专利名称：医疗器械用插入辅助工具以及具备其的医疗器械的制作方法在血管等脉管中产生狭窄或者闭塞的情况下，为了扩张血管的狭窄部位或者闭塞部位来改善血管末梢侧的血流而进行的血管成形术(PTA Percutaneous Transluminal Angioplasty,PTCA :Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty^), {^ : ^ 症例中的手术是常见的。PTA、PTCA中使用的扩张导管，主要地为了扩张血管的狭窄部位或者闭塞部位，以导引导管与导丝的组被使用。使用该扩张导管的血管成形术大致如下进行。 首先，将导引导管从大腿动脉插入经过大动脉使前端位于冠状动脉的入口。然后，只使导丝的预先贯通扩张导管的部分前进而越过血管的狭窄部位或者闭塞部位之后，使扩张导管沿着导丝前进。接着，使扩张体(气囊)在位于狭窄部位或者闭塞部位的状态下膨胀，从而扩张狭窄部位或者闭塞部位。在使狭窄部位或者闭塞部位扩张之后，使扩张体收缩并除去到体外。该扩张导管的用途不仅限于血管的狭窄部位或者闭塞部位的治疗，还用于包含向血管内的插入、以及向各种体腔、管状组织的插入在内的多种医疗中。然而，在使用于血管的治疗时、例如狭窄的程度加深而导丝很难穿过狭窄部的情况下，有时并用对导丝进行支承的直管或者锥形状的微导管、扩张导管等狭窄血管治疗用导管。然而，即便并用这些，其效果、使用便利性也均不充分。并且，存在即便在导丝穿过狭窄部之后，也很难使扩张导管沿着导丝前进的情况。这种情况下也要求有效的机构或者辅助工具。此外，在血管以外的管腔的治疗中，对于从泪小管到下鼻道的泪道的闭塞，进行如下所述的方法，即，用具有通过压力而扩张的扩张体的泪道治疗用扩张导管对闭塞部进行扩张治疗的方法，或向泪道插入探条除去闭塞部分，接着使用管心针(stilet)状的插入辅助工具向泪道插入泪道管，除去插入辅助工具而将泪道管在泪道中置留预定期间，以使得不再闭塞地进行治疗的方法。在这些治疗中，不得不向弯曲的泪道插入泪道治疗用扩张导管、泪道管。对于这些管等，还要求为了插入而被施加力的特性(即，管的刚性)和为了防止泪道的壁面被捅破的前端柔软性等相反的性质。然而，由于使管等自身具备这种相反的性质必然不易，所以有时使用插入辅助工具。例如，泪道管在向泪道插入时有时为了使前端柔软而将插入辅助工具插入至泪道管的中途，在前端部分柔软的状态下使用。这种情况下， 与泪道管的相对位置容易偏离，存在操作性下降这样的问题。此外，由于插入时存在插入辅助工具容易穿透泪道管的前端部分的倾向，所以优选为预先开放泪道管的前端，即便这样的情况较多，有时也无法顺利进行。此外，由于这样存在插入时容易穿透的倾向，所以有时产生捅破泪道管和其他医疗器械的前端部等的破损。虽然目的和构造与本发明不同，但在专利文献1中公开了具有对生物体器官管壁固定导丝的飞出部的锚式导丝。该技术的特征在于，在由金属管构成的鞘中预先具有在自由的空间向该鞘的外侧伸出的原形状的芯线，在目的地方该芯线从鞘滑动而露出，回收时再次向鞘中滑动而被收纳。这种情况下，通过滑动而出入比原形状小的直径的鞘这需要非常大的力。相反地，在设计成可在实用范围内滑动时，向外侧伸出的原形状又变得非常脆弱。因此，在专利文献1所记载的技术中，虽然相对于生物体器官管壁能够确认固着效果， 但作为本发明的目的的将医疗器械插入体内时从该医疗器械的内部进行保持的能力上是完全不足的。专利文献1 日本特开平8-71158号公报
本发明提供一种在配置于插入于体内且用于治疗体内的管腔的医疗器械的内部而使用的插入辅助工具中，想要固定插入辅助工具与医疗器械的相对位置的情况下，能够在该医疗器械的内部以充分的强度进行保持的插入辅助工具以及具备该插入辅助工具的医疗器械。为了解决上述课题，经认真研究的结果，发现了在配置于医疗器械的内部的情况下，通过具有在医疗器械的内部保持该医疗器械的功能而能够解决上述课题，从而完成了本发明。SP，本发明的要旨如下。(1) 一种插入辅助工具，在将医疗器械插入体内时配置于该医疗器械的内部而使用，其中，具有将该医疗器械从内部进行保持的机构。