专利名称：一种软胶囊防渗漏方法软胶囊是继片、针剂后发展起来的新剂型，系将油状药物、药物溶液或药 物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内，形成大小、形状各 异的密封胶囊，可用滴制法或压制法制备。软胶囊囊材是用明胶、甘油、增塑 剂、防腐剂、遮光剂、色素和其它适宜的药用材料制成。其大小与形态有多种， 有球形、椭圆形、长方形及筒形等，可根据临床需要制成内服或外用的不同品 种，胶囊壳的弹性大，故又称弹性胶囊剂或称胶丸剂。软胶囊与其他剂型相比具有生物利用度髙、密封性好、含量准确、外形美 观的特点，是一种很有发展前途的剂型。但是因各种原因，软胶囊本身存在着 一些稳定性问题，如贮存期内的崩解不合格、胶囊内发生迁移等；当内容物为 强吸水性药物或是含有与水相混溶的液体如聚乙二醇等，由于内容物的吸水 性，胶壳中的水分会迅速向内容物转移，使胶壳的弹性降低而容易发生渗漏。现有技术中，软胶囊的胶皮多沿用明胶、水、甘油三者配制，胶皮老化变 硬问题日渐突出，当内容物为强吸水性药物时，药物的渗漏问题更是严重。发明内容本发明所要解决的技术问题是提供一种软胶囊防渗漏方法，可有效解决强 吸水性内容物的渗漏问题，且该方法操作简单、成本低。 为解决以上技术问题，本发明采用的技术方案是一种软胶囊防渗漏方法，用于防止强吸水性内容物的渗漏，该方法具体 为在制备好胶液后，向胶液中加入质量为所述的胶液的1.0 1.4%,分子 量为200 600的聚乙二醇，搅拌使聚乙二醇均匀分散于胶液中，由该添加 有聚乙二醇的胶液经软胶囊生产工艺生产软胶囊。由于上述技术方案运用，本发明与现有技术相比具有下列优点 在胶液中加入1.0 1.4%,分子量为200 600的聚乙二醇，聚乙二醇能 够吸收环境中的水分，胶壳不会因为脱水而弹性降低，在有效防止内容物渗漏 的同时，胶壳的其它性质不会受到影响。另外，该方法简单、易操作、成本低。下面对本发明的进行说明按照本例的软胶囊采用压取压制法制备，首先，将明胶与甘油、水等溶解 后形成胶液，向胶液中加入1.2%的分子量400的聚乙二醇，搅拌45分钟，聚 乙二醇均匀分散于胶液中，静置4小时后，制成胶板会胶带，再将药物置于两 块胶板之间，调节好出胶皮的厚度和均匀度，用钢模压制得胶丸，制出的胶丸， 先冷却固定，再用乙醇洗涤去油，干燥即得软胶囊。综上，采取该方法来进行强吸水性内容物的渗漏问题，效果好，且简单、 易操作、成本低。本发明涉及一种软胶囊防渗漏方法，用于防止强吸水性内容物的渗漏，该方法具体为在制备好胶液后，向胶液中加入质量为所述的胶液的1.0～1.4％，分子量为200～600的聚乙二醇，搅拌使聚乙二醇均匀分散于胶液中，由该添加有聚乙二醇的胶液经软胶囊生产工艺生产软胶囊。该方法可有效解决软胶囊渗漏问题，且操作简单、成本低。