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一种具有抗菌消炎功效的中药组合物制作方法

  • 专利名称
    一种具有抗菌消炎功效的中药组合物制作方法
  • 发明者
    张树伟, 李小双, 沈素芳, 秦文安, 要瑞丽, 陈业金, 马彦娜
  • 公开日
    2011年5月4日
  • 申请日期
    2010年12月17日
  • 优先权日
    2010年12月17日
  • 申请人
    天津康莱森生物科技集团有限公司
  • 文档编号
    A61P11/00GK102038881SQ20101059406
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种具有抗菌消炎功效的中药组合物,其特征在于由大黄、白茅根和甘草以及药 学上可接受的氯离子中和剂、重金属螯合剂、崩解剂和润滑剂组成,按其重量份数计大黄 76. 5-261. 45份,白茅根45-107. 1份,甘草22. 5-50. 4份,氯离子中和剂5-10份,重金属螯 合剂10-15份,崩解剂包括酸剂15-30份和碱剂20-40份,润滑剂2_5份2.根据权利要求1所述的具有抗菌消炎功效的中药组合物,其特征在于还包括药学 上可接受的用于增加诱食作用的甜味剂或/和芳香剂,按其重量份数计大黄76. 5-261. 45 份,白茅根45-107. 1份,甘草22. 5-50. 4份,氯离子中和剂5-10份,重金属螯合剂10-15份, 崩解剂包括酸剂15-30份和碱剂20-40份,润滑剂2-5份,甜味剂1_10份或/和芳香剂1_5 份3.根据权利要求1所述的具有抗菌消炎功效的中药组合物,其特征在于所述大黄、白 茅根和甘草为中药浸膏粉,按其重量份数计中药浸膏粉20-25份,氯离子中和剂5-10份,重 金属螯合剂10-15份,崩解剂包括酸剂15-30份和碱剂20-40份,润滑剂2_5份4.根据权利要求3所述的具有抗菌消炎功效的中药组合物,其特征在于还包括药学 上可接受的用于增加诱食作用的甜味剂或/和芳香剂,按其重量份数计中药浸膏粉20-25 份,氯离子中和剂5-10份,重金属螯合剂10-15份,崩解剂包括酸剂15-30份和碱剂20-40 份,润滑剂2-5份,甜味剂1-10份或/和芳香剂1-5份5.根据权利要求3或4所述的具有抗菌消炎功效的中药组合物,其特征在于所述中 药浸膏粉是由以下方法制备而成的(1)三味中药按其重量份数计大黄42.5-83份,白茅根25-34份,甘草12. 5-16份;按 比例混合好以上三味中药,置于40%乙醇中提取,提取M小时后,过滤,得滤液A,且收集滤 渣;(2)将收集滤渣置于40%乙醇中提取,静置M小时后,过滤得滤液B;(3)将滤液A和滤液B混合离心,取上清液,回收乙醇至药液体积与药材重量比为 4-6 1,用喷雾干燥机干燥,得中药浸膏粉6.根据权利要求1-4之一所述的具有抗菌消炎功效的中药组合物,其特征在于所述 氯离子中和剂是硫代硫酸钠,重金属螯合剂是乙二胺四乙酸二钠和/或乙二胺四乙酸二 钾7.根据权利要求1-4之一所述的具有抗菌消炎功效的中药组合物,其特征在于所述 崩解剂由酸剂和碱剂构成酸剂是柠檬酸、无水柠檬酸、枸橼酸或柠檬酸一钠盐中的一种或 其任意组合;碱剂是碳酸钠和/或碳酸氢钠8.根据权利要求1-4之一所述的具有抗菌消炎功效的中药组合物,其特征在于所述 润滑剂是硬脂富马酸钠、聚乙二醇6000或聚乙二醇4000中的一种或其任意组合9.根据权利要求2或4所述的具有抗菌消炎功效的中药组合物,其特征在于所述甜 味剂是甜蜜素、甜菊糖甙、阿巴斯甜、木糖醇、甘露醇或蔗糖中的一种或其任意组合10.根据权利要求2或4所述的具有抗菌消炎功效的中药组合物,其特征在于所述芳 香剂是鲜橙香精和/或桔子香精