(2)根据(1)所述的插入辅助工具，其特征在于，进行保持的机构为如下所述的机构插入辅助工具的一部分的具有预定的直径的部分相对于其预定的直径突出。(3)根据(2)所述的插入辅助工具，其特征在于，进行保持的机构为如下所述的机构在插入辅助工具的一部分配置具有预定的直径的螺旋状弹簧，通过该弹簧在轴向上被压缩而相对于预定的直径突出。(4)根据(2)所述的插入辅助工具，其特征在于，进行保持的机构为如下所述的机构在插入辅助工具的一部分配置具有预定的直径的且具有橡胶弹性的管状部件，通过该管状部件在轴向上被压缩而相对于预定的直径突出。(5)根据(2)所述的插入辅助工具，其特征在于，进行保持的机构为如下所述的机构在插入辅助工具的一部分配置具有预定的直径的且形成有螺旋状的切口部的管，通过该切割成螺旋状的管状部件在径向上松开卷绕而相对于预定的直径突出。(6)根据(2)所述的插入辅助工具，其特征在于，进行保持的机构为如下所述的机构在插入辅助工具的一部分配置由压力而扩张的气囊，通过该气囊被导入压力而相对于预定的直径突出。(7)根据(1) (6)中任一项所述的插入辅助工具，其特征在于，上述进行保持的机构为如下所述的机构通过配置于基端的调节部分的操作，使设置于插入辅助工具的一部分上的且具有预定的直径的部分变形而生成突出。(8) 一种医疗器械，其特征在于，具备(1)至(7)中任一项所述的插入辅助工具。(9)根据(8)所述的医疗器械，其特征在于，医疗器械为狭窄血管治疗用导管。(10)根据⑶所述的医疗器械，其特征在于，医疗器械为泪道治疗用扩张导管。(11)根据(8)所述的医疗器械，其特征在于，医疗器械为泪道治疗用管。发明了一种在将医疗器械插入体内时配置于该医疗器械的内部而使用的插入辅助工具，且该插入辅助工具具有将该医疗器械从内部进行保持的机构。根据本发明所涉及的插入辅助工具，由于在想要固定该插入辅助工具与医疗器械的相对位置的情况下能够以充分的强度容易地保持医疗器械，所以能够获得例如进一步提高了对血管的高度狭窄部的对应能力的狭窄血管治疗用导管、进一步提高了操作性和安全性的泪道治疗用扩张导管、 泪道治疗用管。图1为表示本发明所涉及的狭窄血管治疗用导管中使用的插入辅助工具即导丝的一实施方式的概略示意图。图2为表示本发明所涉及的狭窄血管治疗用导管中使用的插入辅助工具即导丝处于从医疗器械的内部进行保持的状态的一实施方式的概略示意图。图3为用于说明本发明所涉及的插入辅助工具以及具备该插入辅助工具的医疗器械即狭窄血管治疗用导管(扩张导管)的实施方式的概略示意图。图4为本发明所涉及的狭窄血管治疗用导管中使用的插入辅助工具即导丝的其他实施方式的概略示意图。图5为表示本发明所涉及的插入辅助工具即导丝处于将医疗器械从其内部进行保持的状态的一实施方式的概略示意图。图6为用于说明本发明所涉及的插入辅助工具以及具备该插入辅助工具的医疗器械即狭窄血管治疗用导管(微导管)的实施方式的概略示意图。图7为本发明所涉及的泪道治疗用医疗器械中使用的插入辅助工具(探条)的概略示意图。图8为本发明所涉及的泪道治疗用医疗器械中使用的插入辅助工具(探条)的概略示意图。图9为本发明所涉及的泪道治疗用医疗器械中使用的插入辅助工具(探条)的概略示意图。图10为本发明所涉及的泪道治疗用医疗器械中使用的插入辅助工具(探条)的概略示意图。图11为本发明所涉及的泪道治疗用医疗器械中使用的插入辅助工具(探条)的概略示意图。图12为本发明所涉及的泪道治疗用医疗器械中使用的插入辅助工具(探条)的概略示意图。图13为本发明所涉及的泪道治疗用医疗器械中使用的插入辅助工具(探条)的概略示意图。图14为本发明所涉及的泪道治疗用医疗器械中使用的插入辅助工具(探条)的概略示意图。图15为表示本发明所涉及的泪道治疗用医疗器械用的插入辅助工具(探条)配置于泪道治疗用扩张导管的内部，而从内部保持泪道治疗用扩张导管的状态的概略示意图。图16为表示本发明所涉及的泪道治疗用医疗器械用的插入辅助工具(探条)配置于泪道治疗用管的内部，而从内部保持泪道治疗用管的状态的前端部的示意图。
