释放速率改变剂是分子量为约6000的聚乙二醇。如在全文中所述,所述装置可以构造成输送多种药物。在某些变型方案中,多种类型的药物颗粒可以包含在单个药物洗脱层内或装置体部内。在另一些变型方案中,装置包括不连续的具有容纳有不同药物的不同部段的药物洗脱层。在这些变型方案中,不同的部段可以具有不同的组分,并因此也可以提供不同的释放速率。在再一些变型方案中,可以使用多个药物洗脱层,每层都包含不同的药物或药物的组合。如上所述,药物释放块也可以在其中保持不同的药物或者可以集体释放与药物洗脱层所释放的药物不同的药物。在又一些变型方案中,装置本身可以释放与药物洗脱层所释放的药物不同的药物或药物的组合。也可以用这些变型方案的任何组合来实现所希望的药物输送分布图。示例性物质装置可以包含任何合适的药物或物质,且所选择的物质主要由装置的所希望的用途决定。装置可以包含一种或多种诊断剂,且还可以包含一种或多种治疗剂。诊断剂可以例如在个体的疾病或医学状况的存在、性质、和/或程度的诊断中使用。相反,治疗剂可以用来治疗或影响一种或多种疾病、状况、感觉或症状。诊断剂包括例如造影剂,该造影剂供在超声成像、磁共振成像(MRI)、核磁共振 (NMR)、计算机体层摄影术(CT)、电子自旋共振(ESR)、核医学成像、光学成像、弹性成像、荧光成像、正电子发射体层摄影术(PET)、射频(RF)和微波激光方面使用。诊断剂还可以包括在便于诊断患者的疾病或其它状况方面有用的任何其它物质,而不管是否应用成像方法学。具体的诊断剂的示例包括不透射线的材料如碘或碘衍生物,例如碘海醇 (iohexal)或碘帕醇。另一些诊断剂例如放射性同位素可用示踪放射性发射检测。通过MRI 可检测到的物质的示例一般是顺磁性物质,包括但不限于钆螯合化合物。用超声可检测到的物质的示例包括但不限于全氟己烷。荧光剂的示例包括但不限于吲哚花青绿。在诊断 PET中所使用的物质的示例包括但不限于氟脱氧葡萄糖、氟化钠、甲硫氨酸、胆碱、脱氧葡萄糖、丁醇、雷氯必利、螺哌隆、溴螺哌隆、卡芬太尼和氟马西尼。装置还可以包含任
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