  • 技术领域
    本发明涉及一种具有抗菌消炎功效的兽药,尤其是一种具有抗菌消炎功效的中药 组合物
  • 背景技术
  • 具体实施例方式
    下面结合具体实施例对本发明所述技术方案作进一步的说明实施例11、黄白甘浸膏粉的制备5
  • 专利详情
  • 全文pdf
  • 权力要求
  • 说明书
  • 法律状态
专利名称:一种具有抗菌消炎功效的中药组合物的制作方法随着养殖业的不断发展,畜禽感染疾病的途径越来越复杂,以畜禽消化道疾病和 呼吸系统疾病最为常见,当前用于治疗该类疾病的主要药物是抗生素类药物,但是目前养 殖市场抗生素的滥用已经导致细菌、病毒产生耐药性,以至于引发疫病的种间传播,影响畜 禽产品的进出口贸易和食用者的健康。由于目前畜禽疾病多为混合感染或者继发性感染,单一使用抗生素治疗已经不能 达到理想的治疗效果。采用中药治疗畜禽消化系统和呼吸系统疾病已经成为有效的治疗 手段之一,采用中药治疗畜禽传染性疾病,可以有效的避免耐药细菌株的产生,降低药物在 动物体内的残留。目前临床上使用的中药制剂多为散剂,存在着给药不均,吸收难的缺陷, 又因畜禽的消化道短,不能消化木制纤维素,从而使得药物吸收差,用量大,提高了养殖成 本。因此,利用我国丰富的中药资源研发一种有效治疗畜禽消化道疾病和呼吸系统疾病的 中药,改进现有的制剂工艺,具有非常重要的生产实践意义。
本发明所要解决的技术问题在于提供一种具有抗菌消炎功效的中药组合物。为解决上述技术问题,本发明的技术方案是一种具有抗菌消炎功效的中药组合物,由大黄、白茅根和甘草以及药学上可 接受的氯离子中和剂、重金属螯合剂、崩解剂和润滑剂组成,按其重量份数计大黄 76. 5-261. 45份,白茅根45-107. 1份,甘草22. 5-50. 4份,氯离子中和剂5-10份,重金属螯 合剂10-15份,崩解剂包括酸剂15-30份和碱剂20-40份,润滑剂2_5份。优选的,上述具有抗菌消炎功效的中药组合物,还包括药学上可接受的用于增加 诱食作用的甜味剂或/和芳香剂,按其重量份数计大黄76. 5-261. 45份,白茅根45-107. 1 份,甘草22. 5-50. 4份,氯离子中和剂5-10份,重金属螯合剂10-15份,崩解剂包括酸剂 15-30份和碱剂20-40份,润滑剂2-5份,甜味剂1_10份或/和芳香剂1_5份。优选的,上述具有抗菌消炎功效的中药组合物,所述大黄、白茅根和甘草为中药浸 膏粉,按其重量份数计中药浸膏粉20-25份,氯离子中和剂5-10份,重金属螯合剂10-15 份,崩解剂包括酸剂15-30份和碱剂20-40份,润滑剂2-5份。优选的,上述具有抗菌消炎功效的中药组合物,还包括药学上可接受的用于增加 诱食作用的甜味剂或/和芳香剂,按其重量份数计中药浸膏粉20-25份,氯离子中和剂5-10 份,重金属螯合剂10-15份,崩解剂包括酸剂15-30份和碱剂20-40份,润滑剂2_5份,甜味 剂1-10份或/和芳香剂1-5份。优选的,上述具有抗菌消炎功效的中药组合物,所述中药浸膏粉是由以下方法制3备而成的(1)三味中药按其重量份数计大黄42. 5-83份,白茅根25-34份,甘草12. 