其中，在本实施方式中，如图7以及图8所示，采用了使调节部分(包含其构成部件)向插入辅助工具的长度方向基端侧移动、转动，维持拽拉状态，此外同样地进行转动， 向长度方向前端侧移动来解除拽拉状态这样的结构，但也可以采用第一实施方式中叙述的那样的其他的结构。此外，在第三实施方式中，如图8所示，具有预定的直径的螺旋状弹簧081，通过主体082与前端部分084的间隔缩窄、向轴向被压缩、螺旋状弹簧081的各绕线要素相对于线状部件083偏离，而相对于预定的直径突出(即，具有预定的直径的部分(071(081))向与插入辅助工具(探条)003的轴向垂直的方向变大)。螺旋状弹簧(071，081)的性状应当根据所使用的插入辅助工具及具备该插入辅助工具的医疗器械的内部的壁面的性状而适当地确定材质、螺旋直径、线径、匝数、弹簧常数，但是如果弹簧常数不够大，则无法获得所保持的力，因此至少在lgf/mm(9· 8X I(T3NAim)以上，优选为在5gf/mnK49X l(T3N/mm)以上。 此外，如果线状部件与螺旋内径无充分的富余，则被压缩时无法引起绕线要素的偏离，无法引起充分的突出，因此线状部件083的外径与螺旋状弹簧081的内径之差优选为在构成螺旋状弹簧081的螺旋线的外径以上。此外，作为操作时的压缩量，为了获得充分的突出，优选为在所配置的螺旋状弹簧081的长度的1/3以上。本实施方式中的插入辅助工具(探条)003的构成部件、即螺旋状弹簧071 (081)、 主体072 (082)、线状部件073 (083)、前端部分074 (084)、调节部分075 (085)，可使用金属、 各种树脂等公知的材质适当地制作。图9、10为表示本发明所涉及的插入辅助工具的第四实施方式的图。图9为本发明所涉及的泪道治疗用医疗器械中使用的插入辅助工具(探条)004 的整体示意图。在泪道治疗用医疗器械中使用的插入辅助工具(探条)004的主体092与其前端部分094之间，配置有具有预定的直径的有橡胶弹性的管状部件091，并且该管状部件091被配置为与前端部分094和配置于基端的调节部分095连接的线状部件093在该管状部件091的内部穿过，其中，该线状部件093穿过主体092的内部配置。具有预定的直径的有橡胶弹性的管状部件091，在主体092与其前端部分094之间配置成具有与它们的外径相等的直径(大小)即预定的直径。其中，由于调节部分095实质上具有与第三实施方式的情况相同的构造，所以省略详细的说明。图10为本发明所涉及的泪道治疗用医疗器械中使用的插入辅助工具(探条)004 的整体示意图，表示具有预定的直径的管状部件101通过向插入辅助工具(探条)004的轴向被压缩而相对于预定的直径突出的状态。在图10中，调节部分105(尤其轴部106)相对于主体102以向基端方向拽拉线状部件103以及所连接的前端部分104的形态移动。本实施方式的使调节部分105(轴部 106)相对于主体102相对地移动并且维持其状态的结构，实质上与第三实施方式相同，所以省略详细的说明。此外，与第三实施方式的情况相同地，调节部分(095、105)的结构，除图9以及10所示的实施方式之外，还可以采用第一实施方式中说明的其他的实施方式。此外，在第四实施方式中，如图10所示，具有预定的直径的管状部件101通过主体102与前端柔软部分104的间隔缩窄、向轴向被压缩，管状部件101以向径向增大的方式变形，相对于预定的直径突出(即，具有预定的直径的部分(091(101))向与插入辅助工具(探条)004的轴向垂直的方向变大)。管状部件(091、101)的性状应当根据所使用的插入辅助工具及具备该插入辅助工具的医疗器械的内部的壁面的性状来适当地确定材质、内外径、长度，但是由于存在变形后再度恢复为预定的直径这一要求，所以优选具有橡胶弹性的材料。具有橡胶弹性的材料的弹性率如果不小于某种程度，则无法获得相对于压缩的充分的突出，相反如果过小则无法获得所保持的力。基于这种观点，作为具有橡胶弹性的材料的弯曲弹性率优选为在^5MPa以下且在5MPa以上，作为弯曲弹性率更优选为在170MPa以下且在12MPa以上。此外，管状部件101的表面的柔软度与所保持的对象的医疗器械的内部的壁面的性状相适应地适当地选择即可，但如果具有某种程度的柔软性的情况下易生成摩擦，存在所保持的性能提高的情况，因此以邵氏D型硬度优选为在64以下，更优选为27以下。