一种可控制崩解时限的空心胶囊及其制备方法[0002]空心胶囊目前广泛应用于制药、食品和化妆品等行业，是加工药物胶囊制剂的主要辅料。目前使用的空心胶囊大多由明胶加工而成，而由明胶制成的空心胶囊通常存在一些缺陷，如近几年世界各地相继出现的疯牛病和口蹄疫等事件，人们也开始对用牛等动物皮骨制取的明胶原料产生明显的不安全感，另外明胶空心胶囊也存在易硬化、发脆和不易崩解等缺陷。而且由于明胶的来源受限，与某些药物会产生反应，相容性差，且明胶作为异源蛋白质可能具有抗原性。另外由于明胶是以动物骨皮为原料生产，因宗教信仰原因，如伊斯兰教和犹太教等忌讳服用，使得以明胶为原料的胶囊适用人群受限制。[0003]近几年植物空心胶囊的研究悄然兴起，目前研究比较普遍的是以纤维素为主要成分的植物空心胶囊，但是纤维素空心胶囊然存在崩解时间较长和生产工艺较复杂的问题，因而并不能适用于大多数药物，也不是未来市场的首选。 [0004]普鲁兰多糖是一种植物性的生物多糖，其特点在于具有很好的成膜凝胶性、阻氧性、阻气性和稳定性，而且溶解性很好，能够迅速地溶解于温水或冷水，溶解速度比羧甲基纤维素、海藻酸钠、聚丙烯醇和聚乙烯醇等快2倍以上，它是非消化吸收性碳水化合物，不被肠道吸收，可排出体外，因而不会导致高血压、心脏病和肥胖症等疾病，因而是一种健康的食品材料。由于普鲁兰多糖具有优良的粘合性、凝固性以及成膜性能，因而可以作为空心胶囊的基底材料。现今普鲁兰多糖空心胶囊已得到了市场的普遍认可，但在使用中发现其储存稳定性较差，在长期储存后不仅胶囊颜色加深而且容易发生脆碎的现象。另外为控制普鲁兰多糖空心胶囊的性质，原料成分通常均较复杂，使得空心胶囊中普鲁兰多糖的含量较低，即空心胶囊中“健康的食品材料”的含量较低，因而增加了人们对其安全性的顾虑，另外，现有技术中的普鲁兰多糖空心胶囊的崩解时限基本不可控，大多需要通过另外添加快速崩解剂来控制胶囊的崩解时限，这样一方面会使得空心胶囊的制备工艺更复杂，另一方面也会由于引入其它成分而带来人体的吸收和代谢问题，从而不利于人体健康。除此之外，在普鲁兰多糖空心胶囊的制备过程中，为了减少不溶物和气泡，在制备过程中通常都有过滤胶液的步骤，但是过滤胶液不仅会导致空心胶囊各成分的含量难以确定，也会造成大量的浪费。因而需要探索更优化的配方和制备工艺来解决现有技术中存在的这些问题。
[0005]本发明的目的在于克服现有技术中的缺陷，提供一种可控制崩解时限的空心胶囊及其制备方法，所述空心胶囊的配方简单，空心胶囊中普鲁兰多糖的含量较高，且空心胶囊的崩解时限可控，从而满足了不同药物的需求。[0006]本发明是通过以下技术方案予以实现的。[0007]—种可控制崩解时限的空心胶囊，其组成成分按质量份数计如下:[0008]