5-16 份;按比例混合好以上三味中药,置于40%乙醇中提取,提取M小时后,过滤,得滤液A,且 收集滤渣;(2)将收集滤渣置于40%乙醇中提取,静置M小时后,过滤得滤液B ;(3)将滤液A和滤液B混合离心,取上清液,回收乙醇至药液体积与药材重量比为 4-6 1,用喷雾干燥机干燥,得中药浸膏粉。优选的,上述具有抗菌消炎功效的中药组合物,所述氯离子中和剂是硫代硫酸钠,重金属螯合剂是乙二胺四乙酸二钠和/或乙二胺四乙酸二钾。优选的,上述具有抗菌消炎功效的中药组合物,所述崩解剂由酸剂和碱剂构成酸 剂是柠檬酸、无水柠檬酸、枸橼酸或柠檬酸一钠盐中的一种或其任意组合;碱剂是碳酸钠和 /或碳酸氢钠。优选的,上述具有抗菌消炎功效的中药组合物,所述润滑剂是硬脂富马酸钠、聚乙 二醇6000或聚乙二醇4000中的一种或其任意组合。优选的,上述具有抗菌消炎功效的中药组合物,所述甜味剂是甜蜜素、甜菊糖甙、 阿巴斯甜、木糖醇、甘露醇或蔗糖中的一种或其任意组合。优选的,上述具有抗菌消炎功效的中药组合物,所述芳香剂是鲜橙香精和/或桔 子香精。上述具有抗菌消炎功效的中药组合物的制备方法,具体步骤为(1)大黄、白茅根和甘草研磨成中药细粉,过80-100目筛,密闭保存备用;将崩解 剂于105-120°C干燥2-4小时,粉碎过80-100目筛,密闭保存备用;将氯离子中和剂和重 金属螯合剂于100-110°C干燥2-4小时,粉碎过80-100目筛,密闭保存备用;润滑剂粉碎过 140-200目筛,干燥器中保存备用;制备过程中控制制剂环境温度与湿度分别在22-25°C、 40-45% ;(2)按上述重量份数配比将步骤(1)中的中药细粉、氯离子中和剂和重金属螯合 剂与崩解剂中的酸剂混合均勻,得粉末A ;(3)按上述重量份数配比将崩解剂中的碱剂混合均勻,得粉末B ;(4)将粉末A与粉末B混合,加入润滑剂,充分混勻;(5)将步骤(4)所得混合粉末直接压片,即为中药泡腾片。优选的,上述具有抗菌消炎功效的中药组合物的制备方法,具体步骤为(1)大黄、白茅根和甘草研磨成中药细粉,过80-100目筛,密闭保存备用;将崩解 剂于105-120°C干燥2-4小时,粉碎过80-100目筛,密闭保存备用;将氯离子中和剂和重 金属螯合剂于100-110°C干燥2-4小时,粉碎过80-100目筛,密闭保存备用;润滑剂粉碎过 140-200目筛,干燥器中保存备用;甜味剂或/和芳香剂过80-100目筛,干燥器中保存备 用;制备过程中控制制剂环境温度与湿度分别在22-25°C、40-45% ;(2)按上述重量份数配比将步骤(1)中的中药细粉、氯离子中和剂和重金属螯合 剂与崩解剂中的酸剂混合均勻,再加入甜味剂或/和芳香剂混合均勻,得粉末A ;(3)按上述重量份数配比将崩解剂中的碱剂混合均勻,得粉末B ;(4)将粉末A与粉末B混合,加入润滑剂,充分混勻;(5)将步骤(4)所得混合粉末直接压片,即为中药泡腾片。优选的,上述具有抗菌消炎功效的中药组合物的制备方法,具体步骤为(1)取中药浸膏粉密闭保存备用;将崩解剂于105-120°C干燥2-4小时,粉碎过 80-100目筛,密闭保存备用;将氯离子中和剂和重金属螯合剂于100-110°C干燥2-4小时, 粉碎过80-100目筛,密闭保存备用;润滑剂粉碎过140-200目筛,干燥器中保存备用;制备 过程中控制制剂环境温度与湿度分别在22-25°C、40-45% ;(2)按上述重量份数配比将步骤(1)中的中药浸膏粉、氯离子中和剂和重金属螯 合剂与崩解剂中的酸剂混合均勻,得粉末A ;(3)按上述重量份数配比将崩解剂中的碱剂混合均勻,得粉末B ;(4)将粉末A与粉末B混合,加入润滑剂,充分混勻;(5)将步骤(4)所得混合粉末直接压片,即为中药泡腾片。