第四实施方式中的插入辅助工具的构成部件、即主体092 (102)、线状部件 093(103)、前端部分094(104)、调节部分095 (10 ，可使用金属、各种树脂等公知的材质适当地制作。图11、12为表示本发明所涉及的插入辅助工具的第五实施方式的图。图11为本发明所涉及的泪道治疗用医疗器械中使用的插入辅助工具(探条)005 的整体示意图。泪道治疗用医疗器械中使用的插入辅助工具(探条)005的主体112例如为不锈钢制的管，前端的一部分成为具有预定的直径的、且被切割成螺旋状而形成螺旋状的切口部的管111。被切割成螺旋状的管111，以在其内部供芯材113穿过的形态配置。此夕卜，芯材113与配置于基端的调节部分115和配置于前端的管111的最前端部连接，并且穿过主体112的内部而配置。此外，芯材113的最前端部被连接固定于管111的最前端部。被切割成螺旋状而形成螺旋状的切口部的管111，例如可通过将不锈钢制的管的前端部切割成螺旋状来一体地形成于主体112的前端部分。此外，还可以卷绕金属或者树脂制的细长形状的平板、定形为螺旋状的管等而成形管111，并且将管111按照公知的方法固定于主体 112的前端部。此外，上述调节部分115连接固定于芯材113的基端侧，且能够以芯材113为中心轴旋转地设置于主体112的基端侧。此外，在管111向与主体112的轴向垂直的方向扩大时(例如图12的状态)，为了调整扩大后的大小、且维持其大小，调节部分115以能够调整、 保持旋转角度的方式构成。图12为本发明所涉及的泪道治疗用医疗器械中使用的插入辅助工具(探条)005 的整体示意图，表示具有预定的直径的被切割成螺旋状而形成螺旋状的切口部的管121，通过调节部分125以及芯材123向螺旋松开的方向松开卷绕(即，变形)而相对于预定的直径突出(即，具有预定的直径的部分(111(121))向与插入辅助工具(探条)005的轴向垂直的方向变大)的状态。此外，通过旋转调节部分125，能够容易从螺旋松开而向与插入辅助工具(探条)005的轴向垂直的方向扩大了的状态，如图11所那样使螺旋恢复为原来的状态。这样，通过操作调节部分115、125，可以使具有预定的直径的部分(111(121))变形， 相对于预定的直径突出(即，具有预定的直径的部分(111(121))向与插入辅助工具(探条)005的轴向垂直的方向变大)、或者与之相反地解除突出、即从在与插入辅助工具(探条)005的轴向垂直的方向上变大的状态恢复为原来的大小。上述的被切割成螺旋状而具有螺旋状的切口部的管111(121)的性状，应当根据所使用的插入辅助工具及具备该插入辅助工具的医疗器械的内部的壁面的性状来适当地确定材质、螺旋形状、螺距，但是为了充分获得所保持的力，优选为使用具有某种程度的强度的材质、例如不锈钢。此外，如果螺旋的螺距小则存在很难获得保持强度、或者用于增大直径的松开卷绕需要大量的旋转的情况，因此优选为0. 5mm以上的螺距，更优选为Imm以上。第五实施方式中的插入辅助工具的构成部件、即主体112(122)、管111(121)、芯材113(123)、调节部分115(125)，可使用除上述中所例示的之外的金属、各种树脂等公知的材质来适当制作。其中，在图11、12中，芯材使用了筒状的部件，但还可以将不是筒状的实心的单线作为部件使用。图13、14为表示本发明所涉及的插入辅助工具的第六实施方式的图。图13为本发明所涉及的泪道治疗用医疗器械中使用的插入辅助工具(探条)006 的整体示意图。在泪道治疗用医疗器械中使用的插入辅助工具(探条)006的主体132与其前端部分134之间，配置有通过压力而进行扩张、收缩的气囊131。在本实施方式中，形成可通过与扩张口 135连通的压力腔133向气囊131中导入压力的构造。S卩，在主体132的内部配置具备压力腔133的内管136，在它们的基端侧设置全长具有内腔部的扩张口 135。 此外，在从主体132的前端部延伸配置的内管136的前端配置前端部分134，并且在前端部 134的基端部与主体132的前端部之间，以覆盖内管136的方式设置气囊131。并且，在内管136的被气囊131覆盖的部分，设有连通压力腔133与气囊131内部的小孔137。由此， 从扩张口 135的基端侧的开口部经由压力腔133以及小孔137连通气囊131内部。然后， 能够从扩张口 135的基端侧例如使用注射器向气囊131内注入流体、导入压力，使气囊扩张 (即，变形)。此外，相反地，通过从气囊131内吸引流体，使所导入的压力下降，可以容易地使气囊131收缩(S卩，变形)。这样，通过经由扩张口 135操作压力调节，使具有预定的直径的部分(131)变形，相对于该预定的直径突出(即，具有预定的直径的部分(131)向与插入辅助工具(探条)006的轴向垂直的方向变大)、或者与之相反地解除突出、即从在与插入辅助工具(探条)006的轴向垂直的方向上变大的状态恢复为原来的大小。图14为本发明所涉及的泪道治疗用医疗器械中使用的插入辅助工具(探条)006 的整体示意图，表示向通过压力而进行扩张、收缩的气囊141导入压力而相对于预定的直径突出(即，具有预定的直径的部分(131(141))向与插入辅助工具(探条)006的轴向垂直的方向变大)的状态。气囊(131、141)的性状，应当根据所使用的插入辅助工具及具备该插入辅助工具的医疗器械的内部的壁面的性状适当地确定材质、尺寸、气囊柔量，为了尽可能使气囊的膜厚薄，材质优选为尼龙或者尼龙弹性体，柔量则为了具有耐压性而优选为尽可能地减小，优选为lmm/MPa以下。柔量用每单位压力(MPa)的气囊的直径增加量(mm) 来定义。其中，图14中虽然未图示，但在扩张口 145还可具备用于维持气囊141的扩张状态的阀、栓等。第六实施方式中的插入辅助工具的构成部件、即主体132(142)、内管136(146)、 扩张口 135(145)、前端部分134(144)，可使用金属、各种树脂等公知的材质来适当制作。图15为表示本发明所涉及的泪道治疗用医疗器械用的插入辅助工具007配置于泪道治疗用扩张导管150的内部，而从内部保持该泪道治疗用医疗器械即泪道治疗用扩张导管150的状态的示意图。其中，在本图中，作为插入辅助工具，使用第四实施方式的探条。
泪道治疗用扩张导管150包括用于扩张狭窄部分的扩张体152 ；外管153 ；具有供插入辅助工具穿过的腔154的内管155 ；以及供使扩张体152扩张用的流体导入的扩张口 156。图15表示配置于泪道治疗用扩张导管150的内部、即腔IM中的插入辅助工具(探条)007的管状部件151相对于预定的直径突出(即，具有预定的直径的部分向与插入辅助工具(探条)007的轴向垂直的方向变大)，而按压内管155的内壁，由此插入辅助工具007 从内部保持泪道治疗用扩张导管150的状态。图16为表示本发明所涉及的泪道治疗用医疗器械用的插入辅助工具008配置于泪道治疗用管160的内部，而从内部保持该泪道治疗用医疗器械即泪道治疗用管160的状态的前端部的示意图。其中，在本图中，作为插入辅助工具使用了第三实施方式的探条。泪道治疗用管160由置留于狭窄部分的主体部分162、和泪点部分的停止器165构成，供插入辅助工具008穿过的腔163存在于主体部分162的内部。此外，在主体部分162 的前端，设有与腔163连通、且在最前端侧呈开口的主体部分162的前端部分164。此外，前端部分164的基端侧开口部167的大小优选为小于前端部分166的最前端部的最大宽度， 以防止插入辅助工具(探条)008的前端部分166从主体部分162的前端部分164的最前端侧的开口部飞出。图16表示配置于泪道治疗用管160的内部、即腔163的插入辅助工具(探条)008 的螺旋状弹簧161相对于预定的直径突出(即，具有预定的直径的部分向与插入辅助工具 (探条)008的轴向垂直的方向变大)，而按压构成腔163的内壁面，由此插入辅助工具(探条)008从内部保持泪道治疗用管160的状态。主体部分162的前端部分164呈开口这一方案因分泌物以及污染物不滞留于内部而优选的情况较多，但如果前端的强度弱，则会有插入时插入辅助工具(探条)008穿透前端造成泪道损伤的情况，所以必须有具有适当的强度、或者插入辅助工具很难发生前端穿透的构造。