优选的,上述具有抗菌消炎功效的中药组合物的制备方法,具体步骤为(1)取中药浸膏粉密闭保存备用;将崩解剂于105-120°C干燥2-4小时,粉碎过 80-100目筛,密闭保存备用;将氯离子中和剂和重金属螯合剂于100-110°C干燥2-4小时, 粉碎过80-100目筛,密闭保存备用;甜味剂或/和芳香剂过80-100目筛,润滑剂粉碎过 140-200目筛,干燥器中保存备用;制备过程中控制制剂环境温度与湿度分别在22-25°C、 40-45% ;(2)按上述重量份数配比将步骤(1)中的中药浸膏粉、氯离子中和剂和重金属螯 合剂与崩解剂中的酸剂混合均勻,再加入甜味剂或/和芳香剂混合均勻,得粉末A ;(3)按上述重量份数配比将崩解剂中的碱剂混合均勻,得粉末B ;(4)将粉末A与粉末B混合,加入润滑剂,充分混勻;(5)将步骤(4)所得混合粉末直接压片,即为中药泡腾片。将上述具有抗菌消炎功效的中药组合物2g,投入室温下IOOOmL畜禽用饮用水中, 其悬浮或落于杯底,并立即释放出大量气泡,片剂随之迅速溶解,在5分钟内形成棕色透明 溶液。上述具有抗菌消炎功效的中药组合物的用量为10_30g/L水,重症加倍量。本发明的有益效果是上述具有抗菌消炎功效的中药组合物中大黄、白茅根、甘草均是我国传统的中药, 三味中药均性味苦、甘、寒,归肺、胃经,具有清热解毒、抗菌消炎的功效;三味中药协同互 补,合用治疗畜禽呼吸道疾病和胃肠道感染等症效果明显,不容易产生耐药性;针对某些畜 禽生殖道短、不能消化木质纤维的生理结构特点,将药物制成泡腾片,该泡腾片经溶解性试 验5分钟内全部泡腾溶解成均勻融合溶液,可在饲用饮水中迅速分散,方便且利于吸收,能 够达到迅速起效的目的;同时能够有效降低畜禽饮用水中氯离子和重金属浓度,显著改善 饮用水质量,显著提高药效。(1)取大黄、白茅根和甘草三味中药分别为大黄2250g,白茅根lOOOg,甘草 450g;(2)将上述三味中药中加入15升40%乙醇,充分混合均勻后,静置Mh,收集乙醇 提取液,得滤液A,低温)备用;(3)将滤渣中加入15升40%乙醇,充分混勻,静置Mh,收集乙醇提取液,得滤液 B ;(4)合并滤液A和B,将提取液离心,取上清液,回收乙醇至药液体积与药材重量比 为18 3,即约为30升,用户喷雾干燥机干燥,得到棕色、膨松的黄白甘浸膏粉,共获得黄白 甘浸膏粉321g,收率为8.6%。2、制备泡腾片组分配比硫代硫酸钠乙二胺四乙酸二钠柠檬酸碳酸氢钠碳酸钠黄白甘浸膏粉聚乙二醇6000木糖醇鲜橙香精制成制备方法按上述组分配比(1)上述经喷雾干燥得到的黄白甘浸膏粉密闭保存;柠檬酸于105°C干燥2小时, 碳酸氢钠、碳酸钠于120°C干燥2小时,分别粉碎过100目筛,密闭保存;硫代硫酸钠和乙二 胺四乙酸二钠于100°C干燥3小时,分别粉碎过100目筛;聚乙二醇6000粉碎过140目筛, 木糖醇和鲜橙香精粉碎过100目筛,干燥器中保存备用,制备过程中控制制剂环境温度和 湿度分别为25 °C和45% ;(2)取黄白甘浸膏粉、硫代硫酸钠和乙二胺四乙酸二钠与柠檬酸混勻,遂加木糖 醇、鲜桔香精混合均勻,得粉末A ;(3)将碳酸氢钠和碳酸钠混合均勻,得粉末B ;(4)将粉末A和B混合,加入聚乙二醇6000,充分混勻;(5)混合粉末直接压片,得到泡腾片1250片。所得泡腾片平均片重为0. 81 士0. 05g,表面光洁、细腻,淡棕色。将3片泡腾片投 入室温IOOOmL畜禽饮用水中,其很快沉于水底,并立即释放出大量气泡,片剂随之溶解,在 6分钟内形成棕色透明溶液。实施例21、黄白甘浸膏粉的制备(1)取大黄、白茅根和甘草三味中药分别为大黄M60g,白茅根984g,甘草492g ;(2将上述三味中药中加入15升40%乙醇,充分混合均勻后静置Mh,收集乙醇提52g 114g 217g 220g 109g 200g 28g 24g 36g1250 片)备用;(3)将滤渣中加入15升40%乙醇,充分混勻,静置Mh,收集乙醇提取液,得滤液 B ;(4)合并滤液A和B,将提取液离心,取上清液,回收乙醇至药液体积与药材重量比 为12 3,即约为30升,用户喷雾干燥机干燥,得到棕色、膨松的黄白甘浸膏粉,共获得黄白 甘浸膏粉409g,收率为10.4%。2、制备泡腾片组分配比硫代硫酸钠乙二胺四乙酸二钾无水柠檬酸碳酸氢钠碳酸钠黄白甘浸膏粉硬脂富马酸钠阿巴斯甜桔子香精制成制备方法按上述组分配比(1)经喷雾干燥得到的黄白甘浸膏粉密闭保存;无水柠檬酸于115°C干燥2小时, 碳酸氢钠、碳酸钠于110°c干燥2小时,分别粉碎过80目筛,密闭保存;硫代硫酸钠和乙二 胺四乙酸二钾于110°C干燥2小时,分别粉碎过80目筛;硬脂富马酸钠粉碎过140目筛,阿 巴斯甜和桔子香精粉碎过100目筛,干燥器中保存备用,制备过程中控制制剂环境温度和 湿度分别为22°C和40% ;(2)取黄白甘浸膏粉、硫代硫酸钠和乙二胺四乙酸二钾与无水柠檬酸混勻,遂加阿 巴斯甜、桔子香精混合均勻,得粉末A ;(3)将碳酸氢钠和碳酸钠混合均勻,得粉末B ;(4)将粉末A和B混合,加入硬脂富马酸钠,充分混勻;(5)混合粉末直接压片,得到泡腾片1000片。所得泡腾片平均片重为1.03士0.04g,表面光洁、细腻,淡棕色。将2片泡腾片投 入室温IOOOmL畜禽饮用水中,其很快沉于水底,并立即释放出大量气泡,片剂随之溶解,在 5分钟内形成棕色透明溶液。实施例31、黄白甘浸膏粉的制备(1)取大黄、白茅根和甘草三味中药分别为大黄2125g,白茅根1700g,甘草 800g;O将上述三味中药中加入15升40%乙醇充分混合均勻后,静置Mh,收集乙醇提 取液,得滤液A,低温)备用;(3)将滤渣中加入15升40%乙醇,充分混勻,静置Mh,收集乙醇提取液,得滤液67g 104g 208g 190g 97g 225g 38g 18g 19g1000 片7B ;(4)合并滤液A和B,将提取液离心,取上清液,回收乙醇至药液体积与药材重量比 为15 3,即约为30升,用户喷雾干燥机干燥,得到棕色、膨松的黄白甘浸膏粉,共获得黄白 甘浸膏粉453g,收率为9.8%。2、制备泡腾片组分配比硫代硫酸钠乙二胺四乙酸二钠乙二胺四乙酸二钾枸橼酸碳酸氢钠黄白甘浸膏粉聚乙二醇4000制成制备方法按上述组分配比(1)上述经喷雾干燥得到的黄白甘浸膏粉密闭保存;枸橼酸于120°C干燥4小时, 碳酸氢钠于105°C干燥4小时,分别粉碎过90目筛,密闭保存;硫代硫酸钠、乙二胺四乙酸 二钠和乙二胺四乙酸二钾于110°C干燥2小时,分别粉碎过90目筛;聚乙二醇4000粉碎过 200目筛,干燥器中保存备用,制备过程中控制制剂环境温度和湿度分别为22°C和43% ;(2)取黄白甘浸膏粉、硫代硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠和乙二胺四乙酸二钾与枸橼 酸混勻,得粉末A ;(3)将碳酸氢钠混合均勻,得粉末B ;(4)将粉末A和B混合,加入聚乙二醇4000,充分混勻;(5)混合粉末直接压片,得到泡腾片1250片。