图16所示的泪道治疗用管160，由于插入辅助工具(探条)008从内部按压泪道治疗用管160而成一体化，所以不仅插入操作性提高，两者的相对位置偏离很难，插入辅助工具(探条)008触碰泪道治疗用管160的前端部分164的情况下，插入辅助工具(探条)008的前端部分166也有后退的余地，具有其缓冲效果(即，螺旋状弹簧161进行变形而吸收按压力。)，由此，对于穿透的安全性也提高了，因此是优异的。实施例以下对本发明所涉及的更具体的实施例进行详细说明。(实施例1)组合不锈钢制且表面用聚四氟乙烯涂敷的外径为0. 36mm、内径为0. 22mm、长度约为1600mm的管状部件即导丝的主体、在不锈钢制锥状芯线卷绕不锈钢制线圈部件的外径为0. 36mm、长度约为200mm的前端柔软部分、不锈钢制的外径为0. 15mm的线状部件、不锈钢制且具有线圈直径为0. 36mm的预定的直径、线径为0. 07mm、匝数为30、弹簧常数为5gf/ mm(49X 10_3N/mm)、长度为6mm的螺旋状弹簧、不锈钢制且外径为0. 36mm的调节部分，来制作图1所示构造的狭窄血管治疗用导管中使用的插入辅助工具即导丝。该导丝通过使调节部分向基端方向滑动3mm，能够如图2所示那样使螺旋状弹簧相对于导丝外径0. 36mm突出至最大径0. 55mm (即，外径为0. 36mm的部分的大小变形扩大至最大的0. 55mm)。
该导丝在针对14系统(适合导丝内径为0. 014英寸(0. 36mm))的PTCA导管使用的情况下，能够在可以牢固地固定导丝与PTCA导管的相对位置的程度，如图3所示那样从内部保持狭窄血管治疗用导管即扩张导管。(实施例2)组合不锈钢制且表面用聚四氟乙烯涂敷的外径为0. 36mm、内径为0. 22mm、长度约为1600mm的圆筒状部件即导丝的主体、在不锈钢制锥状芯线卷绕不锈钢制线圈部件的外径为0. 36mm、长度约为200mm的前端柔软部分、不锈钢制的外径为0. 15mm的线状部件、邵氏硬度为D27、弯曲弹性率为12MPa的聚酰胺弹性体制且外径为0. 36mm、内径为0. 20mm、长度为4mm的具有预定的直径的管状部件、不锈钢制且外径为0. 36mm的调节部分，来制作图 4所示构造的狭窄血管治疗用导管中使用的插入辅助工具即导丝。该导丝通过使调节部分向基端方向滑动1mm，能够如图5所示那样使管状部件相对于导丝的外径0. 36mm突出至最大径0. 47mm(即，外径为0. 36mm的部分的大小变形扩大至最大的0. 47mm)。该导丝在针对14系统(适合导丝内径为0.014英寸(0.36mm))的穿通目的的微导管使用的情况下，能够在可以牢固地固定导丝与微导管的相对位置的程度，如图6所示那样从内部保持狭窄血管治疗用导管即微导管。(实施例3)组合不锈钢制且外径为0. 48mm、内径为0. 30mm、长度为60mm的圆筒状部件即插入辅助工具(探条)的主体、不锈钢制且外径为0. 48mm、内径为0. 30mm、长度为2mm的前端部分、不锈钢制的外径为0. 18mm的线状部件、不锈钢制且具有线圈直径为0. 48mm的预定的直径、且线径为0. 09mm、匝数为40、弹簧常数为10gf/mm(98X 10_3N/mm)、长度为8mm的螺旋状弹簧、丁苯材料的调节部分，来制作图7所示构造的泪道治疗用医疗器械中使用的插入辅助工具(探条)。该插入辅助工具(探条)通过使调节部分向基端方向滑动3mm，能够如图8所示那样使螺旋状弹簧相对于插入辅助工具(探条)的主体的外径0.48mm突出至最大径 0. 70mm(即，外径为0. 48mm的部分的大小变形扩大至最大的0. 70mm)。该插入辅助工具(探条)在针对内径为0. 52mm的聚氨酯制泪道治疗管使用的情况下，能够如图16所示那样从内部保持泪道治疗管。在将插入辅助工具(探条)插入至泪道管的中途而使用的情况下，能够自由设定与泪道管的相对位置，并且很难产生偏离，具有优异的操作性。此外，由于牢固地固定了插入辅助工具(探条)与泪道管，所以很难引起插入时的前端穿透，通过如图16所示与前端开放的泪道管的组合得到安全性优异的泪道治疗用医疗器械。并且，确认出是具有如下效果的泪道治疗用医疗器械即便在将插入辅助工具插入泪道管时等在前端部分施加非常大的力的情况下，本方式的插入辅助工具(探条) 由于是通过螺旋状弹簧在轴向上被压缩的构造，因此凭借其缓冲效果也很难引起穿透。