所得泡腾片平均片重为0.81 士0.06g,表面光洁、细腻,淡棕色。将一片泡腾片投入 室温400mL畜禽饮用水中,其很快沉于水底,并立即释放出大量气泡,片剂随之溶解,在2分 钟内形成棕色透明溶液。实施例41、黄白甘浸膏粉的制备(1)取大黄、白茅根和甘草三味中药分别为大黄2371g,白茅根715g,甘草358g;(2将上述三味中药中加入15升40%乙醇,充分混合均勻后,静置Mh,收集乙醇提 取液,得滤液A,低温)备用;(3)将滤渣中加入15升40%乙醇,充分混勻,静置Mh,收集乙醇提取液,得滤液 B ;(4)合并滤液A和B,将提取液离心,取上清液,回收乙醇至药液体积与药材重量比 为17 3,即约为30升,用户喷雾干燥机干燥,得到棕色、膨松的黄白甘浸膏粉,共获得黄白 甘浸膏粉269g,收率为7.8%。2、制备泡腾片组分配比硫代硫酸钠50g乙二胺四乙酸二钠IOOg柠檬酸300g碳酸氢钠220g碳酸钠180g黄白甘浸膏粉210g聚乙二醇600020g制成1050 片制备方法按上述组分配比(1)上述经喷雾干燥得到的]寒白甘浸If粉密闭保存;柠檬藤干燥2小时,碳酸氢钠、碳酸钠于115°C干燥3小时,分别粉碎过100目筛,密闭保存;硫代硫酸钠和乙二胺 四乙酸二钠于110°C干燥2小时,分别粉碎过100目筛;聚乙二醇6000粉碎过140目筛,干 燥器中保存备用,制备过程中控制制剂环境温度和湿度分别为23°C和41% ;(2)取黄白甘浸膏粉、硫代硫酸钠和乙二胺四乙酸二钠与柠檬酸混勻,得粉末A ;(3)将碳酸氢钠和碳酸钠混合均勻,得粉末B ;(4)将粉末A和B混合,加入聚乙二醇6000,充分混勻;(5)混合粉末直接压片,得到泡腾片1050片。所得泡腾片平均片重为1. 08 士0. 03g,表面光洁、细腻,淡棕色。将一片泡腾片投入 室温550mL畜禽饮用水中,其很快沉于水底,并立即释放出大量气泡,片剂随之溶解,在3分 钟内形成棕色透明溶液。实施例51、黄白甘浸膏粉的制备(1)取大黄、白茅根和甘草三味中药分别为大黄2250g,白茅根1220g,甘草 450g;(2将上述三味中药中加入15升40%乙醇,充分混合均勻后,静置Mh,收集乙醇提 取液,得滤液A,低温)备用;(3)将滤渣中加入15升40%乙醇,充分混勻,静置Mh,收集乙醇提取液,得滤液 B ;(4)合并滤液A和B,将提取液离心,取上清液,回收乙醇至药液体积与药材重量比 为13 3,即约为30升,用户喷雾干燥机干燥,得到棕色、膨松的黄白甘浸膏粉,共获得黄白 甘浸膏粉:349g,收率为8.9%。2、制备泡腾片组分配比硫代硫酸钠乙二胺四乙酸二钾柠檬酸碳酸氢钠碳酸钠黄白甘浸膏粉56g114g231gIlOg230g235g9聚乙二醇4000甘露醇制成28g 32g1175 片制备方法按上述组分配比(1)上述经喷雾干燥得到的黄白甘浸膏粉密闭保存;柠檬酸于105°C干燥4小时, 碳酸氢钠、碳酸钠于120°C干燥3小时,分别粉碎过100目筛,密闭保存;硫代硫酸钠和乙二 胺四乙酸二钾于80°C干燥2小时,分别粉碎过100目筛;聚乙二醇4000粉碎过180目筛, 甘露醇粉碎过100目筛,干燥器中保存备用,制备过程中控制制剂环境温度和湿度分别为 22°C和 45% ;(2)取黄白甘浸膏粉、硫代硫酸钠和乙二胺四乙酸二钾与柠檬酸混勻,遂加甘露醇 混合均勻,得粉末A ;(3)将碳酸氢钠和碳酸钠混合均勻,得粉末B ;(4)将粉末A和B混合,加入聚乙二醇4000,充分混勻;(5)混合粉末直接压片,得到泡腾片1175片。