(实施例4)组合不锈钢制且外径为0. 48mm、内径为0. 30mm、长度为60mm的圆筒状部件即插入辅助工具(探条)的主体、不锈钢制且外径为0. 48mm、内径为0. 30mm、长度为2mm的前端部分、不锈钢制的外径为0. 18mm的线状部件、邵氏硬度为D27、弯曲弹性率为12MPa的聚酰胺弹性体制且外径为0. 48mm、内径为0. 20mm、长度为5mm的具有预定的直径的管状部件、丁苯材料的调节部分，来制作图9所示构造的泪道治疗用医疗器械中使用的插入辅助工具(探条)。该插入辅助工具(探条)通过使调节部分向基端方向滑动1mm，能够如图10所示那样使管状部件相对于插入辅助工具(探条)的主体的外径0.48mm突出至最大径 0. 56mm (即，外径为0. 48mm的部分的大小变形扩大至最大的0. 56mm)。该插入辅助工具(探条)在针对图16所示的内径为0.52mm的聚氨酯制泪道治疗管使用的情况下，能够从内部保持泪道治疗管。在将插入辅助工具(探条)插入至泪道管的中途而使用的情况下，能够自由设定与泪道管的相对位置，并且很难产生偏离，具有优异的操作性。此外，由于牢固地固定了插入辅助工具(探条)与泪道管，所以很难引起插入时的前端穿透，通过如图16那样与前端开放的泪道管的组合得到了安全性优异的泪道治疗用医疗器械。并且，确认出是具有如下效果的泪道治疗用医疗器械即便在前端部分施加非常大的力的情况下，本发明的插入辅助工具(探条)由于是通过管状部件在轴向上被压缩的构造，因此是凭借其缓冲效果也很难引起穿透。(实施例5)组合不锈钢制且外径为0. 63mm、内径为0. 50mm、长度为170mm的圆筒状部件即插入辅助工具(探条)的主体、不锈钢制且外径为0. 63mm、内径为0. 50mm、长度为5mm的前端部分、不锈钢制的外径为0. 30mm的线状部件、邵氏硬度D27、弯曲弹性率为12MPa的聚酰胺弹性体制且外径为0. 63mm、内径为0. 30mm、长度为6mm的具有预定的直径的管状部件、丁苯材料的调节部分，来制作图9所示构造的泪道治疗用医疗器械中使用的插入辅助工具(探条)。该插入辅助工具(探条)通过使调节部分向基端方向滑动1.5mm，能够如图10 所示那样使管状部件相对于插入辅助工具(探条)的主体的外径0.63mm突出至最大径 0. 74mm (S卩，外径为0. 63mm的部分的大小变形扩大至最大的0. 74mm)。该插入辅助工具(探条)在针对具有内径为0. 70mm的腔的泪道治疗用扩张导管使用的情况下，能够在可以牢固地固定插入辅助工具(探条)与泪道治疗用扩张导管的相对位置的程度，从内部保持如图 15所示的泪道治疗用扩张导管。(实施例6)在不锈钢制且外径为0. 63mm、内径为0. 50mm、长度为165mm的圆筒状部件即插入辅助工具(探条)的主体，以其前端的一部分成为外径为0. 63mm、螺距为0. 6mm的方式构成螺旋状的管。并且，与配置于基端的调节部分连接、且穿过主体的内部而配置的外径为 0. 36mm的不锈钢制芯材，与螺旋状的管的最前端焊接，来制作图11所示构造的泪道治疗用医疗器械中使用的插入辅助工具(探条)。该插入辅助工具(探条)通过使调节部分旋转，能够如图12所示那样使螺旋状的管相对于插入辅助工具(探条)的主体的外径0.63mm突出至最大径0.88mm( S卩，外径为 0. 63mm的部分的大小变形扩大至最大的0. 88mm)。该插入辅助工具(探条)在对具有图15所示的内径为0.70mm的腔的泪道治疗用扩张导管使用的情况下，能够在可以牢固地固定插入辅助工具(探条)与泪道治疗用扩张导管的相对位置的程度，从内部保持泪道治疗用扩张导管。(实施例7)