所得泡腾片平均片重为0.85士0.05g,表面光洁、细腻,淡棕色。将一片泡腾片投入 室温500mL畜禽饮用水中,其很快沉于水底,并立即释放出大量气泡,片剂随之溶解,在2分 钟内形成棕色透明溶液。实施例6制备泡腾片组分配比大黄765g白茅根1071g甘草225g硫代硫酸钠50g乙二胺四乙酸二钠150g柠檬酸300g碳酸钠200g聚乙二醇600050g制成观11片制备方法按上述组分配比(1)大黄、白茅根和甘草研磨成中药细粉,过100目筛,密闭保存备用;柠檬酸于 105°C干燥2小时,碳酸钠于120°C干燥2小时,分别粉碎过100目筛,密闭保存;硫代硫酸 钠和乙二胺四乙酸二钠于100°C干燥3小时,分别粉碎过100目筛;聚乙二醇6000粉碎过 140目筛,干燥器中保存备用,制备过程中控制制剂环境温度和湿度分别为25°C和45% ;(2)取大黄、白茅根和甘草中药细粉、硫代硫酸钠和乙二胺四乙酸二钠与柠檬酸混 勻,得粉末A ;(3)将碳酸钠混合均勻,得粉末B ;(4)将粉末A和B混合,加入聚乙二醇6000,充分混勻;(5)混合粉末直接压片,得到泡腾片观11片。
所得泡腾片平均片重为1. 00 士0. 05g,表面光洁、细腻,淡棕色。将一片泡腾片投入 室温650mL畜禽饮用水中,其很快沉于水底,并立即释放出大量气泡,片剂随之溶解,在3分 钟内形成棕色透明溶液。实施例7制备泡腾片组分配比

大黄2614g白茅根450g甘草504g硫代硫酸钠IOOg乙二胺四乙酸二钾IOOg枸橼酸150g碳酸氢钠200g碳酸钠200g聚乙二醇400020g蔗糖35g制成4373 片制备方法按上述组分配比⑴大黄、白茅根和甘草研磨成中药细粉,过80目筛,密闭保存备用;枸橼酸于105°C干丨燥3小时,碳酸氢钠、碳酸钠于120°C干!喿2小时,分别粉碎过80目筛,密闭保存;硫代硫藤?钠和乙二胺四乙酸二钾于110°C干燥2小时,分别粉碎过80目筛;聚乙二醇4000粉碎过160目筛,蔗糖粉碎过80目筛,干燥器中保存备用,制备过程中控制制剂环境温度和 湿度分别为25 °C和45% ;(2)取大黄、白茅根和甘草中药细粉、硫代硫酸钠和乙二胺四乙酸二钾与枸橼酸混 勻,遂加蔗糖混合均勻,得粉末A ;(3)将碳酸氢钠和碳酸钠混合均勻,得粉末B ;(4)将粉末A和B混合,加入聚乙二醇4000,充分混勻;(5)混合粉末直接压片,得到泡腾片4373片。所得泡腾片平均片重为1.00士0.05g,表面光洁、细腻,淡棕色。将一片泡腾片投 入室温IOOOmL畜禽饮用水中,其很快沉于水底,并立即释放出大量气泡,片剂随之溶解,在 3分钟内形成棕色透明溶液。实施例8制备泡腾片组分配比大黄IOOOg白茅根700g甘草350g硫代硫酸钠75g乙二胺四乙酸二钠120g11
无水柠檬酸200g碳酸氢钠150g碳酸钠150g硬脂富马酸钠35g制成3475 片制备方法按上述组分配比(1)大黄、白茅根和甘草研磨成中药细粉,过90目筛,密闭保存备用;无水柠檬酸 于120°C干燥4小时,碳酸氢钠、碳酸钠于120°C干燥2小时,分别粉碎过80目筛,密闭保存; 硫代硫酸钠和乙二胺四乙酸二钠于100°C干燥3小时,分别粉碎过100目筛;硬脂富马酸钠 粉碎过180目筛,干燥器中保存备用,制备过程中控制制剂环境温度和湿度分别为25°C和 40% ;(2)取大黄、白茅根和甘草中药细粉、硫代硫酸钠和乙二胺四乙酸二钠与无水柠檬 酸混勻,得粉末A ;(3)将碳酸氢钠和碳酸钠混合均勻,得粉末B ;(4)将粉末A和B混合,加入硬脂富马酸钠,充分混勻;(5)混合粉末直接压片,得到泡腾片3475片。所得泡腾片平均片重为0. 8士0. 04g,表面光洁、细腻,淡棕色。将一片泡腾片投入 室温350mL畜禽饮用水中,其很快沉于水底,并立即释放出大量气泡,片剂随之溶解,在3分 钟内形成棕色透明溶液。上述具有抗菌消炎功效的中药组合物中大黄、白茅根、甘草均是我国传统的中药, 三味中药均性味苦、甘、寒,归肺、胃经,具有清热解毒、抗菌消炎的功效;三味中药协同互 补,合用治疗畜禽呼吸道疾病和胃肠道感染等症效果明显。应用试验例1、药品与试验动物1.1供试药品实施例1所述中药组合物,主要成分为大黄、白茅根和甘草的浸膏粉,推荐剂量 2g/L(饮用水);对照药品为烟酸诺氟沙星可溶性粉。1. 2试验动物340只优质肉雏鸡,购自天津郊区某养鸡场,运至本实验室禽舍内笼养,常规管理, 喂给全价饲料14日龄,经检查没有发生大肠杆菌病,即为试验用鸡。其中60只用来做预实 验,将其余280只试验用健康鸡分成6组,其中1、2、3组分别为攻毒实施例1所述中药组 合物高中低剂量治疗组,4组为盐酸诺氟沙星可溶性药品对照组,5组为攻毒不治疗对照组 (简称"+"组),6组为不攻毒不治疗的健康对照组(简称"-"组),安全对照组(按照 本发明药物推荐剂量使用于健康鸡只)。2、大肠杆菌人工感染剂量的确定2. 1菌种鸡大肠埃希氏菌标准菌株(O78血清型)2. 2试验菌液的制备将标准冻干菌O78加0. 5mL肉汤溶解后接种于麦康凯琼脂上,分离单个菌落;挑取 直径l_2mm光滑隆起、圆形湿润、红色菌落2-3个接种于2mL普通肉汤,37°C培养M小时;肉汤培养物接种鸡复壮后,从死鸡肝脏中分离大肠杆菌,按上述方法重新接种;革兰氏染色 镜检无杂菌生长后,作为试验菌液,用平板稀释法进行活菌计数约为8X109CFU/ml。2. 3攻毒剂量的确定(预实验)60只健康鸡,分为4组,每组15只,3组为感染 组,1组为对照组。感染组分为高剂量组(每只鸡接种1.0亿菌)、中剂量组(每只鸡接种 0. 6亿菌)和低剂量组(每只鸡接种0. 2亿菌);对照组肌注0. 5ml生理盐水。根据发病率 和致死率,最后确定1.0亿鸡源性大肠杆菌O78标准株为试验攻毒量。3试验方法除阳性对照组和安全对照组外,每只鸡肌肉注射1. 0亿大肠杆菌。攻毒后5小时, 雏鸡表现停止摄食,精神不振、缩颈、闭眼、反应迟钝等症状;用细菌检查法确诊为大肠杆 菌,第六个小时后马上用药,连续五天,观察治疗效果,见表1。表1试验分组以及药物处理


本发明提供了一种具有抗菌消炎功效的中药组合物,由大黄、白茅根和甘草以及药学上可接受的氯离子中和剂、重金属螯合剂、崩解剂和润滑剂组成,按其重量份数计大黄76.5-261.45份,白茅根45-107.1份,甘草22.5-50.4份,氯离子中和剂5-10份,重金属螯合剂10-15份,崩解剂包括酸剂15-30份和碱剂20-40份,润滑剂2-5份;所述具有抗菌消炎功效的中药组合物中大黄、白茅根、甘草均是我国传统的中药,三味中药均性味苦、甘、寒,归肺、胃经,具有清热解毒、抗菌消炎的功效;三味中药协同互补,合用治疗畜禽呼吸道疾病和胃肠道感染等症效果明显,不容易产生耐药性。



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