组合不锈钢制且外径为0. 63mm、内径为0. 50mm、长度为165mm的圆筒状部件即插入辅助工具(探条)的主体、不锈钢制且外径为0.63mm、内径为0.50mm、长度为5mm的前端部分、不锈钢制且形成外径为0. 45mm、内径为0. 25mm的压力腔的管状部件、邵氏硬度为 D69的聚酰胺弹性体制且外径为0. 63mm、柔量为0. 2mm/MPa的具有预定的直径的扩张体、丁苯材料的扩张口，来制作图13所示构造的泪道治疗用医疗器械中使用的插入辅助工具(探条)。该插入辅助工具通过从扩张口向扩张体导入0.6MI^压力，能够如图14所示那样使扩张体相对于插入辅助工具(探条)的主体的外径0.63mm突出至0.75mm( S卩，外径为 0. 63mm的部分的大小变形扩大至外径为0. 75mm)。该插入辅助工具(探条)在针对具有图15所示的内径为0.70mm的腔的泪道治疗用扩张导管使用的情况下，能够在可以牢固地固定插入辅助工具(探条)与泪道治疗用扩张导管的相对位置的程度，从内部保持泪道治疗用扩张导管。附图标记的说明001...第一实施方式的导丝；002...第二实施方式的导丝；003...第三实施方式的插入辅助工具(探条)；004··.第四实施方式的插入辅助工具(探条)；005··.第五实施方式的插入辅助工具(探条)；006...第六实施方式的插入辅助工具(探条)； 007...第四实施方式的插入辅助工具(探条)；008...第三实施方式的插入辅助工具(探条)；011...螺旋状弹簧；012...导丝的主体；013...线状部件；014...前端柔软部分； 015...调节部分；021...螺旋状弹簧；022...导丝的主体；023...线状部件；0 ...前端柔软部分；025...调节部分；031...螺旋状弹簧；036...狭窄血管治疗用导管(扩张导管)；037. · ·扩张体；038. · ·外管；039. ·.内管；041. · ·管状部件；042. · ·主体；043. · ·线状部件；044. · ·前端柔软部分；045. · ·调节部分；051. · ·管状部件；052. · ·主体053. · ·线状部件；054...前端柔软部分；055...调节部分；061...流体通路；066...狭窄血管治疗用导管(微导管)；067...供导丝穿过的通路；070...主体072的基端侧端部；071...螺旋状弹簧；072. · ·主体；073. · ·线状部件；074. · ·前端部分；075. · ·调节部分；076. · ·轴部；077...外管部；078...嵌合部；079...切口部；080...主体082的基端侧端部； 081. · ·螺旋状弹簧；082. · ·主体；083. · ·线状部件；084. · ·前端部分；085. · ·调节部分； 086. · ·轴部；087. · ·外管部；088. · ·嵌合部；089. · ·切口部；091. · ·管状部件；092. · ·主体；093. · ·线状部件；094. · ·前端部分；095. · ·调节部分；101. · ·管状部件；102...主体; 103. · ·线状部件；104. · ·前端部分；105. · ·调节部分；106. · ·轴部；111...切割成螺旋状的管最前端；112...主体；113...芯材；115...调节部分；121...切割成螺旋状的管最前端；122. · ·主体；123. · ·芯材；125. · ·调节部分；131. · ·气囊；132. · ·主体；133. · ·压力腔；134...前端部分；135...扩张口 ； 136...内管；137...小孔；141...气囊；142...主体；143...压力腔；144...前端部分；145...扩张口 ；146...内管；147...小孔；151...管状部件；152...扩张体；153...外管；1M...供插入辅助工具穿过的腔；155...内管； 156...扩张口 ；161...螺旋状弹簧；162...主体部分；163...供插入辅助工具穿过的腔； 164...主体的前端部分；165...停止器；166...前端部分；167...前端部分164的基端侧开口部。


本发明的插入辅助工具(001)配置于医疗器械(036)的内部使用，具有将该医疗器械(036)从内部进行保持的机构。当操作配置于基端的调节部分时，设置于插入辅助工具的一部分的具有预定的直径的部分(031)相对于其预定的直径突出，该突出的部分(031)按压上述医疗器械(036)的内部(039)，固定插入辅助工具(001)与医疗器械的相对位置。